COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Dodatek Verze 1.0
Pro použtití se softwarem AMPLILINK
Roche Diagnostics
2 Dodatek · Verze 1.0
1 Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument
Informace o publikaci
Ediční poznámka Tento dodatek obsahuje revize zveřejněných publikací týkajících se zařízení
COBAS
®
AmpliPrep Instrument.
POZOR
Obecné poznámky
Důkladné seznámení se systémem a příslušnými bezpečnostními informacemi je nezbytné
před použitím systému. Zabráníte tím případné vážné nebo smrtelné újmě na zdraví.
r Věnujte zvláštní pozornost všem bezpečnostím opatřením.
r Vždy dodržujte pokyny uvedené v této publikaci.
r Nepoužívejte zařízení způsobem, který není popsán v této publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném místě, odkud je snadné si je vyzvednout.
Autorská práva © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Jsou uznány tyto obchodní známky:
AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP a TAQMAN jsou obchodní známky společnosti
Roche.
Všechny další obchodní známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Vynasnažili jsme se, aby tato publikace plnila zamýšlenou funkci. Veškeré informace
poskytnuté jako zpětná vazba ohledně kteréhokoli aspektu této publikace jsou vítány
a budou vzaty v úvahu během aktualizací. Pokud máte jakékoli takové informace,
kontaktujte svého zástupce společnosti Roche.
Kontaktní adresy
Verze publikace Datum revize Změny
1.0 září 2016 První verze
Tabulka 1 Historie revizí
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Vyrobeno ve Švýcarsku
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
Roche Diagnostics
Dodatek · Verze 1.0 3
Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument
Obsah
O obsahu dodatku..................................................................................................................4
Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument...........................................5
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení
CE.......................................................................................................................................5
Revize 2: Přidané informace o fluorovaném skleníkovém plynu ..............................6
Revize 3: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy.....................................7
Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
4 Dodatek · Verze 1.0
O obsahu dodatku
Společnost Roche doporučuje, abyste se seznámili s novým a/nebo aktualizovaným
obsahem v tomto doplňku.
Následující příklad ukazuje, jak je tento obsah prezentován v tomto dokumentu.
Obrázek 1 Struktura revize
q
Jestliže si budete chtít tyto strany vytisknout, společnost Roche doporučuje, abyste je tiskli
jednostranně. Takto si budete moci nový a/nebo aktualizovaný obsah založit na příslušné
místo v současném dokumentu.
A ID změny C Téma, kterého se změna týká
B Shrnutí změny D Změněná část
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Dodatek · Verze 1.0 5
Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení CE
Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení
CE
Schválení
Zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument je v souladu s požadavky uvedenými ve:
Směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. října 1998 o diagnostických
zdravotnických prostředcích in vitro.
Směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU z 8. června 2011 o omezení
použití určitých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.
Shoda je zaručena Prohlášením o shodě.
Shodu vyjadřují následující značky:
Název publikace Verze publikace Verze softwaru Datum publikace Revidovaný název tématu
Příručka k zařízení
Pro použtití se softwarem
AMPLILINK
2.0 3.3 a 3.4 červen 2015 Informace o publikaci
Příručka k zařízení
Pro použití s příručkou obsluhy
systému cobas s 201 system a
softwarem AMPLILINK Software
2.0 3.3 září 2014 Informace o publikaci
Tabulka 2 Místo revize
Pro diagnostické účely in vitro.
Odpovídá ustanovením příslušných směrnic EU.
Vydala společnost Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu
a USA.
Roche Diagnostics
6 Dodatek · Verze 1.0
Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument
Revize 2: Přidané informace o fluorovaném skleníkovém plynu
Revize 2: Přidané informace o fluorovaném skleníkovém plynu
Fluorovaný skleníkový plyn Výrobek obsahuje fluorovaný skleníkový plyn v hermeticky uzavřeném chladicím
zařízení.
Název publikace Verze publikace Verze softwaru Datum publikace Revidovaný název tématu
Příručka k zařízení
Pro použtití se softwarem
AMPLILINK
2.0 3.3 a 3.4 červen 2015 Informace o publikaci
Tabulka 3 Místo revize
Typ Hmotnost nákladu
(kg)
Tunách ekvivalentu
CO
2
Potenciál globálního
oteplování
R134a 0,200 0,286 1430
Tabulka 4 Podrobnosti o Fluorovaném skleníkovém plynu
Roche Diagnostics
Dodatek · Verze 1.0 7
Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Revize 3: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy
Revize 3: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy
Čtečka čárových kódů
Název publikace Verze publikace Verze softwaru Datum publikace Revidovaný název tématu
Příručka k zařízení
Pro použtití se softwarem
AMPLILINK
2.0 3.3 a 3.4 červen 2015 Popis systému > Přehled >
Technické specifikace
Příručka k zařízení
Pro použití s příručkou obsluhy
systému cobas s 201 system a
softwarem AMPLILINK Software
2.0 3.3 září 2014 Popis systému > Přehled >
Technické specifikace
Tabulka 5 Místo revize
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Čtečka čárových kódů automaticky snímá čárové kódy na
stojanech, kazetách činidel, klipy vzorků a klipy
speciálních kontrol při zavádění do zařízení.
Kvalita tisku
Čárové kódy vzorků mají být vytištěny tak, aby splňovaly
požadavky normy ISO/IEC 15416 pro kvalitu 2.5 - 4.0
(dříve ANSI X3.182 - 1990 kvalita A nebo B), a zajistilo se
tak spolehlivé načítání čárových kódů.
Roche Diagnostics
8 Dodatek · Verze 1.0
Revize publikací k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument Zařízení COBAS® AmpliPrep Instrument
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
Roche AMPLILINK 3 Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
- Táto príručka je tiež vhodná pre
Súvisiace články
-
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
-
-
-
-
-
Roche AMPLILINK 3 Používateľská príručka
-
-