IEC60601-1-2:2014, 4. kiadás; Speciális, elektromágneses kompatibilitásra
(EMC) vonatkozó előírások elektromos orvostechnikai eszközökhöz
1. Speciális, elektromágneses kompatibilitásra (EMC) vonatkozó előírások elektromos
orvostechnikai eszközökhöz: ez a testen viselt készülék rendeltetése szerint olyan elfogadható
lakókörnyezetben, háztartási környezetben, közösségi térben vagy munkakörnyezetben
üzemeltetendő, ahol általános szintű, sugárzott elektromos térerősség (V/m) vagy mágneses
térerősség (A/m) van jelen; ilyen környezetet jelentenek a mobiltelefonok, a Wi-Fi™*, Bluetooth®
vezeték nélküli technológia, elektromos konzervnyitók, mikrohullámú sütők és indukciós
tűzhelyek. Ez a készülék rádiófrekvenciás energiát generál, használ és sugároz, valamint a
mellékelt utasításoktól eltérő üzembe helyezés és használat esetén káros interferenciát okozhat
a rádiófrekvenciás kommunikációban.
2. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek befolyásolhatják az orvosi
elektromos készülékek működését. Ha mobil vagy helyhez kötött rádiófrekvenciás távadóból
származó rádiófrekvenciás zavart tapasztal, menjen távolabb az interferenciát okozó
rádiófrekvenciás távadótól.
3. Körültekintően járjon el a távadó használatakor, ha az 30 cm (12 in) távolságnál közelebb van
hordozható rádiófrekvenciás (RF) berendezésekhez vagy elektromos készülékekhez.
Amennyiben a távadónak a hordozható RF berendezések vagy elektromos készülékek
közelében való használata szükséges, gyelje a távadót, és ellenőrizze a rendszer helyes
működését. Ez csökkenheti a távadó teljesítményét.
4. A távadó alapvető működésének (EP) körébe tartozik az érzékelő eszköz jelértékének, illetve
jelértékeinek a mérése és valamely monitorozó készülékre való átvitele a távadónak a Guardian
alkalmazás használati útmutatójában meghatározott használati feltételek mellett megkívánt
pontossági határain belül, valamint a várható működési élettartam idejéig. Ha a távadó
tekintetében elektromágneses zavarok tapasztalhatók, adatátvitelre egyáltalán nem kerül sor,
vagy az helytelen adatokkal történik. Ilyen esetben a vonatkozó használati útmutatókban
tekintse át a működést, karbantartást és hibaelhárítást érintő utasításokat. Esetleg
tesztcsatlakozó is használható annak megállapítására, hogy a távadó megfelelően működik-e.
Ha a távadó megrongálódik, esetleg nem képes a kijelző készülékkel való kommunikációra,
segítségért hívja a Medtronic helyi képviselőjét.
Támogatás
Forduljon segítségért a Medtronic ügyfélszolgálati képviseletéhez, ha a Guardian alkalmazás használati
útmutatójából szüksége van egy példányra.
Kockázatok és mellékhatások
A termék fulladásveszélyt okozó kis alkatrészeket tartalmaz, ami súlyos sérülést vagy halált
eredményezhet.
136