Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Používateľská príručka

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Stránka sa načítava ...

55

sk

Nellcor™

Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

Údaje o presnosti

Údaje o presnosti sú založené na štúdiách regulovanej hypoxie u zdravých dospelých

nefajčiarov (dobrovoľníkov) v určenom rozpätí saturácie SpO₂.¹ Výsledky merania SpO₂

pomocou pulzového oxymetra boli porovnané s hodnotami SaO₂ vo vzorcoch odobranej

krvi meraných hemoximetriou. Všetky údaje o presnosti sú vyjadrené v čísliciach ± „X“.

Merania pomocou pulzového oxymetra sa štatisticky distribuujú; očakáva sa, že do

uvedeného rozpätia presnosti sa dostanú približne dve tretiny merania pomocou

pulzového oxymetra (ARMS). Pretože sa rozptyl a odchýlka porovnania hodnôt merania

SpO₂ pomocou pulzového oxymetra a krvného SaO₂ zvyčajne zvyšujú s klesajúcou

saturáciou a technické údaje o presnosti sa vypočítajú na základe údajov zahŕňajúcich

uvedené rozpätie, môžu sa pri popise čiastočne sa prekrývajúcich rozpätí vyskytnúť

rozdielne hodnoty presnosti.

Presnosť merania saturácie kyslíkom môže byť ovplyvnená určitým prostredím,

zariadeniami a fyziologickým stavom pacienta (ako je uvedené v užívateľskej príručke

monitora), čo ovplyvňuje výsledky merania SpO₂, SaO₂ alebo oboch. Podobne nemusí

sledovanie klinickej presnosti dosiahnuť rovnakú úroveň ako bude úroveň dosiahnutá v

regulovaných laboratórnych podmienkach.

Na meranie alebo hodnotenie presnosti pulzového oxymetra sa nesmú používať funkčné skúšobné prístroje alebo simulátory pacienta. Presnosť

merania SpO₂ je možné hodnotiť len in vivo porovnaním výsledkov získaných pomocou oxymetra s meraním SaO₂ vykonaným pomocou

laboratórneho CO-oxymetra na súbežne odobratých vzorkách arteriálnej krvi.

Informácie o kompatibilite

Senzory Nellcor používajte výhradne s monitormi pacientov Nellcor a s monitormi obsahujúcimi oxymetriu Nellcor, prípadne s prístrojmi

licencovanými na použitie so senzormi Nellcor (prístroje kompatibilné s produktmi Nellcor). Informácie o presnosti a kompatibilite jednotlivých

prístrojov a modelov snímačov Nellcor získate od príslušných výrobcov.

Rozpätie maximálnych vlnových dĺžok a maximálny výstupný výkon

Senzory Nellcor používajte len s monitormi pre pacientov Nellcor a monitormi vybavenými diódami LED, ktoré pri vlnovej dĺžke približne

660 nm vydávajú červené svetlo a pri vlnovej dĺžke približne 900 nm infračervené svetlo. Celkový optický výstupný výkon kontroliek LED

snímača je menší než 15 mW.

1. Osoby podieľajúce sa na hodnotení presnosti merania SpO₂ sú zdravé a pochádzajú z bežnej populácie. Patria k nim muži aj ženy vo veku

18 – 50 rokov s rôznou farbou kože.

2. MAXN

Klinická funkčnosť bola preukázaná u hospitalizovaných novorodencov. Pozorovaná presnosť merania SpO₂ dosiahla 2,5 % v štúdii

42 pacientov vo veku 1 až 23 dní vážiacich 750 až 4 100 gramov. 63 pozorovaní ukázalo rozpätie kolísania od 85 do 99 % SaO₂.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Klinická funkčnosť bola preukázaná u hospitalizovaných novorodencov a dojčiat. Pozorovaná presnosť merania SpO₂ dosiahla 3,0 % v štúdii

57 pacientov vo veku 24 až 40 týždňov vážiacich 710 až 5 000 gramov. 185 pozorovaní ukázalo rozpätie kolísania 63 až 100 % SaO₂.

4. Technické údaje presnosti boli stanovené pri saturácii v rozpätí 80 % – 100 %.

Rozpätie

1

SpO

LoSat™

60 % - 80 %

70 % -

100 %

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(dospelí a

novorodenci)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (dospelí) ± 2

SC-PR

3

(novorodenci) ± 2

SC-NEO

3

(novorodenci)

± 2

MAXR

4

± 3,5

56

sk

Nellcor™

Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

Údaje o presnosti

Údaje o presnosti sú založené na štúdiách regulovanej hypoxie u zdravých dospelých

nefajčiarov (dobrovoľníkov) v určenom rozpätí saturácie SpO₂.¹ Výsledky merania SpO₂

pomocou pulzového oxymetra boli porovnané s hodnotami SaO₂ vo vzorcoch odobranej

krvi meraných hemoximetriou. Všetky údaje o presnosti sú vyjadrené v čísliciach ± „X“.

Merania pomocou pulzového oxymetra sa štatisticky distribuujú; očakáva sa, že do

uvedeného rozpätia presnosti sa dostanú približne dve tretiny merania pomocou

pulzového oxymetra (ARMS).

Presnosť u novorodencov

Ak sa senzory použijú na novorodencoch podľa odporúčania, určený rozsah

presnosti sa v porovnaní s dospelými zvýši o ± 1 číslicu, aby sa zohľadnil teoretický

vplyv na oxymetrické merania fetálneho hemoglobínu v krvi novorodencov. Napríklad

presnosť zariadenia N u novorodencov je skôr ± 3,5 číslice než ± 2,5.

Presnosť merania saturácie kyslíkom môže byť ovplyvnená určitým prostredím,

zariadeniami a fyziologickým stavom pacienta (ako je uvedené v užívateľskej príručke

monitora), čo ovplyvňuje výsledky merania SpO₂, SaO₂ alebo oboch. Podobne nemusí

sledovanie klinickej presnosti dosiahnuť rovnakú úroveň, ako bude úroveň dosiahnutá v

regulovaných laboratórnych podmienkach.

Na meranie alebo hodnotenie presnosti pulzového oxymetra sa nesmú používať funkčné skúšobné prístroje alebo simulátory pacienta. Presnosť

merania SpO₂ je možné hodnotiť len in vivo porovnaním výsledkov získaných pomocou oxymetra s meraním SaO₂ vykonaným pomocou

laboratórneho CO-oxymetra na súbežne odobratých vzorkách arteriálnej krvi.

Informácie o kompatibilite

Senzory pulzového oxymetra Nellcor používajte výhradne s monitormi pacientov Nellcor a s monitormi obsahujúcimi oxymetriu Nellcor,

prípadne s prístrojmi licencovanými na použitie so senzormi Nellcor (prístroje kompatibilné s produktmi Nellcor). Informácie o presnosti a

kompatibilite jednotlivých prístrojov a modelov snímačov Nellcor získate od príslušných výrobcov.

Rozpätie maximálnych vlnových dĺžok a maximálny výstupný výkon

Senzory pulzového oxymetra Nellcor používajte len s monitormi pre pacientov Nellcor a monitormi vybavenými diódami LED, ktoré pri vlnovej

dĺžke približne 660 nm vydávajú červené svetlo a pri vlnovej dĺžke približne 900 nm infračervené svetlo. Celkový optický výstupný výkon

kontroliek LED snímača je menší než 15 mW.

1. Osoby podieľajúce sa na hodnotení presnosti merania SpO₂ sú zdravé a pochádzajú z bežnej populácie. Patria k nim muži aj ženy vo veku

18 – 50 rokov s rôznou farbou kože.

Rozpätie SpO

2

Nellcor

TM

(len pre jedného pacienta)

70 % - 100 %

A ± 2,5

P ± 2,5

N (dospelí) ± 2,5

N (novorodenci) ± 3,5

I ± 2,5

Opakovane použiteľné

senzory Nellcor

TM

O

70 % - 100 %

D-YS (dojčatá až dospelí) ± 3

D-YS (novorodenci) ± 4

D-YS s ušnou svorkou D-YSE ± 3,5

D-YS so svorkou D-YSPD

SpotClip

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (dospelí) ± 3

OXI-A/N (novorodenci) ± 4

OXI-P/I ± 3

Stránka sa načítava ...

Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Používateľská príručka

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty