2. Roche
  3. cobas p 480 v2
cobas p 480 v2

Roche cobas p 480 v2 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si používateľskú príručku pre prístroj Roche cobas p 480 v2 instrument. Som pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa prevádzky, údržby, riešenia problémov a funkcií tohto prístroja pre automatizované spracovanie vzoriek. Príručka popisuje detailne všetky komponenty prístroja, vrátane nosičov, spotrebného materiálu a rôznych pracovných postupov.
  • Čo sa stane, ak sa počas prevádzky otvorí predný kryt?
    Aké typy nosičov sa používajú v prístroji?
    Ako sa vymieňa odpad?
    Čo robiť, ak je zarážka na autozavádzacej ploche zlomená?
Přístroj cobas p 480 v2 instrument
Uživatelská příručka
Verze 1.0
Software verze 2.1.1
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
3
Informace o publikaci
Poznámka k vydání Tato publikace je určena uživatelům přístroje
cobas p 480 v2 instrument.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby veškeré
informace byly v době vydání správné. Nicméně Roche
Diagnostics si vyhrazuje právo provádět změny v této
publikaci podle potřeby bez předchozího upozornění
v rámci neustálého vývoje produktu.
Kde najít informace Bezpečnostní příručka obsahuje důležité bezpečnostní
informace. Bezpečnostní příručku si musíte pročíst
před prací s přístrojem.
Uživatelská příručka se zaměřuje na rutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou organizovány podle rutinních
pracovních postupů provozu.
!
Obecné upozornění
Aby nedošlo k vážným či smrtelným úrazům zajistěte, aby
jste byli důkladně seznámeni se systémovými a
bezpečnostními informacemi před zahájením používání.
r Zvláštní pozornost věnujte všem bezpečnostním
opatřením.
r Vždy postupujte dle pokynů z této publikace.
r Nepoužívejte přístroj jiným způsobem, než jaký je
popsán v této publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a
snadno dostupném místě.
Zaškolení Neprovádějte provozní úkony a údržby bez zaškolení
pracovníky Roche Diagnostics. Nezkoušejte postupy,
které nejsou popsané v uživatelské dokumentaci, a jsou
určené pracovníkům servisu Roche.
Snímky obrazovky a grafika Snímky obrazovek a grafika v této publikaci mají určení
výlučně ilustrační. Konfigurovatelné a proměnné údaje,
jako jsou testy, výsledky, názvy cest a pod., které jsou zde
uvedeny, nejsou použitelné v laboratorním prostředí.
Záruka Všechny modifikace přístroje, provedené zákazníkem, činí
záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1.0 2.1.1 Září 2016 První verze
y Historie změn
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
4
Podmínky záruky vám sdělí místní prodejce nebo váš
obchodní partner.
Aktualizaci softwaru přenechte vždy pracovníkům servisu
Roche nebo ji provádějte za jejich dohledu.
Copyright © 2014-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Všechna práva
vyhrazena.
Licenční ujednání cobas p 480 software je chráněn obchodním právem,
autorským právem a mezinárodními smlouvami.
cobas p 480 software obsahuje uživatelskou licenci mezi
F. Hoffmann-La Roche Ltd. a držitelem licence a jen
autorizovaní uživatelé mohou mít přístup k softwaru a
používat jej. Neautorizované použití a distribuce je
postihováno občanskými a trestními sankcemi.
Volně dostupný a komerční software cobas p 480 software může obsahovat komponenty a
moduly komerčního nebo volně dostupného softwaru.
Další informace o duševním vlastnictví a jiných
varováních, jako jsou licence k softwaru začleněného
do cobas p 480 software jsou uvedeny v elektronické
distribuci, která je součástí tohoto produktu.
Pokud by byly provedeny neautorizované změny
v cobas p 480 software nebo cobas p 480 instrument,
příslušné autorizace dále nebudou platné podle současné
právní úpravy.
Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:
COBAS, COBAS P a LIFE NEEDS ANSWERS jsou
ochrannými známkami Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem
příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace
sloužila zamýšlenému účelu, jak je uvedeno výše. Všechny
zpětné vazby k jakékoliv části publikace jsou vítány a
budou začleněny do aktualizací. Budete-li chtít
poskytnout jakýkoliv podnět, obraťte se na místní
zástupce Roche.
Osvědčení Zařízení cobas p 480 instrument splňuje požadavky
nařízení 98/79/EC.
Směrnice 2011/65/EU Evropského Parlamentu a Rady z 8.
června 2011 o omezení používání některých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických
zařízeních.
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
5
Uvedené značky potvrzují shodu:
Kontaktní adresa
Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.
Pro in vitro diagnostické použití.
Vydáno CSA Group for Canada a US.
Číslo položky globálního obchodu
cobas p 480 v2 instrument
Vyrobeno ve Švýcarsku u Hamilton Bonaduz AG pro
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
6
Obsah 7
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
Obsah
Informace o publikaci 3
Kontaktní adresa 5
Obsah 7
Určení 9
Symboly a zkratky 9
Co je nového v softwaru verze 2.1 11
Popis systému
1Přehled systému
Přehled o přístroji 17
Přehled spotřebního materiálu 39
Provoz
2Přehled přístroje
Přehled hardwaru 51
Přehled prostředků 52
3Přehled provozu
Přehled pracovního postupu 57
Úvod do uživatelského rozhraní 61
4Před provozem
Před provozem 69
5 Provoz
Základní provozní úkony 75
Pracovní postupy 89
Zpracování chyb 119
6 Po provozu
Vypnutí systému 127
7 Údržba
O pravidelné, specifické a preventivní
údržbě 131
Rozpis údržby 132
Informace o údržbě v uživatelském rozhraní 133
Denní údržba 134
Týdenní údržba 146
8 Konfigurace
Změna názvu laboratoře a umístění složky
pro soubory protokolů 155
Změna nastavení pracovního postupu 156
O správě uživatelů 157
Odstraňování problémů
9 Odstraňování problémů
Informace o odstraňování problémů v
uživatelském rozhraní 167
Zastavení přístroje v mimořádných
situacích 169
Umístění nosičů, když je zarážka zlomená 171
Uvolnění přístroje ze stopu 172
Vytvoření záznamu problému 189
Vzdálená podpora 190
Dodatek
10 Technické specifikace
Kapacita přístroje 195
Specifikace přístroje a softwaru 196
Specifikace týkající se čtečky barkódů a
štítků s barkódy 199
Rejstřík 201
8 Obsah
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
9
Určení
cobas p 480 instrument je samostatný laboratorní přístroj
s obecným využitím v oblasti minimalizace stále se
opakujících úkonů ve spojení s manipulací se vzorky.
Tento přístroj je určen k zpracování preanalytických
postupů jako například odvíčkování a zavíčkování,
pipetovacího a otáčivého míchání vzorků a alikvotace
vzorků do sekundárních nádobek. Další hardwarové
komponenty a pružné programování umožňuje
automatizaci složitějších preanalytických procesů včetně
přidávání a zahřívání reagencií.
Symboly a zkratky
Název výrobku Není-li v souvislostech uvedeno jinak, jsou použity
následující názvy výrobků a zkratky.
Termíny
Název výrobku Zkratka
cobas p 480 instrument přístroje
cobas p 480 software software
cobas
®
PCR Media
CPM
PreservCyt
®
PC
Roche Cell Collection
Medium
PC
cobas
®
PCR Cell Collection
Media
PC
SurePath
™
SP
y Název výrobku
Termín Vysvětlení
systém Používá se, když je kladen důraz
na software a hardware jako
celek.
Víčko CPM Víčko, 19 mm
Víčko PC Víčko, 42 mm
Víčko SP Víčko B01, 34 mm
MPA Pracovní postupy využívající 5-
poziční stojany bez stabilizátorů
pro zkumavky o průměru 15,8 ±
0,2 mm.
y Termíny
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
10
Symboly
Zkratky Používané jsou tyto zkratky.
Symbol Vysvětlení
o Položka
u Související témata obsahují další informace
q Tip. Doplňující informace o správném použití
nebo praktický tip.
r Začátek úlohy
I Doplňující informace o úloze
f Výsledky akce v rámci úlohy.
c Frekvence úlohy.
n Trvání úlohy.
d Požadovaný materiál.
j Předpoklady pro provedení úlohy.
u Téma. Použité v odkazech na téma.
p Úloha Použité v odkazech na úlohy.
w Obrázek. Použité v popisech obrázků a
odkazech na obrázky.
y Tabulka. Použité v popisech tabulek a
odkazech na tabulky.
y Symboly používané v této publikaci
Zkratka Definice
ANSI American National Standards Institute
CSA Canadian Standards Association
EC Evropské společenství
EN Evropský standard, norma
ID Identifikační číslo
IEC International Electrical Commission
IVD In vitro diagnostika
LED Světlo emitující dioda
UI Uživatelské rozhraní
USB Univerzální sériová sběrnice
y Zkratky
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
11
Co je nového v softwaru verze 2.1
Níže je uveden přehled změn oproti minulé verzi příručky.
nosiče stojanů MPA cobas p 480 system poskytuje pracovní postupy
manipulace se vzorky, při nichž jsou vzorky v posledním
kroku umístěny na nosiče stojanů MPA.
u Stojany MPA (33)
u Nosič stojanů MPA pro zkumavky CPM (34)
u Nosič stojanů MPA pro sekundární zkumavky (35)
u Odvíčkovávací série - stojánek MPA (95)
u Zavíčkovávací série - stojánek MPA (103)
u Alikvotační série - stojánek MPA (109)
u Série s ohřevem a přidáváním reagencií - stojánek
MPA (116)
Omezení pro vzorky v odvíčkovacích sériích Odvíčkovací série nejsou omezeny na 96 vzorků. Pro
vkládání můžete použít celou plochu pro vzorky.
u Série s odvíčkováním (89)
Zpracování chyb vkládání Software nabízí přesnější zpracování chyb. V případě
chyby vkládání tedy lze vyjmout za účelem kontroly pouze
nosiče, kterých se chyba týká.
u Odstranění chyb při vkládání (119)
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
12
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
Popis systému
1Přehled systému...................................................................................................... 15
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
15
Obsah
Přehled systému 1
V této kapitole
1
Přehled o přístroji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
O krytech přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
O LED diodách přístroje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
O palubě přístroje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
O autozaváděcí jednotce . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
O pipetovacím rameni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
O uchopovačích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
O vyhřívací stanici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
O odvíčkovacích/zavíčkovacích modulech . . . 26
O kontrolních jehlách. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
O nastavení stanice pro pevný odpad . . . . . . . 28
O nosičích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
O nosičích odběrových médií . . . . . . . . . . . . . . 32
O nosičích sekundárních zkumavek. . . . . . . . . 35
O nosičích víček . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Nosič reagenčního zásobníku. . . . . . . . . . . . . . 37
O nosiči stojánku se špičkami . . . . . . . . . . . . . 38
Přehled spotřebního materiálu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
O pipetovacích špičkách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
O reagenčních zásobnících. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
O víčkách. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
O spotřebním materiálu pro pevný odpad. . . . . . . 43
O primárních nádobkách a zkumavkách. . . . . . . . 43
O sekundárních zkumavkách . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
16
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
Přehled systému 17
Přehled o přístroji
V této sekci
O krytech přístroje (17)
O LED diodách přístroje (18)
O palubě přístroje (19)
O nosičích (31)
O krytech přístroje
w Kryty přístroje
Čelní kryt chrání obsluhu před kontaktem s pohyblivými
částmi uvnitř přístroje. Čelní kryt může být otevřen kvůli
činnosti uživatele během údržby. Vždy uzavřete čelní kryt,
když ukončíte údržbu. Během provozu musí být čelní kryt
uzavřen.
Dvířka prostoru pro pevný odpad Dvířka odpadní stanice umožňují přístup jen při výměně
malého odpadního pytlíku nebo odpadního skluzu.
Během provozu musí být uzavřena a je uzamčena.
A Kryt levé strany C Kryt pravé strany
B Čelní kryt D Dvířka prostoru pro pevný odpad
A
C
B
D
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
18 Přehled o přístroji
UPOZORNĚNÍ
Ztráta materiálu kvůli otevření čelního krytu
Při provozu je čelní kryt uzamčen. Vynucené otevření
čelního krytu během provozu způsobí nouzové zastavení.
Zpracování série je přerušeno a všechny reagencie
na palubě a rozpracované vzorky jsou ztraceny.
r Nezkoušejte zahájit provoz s otevřeným krytem.
O LED diodách přístroje
LED diody nad zaváděcí plochou označují stav
jednotlivých vstupních drah na palubě přístroje. Stavové
LED diody informují o umístění nosičů na ploše a které
dráhy na palubě přístroje jsou obsazeny nosiči.
A Dráha
B Řada LED diod nad zaváděcí plochou, indikující
stav dráhy
A
B
Stav LED Význam Akce uživatele
Zhasnuto Bez nosiče. Není nutná žádná akce.
Stálé zelené světlo Nosič vložená do této dráhy. Není nutná žádná akce.
Blikající zelené světlo Nosič lze vložit do této dráhy. Umístěte nosič na autozaváděcí plochu
vyznačené dráhy. Zasouvejte nosič
dovnitř, dokud se nedotknete zarážky.
y Stavy diod v řadě LED
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
Přehled systému 19
O palubě přístroje
Pracovní část přístroje je nazývána paluba přístroje.
Paluba přístroje obsahuje uvedené prvky:
• Vyjmutelné nosiče vzorků, sekundárních zkumavek,
víček, reagencií a špiček.
• Dva odvíčkovací/zavíčkovací moduly pro odvíčkování
a zavíčkování nádobek a zkumavek s odběrovými
médii.
• Vyhřívací stanici (volitelné) pro inkubaci vzorků.
Uspořádání paluby přístroje Paluba je rozdělena do 43 totožných drah. Dráhy jsou
očíslované, takže k umístění nosiče je nutná jeho
identifikace. Označení pozic drah jsou vyražena na
povrchu zaváděcí plochy. Příslušné diody z řady LED diod
nad zaváděcí plochou označují stav jednotlivých
vstupních drah.
Přiřazení drah se řídí pracovním postupem a typem
média. Na níže uvedeném obrázku je vidět uspořádání
paluby přístroje do částí pro jednotlivé typy nosičů.
1 Přehled systému
Roche Diagnostics
Přístroj cobas p 480 v2 instrument · Software verze 2.1.1 · Uživatelská příručka · Verze 1.0
20 Přehled o přístroji
w Příklad uspořádání paluby přístroje (včetně ohřevu a přidávání reagencií)
V této sekci
O autozaváděcí jednotce (21)
O pipetovacím rameni (23)
O uchopovačích (24)
O vyhřívací stanici (25)
O odvíčkovacích/zavíčkovacích modulech (26)
O kontrolních jehlách (27)
O nastavení stanice pro pevný odpad (28)
A Nosič stojanu špiček E 24-poziční vzorkové nosiče nebo nosiče stojanů MPA se
sekundárními zkumavkami nebo zkumavkami CPM
B Vyhřívací stanice pro ohřev a přidávání reagencií
(volitelné)
F Nosiče odběrových médií s nádobkami s odběrovými médii
C Nosič víček G Chybové nosiče
D Nosič reagenčního zásobníku
A
B C D E F G
/