COOK Medical MINC K-MINC-1000 Používateľská príručka

Stránka sa načítava ...

13-1

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Copyright

Táto príručka obsahuje informácie podliehajúce autorskému právu. Všetky práva vyhradené. Táto príručka sa nesmie

fotokopírovať, duplikovať na mikroﬁlmoch ani inak čiastočne či úplne rozmnožovať a distribuovať bez súhlasu

spoločnosti William A. Cook Australia Pty. Ltd.

Niektoré časti zariadenia spomínaného v tejto príručke nesú ochranné známky, ale nie sú tak označené. Nemalo by

sa preto predpokladať, že neprítomnosť ochrannej známky znamená, že uvedené označenie nepodlieha ochrane

ochrannou známkou.

Používatelia produktov spoločnosti William A. Cook Australia Pty. Ltd. by sa na nás mali bez váhania obrátiť, ak v tejto

príručke zistia nejaké nejasné body alebo nejednoznačnosti.

Tento symbol označuje, že s daným produktom sa nesmie zaobchádzať ako s komunálnym odpadom. Zabezpečte

správnu likvidáciu tohto produktu, pretože nevhodné nakladanie s odpadom z tohto produktu môže spôsobiť možné

nebezpečenstvo pre životné prostredie a ľudské zdravie. Ak potrebujete podrobnejšie informácie o likvidácii tohto

produktu, obráťte sa na miestny mestský úrad alebo na zástupcu spoločnosti Cook Medical.

Spoločnosť Cook si plní svoje právne povinnosti ohľadom dodržiavania smernice OEEZ a smernice o balení odpadu

prostredníctvom svojich vlastných zberných iniciatív a prostredníctvom národných zberných programov.

Informácie o správnom recyklovaní podľa smernice OEEZ alebo balení odpadu vo vašej krajine nájdete na adrese

https://www.cookmedical.com/about/sustainability-environmental-practices/waste-electrical-electronic-

equipment-directive/.

Dokument č.: IFU-MINC-2-11

Adresa servisu:

Podrobnosti o najbližšom autorizovanom servisnom agentovi poskytne miestny distribútor pre spoločnosť

Cook Medical.

VAROVANIE: PREČÍTAJTE

SI TÚTO PRÍRUČKU. Pred použitím

tohto zariadenia sa oboznámte

s obsahom príručky. Nedodržanie týchto

pokynov môže viesť k poškodeniu

zariadenia, obsahu zariadenia alebo

k úrazu pacienta alebo používateľa.

Toto zariadenie smie používať len

kvaliﬁkovaný personál.

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM. Zariadenie

sa môže používať len s elektrickými

systémami spĺňajúcimi všetky

požiadavky IEC, CEC a NEC.

VAROVANIE: Každé nastavenie,

úpravy alebo opravy zariadenia musia

vykonávať osoby na to oprávnené.

Tento produkt sa musí

zlikvidovať v súlade so smernicou

OEEZ (2002/96/ES).

Všeobecné informácie

13

13-2

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

VYSVETLENIE SYMBOLOV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3

SPÔSOB POUŽITIA PRÍRUČKY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3

Varovania a dôležité poznámky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3

Štruktúra príručky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3

1. BEZPEČNOSTNÉ POKYNY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2. ČO JE MINC MINI INCUBATOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2.1 Určené použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2.1.1 Určení používatelia a prostredie používania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2.2 Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2.3 Popis zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

2.4 Bezpečnostné opatrenia pri používaní zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-4

3. INŠTALÁCIA A NASTAVENIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-5

3.1 Rozbalenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-5

3.2 Položky poskytnuté z vašej strany . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-5

3.3 Predná strana zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-6

3.4 Zadná časť zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-7

3.5 Elektromagnetická kompatibilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-7

3.6 Umiestnenie zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8

3.7 Prívod plynu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8

3.8 Zvlhčovacia fľaša . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11

3.9 Zapisovací softvér k K-MINC-1000 Mini Incubator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11

3.10 Aktivácia zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12

3.11 Výber teploty komory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12

3.12 Výber rýchlosti prietoku plynu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13

3.13 Prvé použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13

3.14 Alarmové podmienky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13

4. KONTROLNÝ ZOZNAM PRE INŠTALÁCIU A NASTAVENIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14

5. PREVÁDZKA ZARIADENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15

5.1 Pred použitím . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15

5.2 Vloženie kultivačných misiek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15

5.3 Štítky na identiﬁkáciu pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15

5.4 Možná tvorba kondenzácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15

5.5 Spustenie zapisovacieho softvéru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16

5.6 Používanie zapisovacieho softvéru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16

5.7 Po použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19

6. SERVIS A ÚDRŽBA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20

6.1 Výmena ﬁltra, plynových liniek a zvlhčovacej fľaše. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20

6.2 Čistenie zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20

6.3 Testovanie funkcií dvakrát do roka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20

6.4 Kontrola autorizovaným servisným agentom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22

6.5 Postup pri vrátení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22

7. JEDNORAZOVÉ MATERIÁLY. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22

8. TECHNICKÉ ÚDAJE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-23

9. RIEŠENIE PROBLÉMOV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-26

10. OBMEDZENÁ ZÁRUKA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-28

10.1 Zodpovednosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-28

10.2 Životnosť produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-28

Obsah

13

13-3

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Spôsob použitia príručky

Vysvetlenie symbolov

Nasledujúce symboly sa nachádzajú na MINC Mini Incubator aobal sterilnej

jednorazovej zvlhčovacej fľaše

Pred zapojením si prečítajte

túto príručku!

Prečítajte si prevádzkové pokyny

s informáciami potrebnými na správne

použitie zariadenia

Pohotovostný režim/zapnuté

Spustenie/zastavenie

Zvýšiť/znížiť nastavenú hodnotu

Ohrievač

Stav prietoku plynu

Plynový prietokomer

Teplota

Výstup

Plynová bomba

Vstup

Kontakty

Prípojky USB

Varovania a dôležité poznámky

Odseky textu v tomto návode na použitie môžu byť sprevádzané symbolom alebo vytlačené tučným písmom. Tieto

odseky sú VAROVANIA a DÔLEŽITÉ POZNÁMKY a používajú sa nasledujúcim spôsobom:

VAROVANIE: Môže ísť o osobnú bezpečnosť pacienta. Ignorovanie tejto informácie môže viesť k úrazu

operátora, poškodeniu zariadenia alebo obsahu!

VAROVANIE: Biologické nebezpečenstvo

VAROVANIE: Nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom

VAROVANIE: Nebezpečenstvo výbuchu

VAROVANIE: Rádiofrekvenčné rušenie

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Poskytuje osobitné informácie, ktoré uľahčia údržbu alebo objasnia dôležité

pokyny. Bezpečnostným pokynom venujte mimoriadnu pozornosť (pozri časť 1).

Štruktúra príručky

Príručka má obsah (strana 2), ktorý umožní rýchle vyhľadanie nadpisov jednotlivých častí. Zoznam chybových hlásení a

varovných označení sa uvádza na strane 14 a na strane 26 sa nachádza návod na riešenie problémov.

13

Schválenie podľa značky CE

Stupeň krytia na ochranu pred

pevnými predmetmi a kvapalinami

Označenie schválenia UL

Likvidujte v súlade so smernicou OEEZ

(2002/96/ES)

Výrobca

Zástupca pre ES

Katalógový kód

Sériové číslo

Nepoužívajte, ak je obal poškodený

Uchovávajte mimo slnečného svetla

Uchovávajte v suchu

Kód šarže

Dátum výroby

Použite do

Poznámka (1): Symboly sú len na obale sterilnej

jednorazovej zvlhčovacej fľaše.

IP31

EC

REP

US REP

EC

REP

US REP

REF

SN

REF

SN

(1)

13-4

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

2. Čo je MINC Mini Incubator

1. Bezpečnostné pokyny

V tejto príručke je popísaná prevádzka a určené použitie MINC Mini Incubator (MINC) pre zariadenia so sériovým

číslom od A803560 vyššie.

Je dôležité oboznámiť sa pomocou tohto dokumentu s funkciami a prevádzkou inkubátora MINC ešte pred jeho

použitím.

Nedodržanie tohto návodu môže viesť k poškodeniu alebo poruche zariadenia.

Pri každom zapojení inkubátora MINC do siete sú vnútorné obvody pod prúdom bez ohľadu na to, či displeje sú

rozsvietené. Pred výmenou kábla alebo čistením zariadenie vždy odpojte od siete. V prípade prasknutia, rozstrapkania,

zlomenia alebo poškodenia akejkoľvek elektrickej šnúry alebo zástrčky spojenej s inkubátorom zabezpečte ich

okamžitú výmenu.

Kryty neodstraňujte, aby sa znížilo riziko zásahu elektrickým prúdom. Všetok servis ponechajte na zástupcu servisu

autorizovaného výrobcom.

Inkubátor MINC chráňte pred postriekaním tekutinou. Ak do zariadenia prenikne nejaká tekutina, okamžite ho

prestaňte používať.

Inkubátor MINC nepoužívajte v oblasti, kde sa nachádzajú horľavé plyny.

Na pripojenie MINC Mini Incubator k prívodu plynu používajte iba opletanú plynovú spájaciu hadicu s výstelkou z PTFE

priloženú k inkubátoru. Použitie hadičiek iného typu môže viesť k strate požadovanej koncentrácie plynu.

Pre vašu vlastnú bezpečnosť používajte len originálne jednorazové materiály (pozri časť 7).

VAROVANIE: Pred použitím

inkubátora MINC sa oboznámte

s bezpečnostnými pokynmi.

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM.

VAROVANIE: Zariadenie

nesterilizujte.

VAROVANIE: Vo vnútri sa

nenachádzajú žiadne časti opraviteľné

používateľom.

VAROVANIE: Toto zariadenie

smie používať len príslušne kvaliﬁkovaný

personál.

VAROVANIE: NEBEZPEČENSTVO

VÝBUCHU. V prítomnosti horľavých

plynov môže zariadenie spôsobiť

výbuch.

VAROVANIE: Použite správnu

plynovú spájaciu hadicu.

VAROVANIE: Používajte len

originálne jednorazové materiály.

2.1 Určené použitie

MINC Mini Incubator (MINC) je plynový zvlhčovaný inkubátor riadený mikroprocesorom určený na použitie pri kultivácii

buniek.

2.1.1 Určení používatelia a prostredie používania

K-MINC-1000 Mini Incubator je určený na použitie klinickým embryológom. K-MINC-1000 Mini Incubator môže

nainštalovať servisný personál a pravidelne na ňom vykonávať servis.

K-MINC-1000 Mini Incubator je určený na použitie v laboratóriu na fertilizáciu in-vitro (IVF).

2.2 Kontraindikácie

Pre toto zariadenie nie sú známe žiadne kontraindikácie.

2.3 Popis zariadenia

K-MINC-1000 Mini Incubator je plynom zvlhčovaný inkubátor riadený mikroprocesorom určený na použitie pri

kultivácii buniek. Inkubátor je navrhnutý na použitie spolu so zvlhčovacou fľašou K-MINC-CTS-S. Inkubátor neobsahuje

liek. Inkubátor je aktívne terapeutické zariadenie určené na dodávanie energie.

Inkubátor MINC je navrhnutý tak, aby presne udržiaval teplotu určenú používateľom v rozsahu od 35 °C do 40 °C, ako

aj presný prietok plynu rýchlosťou určenou používateľom v rozsahu od 15 do 25 ml/min.

V inkubátore MINC sa využíva vopred namiešaný plyn na zachovanie optimálnych kultivačných podmienok

v inkubačných komorách.

Všetky komponenty, ktoré prichádzajú do styku s prietokom plynu vrátane vonkajších a vnútorných plynových liniek

prešli prísnym odskúšaním, aby sa zabezpečilo prostredie bez prítomnosti toxínov.

Do inkubátora MINC sa zmestia 4-jamkové kultivačné misky NUNC® alebo samostatné okrúhle kultivačné misky NUNC®

a FALCON® priemeru 35 mm a 60 mm v dvoch samostatných komorách. Tieto dve komory majú samostatnú reguláciu

teploty, pričom jednotná regulácia prietoku plynu sa vzťahuje spoločne na obidve komory.

Bloky ohrievača pod každou kultivačnou miskou sa priamo dotýkajú spodnej plochy misky. Pri každom otvorení

a zatvorení veka komory dochádza k rýchlemu prečisteniu plynovou zmesou, aby sa znova vytvorilo požadované

prostredie.

Bezpečnosť inkubátora MINC zvyšuje nepretržité monitorovanie najdôležitejších funkcií. Odchýlka od normálnej

prevádzky sa okamžite zistí a používateľ je upozornený na zistenú chybu. Zariadenie sa môže zapojiť na externý

diaľkový alarm, ktorý personál upozorní aj mimo bežnej pracovnej doby na prípadné problémy, ktoré zariadenie

nedokáže opraviť samo vo vyhradenom čase.

Zapisovací softvér k stolovému inkubátoru K-MINC-1000 je počítačový program, ktorý slúži na nepretržité

zaznamenávanie prevádzkového stavu až 10 zariadení. Tento softvér monitoruje správanie inkubátora MINC, ale

neovláda zariadenie. Softvér sa môže použiť len s inkubátormi MINC so sériovým číslom od A803560 vyššie.

2.4 Bezpečnostné opatrenia pri používaní zariadenia

Ak pri používaní inkubátora MINC dôjde k akejkoľvek elektrickej alebo mechanickej poruche, zariadenie prestaňte

používať, kým ho neskontroluje autorizovaný servisný agent.

13

13-5

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Na konci tejto časti sa uvádza kontrolný zoznam pre nastavenie a inštaláciu (pozri časť 4). Možno ho použiť na

zabezpečenie správnej prípravy.

3.1 Rozbalenie

V balení nájdete nasledujúce položky:

1.

Používateľská príručka

2.

MINC Mini Incubator

3.

Štítky na identiﬁkáciu pacienta (8 štítkov)

4.

Jednorazová zvlhčovacia fľaša (K-MINC-CTS-S)

5.

Elektrický sieťový kábel zdravotníckej kvality

6.

Konektor na externý alarm (na zadnej časti zariadenia)

7.

Opletaná spájacia hadica (dĺžka 3 metre) (K-MINC-BCT-10-300)

8.

Kábel USB A-B (dĺžka 2 metre)

9.

CD so zapisovacím softvérom K-MINC-1000

Hneď po prevzatí skontrolujte inkubátor MINC a všetky položky, či je obsah úplný a či nič nie je poškodené. Výrobca

uzná nárok na odškodnenie len vtedy, ak je okamžite predložený obchodnému zástupcovi alebo autorizovanému

servisnému agentovi.

Všetky položky vyberte z plastových krytov okrem jednorazovej zvlhčovacej fľaše, s ktorou sa musí manipulovať

v sterilných podmienkach (pozri časť 3.8).

3.2 Položky poskytnuté z vašej strany

• Čistý zdroj napájania inkubátora MINC zo siete. Spoločnosť Cook Medical dôrazne odporúča použiť zdroj UPS, ktorý

dokáže upraviť napájanie podľa miestnej elektrickej siete.

• Bomby s vopred namiešaným plynom zdravotníckej kvality. Koncentrácia všetkých plynov musí byť v rozmedzí do

±0,2 % a bomby musia byť dodané s certiﬁkátom o analýze, pozri časť 3.7.1.

• Jednofázový regulátor plynu vysokej čistoty, ktorý dokáže do vstupu inkubátora MINC dodávať uvedený plyn tlakom

nad 150 kPa (1,5 baru, 22 psi), pozri časť 3.7.2.

• Automatická výmenná jednotka na plynovú bombu. Spoločnosť Cook Medical dôrazne odporúča používať automatické

výmenné jednotky, aby sa zabezpečila kontinuita prívodu plynu.

• Zdroj sterilnej destilovanej vody.

• Tlakomer (na meranie tlaku prívodu plynu do vstupu zariadenia). Táto položka sa nevyžaduje, ak má regulátor

zobrazovacie meradlá na výstupe plynu.

• Kľúč veľkosti 9/16 palcov.

• Ak je potrebné použiť dlhšiu spájaciu hadicu na plyn, obráťte sa na zástupcu spoločnosti Cook Medical.

• Počítač, na ktorý je možné nainštalovať a spustiť zapisovací softvér K-MINC-1000.

• Rozbočovač USB na pripojenie viacerých (maximálne 10) inkubátorov MINC na jeden počítač.

3. Inštalácia a nastavenie

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Na

zníženie rizika poškodenia inkubátora

MINC sa dôrazne odporúča použiť zdroj

nepretržitého napájania (UPS), ktorý

dokáže upravovať možnosti napájania.

V záujme zabezpečenia nepretržitej

funkčnosti zariadenia sa ďalej odporúča

používať aj nasledujúce zariadenia:

• automatickú výmennú jednotku na

plynovú bombu, ktorá dokáže udržať

minimálny tlak 135 kPa,

• diaľkový alarm, ktorý upozorní personál

na prípadné poruchy v prívode plynu

alebo energie.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Je

dôležité ponechať si obal na budúce

použitie. (Pozri časť 6.5 – Postup pri

vrátení)

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Toto

zariadenie bolo certiﬁkované nezávislým

testovacím orgánom na použitie

s káblami USB a káblami diaľkového

alarmu dĺžky maximálne 3 metre.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Použitie

iných káblov ako tých, ktoré poskytol

výrobca tohto zariadenia, môže mať za

následok zvýšené elektromagnetické

emisie alebo zníženú elektromagnetickú

imunitu tohto zariadenia a môže

spôsobiť nesprávnu funkčnosť.

VAROVANIE: V prípade pripojenia

MINC Mini Incubator k externému

elektrickému systému cez kábel USB

skontrolujte, či externý elektrický

systém vyhovuje bezpečnostnej norme

IEC 60601-1 alebo jej ekvivalentu.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Tu sa

uvádzajú požadované položky, ktoré nie

sú dodané.

13

2

3

1

8

9

7

4

5

6

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Rozbočovač USB bez napájania

je vhodný na pripojenie viacerých

zariadení.

13-6

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.3 Predná strana zariadenia

Symbol Popis

1.

Dotykové tlačidlo pre pohotovostný režim Prepína zariadenie na aktívny alebo

pohotovostný stav.

2.

Indikátor napájania Zelená = označuje, že zariadenie je zapojené na napájanie, nesvieti =

napájanie je odpojené.

3.

Zobrazenie teploty (komory ohrievača).

4.

Indikátor stavu ohrievania (komory ohrievača) Bliká naoranžovo = pod nastavenou

hodnotou, svieti nazeleno = dosiahnutá nastavená hodnota, bliká načerveno = nad

nastavenou hodnotou.

5.

Dotykové tlačidlá na výber teploty (komory ohrievača). Nastavenú hodnotu upravte od

35,0 °C do 40,0 °C.

6.

Dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie ohrievania (komory ohrievača).

7.

Zobrazenie rýchlosti prietoku plynu.

8.

Indikátor stavu prietoku plynu Bliká naoranžovo = čistiaci cyklus, bliká načerveno = mimo

nastavenej hodnoty, svieti nazeleno = dosiahnutá nastavená hodnota.

9.

Dotykové tlačidlá na výber rýchlosti prietoku plynu Nastavenú hodnotu upravte od

15 do 25 ml/min.

10.

Dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie prietoku plynu Aktivuje prietok plynu, keď

jedna alebo obidve komory sú aktívne.

11. –

Vetráky na plyn.

12. –

Štítky na identiﬁkáciu pacienta.

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

13

13-7

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.4 Zadná časť zariadenia

Popis

1. Sieťová elektrická zásuvka Do tohto bodu zapojte príslušný sieťový kábel.

2. Vstup plynu Do tohto bodu zapojte prívod plynu.

3. Výstup plynu Zobrazený so zaslepovacou zástrčkou.

4. Kontakty na externý alarm V prípade potreby napojte na externý alarm.

5. Konektor USB Zásuvka typu B dodaná.

Pripojenie externého alarmu:

Používajte len s vhodnými alarmovými vysielačmi aktivovanými prostredníctvom zopnutia kontaktu. K terminálom

na externý alarm možno pripojiť batériu alebo bezpečnostné nízkonapäťové alarmové zariadenie, ktoré neprekračuje

určené menovité hodnoty kontaktu. Menovité hodnoty kontaktu sa uvádzajú v technických špeciﬁkáciách (časť 8).

Prípojka USB:

Používajte len so štandardnými počítačovými prípojkami USB na prenosné alebo stolové počítače (podľa štandardu

USB 1.1 a USB 2.0).

Prípojky plynu:

Podrobné informácie sa uvádzajú v časti Prívod plynu (časť 3.7).

3.5 Elektromagnetická kompatibilita

MINC Mini Incubator bol testovaný a zistilo sa, že vyhovuje limitom elektromagnetickej kompatibility (EMC) pre

zdravotnícke pomôcky, ako ich stanovuje norma IEC 60601-1-2:2014. Tieto limity sú navrhnuté na zabezpečenie

primeranej ochrany pred škodlivým rušením v typickej medicínskej inštalácii.

Elektrické zdravotnícke zariadenia si vyžadujú špeciálne bezpečnostné opatrenia s ohľadom na elektromagnetickú

kompatibilitu (EMC) a musia sa inštalovať a používať v súlade s týmito pokynmi. Je možné, že rádiofrekvenčná

elektromagnetická interferencia (EMI) vyžarovaná alebo vedená vo veľkej miere z prenosných a mobilných

rádiofrekvenčných komunikačných zariadení alebo iných silných či blízkych rádiofrekvenčných zdrojov by mohla viesť

k narušeniu výkonu inkubátora MINC. Medzi dôkazy narušenia patria chybné merania, prerušenie funkcie zariadenia

a iné nesprávne fungovanie. Ak k tomu dôjde, prestaňte inkubátor MINC používať a obráťte sa na autorizovaného

servisného agenta spoločnosti Cook Medical.

Poučenie a vyhlásenie výrobcu o elektromagnetických emisiách a imunite inkubátora MINC sa uvádzajú v časti 8.

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM. Zistite,

či dostupné napätie zodpovedá

zariadeniu. Zapojenie na nesprávne

napätie spôsobí nesprávnu funkciu

inkubátora MINC alebo ho môže trvalo

poškodiť!

Sieťový kábel musí byť vybavený

poistnou zástrčkou. Na spojenie

elektrickej zástrčky a zásuvky zariadenia

použite dodaný sieťový kábel!

V KANADE A USA – Použite len

registrovaný odnímateľný sieťový

kábel typu SJT, minimálne

18 AWG x 30, s 3 vodičmi, jedným

koncom konﬁgurovaným pre

NEMA 5-15, druhým koncom pre

IEC 320/CEE22!

Aby nevzniklo riziko elektrického šoku,

toto zariadenie musí byť pripojené len

na hlavný rozvod elektriny s ochranným

uzemnením.

13

1

3

4

2

5

13-8

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.6 Umiestnenie zariadenia

Inkubátor MINC sa musí umiestniť na rovnú bezpečnú plochu mimo ohrievačov, chladičov, výstupov klimatizácie, hmly

a ostrekovačov, ktorá nie je vystavená priamemu slnečnému svetlu. Nesmie sa umiestniť do prítomnosti horľavých

plynov. Inkubátor MINC umiestnite tak, aby nič nebránilo rýchlemu a ľahkému odpojeniu sieťovej elektrickej zástrčky.

Okolo každého inkubátora MINC sa odporúča ponechať primeraný priestor, aby bolo možné prirodzené prúdenie

vzduchu. Okolo každého zariadenia sa odporúča najmenej 10 cm voľného priestoru.

Teplota okolia má byť v rozsahu od +20 °C až +28 °C, aby sa nastavená hodnota prístroja udržiavala v rozsahu od 35 °C do

40 °C. Ak je zariadenie nastavené na hodnotu 37 °C, rozsah teploty okolia sa môže rozšíriť od +18 °C do +32 °C.

3.7 Prívod plynu

3.7.1 Požadovaná plynová zmes

Na udržanie správnej prevádzkovej hodnoty pH 7,2 až 7,4 v médiách pufrovaných bikarbonátom je potrebné prísne

kontrolovať koncentráciu CO

2

v atmosfére prichádzajúcej do kontaktu s médiami.

Požadovaná koncentrácia CO

2

(v percentuálnom vyjadrení) na udržanie správneho prevádzkového pH závisí od

chemického zloženia a koncentrácie médií, nadmorskej výšky, v ktorej sa inkubátor MINC používa, a od stavu vlhkosti

v atmosfére prichádzajúcej do kontaktu s médiami.

Správne percento CO

2

pre požadované pH možno zistiť z uvedeného grafu.

Na úrovni mora médiá z radu kultivačného systému Cook vytvoria približnú hodnotu pH 7,4, ak sa v plynovej zmesi

použije 5,0 % CO

2

a hodnotu pH 7,3, ak sa použije 6,0 % CO

2

.

Spoločnosť Cook Medical odporúča používať 6,0 % CO

2

, pretože to podporuje rýchlejšiu obnovu prijateľného pH.

Spoločnosť Cook Medical odporúča v atmosfére v kontakte s médiami nižšiu koncentráciu kyslíka, než je normálna

atmosférická koncentrácia, približujúcu sa fyziologickej hodnote 5 – 8 %, pretože to môže znížiť formáciu druhov

reagujúcich na kyslík.

Ak sa inkubátor MINC používa v inej výške než na úrovni mora, podľa nasledujúceho grafu možno určiť približné

percento CO

2

na dosiahnutie pH hodnoty 7,3.

Ak sa používa iné médium alebo sa vyžaduje iná hodnota pH, koncový používateľ bude musieť určiť vhodnú plynovú

zmes, na ktorú sa inkubátor MINC napojí.

VAROVANIE: Inkubátor MINC

sa nemá používať položený na inom

zariadení alebo v jeho blízkosti. Ak

ho je potrebné použiť položené na

inom zariadení alebo v jeho blízkosti,

zariadenie sa musí monitorovať, aby sa

overila normálna činnosť v konﬁgurácii,

v ktorej sa bude používať.

VAROVANIE: NEBEZPEČENSTVO

VÝBUCHU. Zariadenie nepoužívajte

v prítomnosti horľavých plynov!

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM. Zariadenie

neponárajte!

VAROVANIE: Skontrolujte, či

zvolený vhodný plyn vysokej čistoty

vyhovuje nadmorskej výške, v ktorej

sa zariadenie používa, a použitým

kultivačným médiám!

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

V prípade použitia kultivačného systému

Cook na úrovni mora sa odporúča použiť

plynovú zmes vysokej čistoty namiešanú

zo 6 % CO

2

, 5 % O

2

a 89 % N

2

.

13

% CO

2

v suchom plyne

% CO

2

potrebné na udržanie pH hodnoty 7,3 podľa nadmorskej výšky

2000 3000 4000 5000 600010000

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

Nadmorská výška v metroch

13-9

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.7.2 Odporúčania k regulátoru na plynovú bombu

Nasledujúce informácie sa odporúčajú ako návod na výber regulátora plynovej bomby používaného s inkubátorom

MINC. Dodržanie týchto smerníc zabezpečí spoľahlivé pripojenie plynu od plynovej bomby do zariadenia.

Regulátor plynu zvolený k inkubátoru MINC je dôležitou súčasťou systému prívodu plynu a musí byť navrhnutý

a vyrobený na prenos zdravotníckych plynov. Pretože plyn predpísaný na použitie s inkubátorom MINC je plyn vysokej

čistoty a presnosti, je dôležité, aby použitý regulátor nekontaminoval prúd plynu.

Pri objednávaní regulátora plynu špeciﬁkujte nasledujúce informácie:

• Jednofázový regulátor plynu vysokej čistoty

• Utesnenie membrány typu „kov na kov“

• Membrána z nehrdzavejúcej ocele, ktorá nekontaminuje prúdy plynov vysokej čistoty

• Meradlá s dvojitými stupnicami (voliteľné)

• Plná konﬁgurácia pre plynovú bombu so špeciálnou zmesou zdravotníckej kvality

• Výtlačný tlak 150 kPa ± 15 kPa na vstupe plynu do inkubátora MINC

• Počas čistiaceho cyklu sa vyžaduje schopnosť minimálneho prietoku (bez nenáležitého poklesu prívodného tlaku)

rýchlosťou 350 ml/min na jeden inkubátor MINC.

• Výstupným prvkom regulátora musí byť spoj Swagelok® SS-400-1-4RT, aby bolo možné napojiť spájaciu hadicu dodanú

s inkubátorom MINC.

3.7.3 Napojenie na plynovú bombu

Napojenie inkubátora MINC na plynovú bombu sa dosiahne pomocou dodanej opletenej spájacej hadice. Má netoxickú,

nízko priepustnú výstelku z PTFE, ktorá zabraňuje strate obsahu CO

2

, ktorá sa spája s použitím priepustnejších

materiálov, ako napríklad silikónu a PVC pri vyššom tlaku. Silikónové hadičky sú pomerne porézne pre CO

2

pod tlakom

a nesmú sa použiť nikde v spoji od plynovej bomby, pretože do komôr inkubátora MINC sa nemusí dostať správna

koncentrácia plynu.

Inkubátor MINC a spájacia hadica sú vybavené spojom Swagelok® na pripojenie hadičiek série veľkosti 6,35 mm

(¼ palca). Štandardná dĺžka hadice je 3 metre. Dostupné sú aj alternatívne dĺžky 60 cm, 100 cm, 6 m, 10 m alebo 20 m.

Na spojenie plynových hadíc je dostupný spoj. Ďalšie informácie poskytne miestny zástupca spoločnosti Cook Medical.

S týmito spojmi sa musí používať aj tlakový regulátor.

Tieto spoje sú vybavené skoseným kovaním, ktoré po zapojení vytvorí utesnenie bez úniku plynu.

Pred expedovaním boli kovania na spájacej hadici zapustené. Každé kovanie a zaisťovacia matica na regulátore

namontovanom na bombe budú preto nadbytočné vzhľadom na požiadavky.

VAROVANIE: Vstup plynu musí

byť v inkubátore MINC napojený na

regulovaný zdroj plynu nastavený na

tlak 150 kPa (tolerancia ±15 kPa), aby

inkubátor MINC fungoval správne!

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Spoločnosť Cook Medical dôrazne

odporúča používať automatické

výmenné jednotky plynovej bomby, aby

sa zabezpečila kontinuita prívodu plynu.

VAROVANIE: Používajte len

vhodný regulátor tlaku na plyny

zdravotníckej kvality nastavený na

menovitý tlak 150 kPa. V prúde plynu

nepoužívajte obmedzovače prietoku ani

regulátory prietoku.

VAROVANIE: Silikónové hadičky

sa nesmú používať v spojení medzi

plynovou bombou a inkubátorom

MINC ani v sériovom zapojení viacerých

zariadení.

13

Kovanie

Zaisťovacia matica

13-10

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Hadicu bude potrebné pripojiť k výstupnému spoju regulátora, ako aj k vstupnému spoju inkubátora MINC. Na každom

konci spájacej hadice preto treba vykonať nasledujúce pokyny. Dodržanie tohto návodu pri každom spojení zabezpečí

vytvorenie spoľahlivého utesnenia bez úniku plynu.

Pripojenie hadice k spoju:

1. Skontrolujte, či na tele spoja, konci hadičky a kovaniach nie sú žiadne cudzie materiály.

2. Adaptér hadičky so zapustenými kovaniami vložte do tela spoja, kým nezapadne predné kovanie.

3. Rukou pevne utiahnite zaisťovaciu maticu. Pomocou kľúča veľkosti 9/16 palcov maticu jemne utiahnite (zvyčajne

o 1/8 otočky alebo menej).

Skontrolujte plynotesnosť utesnenia tak, že ho pokryte mydlovou vodou a sledujte, či sa netvoria bubliny. Ak spozorujete

bubliny, prvky odpojte a zopakujte 1. krok, pričom maticu utiahnite viac, ak sa spoji nenachádza nejaký cudzí materiál.

Na nepoužívanú prípojku plynu sa musí utiahnuť vyššie znázornená zaslepovacia zástrčka.

3.7.4 Sériové zapojenie zariadení

V situácii, keď je potrebné prevádzkovať viacero inkubátorov MINC z jedného bodu prívodu plynu, je možné zapojiť

jednotky v rade za sebou.

Sériové zapojenie jednotiek:

1. Z druhého spájacieho bodu plynu na všetkých jednotkách okrem poslednej v rade vyberte zaslepovacie zástrčky.

2. Hadicu poslednej jednotky pripojte do druhého spájacieho bodu na plyn na predchádzajúcej jednotke.

3. Opakujte 2. krok, kým sa neprepoja všetky jednotky.

Hadica na pripojenie plynu sa dá objednať v rôznych dĺžkach tak, aby vyhovovala požiadavkám jednotlivých inštalácií.

Podrobnejšie informácie poskytne zástupca spoločnosti Cook Medical.

3.7.5 Ďalšie pripojenia plynu

V prípade iných pripojení plynu alebo existujúcich systémov prívodu plynu (napríklad výmenných jednotiek na plynové

bomby alebo pevne nainštalované systémy rozvodu plynu) sa používateľovi odporúča, aby požiadal o radu pri inštalácii

príslušné stredisko dodávajúce plynové zariadenia, napríklad BOC Gases alebo Air Liquide. Ak potrebujete informácie

o zapojení plynu, kontaktujte distribútora značky Swagelok® (www.swagelok.com).

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Spájaciu

hadicu (hadice) pevne utiahnite k

spoju inkubátora MINC a skontrolujte,

či zaslepovacia zástrčka je tiež pevne

utiahnutá (ak je použitá).

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Nepoužité zaslepovacie zástrčky

bezpečne odložte pre prípad, keby v

budúcnosti bolo potrebné prevádzkovať

jednotky samostatne.

Skontrolujte, či regulátor tlaku dokáže

vytvárať dostatočné prúdenie pre

vaše potreby. Ak máte pochybnosti,

skontrolujte, či regulovaný tlak má stále

menovitú hodnotu 150 kPa, keď všetky

sériovo zapojené inkubátory MINC

vykonávajú čistenie.

Na pripojenie viacerých zariadení sa

nesmú používať silikónové hadičky.

13

13-11

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.8 Zvlhčovacia fľaša

V inkubátore MINC sa používa jednorazová súprava zvlhčovacej fľaše, plynovej linky a ﬁltra (objednávací kód K-MINC-

CTS-S). Príprava a inštalácia zvlhčovacej fľaše:

1. V podmienkach laminárneho prúdenia a pomocou aseptických techník naplňte fľašu 170 ml sterilnej vody.

Skontrolujte, či je vrchnák fľaše zatlačený správnym smerom. Ak sa vrchnák nezavrie, môže to viesť k strate prietoku

plynu do komôr.

2. Fľašu vložte do príslušnej polohy vo výklenku. Hadička vychádzajúca z fľaše musí smerovať k zadnej časti inkubátora

MINC. Filter s luerovým spojom pripojte na výstup plynu tak, ako je ukázané vyššie. Filter a hadičku otočte proti smeru

hodinových ručičiek o 180° skôr, než zatlačíte na luerový spoj, a otočením v smere hodinových ručičiek sa ﬁlter zaistí

na mieste. Tým sa zabezpečí, aby nedošlo k zauzleniu ani prekrúteniu hadičiek.

3. Plynové linky vložte do stredových štrbín na každej strane výklenku podľa nasledujúceho diagramu. Skontrolujte

a overte, či plynové linky nie sú zauzlené a či zapadli správne do štrbín, aby sa nepricvikli, keď sa veko zavrie.

3.9 Zapisovací softvér k K-MINC-1000 Mini Incubator

Zapisovací softvér k K-MINC-1000 Mini Incubator je počítačový program, ktorý monitoruje prevádzkový stav až 10

inkubátorov MINC. Tento softvér môžete použiť na sledovanie správania inkubátora MINC počas inkubačného obdobia.

Softvér sa nedá použiť na ovládanie zariadenia a nemá vplyv na bežnú prevádzku inkubátora MINC.

Hlavné funkcie sú:

• Pravidelný zápis každých 5 minút: skutočná teplota, nastavené hodnoty teploty, skutočný prietok plynu a nastavená

hodnota plynu.

• Okamžitý zápis udalostí a chýb, ako napríklad: udalosti otvorenia a zatvorenia veka, zmeny nastavených hodnôt,

aktivácia komôr a prietoku plynu, aktivácia zariadenia, chyby prietoku/prívodu plynu a chyby teploty.

• Graﬁcké zobrazenie všetkých údajov na obrazovke.

• Údaje sa zapisujú do súboru CSV na jednoduchú analýzu s tabuľkovými balíkmi.

• Schopnosť vymeniť spoje až 10 inkubátorov MINC za chodu.

• Možnosť pomenovania jednotlivých zariadení na ľahkú identiﬁkáciu.

VAROVANIE: BIOLOGICKÉ

NEBEZPEČENSTVO. V inkubátore

MINC nepoužívajte kontaminovanú

zvlhčovaciu fľašu. Sterilnú zvlhčovaciu

fľašu sa odporúča vymeniť pri

každej výmene sterilnej vody alebo v

pravidelných intervaloch s maximálne

4-týždňovou dobou používania.

Použité súpravy sú klasiﬁkované

ako infekčný odpad. Všetok infekčný

odpad sa musí likvidovať vo vhodnej

nádobe alebo vo vreci na biologicky

nebezpečný odpad. Do vriec na

biologicky nebezpečný odpad sa nesmú

vkladať žiadne ostré predmety. Všetky

ostré predmety sa musia likvidovať vo

vhodných nádobách odolných voči

prepichnutiu.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Počas

plnenia fľašu nepreplňte nad rysku

a dbajte, aby do bakteriálneho ﬁltra

neprenikla voda. Ak sa to stane, ﬁlter

bude zablokovaný a prietok CO

2

nebude

možný. V takom prípade vymeňte celú

sústavu zvlhčovacej fľaše (K-MINC-

CTS-S).

Pred presunutím inkubátora MINC

vyberte sústavu zvlhčovacej fľaše z

výklenku, aby nedošlo k zablokovaniu

bakteriálneho ﬁltra alebo k rozliatiu

vody vo vnútri jednotky.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Obmedzenia pri používaní operačného

systému Windows 2000 sa uvádzajú

v časti 5.5.

1. Stredový otvor s vloženými

plynovými linkami

1

13

1. Bakteriálny ﬁlter

2. Výstup plynu

3. Jednorazová zvlhčovacia fľaša

4. Predná strana zariadenia

5. Výklenok

2

1

5

4

3

13-12

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.9.1 Inštalácia softvéru

Poznámka: Zapisovací softvér a ovládače sa musia nainštalovať pred pripojením inkubátora MINC k počítaču.

Inštalácia softvéru:

1. Vložte CD so zapisovacím softvérom K-MINC-1000.

2. Z koreňového adresára disku CD spustite súbor KMINC1000-setup.exe. Pri inštalácii softvéru Windows 2000 použite

súbor KMINC1000-Legacy-setup.exe, nachádzajúci sa v adresári „Legacy Installer“.

Inštaláciu dokončite podľa pokynov na obrazovke.

3.9.2 Pripojenie káblov USB

Pri pripojení viacerých inkubátorov MINC sa odporúča použiť rozbočovač USB (nie je dodaný).

Po pripojení softvér automaticky zistí pripojené inkubátory MINC.

Inkubátor MINC neberie z portu USB žiadnu energiu, preto na zapojenie do 10 zariadení je vhodné použiť nenapájané

rozbočovače USB. Uzavretý reťazec rozbočovačov USB sa neodporúča. Každý rozbočovač musí byť zapojený do

samostatného portu USB na počítači.

Inkubátor MINC bol úspešné testovaný s nasledujúcimi rozbočovačmi USB:

Značka Model Popis

D-Link DUB-H7 7-portový rozbočovač USB 2.0

Belkin FSU407 4-portový ultra mini rozbočovač Hi-Speed USB 2.0

3.10 Aktivácia zariadenia

• Sieťový kábel zapojte do sieťového vstupu a zapnite napájanie siete.

• Na ľavom a pravom displeji teploty by sa malo zobraziť sériové číslo inkubátora MINC približne na 2 sekundy.

• Na displeji prietoku plynu sa približne na 2 sekundy zobrazí číslo verzie softvéru.

• Zariadenie vykoná samotest.

• Zariadenie sa potom vráti do svojho posledného stavu pri napájaní zo siete do pohotovostnej alebo bežnej prevádzky.

• Ak pred vypnutím napájania zo siete bol inkubátor MINC aktívny, prevádzka zariadenia sa obnoví s predchádzajúcimi

nastaveniami teploty a rýchlosti prietoku plynu.

Keď sa otvorí alebo zatvorí veko alebo sa spustí prietok plynu, komory sa automaticky prečistia, aby sa znova rýchlo

vytvorilo vhodné plynné prostredie. Rýchlosť prietoku pri automatickom čistení je nastavená vopred a funguje

nezávisle od nastaveného prietoku.

Bezprostredne po zapnutí inkubátora MINC alebo nastavení teploty sa alarm teploty na 120 minút deaktivuje, aby

zariadenie mohlo dosiahnuť stabilné podmienky bez sústavného vydávania alarmu.

Prechodná strata napájania zo siete inkubátor MINC nepreruší. Pomocou dotykového tlačidla pre pohotovostný režim

sa zariadenie dá uviesť do pohotovostného režimu.

3.11 Výber teploty komory

Podľa predvoleného nastavenia sa inkubátor MINC po prvom zapnutí nastaví na teplotu 37,0 °C.

Na displejoch na prednom paneli sa budú zobrazovať skutočné teploty v každej komore v stupňoch Celzia (°C).

3.11.1 Zapnutie alebo vypnutie komory

• Stlačte a uvoľnite dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie ohrievania.

• Podľa aktuálneho stavu sa tým komora zapne alebo vypne.

3.11.2 Zobrazenie nastavenej hodnoty teploty

• Stlačte a uvoľnite jedno z dotykových tlačidiel na výber teploty.

• Inkubátor MINC zapípa a zobrazí sa nastavená hodnota teploty pre danú komoru.

• Približne po jednej sekunde sa na displeji teploty znova zobrazí skutočný stav teploty komory.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Používateľ musí mať oprávnenia

správcu, aby mohol softvér nainštalovať.

13

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM. Pri každom

zapojení inkubátora MINC do siete

sú vnútorné obvody pod prúdom bez

ohľadu na to, či je zariadenie zapnuté

alebo je v pohotovostnom režime.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Skontrolujte, či má inkubátor MINC

dostupný prívod plynu.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Prietok

plynu bude aktívny len vtedy, ak bude

aktívna jedna alebo obidve komory.

ROZBOČOVAČ

USB

Káble USB

A–B dĺžky 2 m

Počítač

13-13

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.11.3 Úprava nastavenej hodnoty teploty

• Stlačte a podržte niektoré dotykové tlačidlo na výber teploty. Inkubátor MINC zapípa.

• Teplota sa bude upravovať v prírastkoch po 0,1 °C od 35 °C do 40 °C.

• Zvolená hodnota sa zobrazí na displeji teploty pre danú komoru.

• Po dosiahnutí požadovanej hodnoty teploty pustite dotykové tlačidlo.

• Približne po jednej sekunde zariadenie zapípa a na displeji teploty sa znova zobrazí skutočná teplota komory. Nový

nastavený bod teploty sa uloží.

3.11.4 Otvorené veko

• Otvorenie veka spôsobí, že na displeji teploty pre danú komoru sa bude zobrazovať hlásenie

namiesto teploty komory. Inkubátor MINC bude približne každých 30 sekúnd pípať, aby používateľa upozornil na

otvorené veko.

• Po zatvorení veka sa na displeji teploty znova zobrazí skutočná teplota komory a pípanie prestane.

3.12 Výber rýchlosti prietoku plynu

Podľa predvoleného nastavenia sa inkubátor MINC po prvom zapnutí nastaví na prietok plynu 15 ml/min na komoru.

Na displeji na prednom paneli sa bude zobrazovať skutočný prietok plynu v mililitroch za minútu (ml/min).

3.12.1 Zapnutie prietoku plynu

• Stlačte a uvoľnite dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie prietoku plynu.

• Inkubátor MINC začne čistenie trvajúce približne 3 minúty a potom prejde na prevádzku s normálnym prietokom.

3.12.2 Vypnutie prietoku plynu

• Stlačte a uvoľnite dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie prietoku plynu.

• Prietok plynu sa vypne.

3.12.3 Zobrazenie nastavenej hodnoty rýchlosti prietoku plynu

• Stlačte a uvoľnite jedno z dotykových tlačidiel na výber rýchlosti prietoku plynu.

• Inkubátor MINC zapípa a zobrazí sa nastavená hodnota rýchlosti prietoku plynu.

• Približne po jednej sekunde sa na displeji rýchlosti prietoku plynu znova zobrazí stav prietoku plynu.

3.12.4 Úprava nastavenej hodnoty rýchlosti prietoku plynu

• Stlačte a podržte niektoré dotykové tlačidlo na výber rýchlosti prietoku plynu, inkubátor MINC zapípa.

• Rýchlosť prietoku plynu sa bude upravovať v prírastkoch po 5 ml/min od 15 ml/min do 25 ml/min.

• Zvolená hodnota sa zobrazí na displeji rýchlosti prietoku plynu.

• Keď sa dosiahne požadované nastavenie rýchlosti prietoku plynu, uvoľnite dotykové tlačidlo.

• Približne po jednej sekunde inkubátor MINC zapípa a na displeji rýchlosti prietoku plynu sa znova zobrazí rýchlosť

prietoku plynu. Nový nastavený bod rýchlosti prietoku plynu sa uloží.

3.13 Prvé použitie

Inkubátor MINC nechajte v chode s oboma komorami ohrievača nastavenými na 37 °C a s prietokom plynu

15 ml/min po dobu najmenej 24 hodín, aby sa zabezpečilo dokončenie prípadného zvyškového odplynenia

komponentov.

Pomocou kultivačného média obsahujúceho fenolovú červeň (15 µg/ml) ako indikátor otestujte každú komoru, či

udržiava hodnotu pH. Upravte prietok plynu na 15 ml/min a kultivačné médium vložte do jamiek v oboch inkubačných

komorách. Po celonočnej inkubácii sa pozrite, či fenolová červeň ako indikátor má správnu farbu (lososovo ružovú).

Inkubátor MINC je teraz úspešne nainštalovaný a uvedený do prevádzky.

3.14 Alarmové podmienky

3.14.1 Externý alarm

Inkubátor MINC má zariadenie na pripojenie k externému alarmovému monitoru, ktorý upozorní personál na

aktivované alarmy aj mimo pracovnej doby. Tento externý alarm je obvykle otvorený obvod, ktorý sa zopne za

nasledujúcich podmienok:

• Strata napájania zo siete

• Nízky tlak plynu na vstupe

• Nie je prietok plynu alebo prietok plynu mimo rozsahu

• Teplota mimo rozsahu

Menovité hodnoty kontaktu alarmu sa uvádzajú v časti 8 Technické údaje.

Požiadavky zákazníka na externý alarmový monitor je potrebné adresovať spoločnosti, ktorá sa špecializuje na

zariadenia tohto typu.

13

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Veko sa po zatvorení musí bezpečne

zaistiť západkou, aby sa v komorách

inkubátora MINC udržiavalo vhodné

prostredie.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Prietok

plynu bude aktívny len vtedy, ak bude

aktívna jedna alebo obidve komory

(pozri časť 3.11.1).

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Pri

prvom použití inkubátora MINC sa

riaďte týmito krokmi, aby sa zabezpečil

spoľahlivý výkon.

13-14

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

3.14.2 Strata napájania zo siete

• Ak je inkubátor MINC zapnutý a je aktívna jedna alebo obidve komory ohrievača, strata napájania zo siete spôsobí

aktiváciu externého alarmu, ak sa napájanie neobnoví ani po 2 minútach.

• Ak sa napájanie zo siete obnoví do 2 minút, externý alarm sa neaktivuje a inkubátor MINC znova začne fungovať

v bežnej prevádzke.

• Ak sa napájanie zo siete obnoví po 2 minútach, externý alarm sa deaktivuje a inkubátor MINC znova začne fungovať

v bežnej prevádzke.

• Ak bol pred stratou napájania aktívny prietok plynu, po obnove napájania inkubátor MINC znova začne prietokovú

sekvenciu čistiacim režimom.

3.14.3 Nízky tlak na vstupe

Na displeji prietoku plynu sa bude zobrazovať „CO2“ a zaznie zvukový alarm, ak tlak na vstupe

plynu bude príliš malý na udržanie prietoku, menovitý vstupný tlak na spustenie tohto alarmu je

<50 kPa.

Kontakty externého alarmu sa zopnú o 15 minút, ak sa neobnoví správny vstupný tlak.

Alarm sa resetuje, ak sa obnoví tlak na vstupe plynu hodnoty >60 kPa.

3.14.4 Nie je prietok plynu alebo prietok plynu mimo rozsahu

Na displeji prietoku plynu sa bude zobrazovať „Err“ (Chyba) a zaznie zvukový alarm, ak sa prietok

plynu bude líšiť od nastavenej hodnoty o viac než 4 ml/min (vrátane situácie bez prietoku plynu)

viac ako 10 minút.

Kontakty externého alarmu sa zopnú o 5 minút neskôr.

Ak chcete alarm resetovať po odstránení jeho príčiny, prepnite dotykové tlačidlo na spustenie/

zastavenie prietoku plynu. Počkajte najmenej 3 sekundy medzi prepínaním z vypnutého znovu

na zapnuté.

3.14.5 Teplota mimo rozsahu

Bezprostredne po zapnutí inkubátora MINC alebo po úprave nastavenej teploty sa alarm teploty

na 120 minút deaktivuje, aby zariadenie mohlo dosiahnuť stabilné podmienky bez sústavného

vydávania alarmu.

Po uplynutí tohto času sa na displeji teploty bude zobrazovať „Err“ (Chyba), zaznie zvukový alarm

a aktivuje sa externý alarm, ak sa nastavená teplota bude líšiť o viac ako ±0,4 °C viac ako 2 minúty.

Ak chcete alarm resetovať, prepnite dotykové tlačidlo na spustenie/zastavenie ohrievača komory.

Poznámka: Alarm sa tým deaktivuje na 120 minút.

Ak sa nejaký alarmový stav nedá odstrániť, obráťte sa na miestneho zástupcu spoločnosti Cook Medical alebo na

autorizovaného servisného agenta.

13

4. Kontrolný zoznam pre inštaláciu a nastavenie

Pri inštalácii inkubátora MINC skontrolujte:

T

či sú dodané všetky položky,

T

či je všetok obalový materiál bezpečne odložený

na budúce použitie,

T

či sú všetky nesterilné položky vybraté

z plastových krytov,

T

či je sieťový kábel vhodný pre váš región,

T

či je inkubátor MINC umiestnený na vhodnom

mieste,

T

či je určená vhodná zmes plynov,

T

či je zaistený vhodný regulátor plynu,

T

či je regulátor plynu nastavený na 150 kPa,

T

či sú vytvorené a skontrolované prípojky plynu,

T

či je naplnená a založená zvlhčovacia fľaša,

T

či je inkubátor MINC aktivovaný,

T

či je teplota komory a rýchlosť prietoku nastavená

na požadované hodnoty,

T

či bol inkubátor MINC ponechaný v prevádzke

po dobu 24 hodín, aby sa zabezpečilo

dokončenie prípadného zvyškového odplynenia

komponentov.

Pri inštalácii zapisovacieho softvéru inkubátora

K-MINC-1000 (voliteľne) skontrolujte:

T

či je dodaný inštalačný disk CD a kábel USB,

T

či je k dispozícii počítač vhodnej špecifikácie, na

ktorom sa bude spúšťať zapisovacia aplikácia,

T

či je nainštalovaný zapisovací softvér,

T

či sú vytvorené a skontrolované spojenia USB

pomocou rozbočovačov USB, ak sú potrebné na

zapojenia viacerých inkubátorov MINC,

T

či sú aktivované inkubátory MINC.

13-15

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

5. Prevádzka zariadenia

V tejto časti sa uvádzajú všeobecné informácie o použití inkubátora MINC a zapisovacieho softvéru. Klinické faktory

spojené s jednotlivými pacientkami môže vyhodnotiť iba klinický lekár/embryológ a určiť, či je indikované použitie

tohto zariadenia. Klinický lekár/embryológ musí rozhodnúť o konkrétnej technike a postupe, ktorými sa dosiahne

požadovaný výsledok.

5.1 Pred použitím

Skôr než začnete postup kultivácie, vykonajte nasledujúce kroky:

• Pomocou dotykových tlačidiel na výber teploty vyberte požadovanú teplotu komory (pozri časť 3.11.3).

• Zvlhčovaciu fľašu naplnenú sterilnou vodou založte podľa návodu v časti 6.1.

• Skontrolujte, či sú zvlhčovacia fľaša a plynové hadičky správne nainštalované.

• Požadované komory aktivujte podľa časti 3.11.1.

• Pomocou dotykových tlačidiel na výber prietoku plynu vyberte požadovaný prietok plynu (pozri časť 3.12.4).

• Aktivujte prietok plynu (pozri časť 3.12.1). Skontrolujte, či je vo fľaši vidieť plynové bubliny počas čistiaceho cyklu

a normálneho prietoku.

• Pred použitím počkajte najmenej 4 hodiny, aby sa dosiahol rovnovážny stav.

5.2 Vloženie kultivačných misiek

Inkubátor MINC bol navrhnutý na použitie so 4-jamkovými miskami NUNC® alebo so samostatnými okrúhlymi

kultivačnými miskami NUNC® a FALCON® s priemerom 35 mm a 60 mm.

4-jamkové misky alebo samostatné okrúhle kultivačné misky sa môžu položiť na základňu komory. Skontrolujte, či sú

presne v drážkach, do ktorých majú zapadnúť. Medzi základňou misky a povrchom základne komory musí byť priamy

kontakt.

5.3 Štítky na identiﬁkáciu pacienta

Na veká komory použite magnetické štítky na identiﬁkáciu pacienta, na ktoré značkovacím perom vyznačíte obsah

kultivačnej misky. Označenie perom sa dá zmazať alkoholovým roztokom.

5.4 Možná tvorba kondenzácie

Pri normálnom použití zvlhčovacej fľaše sa v hadičkách môže prirodzene vytvoriť kondenzácia.

Normálna

Nadmerná

Upchanie

Existuje niekoľko faktorov, ktoré môžu spôsobiť tvorbu kondenzácie:

• Opakované otváranie a zatváranie veka zvlhčovacej komory.

• Ponechanie otvoreného veka zvlhčovacej komory.

• Kolísavé okolité podmienky.

• Prievany.

Neodporúča sa hadičky upchávať nijakým spôsobom.

VAROVANIE: Na zaručenie

bezpečnej prevádzky sa musí uplatňovať

správna starostlivosť a údržba zariadení

a jednorazových materiálov.

Odporúčajú sa pravidelné kontroly na

potvrdenie správnej funkcie zariadenia!

Nové a opravené produkty sa musia pred

použitím pripraviť a otestovať podľa

návodu v príručke.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Inkubátor MINC meria prietok plynu

vnútorne ešte predtým, než plyn vojde

do zvlhčovacieho výklenku. Neexistuje

mechanizmus na overenie správneho

prietoku plynu do každej komory.

Používateľ musí zrakom skontrolovať

správnu inštaláciu zvlhčovacej fľaše

a plynových hadičiek na zaistenie

neprerušenej dodávky plynu do každej

komory.

VAROVANIE: BIOLOGICKÉ

NEBEZPEČENSTVO. V inkubátore

MINC nepoužívajte kontaminovanú

zvlhčovaciu fľašu. Sterilnú zvlhčovaciu

fľašu sa odporúča vymeniť pri každom

doplnení sterilnej vody, prípadne

v pravidelných intervaloch s maximálne

4-týždňovou dobou používania, aby

sa predišlo bakteriálnej kontaminácii

obsahu.

13

13-16

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

13

5.5 Spustenie zapisovacieho softvéru

Zapisovací softvér sa po nainštalovaní môže spustiť z ikony K-MINC-1000 Logger na ploche:

Program sa dá spustiť aj v ponuke Start (štart) pod – Program Files (programové súbory) › Cook Australia ›

K-MINC-1000 Logger.

Po spustení zapisovacieho softvéru sa po krátkom oneskorení zistí každý inkubátor MINC pripojený k portu USB a začne

sa zápis.

Program nepretržite sníma porty USB a vyhľadáva pripojené zariadenia. Inkubátory MINC možno pripojiť kedykoľvek.

Poznámka: Používatelia pracujúci so systémom Windows 2000 musia zapisovací softvér zatvoriť predtým, než

z portu USB odpoja niektoré zariadenie. Nedodržanie tohto pokynu môže viesť k zlyhaniu systému kvôli

nedostatkom v spôsobe, ako systém Windows 2000 pracuje so zariadeniami USB. Používatelia pracujúci so systémom

Windows XP, Vista, 7 alebo 8 môžu zariadenia kedykoľvek odpojiť a znova zapojiť. Ak sa na zvolenom počítači

používa systém Windows 2000, odporúča sa prejsť na systém Windows XP, Vista, 7 alebo 8.

5.6 Používanie zapisovacieho softvéru

5.6.1 Pracovná obrazovka zapisovača

Keď zapisovací softvér zistí pripojený inkubátor MINC, zobrazia sa tri grafy pre každé zariadenie. Na prvom a poslednom

grafe sa zobrazuje teplota ľavej a pravej komory a na strednom grafe sa zobrazuje prietok plynu.

Údaje v grafe sa neustále aktualizujú približne raz za sekundu a zobrazujú sa skutočné merania aj nastavené hodnoty.

Po získaní nových údajov sa grafy zmenia. Na obrazovke možno zobraziť zaznamenané informácie najviac za 3 dni. Staré

údaje sa potom od konca grafu odstránia a už sa nebudú dať zobraziť v zapisovacom programe. Všetky zapísané údaje

si možno prezrieť v súbore CSV – pozri časť 5.6.3.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Pri

používaní zapisovacieho softvéru sa

odporúča, aby nebežali iné aplikácie.

Iné aplikácie náročné na procesor

alebo pamäť môžu brániť správnemu

fungovaniu zapisovacieho softvéru.

13-17

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Kliknutím a natiahnutím obdĺžnikovej plochy ľavým tlačidlom myši si možno zväčšiť oblasť grafu.

Ak podržíte pravé tlačidlo myši stlačené, graf sa posunie. Ak sa chcete vrátiť k pôvodnej mierke grafu, dvakrát kliknite

ľavým tlačidlom myši.

Pomocou ponuky View (zobraziť) vyberte časovú os grafov.

Na rolovacích grafoch môžete zobraziť údaje z posledných 6 hodín, 12 hodín, 24 hodín alebo 3 dní. Podľa predvoleného

nastavenia sa zobrazujú údaje z posledných 12 hodín.

Položky v ponuke Window (okno) možno použiť na usporiadanie okien s grafmi podľa vlastných požiadaviek. Program

najprv usporiada grafy tak, že ich uloží vedľa seba horizontálne. Ak sa zmenila veľkosť okna aplikácie, opätovným

vybratím tejto možnosti sa grafy znova nastavia podľa hlavného okna.

5.6.2 Výber a pomenovanie zariadení

Ak je pripojený viac než jeden inkubátor MINC, súbor grafov pre konkrétne zariadenie možno zobraziť tak, že vyberiete

nižšie uvedenú ikonu požadovaného zariadenia, ktorá sa nachádza v oblasti nadpisu pozdĺž hornej časti okna.

Možno vybrať len jeden inkubátor MINC odrazu. Ikony sú usporiadané v abecednom poradí podľa názvu.

Ak chcete pomenovať/premenovať zvolený inkubátor MINC, v ponuke Edit (editovanie) vyberte položku „MINC Name“

(názov inkubátora MINC).

Názov musí mať menej než 128 znakov a nesmie obsahovať znaky: \ / : * ? “ < > alebo |. Názov inkubátora MINC sa

používa na vytvorenie súboru CSV, preto musí obsahovať znaky platné pre názvy súborov.

13

13-18

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

5.6.3 Zapisovanie údajov

Zápis údajov do súboru CSV sa začína hneď po zistení inkubátora MINC. Funkcia zapisovania sa nedá vypnúť. Každé

pripojené zariadenie sa zapisuje do iného súboru údajov a tieto súbory sa vytvárajú v zložke súborov s údajmi. Ak si

chcete pozrieť aktuálnu zložku, v ponuke File (súbor) vyberte položku „Select Data File Folder“ (vybrať zložku súboru

s údajmi).

Tu možno vybrať alebo vytvoriť novú zložku súborov s údajmi.

Súbory sú pomenované podľa názvu inkubátora MINC, po ktorom nasleduje jeho sériové číslo. Údaje v týchto súboroch

sú pridané, a preto môžu obsahovať údaje z viacerých jednotlivých chodov. Ak chcete tieto údaje vymazať, v ponuke

File (súbor) vyberte položku „Clear Logged Data“ (vymazať zapísané údaje). Údaje sa vymažú len pre aktívne zobrazený

inkubátor MINC.

Ak sa majú uchovať dátové súbory z jednotlivých cyklov, odporúča sa skopírovať súbor s údajmi pre konkrétny inkubátor

MINC do archívnej oblasti a tento súbor premenovať skôr, než sa vymažú súbory so zapísanými údajmi.

Skopírovaný súbor bude obsahovať všetky údaje zapísané od spustenia alebo od posledného vymazania súboru až

do skopírovania tohto súboru. Ak sa inkubátor MINC neodpojí a zapísané údaje sa vymažú, nasledujúce údaje sa budú

i naďalej zapisovať do vymazaného súboru.

Súbory možno vymazať alebo premenovať aj pomocou aplikácie Windows File Manager (správca súborov systému

Windows).

Podľa predvoleného nastavenia sa merania zaznamenávajú do súboru v 5-minútovom intervale. Každý riadok súboru

je označený dátumom a časom. Alarmy a iné udalosti sa zapisujú okamžite. Zapisovací interval možno nastaviť od 1 do

10 minút vybratím položky „Set Logging Interval“ (nastavenie zapisovacieho intervalu) v ponuke File (súbor).

13

13-19

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

Údaje zo súboru CSV sa dajú otvoriť v každom textovom editore alebo v aplikácii Microsoft Excel. Zapisované súbory

možno otvoriť v režime len na čítanie už počas zapisovania, nemusia však obsahovať najnovšie údaje. Ak chcete stiahnuť

a uložiť zapísané súbory a zatvoriť ich, odpojte inkubátor MINC a zatvorte zapisovač.

5.6.4 Odinštalovanie zapisovacieho softvéru

• Na odinštalovanie softvéru zvoľte príslušnú aplikáciu na riadenie softvéru.

• V zozname aktuálne nainštalovaných programov vyberte možnosť „K-MINC-1000 Mini Incubator Logger“ a potom

kliknite na príslušnú ikonu na odinštalovanie a postupujte podľa pokynov.

5.7 Po použití

1. Pomocou dotykového tlačidla pre pohotovostný režim uveďte inkubátor MINC do pohotovostného režimu.

2. Odstráňte zvlhčovaciu fľašu, prívod plynu a sieťový kábel.

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:

Používateľ musí mať oprávnenia

správcu, aby mohol programy odstrániť.

13

13-20

K-MINC-1000 Návod na použitie Slovenčina

6. Servis a údržba

6.1 Výmena ﬁltra, plynových liniek a zvlhčovacej fľaše

S cieľom chrániť inkubátor MINC a zabezpečiť jeho správne fungovanie je potrebné zaistiť vhodný servis, údržbu

a uskladnenie. Na ochranu pacientky pred infekciou musia byť všetky jednorazové materiály prichádzajúce do styku

s ľudským tkanivom (napríklad skúmavky a hadičky) sterilné. Jednorazové materiály sa po každom použití na pacientke

musia zlikvidovať.

Výmena ﬁltra, plynových liniek a zvlhčovacej fľaše:

1. Skontrolujte, či je prietok plynu vypnutý.

2. Zdvihnite obidve veká komôr ohrievača a veko stredovej komory. Odpojte a vyberte starý ﬁlter, plynové linky

a zvlhčovaciu fľašu.

3. Pred nainštalovaním nového ﬁltra, plynových liniek a zvlhčovacej fľaše sa odporúča vyčistiť celé zariadenie. Pozri

časť 6.2.

4. Pripravte a založte novú fľašu podľa návodu v časti 3.8.

5. Opätovné spustenie prevádzky inkubátora MINC:

a. Zapnite prietok plynu.

b. Skontrolujte, či v zvlhčovacej fľaši vidieť bubliny.

c. Skontrolujte, či linka privádzajúca plyn do každej komory nie je zauzlená alebo pricviknutá.

d. Zatvorte veko stredovej komory a podľa potreby upravte rýchlosť prietoku.

6. Na ohriatie vody a nasýtenie s CO

2

si vyhraďte 4 hodiny.

Tento proces možno urýchliť nasledujúcim spôsobom:

1. Predhriatie asepticky pripravenej zvlhčovacej fľaše na 35 °C v 4. kroku a

2. prečistenie systému najmenej 3-krát v rýchlom slede tak ako v 5. kroku.

To umožní okamžité použitie zariadenia.

6.2 Čistenie zariadenia

Pred pravidelným čistením inkubátora MINC odstráňte obsah inkubačných komôr.

Zariadenie vypnite. Pozri časť 5.7.

Inkubátor MINC sa odporúča čistiť vodným roztokom 70 % alkoholu (etanolu alebo izopropylu). Navlhčite handričku

a utrite všetky vnútorné a vonkajšie povrchy zariadenia.

Zariadenie neponárajte do čistiaceho roztoku.

Vetráky na plyn nachádzajúce sa v strede prednej časti veka komory očistite vydrhnutím otvoru pomocou malej tyčinky

na čistenie hadičiek navlhčenej vodným roztokom 70 % alkoholu.

Po očistení nechajte veká jednotky otvorené po dostatočný čas, aby sa rozptýlili všetky alkoholové výpary.

Ak použitie alkoholového roztoku nie je vhodné, povrchy zariadenia možno poutierať puriﬁkovanou vodou.

6.3 Testovanie funkcií dvakrát do roka

V záujme zachovania inkubátora MINC a udržania jeho bezpečnosti sú potrebné pravidelné kontroly na včasné zistenie

možných porúch.

Používateľ alebo kvaliﬁkovaný technik musí zariadenie pravidelne testovať na posúdenie jeho funkčnosti.

Každý polrok sa musia testovať nasledujúce funkcie:

• Teplota

• Rýchlosť prietoku plynu

• Kontakty externého alarmu

VAROVANIE: Na zaručenie

bezpečnej prevádzky sa musí uplatňovať

správna starostlivosť a údržba

inkubátora MINC a jednorazových

materiálov. Odporúčajú sa pravidelné

kontroly na potvrdenie správnej funkcie

zariadenia!

Nové a opravené produkty sa musia pred

použitím pripraviť a otestovať podľa

používateľskej príručky.

VAROVANIE: BIOLOGICKÉ

NEBEZPEČENSTVO. V inkubátore

MINC nepoužívajte kontaminovanú

zvlhčovaciu fľašu. Sterilnú zvlhčovaciu

fľašu sa odporúča vymeniť pri každom

doplnení sterilnej vody, prípadne v

pravidelných intervaloch s maximálne

4-týždňovou dobou používania, aby

sa predišlo bakteriálnej kontaminácii

obsahu.

VAROVANIE:

NEBEZPEČENSTVO ZÁSAHU

ELEKTRICKÝM PRÚDOM. Inkubátor

MINC neponárajte!

DÔLEŽITÁ POZNÁMKA: Toto

testovanie funkcií sa musí vykonať

každých šesť mesiacov.

13

Stránka sa načítava ...

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Používateľská príručka

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Používateľská príručka

V iných jazykoch

Ďalšie dokumenty