Thuasne Ligaflex® Immo Návod na používanie

Typ
Návod na používanie
Ligaflex® Immo
fr Attelle d'immobilisation du poignet évolutive .....................................................5
en Modular wrist immobilisation splint ........................................................................... 6
de Modulare Handgelenksorthese .....................................................................................8
nl Brace voor immobilisatie en progressieve opbouw van de pols ..............10
it Tutore di immobilizzazione evolutiva per polso .................................................12
es Órtesis evolutiva de inmovilización de la muñeca ........................................... 14
pt Tala de imobilização do punho, evolutiva .............................................................. 16
da Dynamisk skinne til immobilisering af håndled ................................................. 18
fi Modulaarinen ranteen immobilisaatiotuki ..........................................................20
sv Anpassningsbar handledsskena för immobilisering ........................................21
el  ..................................23
cs  ................................................................... 25
pl 
 .....................................................................................................................................27
lv  ..................................... 29
lt  ..................................................................31
et Reguleeritav randmelahas ..............................................................................................33
sl  ..............................................34
sk  .............................................................. 36
hu  .......................................................................................... 38
bg  ...........................................40
ro  ...................................... 42
ru  ...............................44
hr  ......................................... 46
zh 󲂙󴦒󱠤󳪍󰰫󳀔󱯛󳫥󱂊󱔪󱋉󲄏 .................................................................................................47
ar 󰂯󰂔󰂏󰃀󰁷󰃕󰁳󰁽󰁹󰃀󰂏󰃕󰁳󰂀 ........................................................................................................................ 53
fr Tour de poignet
en Wrist circumference
de Handgelenkumfang
nl Polsomtrek
it Circonferenza del polso
es Contorno de la muñeca
pt Perímetro do punho
da Håndleddets omkreds
fi Ranteen ympärysmitta
sv Handledens omkrets
el 
cs 
pl Obwód nadgarstka
lv 
lt Riešo apimtis
et Randme ümbermõõt
sl Obseg zapestja
sk Obvod zápästia
hu Csukló kerülete
bg 
ro 
ru 
hr 
zh 󳫥󱂄
ar 󰂯󰂔󰂏󰃀󰂣󰃕󰂅󰃄
fr Immobilisation
en Immobilisation
de Ruhigstellung
nl Immobilisatie
it Immobilizzazione
es Inmovilización
pt Imobilização
da Støtte
fi Immobilisoi
sv Immobilisering
el 
cs 
pl Unieruchomienie
lv 
lt Imobilizavimas
et Liikumatuks muutmine
sl Imobilizacija
sk Imobilizácia
hu Rögzítés
bg 
ro Imobilizare
ru 
hr Imobilizacija
zh 󱂊󱔪
ar 󰁷󰃕󰁳󰁽󰁹󰃀
113 - 15 cm
215,5 - 17,5 cm
318 - 20 cm
420,5 - 23 cm
fr
Dispositif médical Un seul patient -
à usage multiple Lire attentivement la notice
en
Medical Device Single patient -
multiple use Read the instruction leaflet
carefully
de
Medizinprodukt Einzelner Patient –
mehrfach anwendbar
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung
sorgfältig durch
nl
Medisch hulpmiddel Eén patiënt –
meervoudig gebruik
Lees voor gebruik de

it
Dispositivo medico Singolo paziente –
uso multiplo Leggere attentamente
le istruzioni
es
Producto sanitario Un solo paciente –
uso múltiple Leer atentamente
las instrucciones
pt
Dispositivo médico Paciente único –
várias utilizações Ler atentamente o folheto
da
Medicinsk udstyr Enkelt patient –
flergangsbrug Læs brugsanvisningen
omhyggeligt
fi
Lääkinnällinen laite Potilaskohtainen –
voidaan käyttää useita kertoja Lue käyttöohje huolellisesti
sv
Medicinteknisk
produkt En patient –
flera användningar Läs bipacksedeln noga före
användning
el

 
 

cs
Zdravotnický
 Jeden pacient –
 
pl
Wyrób medyczny 
pacjenta 

lv
 Viens pacients –
 
lt
 Vienas pacientas –
daugkartinis naudojimas 
et
Meditsiiniseade Ühel patsiendil korduvalt
kasutatav Lugege kasutusjuhendit
tähelepanelikult
sl
Medicinski
 En bolnik –
 Pozorno preberite navodila
sk
Zdravotnícka
pomôcka Jeden pacient –
 Tento návod si pozorne

hu
Orvostechnikai
eszköz Egyetlen beteg esetében
többször újrahasználható Figyelmesen olvassa el
a betegtájékoztatót
bg

 
 

ro
Dispozitiv medical Un singur pacient –
 
ru

 
 

hr
Medicinski proizvod Jedan pacijent –
višestruka uporaba 
zh
󰳋󲼧󰿸󲉀 󰞐󰣝󱨳󳦕󱊪󲒱󰤏󲺸 󰡤󳡖󴾕󴖋󴖄󱾞󰟶
ar 󰃓󰁳󰂤󰁯󰃍󰂀 󰁯󰃅󰂭󰁹󰂔󰃜󰂏󰂽󰁹󰃄󰂋󰂄󰂟󰃔󰂏󰃅󰃀 󰂿󰃕󰃀󰂋󰃀󰂍󰃌󰁵󰃔󰁯󰃉󰂭󰁲󰂏󰂸
5
fr
ATTELLE D'IMMOBILISATION DU POIGNET ÉVOLUTIVE
Description/Destination
Ce dispositif est une attelle de poignet permettant l’immobilisation de l’articulation.
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et à des
patients dont les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Polyamide - polyester - coton - élasthanne - polyuréthane - polyoxyméthylène -
aluminium - caoutchouc.
Propriétés/Mode d’action
Immobilisation du poignet grâce à une baleine palmaire rigide, anatomique et
conformable et une baleine dorsale.
Tissu intérieur aéré.
Possibilité d’immobiliser dans 3 positions différentes.
Ligaflex® Immo est livré avec une paire de baleines permettant d’immobiliser le
poignet en extension (extension de la radio-carpienne).
Vous pouvez commander, en pièces détachées, un kit contenant 2 paires de
baleines :
-baleines immobilisant le poignet en flexion (de la radio-carpienne),
-baleines immobilisant le poignet en flexion et inclinaison (flexion palmaire et
inclinaison cubitale).
Indications
Entorse du poignet.
Fracture non chirurgicale du poignet.
Fracture non chirurgicale du scaphoïde.
Immobilisation post-traumatique ou postopératoire du poignet.
Tendinopathies du poignet.
Épicondylite latérale.
Arthrite rhumatoïde.
Traitement conservateur du syndrome du canal carpien.
Déficits neuro-musculaires (contractures, main tombante, spasticité…).
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.
Précautions
Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu’un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d’utilisation préconisé
par votre professionnel de santé.
En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du
membre, de sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités,
retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour
un autre patient.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de certains produits sur la peau
(crèmes, pommades, huiles, gels, patchs…).
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d’assurer un
maintien/une immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
Effets secondaires indésirables

brûlures, cloques…) voire des plaies de sévérités variables.
2
1
3
2
1
3
40
7
6
Composition
Polyamide - polyester - cotton - elastane - polyurethane - polyoxymethylene -
aluminium - rubber.
Properties/Mode of action
Immobilisation of the wrist via a rigid, malleable and anatomical palmar stay and
a dorsal stay.
Aerated lining.
Possibility of immobilising the wrist in 3 different positions.
Ligaflex® Immo is supplied with a pair of reinforcements / stays enabling
immobilisation of the wrist in the extended position (radiocarpal extension).
It is possible to order a kit containing 2 pairs of reinforcements separately:
-Reinforcements immobilizing the wrist in the flexed position (radio carpal flexion).
-Reinforcements immobilizing the wrist in the flexed and inclined position (palmar
flexion and cubital inclination).
Indications
Wrist sprain.
Non surgical wrist fracture.
Non surgical scaphoid fracture.
Post-operative or post-traumatic wrist immobilisation.
Wrist tendinopathies.
Lateral epicondylitis.
Rheumatoid arthritis.
Conservative treatment of carpal tunnel syndrome.
Neuro-muscular impairements (contracture, hand drop or spasticity…).
Contraindications
Do not use the product if the diagnosis has not been confirmed.
Do not apply the product in direct contact with broken skin.
Do not use in the event of known allergy to any of the components.
Precautions
Verify the product’s integrity before every use.
Do not use the device if it is damaged.
Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size chart.
It is recommended that a healthcare professional supervises the first application.
Strictly comply with your healthcare professional’s prescription and
recommendations for use.
In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume,
abnormal sensations or change in colour of the extremities, remove the device and
consult a healthcare professional.
For hygiene and performance reasons, do not re-use the product for another
patient.
Do not use the device in case of application of certain products on the skin (creams,
ointments, oils, gels, patches…).
It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/
immobilisation without restricting blood circulation.
Undesirable side-effect
This device can cause skin reactions (redness, itching, burns, blisters…) or wounds
of various degrees of severity.
Any serious incidents occurring related to the device should be reported to the
manufacturer and to the competent authority of the Member State in which the
user and/or patient is resident.
Instructions for use/Application
The choice of reinforcements should be determined on the basis of the prescription
of the health professional supplying the device. Do not change the reinforcements
without first consulting your professional.
In the event of a palmar injury, do not use the device in the extended wrist position.
In the event of an extension injury, do not use the flexed wrist positions.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l’objet d’une
notification au fabricant et à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel
l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d’emploi/Mise en place
Le choix des baleines doit être déterminé en fonction de la prescription par le
professionnel de santé délivrant le dispositif. Ne pas changer les baleines sans
consultation de ce dernier.
Lors d’une lésion palmaire, ne pas utiliser la position en extension du poignet.
Lors d’une lésion en extension, ne pas utiliser les positions en flexion du poignet.
Position en extension du poignet (de l’articulation radio-
carpienne).
Position en flexion du poignet (de l’articulation radio-carpienne).
Position en flexion du poignet (de l’articulation radio-carpienne)
et inclinaison cubitale.
Pour installer les baleines :
Ouvrir les auto-agrippants en bas de l’attelle. Retirer les baleines.
Choisir la paire de baleines en fonction de la pathologie traitée.
Enfiler l’attelle à l’intérieur du cache-baleine en faisant en sorte que le pictogramme
soit visible.
Ces pictogrammes désignent les attelles palmaires
(sous la main).
Ces pictogrammes désignent les attelles dorsales
(sur la main).
Ouvrir l’attelle et positionner le poignet à l’intérieur du produit.
Fermer les sangles en suivant l’ordre de numérotation des sangles (1 point, 2 points,
3 points).
Entretien
Produit lavable selon les conditions présentes sur cette notice et l’étiquetage.
Enlever les baleines métalliques avant lavage. A replacer à l’endroit initial avant la
prochaine utilisation. Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavable en machine
à 40°C (cycle délicat). Ne pas utiliser de détergents, adoucissants ou de produits
agressifs (produits chlorés…). Ne pas nettoyer à sec. Ne pas utiliser de sèche-linge.
Ne pas repasser. Essorer par pression. Sécher à plat. Sécher loin d’une source
directe de chaleur (radiateur, soleil…).
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l’emballage d’origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Premier marquage CE : 2009
Conserver cette notice
en
MODULAR WRIST IMMOBILISATION SPLINT
Description/Destination
This device is a wrist splint providing joint immobilisation.
The device is intended only for the treatment of the indications listed and for
patients whose measurements correspond to the sizing table.
9
8
Möglichkeit zur Ruhigstellung des Handgelenks in 3 verschiedenen Positionen.
Die Ligaflex® Immo wird mit einem Paar Stabilisierungsstäben geliefert, die das
gestreckte Handgelenk (Streckung des Radiokarpalgelenks) ruhigstellen.
Sie können außerdem ein separates Erweiterungsset mit 2 Paar
Stabilisierungsstäben bestellen:
-Stäbe zur Immobilisierung des Handgelenks in Flexionsstellung (Radiokarpalgelenk),
-Stäbe zur Immobilisierung des Handgelenks in Flexions- und Abduktionsstellung
(Palmarflexion und Ulnarinklination).
Indikationen
Distorsion des Handgelenks.
Nicht operativ zu versorgende Fraktur des Handgelenks.
Nicht operativ zu versorgende Fraktur des Kahnbeins.
Posttraumatische oder postoperative Immobilisation des Handgelenks.
Tendomyopathien des Handgelenks.
Laterale Epicondylitis.
Rheumatoide Arthritis.
Konservative Behandlung des Karpaltunnelsyndroms.

Gegenanzeigen
Verwenden Sie das Produkt nicht bei einer unsicheren Diagnose.
Das Produkt nicht direkt auf geschädigter Haut anwenden.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht
anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.
Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen
Fachkraft durchzuführen.
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen

Bei Unwohlsein, übermäßigem Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des
Volumens der Gliedmaßen, ungewöhnlichen Empfindungen oder einer Verfärbung
der Extremitäten das Produkt abnehmen und eine medizinische Fachkraft um
Rat fragen.
Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen Gründen nicht für
einen anderen Patienten wiederverwendet werden.
Das Produkt nach Anwendung bestimmter Produkte auf der Haut (Cremes, Salben,

Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise festzuziehen, um
einen Halt/eine Immobilisation ohne Beeinträchtigung des Blutkreislaufes zu
gewährleisten.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen
usw.) oder sogar Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen.
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem der Nutzer
und/oder der Patient niedergelassen sind, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Die Wahl der Stabilisierungsstäbe hängt von der Verordnung der medizinischen
Fachkraft ab, die das Produkt ausgegeben hat. Die Stabilisierungsstäbe daher bitte
nicht ohne deren ausdrückliche Anweisung austauschen.
Bei einer palmaren Verletzung ist die Extensionsposition des Handgelenks zu
vermeiden.
Bei einer Extensionsverletzung sind die Flexionspositionen des Handgelenks zu
vermeiden.
Extended wrist position (radiocarpal extension).
Flexed wrist position (radiocarpal flexion).
Flexed wrist position (radiocarpal flexion) and cubital inclination.
To insert the reinforcements:
Unfasten the self-fastening part at the base of the splint . Remove the
reinforcements.
Select the pair of reinforcements on the basis of the condition treated.
Slip the stay inside the reinforcement cover, making sure that the pictogram is
visible.
These pictograms refer to palmar stays (under the hand).
These pictograms refer to dorsal stays (over the hand).
Open the splint and position the wrist inside the product.
Fasten the straps, following the order in which the straps are numbered (1 point,
2 points, 3 points).
Care
Product can be washed in accordance with the instructions shown on this leaflet
and on the label. Remove metal stays before washing. Replace in the original
location before next use. Close the self-fastening tabs before washing. Machine
washable at 40°C (delicate programme). Do not use detergents, fabric softeners
or aggressive products (products containing chlorine). Do not dry clean. Do not
tumble-dry.
Do not iron. Squeeze out excess water. Dry flat. Dry away from any direct heat
source (radiator, sun, etc.).
Storage
Store at room temperature, preferably in the original packaging.
Disposal

Keep this instruction leaflet
de
MODULARE HANDGELENKSORTHESE
Beschreibung/Zweckbestimmung
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Handgelenkorthese zur Immobilisation
des Gelenks.
Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen
und für Patienten vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.
Zusammensetzung
Polyamid - Polyester - Baumwolle. Elastan - Polyurethan - Polyoxymethylen -
Aluminium - Gummi.
Eigenschaften/Wirkweise
Ruhigstellung des Handgelenks durch eine feste volare Schiene, die anatomisch
geformt und anpassbar ist sowie über eine rückseitige Schiene verfügt.
Luftdurchlässiges Gewebe innen.
11
10

Ligaflex®
pols in extensie te immobiliseren (extensie van het radiocarpaal gewricht).
U kunt onderdelen bestellen in de vorm van een kit met twee paar baleinen:
-baleinen die de pols in flexie immobiliseren (van het radiocarpaal gewricht).
-baleinen die de pols in flexie en in buiging immobiliseren (palmaire flexie en

Indicaties
Verstuiking van de pols.
Niet-chirurgische polsfractuur.
Niet-chirurgische scaphoïdfractuur.
Posttraumatische of postoperatieve immobilisatie van de pols.
Tendinopathie van de pols.
Laterale epicondylitis.
Reumatoïde artritis.
Conservatieve behandeling van het carpaal tunnelsyndroom.
Neuromusculaire aandoeningen (kapelvorming, valhand, spasticiteit,…)
Contra-indicaties

Het hulpmiddel niet op een beschadigde huid aanbrengen.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van de
componenten.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.

Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw zorgprofessional.
           
ledematen, een abnormaal gevoel of verandering in de kleur van de ledematen,

Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag het hulpmiddel
niet door andere patiënten worden gebruikt.

zalf, olie, gel, patches,…).
Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen voor goede
steun/immobilisatie zonder dat de bloedsomloop wordt beperkt.

Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.) of
zelfs wonden in verschillende mate van ernst veroorzaken.
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan
de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/
of patiënt is gevestigd.


van de zorgprofessional die het product heeft geleverd. De baleinen niet wisselen
zonder de zorgprofessional te hebben geraadpleegd.
In het geval van een letsel aan de handpalm, de extensie-stand van de pols niet
gebruiken.
In het geval van letsel in extensie, de flexiestanden van de pols niet gebruiken.
Extensiestand van de pols (van het radiocarpaal gewricht)
Flexiestand van de pols (van het radiocarpaal gewricht)
Extensionsposition des Handgelenks (des Radiokarpalgelenks).
Flexionsposition des Handgelenks (des Radiokarpalgelenks).
Flexionsposition des Handgelenks (des Radiokarpalgelenks) und
Ulnarinklination.
Für das Anbringen der Stäbe:
Die Klettverschlüsse auf der Unterseite der Schiene öffnen und die Stäbe
herausnehmen.
Entsprechend der Indikation die benötigten Stabilisierungsstäbe auswählen.
Den Stabilisierungsstab in die Stabhülle einführen. Bitte achten Sie darauf, dass das
Piktogramm sichtbar bleibt.
Diese Piktogramme bezeichnen die Palmarstäbe
(unter der Hand).
Diese Piktogramme bezeichnen die Dorsalstäbe
(auf der Hand).
Die Orthese öffnen und Handgelenk in das Produkt legen.
Gurte schließen und dabei die Reihenfolge ihrer Nummerierung beachten
(1 Punkt, 2 Punkte, 3 Punkte).
Pflege
Das Produkt entsprechend den Bedingungen in dieser Gebrauchsanweisung
und der Etikettierung waschen. Vor dem Waschen die Metallstäbe entfernen.
Vor der nächsten Verwendung wieder korrekt anbringen. Klettverschlüsse vor
dem Waschen schließen. Maschinenwaschbar bei 40°C (Schonwaschgang). Keine
Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige Produkte

Nicht bügeln. Wasser gut ausdrücken. Flach ausgebreitet trocknen. Fern von
direkten Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
Diesen Beipackzettel aufbewahren
nl
BRACE VOOR IMMOBILISATIE EN PROGRESSIEVE
OPBOUW VAN DE POLS

Dit hulpmiddel is een polsbrace voor het immobiliseren van het gewricht.
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde indicaties
en voor patiënten van wie de maten overeenkomen met de maattabel.
Samenstelling
Polyamide - polyester - katoen - elastaan - polyurethaan - polyoxymethyleen -
aluminium - rubber.
Eigenschappen/Werking

voor de handpalm en een rugbalein.

13
12
Indicazioni
Distorsione del polso.
Frattura non chirurgica del polso.
Frattura non chirurgica dello scafoide.
Immobilizzazione post-traumatica o postoperatoria del polso.
Tendinopatie del polso.
Epicondilite laterale.
Artrite reumatoide.
Trattamento conservativo della sindrome del tunnel carpale.
Deficit neuromuscolari (contratture, mano cadente, spasticità, ecc.).
Controindicazioni
Non utilizzare il prodotto in caso di incertezza della diagnosi.
Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa.
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.
Precauzioni
Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.
Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.
Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima
applicazione.
Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal
medico.
In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto,
sensazioni anomale o cambio di colore delle estremità, rimuovere il dispositivo e
rivolgersi a un professionista sanitario.
Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo su un
altro paziente.
Non utilizzare il dispositivo se sulla pelle vengono applicati determinati prodotti
(creme, unguenti, oli, gel, patch, ecc.).
Si raccomanda di stringere il dispositivo in maniera tale da garantire una tenuta/
immobilizzazione corretta senza compromettere la circolazione sanguigna.
Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle, ecc.)
o addirittura ferite di gravità variabile.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato al fornitore
e all'autorità competente dello Stato membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o
il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
La scelta delle stecche deve essere determinata in funzione della prescrizione
medica. Non sostituire le stecche senza consultare uno specialista.
In caso di lesione palmare, non utilizzare la posizione in estensione del polso.
In caso di lesione in estensione, non utilizzare le posizioni in flessione del polso.
Posizione in estensione del polso (dell'articolazione radio-
carpica).
Posizione in flessione del polso (dell'articolazione radio-carpica).
Posizione in flessione del polso (dell'articolazione radio-carpica)
ed inclinazione cubitale.
Per sistemare le stecche:
Aprire gli elementi autoadesivi sulla parte inferiore del tutore. Togliere le stecche.
Scegliere il paio di stecche in funzione della patologia trattata.
Infilare la stecca nel copri stecca facendo in modo che il pittogramma sia visibile.
Flexiestand van de pols (van het radiocarpaal gewricht) en
elleboogbuiging
Voor het aanbrengen van de baleinen:
De klittenbanden onderaan de brace openen

De balein in het daarvoor bestemde hoesje schuiven en ervoor zorgen dat het
pictogram zichtbaar is.
Deze pictogrammen laten de baleinen voor de handpalm
zien (onder de hand)
Deze pictogrammen laten de baleinen voor de handrug
zien (op de hand)
Open de brace en leg de pols erin.
De riemen sluiten in de volgorde van de nummers die op de riemen staan (1 punt,
2 punten, 3 punten).
Verzorging


wassen op dezelfde plek terug voor gebruik. Sluit de klittenbandsluitingen voor elke

weekmakers of agressieve middelen (chloorproducten, enz.). Niet stomen. Niet
in de wasdroger.

warmtebronnen laten drogen (radiator, zon, enz.).
Bewaaradvies




it
TUTORE DI IMMOBILIZZAZIONE EVOLUTIVA PER POLSO
Descrizione/Destinazione d'uso
Questo dispositivo è un tutore per polso destinato all'immobilizzazione
dell'articolazione.
Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle patologie elencate
e ai pazienti le cui misure corrispondono a quelle riportate nella relativa tabella.
Composizione
Poliammide - poliestere - cotone - elastan - poliuretano - poliossimetilene -
alluminio - gomma.
Proprietà/Modalità di funzionamento
Immobilizzazione del polso grazie a una stecca palmare rigida, anatomica e
modellabile e a una stecca dorsale.
Tessuto interno aerato.
Possibilità di immobilizzare in 3 posizioni diverse.
Ligaflex® Immo è fornito con un paio di stecche che permettono di immobilizzare il
polso in estensione (estensione dell'articolazione radio-carpica).
Si può ordinare separatamente un kit contenente 2 paia di stecche:
-stecche per immobilizzare il polso in flessione (dell'articolazione radio-carpica);
-stecche per immobilizzare il polso in flessione e in inclinazione (flessione palmare
ed inclinazione cubitale).
15
14
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada.
No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
Precauciones
Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elija la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por
el profesional de la salud.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del
miembro, sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el
dispositivo y consultar a un profesional de la salud.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
No utilice el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel
(cremas, pomadas, aceites, geles, parches…).
Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para asegurar una
sujeción/inmovilización sin limitación de la circulación sanguínea.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón,
ampollas…) e incluso heridas de gravedad variable.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el
que está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
La elección de las ballenas debe determinarse en función de la prescripción
entregada por el profesional de la salud que receta el dispositivo. No cambiar las
ballenas sin consultarlo.
En caso de lesión palmar, no utilizar la posición en extensión de la muñeca.
En caso de lesión en extensión, no utilizar las posiciones en flexión de la muñeca.
Posición en extensión de la muñeca (de la articulación
radiocarpiana)
Posición en flexión de la muñeca (de la articulación
radiocarpiana).
Posición en flexión de la muñeca (de la articulación
radiocarpiana) e inclinación cubital.
Para instalar las ballenas:
Abrir las piezas autoadhesivas en la parte baja de la férula . Retirar las ballenas.
Elegir el par de ballenas en función de la patología tratada.
Meter la ballena dentro del cubreballena de manera que el pictograma sea visible.
Estos pictogramas designan las ballenas palmares (bajo
la mano).
Estos pictogramas designan las ballenas dorsales (sobre
la mano).
Abra la férula y posicione la muñeca en el interior del producto.
Cerrar las correas siguiendo la numeración de las mismas (1 punto, 2 puntos, 3 puntos).
Questi pittogrammi indicano le stecche palmari (sotto
la mano).
Questi pittogrammi indicano le stecche dorsali (sotto la
mano).
Aprire il tutore e posizionare il polso all'interno del prodotto.
Chiudere le cinghie seguendo il loro ordine di numerazione (1 punto, 2 punti, 3 punti).
Pulizia
Prodotto lavabile secondo le indicazioni riportate in queste istruzioni e
nell'etichetta. Rimuovere le stecche metalliche prima del lavaggio. Ricollocare nella
posizione originale prima dell'utilizzo successivo. Chiudere le strisce adesive prima
del lavaggio. Lavabile in lavatrice a 40°C (ciclo delicato). Non utilizzare prodotti
detergenti, ammorbidenti o aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Non lavare a secco.
Non asciugare in asciugatrice.
Non stirare. Strizzare senza torcere. Far asciugare in piano. Far asciugare lontano da
fonti di calore dirette (calorifero, sole, ecc.).
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni.
es
ÓRTESIS EVOLUTIVA DE INMOVILIZACN DE LA
MUÑECA
Descripción/Uso
Este dispositivo es una férula de muñeca que permite la inmovilización de la
articulación.
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas
y a los pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Composición
Poliamida - poliéster - algodón - elastano - poliuretano - polioximetileno - aluminio -
caucho.
Propiedades/Modo de acción
Inmovilización de la muñeca gracias a una ballena palmar rígida, anatómica y
adaptable y una ballena dorsal.
Tejido interior ventilado.
Posibilidad de inmovilizar en 3 posiciones diferentes.
Ligaflex® Immo se entrega con un par de férulas que permiten inmovilizar la
muñeca en extensión (extensión de la radiocarpiana).
Puede encargar, como piezas separadas, un kit que contiene 2 pares de ballenas:
-ballenas que inmovilizan la muñeca en flexión (radiocarpiana);
-ballenas que inmovilizan la muñeca en flexión y en inclinación (flexión palmar e
inclinación cubital).
Indicaciones
Esguince de muñeca.
Fractura no quirúrgica de la muñeca.
Fractura no quirúrgica del escafoide.
Inmovilización postraumática o postoperatoria de la muñeca.
Tendinopatías de la muñeca.
Epicondilitis lateral (codo de tenista).
Artritis reumatoide.
Tratamiento conservador del síndrome del canal carpiano.
Déficits neuromusculares (contracturas, mano pendular, espasticidad…).
17
16
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de utilização
recomendado pelo seu profissional de saúde.
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de volume do
membro, de sensações anormais ou de alteração da cor das extremidades, retirar
o dispositivo e consultar um profissional de saúde.
Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo para um
outro paciente.
Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes, pomadas,
óleos, géis, adesivos…).
É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para garantir uma
manutenção/imobilização sem a limitação da circulação sanguínea.

Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão,
queimaduras, bolhas…) ou mesmo feridas de gravidade variável.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo deverá ser
objeto de notificação junto do fabricante e junto da autoridade competente do
Estado Membro em que o utilizador e/ou paciente está estabelecido.
Aplicação/Colocação
A escolha das varetas será determinada, consoante a prescrição, pelo profissional
de saúde que fornece o dispositivo. Não substituir as varetas sem o consultar.
Para uma lesão palmar, não utilizar a posição em extensão do punho.
Para uma lesão em extensão, não utilizar as posições em flexão do punho.
Posição em extensão do punho (da articulação rádio-cárpica).
Posição em flexão do punho (da articulação rádio-cárpica).
Posição em flexão do punho (da articulação rádio-cárpica)
e inclinação cubital.
Para instalar as varetas:
Abrir os autofixantes em baixo da tala. Retirar as varetas.
Escolher o par de varetas consoante a patologia tratada.
Enfiar a vareta dentro da bainha da vareta, de modo a que o pictograma fique
visível.
Estes pictogramas designam as varetas palmares
(debaixo da mão).
Estes pictogramas designam as varetas dorsais (sobre
a mão).
Abra a tala e posicione o punho no seu interior.
Fechar as correias seguindo a ordem de numeração das correias (1 ponto, 2 pontos,
3 pontos).
Conservação
Produto lavável segundo as condições indicadas neste folheto e na rotulagem.
Retire as varetas metálicas antes da lavagem. Coloque novamente no local
inicial antes da próxima utilização. Fechar os velcros antes da lavagem. Lavável
na máquina a 40°C (ciclo delicado). Não utilizar detergentes, amaciadores
ou produtos agressivos (produtos com cloro…). Não limpar a seco. Não utilizar
máquina de secar roupa.
Não passar a ferro. Escorrer através de pressão. Secar em posição plana. Secar
longe de fontes diretas de calor ( radiador, sol…).
Mantenimiento
Producto lavable según las condiciones presentes en estas instrucciones y el
etiquetado. Retirar las ballenas metálicas antes del lavado. Deberá colocarse
en el lugar inicial antes del próximo uso. Cierre las piezas autoadherentes antes
del lavado. Lavable a máquina a 40°C (ciclo delicado). No utilizar detergentes,
suavizantes o productos agresivos (productos clorados…). No lavar en seco. No
secar en secadora.
No planche. Escurrir presionando. Seque en posición plana. Seque lejos de una
fuente directa de calor (radiador, sol…).
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones.
pt
TALA DE IMOBILIZAÇÃO DO PUNHO, EVOLUTIVA
Descrição/Destino
Este dispositivo é uma tala de punho que permite a imobilização da articulação.
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e
para pacientes cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Composição
Poliamida - poliéster - algodão - elastano - poliuretano - polioximetileno - alumínio -
borracha.
Propriedades/Modo de ação
Imobilização do punho graças a uma vareta palmar rígida, anatómica e articulável
e uma vareta dorsal.
Tecido interior arejado.
Possibilidade de imobilizar em 3 posições diferentes.
Ligaflex® Immo é fornecido com um par de varetas que permitem imobilizar o
punho em extensão (extensão da rádio-cárpica).
Possibilidade de encomendar, em peças soltas, um kit contendo 2 pares de varetas:
-varetas de imobilização do punho em flexão (da rádio-cárpica),
-varetas de imobilização do punho em flexão e inclinação (flexão palmar e
inclinação cubital).
Indicações
Entorse do punho.
Fratura não cirúrgica do punho.
Fratura não cirúrgica do escafoide.
Imobilização pós-traumática ou pós-operatória do punho.
Tendinopatias do punho.
Epicondilite lateral.
Artrite reumatoide.
Tratamento conservador da síndrome do canal do carpo.
Défices neuromusculares (contraturas, mão tombante, espasticidade…).
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.
Precauções
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de tamanhos.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da primeira
aplicação.
19
18
Bivirkninger
Dette udstyr kan medføre hudreaktioner (rødmen, kløe, forbrændinger, vabler m.m.)
og endda sår af forskellige sværhedsgrader.
Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret, skal meddeles
til producenten og de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren
og/eller patienten er bosat.
Brugsanvisning/Påsætning
Bøjlerne skal vælges i henhold til anvisningerne fra den fagperson, som udleverer
skinnen. Udskift ikke bøjlerne, uden først at have spurgt fagpersonen.
Anvend ikke positionen med håndleddet i ekstension i tilfælde af en
håndfladelæsion.
Anvend ikke positionerne med håndleddet i fleksion i tilfælde af en læsion ved
ekstension.
Position med håndled i ekstension (radiocarpal)
Position med håndled i fleksion (radiocarpal)
Position med håndled i fleksion (radiocarpal) og albueinklination
Sådan installeres bøjlerne :
Åbn velcrobåndene nederst på skinnen . Tag bøjlerne ud.
Vælg bøjlerne i henhold til den behandlede patologi.
Skub bøjlen ind i holderen på håndens inderside, så piktogrammet er synligt.
Disse piktogrammer viser håndfladeskinner (under
hånden)
Disse piktogrammer viser håndrygsskinner (på hånden)
Åbn skinnen og placer håndleddet inde i produktet.
Luk remmene, og følg rækkefølgen der er angivet på remmene (1 punkt, 2 punkter,
3 punkter).

Vaskbart produkt under de anførte betingelser i denne vejledning og på etiketten.
Tag bøjlerne af før vask. Skal sættes i igen det oprindelige sted før næste anvendelse.
Luk burrebåndene før vask. Kan vaskes i maskine ved 40°C (skåneprogram). Brug
ikke rensemidler, blødgøringsmidler eller aggressive produkter (klorholdige
produkter m.m.) Må ikke kemisk renses. Må ikke tørretumbles.
Må ikke stryges. Pres vandet ud. Lad tørre fladt. Lad tørre på afstand af en direkte
varmekilde (radiator, sol m.m.).
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.
Bortskaffelse
Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale bestemmelser.
Opbevar vejledningen
fi
MODULAARINEN RANTEEN IMMOBILISAATIOTUKI

Tämä laite on rannetuki, joka mahdollistaa nivelen immobilisaation.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem de origem.
Eliminação
Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.
Guardar estas instruções
da
DYNAMISK SKINNE TIL IMMOBILISERING AF HÅNDLED
Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse
Dette udstyr er en håndledsskinne, der tillader at immobilisere leddet.
Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer og til
patienter med mål, som svarer til størrelsesskemaet.
Sammensætning
Polyamid - polyester - bomuld - elastan - polyurethan - polyoxymethylen -
aluminium - gummi.
Egenskaber/Handlingsmekanisme
Immobilisering af håndleddet takket være en stiv, anatomisk og tilpasselig
håndbøjle og rygbøjle.
Luftigt indre stof.
Mulighed for at immobilisere det i tre forskellige positioner.
Ligaflex® Immo leveres med et sæt stivere til immobilisering af håndleddet
i ekstension (ekstension af radiocarpal).
Det er muligt at bestille et sæt med to par bøjler som reservedel :
-Bøjler, der immobiliserer håndleddet i fleksion (radiocarpal)
-bøjler, der immobiliserer håndleddet i fleksion og inklination (håndfladefleksion
og albueinklination).
Indikationer
Forstuvning af håndled.
Ikke kirurgisk brug af håndled.
Ikke kirurgisk brud af håndroden.
Posttraumatisk eller postoperatorisk immobilisering af håndleddet.
Håndledstendinopatier.
Lateral epikondylit.
Reumatoid artritis.
Bevarende behandling af karpaltunnelsyndrom.
Neuromuskulær deficit (kontrakturer, drophånd, spasticitet…).
Kontraindikationer
Brug ikke produktet i tilfælde af en usikker diagnose.
Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.
Forholdsregler
Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.
Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.
Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af størrelsesskemaet.
Det anbefales, at en sundhedsfaglig person kontrollerer den første påsætning.
Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende anvendelse skal
følges meget nøje.
I tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets volumen, unormale
fornemmelser eller ændring af ekstremitetens farve, tag produktet af og rådspørg
en sundhedsfaglig person.
Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager og for at bevare
udstyrets ydeevne.
Udstyret må ikke bruges i tilfælde af påføring af visse produktet på huden (creme,
pomade, olie, gel, patch…).
Det anbefales at stramme udstyret på en passende måde for at sikre en
fastholdelse/immobilisering uden begrænsning af blodcirkulation.
21
20

Lastojen valinta on tehtävä tämän laitteen määränneen terveydenhuollon
ammattilaisen määräysten mukaisesti. Älä vaihda lastoja ottamatta häneen ensin
yhteyttä.
Jos kyseessä on kämmenvamma, älä käytä ranteen ojennukseen tarkoitettuja lastoja.
Jos kyseessä on suorassa pidettävä vamma, älä käytä ranteen taivutukseen
tarkoitettuja lastoja.
Ranteen radiokarpaaliset ojennusasennot
Ranteen radiokarpaaliset koukistusasennot
Ranteen radiokarpaalinen ja kubitaalinen koukistus
Lastojen asennus paikoilleen:
Avaa tarrakiinnikkeet tuen alaosassa. Vedä lastat ulos.
Valitse lastapari hoidettavan vamman tai tilan mukaan.
Laita lasta suojuksen sisään siten, että kuva on näkyvissä.
Nämä kuvat esittävät kämmentukia (käden alla)
Nämä kuvat kämmenselän tukia (käden päällä)
Avaa tuki ja aseta ranne tuen sisään.
Sulje hihnat noudattaen niiden numerojärjestystä (1 piste, 2 pistettä, 3 pistettä).
Hoito
Tuote voidaan pestä tämän pakkausselosteen ja etikettien ohjeiden mukaisesti.
Poista metalliset lastat ennen pesua. Aseta alkuperäiseen paikkaan ennen
seuraavaa käyttöä. Sulje tarrakiinnikkeet ennen pesua. Konepestävä 40°C:ssa
(hienopesu). Älä käytä pesuaineita, huuhteluaineita tai voimakkaita tuotteita
(klooria sisältävät tuotteet). Ei saa kuivapestä. Ei saa kuivata kuivausrummussa.
Ei saa silittää. Puristele liika vesi pois. Kuivata tasossa. Anna kuivua etäällä suorasta
lämmönlähteestä (lämpöpatteri, auringonvalo jne.).

Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.

Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Säilytä nämä käyttöohjeet
sv
ANPASSNINGSBAR HANDLEDSSKENA FÖR
IMMOBILISERING

Denna enhet är en handledsskena som möjliggör immobilisering av leden.
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och för
patienter vars mått motsvarar storlekstabellen.

Polyamid - polyester - bomull - elastan - polyuretan - polyoximetylen - aluminium -
gummi.
Tämä väline on tarkoitettu vain lueteltujen käyttöaiheiden hoitoon ja valitsemalla
potilaalle oikea koko oheisesta kokotaulukosta.
Rakenne
Polyamidi - polyesteri - puuvilla - elastaani - polyuretaani - polyoksimetyleeni -
alumiini - kumi.
Ominaisuudet/Toimintatapa
Ranteen immobilisaatio jäykän, anatomisen ja mukautuvan kämmenpuolen lastan
ja selkäpuolen lastan ansiosta.
Ilmava kangas sisäpuolella.
Mahdollisuus 3:en eri immobilisaatioasentoon.
Ligaflex® Immo toimitetaan lastaparilla, jolla ranne voidaan immobilisoida
ojennusasentoon (radiokarpaalinen ojennus).
Lisävarusteena on saatavilla 2 lastaparin paketti :
-lastapari ranteen immobilisoimiseksi koukistusasennossa (radiokarpaalinen
fleksio).
-lastapari ranteen immobilisoimiseksi koukistus- ja sivuttaisasentoon
(kämmentaivutus ja kubitaalinen taivutus).

Ranteen venähdys.
Ei-kirurginen ranteen murtuma.
Ei-kirurginen veneluun murtuma.
Ranteen immobilisaatio trauman tai leikkauksen jälkeen.
Ranteen tendinopatiat.
Tenniskyynärpää.
Nivelreuma.
Rannekanavaoireyhtymän konservatiivinen hoito.
Neuromuskulaariset oireet (jäykkyys, lihasheikkous, spastisuus jne.).
Vasta-aiheet
Älä käytä tuotetta, jos diagnoosi on epävarma.
Älä aseta tuotetta suoraan kosketuksiin vaurioituneen ihon kanssa.
Älä käytä, jos tiedossa on allergia jollekin rakenneosista.
Varotoimet
Tarkista laitteen eheys ennen jokaista käyttöä.
Älä käytä välinettä, jos se on vaurioitunut.
Valitse oikea koko potilaalle kokotaulukosta.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen valvoo tuotteen ensimmäistä
asetusta.
Noudata ehdottomasti lääkärin antamia ohjeita ja käyttösuosituksia.
Jos ilmenee epämukavuutta, merkittävää haittaa, kipua, raajan tilavuuden
muutoksia, epätavanomaisia tuntemuksia tai värimuutoksia, poista väline ja ota
yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Hygienian ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi älä käytä välinettä uudelleen toisella
potilaalla.
Älä käytä laitetta, jos iholle on levitetty tiettyjä tuotteita (voiteet, rasvat, öljyt, geelit,
laastarit jne.).
Kiristä väline sopivasti niin, että se immobilisoi raajan ja pitää sitä paikallaan
häiritsemättä verenkiertoa.
Ei-toivotut sivuvaikutukset
Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja, rakkuloita jne.)
tai jopa vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.
Kaikista välineen yhteydessä tapahtuvista vakavista tapauksista on ilmoitettava
valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/
tai potilas on.
23
22
Läge för böjd handled (leden radio-carpea) och kubital lutning.
Hur du sätter i stöden:
Öppna kardborrebanden vid skenans bas. Ta ut stöden.
Välj stödpar i förhållande till behandlad sjukdom.
Trä in skenan i skenhållaren. Se till att symbolerna är synliga.
Palmar-skenor (under handflatan) är märkta med dessa
symboler.
Dorsal-skenor (på handryggen) är märkta med dessa
symboler.
Öppna stödet och placera handleden inuti produkten.
Tillslut remmarna genom att följa remmarnas nummerordning (1 punkt, 2 punkter,
3 punkter).
Skötsel
Produkten kan tvättas enligt tvättanvisningarna i denna bipacksedel och på
etiketten. Ta ur metallskenorna före tvätt. Placera på ursprunglig plats innan nästa
användning. Förslut kardborrebanden före tvätt. Kan tvättas i maskin i högst 40°C
(skontvätt). Använd inte rengöringsmedel, sköljmedel eller alltför starka produkter
(med klor). Får ej kemtvättas. Får ej torktumlas.
Får ej strykas. Pressa ur vattnet. Torkas plant. Låt lufttorka långt ifrån direkta
värmekällor (värmeelement, sol osv.).
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Behåll dessa instruktioner
el








         






 ®         


-        

-


Immobilisering av handleden tack vare en styv, anatomisk och anpassningsbar
skena för handflatan och en skena för handryggen.
Luftigt tyg på insidan.
Möjligt att immobilisera i tre olika lägen.
Ligaflex® Immo levereras med ett par stöd för immobilisering med sträckt handled
(extension av radio-carpea).
En sats innehållande två andra stödpar kan beställas separat:
-stöd för immobilisering med böjd handled (flexion av radio-carpea),
-stöd för immobilisering med böjd och lutande handled (flexion av radio-carpea
och kubital lutning).
Indikationer
Vrickning av handleden.
Icke-kirurgisk handledsfraktur.
Icke-kirurgisk scaphoidfraktur.
Posttraumatisk eller postoperativ immobilisering av handleden.
Tendinopatier i handleden.
Lateral epikondylit.
Reumatoid artrit.
Konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom.
Neuromuskulära brister (kontrakturer, hängande hand, spasticitet …).
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud.
Får ej användas vid känd allergi mot något av innehållsämnena.

Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Får ej användas om produkten är skadad.
Välj en storlek som är lämplig för patienten med hjälp av storlekstabellen.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar från sjukvårdspersonalen.
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen vid obehag, besvär eller
smärta eller om armen eller benet ändrar storlek eller färg eller känns annorlunda.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas av en annan patient.
Använd inte enheten om vissa produkter appliceras på huden (krämer, salvor, oljor,
geler, patch etc.).
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå stöd/immobilisering utan att
förhindra blodcirkulationen.
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda, brännskador, blåsor osv.)
eller sår med olika grad av allvarlighet.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna produkt
ska anmälas till tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad.

Valet av stöd avgörs av den ansvariga inom hälso- och sjukvården som lämnar ut
produkten. Ändra aldrig stöden utan att ha rådfrågat denna person.
Vid skada på handflatan, använd inte läget med sträckt handled.
Vid skada i sträckt läge, använd inte lägen med böjd handled.
Läge för sträckt handled (leden radio-carpea).
Läge för böjd handled (leden radio-carpea).
25
24

         .




     




         


    
       












cs






polyamid - polyester - bavlna - elastan - polyuretan - polyoxymetylen - hliník - gumy

         



Ligaflex®
(extenze radiokarpálního kloubu).

-
-
Indikace













       











          


         





 




 



           









27
26



          

            



zdroje tepla (radiátoru, slunce…).
Skladování

Likvidace

Tento návod uschovejte.
pl


Opis/Przeznaczenie





guma.

 




Wyrób Ligaflex®       
      
stawem promieniowo-nadgarstkowym).

-
promieniowo-nadgarstkowym).
-       

Wskazania



Unieruchomienie pourazowe lub pooperacyjne nadgarstka.


Reumatoidalne zapalenie stawów.


Przeciwwskazania




Laterální epikondylitida.
Revmatoidní artritida.


Kontraindikace






Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.


        
         

          
jednomu pacientovi.

masti, oleje, gely, náplasti atd.).
        




  














Tyto piktogramy zobrazují opory dlaní (pod rukou).

29
28
Utrzymanie
         
 
 
 


          

Przechowywanie




lv




  


           






Ligaflex®


-
saliekums);
-        












Nelietojiet produktu, ja diagnoze nav skaidra.











  


personel medyczny.
         



ponownie tego wyrobu u innego pacjenta.
        

        




         





         
wyprostowanej (spoczynkowej) .
 

Nadgarstek, unieruchomiony w ustawieniu spoczynkowym


stawem promieniowo-nadgarstkowym)






 






31
30
lt







aliuminis - guma.





Ligaflex® 


-
-

Riešo patempimas.


Riešo imobilizavimas po traumos arba po operacijos.
Riešo tendinopatija.
Lateralinis epikondilitas.
Reumatoidinis artritas.
Konservatyvus riešo kanalo sindromo gydymas.










specialistas.
 




Higienos ir tinkamo veikimo sumetimais gaminio negali naudoti kitas pacientas.
  

         


          


 
institucijai.
        







        











    

    

    

Ribu ievietošanai:
. Izvelciet ribas.









        
       
    
    



no tieša siltuma avota (radiatora, saules utt.).





33
32
Fikseerida saab kolme asendisse.
Ligaflex® Immo komplektis on kaks tuge, mis võimaldavad fikseerida randme
(kodarluu-randmeliigese) ekstensioonis.
Eraldi saate juurde tellida komplekti, kuhu kuulub kaks paari tugesid:
-
-        
küünarvars kaldes).

Randme nihestus.
Mittekirurgiline randmemurd.
Mittekirurgiline lodiluumurd.
Randme trauma- või operatsioonijärgne fikseerimine.
Randme kõõlusepõletikud.
Lateraalne epikondüliit.
Reumatoidartriit.
Randmekanali sündroomi konservatiivne ravi.
Närvi-lihaskonna häired (kontraktuurid, rippuv käsi, spastilisus…).

Mitte kasutada toodet ebatäpse diagnoosi puhul.
Mitte kasutada toodet kahjustatud nahal.
Mite kasutada allergia puhul toote ühe koostisosa suhtes.
Ettevaatusabinõud
Enne igat kasutamist kontrollige vahendi terviklikkust.
Mitte kasutada vahendit, kui see on kahjustatud.
Valige patsiendile õige suurusega vahend, lähtudes mõõtude tabelist.
Esmakordsel kasutamisel on soovitav lasta tervishoiutöötajal selle paigaldamist
jälgida.
Järgige rangelt oma tervishoiutöötaja poolseid nõutavaid ettekirjutusi ja
kasutusjuhiseid.
Kui teil tekivad ebamugavustunne, häiritus, valu, jäseme suuruse muutus,
ebatavalised aistingud või sõrmede-varvaste värvi muutus, eemaldage vahend ja
pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Tõhususe eesmärgil ja hügieeni tagamiseks mitte kasutada vahendit uuesti teistel
patsientidel.
Ärge kasutage seadet, kui nahal kasutatakse teatavaid tooteid (kreemid, võided,
õlid, geelid, plaastrid…).
Vahend tuleb oma kohale suruda piisava tugevusega, et tagada hea hoid/
fiksatsioon ilma verevarustust takistamata.
Kõrvaltoimed
Vahend võib esile kutsuda nahareaktsioone (punetust, sügelust, põletustunnet,
ville jne) või isegi erineva raskusastmega haavandeid.
Seadmega seotud mis tahes tõsisest vahejuhtumist tuleb teatada tootjale ning
kasutaja ja/või patsiendi asukoha liikmesriigi pädevale asutusele.

Tugede valikul tuleb lähtuda toodet müüva meditsiinitöötaja ettekirjutustest. Ilma
temaga konsulteerimata ei tohi tugesid vahetada.
Peopesavigastuse korral ärge kasutage randme ekstensioonis fikseerimise asendit.
Ekstensioonvigastuse korral ärge kasutage randme fleksioonis fikseerimise asendit.
Randme (kodarluu-randmeliigese) fikseerimine ekstensioonis.
Randme (kodarluu-randmeliigese) fikseerimine fleksioonis.

       







. Išimkite plokšteles.

.
    
(po plaštaka)
    









       

Laikymas




et
REGULEERITAV RANDMELAHAS

Käesolev seade on randmelahas, mis võimaldab liigese fikseerida.
Kasutage vahendit vaid loetletud näidustuste korral ning patsientide puhul, kelle
kehamõõdud vastavad mõõtude tabelile.
Koostis
Polüamiid - polüester - puuvill - elastaan - polüuretaan - polüoksümetüleen -
alumiinium - kautšuk.
Omadused/Toimeviis
Randme fikseerimine tänu anatoomilisele ja kohanevale jäigale peopesavardale
ja käeseljavardale.
Sisemine riie õhuline.
35
34

Imobilizacija zapestja po poškodbi ali operaciji.
Tendinopatija zapestja.

Revmatoidni artritis.
Konzervativno zdravljenje simptoma karpalnega kanala.


Izdelka ne uporabljajte v primeru nepotrjene diagnoze.

Izdelka ne uporabljajte v primeru znane alergije na katerokoli sestavino.
Previdnostni ukrepi
Pred vsako uporabo preverite, v kakšnem stanju je izdelek.



  
delavec.


posvetujte z zdravstvenim delavcem.

pacientu.



brez da bi ovirali pretok krvi.





Navodila za uporabo/Namestitev

Ne spreminjajte vstavkov brez predhodnega posvetovanja.





naklonom
Namestitev vstavkov:
Odpnite samoprijemalne elemente na spodnjem delu opore. Izvlecite vstavke.
Izberite par vstavkov glede na obravnavano patologijo.
Vstavite vstavek v notranjost nosilca vstavkov, tako da bo viden piktogram (slika 2).

Randme (kodarluu-randmeliigese) fleksioonis ja küünarluu
kaldes fikseerimine.
Tugede paigaldamine.
Avage lahase alaosas asetsevad takjakinnised. Eemaldage toed.
Valige toed vastavalt ravitavale patoloogiale.
Lükake tugi selleks ettenähtud avast sisse nii, et joonis jääks näha.
Joonistel on kujutatud peopesatoed (käe all)
Joonistel on kujutatud käeseljatoed (käe peal)
Avage lahas ja paigutage ranne tootesse.
Kinnitage rihmad nummerdamise järjekorras (1 punkt, 2 punkti, 3 punkti).
Puhastamine
Vahend on pestav vastavalt kasutusjuhendi ja tootemärgise tingimustele. Enne
pesemist eemaldage metallvardad. Enne järgmist kasutust paigutage see algsesse
kohta tagasi. Enne pesemist sulgege takjapaelad. Masinpestav 40°C juures (õrn
programm). Ärge kasutage puhastusaineid, pesupehmendajaid ega agressiivseid
tooteid (klooriga tooteid). Ärge puhastage keemiliselt. Ärge kasutage pesukuivatit.
Ärge triikige. Ärge trummelkuivatage, vaid pressige liigne vesi välja. Kuivatage
siledal pinnal. Laske kuivada otsese kuumuse allikast (radiaator, päike jne) eemal.

Säilitage toatemperatuuril, soovitavalt originaalpakendis.
Kõrvaldamine
Kõrvaldage vahend vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hoidke see juhend alles.
sl
PRILAGODLJIVA OPORNICA ZA IMOBILIZACIJO
ZAPESTJA
Opis/Namen

Izdelek je zasnovan le za zdravljenje navedenih indikacij in je namenjen pacientom,
katerih mere ustrezajo meram v tabeli velikosti.
Sestava



 
opornika v predelu dlani in opore za hrbtno stran.


Ligaflex®
z raztezanjem (radio-karpalno raztezanje).

-vstavki za imobilizacijo zapestja z upogibanjem (radio-karpalno)
-vstavki za imobilizacijo zapestja z upogibanjem in naklonom (dlansko upogibanje


Zvin zapestja.
Nekirurški zlom zapestja.
37
36
Upozornenia




       
odborníkom.
   
   

         
pacienta.



obmedzenia krvného obehu.





a/alebo pacient.








Umiestnenie dláh:
 Vytiahnite dlahy.



Tieto piktogramy zobrazujú dorzálne dlahy (nad rukou)




 




Odprite opornico ter zapestje namestite v notranjost izdelka.


Izdelek operite v skladu z navodili za uporabo in navodili na etiketi. Pred pranjem
odstranite vstavke. Pred naslednjo uporabo ga vrnite na svoje mesto. Pred pranjem
zapnite sprijemalne trakove. Izdelek lahko strojno operete pri 40°C (program za
 

v sušilnem stroju.
          
izpostavljajte neposrednim virom toplote (radiator, sonce itd.).



Izdelek odvrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.
Navodila shranite.
sk



         
        


Polyamid - polyester - bavlna - elastan - polyuretán - polyoxymetylén - hliník - guma

   

Výstelka z priedušného materiálu.

Ligaflex®  


-
-Dlahy pre znehybnenie zápästie vo flexii a v inklinácii (flexia dlane a inklinácia

Indikácie
Vyvrtnutie zápästia.
Nechirurgická zlomenina zápästia.


Tendinopatie zápästia.

Reumatická artritída.


Kontraindikácie



39
38
Higiéniai okokból és az eszköz teljesítménye végett ne használja fel újra a terméket
másik betegnél.



a vérkeringés elszorítása nélküli tartást/rögzítést biztosítson.
Nemkívánatos mellékhatások
       


gyártót, valamint annak a tagállamnak az illetékes hatóságát, ahol a felhasználó és/
vagy a beteg tartózkodik.
Használati útmutató/felhelyezés
       


Tenyérsérülés esetén ne használja a csuklót nyújtó pozíciót.

A csukló (radiocarpalis ízület) nyújtott helyzetben
A csukló (radiocarpalis ízület) hajlított helyzetben
A csukló (radiocarpalis ízület) hajlított és elfordított helyzetben

. Távolítsa el a síneket.

Csúsztassa a sínt a tokjának belsejébe úgy, hogy a piktogram látható maradjon .
      

      


A pántok számozási sorrendjét betartva rögzítse a pántokat (1 pont, 2 pont, 3 pont).
Ápolás
A jelen útmutatóban és a címkén feltüntetett információk szerint mosható termék.


        
agresszív (klórtartalmú stb.) vegyszert. Tilos vegytisztítani. Ne tegye szárítógépbe.

(radiátor, napsugárzás stb.) távol szárítsa.
Tárolás

Ártalmatlanítás
A .
Tartsa meg ezt az útmutatót

priameho zdroja tepla (radiátor, slnko, …).
Skladovanie

Likvidácia
Výrobok .
Tento návod uschovajte
hu

Leírás/Rendeltetés

Az eszköz kizárólag a felsorolt indikációk kezelésére szolgál azon betegek esetében,

Összetétel
poliamid - poliészter - pamut - elasztán - poliuretán - polioximetilén - alumínium -
gumi.





Ligaflex®


-
-
singcsonti elfordítás).
Indikációk
Csukló rándulása.



Csukló tendinopátiája.
Teniszkönyök.
Rheumatoid arthritis.

Ideg-izom rendellenességek (összehúzódás, lehajló kézfej, görcshajlam stb.).
Kontraindikációk
Bizonytalan diagnózis esetén ne használja a terméket.


Óvintézkedések

Ne használja a terméket, ha az sérült.


mellett történjen.
          
használatra vonatkozó protokollt.


egészségügyi szakemberhez.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27

Thuasne Ligaflex® Immo Návod na používanie

Typ
Návod na používanie