Medtronic Shiley 135870 Používateľská príručka

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Stránka sa načítava ...

100

sk

Shiley

TM

Tracheostomická trubica SealGuard

Označenie látky, ktorú obsahuje

produkt alebo balenie alebo ktorá sa

v produkte alebo balení nachádza.

Označenie látky, ktorá sa v produkte

alebo balení nenachádza.

Priemer manžety v pokoji

Používateľ nemôže dostatočne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby

bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený

len na jedno použitie. Pokusy o čistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení

môžu viesť k biologickej neznášanlivosti, infekcii alebo zlyhaniu produktu

a ohrozeniu pacienta.

Tento výrobok obsahuje DEHP. Keď sa používa podľa indikácie, môže nastať

len veľmi obmedzená expozícia stopovými množstvami DEHP. Neexistuje

jednoznačný klinický dôkaz o zvýšení klinického rizika expozíciou tohto

stupňa. Výrobok sa však môže používať len ako je určené, aby sa zabránilo

zbytočnému riziku expozície detí a dojčiacich a tehotných žien DEHP.

Nevystavujte nástroj počas skladovania zvýšeným teplotám a

ultrafialovému žiareniu.

Vzhľadom na to, že sa tento leták s pokynmi vzťahuje na viacero produktov,

je veľmi dôležité, aby ste si dôkladne prečítali všetky nevyhnutné kroky na

správne a bezpečné použitie a zoznámili sa s nimi.

Táto príloha s pokynmi sa týka nasledujúcich produktov Shiley™ SealGuard:

Tracheostomická trubica s manžetou SealGuard, nastaviteľná príruba,

zosilnená REF 1358xx

Perkutánna tracheostomická trubica s manžetou SealGuard, nastaviteľná

príruba Zosilnená* REF 1378xx

Tracheostomická trubica Evac s manžetou SealGuard

REF 3138xx

* Špeciálne tvarovaný hrot, ktorý zodpovedá súprave zavádzača na

perkutánnu tracheostómiu Ciaglia REF C-PTS-100 od spoločnosti

Cook™* Critical Care Europe.

POPIS:

Sortiment tracheostomických trubíc Shiley sa dodáva sterilný s jedinečnou

veľmi tenkou veľkoobjemovou nízkotlakovou manžetou, ak nie je označené

inak, štandardným 15 mm konektorom, obturátorom (podľa typu produktu)

a páskovou slučkou. Jedinečný materiál manžiet produktov SealGuard

ideálne zlepšuje účinnosť tesnenia v porovnaní s historickými produktmi

s manžetami z PVC. Trubice majú anatomický tvar s pevnými alebo

nastaviteľnými prírubami. Röntgenologickú vizualizáciu podporuje linka

101

sk

Tip-To-Tip kontrastná voči röntgenovému žiareniu alebo zosilnenie ohybnej

trubice kontrastné voči röntgenovému žiareniu. Niektoré verzie obsahujú

na distálnom konci ďalšie obvodové značky kontrastné voči röntgenovému

žiareniu.

INDIKÁCIE (Všeobecné):

Tracheostomické trubice Shiley™ sú indikované na použitie pri ošetrení

dýchacích ciest v prípadoch vyžadujúcich vykonanie tracheótomie.

V niektorých prípadoch sú potrebné špeciálne funkcie opísané nižšie.

Jeden produkt môže byť vybavený viacerými špeciálnymi funkciami.

INDIKÁCIE PRE TYP EVAC:

V prípadoch, keď sa nad manžetou tvorí profúzna sekrécia alebo je nutné

minimalizovať tracheálnu infekciu, sú indikované kanyly s lúmenom typu

EVAC.

V

AROVANIE/BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (vzťahujúce sa

na manžetu):

• Zabráňte poškodeniu ultratenkej steny manžety v priebehu

použitia. Ak je manžeta poškodená, produkt nepoužívajte.

• Napúšťanie manžety len na základe „pocitu“ alebo pomocou

odmeraného množstva vzduchu nemusí byť dostatočné na

dosiahnutie adekvátneho utesnenia. (Stewart SL et al, A

comparison of endotracheal tube cuff pressures using estimation

techniques and direct intracuff measurement, AANA J. 2003;

71:443-447).

 Difúziazmesioxidudusného,kyslíkaalebovzduchumôžezvýšiť

alebo znížiť objem a tlak manžety. V porovnaní so štandardnou

manžetou z PVC oxid dusný difunduje cez jedinečný materiál

tracheálnej manžety SealGuard rýchlejšie. Ak sa používajú zmesi

oxidu dusného, používateľ musí často sledovať objem manžety

a v prípade potreby upraviť nafúknutie. Na kontrolu vhodného

insuflačného tlaku sa odporúča používať manžetový tlakomer.

• Pred použitím skontrolujte manžetu a zostavu ventilu. Ak zistíte

poruchu funkcie ktorejkoľvek súčasti napúšťacieho systému,

kanyla sa nesmie používať. Ďalej je nutné sledovať integritu

napúšťacieho systému na začiatku a v priebehu použitia.

Nenapravenáchybanapúšťaciehosystémumôžemaťzanásledok

poranenie pacienta alebo smrť.

• Pred úpravou polohy trubice vypustite manžetu. Posúvanie kanyly

snapustenoumanžetoumôžemaťzanásledokporaneniepacienta

alebo poškodenie manžety, vyžadujúce výmenu kanyly. Po každej

úprave polohy skontrolujte polohu kanyly.

102

sk

• Nenapúšťajte manžetu príliš. Je nutné pravidelne sledovať

tlak v manžete, ktorý nesmie presiahnuť arteriálny perfúzny

tlakvkapilárach.Nadmernénapusteniemanžetymôžemaťza

následok poranenie priedušnice, prasknutie manžety s následným

vypustenímaleboskrúteniemanžety,ktorémôžespôsobiť

blokádu dýchacích ciest.

• Pred zavedením navlhčite manžetu a distálny hrot kanyly vo vode

rozpustnýmlubrikantom.Jeveľmidôležité,abysteskontrolovali,

či sa lubrikant nedostal do lúmenu kanyly a neupchal ho, čím by

obmedzil ventiláciu.

• Použitie topického lidokaínu vo forme aerosolu sa spája s

vytváraním dierok v manžetách (Jayasuriya, K.D. and Watson,

W.F.: PVC Cuffs and Lignocaine-base Aerosol. Brit. J. Ann. 53: 1368,

1981). Tí istí autori udávajú, že roztok hydrochloridu lidokaínu

nemá tento účinok.

• Striekačky, trojcestné ventily alebo ďalšie nástroje sa nesmú

dlhodobo ponechať pripojené k inflačnému ventilu.

VAROVANIE/BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (Všeobecné):

• Zabráňte kontaktu LASEROVÉHO lúča alebo elektrochirurgickej

aktívnej elektródy v bezprostrednom okolí zariadenia. Taký

kontakt, najmä v prítomností plynných zmesí obohatených

kyslíkom,môžemaťzanásledokrýchlevzplanutiekanylys

následnými škodlivými tepelnými účinkami a emisiou korozívnych

a toxických produktov horenia vrátane kyseliny chlorovodíkovej

(HCl). Hirshman a Smith uvádzajú, že zmesi oxidu dusného a

kyslíka podporujú vzplanutie v rovnakej miere ako čistý kyslík

aďalej, že okrem vzplanutia priamym kontaktom s lúčom sa

môžezapáliťvnútrajšoktracheálnejkanylykontaktomshoriacim

tkanivom v blízkosti hrotu kanyly (Hirshman C.A., and Smith J.,

Indirect Ignition of the Endotracheal tube During Carbon Dioxide

Laser Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

• Pred vykonaním tracheotómie je nutné intubovať pacienta

tracheálnou kanylou (ak nie je kontraindikovaná) na zabezpečenie

dostatočnej ventilácie v priebehu zákroku.

• Výber zodpovedajúcej veľkosti kanyly pre každého individuálneho

pacienta je nutné vykonať na základe odborného klinického

posúdenia.

• Používajte len s vybavením, ktoré má štandardné 15 mm konektory.

• Pri likvidácii zariadenia dodržiavajte bezpečnostné opatrenia a pri

jeho likvidácii dodržujte platné národné predpisy pre biologicky

nebezpečný odpad.

• Zdôvoduprítomnostikovovýchčastívdýchacíchcestách

nepoužívajte vystužené kanyly s prístrojmi na zobrazovanie

pomocou magnetickej rezonancie (MRI) ani podobnými prístrojmi.

103

sk

• Počas snímania magnetickou rezonanciou (MRI) by mal byť pilotný

balónik zabezpečený v blízkosti konektora Y okruhu ventilátora

minimálne 3 cm od oblasti záujmu, aby sa zabránilo pohybu

askresleniu obrazu.

NEŽIADUCE ÚČINKY:

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s použitím manžetových

tracheostomických kanýl v priebehu intubácie, v priebehu obdobia intubácie

alebo následne po extubácii. Zoznam nežiaducich účinkov má abecedné poradie,

ktoré nesúvisí s frekvenciou ani závážnosťou účinkov: aerofágia, obštrukcia

dýchacích ciest, apnoe, aspirácia, atelektáza, zastavenie srdca, zložité odstránenie

kanyly, dysfágia, zrast hlasových väzov, krvácanie, hypotenzia, perzistujúca

tracheokutánna píšťala, pneumomediastinum, pneumónia, pneumotorax,

poranenie n. laryngeus recurrens, subkutánny emfyzém, subglotický edém,

tracheálny granulóm, tracheálna stenóza, tracheitída, tracheoezofageálna fistula

a infekcia v rane.

ODPORÚČANÉ POKYNY NA POUŽITIE – VŠEOBECNÉ:

Bezpečnostné opatrenia: Zoznámte sa so všetkými typmi pásov, pretože

niektoré sú trvale upevnené a iné je možné upraviť pomocou systému so

skrutkovým alebo západkovým zámkom.

1. Opatrne vytiahnite sterilnú tracheostomickú kanylu z ochranného

obalu. Ak je balenie otvorené alebo poškodené, produkt nepoužívajte.

2. Pred použitím vyskúšajte manžetu, sondážny balónik a ventil

nafúknutím. Vložte striekačku s hrotom typu luer do krytu ventilu

a injektujte toľko vzduchu, aby sa manžeta úplne napustila.

3. Po skúške napustenia odstráňte všetok vzduch.

4. Zaveďte obturátor (ak je súčasťou balenia) do tracheostomickej

kanyly a navlhčite manžetu a distálny hrot kanyly vo vode rozpustným

lubrikantom.

5. Pred vykonaním tracheotómie je nutné intubovať pacienta tracheálnou

kanylou (ak nie je kontraindikovaná) na zaistenie dostatočnej ventilácie

v priebehu zákroku. Intubáciu vykonajte podľa aktuálne uznávaných

lekárskych postupov.

6. Tracheotómiu vykonajte podľa aktuálne uznávaných chirurgických

postupov.

7. Tracheálnu kanylu vytiahnite tesne nad úroveň vstupu po tracheotómii

podľa aktuálne uznávaných lekárskych postupov.

8. Opatrne zaveďte navlhčenú tracheostomickú kanylu podľa aktuálne

uznávaných lekárskych postupov a venujte pozornosť špecifickým

VAROVANIAM/BEZPEČNOSTNÝM OPATRENIAM (VO VZŤAHU K

MANŽETE a VŠEOBECNE) uvedeným v tomto príbalovom letáku.

9. Len čo je pacient zaintubovaný, bezodkladne vytiahnite a zlikvidujte**

obturátor a nafúknite manžetu len tak, aby sa vytvorilo efektívne

utesnenie pri požadovanom inflačnom tlaku v pľúcach.

104

sk

10. Po nafúknutí manžety vytiahnite striekačku z krytu ventilu. Ak necháte

striekačku pripojenú, ventil bude otvorený, čo umožní vypustenie

manžety.

11. Skontrolujte, či je 15 mm konektor pevne usadený v dýchacom okruhu

pre prípad, že sa rozhodnete pripojiť zdroj ventilácie.

12. Skontrolujte počiatočné umiestnenie kanyly sluchom alebo cítením

výmeny vzduchu na vstupu do trubice a zároveň auskultáciou obou

pľúcnych polí.

13. Vykonajte odsávanie akejkoľvek akumulovanej sekrécie alebo krvi

z priedušnice.

14. Vytiahnite a zlikvidujte** tracheálnu kanylu.

15. Vycentrujte a upravte kanylu s ohľadom na anatomické pomery

pacienta pomocou pevného alebo upraviteľného pása.

16. Zaistite tracheostomickú kanylu ku krku pacienta pomocou dodanej

pásky.

17. Skontrolujte konečnú polohu kanyly auskultáciou a röntgenom.

18. Pred extubáciou odstráňte akumulované sekréty z oblastí nad

manžetou. Vypustite manžetu pripojením striekačky ku krytu ventilu

a odstránením vzduchu, kým v striekačke nebude podtlak a kým

nenastane kolaps sondážneho balónika.

19. Extubujte pacienta podľa aktuálne uznávaných lekárskych postupov

na vytiahnutie tracheostomickej kanyly.

20. Zlikvidujte** tracheostomickú kanylu.

Pri výmene tracheostomickej kanyly postupujte podľa príslušných

popísaných krokov, ak je to možné, a tiež podľa aktuálne uznávaných

lekárskych postupov a bezpečnostných opatrení.

** Pri likvidácii zariadenia zvážte špecifické VAROVANIA/BEZPEČNOSTNÉ

OPATRENIA (Všeobecné) uvedené v tomto príbalovom letáku.

DODATOČNÉ NAVRHOVANÉ POKYNY NA POUŽITIE –

LÚMEN TYPU EVAC:

• Sekréty nad manžetou odsávajte s použitím minimálneho odsávacieho

tlaku, ktorý je nutný na efektívne odstránenie sekrétov. Je vhodné

použiť kontinuálne satie s tlakom 20 mm Hg. Tiež je možné vykonať

prerušované odsávanie s použitím obdobných postupov, ako pre

štandardné endotracheálne odsávanie. Tieto postupy zvyčajne

zahŕňajú odsávanie s tlakom 100 – 150 mm Hg počas 10 – 15 sekúnd.

Ak máte podozrenie na blokádu lúmenu typu Evac, je možné vpustiť

malé množstvo vzduchu do lúmenu na udržanie priechodnosti.

• Alternatívne metódy odsávania a starostlivosti o subglotický priestor

a redukcie nozokomiálnych infekcií sú

popísané v Smulders K, et al.

Chest. 2002; 121:858-862 a Mahul Ph, et al. Intensive Care Medicine.

1992; 18:20-25.

Stránka sa načítava ...

Medtronic Shiley 135870 Používateľská príručka

Medtronic Shiley 135870 Používateľská príručka

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty