Roche BenchMark ULTRA Interpretation Guide

Typ
Interpretation Guide

Táto príručka je tiež vhodná pre

Průvodce interpretací VENTANA MMR
RxDx Panel pro karcinom endometria
(EC)
VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody
VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody
VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Obsah
Úvod 1
Určené použití 3
Určené použití výrobku 3
Účel průvodce interpretací 3
Klinické hodnocení 4
Charakteristiky barvení 4
Kritéria přijatelnosti morfologie a pozadí 5
Případová kritéria pro klinické hodnocení 5
Hodnoticí algoritmus 6
Kontroly 8
Vnitřní pozitivní kontroly 8
Pracovní postup pro vzorky 10
Referenční snímky 12
Proficientní případy 12
Deficientní případy 14
Nejasné případy 18
Dopad preanalytických podmínek na panel VENTANA MMR RxDx Panel 28
Přijatelné podmínky fixace k dosažení optimálních výsledků barvení 28
Stabilita sklíček s řezy 32
Tloušťka tkáně 32
Literatura 33
Oprava neshod DNA (MMR) je konzervovaný molekulární
mechanismus, jehož funkcí je oprava nesprávných substitucí
bází, k nimž spontánně dochází během replikace DNA. Metody
založené na polymerázové řetězové reakci (PCR) ukázaly,
že selhání mechanismu MMR často vede k mikrosatelitové
nestabilitě (MSI), což je stav, kdy jsou do DNA vloženy krátké
tandemové repetice nukleotidů.– Když je počet repetic roven
30% analyzovaných mikrosatelitových lokusů nebo větší, lze MSI
dále charakterizovat jako MSI-High (MSI-H). Defekty v MMR
aparátu byly přičítány mutacím v MMR proteinech, nejčastěji
MLH1, PMS2, MSH2 a MSH6.
Proteiny MLH1 a PMS2 běžně fungují společně v heterodimerním
komplexu, stejně jako proteiny MSH2 a MSH6. Když MMR
funguje běžným způsobem, heterodimer MSH6/MSH2 se váže
na neodpovídající DNA. Tato vazba indukuje konformační
změnu, díky níž se heterodimer MLH1/PMS2 může vázat na
komplex MSH6/MSH2 navázaný na DNA, což vede k excizní
opravě postižené DNA. Mutace v těchto proteinech nebo
jejich nedostatky vedou k časté MSI a somatické mutaci v
důsledku chyby replikace. Ukázalo se, že testování MMR pomocí
imunohistochemie (IHC) je užitečné při identifikaci genů MMR,
které pravděpodobně obsahují zárodečnou linii nebo somatické
změny.
Tradičně byly léčebné postupy u onkologických pacientů
diktovány specifickou malignitou. Nově se objevující
imunoterapie, zejména ty, které modifikují buněčné dráhy
zahrnující proteiny programované buněčné smrti 1 (PD-1) nebo
proteiny programované buněčné smrti ligandu 1 (PD-L1), však
terapeutické strategie lékařů přetvářejí. PD-1 je inhibiční receptor
exprimovaný na T-buňkách po aktivaci T-buněk, který je udržován
ve stavech chronické stimulace, jako je chronická infekce nebo
rakovina. Exprese PD-L1 byla pozorována v imunitních buňkách
a maligních buňkách a bylo uvedeno, že aberantní exprese PD-L1
na nádorových buňkách (TC) brání protinádorové imunitě, což
vede k úniku imunitní odpovědi. Přerušení dráhy PD-L1/PD-1
představuje tedy zajímavou strategii pro znovuoživení nádorově
specifické imunity T-buněk.
MMR proteiny (MLH1, PMS2, MSH2 a MSH6) jsou všudypřítomně
exprimovány v proliferujících běžných i maligních buňkách.
Mnoho běžných druhů rakoviny je MMR deficientních (dMMR)
a vykazuje MSI. Několik studií prokázalo, že deficience MMR
koreluje s vyšší expresí proteinů PD-1 nebo PD-L1.– MMR
proteiny tedy mohou být užitečné jako prediktivní biomarkery pro
terapii cílenou na PD-1; konkrétně může ztráta exprese jednoho
nebo více MMR proteinů predikovat vyšší pravděpodobnost
odpovědi na takovou terapii.– Inhibitory PD-1 mohou být
prospěšné u mnoha běžných druhů rakoviny s vysokou frekvencí
deficience MMR a/nebo MSI-H bez ohledu na tkáň původu
rakoviny. Pacienti, kteří uvažují o cílené terapii PD-1, proto
budou mít prospěch z doprovodného diagnostického testu k
identifikaci populace pacientů s deficiencí MMR.
Karcinom endometria (EC) je jednou z nejčastějších
gynekologických malignit.
12
Často u něj bylo zaznamenáno mnoho
genetických změn, včetně MSI.
12
Rovněž bylo nadneseno, že
MSI EC může zvýšit expresi proteinu PD-L1 ve srovnání s EC s
mikrosatelitovou stabilitou (MSS).
16
Zatímco léčba EC se liší v
závislosti na stupni, histologii a stadiu onemocnění,
17
je hodnocení
stavu MMR u nádorů EC užitečné pro stanovení prognózy a vedení
léčby.
12
Pacienti, kteří zvažují terapii cílenou na PD-1, proto budou
mít prospěch z doprovodného diagnostického testu k identifikaci
stavu MMR.
Ztráta exprese kteréhokoli ze základních MMR proteinů, včetně
MLH1, PMS2, MSH2 nebo MSH6, způsobuje deficienci MMR.
Přítomnost barvení pro všechny čtyři markery MMR proteinu v
nádoru naznačuje, že případ je z hlediska stavu VENTANA MMR
IHC proficientní. Absence barvení v kterémkoli z markerů MMR
proteinu u panelu VENTANA MMR RxDx Panel naznačuje, že
případ je z hlediska stavu VENTANA MMR IHC deficientní.
Úvod
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 1
2 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Určené použití
Určené použití výrobku
Podrobné určené použití tohoto výrobku, včetně souvisejících
indikací, naleznete v příslušných příbalových informacích k panelu
VENTANA MMR RxDx Panel.
Účel průvodce interpretací
Cíle tohoto průvodce jsou následující:
Poskytnout patologům nástroj, jenž jim usnadní klinické
hodnocení řezů nádoru fixovaných formalínem, zalitých
parafínem (FFPE), které jsou barveny panelem VENTANA
MMR RxDx Panel v souladu s navrhovaným označením
výrobku.
Poskytnout fotografické snímky, které ilustrují vzory barvení,
jež mohou být výsledkem barvení nádorových tkání pomocí
panelu VENTANA MMR RxDx Panel.
Poskytnout ukázkové snímky nejasných případů, které mohou
poskytnout vodítko při vyhodnocení.
Poskytnout vodítko při používání prvků běžné tkáně, pozitivní
na MMR protein, které slouží jako vniní pozitivní kontrola při
obarvení panelem VENTANA MMR RxDx Panel.
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 3
Stav MMR – intaktní a ztráta: V těchto případech karcinomu endometria vykazují jádra jednoznačné barvení, což je převládající
vzor barvení pozorovaný u většiny nádorových tkání v intaktním stavu MSH6 (levý obraz). Absence jakéhokoli jaderného barvení
v nádorových tkáních představuje stav ztráty MSH6 (pravý obraz). Jednoznačné jaderné barvení v buňkách interní kontroly (tj.
lymfocytech) v blízkosti životaschopných nádorů slouží jako přijatelné vnitřní pozitivní kontroly.
Charakteristiky barvení
Klinické hodnocení
Buňky označené jednotlivými testy na panelu VENTANA MMR
RxDx Panel jsou vyhodnocovány z hlediska přítomnosti nebo
nepřítomnosti signálu diaminobenzidinu (DAB). Barvení panelem
VENTANA MMR RxDx Panel v MMR proteinech probíhá podle
jaderného vzoru. Ztráta kteréhokoli z MMR proteinů detekovaná
panelem VENTANA MMR RxDx Panel je pozorována v jádrech
nádorových buněk. Stav MMR je klasifikován jako intaktní nebo
ztráta pouze na základě jednoznačného jaderného barvení.
Intaktní stav je charakterizován nádorovými buňkami,
které vykazují jednoznačné barvení o stejné intenzitě, jako je
intenzita vnitřních kontrol nad pozadím, nebo vší.
Stav ztráty je charakterizován nepřítomností jakéhokoli
detekovatelného signálu. Případy ztráty mohou stále vykazovat
světle šedé zbarvení jader.
Signál může být distribuován homogenně, přičemž má jednotnou
úroveň intenzity v neoplastických částech nádoru, nebo může
být distribuován heterogenně, přičemž má více než jednu úroveň
intenzity. To by mělo to být snadno detekovatelné při nízkém
zvětšení, například 2× nebo 4×. Grafické znázornění typů
neoplastických buněk / barvicích prvků označených panelem
VENTANA MMR RxDx Panel je uvedeno v části Referenční
snímky v tomto průvodci interpretací. K vyhodnocení přítomnosti
pozadí v testovaných vzorcích a ke stanovení základní linie
intenzity barvení se používá druhově shodná negativní reagenční
kontrola (NRC). Kritéria přijatelnosti morfologie a pozadí jsou
uvedena v tabulce 1. Případová kritéria pro hodnocení stavu MMR
u neoplastické tkáně kterýmkoli ze čtyř testů v panelu VENTANA
MMR RxDx Panel jsou uvedena v tabulce 2.
Absence jaderného barvení v
nádorových buňkách
Jednoznačné jaderné barvení v
nádorových buňkách
Silné jaderné barvení v
lymfocytech
4 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
MSH6 10x MSH6 10x
Kritéria přijatelnosti morfologie a pozadí
U každého případu obarveného panelem VENTANA MMR RxDx Panel se hodnotí přijatelnost morfologie tkání a pozadí s využitím kritérií
popsaných v tabulce 1.
Případová kritéria pro klinické hodnocení
Tabulka 2 shrnuje kritéria pro sklíčko s neoplastickou tkání, které má být hodnoceno z hlediska stavu MMR s jakýmkoli testem v panelu
VENTANA MMR RxDx Panel.
Kritéria Přijatelné Nepřijatelné
Morfologie Analyzované buněčné prvky jsou
vizualizovány, což umožňuje klinickou
interpretaci konkrétho barvení
Analyzované buněčné prvky nejsou vizualizovány,
což ohrožuje klinickou interpretaci konkrétního
barvení
Pozadí Pozadí nenaruje klinickou interpretaci
specifického barvení
Pozadí narušuje schopnost interpretovat specifické
barvení
Tabulka 1: Kritéria přijatelnosti morfologie a pozadí
Klinická interpretace Kritéria vzoru barvení
Hodnotitelné (vše musí být pravda)
1. H&E má ≥50 životaschopných nádorových buněk
2. Sklíčko Negative Reagent Control je přijatelné
3. Morfologie je přijatelná
4. Pozadí je přijatelné
5. Vnitřní pozitivní kontroly mají jednoznačné jaderné barvení
Nehodnotitelné (pokud je jedno z kritérií
v této části pravdivé, mělo by být barvení
sklíčka zopakováno, případně by měl být
ípad odmítnut)
1. H&E má <50 životaschopných nádorových buněk
2. Sklíčko Negative Reagent Control je nepřijatelné
3. Morfologie je nepřijatelná
4. Pozadí je neijatelné
5. Vnitřní pozitivní kontroly nemají jednoznačné jaderné barvení
6. Interpretace není možná z důvodu ztráty tkáně, absenci nádoru, kvůli
artefaktům a/nebo artefakm na okrajích
Tabulka 2: Kritéria zhodnotitelnosti – hodnotitelné a nehodnotitelné
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 5
VENTANA MMR RxDx Panel obsahuje čtyři testy: VENTANA anti-
MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody, VENTANA anti-
PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody, VENTANA
anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody
a VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary
Antibody. K barvení každou z těchto protilátek je zapotřebí sériový
řez tkáně testovaného vzorku; k barvení hematoxylinem a eosinem
(H&E) a protilátkami NRC odpovídajícími druhům příslušné
protilátky panelu VENTANA MMR RxDx Panel (Negative Control
(Monoclonal) (mNRC) nebo Rabbit Monoclonal Negative Control
Ig (rNRC)) jsou zapotřebí další sériové tkáňové řezy testovaného
vzorku.
Neoplastické buňky obarvené panelem VENTANA MMR
RxDx Panel jsou vyhodnocovány z hlediska přítomnosti nebo
nepřítomnosti signálu DAB. Odpovídající sklíčko obarvené NRC
se používá k posouzení nespecifického barvení pozadí a stupně
barvení pozadí, jehož výskyt v důsledku specifických tkáňových
prvků je znám (viz snímky proficientních a deficientních případů).
Pokud hodnocení H&E naznačuje, že pacientský vzorek je
nedostatečný (například pokud je přítomno méně než 50
životaschopných nádorových buněk), měl by se získat nový vzorek.
Opakované barvení vzorku pro konkrétní test MMR RxDx v rámci
panelu (např. VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal
Primary Antibody) by se mělo provádět na neobarvených
sklíčkách, pokud (1) sklíčko s případem, obarvené příslušnou
NRC pro daný test, nevykazuje přijatelné barvení, nebo (2) pokud
sklíčko s případem, obarvené tímto konkrétním testem MMR RxDx
(např. VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary
Antibody), nelze vyhodnotit. Pokud některé ze sklíček nelze
interpretovat z důvodu nedostatečného zbarvení v buňkách vnitřní
pozitivní kontroly, přítomnosti artefaktů, efektů okrajů, nekrózy,
nedostatku tkáně anebo z jiného důvodu, sklíčko nelze vyhodnotit.
Pokud je barvení kontroly přijatelné a sklíčka obarvená panelem
VENTANA MMR RxDx Panel lze vyhodnotit, mohou být sklíčka
hodnocena vyškoleným patologem, jak je popsáno v hodnoticím
algoritmu.
POZNÁMKA: Soupravy OptiView DAB IHC Detection Kit a
OptiView Amplification Kit jsou jedinými reagenciemi pro detekci,
které jsou pro použití s panelem VENTANA MMR RxDx Panel
doporučovány.
Interpretace pro expresi proteinu a stav MMR pro panel
VENTANA MMR RxDx Panel jsou uvedeny níže v tabulkách 3
a 4. Reprezentativní případy jsou popsány v části Referenční
snímky.
Hodnocení panelu VENTANA MMR RxDx Panel:
Hodnoticí algoritmus
Tabulka 4: VENTANA MMR RxDx Panel – interpretace stavu MMR
Proficientní Deficientní
echny čti proteiny (MLH1, PMS2, MSH2 a MSH6) v
panelu vykazují intaktní expresi.
Alespoň jeden protein (MLH1, PMS2, MSH2 nebo MSH6) v panelu
vykazuje ztrátu exprese.
Tabulka 3: VENTANA MMR RxDx Panel – interpretace exprese proteinu
Intaktní exprese proteinu Ztráta exprese proteinu
Jednoznačné jaderné zbarvení životaschopných
nádorových buněk za přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol (např. jaderné barvení v lymfocytech,
fibroblastech nebo normálním epitelu v blízkosti
nádoru).
Jednoznačná ztráta jaderného barvení nebo fokální slabé
nejednoznačné jaderné barvení životaschopných nádorových
buněk za přítomnosti přijatelných vnitřních pozitivních kontrol.
Tečkované jaderné barvení je považováno za negativní.
6 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Karcinom endometria – klinická diagnóza „proficientní“
Intaktní stav MSH2: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
Intaktní stav PMS2: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
Intaktní stav MLH1: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
Karcinom endometria – klinická diagnóza „deficientní“
Stav ztráty MLH1: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
Stav ztráty MSH6: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
Stav ztráty MSH2: Absence jaderného
barvení v přítomnosti přijatelných vnitřních
pozitivních kontrol
MLH1 20x MSH6 20x MSH2 20x
MSH2 20x
PMS2 20x
MLH1 20x
MSH2 –
pozitivní
jádra
PMS2 –
pozitivní
jádra
MLH1 –
pozitivní
jádra
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 7
Kontroly
Prvky běžných tkání, jako jsou lymfocyty, fibroblasty nebo
běžný epitel, vykazují pro MMR proteiny při barvení panelem
VENTANA MMR RxDx Panel v blízkosti nádoru jaderné barvení.
Tyto tkáňové prvky slouží jako vnitřní pozitivní kontroly, a aby bylo
možné obarvené sklíčko pro jednotlivé testy v panelu vyhodnotit,
musejí být přijatelné. Vnitřní kontroly musejí být hodnoceny pro
každý test a musejí splňovat kritéria barvení pro interpretaci
panelu stavu MMR. Při absenci jednoznačného jaderného
barvení v lymfocytech, fibroblastech nebo běžném epitelu v
blízkosti nádoru bude sklíčko obarvené testem považováno za
„nehodnotitelné“.
Tabulka 5 popisuje kritéria pro přijatelné barvení vnitřní kontroly.
Hodnotitelné Nehodnotitelné
ítomnost jednoznačného jaderného barvení v prvcích
žných tkání (např. lymfocytech, fibroblastech nebo
normálním epitelu) v blízkosti nádoru
Absence jednoznačného jaderného barvení v prvcích běžných
tkání (např. lymfocytech, fibroblastech nebo normálním epitelu)
v blízkosti nádoru
Tabulka 5: Kritéria barvení vnitřní kontroly
Vnitřní pozitivní kontrola – případ 1: Karcinom endometria nevykazuje žádné barvení vnitřní kontroly v blízkosti nádorových buněk, a
proto nelze karcinom vyhodnotit. Přijatelná kontrola Negative Reagent Control je myší NRC (mNRC).
Vnitřní pozitivní kontroly
Níže jsou uvedeny reprezentativní snímky vnitřní kontroly pro panel VENTANA MMR RxDx Panel.
8 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
H&E 40x mNRC 40x MLH1 40x
Vnitřní pozitivní kontrola – případ 2: Silné barvení buněk vnitřní kontroly je prokázáno v blízkosti nádoru pro případ stavu ztráty
MLH1 a případ intaktního stav MSH2 (karcinom endometria). Přijatelná kontrola Negative Reagent Control je myší NRC (mNRC).
MLH1 20x
Barvení buněk vnitřní kontroly Barvení buněk vnitřní kontroly
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 9
H&E 20x mNRC 20x
MSH2 20x
Pracovní postup pro vzorky
Testování pomocí panelu VENTANA MMR RxDx Panel vyžaduje
několik sériových tkáňových řezů každého testovaného vzorku. K
barvení s každým ze 4 testů je potřeba vždy jeden řez: VENTANA
anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody, VENTANA
anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody,
VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary
Antibody a VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal
Primary Antibody. Kromě toho jsou pro barvení s H&E a protilátkou
NRC odpovídající druhům příslušné protilátky panelu VENTANA
MMR RxDx Panel (mNRC nebo rNRC) potřebné řezy každého
testovaného vzorku.
Pokud hodnocení H&E naznačuje, že pacientský vzorek je
nedostatečný (například pokud je přítomno méně než 50
životaschopných nádorových buněk), měl by se získat nový vzorek.
Opakované barvení vzorku pro konkrétní test MMR RxDx v rámci
panelu (např. VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal
Primary Antibody) by se mělo provádět na neobarvených
sklíčkách, pokud (1) sklíčko s případem, obarvené příslušnou
negativní reagenční kontrolou, nevykazuje přijatelné barvení, nebo
(2) pokud sklíčko s případem, obarvené daným konkrétním testem
MMR RxDx (např. VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal
Primary Antibody), nelze vyhodnotit. Pokud některé ze sklíček
nelze interpretovat z důvodu chybějícího barvení v buňkách vnitřní
pozitivní kontroly, kvůli artefaktům, efektům okrajů, nekrózy,
nedostatku tkáně anebo z jiného důvodu, sklíčko nelze vyhodnotit.
Pokud jsou kontroly přijatelné a sklíčka obarvená panelem
VENTANA MMR RxDx Panel lze vyhodnotit, mohou být sklíčka
hodnocena vyškoleným patologem, jak je popsáno v hodnoticím
algoritmu.
POZNÁMKA: Soupravy OptiView DAB IHC Detection Kit a
OptiView Amplification Kit jsou jedinými reagenciemi pro detekci,
které jsou pro použití s panelem VENTANA MMR RxDx Panel
doporučovány.
10 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Pracovní postup pro vzorek
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 11
Řezy o tloušťce 4 m jsou fixovány na
kladně nabitá sklíčka. (Je potřeba 6
nebo 7 sériových řezů.)
Opakujte barvení s novým
pacientským vzorkem.*
Ne Ano
Je sklíčko
obarvené H&E
přijatelné (≥50
životaschopných
buněk)?
Jeden řez je obarven každým testem na panelu VENTANA MMR RxDx Panel.
Kromě toho u jednotlivých testů proběhne barvení druhově shodné negativní
reagenční kontroly, případně kontroly Negative Control (Monoclonal) (mNRC)
či Rabbit Monoclonal Negative Control Ig (rNRC), a to v rámci stejného cyklu
přístroje.
Výsledek MMR (MLH1, PMS2, MSH2, MSH6) určuje
vyškolený patolog podle hodnoticího algoritmu panelu
VENTANA MMR RxDx Panel.
Ne
Ne
Ne
Ano
Ano
Ano
Je obarvené
sklíčko s negativní
reagenční
kontrolou
přijatelné?
Vykazuje každé
obarvené sklíčko
přijatelné vnitřní
kontroly?
Jsou sklíčka se
vzorky barvená
panelem VENTANA
MMR RxDx Panel
přijatelná?
Nádor barvený H&E
Nádor barvený NRC
* Opakování může být provedeno u stejného bloku pacientské tkáně,
případně u jiného bloku tkáně od téhož pacienta.
(Všechny snímky nádoru jsou při 20násobném zvětšení.)
Vnitřní kontrola
Nádor barvený IHC
Vzorek nádorové tkáně je fixován
v 10% neutrálním pufrovaném
formalínu po dobu 6–72 hodin.
Jeden řez je obarven pomocí H&E.
Opakujte barvicí cyklus.
Opakujte barvení případu.*
Opakujte barvení případu.*
12 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Referenční snímky
Proficientní případ 1: Intaktní stav MLH1, PMS2, MSH2 a MSH6 v karcinomu endometria, které vykazují silné jaderné barvení v
nádorových buňkách v přítomnosti příslušně obarvených vnitřních kontrol. Přijatelné popsané kontroly Negative Reagent Control jsou
myší NRC (mNRC) a králičí NRC (rNRC).
Proficientní případy
mNRC 20x
rNRC 20x
MLH1 20x PMS2 20x
MSH2 20x MSH6 20x
H&E 20x
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 13
Proficientní případ 2: Intaktní stav MLH1, PMS2, MSH2 a MSH6 v karcinomu endometria, které vykazují silné jaderné barvení v
nádorových buňkách v přítomnosti příslušně obarvených vnitřních kontrol. Přijatelné kontroly Negative Reagent Control jsou myší NRC
(mNRC) a králičí NRC (rNRC).
H&E 20x
mNRC 20x rNRC 20x
MLH1 20x PMS2 20x
MSH2 20x MSH6 20x
14 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Deficientní případ 1: Stav ztráty MLH1 a PMS2 v karcinomu endometria, které nevykazují žádné jaderné barvení v nádorových
buňkách v přítomnosti příslušně obarvených vnitřních kontrol. MSH2 a MSH6 vykazují intaktní stav. Při interpretaci stavu se
nepřihlíží k cytoplazmatickému barvení. Přijatelné kontroly Negative Reagent Control jsou myší NRC (mNRC) a králičí NRC (rNRC).
Deficientní případy
H&E 20x
mNRC 20x rNRC 20x
MLH1 20x PMS2 20x
MSH2 20x MSH6 20x
VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria 15
Deficientní případ 2: Stav ztráty MLH1 a PMS2 v karcinomu endometria, které nevykazují žádné jaderné barvení v nádorových
buňkách v přítomnosti příslušně obarvených vnitřních kontrol. MSH2 a MSH6 vykazují intaktní stav. Při interpretaci stavu se nepřihlíží
k cytoplazmatickému barvení. Přijatelné kontroly Negative Reagent Control jsou myší NRC (mNRC) a králičí NRC (rNRC).
H&E 20x
mNRC 20x rNRC 20x
MLH1 20x PMS2 20x
MSH2 20x MSH6 20x
16 VENTANA MMR RxDx Panel pro karcinom endometria
Deficientní případ 3: Stav ztráty MSH2 a MSH6 v karcinomu endometria, které nevykazují žádné jaderné barvení v nádorových
buňkách v přítomnosti příslušně obarvených vnitřních kontrol. MLH1 a PMS2 vykazují intaktní stav. Při interpretaci stavu se nepřihlíží
k cytoplazmatickému barvení. Přijatelné kontroly Negative Reagent Control jsou myší NRC (mNRC) a králičí NRC (rNRC).
H&E 20x
mNRC 20x rNRC 20x
MLH1 20x PMS2 20x
MSH2 20x MSH6 20x
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38

Roche BenchMark ULTRA Interpretation Guide

Typ
Interpretation Guide
Táto príručka je tiež vhodná pre