Fahl LARYVOX® SPECULUM Návod na používanie

Značka: Fahl

Model: LARYVOX® SPECULUM

Typ: Návod na používanie

I. VORWORT

Diese Anleitung gilt für LARYVOX® Speculum.

Die Gebrauchsanweisung dient der Information von Arzt,

     

fachgerechten Handhabung.

Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger

Anwendung des Produkts sorgfältig durch!

II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Das LARYVOX® Speculum ermöglicht die Spreizung von



III. WARNUNGEN

Das Produkt ist ein Einpatientenprodukt und damit

ausschließlich für die Anwendung bei einem einzelnen

Patienten - auch zum Mehrfachgebrauch - bestimmt.

Der Anwender muss vom Fachpersonal/Medizinprodukte-

berater im sicheren Umgang und Anwendung geschult

worden sein.

Die Anwendung sollte stets vor einem Spiegel erfolgen.

Das LARYVOX® Speculum darf nicht zu tief in die Körper-



Das LARYVOX® Speculum nicht in Wunden oder



Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln

können zu Schleimhautreizungen oder anderen gesund-

heitlichen Beeinträchtigungen führen.

IV. PRODUKTBESCHREIBUNG

Zwei spreizbare Flügel des LARYVOX® Speculum ermöglichen



V. ANLEITUNG

Nehmen Sie LARYVOX® Speculum aus der Verpackung,

reinigen und trocknen Sie LARYVOX® Speculum vor erstmaliger

Anwendung gem. Anleitung (Reinigung und Sterilisation).

Prüfen Sie, ob Verpackung und Produkt in einem einwandfreien

Zustand sind.

      ®

Speculum ❶

VI. NUTZUNGSDAUER

LARYVOX® Speculum, das auch nur eine geringfügige Be-

schädigung aufweist, muss sofort ausgetauscht werden.

LARYVOX® Speculum, die gegenwärtig nicht in Gebrauch

sind, sollten in trockener Umgebung und geschützt vor Staub,



VII. REINUNGUNG UND DESINFEKTON

1. Reinigung

LARYVOX® Speculum mit lauwarmen Wasser und einer

milden Flüssigseife reinigen. Anschließend gut mit klarem

Leitungswasser abspülen und mit einem sauberen, fusselfreien

Tuch abtrocknen.

Bei stärkeren, anhaltenden Verschmutzungen kann LARYVOX®

Speculum in einer speziellen Reinigungslösung behandelt

werden (OPTIBRUSH® CLEAN Kanülenreinigungspulver).

Anschließend gut mit klarem Leitungswasser abspülen und mit

einem sauberen, fusselfreien Tuch abtrocknen.

Stellen Sie sicher, dass sich auf LARYVOX® Speculum nach

der Reinigung keine Rückstände von Reinigungsmitteln mehr



Alternativ ist auch eine Reinigung durch thermische Desinfektion

möglich. Legen Sie LARYVOX® Speculum für mindestens 5

Minuten, höchstens aber 10 Minuten in kochendes Wasser



Spülen Sie LARYVOX® Speculum mehrmals mit klarem Wasser

ab.

2. Desinfektion

Eine Kalt-Desinfektion mit speziellen chemischen Desin-

fektionsmitteln ist möglich.

Einer ggf. erforderlichen Desinfektion sollte stets eine gründliche

Reinigung vorausgehen.

Hierfür sollte das OPTICIT® Kanülen-Desinfektionsmittel gemäß

Herstelleranleitung verwendet werden.



basis Glutaraldehyd. Hierbei sollten immer die jeweiligen

Herstellervorgaben zum Anwendungsbereich und Wirkungs-

spektrum beachtet werden.

Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Desinfektions-

mittels.

Spülen Sie LARYVOX® Speculum nach der Desinfektion

mehrmals mit klarem Wasser ab.

Nach der Nassreinigung mit einem sauberen und fusselfreien

Tuch gut abtrocknen.

VIII. RECHTLICHE HINWEISE

Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

übernimmt keine Haftung für Schäden, die durch eigenmächtige

Produktänderungen, nicht vom Hersteller durchgeführte





entgegen den Bestimmungen dieser Gebrauchsanweisung

verursacht sind.

Dies gilt sowohl -soweit gesetzlich zulässig- für hierdurch

verursachte Schäden an den Produkten selbst als auch für

sämtliche hierdurch verursachte Folgeschäden.

Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit

vorbehalten.

Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas

Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ein schwerwiegender

Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen

        

Patient niedergelassen ist, zu melden.

Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit

vorbehalten.

LARYVOX® ist eine in Deutschland und den europäischen

Mitgliedsstaaten eingetragene Marke der Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

DE I. FOREWORD

These instructions for use are valid for LARYVOX® Speculum.

The instructions for use serve to inform the physician, nursing

        

handling.

Please read the instructions for use carefully before using



II. Intended Use

The LARYVOX®

III. WARNINGS

The product is a single-patient product and is thus in-

tended exclusively for one-time or repeated use in one

individual patient.



in the safe handling and application.

Application should always take place in front of a mirror.

The LARYVOX® Speculum must not be inserted too deeply

into the body opening.

Do not introduce the LARYVOX® Speculum into wounds or



Cleaning agent and disinfectant residues can lead to

irritations of the mucous membranes or other health

impairments.

IV. PRODUCT DESCRIPTION

Two spreadable wings on the LARYVOX® Speculum enable the

body opening to be dilated.

V. INSTRUCTIONS

Take LARYVOX® Speculum out of the packaging, and clean and

dry LARYVOX® Speculum in accordance with the instructions



Check whether the packaging and the product are in a faultless

condition.

By pressing the handles together, the LARYVOX® Speculum ❶

is opened and the body opening is dilated.

VI. SERVICE LIFE

Any LARYVOX® Speculum that shows any damage, even if only

minor, must be replaced immediately.

LARYVOX® Speculum that are presently not being used should

be stored in a dry environment, protected from dust, direct

sunlight and heat.

VII. CLEANING AND DISINFECTION

1. Cleaning

Clean LARYVOX® Speculum with lukewarm water and a mild

liquid soap, then rinse thoroughly with clear tap water and dry

with a clean, lint-free cloth.

If stronger, persistent contaminations are present, LARYVOX®

Speculum can be treated by immersion in a special cleaning

solution (OPTIBRUSH® CLEAN cannula-cleaning powder).

After treatment, rinse thoroughly with clear tap water and dry

with a clean, lint-free cloth.

Make sure that there are no more cleaning agent residues on

LARYVOX® Speculum after cleaning.

Alternatively, cleaning by thermal disinfection is also possible.

Place LARYVOX®

for at least 5 minutes, but not more than 10 minutes.

Rinse LARYVOX® Speculum several times with clear water.

2. Disinfection

Cold-disinfection with special chemical disinfectants is possible.

Always clean according to the cleaning procedure described

above before proceeding to disinfection (if applicable).

For this purpose, OPTICIT® tube disinfectant should be used in

accordance with the manufacturer’s instructions.

As an alternative, we recommend a disinfectant based on

glutaric aldehyde as active ingredient. Always observe the

         

disinfectant by the manufacturer.

Follow the instructions for the disinfectant.

Rinse LARYVOX® Speculum several times with clear water after

disinfection.

Dry thoroughly with a clean, lint-free cloth after wet cleaning.

