Gebrauchsanweisung für das TRACOE experc
Set twist
Hinweis: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Sie ist Bestandteil des beschriebenen Produkts und muss jederzeit
verfügbar sein. Zu Ihrer eigenen Sicherheit und zur Sicherheit Ihrer
Patienten beachten Sie bitte die folgenden Sicherheitshinweise.
Das TRACOE experc Set besteht aus zwei Komponenten: dem
TRACOE experc Dilatations-Set und einer TRACOE Tracheosto-
miekanüle mit minimal-invasiver Einführhilfe. Die allgemeine Bes-
chreibung, Funktionsbeschreibung, Zweckbestimmung, Patienten-
population, Indikationen und die technische Beschreibung sind der
jeweiligen Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
1. Zweckbestimmung und Anwendungsgebiete
Zweckbestimmung: Das TRACOE experc Dilatations-Set für die
perkutane Tracheotomie ist für die Durchführung einer perkutanen
Dilatationstracheotomie unter Anwendung der Ciaglia-Technik mit
einem Seldingerdraht bestimmt. TRACOE twist Tracheostomieka-
nülen sind zur Schaffung eines Trachealzugangs für das Beatmung-
smanagement vorgesehen. Die Kanüle kann bis zu 29 Tage verwen-
det werden.
Anwendungsgebiete: Dieses Medizinprodukt ist für Situationen
vorgesehen, in denen mithilfe einer perkutanen Dilatationstracheot-
omie ein Zugang zu den Atemwegen mit anschließender Einbrin-
gung einer Tracheostomiekanüle geschaffen werden muss.
2. Allgemeine Beschreibung
Ein TRACOE experc Set twist besteht aus dem TRACOE experc
Dilatations-Set für die perkutane Tracheotomie (REF 520) und einer
der folgenden TRACOE twist Tracheostomiekanülen mit minimal
traumatischer Einführhilfe:
TRACOE experc Sets twist
REF 320: TRACOE twist Tracheostomiekanüle, mit Cuff (REF 301-P)
REF 321: TRACOE twist Tracheostomiekanüle, gefenstert und mit
Cuff (REF 302-P)
REF 322: TRACOE twist extract Tracheostomiekanüle, mit subglot-
tischer Absaugvorrichtung und Cuff (REF 306-P)
REF 888-322: TRACOE twist extract Tracheostomiekanüle, gefen-
stert, mit subglottischer Absaugvorrichtung und Cuff (REF 888-306-P)
3. Verfahren
1) Bitte lesen Sie vor Durchführung der Tracheotomie die Gebrauch-
sanweisungen für beide Komponenten (Dilatations-Set und Trache-
ostomiekanüle) zusammen durch.
2) Verwenden Sie das TRACOE experc Dilatations-Set (REF 520),
um ein dilatatives Tracheostoma zu schaffen.
Anschließend wird die im Lieferumfang enthaltene TRACOE twist
Tracheostomiekanüle gelegt.
4. Lagerung
Lagern Sie die Produkte von TRACOE in ihrer Originalverpackung
unter den auf der Verpackung angegebenen Bedingungen.
5. Verpackung
Das Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert und kann unter sterilen
Bedingungen angewendet werden.
6. Entsorgung
Gebrauchte Produkte sind in Übereinstimmung mit den geltenden
nationalen Vorschriften, Abfallentsorgungsplänen oder klinischen
Vorschriften zum Umgang mit biologischen Gefahrstoffen zu entsor-
gen, z.B. direkte Entsorgung in einem reißfesten, feuchtigkeits-
beständigen und gesicherten Beutel oder Behälter, der zum örtli-
chen Abfallentsorgungssystem für kontaminierte medizinische
Produkte geleitet wird.
Für weitere Empfehlungen wenden Sie sich an Ihren Hygienebeauf-
tragten in Gesundheitseinrichtungen oder das lokale Abfallent-
sorgungsunternehmen bei häuslicher Anwendung.
7. Allgemeine Geschäftsbedingungen
Verkauf, Lieferung und Rücknahme aller TRACOE-Produkte
erfolgen ausschließlich aufgrund der gültigen Allgemeinen
Geschäftsbedingungen (AGB), die bei TRACOE medical GmbH oder
über die Website www.tracoe.com erhältlich sind.
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