Roche Diagnostics
A-10 Uživatelská příručka · Verze 1.0
1 Obecné bezpečnostní informace cobas
®
4800 systém
Likvidace KRAS Mutation Test
Bezpečnost dat
Likvidace
e
Více o likvidaci přístroje je uvedeno v Provozní příručce analyzátoru cobas z 480.
Neautorizovaný přístup a ztráta dat kvůli škodlivému softwaru a útoku hackerů
Přenosná datová úložiště mohou být infikována a být nositeli škodlivého softwaru,
který může sloužit jako vstupní brána pro neautorizovaný přístup nebo nechtěné
změny v softwaru.
Systém cobas 4800 není chráněn před škodlivým softwarem a útoky hackerů.
Zákazníci jsou odpovědni za IT bezpečnost jejich IT infrastruktury a za ochranu proti
škodlivému softwaru a útokům proti hackerům. Selhání může způsobit ztrátu dat nebo
učinit systém cobas 4800 nepoužitelným.
Roche doporučuje následující:
o Umožnit přístup do systému jen prověřeným externím zařízením.
o Zajistěte, aby všechna externí zařízení byla chráněna příslušným
bezpečnostním softwarem.
o Zajistěte, aby přístup k externím zařízením byl chráněn příslušným způsobem.
Firewall cobas IT musí být použit, když je systém cobas 4800 začleněn do sítě.
o Nekopírujte nebo neinstalujte žádný software na řídící jednotku se softwarem
cobas
4800 řídící jednotky, ledaže by to byl software systému nebo dle pokynů
zástupce servisu Roche.
o Jestliže je potřeba rozšiřující software, kontaktujte zástupce servisu Roche a
vyžádejte si validaci softwaru.
o Nepoužívejte USB porty k napojení dalších datových úložišť, ledaže by to stálo v
oficiální uživatelské dokumentaci nebo na pokyn zástupců servisu Roche.
o Věnujte nejvyšší péči použití externích datových úložišť, jako jsou USB paměti,
CD nebo DVD. Nenapojujte veřejné nebo osobní počítače, pokud je napojen
systém cobas 4800.
o Uchovávejte všechna externí datová úložiště na bezpečném místě, aby k nim měl
přístup pouze autorizovaný personál.
o Nezadávejte žádné důvěrné informace o pacientovi do souboru s pracovním
postupem. Je tu riziko přístupu neautorizovaných osob k údajům o pacientovi.
Likvidace součástí řídící jednotky
Na součásti řídící jednotky, přesněji počítač, monitor, klávesnici, které jsou označeny
těmito symboly, se vztahuje Evropská direktiva o Waste Electrical and Electronic
Equipment (WEEE, 2002/96/EC).
Tyto položky musí být zlikvidovány cestou určených sběrných organizací.
Více informací o likvidaci vyřazených přístrojů získáte na úřadech místní správy, u
organizací zabývajících se odpady a místního zastoupení Roche.
Omezení: Právo rozhodnout o tom, zda jsou součásti řídící jednotky kontaminované,
zůstává v kompetenci příslušné organizace laboratoře. Jsou-li kontaminovány,
postupujte při likvidaci stejně jako u analyzátoru. Více informací je uvedeno v
příručce analyzátoru.