VIII. LEGAL NOTICES

The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

will not accept any liability for damages caused by unauthorised

product alterations, by repairs not performed by the manufacturer

      

storage of the products in violation of the provisions of these

instructions for use.

This applies – to the extent permitted by law – both to damages

to the products themselves caused thereby and to any



described herein are subject to change without notice.

Should a serious adverse event occur in connection with this

product of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,

this is to be reported to the manufacturer and the competent



are domiciled.



without notice.

LARYVOX® is a trademark and brand of Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne registered in Germany

and the EU member states.

EN I. PRÉFACE

Ce mode d’emploi concerne LARYVOX® Speculum.

Ce mode d’emploi est destiné à informer le médecin, le

       

l’utilisation correcte du dispositif.

Lire attentivement le mode d’emploi avant la première

utilisation du dispositif !

II. UTILISATION CONFORME

Le spéculum LARYVOX®

corporels.

III. AVERTISSEMENTS

         

donc destiné à être utilisé, même à plusieurs reprises,



L’utilisateur doit être formé à une utilisation sûre par le

personnel spécialisé.

Pour l'application, l'utilisateur doit se placer devant un mi-

roir.

Le spéculum LARYVOX® Speculum ne doit pas être

introduit trop profondément dans la cavité corporelle.

Ne pas introduire le spéculum LARYVOX® Speculum dans



Les résidus de produits de nettoyage et de désinfectants

       



IV. DESCRIPTION DU PRODUIT

Les deux branches du spéculum LARYVOX® Speculum

permettent de maintenir l'ouverture de la cavité corporelle.

V. INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Sortez LARYVOX® Speculum de son emballage et nettoyez-

le et séchez-le conformément aux instructions (nettoyage et

stérilisation) avant de l'utiliser pour la première fois.

Assurez-vous que l’emballage et le produit soient en parfait état.

Rapprocher les poignées du spéculum LARYVOX® ❶

Speculum pour agrandir l'ouverture de la cavité corporelle.

VI. DURÉE D’UTILISATION

LARYVOX® Speculum doit être immédiatement remplacé s'il est

abîmé, même légèrement.

Les dispositifs LARYVOX® Speculum actuellement inutilisés

doivent être stockés dans un endroit sec à l’abri de la poussière,

du soleil et de la chaleur.

VII. NETTOYAGE et DÉSINFECTION

1. Nettoyage

Nettoyer LARYVOX® Speculum avec de l'eau tiède et un

détergent liquide doux. Rincer ensuite abondamment à l'eau



sécher.

Si les saletés sont importantes et tenaces, LARYVOX®

Speculum peut être nettoyé dans une solution de nettoyage

spéciale (poudre pour le nettoyage de canules OPTIBRUSH®

CLEAN). Rincer ensuite abondamment à l'eau claire et essuyer



S'assurer qu'il n'y a pas de résidus de produits de nettoyage sur

LARYVOX® Speculum après le nettoyage.

Un nettoyage par désinfection thermique est également

possible. Laisser tremper LARYVOX® Speculum pendant 5

minutes au minimum et 10 minutes au maximum dans de l'eau



Rincer LARYVOX® Speculum plusieurs fois à l'eau claire.

2. Désinfection

Le dispositif peut être désinfecté à froid avec des désinfectants

chimiques spéciaux.

Il faut toujours bien nettoyer les dispositifs avant une éventuelle

désinfection nécessaire.

Utiliser le désinfectant pour canules OPTICIT® et conformément

aux instructions du fabricant.

Nous recommandons également un désinfectant à base de

glutaraldéhyde. Toujours respecter les instructions du fabricant

concernant le domaine d’application et le spectre d’activité.

Veiller à respecter la notice d‘utilisation du désinfectant.

Après l'avoir désinfecté, rincer LARYVOX® Speculum plusieurs

fois à l'eau claire.

-

lucheux.

VIII. MENTIONS LÉGALES

Le fabricant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

décline toute responsabilité en cas de dégâts causés par des







de ce mode d'emploi.

Ceci s‘applique autant, dans la limite légale, aux

endommagements du produit qu‘à tous les dégâts consécutifs.



le fabricant.

S'il survient un événement grave en lien avec l'utilisation de ce

produit d'Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, celui-ci

doit être signalé au fabricant et aux autorités responsables de





le fabricant.

LARYVOX® est une marque déposée de la société Andreas

Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne, en Allemagne et

dans les pays membres de la communauté européenne.

FR I. PREMESSA

Le presenti istruzioni riguardano LARYVOX® Speculum.

Le istruzioni per l’uso si propongono di informare il medico, il

     

conforme e sicuro del prodotto.

Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere

attentamente le istruzioni per l‘uso!

II. USO PREVISTO

LARYVOX®

III. AVVERTENZE

Il prodotto è un prodotto monopaziente e, come tale, può

essere utilizzato esclusivamente su un solo paziente,

anche più volte.

L'utilizzatore deve essere istruito dal personale

specializzato sul sicuro utilizzo e sulla corretta

applicazione.

Eseguire l'applicazione sempre davanti a uno specchio.

Non inserire LARYVOX® Speculum troppo profondamente

nell'apertura corporea.

Non introdurre LARYVOX® Speculum in ferite o aperture



Eventuali residui di detergenti e disinfettanti possono

provocare irritazioni alle mucose o compromettere in altro

modo lo stato di salute del paziente.

IV. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Le due alette divaricabili del LARYVOX® Speculum permettono

di divaricare l'apertura corporea.

V. ISTRUZIONI PER L‘APPLICAZIONE

Estrarre LARYVOX® Speculum dalla confezione, quindi pulire e

asciugare secondo le istruzioni (sezione Pulizia e sterilizzazione)

prima del primo utilizzo.



Chiudendo le impugnature, si apre il LARYVOX® Speculum ❶,

così divaricando l'apertura corporea.

VI. DURATA D‘USO

Un LARYVOX® Speculum che presenti anche il minimo

danneggiamento deve essere immediatamente sostituito.

I LARYVOX® Speculum momentaneamente non utilizzati

devono essere conservati in luogo asciutto e al riparo da



VII. PULIZIA E DISINFEZIONE

1. Pulizia

Lavare LARYVOX® Speculum con acqua tiepida e un sapone

liquido delicato. Sciacquare quindi accuratamente con acqua

di rubinetto pulita e asciugare con un panno pulito e senza

pelucchi.

In caso di sporco ostinato e adeso, è possibile trattare

LARYVOX® Speculum con una speciale soluzione detergente

(polvere detergente per cannule OPTIBRUSH® CLEAN).

Sciacquare quindi accuratamente con acqua di rubinetto pulita e

asciugare con un panno pulito e senza pelucchi.

® Speculum non sia

più presente alcun residuo di detergente.



disinfezione termica. Immergere LARYVOX® Speculum per un

minimo di 5 minuti e un massimo di 10 minuti in acqua bollente



Risciacquare LARYVOX® Speculum più volte in acqua pulita.

2. Disinfezione

-

ciali disinfettanti chimici.

Se è necessaria una disinfezione, questa deve essere sempre

proceduta da un‘accurata pulizia.

A tale scopo si raccomanda di utilizzare esclusivamente il

disinfettante per cannule OPTICIT® rispettando le istruzioni del

produttore.

In alternativa consigliamo un disinfettante a base di glutaraldeide.

In questo caso occorre rispettare sempre le indicazioni del

produttore relativamente all’ambito di utilizzo e allo spettro

d’azione del prodotto.

Osservare le istruzioni per l‘uso del disinfettante.

Dopo la disinfezione, risciacquare LARYVOX® Speculum più

volte in acqua pulita.

Dopo il lavaggio asciugare perfettamente con un panno pulito

e senza pelucchi.

VIII. AVVERTENZE LEGALI

Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni che

  

a riparazioni non eseguite dal produttore oppure ad una





delle presenti istruzioni per l'uso.

Ciò vale, se ammesso per legge, sia per danni causati

direttamente ai prodotti che per tutti gli eventuali danni

conseguenti.Il produttore si riserva il diritto di apportare in





prodotto di Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, è

necessario segnalarli al produttore e all'autorità competente

  

il paziente.

Il produttore si riserva il diritto di apportare in qualsiasi momento



LARYVOX® è un marchio registrato in Germania e negli stati

membri dell‘Unione Europea da Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Colonia.

IT I. PRÓLOGO

Estas instrucciones son válidas para los dispositivos

LARYVOX® Speculum.

Las instrucciones de uso sirven para informar al médico, el



un manejo adecuado.

¡Lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de

utilizar por primera vez el producto!

II. USO PREVISTO

El LARYVOX®

III. ADVERTENCIAS

El producto es un producto para un único paciente y

por consiguiente está previsto para utilizarse, incluso

varias veces, en un solo paciente.

El usuario debe haber sido instruido por personal

especializado con respecto a la manipulación correcta y a

la utilización.

Utilice los dispositivos siempre delante de un espejo.

El LARYVOX® Speculum no debe introducirse a una



El LARYVOX® Speculum no debe introducirse en heridas ni



Los restos de productos de limpieza y desinfectantes

pueden producir irritaciones de las mucosas u otros

problemas de salud.

IV. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Las dos hojas separables del LARYVOX® Speculum permiten



V. INSTRUCCIONES

Extraiga el dispositivo LARYVOX® Speculum del envase;

limpie y seque el dispositivo LARYVOX® Speculum según las

instrucciones ("Limpieza y esterilización") antes de utilizarlo por

primera vez.

Compruebe si el embalaje y el producto presentan un estado

correcto.

Comprima los mangos para abrir el LARYVOX® Speculum ❶ y



VI. VIDA ÚTIL

Sustituya inmediatamente cualquier dispositivo LARYVOX®

Speculum dañado, aunque el daño sea mínimo.

Los dispositivos LARYVOX® Speculum que no estén

actualmente en uso se deben almacenar en un lugar seco y

protegidos contra el polvo, la luz solar directa o el calor.

VII. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

1. Limpieza

Limpie los dispositivos LARYVOX® Speculum con agua

tibia y un jabón líquido suave. A continuación, enjuáguelos

meticulosamente con agua del grifo limpia y séquelos con un

paño limpio sin pelusa.

En el caso de suciedad más intensa persistente se pueden

tratar los dispositivos LARYVOX® Speculum con una

solución de limpieza especial (polvos de limpieza para

cánulas OPTIBRUSH® CLEAN). A continuación, enjuáguelos

meticulosamente con agua del grifo limpia y séquelos con un

paño limpio sin pelusa.

Asegúrese de que después de la limpieza no queden restos de

productos de limpieza en los dispositivos LARYVOX® Specu-

lum.

Alternativamente también es posible efectuar una limpieza

mediante desinfección térmica. Sumerja los dispositivos

LARYVOX® Speculum, como mínimo 5 y como máximo 10



Enjuague los dispositivos LARYVOX® Speculum varias veces

con agua limpia.

2. Desinfección

Es posible realizar una desinfección en frío con desinfectantes



Una desinfección siempre debe ir precedida de una meticulosa

limpieza.

Para ello debe utilizarse el desinfectante para cánulas OPTICIT®

de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Como alternativa recomendamos un desinfectante basado en

el principio activo glutaraldehído. Se deberán tener siempre

en cuenta las indicaciones del fabricante relativas al campo de

aplicación y espectro de acción.

Tenga en cuenta las instrucciones de uso del desinfectante.

Tras la desinfección, enjuague los dispositivos LARYVOX®

Speculum varias veces con agua limpia.

Después de la limpieza húmeda, séquelos meticulosamente

con un paño limpio sin pelusa.

VIII. AVISO LEGAL

El fabricante Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

no se responsabiliza de los posibles daños derivados de



no realizadas por el fabricante o de la manipulación, la



adecuados de los productos en contra de lo indicado en estas

instrucciones de uso.

En la medida que la ley lo permita, esto es aplicable tanto a los

daños provocados en los productos propiamente dichos como

a cualquier otro daño originado por este motivo. El fabricante

     

momento.

En caso de que se produzca un incidente grave en relación

con este producto de Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

GmbH, se deberá informar de ello al fabricante y a la autoridad

competente del estado miembro en el que reside el usuario o

el paciente.



cualquier momento.

LARYVOX® es una marca registrada en Alemania y en los

estados miembro europeos de Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Colonia.

ES I. PREFÁCIO

Estas instruções são aplicáveis aos Laryvox® Speculum.

As instruções de utilização destinam-se à informação do



de assegurar o manuseamento correcto.

Antes de proceder à primeira utilização do produto leia

atentamente as instruções de utilização!

II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS

O LARYVOX® Speculum permite a expansão dos orifícios do

corpo.

III. AVISOS

Trata-se de um produto destinado a um único paciente

e, como tal, deve ser usado apenas por um único





lidar com o dispositivo e a utilizá-lo com segurança.

A aplicação deve ser feita sempre à frente de um espelho.

O espéculo LARYVOX® Speculum não deve ser inserido

demasiado fundo no orifício do corpo.

Não insira o espéculo LARYVOX® Speculum em feridas ou



Resíduos de produtos de limpeza ou de desinfetantes

podem provocar irritações na mucosa ou prejudicar a

saúde de outra forma.

IV. Descrição do produto

Duas asas expansíveis do espéculo LARYVOX® Speculum

permitem uma expansão do orifício do corpo.

V. INSTRUÇÕES

Retire o LARYVOX® Speculum da embalagem e siga as

instruções (limpeza e esterilização) para lavar e secar o

LARYVOX® Speculum antes da primeira utilização.



correto.

Apertando as hastes, o espéculo LARYVOX® Speculum abre e

expande o orifício do corpo ❶.

VI. VIDA ÚTIL

Qualquer LARYVOX® 



Os LARYVOX® Speculum que atualmente não estejam a ser

usados, devem ser guardados num ambiente seco e protegidos



VII. LIMPEZA E DESINFEÇÃO

1. Limpeza

Limpar o LARYVOX® Speculum com água morna e um

sabonete líquido suave. A seguir enxaguar bem com água da

torneira e secar com um pano limpo que não largue pêlos.

No caso de sujidades fortes de difícil remoção, o LARYVOX®

Speculum pode ser limpo com uma solução de limpeza especial

(pó para limpeza de cânulas OPTIBRUSH® CLEAN). A seguir

enxaguar bem com água da torneira e secar com um pano

limpo que não largue pêlos.

Assegure-se de que após a limpeza já não haja resíduos de

produtos de limpeza no LARYVOX® Speculum.

Em alternativa também é possível uma limpeza por desinfeção

térmica. Coloque o LARYVOX® Speculum em água a ferver



10 minutos.

Enxague o LARYVOX® Speculum várias vezes com água limpa.

2. Desinfeção

A desinfeção a frio com desinfetantes químicos especiais é

possível.

Uma desinfecção eventualmente necessária deve ser sempre

precedida de uma limpeza exaustiva.

Para tal deve ser utilizado o desinfetante de cânulas OPTICIT®

de acordo com as instruções do fabricante.

Como alternativa, recomendamos um desinfetante à base da

substância ativa aldeído glutárico. A utilização requer sempre a

observância das indicações do fabricante relativamente à área

de aplicação e ao espetro dos seus efeitos.

Observe as instruções de utilização do desinfectante.

Após a desinfeção, enxague o LARYVOX® Speculum várias

vezes com água limpa.

Após a limpeza a húmido, o dispositivo deve ser seco com um

pano limpo que não largue pêlos.

VIII. AVISOS LEGAIS

O fabricante, a Andreas Fahl Medzintechnik-Vertrieb GmbH,

não assume qualquer responsabilidade por danos que resultem

de alterações arbitrárias dos produtos, reparações não

efetuadas pelo fabricante ou da utilização, manutenção

        

conformes com estas instruções de utilização.

Este princípio é aplicável – desde que a lei o permita - aos danos

deste modo provocados nos produtos como a todos os danos

subsequentes. O fabricante reserva-se o direito de efectuar

alterações no produto.

Caso ocorra um incidente grave relacionado com este produto

da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, este deve

ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente

         

estabelecido.

O fabricante reserva-se o direito de efectuar alterações no

produto.

LARYVOX® é uma marca da Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Colónia, registada na Alemanha e nos Estados-

membros da Europa.

PT I. VOORWOORD

Deze handleiding geldt voor Laryvox® Speculum.

De handleiding dient ter informatie van arts, verplegend

       

garanderen.

Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het

product voor de eerste keer gebruikt!

II. BEOOGD GEBRUIK

Het LARYVOX® Speculum maakt het spreiden van

lichaamsopeningen mogelijk.

III. WAARSCHUWINGEN

Dit product is een product voor één patiënt en daarmee

uitsluitend bestemd voor gebruik bij één enkele patiënt

- ook voor meervoudig gebruik.

De gebruiker moet door vakkundig personeel zijn getraind

in een veilige omgang en gebruik.

Gebruik moet altijd voor een spiegel plaatsvinden.

Het LARYVOX® Speculum mag niet te diep in de

lichaamsopening worden ingebracht.

Het LARYVOX® Speculum niet inbrengen in wonden of

ontstoken lichaamsopeningen.

Resten van reinigings- en desinfectiemiddelen kunnen

slijmvliesirritaties of andere schade aan de gezondheid

veroorzaken.

IV. PRODUCTBESCHRIJVING

Dankzij de twee spreidbare vleugels van het LARYVOX®

Speculum is spreiding van de lichaamsopening mogelijk.

V. INSTRUCTIE

Haal LARYVOX® Speculum uit de verpakking, reinig en droog

LARYVOX® Speculum voor het eerste gebruik volgens de

handleiding (Reiniging en sterilisatie).

Controleer of verpakking en product in perfecte staat verkeren.

Door de grepen naar elkaar toe te drukken wordt het LARYVOX®

Speculum ❶ geopend en de lichaamsopening gespreid.

VI. GEBRUIKSDUUR

Een LARYVOX® Speculum die ook maar iets beschadigd is,

moet direct worden vervangen.

LARYVOX® Speculum die momenteel niet in gebruik zijn,

moeten in een droge omgeving en beschermd tegen stof,



VII. REINIGING EN DESINFECTIE

1. Reiniging

LARYVOX® Speculum reinigen met lauwwarm water en milde

vloeibare zeep. Spoel het daarna goed met schoon kraanwater

en droog het met een schone, pluisvrije doek.

Bij sterker, vastzittend vuil kan LARYVOX® Speculum in een

speciale reinigingsoplossing worden behandeld (OPTIBRUSH®

CLEAN canulereinigingspoeder). Daarna goed afspoelen met

schoon kraanwater en afdrogen met een schone, pluisvrije

doek.

Zorg ervoor dat zich na de reiniging geen resten van reinigings-

middelen meer op LARYVOX® Speculum bevinden.

Als alternatief is ook reiniging door middel van thermische

desinfectie mogelijk. Leg LARYVOX® Speculum minimaal 5





Spoel LARYVOX® Speculum meerdere keren af met schoon

water.

2. Desinfectie

Een koude desinfectie met speciale chemische desin-

fectiemiddelen is mogelijk.

Een eventueel noodzakelijke desinfectie moet altijd vooraf gega-

an worden door een grondige reiniging.

Hiervoor mag uitsluitend het Opticit®-canuledesinfectiemiddel

overeenkomstig de instructies van de fabrikant worden gebruikt.

Als alternatief adviseren wij een desinfectiemiddel op basis van

     

van de fabrikant over toepassingsgebied en werkingsbereik

worden opgevolgd.

Volg de gebruiksaanwijzing van het desinfectiemiddel op.

Spoel LARYVOX® Speculum na de desinfectie meerdere keren

af met schoon water.

Na het nat reinigen goed afdrogen met een schone en pluisvrije

doek.

VIII. JURIDISCHE INFORMATIE

De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is

niet aansprakelijk voor schade die worden veroorzaakt door

eigenmachtige productwijzigingen, door reparaties die niet

door de fabrikant zijn uitgevoerd of door ondeskundig gebruik,



die ingaan tegen de bepalingen in deze gebruiksaanwijzing.

Dit geldt zowel - indien wettelijk toegestaan - voor hierdoor

veroorzaakte schade aan de producten zelf als voor alle

daardoor veroorzaakte gevolgschade. De fabrikant behoudt

zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan het product

aan te brengen.

Mocht er in verband met dit product van Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH een ernstig voorval optreden,

dan dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en aan de

         

patiënt gevestigd is.

De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderin-

gen aan het product aan te brengen.

LARYVOX® is een in Duitsland en de overige lidstaten van de EU

gedeponeerd handelsmerk van Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Keulen.

NL I. FÖRORD

Denna bruksanvisning gäller LARYVOX® Speculum.

Bruksanvisningen är avsedd som information till läkare,

      

hantering.

Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder

produkten första gången!

II. AVSEDD ANVÄNDNING

LARYVOX® Speculum gör det möjligt att vidga kroppsöppningar.

III. VARNINGAR

Produkten är en enpatientprodukt och således

uteslutande avsedd för användning till en enda patient



Användaren måste ha fått utbildning av fackpersonal i

säker hantering och användning.

Användning bör alltid ske framför spegel.

LARYVOX® Speculum får inte föras ned för långt i

kroppsöppningen.

LARYVOX® Speculum får inte föras in i sår eller in-



Rester av rengörings- och desinfektionsmedel kan ge

upphov till slemhinneirritation och andra hälsorisker.

IV. PRODUKTBESKRIVNING

LARYVOX® Speculum har två utfällbara blad som gör det möjligt

att vidga kroppsöppningen.

V. INSTRUKTIONER

Ta ut LARYVOX® Speculum ur förpackningen och rengör

och torka LARYVOX® Speculum enligt bruksanvisningen (se

Rengöring och sterilisering) före den första användningen.

Kontrollera att förpackningen och produkten är i gott skick.

När handtagen trycks ihop öppnas LARYVOX® Speculum ❶

så att kroppsöppningen vidgas.

VI. LIVSLÄNGD

LARYVOX® Speculum som visar minsta tecken på skada måste

omedelbart bytas ut.

LARYVOX® Speculum som inte används ska förvaras torrt och

skyddas mot damm, solljus och värme.

VII. RENGÖRING OCH DESINFICERING

1. Rengöring

Rengör LARYVOX® Speculum med ljummet vatten och en mild

   

torka av med en ren, luddfri duk.

Vid kraftig nedsmutsning och kvarvarande orenheter kan

LARYVOX® Speculum behandlas i en speciell rengöringslösning

(OPTIBRUSH® CLEAN kanylrengöringspulver). Skölj därefter

noggrant med rent kranvatten och torka av med en ren, luddfri

duk.

        

LARYVOX® Speculum efter rengöringen.

Ett annat möjligt alternativ är rengöring med termisk

® Speculum ligga i kokande vatten



Skölj LARYVOX®



-

fektionsmedel.

En eventuellt erforderlig desinfektion ska alltid föregås av en

grundlig rengöring.

Till detta bör kanyldesinfektionsmedlet OPTICIT® användas

enligt tillverkarens anvisningar.

Alternativt rekommenderar vi ett desinfektionsmedel baserat på

glutaraldehyd. Följ alltid respektive tillverkares anvisningar om



Följ alltid desinfektionsmedlets bruksanvisning.

   ®   

gånger med rent vatten.

Våtrengöringen ska följas av en noggrann avtorkning med en

ren och luddfri duk.

VIII. JURIDISK INFORMATION

Tillverkaren Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

ansvarar inte för skador som orsakats av otillåtna

produktändringar, av reparationer som utförts av andra än

tillverkaren eller av icke fackmannamässig användning, skötsel



strider mot instruktionerna i denna bruksanvisning.

Detta gäller – i den mån lagstiftningen tillåter – såväl för härav

orsakade skador på produkterna i sig som för samtliga härav

orsakade följdskador. Tillverkaren förbehåller sig rätten till

förändringar av produkten.

Om en allvarlig incident uppkommer i samband med denna

produkt från Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,

ska detta anmälas till tillverkaren och behörig myndighet i den



Tillverkaren förbehåller sig rätten till förändringar av produkten.

LARYVOX® är ett i Tyskland och EU inregistrerat varumärke

som ägs av Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

SV I. FORORD

Denne vejledning gælder for LARYVOX® Speculum.

Brugsanvisningen indeholder informationer for læge,



en fagligt korrekt håndtering.

Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden

produktet anvendes første gang!

II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE

LARYVOX® Speculum muliggør en udvidelse af kropsåbninger.

III. ADVARSLER

Produktet er et én-patient-produkt og er dermed

udelukkende beregnet til at blive anvendt af én og



Brugeren skal være instrueret af fagligt uddannet personale

i sikker omgang og anvendelse.

Anvendelsen skal altid udføres foran et spejl.

LARYVOX® Speculum må ikke føres for dybt ind i

kropsåbningen.

LARYVOX® Speculum må ikke sættes i sår eller betændte

kropsåbninger.

Rester af rengørings- og desinfektionsmiddel kan

medføre irritation af slimhinderne eller andre negative

sundhedsmæssige påvirkninger.

IV. PRODUKTBESKRIVELSE

To spredevinger på LARYVOX® Speculum sørger for en

udvidelse af kropsåbningen.

V. VEJLEDNING

Tag LARYVOX® Speculum ud af emballagen, rengør og

tør LARYVOX® Speculum af før den første anvendelse iht.

vejledningen (rengøring og sterilisation).

Kontrollér, hvorvidt emballagen og produktet er i en ordentlig

stand.

Ved at trykke grebene sammen åbnes LARYVOX® Speculum

❶, og kropsåbningen udvides.

VI. ANVENDELSESTID

LARYVOX® Speculum, som har blot den mindste beskadigelse,

skal udskiftes med det samme.

LARYVOX® Speculum, der ikke bruges i øjeblikket, skal

opbevares i tørre omgivelser og beskyttes mod støv, direkte



VII. RENGØRING OG DESINFEKTON

1. Rengøring

Rengør LARYVOX® Speculum med lunkent vand og en mild

       

postevand, og tør den af med en ren fnugfri klud.

Ved genstridige, fastsiddende urenheder kan LARYVOX®

Speculum behandles i en speciel rengøringsopløsning

(OPTIBRUSH® CLEAN kanylerengøringspulver). Skyl den

efterfølgende grundigt med rent postevand, og tør den af med

en ren fnugfri klud.

Kontrollér, at der ikke længere er rester af rengøringsmidler på

LARYVOX® Speculum efter rengøringen.

Som alternativ kan der også udføres en rengøring ved hjælp

af termisk desinfektion. Læg LARYVOX® Speculum i kogende



Skyl LARYVOX®

2. Desinfektion

Det er muligt at foretage en kold-desinfektion med specielle ke-

miske desinfektionsmidler.

Før en eventuel nødvendig desinfektion skal der altid gennemfø-

res en grundig rengøring.

Hertil bør man anvende OPTICIT® kanyledesinfektionsmiddel

efter producentens anvisninger.

Som alternativ anbefaler vi et desinfektionsmiddel på basis af



retningslinjer fra producenten mht. anvendelsesområde og

virkningsspektrum overholdes.

Overhold desinfektionsmidlets brugsanvisning.

Skyl LARYVOX®       

desinfektionen.

Efter vådrengøringen skal der tørres med en ren og fnugfri klud.

VIII. JURIDISKE OPLYSNINGER

Producenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

påtager sig intet ansvar for skader, der er forårsaget af

egenmægtige ændringer på produktet eller ukorrekt brug, pleje

     

skyldes handlinger i modstrid med denne brugsanvisning.

Dette gælder såvel for de derved - såfremt lovmæssige tilladte

- forårsagede skader på produkterne som for samtlige derved

forårsagede følgeskader. Producenten forbeholder sig ret til, til

enhver tid at foretage produktændringer.

Hvis der skulle opstå en alvorlig hændelse i forbindelse med

dette produkt fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb, skal

dette meldes til producenten og til den ansvarlige myndighed i



Producenten forbeholder sig ret til, til enhver tid at foretage pro-

duktændringer.

LARYVOX® er et registreret varemærke i Tyskland og EU-

medlemslandene tilhørende Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Köln.

DA I. FORORD

Denne bruksanvisningen gjelder for LARYVOX® Speculum.

Bruksanvisningen fungerer som informasjon for lege,



håndtering.

Vennligst les nøye gjennom bruksanvisningen før du

bruker produktet første gang!

II. KORREKT BRUK

LARYVOX® Speculum gjør det mulig med en utvidelse av

kroppsåpninger.

III. ADVARSLER

Produktet er et produkt beregnet kun på én pasient,



Brukeren må læres opp av fagpersonellet i sikker

håndtering og bruk.

Bruken skal alltid skje foran et speil.

LARYVOX® Speculum skal ikke føres for dypt inn i

kroppsåpningen.

LARYVOX® Speculum skal ikke bringes inn i sår eller

betente kroppsåpninger.

Rester av rengjørings- og desinfeksjonsmidler kan føre til

irritasjon på slimhinner eller andre helseskader.

IV. PRODUKTBESKRIVELSE

To vinger som kan spres på LARYVOX® Speculum gjør det

mulig med en spredning av kroppsåpningen.

V. BRUKSANVISNING

Ta LARYVOX® Speculum ut av forpakningen, rengjør og tørk

LARYVOX® Speculum før den brukes første gang, i samsvar

med veiledningen (Rengjøring og sterilisering).

Kontroller at emballasje og produkt er i forskriftsmessig stand.

Gjennom sammentrykking av grepene blir LARYVOX®

Speculum ❶ åpnet, og kroppsåpningen spres.

VI. BRUKSTID

LARYVOX® Speculum med selv minimale skader må skiftes ut

omgående.

LARYVOX® Speculum som i øyeblikket ikke er i bruk, bør

oppbevares i en ren plastboks på et tørt sted hvor de er beskyttet



VII. RENGJØRING OG DESINFEKSJON

1. Rengjøring

Rengjør LARYVOX® Speculum med lunkent vann og mild



tørk med en ren, lofri klut.

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Speculum behandles med en spesiell rengjøringsvæske

(OPTIBRUSH® CLEAN kanylerenspulver). Skyll deretter godt

med rent vann fra springen og tørk med en ren, lofri klut.



rensemidler på LARYVOX® Speculum etter rengjøringen.

Alternativt er det også mulig å rengjøre med termisk desinfeksjon.

Legg LARYVOX® Speculum i minst 5 minutter, likevel maks 10



Skyll LARYVOX®

2. Desinfeksjon

En kald desinfeksjon er mulig med spesielle kjemiske desinfeks-

jonsmidler.

En grundig rengjøring bør alltid gå forut for en ev. nødvendig

desinfeksjon.

Det skal her kun brukes OPTICIT® desinfeksjonsmiddel for

kanyler i samsvar med produsentens veiledning.

Alternativt anbefaler vi et desinfeksjonsmiddel basert på

     

produsenten om bruksområde og virkningsspektrum må da

alltid følges.

Følg bruksanvisningen for desinfeksjonsmiddelet.

Skyll LARYVOX®

desinfeksjonen.

Etter våt rengjøring tørk godt med en ren og lofri klut.

VIII. Juridiske merknader

Produsenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

hefter ikke for skader som er forårsaket av egenmektige

produktendringer, reparasjoner som ikke er utført av



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mot betingelsene i denne bruksanvisningen.

Dette gjelder både for skader som måtte forårsakes av dette

på selve produktene og for alle følgeskader som måtte skyldes

dette, så langt dette hjemles i loven. Produsenten forbeholder

seg retten til til enhver tid å foreta produktendringer.

Hvis det i sammenheng med dette produktet fra Andreas

Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH skulle opptre en alvorlig

hendelse, skal dette rapporteres til produsenten og ansvarlige

      

pasienten bor.

Produsenten forbeholder seg retten til til enhver tid å foreta

produktendringer.

LARYVOX® er et i Tyskland og medlemsstatene i EU registrert

merke som tilhører Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

GmbH, Köln.

NO I. ALKUSANAT

Tämä käyttöohje koskee LARYVOX® Speculum -tuotetta.

Tämä käyttöohje on tarkoitettu lääkäreiden, hoitohenkilökunnan

     

varmistamiseksi.

Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen tuotteen käyttöönottoa!

II. MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ

LARYVOX® Speculum mahdollistaa kehon aukkojen

levittämisen.

III. VAROITUKSET

Tuote on tarkoitettu ainoastaan käytettäväksi yhdellä



Ammattihenkilökunnan on annettava käyttäjälle hoito- ja

käyttökoulutus.

Laitetta on aina käytettävä peilin edessä.

LARYVOX® Speculum -tuotetta ei saa työntää liian syvälle

kehon aukkoon.

LARYVOX® Speculum -tuotetta ei saa kiinnittää haavoihin

tai tulehtuneisiin kehon aukkoihin.

     

limakalvoärsytykseen tai muihin terveydellisiin haittoihin.

IV. TUOTEKUVAUS

Kehon aukko voidaan levittää LARYVOX® Speculum -tuotteen

kahden levitettävän siivekkeen avulla.

V. OHJE

Ota LARYVOX® Speculum pakkauksesta, ja puhdista ja kuivaa

LARYVOX® Speculum ennen ensimmäistä käyttöä ohjeen

mukaisesti (puhdistus ja sterilointi).

Tarkasta, että pakkaus ja tuote ovat moitteettomassa kunnossa.

Painamalla kahvoja yhteen avataan LARYVOX® Speculum ❶

ja levitetään kehon aukkoa.

VI. Käyttöikä

LARYVOX® Speculum, jossa on vähäinenkin vaurio, on

vaihdettava heti.

LARYVOX® Speculum -tuotteita, jotka eivät sillä hetkellä ole

käytössä, on säilytettävä kuivassa paikassa pölyltä, suoralta



VII. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI

1. Puhdistus

Puhdista LARYVOX® Speculum haalealla vedellä ja miedolla

nestesaippualla. Huuhtele lopuksi puhtaalla vesijohtovedellä ja

kuivaa puhtaalla ja nukkaamattomalla liinalla.

Jos LARYVOX® Speculum -tuotteessa on pinttynyttä likaa, se

voidaan puhdistaa erikoispuhdistusliuoksella (OPTIBRUSH®

CLEAN-kanyylinpuhdistusjauhe). Huuhtele lopuksi puhtaalla

vesijohtovedellä ja kuivaa puhtaalla ja nukkaamattomalla liinalla.

Varmista, ettei LARYVOX® Speculum -tuotteessa ole puhdistuk-

sen jälkeen puhdistusainejäämiä.

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LARYVOX® Speculum vähintään 5 minuutiksi ja enintään 10

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Huuhtele LARYVOX® Speculum useita kertoja puhtaalla

vedellä.

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ointiaineella.

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puhdistus.

Tähän on käytettävä OPTICIT®  

valmistajan antamien ohjeiden mukaan.

Vaihtoehtoisesti suosittelemme glutaraldehydipohjaista

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vaikutusaluetta koskevia ohjeita on aina noudatettava.

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Huuhtele LARYVOX®    

kertoja puhtaalla vedellä.

Märkäpuhdistuksen jälkeen tuote kuivataan puhtaalla ja nukkaa-

mattomalla liinalla.

VIII. OIKEUDELLISIA HUOMAUTUKSIA

Valmistaja Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei

vastaa vahingoista, jotka johtuvat tuotteeseen omavaltaisesti

tehdyistä muutoksista, muiden tahojen kuin valmistajan

tekemistä korjauksista tai asiattomasta käsittelystä, hoidosta

  

tämän käyttöohjeen määräysten mukaisesti.

Tämä pätee (lainsäädännön puitteissa) sekä tästä aiheutuviin

vaurioihin tuotteessa että kaikkiin näiden vaurioiden

seurauksena syntyviin vahinkoihin. Valmistaja pidättää oikeuden

tuotemuutoksiin.

Jos tämän Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

-yrityksen tuotteen yhteydessä ilmenee vakava vaaratilanne,

siitä on ilmoitettava valmistajalle sekä vastaavalle viranomaiselle



Valmistaja pidättää oikeuden tuotemuutoksiin.

LARYVOX® on Saksassa ja Euroopan unionin jäsenmaissa

rekisteröity Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n

(Köln) tavaramerkki.

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EL I. ÖNSÖZ

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Lütfen ürünü ilk kez kullanmadan önce kullanma

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II. AMACA UYGUN KULLANIM

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III. UYARILAR

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IV. ÜRÜN TANIMI

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VI. KULLANIM SÜRESI

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muhafaza edilmelidir.

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1. Temizleme

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Temizlikten sonra LARYVOX® Speculum'in üzerine temizlik

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LARYVOX® Speculum'i en az 5, en fazla 10 dakika süreyle

kaynar suyun (100 °C) içine koyun.

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2. Dezenfeksiyon

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LARYVOX® Speculum'i dezenfeksiyondan sonra birkaç kez

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VIII. YASAL UYARILAR

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veya muhafaza edilmemesinden kaynaklanan hasarlar için

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kabul etmez.

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meydana gelen hasarlar, gerekse de bunlardan kaynaklanan

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH'nin bu ürünü

ile ilgili ciddi bir olay meydana gelirse, bu durum üreticiye ve

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LARYVOX®

, merkezi Köln’de bulunan Andreas Fahl

    

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

Ez az útmutató a LARYVOX® Speculum eszközre vonatkozik.

A használati utasítás információt szolgáltat az orvos, az

ápolószemélyzet és a beteg vagy a felhasználó számára, a



Kérjük, gondosan olvassa végig a használati útmutatót a





A LARYVOX®     

széthúzását.

III. FIGYELMEZTETÉSEK

A termék egyetlen páciensen használható termék, és

ezért kizárólagosan egyetlen páciensen való használatra

alkalmas, akár több alkalommal is.

Az alkalmazót a szakszemélyzet ki kell oktassa a

biztonságos kezelésre és alkalmazásra vonatkozóan.



A LARYVOX® Speculum eszközt nem szabad túl mélyre a

testnyílásba bevezetni.

A LARYVOX® Speculum eszközt tilos sebekbe vagy

gyulladt testnyílásokba bevinni.



irritációhoz és más egészségi ártalmakhoz vezethetnek.

IV. TERMÉKLEÍRÁS

A LARYVOX®     

teszi a testnyílás széthúzását.

V. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Vegye ki a LARYVOX® Speculum eszközt a csomagolásából,

          

LARYVOX® Speculum eszközt az utasítások szerint (tisztítás és



Vizsgálja meg a csomagolást és a terméket, hogy kifogástalan

állapotban vannak-e.

A fogó összenyomásakor a LARYVOX® Speculum ❶ kinyílik

és megtörténik a testnyílás széthúzása.

VI. FELHASZNÁLHATÓSÁG IDEJE

Még a csekély sérülést mutató LARYVOX® Speculum eszközt is

azonnal ki kell cserélni.

Azokat a LARYVOX® Speculum eszközöket, amelyek

aktuálisan nincsenek használatban, száraz környezetben,



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1. Tisztítás

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folyékony szappannal kell megtisztítani. Ezután tiszta csapvízzel

jól le kell öblíteni, és tiszta, szöszmentes ruhával meg kell

szárítani.

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® CLEAN

kanültisztító por). Ezután tiszta csapvízzel jól le kell öblíteni, és

tiszta, szöszmentes ruhával meg kell szárítani.

       

LARYVOX® Speculum eszközön tisztítószer-maradványok.



is. Ehhez helyezze a LARYVOX® Speculum eszközt legalább 5





Öblítse le a LARYVOX® Speculum eszközt többször tiszta

vízzel.

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tisztítás.

Ehhez az OPTICIT®    

gyártó utasításai szerint.

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

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     ® Speculum eszközt

többször tiszta vízzel.

Nedves tisztítás után jól meg kell szárítani tiszta és pihementes



VIII. JOGI ÚTMUTATÓK

A gyártó, az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

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oka a termék önhatalmú megváltoztatása, nem a gyártó által

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Ez érvényes-ha törvény szerint megengedett-az ezáltal magán a

terméken okozott károkra, valamint az okozott következményes

károkra is. A gyártó fenntartja a mindenkori termékváltoztatás

jogát.

Ha az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ezen

termékével kapcsolatosan súlyos esemény lép fel, akkor

ezt jelenteni kell a gyártónak és azon a tagállam illetékes

       

telephelye található.

A gyártó fenntartja a mindenkori termékváltoztatás jogát.

A LARYVOX® az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,

Köln, Németországban és az EU-tagállamokban bejegyzett

védjegye.

HU I. WPROWADZENIE

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Produkt jest produktem przeznaczonym do stosowania

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stosowania produktu.

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IV. OPIS PRODUKTU

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V. INSTRUKCJA

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LARYVOX® Speculum przed pierwszym zastosowaniem

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VII. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA

1. Czyszczenie

LARYVOX®      

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2. Dezynfekcja

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dków do dezynfekcji chemicznej.

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

VIII. WSKAZÓWKI PRAWNE

Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

       

samowolnych zmian produktu, z napraw nieprzeprowadzanych

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolonia.

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RU I. ÚVOD

Tento návod je platný pro LARYVOX® Speculum.

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III. VAROVÁNÍ

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V. NÁVOD

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dezinfekce) nebo zacházením s výrobkem, které nejsou v

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Vertrieb GmbH, Köln.

CS I. UVOD

To so navodila za LARYVOX® Speculum.

Navodila za uporabo vsebujejo informacije za zdravnike,

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uporabo.

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za uporabo!

II. Pravilna uporaba

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telesnih odprtin.

III. OPOZORILA

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rokovanju in uporabi.

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LARYVOX® Speculum ne smete vstaviti pregloboko v

telesno odprtino.

LARYVOX® Speculum ne vstavljajte v rane ali vnete telesne

odprtine.

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zdravstvenega stanja.

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telesne odprtine.

V. NAVODILA

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telesno odprtino.

VI. TRAJANJE UPORABE

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         

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2. Dezinfekcija

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dezinfekcijskimi sredstvi.

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Za ta namen uporabljajte dezinfekcijsko sredstvo za kanile

OPTICIT® v skladu z navodili proizvajalca.

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kosmov.

VIII. PRAVNI PODATKI

Proizvajalec Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ne

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ali zaradi nepravilnega rokovanja z izdelkom, nepravilne nege

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s temi navodili za uporabo.

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registrirana znamka podjetja Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Köln.

SL I. PREDGOVOR

® Speculum.



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uputstvo za upotrebu!

II. NAMENSKA UPOTREBA

LARYVOX®

III. UPOZORENJA

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

Postupak uvek treba izvoditi ispred ogledala.

LARYVOX® Speculum se ne sme umetati preduboko u

telesne otvore.

LARYVOX® Speculum ne treba umetati u rane ili upaljene

telesne otvore.

Tragovi sredstava za pranje i dezinfekciju mogu da dovedu



IV. OPIS PROIZVODA

Dva rastvoriva kraka proizvoda LARYVOX® Speculum



V. UPUTSTVO

Pre prve upotrebe LARYVOX®

pa LARYVOX®   

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stanju.

   ® Speculum ❶  

telesni otvor u koji ste ga umetnuli.

VI. ROK UPOTREBE

LARYVOX® Speculum, na kome primetite i sasvim malo



Proizvode LARYVOX® Speculum, koji trenutno nisu u upotrebi,





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ostavlja vlakna.

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2. Dezinfekcija

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specijalnim hemijskim sredstvima za dezinfekciju.



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upotrebu.

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

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bistrom vodom.

        

vlakna.

VIII. PRAVNE NAPOMENE

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Vertrieb GmbH, iz Kelna.

SR I. PREDGOVOR

Ove upute vrijede za LARYVOX® Speculum.

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rukovanje proizvodom.

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upute za uporabu!

II. NAMJENSKA UPORABA

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III. UPOZORENJA

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Postupak se uvijek treba provoditi ispred zrcala.

LARYVOX® Speculum se ne smije uvoditi preduboko u

tjelesne otvore.

LARYVOX® Speculum ne umetati u rane ili tjelesne otvore s

upalnim procesima.

Tragovi sredstava za pranje i dezinfekciju mogu dovesti do

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IV. OPIS PROIZVODA

Dva rastvoriva kraka proizvoda LARYVOX® Speculum

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V. UPUTE

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tjelesni otvor u koji ste ga umetnuli.

VI. ROK UPORABE

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odmah zamijenite novim.

Proizvode LARYVOX® Speculum, kojima se trenutno ne

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2. Dezinfekcija

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specijalnim kemijskim sredstvima za dezinfekciju.

Prije, eventualno potrebne, dezinfekcije uvijek prvo provedite

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BG I. INTRODUCERE

Aceste instrucțiuni sunt valabile pentru LARYVOX® Speculum.

Instrucţiunile de utilizare servesc la informarea medicului, a

personalului de îngrijire şi a pacientului/utilizatorului pentru a

asigura manipularea adecvată.

Citiţi vă rog cu atenţie instrucţiunile de utilizare înainte de

prima utilizare a produsului!

II. UTILIZAREA CONFORM DESTINAŢIEI

LARYVOX® Speculum permite lărgirea oriciilor corpului.

III. AVERTISMENTE

Acest produs este creat pentru un singur pacient, ind

prin urmare destinat exclusiv pentru utilizarea la un

singur pacient - și pentru utilizare repetată.

Utilizatorul trebuie să e instruit de personalul de

specialitate referitor la utilizarea în condiții de siguranță.

Utilizarea ar trebuie să se facă întotdeauna în fața unei

oglinzi.

LARYVOX® Speculum nu trebuie introdus prea adânc în

cavitatea corpului.

Nu introduceți LARYVOX® Speculum în răni sau în oriciile

anatomice inamate ale corpului.

Reziduurile substanțelor de curățare și dezinfecție pot

provoca iritații ale mucoasei sau alte probleme de sănătate.

IV. Descrierea produsului

Două aripi extensibile ale dispozitivului LARYVOX® Speculum

permit lărgirea cavității corporale.

V. INSTRUCŢIUNI

Scoateți LARYVOX® Speculum din ambalaj, curățați și uscați

LARYVOX® Speculum înainte de prima utilizare,conform

instrucțiunilor (Curățarea și sterilizarea).

Vericaţi dacă ambalajul şi produsul se aă într-o stare irepro-

şabilă.

Prin strângerea mânerelor se deschide LARYVOX® Speculum

❶ și se lărgește cavitatea corporală.

VI. DURATA DE UTILIZARE

LARYVOX® Speculum, care prezintă chiar și numai o deteriorare

minimă, trebuie înlocuit imediat.

LARYVOX® Speculum, care nu se aă actualmente în folosință,

trebuie păstrat într-o încăpere uscată și ferită de praf, radiația

solară și/sau căldură.

VII. CURĂȚAREA ȘI DEZINFECTAREA

1. Curăţare

LARYVOX® Speculum se curăță cu apă călduță și săpun lichid

delicat. La nal se clătește bine cu apă curentă curată și se

șterge cu un prosop curat, fără scame.

În cazul depunerilor rezistente, LARYVOX® Speculum poate 

tratat într-o soluție specială de curățare (praf de curățat canule

OPTIBRUSH® CLEAN). La nal se clătește bine cu apă curentă

curată și se șterge cu un prosop curat, fără scame.

Asigurați-vă că după curățare pe LARYVOX® Speculum nu se

mai aă reziduuri de substanțe de curățare.

Alternativ este posibilă și o curățare prin dezinfecție termică.

Introduceți LARYVOX® Speculum timp de minimum 5 minute,

dar nu mai mult de 10 minute în apă clocotindă (100 °C/212 °F).

Clătiți de mai multe ori LARYVOX® Speculum cu apă curată.

2. Dezinfecția

Este posibilă dezinfecția la rece cu ajutorul substanțelor chimice

speciale

de dezinfecție.

Unei eventuale dezinfecţii, atunci când aceasta este necesară,

trebuie să îi preceadă întotdeauna o curăţare temeinică.

Pentru aceasta trebuie utilizat dezinfectantul pentru canule

OPTICIT® conform instrucțiunilor producătorului.

Alternativ vă recomandăm un dezinfectant pe bază de

glutaraldehidă. Respectați întotdeauna indicațiile producătorului

referitoare la domeniul de utilizare și spectrul de acțiune.

Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare ale substanţei

de dezinfecţie.

După dezinfecție clătiți de mai multe ori LARYVOX® Speculum

cu apă curată.

După curățarea umedă ștergeți bine cu o lavetă curată și care

nu lasă scame.

VIII. INDICAȚII LEGALE

Producătorul Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nu își

asumă răspunderea pentru daunele , cauzate de modicările

neautorizate ale produsului, reparațiile care nu au fost efectuate

de către producător sau de manipularea incorectă, îngrijirea

(curățarea/dezinfecția) și/sau păstrarea produselor contrar

dispozițiilor din aceste instrucțiuni de utilizare.

Acest lucru este valabil - în măsura în care este legal permis -

pentru daunele cauzate produselor în sine cât și pentru toate

daunele consecutive cauzate în acest sens Producătorul îşi

rezervă dreptul modicării produsului.

Dacă în legătură cu acest produs al rmei Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH survine un incident grav, atunci

acest lucru trebuie adus la cunoștința producătorului și autorității

competente a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/

sau pacientul.

Producătorul îşi rezervă dreptul modicării produsului.

LARYVOX® este o marcă înregistrată in Germania şi în ţările

membre UE aparţinând rmei Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH, Köln.

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I. PREDSLOV

Tento návod platí pre LARYVOX® Speculum.

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III. UPOZORNENIE

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LARYVOX® Speculum nezavádzajte do rán alebo

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V. NÁVOD

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2. Dezinfekcia

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VIII. PRÁVNE OZNÁMENIA

Výrobca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nepreberá

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolín nad Rýnom

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LARYVOX® SPECULUM

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Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH

August-Horch-Str. 4a

51149 Köln - Germany

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Fahl LARYVOX® SPECULUM Návod na používanie

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