GCE MEDIEJECT Návod na používanie

Značka: GCE

Model: MEDIEJECT

Typ: Návod na používanie

MEDIEJECT

INSTRUCTION FOR USE

NÁVOD K POUŽITÍ

Page 1/16

EVACUATION EJECTOR

(SUCTION EQUIPMENT)

EVAKUAČNÍ EJEKTOR

(SACÍ ZAŘÍZENÍ)

2/16

FOREWORD

Medieject are medical devices classied as class IIa according to the

Medical Device Directive 93/42/EEC.

Their Compliance with essential requirements of 93/42/EEC Medical De-

vice Directive is based upon EN ISO 7396-2 standard.

INTENDED USE

Medieject is an ejector powered with oxygen or compressed air. The prod-

uct is not intended to be powered from a vacuum source.

Medieject must be used only for evacuation gas mix N2O and O2 as a

power device in compliance with EN ISO 7396-2 standard.

OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Keep away the product and its associated equipment from:

• heat sources (re, cigarettes, etc.),

• ammable materials,

• oil or grease

• water

• dust

Before initial use the product should be kept in its original packaging.

GCE recommends use of the original packaging (including internal sealing bag

and caps) if the product is withdrawn from operation (for transport, storage).

Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident preven-

tion and environmental protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

CONDITIONS

+10/+40 °C -20/+60 °C

10/70% 10/100%

950/1100 mbar 600/1200 mbar

PERSONNEL INSTRUCTIONS AND TRAINING

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that the product provider

must ensure that all personnel using the product are provided with the

instructions for use and are fully trained in the use of the equipment.

Do not use the product without proper training! Trainees must be

trained by an experienced person who has been authorised by the

3/16

manufacturer and has an appropriate education, knowledge and ex-

perience.

For further information about training of responsible personnel, please

contact AGA.

PRODUCT AND FUNCTION

DESCRIPTION

5.1. PRODUCT DESCRIPTION

The ejector includes 2 basic

variants:

• Medieject with probe*

• Medieject for rail mount-

ing assembled with hose

and probe*

* according to national

standards

The ejector consists of a

gas source connection (A),

a push-pull on/off valve

(B), a vacuum control

handwheel (C), a vacuum

indicator (D), a suction nip-

ple (patient side) (E) and

a disposal nipple (exhaust

side) (F).

A - Gas source connection

The product is tted to the medical gas pipeline system. The probe is

directly mounted on the ejector or on the hose via rail mounting system.

Refer to appendix Nr. 2 to get information about connection and release

method.

B - Push-pull on/off valve

The ejector is equipped with a push-pull on/off valve to shut off the gas

source.

The ejector is ON when the push-pull valve button is pulled up and is OFF

when the push-pull valve button is pushed down.

C - Vacuum control (suction ow) handwheel

The side control handwheel allows the user to set the vacuum level.

Vacuum level at patient side increases by turning the vacuum level con-

trol handwheel anti-clockwise. Vacuum level at patient side decreases by

turning the vacuum level control handwheel clockwise.

ABC

F E D

4/16

D - Vacuum indicator (gauge)

The ejector variants are tted with a vacuum indicator (gauge), indicat-

ing the vacuum level at patient side.

E - Suction nipple (patient side)

The device on the patient side has a hose nipple allowing connection with

a suction hose.

F - Disposal nipple (exhaust side)

The device on the exhaust side has a hose nipple allowing connection

with a disposal hose.

5.2. TECHNICAL DESCRIPTION

Power gas: O2, AIR

Inlet pressure: 4 - 5 bar

Max gas consumption at inlet pres-

sure 4 bar: 38 l/min

Suction capacity at pressure resist-

ance 2 kPa:

25 l/min (see suction character-

istics)

Max allowed exhaust pressure

resistance at gas mix capacity

50 l/min:

7,5 kPa

Dimensions (w×h×d) :

105×115×96 mm (mounting on wall rail)

105×115×102 mm (mounting in gas outlet version)

105×115×100 mm (clamp version)

Suction characteristics

5/16

INSTALLATION

It is necessary that an installer of the product is trained and has an ap-

propriate license according to national standards. It is outside the scope

of these operating instructions to give detailed guidance on installations.

The installation must conform to the standard EN ISO 7396-2 as

amended. All tests according this standard have to be fullled.

When working with medical gases it is essential that no oil or grease

come into contact with the gas. This means that hands, tools and

work clothes must be free from oil or grease before any work is un-

dertaken. Components used for service must be gas compatible.

For oxygen service must also be degreased and although they will

reach this condition care must be taken during storage and han-

dling.

6.1. WALL FIXING

The product can be mounted in gas outlet, on the wall rail or clamp de-

pending on version.

6.2. FITTING GAS SOURCE

The gas source connection must be connected to the terminal unit. See

appendix Nr 2.

6.3. FITTING SUCTION (PATIENT SIDE)

The hose must be compatible with evacuation gas mix. The producer rec-

ommends hose diameter inner/outer 6/12mm.

6.4. FITTING DISPOSAL (EXHAUST SIDE)

The hose must be compatible with evacuation gas mix. The pro-

ducer recommends hose diameter inner/outer 12/17.4 mm.

Max recommended length of exhaust hose is 5 m.

6.5. STARTING UP

Detailed description how to start up the product can be found in chapter

7.1

6.6. SUCTION SETTINGS

Detailed description how to set suction the product can be found in chap-

ter 7.2

6/16

OPERATIONS

Use product only in compliance with Chapter 2 - INTENDED USE.

7.1. STARTING UP

When the product is completely installed pull on/off valve (B) for start up.

Then you can set suction with control handwheel (C). See Chapter 7.2.

7.2. SUCTION SETTINGS

It is possible set suction with control handwheel (C).

The use must conform to the standard EN ISO 7396-2 as amended.

Al tests according this standard have to be fullled.

Check the function of the device before every use

7.3. SHUT DOWN

It is possible shut down the product with installed push valve (B).

For long term (days) shutdown depending on installation is recommended

disconnect the product from gas source.

ACCESSORIES

GCE recommends use as standard accessories suction and disposal

hoses. Contact supplier of the system or GCE dealer for part lists.

Use GCE original accessories!

CLEANING

If there is risk that ejector is exposed to contamination following cleaning

shall be used:

The valve body, inlet connection and gauge shall be disinfected with iso-

propylalcohol (alt. technical alcohol) and rinsed in deionised hot water.

Dry the parts in heating oven (60°C).

Do not immerse the product in any liquid.

Do not expose to high temperature (such as autoclave).

7/16

MAINTENANCE

10.1. LIFE TIME

Life time

Maximum life time of the product is 10 years. At the end of the product’s

life time the product must be withdrawn from service. To prevent reuse,

the owner shall make the product impossible to use, or contact GCE for

return of product.

Serial number and date of production

Form of nine digit serial number stamped on the product is following:

YY MM XXXXX

YY: year of production

MM: month of production

XXXXX: sequence number

Example: serial number 090300521 shows the equipment produced in

March 2009, with sequence number 00521.

10.2. REPAIRS

The repairs shall be carried out by a GCE authorized person only.

Any product sent back to a GCE authorized person for repair shall be prop-

erly packaged. The purpose of the repair has to be clearly specied. A short

description of fault and any reference to a claim number might be helpful.

Some repair activities concerning to the replacement of the damaged or

missing components can be carried out by the owner of the product. The

following parts can be replaced only:

• Labels

• Gauge protective glass (D)

Use only original GCE components.

All labels on the equipment must be kept in good, legible condition

by the owner and the user during the entire product life time.

The ejector does not contain any other owner replaceable parts.

10.

8/16

Appendix:

Nr 1- Not included

Nr 2 - Quick coupling feature and connecting/disconnecting procedure

Manufactured by:

GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE s.r.o.

GLOSSARY

Consult instruction for use Suitable for Hospital care

use

Caution! REF Reference number

Keep away from heat and

ammable material! SN Product serial number

Keep away from oil and

grease! LOT Batch number

Upper and lower humidity

limit Use by date

Upper and lower tempera-

ture limit.

Fragile

Keep dry! Date of manufacture

Outlet parameter Manufacturer

Inlet parameter

WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the

GCE Customer (or if this is not known 2 years from time of the product

manufacture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

11.

12.

9/16

ÚVOD

Medieject jsou zdravotnické prostředky klasikované jako třída IIa podle

směrnice o prostředcích zdravotnické techniky 93/42/EEC.

Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EEC je na základě nor-

my EN ISO 7396-2 standard.

PŘEDPOKLÁDANÉ POUŽITÍ

Medieject jsou ejektory poháněné kyslíkem nebo stlačeným vzduchem.

Produkt není určen k připojení ke zdroji vakua.

Medieject může být použit pouze pro evakuaci směsy plynu N2O a O2 jak

zdrojové zařízení v souladu s normou EN ISO 7396-2.

POŽADAVKY NA PROVOZ, DOPRAVU A

SKLADOVÁNÍ

Výrobek a sním spojená zařízení udržujte mimo:

• zdroje tepla (oheň, cigarety, atd.)

• hořlavé materiály,

• olej a mastnotu,

• vodu,

• prach.

Před prvním použitím musí být výrobek ve svém originálním obalu. V

případě stažení z provozu (pro přepravu, skladování) doporučuje GCE

použít originální obal (včetně vnitřních výplňových materiálů).

Musí být dodržovány národní zákony, vyhlášky a předpisy pro medicinální

plyny, bezpečnost práce a ochranu životního prostředí.

PROVOZNÍ PODMÍNKY SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ

PODMÍNKY

+10/+40 °C -20/+60 °C

10/70% 10/100%

950/1100 mbar 600/1200 mbar

INSTRUKTÁŽ A ŠKOLENÍ PRACOVNÍKŮ

Dle medicinální direktivy 93/42/EEC má poskytovatel zařízení povinnost

zajistit řádné proškolení všem uživatelům a osobám manipulujícím s vý-

robkem pro zajištění správného provozu. Osoby ve výcviku musí být pod

dozorem zkušené osoby. Poskytovatel produktu musí také zajistit, aby byl

návod k použití a přílohy k dispozici všem uživatelům a osobám manipu-

lujícím s produktem.

10/16

Nepoužívejte zařízení bez řádného proškolení. Školení musí prová-

dět pouze osoba s patřičným vzděláním, zkušeností a znalostí a

musí být poučena výrobcem

Pro další informace o školení, kontaktujte GCE.

POPIS VÝROBKU A JEHO FUNKCÍ

5.1. POPIS PRODUKTU

Sací ejektory zahrnuje 2 základní varianty:

• MediEject s rychlospoj-

kovým nástavcem*

• MediEject pro připojení

na lištu s hadicí a rych-

lospojkovým nástavcem*

* dle národních standardů

Ejektor je skládá z připojení

zdroje plynu (A), tlačítkové-

ho uzavíracího ventilu (B),

ovladače hodnoty podtla-

ku (C), ukazatele podtlaku

(D), sakčního nástavce - na

straně pacienta (E) a od-

padního nástavce - výstup-

ní strana (F).

A - Rychlospojkový ná-

stavec zdroje plynu

Produkt je připojen k medicinálnímu rozvodu plynu. Rychlospojkový ná-

stavec je namontován přímo na ejektor nebo hadici u systému pro při-

pojení na lištu.

Informace o připojení / odpojení naleznete v příloze č. 2.

B - Tlačitkový uzavírací ventil

Ejektor je vybaven tlačítkovým ventilem pro uzavření zdroje plynu.

Ejektor je v provozu (ON), pokud je tlačítkový ventil vytažen a vypnut

(OFF), pokud je tlačítkový ventil stlačen dolů.

C - Ovladač hodnoty podtlaku (sací průtok)

Ovladač hodnoty podtlaku umožňuje uživateli nastavit hodnutu podtlaku.

Hodnota podtlaku na straně pacienta je zvýšena otočením ovladače proti

směru hodinových ručiček. Hodnota podtlaku se sníží otočením kolečka

po směru hodinových ručiček.

D - Ukazatel podtlaku (manometr)

Varianty ejektorů jsou vybaveny ukazately podtlaku (manometry), které

indikují hodnotu podtlaku na strně pacienta.

ABC

F E D

11/16

E - Sací nástavec (strana pacienta)

Na straně pacienta je zařízení vybaveno hadicovou přípojkou pro připo-

jení sací hadice.

F - Odpadní nástavec (výstupní strana)

Na výstupní straně je zařízení vybaveno hadicovou přípojkou pro připo-

jení odpadní hadice.

5.2. TECHNICKÝ POPIS

Zdrojový plyn: O2, AIR

Vstupní tlak: 4 - 5 bar

Max. spotrřeba plynu na vstupní

straně při tlaku 4 bar: 38 l/min

Sací kapacita při tlakovém odporu

2kPa: 25 l/min (viz charakteristika sání)

Max. povolený tlakový odpor na

výstupu při spotřebě směsy plynu

50 l/min:

7,5 kPa

Rozměry (š×v×d) :

105×115×96 mm (varianta pro montáž na lištu)

105×115×102 mm (varianta pro montáž do terminální jednotky)

105×115×100 mm (varianta s držákem)

Sací křivka

12/16

INSTALACE

Osoba instalující zařízení musí být řádně zaškolena a musí vlastnit po-

třebné oprávnění dle národních norem. Je mimo možnosti tohoto návodu

k použití poskytnout detailní postup pro instalaci.

Instalace musí být v souladu s normou EN ISO 7396-2, ve znění poz-

dějších předpisů.

Medicinální plyny nesmí přijít do styku s olejem nebo mastnotou.

Tzn. ruce, nástroje a pracovní oblečení musí být zcela zbaveny oleje

a mastnoty před začátkem práce s medicinálními plyny. Komponen-

ty použité při práci musí být kompatibilní s plynem.

Pro práci s kyslíkem musí být komponenty odmaštěny. Ačkoli jsou v

takovém stavu doručeny, musí být zajištěno správné skladování a

manipulace.

6.1. INSTALACE NA ZEĎ

Produkt může být instalován do terminální jednotky nebo na lištu nebo

pomocí držáku v závislosti na použité variantě.

6.2. INSTALACE ZDROJE PLYNU

Rychlospojkový nástavec zdroje plynu musí být připojen do terminální

jednotky. Viz příloha č. 2.

6.3. INSTALACE SÁNÍ (STRANA PACIENTA)

Hadice musí být kompatibilní s evakuační směsí plynu. Výrobce doporu-

čuje hadici o průměru vnitřní/vnější 6/12mm.

6.4. INSTALACE ODPADNÍ ČÁSTI (VÝSTUPNÍ STRANA)

Hadice musí být kompatibilní s evakuační směsí plynu. Výrobce doporu-

čuje hadici o průměru vnitřní/vnější 12/17.4 mm. Maximální doporučená

délka odpadní hadice je 5 m.

6.5. SPUŠTĚNÍ

Detailní popis pro spuštění naleznete v kapitole 7.1.

6.6. NASTAVENÍ SÁNÍ

Detailní popis pro nastavení sání naleznete v kapitole 7.2.

13/16

PROVOZ

Používejte produkt pouze v souladu s kapitolou 2 - PŘEDPOKLÁDA-

NÉ POUŽITÍ.

7.1. SPUŠTĚNÍ

Když je produkt nainstalován, vytáhněte tlačítkový ventil (B) pro spuštění.

Poté můžete nastavit sání pomocí ovladače hodnoty podtlaku (C). Viz.

kapitola 7.2.

7.2. NASTAVENÍ SÁNÍ

Sání můžete nastavit pomocí ovladače hodnoty podtlaku (C).

Použití musí být v souladu s normou EN ISO 7396-2, ve znění pozděj-

ších předpisů. Musí být splněny všechny testy v souladu s touto

normou.

Zkontrolujte funkci zařízení před každým použitím.

7.3. ZASTAVENÍ

Zastavení zařízení je možné stlačením tlačítkového ovladače (B).

Pro dlouhodobé zastavení (dny) je doporučeno, v závisloti na instalaci,

odpojit od zdroje plynu.

PŘÍSLUŠENSTVÍ

GCE doporučuje použít standardní příslušenství - sací a odpadní hadice.

Kontaktujte dodavatele systému nebo GCE distributora pro list náhrad-

ních dílů.

Používejte pouze originální GCE příslušenství!

ČIŠTĚNÍ

V případě, že byl ejektor znečištěn, postupujte následovně:

Tělo ventilu, vstupní připojení a manometr vydezinkujte pomocí isopro-

pylalkoholu (alt. technického lihu) a opláchněte deionizovanou horkou

vodou. Vysušte části v teplé sušárně (60°C).

Neponořujte zařízení do žádné tekutiny.

Nevystavujte zařízení vysokým teplotám (např. autoklávu).

14/16

ÚDRŽBA

10.1. ŽIVOTNOST

Životnost

Maximální životnost zařízení je 10 let. Na konci životnosti musí být za-

řízení staženo z provozu. Poskytovatel musí zajistit, aby nebylo možné

zařízení dále používat.

Sériové číslo a datum výroby

Řada devíti čísel vyražených na zařízení následovně:

YY MM XXXXX

YY: rok výroby

MM: měsíc výroby

XXXXX: pořadové číslo

Např. sériové číslo 090300521 značí zařízení vyrobené v březnu 2009

pod pořadovým číslem 00521.

10.2. OPRAVY

Opravy mohou provádět pouze osoby autorizované GCE.

Každý výrobek poslaný na opravu GCE autorizované osobě musí být řád-

ně zabalen. Důvod opravy musí být jasně specikován. Krátký popis vady

a jakýkoli odkaz na číslo reklamace bude nápomocný.

Některé opravy týkající se výměny poškozených nebo chybějících kom-

ponentů mohou být provedeny majitelem výrobku. Mohou být vyměněny

pouze následující součásti:

• Štítky

• Ochranné sklíčko manometru (D)

Používejte pouze originální GCE komponenty.

Všechny štítky na zařízení musí být provozovatelem a uživatelem

udržovány v dobrém, čitelnému stavu během celé doby životnosti

zařízení.

Ejektor neobsahuje žádné další uživatelem vyměnitelné části.

10.

15/16

Příloha:

č. 1 - Není přiložen

č. 2 - Vlastnosti a připojení rychlospojek

Výrobce:

GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

VYSVĚTLIVKY

Čtěte návod k použití! Vhodné pro nemocniční

péči

Upozornění! REF Refereční / katalogové

číslo

Udržujte mimo oheň a

hořlavé materiály SN Sériové číslo

Udržujte mimo oleje a

mastnotu LOT Číslo dávky

Horní a dolní limit vlhkosti Použijte do

Horní a dolní limit teplot Křehké

Udržujte v suchu! Datum výroby

Výstupní hodnota Výrobce

Vstupní hodnota

ZÁRUKA

Běžná záruční doba na výrobek je dva roky od data doručení výrobku

zákazníkům GCE (pokud není datum doručení známo, počítá se záruční

doba od data uvedeného na výrobku).

Běžná záruka je platná pouze na výrobky, které jsou používány dle návo-

du k použití, předepsaných norem a správné technické praxe.

11.

12.

GCE Group is one of the world´s leading companies in the eld of gas control

equipment. The headquarters are in Malmö, Sweden, and the two major supply

units are located in Europe and Asia.

The company operates 18 subsidiaries around the world and employs more

than 900 people. GCE Group includes four business areas – Cutting &

Welding technologies, Valves, Healthcare and Druva. Today´s product portfolio

corresponds to a large variety of applications, from single pressure regulators

and blowpipes for cutting and welding to sophisticated gas supply systems for

medical and electronics industry applications.

GCE world-wide: http://www.gcegroup.com

Document Nr.:735800000310; Date of issue: 2017-09-29; Revision Nr.: 01; TI: A6, CB, V1

GCE MEDIEJECT Návod na používanie

Značka: GCE

Model: MEDIEJECT

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

V iných jazykoch

English: GCE MEDIEJECT Operating instructions

GCE MEDIEJECT Návod na používanie

GCE MEDIEJECT Návod na používanie

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty