Withings Body Smart Užívateľská príručka

Značka: Withings

Model: Body Smart

Kategória: Osobné váhy

Typ: Užívateľská príručka

Nižšie nájdete stručné informácie o modeli Withings Body Smart. Táto chytrá váha meria váhu, BMI, tepovú frekvenciu, odhaduje vaskulárny vek a počíta skóre elektrodermálnej aktivity. Pre používateľov v USA meria aj zloženie tela. Pre používateľov v iných regiónoch navyše detekuje a sleduje periférne autonómne neuropatie.

EN-US

WITHINGS

PRODUCT GUIDE

EN-USEN-US

Important notice

Before using Withings Body Smart, review the information

in this guide. You may also ﬁnd this guide online at:

https://www.withings.com/us/en/guides

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start

Guide provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting

up, using or maintaining the device or to report unexpected

operations or events.

Any serious incident related to the Withings Body Smart

should be reported to Withings and competent authorities

in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

Intended Use (U.S. Regions)

!Warnings & safety notice

- The device is not intended to continuously monitor vital signs

in critical conditions or where the nature of the variations is

such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be inhaled

or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light (including

sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion

and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged

device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself.

No service or repairs should be performed on the device other

than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not

described in the product guide.

Withings Body Smart is a connected smart scale providing

the following wellness features:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure pulse rate

- estimate vascular age

- compute electrodermal activity score

Additionally, Withings Body Smart is intended: to measure body

composition for weight management purposes, and to maintain

healthy levels of muscle, bone and fat mass, and encourage

healthy living. It is intended for use in adults.

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous.

Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an

implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted

electronic devices.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions

may occur due to contact with materials used in the device.

This guide explains how to use your Withings Body Smart.

It applies to users in the United States of America.

EN – U.S. REGIONS

USER GUIDE

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- Use of accessories, transducers and cables other than those

speciﬁed or provided by the manufacturer of this equipment

could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and

result in improper operation.

- Portable RF communications equipment (including peripherals

such as antenna cables and external antennas) should be

used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device,

including cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise,

degradation of the performance of this equipment could result.

- Use of this equipment adjacent to or stacked with other

equipment should be avoided because it could result in

improper operation. If such use is necessary, this equipment

and the other equipment should be observed to verify that

they are operating normally.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not

described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in

the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise,

measurement results may be impacted.

!Warnings & safety notice

- Refer to the information in the Quick Start Guide and in the With-

ings application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab in

the battery cover. If there is no tab, press the power button for 3

seconds.

- In the Withings companion application, go to “Devices”, select

“Body Smart”, read and follow the information on the application

and enter your Wi-Fi password when prompted.

- Once your product is installed and conﬁgured, it will appear in your

Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet. Your

name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application), will

appear on the scale’s screen at the end of the weight measurement:

it means your scale has correctly identiﬁed you and the measure-

ments sequence (as deﬁned in the Withings application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear in “Un-

known Measurements” in the application. Please assign it to your

user so that the scale can automatically recognize the user during

the next weigh-in.

How to use Withings Body Smart and take a ﬁrst measurement

EN-USEN-US Troubleshooting — Withings Body Smart

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

Problems Solutions

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Smart appears in Devices in

the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline

batteries. Change the batteries if necessary.

- If your Withings Body Smart is conﬁgured with Wi-Fi, make sure

your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that

the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale by removing a battery.

- If necessary, reboot your mobile phone.

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back side of your scale.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press the button once more and maintain it until the progress bar

is complete.

Technical speciﬁcations Wireless information

Product Name: Withings Body Smart

Model: WBS13

Battery Life: 15 months typical use

Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA

Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm

Display: Color 2.86 inch LCD screen

Weight Withings Body Smart: 2.2kg

Operation time: 30 seconds

Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale

Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Electrodermal Activity Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

Operation conditions:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

IP Protection level: IP22

Mode of operation: Continuous Operation

Expected product life: 3 years

The wireless communication of the Withings Body Smart is

supported by BLE and WiFi communication. This communica-

tion is established between the Withings Body Smart and the

Withings application. The communication between the Withings

Body Smart and the Withings application is encrypted through

an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Smart

and the Withings application takes less than 10 seconds when

the Withings Body Smart and the smartphone are less than 16

feet (5 meters) apart.

The communication between the Withings Body Smart and the

Withings application is not modiﬁed with sources of interference

located within 5 meters. Wireless coexistence has been tested in

accordance with the following standards:

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance

with the standard ANSI AAMI IEC 60601-1-2:2014.

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Conducted

Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2462 16 dBm

Wireless Speciﬁcations

EN-USEN-US Cleaning, Maintenance and Storage

Cleaning and maintenance the Withings Body Smart

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before

each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale.

The use of any detergents or cleaners may cause irreversible

damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance

operations.

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating

conditions indicated in the technical speciﬁcations,

wait 30 minutes before taking a measurement.

RF Statement

Medical electrical equipment needs special precautions regarding

EMC and needs to be installed and put into service according to

the EMC information provided in the accompanying documents.

Portable and mobile RF communications equipment can aect

medical electrical equipment.

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment

specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used

in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1 Withings Body Smart uses RF energy only

for its internal function. Therefore, its RF

emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic

equipment.

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

N/A Withings Body Smart is suitable for use

in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected

to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Voltage fluctuations/Flicker

emissions IEC 61000-3-3

N/A

Safety and performance Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use

only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150kHz to 80MHz

N/A N /A

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

N/A Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of the equipment or system including cables than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter. Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the following symbol: .

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-8

2 kV for power supply lines

1 kV for input/output lines

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

2 kV common mode

line(s) to line(s):

+/- 1kV

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines IEC 61000-4-11

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5

cycles, -40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles, -70% UT (30% dip in

UT) for 25 cycles, -5% UT (95%

dip in UT) for 5 sec

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

or hospital environment. If the user of the equipment or system requires

continued operation during power main interruptions, it is recommended

that the equipment or system be powered from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency (50/60Hz)

magnetic field IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic

of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

EN-USEN-US Federal Communication Commission interference statement

This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation

is subject to the following two conditions: (1) This device may

not cause harmful interference, and (2) this device must accept

any interference received, including interference that may cause

undesired operation.

FCC Caution: Changes or modiﬁcations not expressly approved

by the party responsible for compliance could void the user's

authority to operate the equipment

This equipment has been tested and found to comply with the

limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC

Rules. These limits are designed to provide reasonable protection

against harmful interference in a residential installation. This

equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy

and, if not installed and used in accordance with the instructions,

may cause harmful interference to radio communications. However,

there is no guarantee that interference will not occur in a particular

installation. If this equipment does cause harmful interference to

radio or television reception, which can be determined by turning

the equipment o and on, the user is encouraged to try to correct

the interference by one or more of the following measures:

- Reorient or relocate the receiving antenna.

- Increase the separation between the equipment and receiver.

- Connect the equipment into an outlet on a circuit dierent from

that to which the receiver is connected.

- Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

IMPORTANT NOTE:

Radiation Exposure Statement:

This equipment complies with FCC radiation exposure limits set

forth for an uncontrolled environment. This equipment should

be installed and operated with a minimum distance of 20 cm

between the radiator & your body.

This transmitter must not be co-located or operating in

conjunction with any other antenna or transmitter.

Country Code selection feature to be disabled for products

marketed to the US/CANADA

Disposal

Warranty

Need help?

withings.com/support

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux,

(«Withings») warrants the Withings-branded hardware product

(«Withings Product») against defects in materials and workmanship

when used normally in accordance with Withings’ published

guidelines for a period of TWO (2) YEARS from the date of original

retail purchase by the end-user purchaser («Warranty Period»).

Withings’ published guidelines include but are not limited to

information contained in technical speciﬁcations, safety instructions

or the quick start guide. Withings does not warrant that the

operation of the Withings Product will be uninterrupted or error-free.

Withings is not responsible for damage arising from failure to

follow instructions relating to the Withings Product’s use.

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of

dangerous substances in the electric and electronic device and for

garbage disposal. The symbol applied on the device or its packaging

means that at the end of its useful life, the product should not be

disposed of with domestic waste. At the end of the device’s useful life,

the user must deliver it to a collection center for electric and electronic

garbage, or return it to the retailer when purchasing a new device.

Disposing of the product separately prevents possible negative

environmental and health consequences deriving from inadequate

disposal. It also allows the recovery of materials it is composed of

to save energy and resources and avoid negative eects to the

environment and health. In case of abusive disposal of devices by the

user, will be applied administrative endorse-ments in compliance with

current standards.The device and its parts must be disposed of as

appropriate, in accordance with national or regional regulations.

Security

Withings recommends that you add a passcode (personal identi-

ﬁcation number [PIN]), Face ID or Touch ID (ﬁngerprint) to your

phone to add a layer of security. It is important to secure your

phone since you will be storing personal health information. Users

will also receive additional update notiﬁcations on the device via

the Withings application, and updates are delivered wirelessly, en-

couraging rapid adoption of the latest security ﬁxes.

Do not install the device on a smartphone that you do not own.

Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted

Wi-Fi network with your device.

The Withings application is not intended to be used on a computer.

No indication of anti-virus software is needed.

Only use ocial app stores to download the Withings application.

In case of doubt, use the link go.withings.com.

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product

as unsorted municipal waste,

take it to electronic recycling.

Read the Instruction Manual

before use

Direct Current

The CE labeling certifies

that the product complies

with the general safety and

performance requirements

of Regulation 2017/745

1282

IP22

Medical device

Medical device manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits

of pressure

Upper and lower limits

of relative humidity

Ingress of water or

particulate matter

Type BF-Applied Part

(glass plate)

Do not use if package

is damaged and consult

instructions for use

Caution

Regulatory Compliance

Mark

Complies with FCC

regulations

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized

Representative

Australian sponsor

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park,

201 Sussex Street,

Sydney, NSW 2000,

Australia

UK Responsible Person

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon

Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

1110

EN-US

!Warnings & safety notice

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous.

Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions

may occur due to contact with materials used in the device.

- The device is not intended to continuously monitor vital signs

in critical conditions or where the nature of the variations

is such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be

inhaled or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light

(including sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion

and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged

device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself.

No service or repairs should be performed on the device

other than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not

described in the product guide.

- Use of accessories, transducers and cables other than those speciﬁed

or provided by the manufacturer of this equipment could result in

increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic

immunity of this equipment and result in improper operation.

Important notice

Before using Withings Body Smart, review the information

in this guide. You may also ﬁnd this guide online at:

https://www.withings.com/guides

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start Guide

provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting

up, using or maintaining the device or to report unexpected

operations or events.

Any serious incident that has occurred in relation to the Withings

Body Smart should be reported to Withings and competent

authorities in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

Intended Use (Non U.S. Regions)

Contraindications

Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an

implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted

electronic devices.

This guide explains how to use your Withings Body Smart.

It applies to users in Europe, UK, Switzerland, Australia, New Zealand and Hong Kong.

EN – NON U.S. REGIONS

USER GUIDE

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Winthings Body Smart is a connected smart scale providing

the following features without medical purposes:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure body composition

- measure pulse rate

- measure pulse wave velocity

- estimate vascular age

Additionally, Withings Body Smart is intended to detect and

follow-up peripheral autonomic neuropathies in an adult

population by performing measurements on the feet, on intact

skin or in the presence of damaged skin, such as, but not limited

to, blisters, callosities or wounds.

- Portable RF communications equipment (including peripherals

such as antenna cables and external antennas) should be used no

closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device, including

cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise, degradation of

the performance of this equipmentcould result.

- Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment

should be avoided because it could result in improper operation.

If such use is necessary, this equipment and the other equipment

should be observed to verify that they are operating normally.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not

described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in

the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise,

measurement results may be impacted.

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- The use of medication with anticholinergic agents may impact Nerve

Health Score results. Ask your doctor about the medications you

take if you are not sure whether they have anticholinergic properties.

- Drinking alcohol 24 hours prior to taking a measurement may

aect the results of the Nerve Health Score.

- Measurement results may be impacted in case of lower limb

amputation.

- In case of severe lesions on the feet (such as ulcers),

consult your doctor prior to use, as the performance of the

measurement may be impacted.

1312

EN-US

What is a Nerve Health Score?

How Withings Body Smart obtains a Nerve Health Score

- The Nerve Health Score is based on a Galvanic Skin Response

measurement which consists of a chronoamperometric

measurement of the feet. It provides an accurate evaluation

of sweat gland function, also called sudomotor function.

- Withings Body Smart measures the ability of the sweat glands to

release chloride ions in response to an electrical stimulus on the

soles of the feet, the area with the highest sweat gland density.

- The measurement focuses on small nerve ﬁbers that innervate the

sweat glands. The degeneration of these small nerve ﬁbers reduces

sweat gland innervation and impairs the sudomotor function.

Taking a Nerve Health Score

Measurement

How to get a Nerve Health Score:

- Make sure the Withings Body Smart is on a stable ﬂoor, and that you

have activated and enabled a Nerve Health Score measurement in

the Withings application.

- Step on the scale with bare feet. Make sure your feet are clean

and well positioned on the electrodes.

- Withings Body Smart will give you a ﬁnal Nerve Health Score at

the end of each month. The reading might be inconclusive if we

were not able to accurately assess your score. We might invite you

to take a Guided Scan measurement in speciﬁc conditions in order

to get a result. To get the most accurate measurements always

take the Nerve Health Score measurements in the conditions

described in the Guided Scan.

Signs of Neuropathy

Your Nerve Health Score is lower than

average. This may be a sign of peripheral

neuropathy, or damage to the nerves in

your feet. To better understand if you are

at risk for peripheral neuropathy, talk with

a healthcare professional. Always consult

your doctor before making any medical

decisions. You can help keep your nerves

healthy by taking care of your overall

health. This includes proper hydration,

healthy eating, getting regular physical

activity, getting enough restful sleep

and working with your doctor to manage

any health issues that you may have.

Results on the device

Normal

Your Nerve Health Score is normal.

You can help keep your nerves healthy

by taking care of your overall health.

This includes proper hydration, healthy

eating, getting regular physical activity,

getting enough restful sleep and working

with your doctor to manage any health

issues that you may have.

Results on the device

Pending

The reading might be pending if we are

not able to accurately assess your score.

We might invite you to take a Guided

Scan measurement in speciﬁc conditions

in order to get a result.

To get the most accurate measurements

always take the Nerve Health Score

measurements in the conditions described

in the Guided Scan.

Results on the device

Nerve Health Score Outputs and interpretations

- Refer to the information in the Quick Start Guide and in the Withings

application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab in

the battery cover. If there is no tab, press the power button for 3

seconds.

- In the Withings companion application, go to “Devices”, select “Body

Smart”, read and follow the information on the application and enter

your Wi-Fi password when prompted.

- Once your product is installed and conﬁgured, it will appear in your

Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet. Your

name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application), will

appear on the scale’s screen at the end of the weight measurement:

it means your scale has correctly identiﬁed you and the measure-

ments sequence (as deﬁned in the Withings application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear in

“Unknown Measurements” in the application. Please assign it to your

user so that the scale can automatically recognize the user during

the next weigh-in.

How to use Withings Body Smart

and take a ﬁrst measurement

1514

EN-US

Troubleshooting — Withings Body Smart

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

Problems Solutions

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Smart appears in Devices

in the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

- If your Withings Body Smart is conﬁgured with Wi-Fi, make sure

your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that

the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale. Press and hold the button of your

scale for 20 seconds.

- If necessary, reboot your mobile phone.

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back of your scale.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press and hold the button until the progress bar reaches the right

edge of the screen.

Wireless information

Wireless Speciﬁcations

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Conducted

Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

The wireless communication of the Withings Body Smart is

supported by BLE and Wi-Fi communication. This communication

is established between the Withings Body Smart and the Withings

application. The communication between the Withings Body

Smart and the Withings application is encrypted through

an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Smart

and the Withings application takes less than 10 seconds when

the Withings Body Smart and the smartphone are less than

16 feet (5 meters) apart.

The communication between the Withings Body Smart and the

Withings application is not modiﬁed with sources of interference

located within 5 meters. Wireless coexistence has been tested in

accordance with the following standards:

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance

with the standard IEC 60601-1-2:2014.

Technical speciﬁcations

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F)

20% — 80%

86kPa — 106kPa

IP22

Product Name: Withings Body Smart

Model: WBS13

Battery Life: 15 months typical use

Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA

Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm

Display: Color 2.86inch LCD screen

Device weight: 2.2kg

Operation time: 30 seconds

Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale

Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nerve Health Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

Max altitude: 2000m

Operation conditions:

Max altitude: 2000m

IP Protection level:

Mode of operation: Continuous Operation

Expected product life: 3 years

1716

EN-US

Cleaning, Maintenance and Storage

Withings Body Smart contributes to an early detection of peripheral

autonomic neuropathy. It facilitates patient screening and helps

physicians treat the disease earlier and thus attenuate the impact

of the disease on the population. It allows users to monitor

disease advancement or regression. It also increases awareness of

physiological conditions in the general user population.

Withings Body Smart’s ability to accurately measure Electrochemical

Skin Conductance (ESC), also known as Galvanic Skin Response

(GSR), was validated in a clinical study by comparison with a reference

device, the Sudoscan. The mean dierence (resp. standard deviation

of paired dierences) was 1.6 (resp. 3.5).

RF Statement

Medical electrical equipment needs special precautions regarding

EMC and needs to be installed and put into service according to

the EMC information provided in the accompanying documents.

Portable and mobile RF communications equipment can aect

medical electrical equipment.

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified

below. The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is

used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1 Withings Body Smart uses RF energy only for

its internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

N/A Withings Body Smart is suitable for use

in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected

to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Voltage fluctuations/Flicker

emissions IEC 61000-3-3

N/A

Safety and performance

Europe - EU Declaration of Conformity

Withings hereby declares that the device Withings Body Smart is

in conformity with the essential requirements and other relevant

requirements of the applicable EU Directives and Regulations.

The full text of the EU declaration of conformity can be found at:

withings.com/compliance

1282

Cleaning and maintenance the Withings Body Smart

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before

each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale.

The use of any detergents or cleaners may cause irreversible

damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance

operations.

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating

conditions indicated in the technical speciﬁcations,

wait 30 minutes before taking a measurement.

Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use

only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150kHz to 80MHz

N/A N /A

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

N/A Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of the equipment or system including cables than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter. Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the following symbol: .

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-8

2 kV for power supply lines

1 kV for input/output lines

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

2 kV common mode

line(s) to line(s):

+/- 1kV

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines IEC 61000-4-11

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5

cycles, -40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles, -70% UT (30% dip in

UT) for 25 cycles, -5% UT (95%

dip in UT) for 5 sec

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

or hospital environment. If the user of the equipment or system requires

continued operation during power main interruptions, it is recommended

that the equipment or system be powered from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency (50/60Hz)

magnetic field IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic

of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

1918

Disposal Warranty

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, («Withings»)

warrants the Withings-branded hardware product («Withings Product»)

against defects in materials and workmanship when used normally in

accordance with Withings’ published guidelines for a period of TWO (2)

YEARS from the date of original retail purchase by the end-user purchaser

(«Warranty Period»). Withings’ published guidelines include but are not limited

to information contained in technical speciﬁcations, safety instructions or the

quick start guide. Withings does not warrant that the operation of the Withings

Product will be uninterrupted or error-free.

Withings is not responsible for damage arising from failure to follow

instructions relating to the Withings Product’s use.

Need help?

withings.com/support

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of dangerous

substances in the electric and electronic device and for garbage disposal. The

symbol applied on the device or its packaging means that at the end of its

useful life, the product should not be disposed of with domestic waste. At the

end of the device’s useful life, the user must deliver it to a collection center for

electric and electronic garbage, or return it to the retailer when purchasing a

new device. Disposing of the product separately prevents possible negative

environmental and health consequences deriving from inadequate disposal.

It also allows the recovery of materials it is composed of to save energy and

resources and avoid negative eects to the environment and health. In case of

abusive disposal of devices by the user, will be applied administrative endorse-

ments in compliance with current standards.The device and its parts must be

disposed of as appropriate, in accordance with national or regional regulations.

Security

Withings recommends that you add a passcode (personal identiﬁcation number [PIN]), Face ID or Touch ID (ﬁngerprint) to your phone to add a layer of

security. It is important to secure your phone since you will be storing personal health information. Users will also receive additional update notiﬁcations

on the device via the Withings application, and updates are delivered wirelessly, encouraging rapid adoption of the latest security ﬁxes. Do not install the

device on a smartphone that you do not own. Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted Wi-Fi network with your device. The Withings

application is not intended to be used on a computer. No indication of anti-virus software is needed. Only use ocial app stores to download the Withings

application. In case of doubt, use the link go.withings.com.

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product as

unsorted municipal waste, take it

to electronic recycling.

Read the Instruction Manual

before use

Direct Current

The CE labeling certifies that the

product complies with the general

safety and performance requirements

of Regulation 2017/745

1282

IP22

Medical device

manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits

of pressure

Upper and lower limits

of relative humidity

Ingress of water or

particulate matter

Type BF-Applied Part

(glass plate)

Do not use if package

is damaged and consult

instructions for use

Caution

Regulatory Compliance

Mark

Complies with FCC

regulations

1282

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized

Representative

Australian sponsor

Emergo Australia Level 20,

tower II, Darling Park, 201

Sussex Street, Sydney, NSW

2000,

Australia

UK Responsible Person

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

HistonCambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Informations importantes

Avant d’utiliser Withings Body Smart, lisez les informations

contenues dans ce guide. Ce guide est également

disponible en ligne à l’adresse suivante :

https://www.withings.com/fr/fr/guides

Conservez ce document pour toute référence ultérieure.

Les instructions d’installation sont disponibles dans le Guide de

Démarrage Rapide fourni avec ce guide d’utilisation.

Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour

installer, utiliser ou entretenir l’appareil, ou pour signaler des

opérations ou des événements inattendus.

Tout incident grave lié à Withings Body Smart doit être signalé

à Withings et aux autorités compétentes du pays dans lequel

vous résidez.

Avertissement

Les informations contenues dans ce guide peuvent être

modiﬁées sans préavis.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Ce guide explique comment utiliser Withings Body Smart.

Cela s’applique aux utilisateurs au Royaume-Uni, en Europe,

en Suisse, en Australie, en Nouvelle-Zélande et à Hong-Kong.

FR – RÉGIONS EUROPE

GUIDE UTILISATEUR

N’utilisez pas Withings Body Smart si vous portez un stimulateur

cardiaque, un cardioverteur-déﬁbrillateur implantable (DCI) ou

d’autres dispositifs électroniques implantés.

Contre-indications

Utilisation prévue (régions Europe)

Body Smart est une balance connectée, à but non-médical,

orant les fonctionnalités suivantes :

- Calcul du poids

- Calcul de l’indice de masse corporelle (IMC)

- Calcul de la composition corporelle

- Mesure de la fréquence cardiaque

- Mesure de la vitesse de l’onde de pouls

- Estimation de l’âge vasculaire

De plus, Withings Body Smart est destinée à détecter et à suivre

les neuropathies autonomes périphériques chez les adultes

en eectuant des mesures à partir de la peau des pieds, qu’elle

soit intacte ou endommagée (ampoules, callosités, plaies…)

20 !

- L’auto-diagnostic et l’auto-médication peuvent être dangereux.

En cas de questions ou de doutes, consultez votre médecin.

- Une mauvaise utilisation de l’appareil peut entraîner des blessures.

- Ne montez pas sur la balance avec les pieds mouillés.

Les matériaux utilisés dans l’appareil peuvent potentiellement

engendrer des réactions allergiques lors du contact avec la peau.

- L’appareil n’est pas destiné à surveiller en continu les paramètres

vitaux dans des conditions critiques, ou lorsque la nature

des variations est telle qu’elle pourrait entraîner un danger

immédiat pour l’utilisateur.

- L’appareil ne donne pas d’alertes.

- Tenez l’appareil à l’écart des enfants et des animaux domestiques.

De petites pièces peuvent être inhalées ou avalées.

- L’exposition prolongée de l’appareil aux peluches, à la poussière

ou à la lumière (y compris la lumière du soleil) peut réduire

sa durée de vie ou l’endommager.

- Vériﬁez que les électrodes ne sont pas déformées, endommagées

en surface ou corrodées et vériﬁez qu’elles ne présentent

aucune autre forme de dommage.

- N’utilisez pas Withings Body Smart si elle est endommagée.

L’utilisation d’un appareil endommagé pourrait causer

des blessures ou une défaillance de l’équipement.

- N’immergez pas la balance ou l’un de ses composants dans l’eau.

- N’essayez pas de réparer ou de modiﬁer cet appareil vous-même.

Aucune réparation ne doit être eectuée sur Body Smart en

dehors de l’entretien indiqué dans le guide produit de l’appareil.

- Aucune modiﬁcation de cet équipement n’est autorisée.

- La consommation d’alcool jusqu’à 24 heures avant la prise de

mesure peut aecter les résultats du Score de Santé Nerveuse.

- N’utilisez pas d’accessoires, de pièces détachées ou de matériaux

non spéciﬁés dans le guide produit. L’utilisation de pièces et de

composants autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant

de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des

émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité

électromagnétique de cet équipement, et entraîner un

fonctionnement incorrect.

- Les équipements de communication RF portables (y compris

les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes

externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces)

de toute partie de l’appareil, y compris les câbles spéciﬁés par

le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en résulter

une dégradation des performances de cet équipement.

- L’utilisation de cet équipement à côté ou empilé avec d’autres

équipements doit être évitée car cela pourrait entraîner

un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire,

cet équipement et l’autre équipement doivent être surveillés

pour vériﬁer qu’ils fonctionnent normalement.

- Ne pas interconnecter cet équipement avec d’autres équipements

non décrits dans le guide produit.

- Respectez les conditions de fonctionnement et de stockage

décrites dans la section “spéciﬁcations techniques” du guide

produit de l’appareil. Dans le cas contraire, les résultats

des mesures peuvent être aectés.

- Évitez d’utiliser Withings Body Smart si vos pieds présentent

une mauvaise intégrité cutanée, comme des coupures,

des plaies ou une peau endommagée.

- L’utilisation de médicaments contenant des agents anticholiner-

giques peut avoir un impact sur les résultats du Score de Santé

Nerveuse. Si vous ne savez pas si vos médicaments ont des

propriétés anticholinergiques, demandez à votre médecin.

- Les résultats des mesures peuvent être aectés en cas

d’amputation d’un membre inférieur.

- En cas de lésions graves sous les pieds (telles que des ulcères),

consultez votre médecin avant l’utilisation, car la performance

de la mesure peut être aectée.

Avertissements Comment utiliser Withings Body

Smart et prendre sa première mesure

- Pour conﬁgurer votre appareil, suivez les informations contenues

dans le Guide de Démarrage Rapide et dans l’application Withings.

- Pour allumer votre appareil lors de la première utilisation,

appuyez sur le bouton d’alimentation pendant 3 secondes.

Une fois votre produit installé et conﬁguré, il apparaîtra

dans la liste de vos Appareils dans les paramètres.

- Pour prendre votre première mesure, montez sur la balance

pieds nus. Votre nom ou votre trigramme (tel que conﬁguré

dans l’application) apparaîtra sur l’écran de la balance à la ﬁn

de la mesure du poids : cela signiﬁe que votre balance vous

a correctement identiﬁé(e) et que la séquence de mesures

(telle que déﬁnie dans l’application) va suivre.

- Si ce n’est pas le cas, la mesure apparaîtra très probablement

dans “Mesures inconnues” dans votre application.

Veuillez l’attribuer à un utilisateur aﬁn que la balance puisse

le reconnaître automatiquement lors de la prochaine pesée.

Qu’est-ce que le Score de Santé Nerveuse ?

Comment Withings Body Smart calcule le Score de Santé Nerveuse :

- Le Score de Santé Nerveuse est basé sur une mesure de la conduc-

tance cutanée (ou activité électrodermale) qui consiste en une

mesure chronoampérométrique des pieds. Il fournit une évaluation

précise de la fonction des glandes sudoripares, également appelée

fonction sudomotrice.

- Body Smart mesure la capacité des glandes sudoripares à libérer des

ions chlorure en réponse à un stimulus électrique sur la plante des

pieds, la zone où la densité de glandes sudoripares est la plus élevée.

- La mesure se concentre sur les petites ﬁbres nerveuses qui stimulent

les glandes sudoripares. La dégénérescence de ces petites ﬁbres

nerveuses réduit la stimulation des glandes sudoripares et altère la

fonction sudomotrice.

Comment obtenir un Score de Santé Nerveuse :

- Assurez-vous que Withings Body Smart se trouve sur un sol

stable, et que vous avez activé et autorisé la mesure du Score

de Santé Nerveuse dans votre application Withings.

- Montez sur la balance pieds nus. Assurez-vous que vos pieds

sont propres et bien positionnés sur les électrodes.

Pour positionner correctement vos pieds, référez-vous

aux images ci-dessous.

- Withings Body Smart fournit un relevé du Score de Santé

Nerveuse à la ﬁn de chaque mois. Le résultat peut ne pas être

concluant si nous n’avons pas été en mesure d’évaluer votre

score avec précision. Nous pouvons vous inviter à eectuer

une mesure Scan Guidé dans des conditions spéciﬁques aﬁn

d’obtenir un résultat. Pour obtenir les mesures les plus précises

possibles, veillez à toujours eectuer les mesures du Score de

Santé Nerveuse dans les conditions décrites dans le Scan Guidé.

Mesurer son Score

de Santé Nerveuse

22 Score de Santé Nerveuse : résultats possibles

Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance

Signes de Neuropathie

Votre Score de Santé Nerveuse est inférieur

à la moyenne. Cela peut être le signe

d’une neuropathie périphérique, ou d’une

atteinte des nerfs de vos pieds. Pour savoir

si vous êtes à risque de développer une

neuropathie périphérique, parlez-en à un

professionnel de santé. Consultez votre

médecin avant de prendre n’importe quelle

décision médicale. Vous pouvez améliorer

votre santé nerveuse, ainsi que votre état

de santé général, à l’aide d’une alimentation

saine, une activité physique régulière et en

prenant régulièrement rendez-vous avec

votre médecin pour votre suivi médical.

Normal

Votre Score de Santé Nerveuse est normal.

Vous pouvez contribuer à la bonne santé

de vos nerfs en prenant soin de votre

santé générale à l’aide d’une alimentation

saine, une activité physique régulière et

en prenant régulièrement rendez-vous

avec votre médecin pour votre suivi médical.

Bientôt disponible

La mesure peut ne pas être concluante,

ou l’écran peut acher « Bientôt

disponible » si nous ne sommes pas en

mesure d’évaluer précisément votre score.

Nous pouvons vous inviter à eectuer

une mesure de Scan Guidé dans des

conditions spéciﬁques aﬁn d’obtenir

un résultat.

Pour obtenir les mesures les plus précises

possibles, prenez les mesures du Score

de Santé Nerveuse dans les conditions

décrites dans le Scan Guidé.

Dépannage

Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème à l’aide des instructions suivantes, contactez Withings ou rendez-vous sur : withings.com/support

Problèmes Solutions

La balance ne s’allume pas lorsque je monte dessus. - Assurez-vous que Withings Body Smart possède des piles

alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

J’ai des problèmes de synchronisation avec ma balance. - Assurez-vous que votre Withings Body Smart apparaît dans

l’onglet Appareils de votre application Withings. Si ce n’est pas

le cas, installez-la.

- Assurez-vous que Withings Body Smart possède des piles

alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

- Si votre Withings Body Smart est conﬁgurée avec le Wi-Fi,

assurez-vous que votre box est branchée, que votre Wi-Fi est

opérationnel et que la balance est à portée de votre box.

- Si nécessaire, redémarrez votre balance en enlevant une pile.

- Si nécessaire, redémarrez votre téléphone portable.

Je veux changer les unités de mesure de ma balance

(lb, kg, st lb)

- Appuyez sur le bouton situé sur la face arrière de votre balance.

- Appuyez à nouveau sur le bouton pour que la ﬂèche pointe

vers la bonne unité.

- Appuyez une nouvelle fois sur le bouton en le maintenant enfoncé

jusqu’à ce que la barre de progression soit complète.

24 Spéciﬁcations techniques Informations réseau sans ﬁl

Nom du produit : Withings Body Smart

Modèle : WBS13

Autonomie : 15 mois d’utilisation classique

Source d’alimentation : Quatre (4) piles alkalines - AAA

Plage de mesure de la fréquence cardiaque : De 30 bpm à 230 bpm

Achage : Écran LCD couleur de 2.86 pouces

Poids de Withings Body Smart : 2,2kg

Durée totale des mesures : 30 secondes

Parties en contact avec la peau : Plaque de verre de la balance

Unités de poids : Kilogrammes (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Poids supportés : 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Précision de la mesure du Score de Santé Nerveuse : <0.1%

Conditions de transport et de stockage :

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Conditions de fonctionnement :

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Indice de Protection IP : IP22

Mode de fonctionnement : Fonctionnement en continu

Longévité du produit : 3 ans

La communication sans ﬁl de l’appareil est prise en charge par

la communication BLE et Wi-Fi. Cette communication est établie

entre l’appareil et l’application Withings. La communication entre

l’appareil et l’application Withings est cryptée grâce à une clé

appairée.

La latence de communication entre l’appareil et l’application

Withings est inférieure à 10 secondes, lorsque l’appareil et le

smartphone se situent à moins de 5 mètres l’un de l’autre.

La communication entre l’appareil et l’application Withings n’est

pas altérée par des sources d’interférences situées à moins de

5 mètres. La coexistence sans ﬁl a été testée conformément aux

normes suivantes :

- ANSI C63.27:2017

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Les perturbations électromagnétiques ont été testées

conformément à la norme IEC 60601-1-2:2014.

Spéciﬁcations réseau sans ﬁl

Mode Bande passante

(MHz)

Puissance de sortie maximum

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart contribue à la détection précoce de la

neuropathie autonome périphérique. Elle facilite le dépistage

des patients et aide les médecins à traiter la maladie plus tôt,

atténuant ainsi l’impact de la maladie sur la population. Elle permet

aux utilisateurs de suivre l’évolution ou la régression de la maladie

et accroît également la sensibilisation à cette pathologie dans la

population générale des utilisateurs. La capacité de Withings Body

Smart à mesurer avec précision la Conductivité Electrochimique

de la Peau (ESC), également appelée Réﬂexe Cutané Galvanique

(RCG), a été validée dans une étude clinique, en comparaison avec

un appareil de référence, le Sudoscan. La diérence moyenne (resp.

l’écart-type des diérences appariées) était de 1,6 (resp. 3,5).

Déclaration RF

Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions

particulières concernant la CEM (compatibilité électromagnétique) et

doivent être installés et mis en service conformément aux informations

sur la CEM fournies dans les documents d’accompagnement.

Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent

aecter les équipements électriques médicaux.

Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.

Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives

CE émissions CISPR11 Groupe 1 Cet appareil utilise l’énergie RF pour sa fonction

interne uniquement. Par conséquent, ses émissions

RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de

causer des interférences auprès des équipements

électroniques à proximité.

RE émissions CISPR11 Classe B

Émissions harmoniques

CEI 61000-3-2

Non

applicable

Cet appareil peut être utilisé dans tous les établissements,

y compris les établissements domestiques et ceux

raccordés directement au réseau public d’alimen-

tation électrique à basse tension, qui alimente les

bâtiments à usage domestique.

Fluctuations de tension/

émissions de scintillement

CEI 61000-3-3

Non

applicable

Entretien

Europe - Déclaration de Conformité UE

Sécurité et performances

Withings déclare par la présente que l’appareil Withings Body

Smart Withings est conforme aux exigences essentielles et

aux autres exigences pertinentes des directives et règlements de

l’UE applicables. Le texte intégral de la déclaration de conformité

de l’UE peut être consulté à l’adresse suivante :

withings.com/compliance

1282

Nettoyage et entretien de Withings Body Smart

- Il est recommandé de nettoyer la plaque de verre de la balance

avant chaque mesure.

- Pour nettoyer votre balance, utilisez uniquement un chion

humidiﬁé avec de l’eau chaude. Toute utilisation de détergent

ou nettoyant peut causer des dommages irréversibles au

revêtement conducteur situé sur le dessus de la plaque de verre.

- N’utilisez pas l’appareil pendant le nettoyage ou la recharge

de Withings Body Smart.

Rangement

- Rangez l’appareil dans un endroit propre et sûr entre deux

utilisations.

- Si les conditions de stockage sont diérentes des conditions

d’utilisation indiquées dans les spéciﬁcations techniques,

attendez 30 minutes avant de prendre une mesure.

26 Sécurité et performances

Déclaration : émissions et immunité électromagnétiques pour les équipements et systèmes non vitaux, dont l’utilisation doit se faire

uniquement dans un endroit protégé.

Déclaration : Immunité électromagnétique

Withings Body Smart est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.

Le client ou l’utilisateur de Withings Body Smart doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.

Test d’immunité Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives

RF transmise

CEI 61000-4-6

3 Vrms

150kHz à 80MHz

N/A N /A

RF rayonnée

CEI 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2.5 GHz

N/A Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas

être plus proches de tout équipement ou système, y compris des câbles,

que la distance recommandée calculée à l’aide de l’équation applicable à la

fréquence de l’émetteur. Des interférences peuvent se produire à proximité

des équipements marqués du symbole suivant : .

Décharge électrostatique

(DES) CEI 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique.

Si les sols sont recouverts d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit

être d’au moins 30 %.

Transitoires électriques rapides /

éclatement CEI 61000-4-8

2 kV pour les lignes d’alimentation

électrique

1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans

un environnement commercial ou hospitalier classique.

Surtension CEI 61000-4-5 1 kV mode différentiel

2 kV mode commun

Ligne(s) à lignes(s):

+/- 1kV

La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans

un environnement commercial ou hospitalier classique.

Chute de tension, courtes

interruptions et variations

de tension sur les

lignes d’entrée de l’alimentation

électrique CEI 61000-4-11

-5 % UT (95 % chute UT) pour 0,5

cycle, -40 % UT (60 % chute UT) pour

5 cycles, -70 % UT (30 % chute UT)

pour 25 cycles, -5 % UT (95 % chute UT)

pendant 5 sec

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans un

environnement commercial ou hospitalier classique. Si l’utilisateur de l’équipement

ou du système a besoin d’utiliser l’appareil en continu pendant les interruptions

du réseau électrique, il est recommandé d’alimenter l’équipement ou le système

à partir d’une alimentation en énergie sans coupure ou d’une batterie.

Champ magnétique à la

fréquence du réseau électrique

(50/60Hz) CEI 61000-4-8

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

Le champ magnétique à la fréquence du réseau doit être à des niveaux

caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Mise en œuvre de la directive européenne 2012/19/UE, pour une réduction de

l’utilisation de substances dangereuses dans les appareils électriques et élec-

troniques et l’élimination des déchets. Le symbole apposé sur l’appareil ou

son emballage signiﬁe qu’une fois arrivé en ﬁn de vie, ce produit ne doit pas

être jeté aux côtés des déchets ménagers. À la ﬁn de la durée d’usage du pro-

duit, l’utilisateur doit le remettre à un centre de collecte gérant les déchets élec-

troniques et électriques, ou le rapporter au revendeur au moment de l’achat

d’un nouvel appareil. Éliminer le produit de la manière prévue permet d’évi-

ter d’éventuelles conséquences néfastes pour l’environnement et la santé,

découlant d’une élimination inadéquate. Il permet de récupérer les matériaux dont

il est composé dans un souci d’économie d’énergie et de ressources, mais aussi

de réduire les eets négatifs pour l’environnement et la santé. Le non-respect des

règles de tri ou de recyclage est passible d’amendes conformément aux normes en

vigueur. Le dispositif et ses composants doivent être éliminés de façon appropriée

conformément à la réglementation nationale ou aux réglementations régionales.

Garantie commerciale de Withings™ limitée à deux (2) ans - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (« Withings ») garan-

tit le matériel de marque Withings (« Produit Withings ») contre les défauts de

matériel et de main d’œuvre, lorsque celui-ci est utilisé conformément aux re-

commandations publiées sur le Produit Withings sous réserve qu’ils surviennent

dans un délai de DEUX (2) ANS suivant la date d’achat initiale par l’utilisateur ﬁ-

nal du Produit Withings neuf auprès d’un professionnel. (« Période de garantie »).

Les recommandations publiées comprennent notamment les spéciﬁcations

techniques, les consignes de sécurité ou les manuels d’utilisation du Produit Wit-

hings. Withings ne garantit pas que le fonctionnement du Produit Withings sera

ininterrompu ou sans erreur.

Withings n’est pas responsable des dommages survenant en raison du non-respect

des instructions d’utilisation du Produit Withings.

Mise au rebut Garantie

Besoin d’aide ?

withings.com/support

Sécurité

Withings vous recommande d’ajouter un mot de passe (numéro d’identiﬁcation personnel [PIN]), Face ID ou Touch ID (empreinte digitale) à votre

téléphone pour ajouter un niveau de sécurité supplémentaire. Il est important de sécuriser votre téléphone car vous allez stocker des informations de

santé personnelles. Les utilisateurs recevront également des notiﬁcations de mise à jour de l’appareil via l’appli : ces mises à jour s’eectuent via un

réseau sans ﬁl, ce qui encourage l’adoption rapide des derniers correctifs de sécurité. N’installez pas l’appareil sur un téléphone que vous ne possédez pas.

N’utilisez pas un réseau Wi-Fi public que vous ne connaissez pas. Utilisez un réseau Wi-Fi de conﬁance avec votre appareil. L’application Withings n’est

pas destinée à être utilisée sur un ordinateur. Aucune indication de logiciel anti-virus n’est nécessaire. Pour télécharger l’application Withings, utilisez

uniquement les plateformes ocielles. En cas de doute, utilisez le lien go.withings.com.

Description des symboles de l’équipement

Ne jetez pas ce produit

avec les ordures ménagères :

apportez-le au recyclage

électronique.

Lisez le manuel d’instruction

avant l’utilisation

Courant continu

La mention CE certifie que

le produit est conforme

aux exigences générales de

sécurité et de performance

du règlement 2017/745.

1282

IP22

Dispositif médical

Fabricant de dispositifs

médicaux

Plage de température

Limites supérieure et

inférieure de pression

Limites supérieure et

inférieure d’humidité

Entrée d’eau ou

de particules

Pièce appliquée type BF -

(plaque de verre)

Ne pas utiliser si l’emballage

est endommagé et consulter

les instructions d’utilisation.

Attention

Label de conformité

réglementaire

Conforme à la

réglementation FCC

1282

Identifiant unique

du dispositif

Numéro de série

FSC

Importateur

Représentation autorisée

en SuisseRepresentative

Sponsor Australien

Emergo Australia, Level 20, tower II,

Darling Park, 201 Sussex Street,

Sydney, NSW 2000, Australia

Personne Responsable au Royaume-Uni

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International, Compass House,

Vision Park Histon, Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

2928

Wichtiger Hinweis

Lesen Sie vor der Verwendung der Withings Body Smart

die Informationen in dieser Bedienungsanleitung.

Sie ﬁnden diese Bedienungsanleitung auch online unter:

https://www.withings.com/guides.

Bewahren Sie diese Unterlagen zum späteren Nachlesen auf.

Die Installationsanweisungen ﬁnden Sie in der

Schnellstartanleitung, die diesem Benutzerhandbuch beiliegt.

Bitte kontaktieren Sie Withings, wenn Sie Hilfe benötigen, um

das Gerät einzurichten, zu verwenden oder zu warten oder um

unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden.

Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit der

Withings Body Smart sollte Withings und den zuständigen

Behörden Ihres Landes gemeldet werden.

Haftungsausschluss

Informationen in dieser Bedienungsanleitung können ohne

vorherige Ankündigung geändert werden.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Bestimmungsgemäße Verwendung

(Europa-Regionen)

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Herzschrittmacher,

einen implantierbaren Kardioverter-Deﬁbrillator (ICD) oder

andere implantierte elektronische Geräte haben.

Gegenanzeigen

Die Withings Body Smart ist eine vernetzte intelligente Waage und

bietet die folgenden Funktionen ohne medizinische Zwecke:

- Gewichtsmessung

- Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)

- Messung der Körperzusammensetzung

- Messung der Pulsfrequenz

- Messung der Pulswellengeschwindigkeit

- Schätzung des vaskulären Alters

Darüber hinaus soll die Withings Boody Smart periphere autono-

me Neuropathien in einer erwachsenen Population erkennen und

nachverfolgen, indem sie Messungen an den Füßen, an intakter

Haut oder in Gegenwart von beschädigter

Haut, wie z. B. Blasen, Verhornungen oder Wunden,

durchführt.

In dieser Bedienungsanleitung wird erläutert, wie Sie Ihre

Withings Body Smart verwenden.

Dies gilt für Nutzer in Europa, Großbritannien, der Schweiz,

Australien, Neuseeland und Hongkong.

DE – EUROPA-REGIONEN

BENUTZERHANDBUCH !

- Selbstdiagnose und Selbstbehandlung kann gefährlich sein.

Bei Fragen oder im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte immer an

Ihren Arzt.

- Ein Missbrauch des Geräts kann zu Verletzungen führen.

- Stellen Sie sich nicht mit nassen Füßen auf die Waage. Es können

aufgrund des Kontakts mit den im Gerät verwendeten Materialien

allergische Reaktionen auftreten.

- Das Gerät ist nicht dafür vorgesehen, bei ernsthaften Erkrankungen

oder bei Veränderungen, die zu einer unmittelbaren Gefahr für

den Benutzer führen können, die Vitalfunktionen kontinuierlich

zu überwachen.

- Das Gerät stellt keine Alarme bereit.

- Außer Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Kleinteile können eingeatmet oder verschluckt werden.

- Es kann zu einer Verkürzung der Lebensdauer und zu Beschädigun-

gen kommen, wenn das Gerät über längere Zeit Fusseln, Staub

oder Licht (einschließlich Sonneneinstrahlung) ausgesetzt ist.

- Überprüfen Sie die Elektroden auf Verzerrung, Oberﬂächenschäden,

Korrosion und jede andere Form von Beschädigung.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist.

Die Verwendung eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen

oder Geräteausfällen führen.

- Die Waage oder eine der Komponenten nicht in Wasser tauchen.

- Versuchen Sie nicht, dieses Gerät selbst zu reparieren oder zu

modiﬁzieren. Führen Sie keine Wartung oder Reparatur des Geräts

außer der in dieser Anleitung aufgeführten Wartung durch.

- Verwenden Sie kein Zubehör, abnehmbare Teile oder Materialien,

die nicht im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht

vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder bereitgestellt

werden, kann zu erhöhter elektromagnetischer Aussendung oder

verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und

zu fehlerhaftem Betrieb führen.

- Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte

wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mindestens

30 cm entfernt von jeglichen Teilen des Geräts, einschließlich der

vom Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls

könnte die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.

- Der Gebrauch dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten

sollte vermieden werden, da dies zum fehlerhaften Betrieb führen

kann. Falls ein solcher Gebrauch erforderlich ist, sollten dieses

und das andere Gerät beobachtet werden, um sicherzustellen,

dass sie ordnungsgemäß funktionieren.

- Verbinden Sie dieses Gerät nicht mit anderen Geräten, die nicht

im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Befolgen Sie die Betriebs- und Lagerbedingungen, wie im Abschnitt

Technische Daten dieses Leitfadens beschrieben. Andernfalls

können die Messergebnisse beeinﬂusst werden.

- Vermeiden Sie die Anwendung an Füßen oder Händen mit schlechter

Hautintegrität, wie Schnitten, Wunden oder geschädigter Haut.

- Es ist nicht gestattet, Änderungen jeglicher Art am Gerät

vorzunehmen.

- Die Verwendung von Medikamenten mit anticholinergen

Wirkstoen kann sich auf die Ergebnisse des Nervengesundheits-

Index auswirken. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Medikamenten,

die Sie einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sie

anticholinerge Eigenschaften haben.

- Jeglicher Konsum von Alkohol 24 Stunden vor der Messung kann

die Ergebnisse des Nervengesundheits-Index beeinﬂussen.

- Bei einer Amputation der unteren Extremitäten können die

Messergebnisse beeinﬂusst werden.

- Bei schweren Läsionen an den Füßen (z. B. Geschwüren) sollten

Sie vor der Anwendung Ihren Arzt konsultieren, da die Leistung

der Messung beeinträchtigt werden kann.

Warnungen und Sicherheitshinweise

3130

- Befolgen Sie die Informationen in der Schnellstartanleitung und

Withings-Anwendung, um Ihr Gerät einzurichten.

- Um Ihr Gerät erstmalig aufzuwecken, ziehen Sie bitte die Lasche

im Batteriefachdeckel. Wenn keine Lasche vorhanden ist, halten

Sie den Ein-/Ausschaltknopf bei Bedarf drei Sekunden lang

gedrückt. Sobald Ihr Produkt installiert und konﬁguriert ist, wird

es in der Geräteliste in den Einstellungen angezeigt.

- Stellen Sie sich barfuß auf die Waage, um die erste Messung

durchzuführen. Ihr Name oder Trigramm (wie in der Withings

App konﬁguriert) wird am Ende der Gewichtsmessung auf dem

Bildschirm der Waage angezeigt. Dies bedeutet, dass Ihre Waage

Sie korrekt identiﬁziert hat und die Messreihenfolge (wie in der

Withings App deﬁniert) in Kürze folgt.

- Ist dies nicht der Fall, erscheint die Messung höchstwahrscheinlich

in der Anwendung unter „Unbekannte Messungen“. Bitte ordnen

Sie das Gerät Ihrem Nutzer zu, damit die Waage den Nutzer

beim nächsten Wiegen automatisch erkennen kann.

So verwenden Sie die Withings Body

Smart und nehmen eine erste Messung vor

Was ist ein Nervengesundheits-Index?

Wie die Withings Body Smart einen Nervengesundheits-Index misst

Der Nervengesundheits-Index basiert auf einer Messung der galva-

nischen Hautreaktion, die aus einer chronoampero–metrischen Mes-

sung der Füße besteht. Er bietet eine genaue Bewertung der Schweiß-

drüsenfunktion, auch als sudomotorische Funktion bezeichnet.

- Die Withings Body Smart misst die Fähigkeit der Schweißdrüsen, als

Reaktion auf einen elektrischen Reiz an den Fußsohlen, dem Bereich

mit der höchsten Schweißdrüsendichte, Chloridionen freizusetzen.

- Die Messung konzentriert sich auf kleine Nervenfasern, die die

Schweißdrüsen anregen. Die Degeneration dieser kleinen Nervenfa-

sern reduziert die Anregung der Schweißdrüsen und beeinträchtigt

die sudomotorische Funktion.

So messen Sie einen Nervengesundheits-Index:

- Stellen Sie sicher, dass sich die Withings Body Smart auf einem

stabilen Boden beﬁndet und dass Sie eine Messung des

Nervengesundheits-Index in der Withings-Anwendung aktiviert

und freigeschaltet haben.

- Steigen Sie barfuß auf die Waage. Stellen Sie sicher, dass Ihre

Füße sauber und gut auf den Elektroden positioniert sind.

- Die Withings Body Smart liefert am Ende jedes Monats einen

abschließenden Nervengesundheits-Index. Die Ablesung könnte

unschlüssig sein, wenn wir Ihren Wert nicht genau beurteilen

können. Wir können Sie einladen, unter bestimmten Bedingungen

eine geführte Scan-Messung durchzuführen, um ein Ergebnis

zu erhalten. Um die genauesten Messungen zu erhalten,

nehmen Sie immer die Nervengesundheits-Index-Messungen

unter den im geführten Scan beschriebenen Bedingungen vor.

Messung eines Nervengesundheits-

Index

Ergebnisse und Interpretation des Nervengesundheits-Index

Anzeichen von Neuropathie

Ihr Nervengesundheits-Index liegt unter

dem Durchschnitt. Dies kann ein Anzeichen

einer peripheren Neuropathie oder einer

Schädigung der Nerven in Ihren Füßen sein.

Sprechen Sie mit einem Arzt, um besser zu

verstehen, ob Sie ein Risiko für periphere

Neuropathien haben. Sprechen Sie immer

mit Ihrem Arzt, bevor Sie medizinische

Entscheidungen treen. Sie können dazu

beitragen, Ihre Nerven gesund zu halten,

indem Sie sich um Ihre Allgemeingesundheit

kümmern. Dazu gehören die richtige Flüs-

sigkeitszufuhr, eine gesunde Ernährung, re-

gelmäßige körperliche Aktivität, ausreichend

erholsamer Schlaf und die Zusammenarbeit

mit Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen ge-

sundheitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Normal

Ihr Nervengesundheits-Index ist normal.

Sie können dazu beitragen, Ihre Nerven

gesund zu halten, indem Sie sich um Ihre

Allgemeingesundheit kümmern.

Dazu gehören die richtige Flüssigkeitszu-

fuhr, eine gesunde Ernährung, regelmäßige

körperliche Aktivität, ausreichend erhol-

samer Schlaf und die Zusammenarbeit mit

Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen gesund-

heitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Ausstehend

Die Ablesung könnte unschlüssig sein,

wenn wir Ihren Wert nicht genau

beurteilen können. Wir können Sie einladen,

unter bestimmten Bedingungen eine

geführte Scan-Messung durchzuführen,

um ein Ergebnis zu erhalten.

Um die genauesten Messungen zu

erhalten, nehmen Sie immer die Nerven-

gesundheits-Index-Messungen unter

den im geführten Scan beschriebenen

Bedingungen vor.

Ergebnisse auf dem Gerät

3332

Fehlerbehebung — Withings Body Smart

Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der folgenden Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an

Withings.

Probleme Lösungen

Die Waage wacht nicht auf, wenn ich mich darauf stelle. - Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Smart über funktionierende

Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

Ich habe Probleme bei der Synchronisierung meiner Waage. - Vergewissern Sie sich, dass Ihre Withings Body Smart in der Withings-

Anwendung unter „Geräte“ erscheint. Falls nicht, installieren Sie diese

bitte.

- Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Smart über funktionierende

Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

- Falls Ihre Withings Body Smart mittels WLAN konﬁguriert ist, stellen

Sie sicher, dass Ihr Router angeschlossen und Ihr WLAN betriebsbereit

ist und dass sich die Waage in Reichweite Ihres Routers beﬁndet.

- Starten Sie Ihre Waage bei Bedarf neu. Halten Sie den Knopf Ihrer

Waage 20 Sekunden lang gedrückt.

- Starten Sie Ihr Mobiltelefon bei Bedarf neu.

Ich möchte die Einheiten meiner Waage ändern (lb, kg, st lb) - Drücken Sie die Taste auf der Rückseite der Waage.

- Drücken Sie die Taste ein weiteres Mal, damit der Pfeil auf die richtige

Einheit zeigt.

- Drücken Sie den Knopf und halten Sie ihn gedrückt, bis der

Fortschrittsbalken den rechten Rand des Bildschirms erreicht.

Technische Daten Informationen zur drahtlosen

Kommunikation

Technische Daten zur drahtlosen Kommunikation

Modus Frequenzbereich

(MHz)

Maximale Ausgangsleistung

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Die drahtlose Kommunikation der Withings Body Smart wird

durch BLE- und Wi-Fi-Kommunikation unterstützt. Diese Kom-

munikation wird zwischen der Withings Body Smart und der

Withings-Anwendung hergestellt. Die Kommunikation zwischen

der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung wird

durch den Austausch eines Schlüsselpaars verschlüsselt.

Die Kommunikationslatenz zwischen der Withings Body Smart

und der Withings-Anwendung dauert weniger als 10 Sekunden,

wenn die Withings Body Smart und das Smartphone weniger als

5 Meter voneinander entfernt sind.

Die Kommunikation zwischen der Withings Body Smart und der

Withings-Anwendung wird nicht durch Störquellen innerhalb von

5 Metern verändert. Die Koexistenz von drahtlosen Technologien

wurde gemäß folgenden Standards getestet:

-ANSI C63.27:2017 und

-AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetische Störungen wurden gemäß der Norm IEC

60601-1-2:2014 getestet.

Produktname: Withings Body Smart

Modell: WBS13

Akkulaufzeit: 15 Monate typische Anwendung

Stromquelle: Vier (4) Alkaline-Batterien - AAA

Herzfrequenz-Messbereich: 30 bpm bis 230 bpm

Display: Farbiger 2,86-Zoll-LCD-Bildschirm

Gewicht des Geräts: 2,2 kg

Betriebszeit: 30 Sekunden

Teile, die die Haut berühren: Glasplatte der Waage

Gewichtseinheiten: Kilogramm (kg), Pfund (lb), Stone (st lb)

Gewichtsbereich: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Messgenauigkeit des Nervengesundheits-Index: <0,1 %

Transport und Aufbewahrung:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Betriebsbedingungen:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Sicherheitsniveau für geistiges Eigentum: IP22

Betriebsart: : Kontinuierlicher Betrieb

Erwartete Lebensdauer des Produkts: 3 Jahre

3534

Reinigung, Wartung und Aufbewahrung

Europa - EU-Konformitätserklärung

Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings Body Smart

mit den wesentlichen Anforderungen und anderen relevanten

Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien und Verordnungen

übereinstimmt. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklä-

rung ﬁnden Sie unter: withings.com/compliance

Die Withings Body Smart trägt zu einer frühzeitigen Erkennung von pe-

ripherer autonomer Neuropathie bei. Sie erleichtert das Screening von

Patienten und hilft Ärzten, die Krankheit früher zu behandeln und so die

Auswirkungen der Krankheit auf die Bevölkerung abzuschwächen. Sie

ermöglicht es Nutzern, den Krankheitsfortschritt oder die Regression zu

überwachen. Sie erhöht außerdem das Bewusstsein für physiologische

Bedingungen in der allgemeinen Benutzerpopulation. Die Fähigkeit der

Withings Body Smart, die elektrochemische Hautleitfähigkeit (ESC),

auch bekannt als Galvanic Skin Response (GSR), genau zu messen, wur-

de in einer klinischen Studie im Vergleich zu einem Referenzgerät, dem

Sudoscan, validiert. Die mittlere Dierenz (bzw. Standardabweichung

der gepaarten Dierenzen) betrug 1,6 (bzw. 3,5).

Erklärung zu Strahlungshöchstwerten

Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnah-

men in Bezug auf EMV und müssen gemäß den in den Begleitdokumen-

ten enthaltenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb genommen

werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich

auf medizinische elektrische Geräte auswirken.

Richtlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen

Die Withings Body Smart ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektroma-

gnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Bediener der Withings Body Smart

hat deren Verwendung in einer solchen Umgebung sicherzustellen.

Emissionstest Compliance Elektromagnetische Umgebung –

Richtlinien

CE-Emissionen CISPR11 Gruppe 1 Die Withings Body Smart verwendet

HF-Energie ausschließlich für ihre

interne Funktion. Dadurch sind seine

HF-Emissionen sehr niedrig und Inter-

ferenzen bei elektronischen Geräten in

der Nähe äußerst unwahrscheinlich.

RE-Emissionen CISPR11 Klasse B

Oberschwingungsemissionen

IEC 61000-3-2

Nicht

zutreffend

Die Withings Body Smart ist zur

Verwendung in jeglicher Einrichtung,

einschließlich Wohnumgebungen und

direkt an das öffentliche Niederspan-

nungsnetz für Wohngebäude ange-

schlossene Einrichtungen, vorgesehen.

Spannungsschwankungen/

Flackeremissionen IEC 61000-3-3

Nicht

zutreffend

Sicherheit und Leistung

1282

Reinigung und Wartung der Withings Body Smart

- Es wird empfohlen, die Glasplatte der Waage vor jeder Messung

zu reinigen.

- Zur Reinigung Ihrer Waage ausschließlich ein mit warmem

Wasser angefeuchtetes Tuch verwenden. Der Einsatz von

Reinigungsmitteln kann der leitfähigen Beschichtung auf der

Glasplatte irreparable Schäden zufügen.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, während Sie Reinigungs- und

Wartungsarbeiten durchführen.

Aufbewahrung

- Bewahren Sie das Gerät zwischen dem Gebrauch an einem

sauberen, sicheren Ort auf.

- Wurde das Gerät unter anderen als den in der technischen

Speziﬁkation für das Gerät angegebenen Betriebsbedingungen

aufbewahrt, so warten Sie 30 Minuten, bevor Sie die Messung

durchführen.

Sicherheit und Leistung

Erklärung: elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende und nur für den Einsatz an einem abgeschirmten

Ort bestimmte Geräte und Systeme.

Erklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit

Die Withings Body Smart ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Bediener der Withings Body Smart hat

deren Verwendung in einer solchen Umgebung sicherzustellen.

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Compliance-Niveau Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien

Geleitete HF IEC 61000-4-6 3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

Nicht zutreffend Nicht zutreffend

HF-Emission

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

Nicht zutreffend Für tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollte mindestens der

empfohlene Schutzabstand zu jeglichen Teilen des Geräts oder des Systems,

einschließlich der Kabel eingehalten werden, der sich aus der auf den Sender

zutreffenden Berechnung ergibt. Es können Interferenzen in der Umgebung

von Geräten auftreten, die mit den folgenden Symbolen gekennzeichnet

sind: .

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen

versehen sein. Falls der Boden mit synthetischem Material versehen ist, sollte

die relative Feuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Schnelle elektrische Transientent/

Bursts IEC 61000-4-8

2 kV für Stromversorgungsleitungen

1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Stoßspannung

IEC 61000-4-5

1 kV Gegentakt

2 kV Gleichtakt

Leitung(en)

zu Leitung(en): +/- 1kV

Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Spannungsabfälle, kurze Unter-

brechungen und Spannungs-

schwankungen der Eingangslei-

tungen für die Stromversorgung

IEC 61000-4-11

-5% UT (95% Einbruch in UT) für 0,5 Zy-

klen, -40% UT (60% Einbruch in UT) für

5 Zyklen, -70% UT (30% Einbruch in UT)

für 25 Zyklen, -5% UT (95% Einbruch in

UT) für 5 Sekunden

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausum-

gebung entsprechen. Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts-

oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn die Verwendung des Geräts

oder des Systems auch bei Stromausfall fortgesetzt werden soll, empfiehlt sich

die Nutzung einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie

für das Gerät oder System.

Netzfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Die Magnetfelder der Stromfrequenz sollten einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Gemäß europäischer Richtlinie 2012/19/EU zur Verringerung gefährlicher Stoe in

Elektro- und Elektronikgeräten und zur Abfallentsorgung. Das Symbol auf dem Ge-

rät oder dessen Verpackung bedeutet, dass das Produkt am Ende seiner Nutzungs-

dauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden darf.

Es muss vom Nutzer zur Sammelstelle für Elektro- und Elektronikabfall gebracht

oder beim Kauf eines neuen Geräts dem Händler zurückgegeben werden. Die

getrennte Entsorgung des Produkts verhindert mögliche negative Umwelt- und

Gesundheitsfolgen, die bei unangemessener Entsorgung entstehen können. Sie er-

möglicht auch die Rückgewinnung von Materialien, aus denen sie besteht, um Ener-

gie und Ressourcen zu sparen und negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesund-

heit zu vermeiden. Im Falle einer missbräuchlichen Entsorgung von Geräten durch

den Nutzer werden administrative Empfehlungen in Übereinstimmung mit den ak-

tuellen Standards angewendet. Das Gerät und seine Teile müssen entsprechend den

nationalen oder regionalen Vorschriften entsorgt werden.

Begrenzte Garantie von WithingsTM für zwei (2) Jahre – Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (nachfolgend „Wit-

hings“ genannt) gewährt eine Garantie auf Geräte der Marke Withings (nachfolgend

„Withings-Produkt“ genannt) im Falle von Material- und Verarbeitungsfehlern, die

bei zweckmäßigem Gebrauch gemäß der von Withings veröentlichten Bedie-

nungsanleitung innerhalb eines Zeitraums von ZWEI (2) JAHREN ab dem Datum

des ursprünglichen Kaufbelegs des Erstnutzers (nachfolgend „Gewährleistungsfrist“

genannt) auftreten. Die von Withings veröentlichte Bedienungsanleitung enthält

technische Speziﬁkationen, Sicherheitshinweise sowie eine Schnellstartanleitung, ist

aber nicht auf diese beschränkt. Withings übernimmt keine Haftung für einen un-

unterbrochenen oder störungsfreien Betrieb des Withing-Produkts.

Withings ist nicht für Schäden verantwortlich, die aus der Nichtbefolgung der Ge-

brauchsanweisung für das Withings Produkt entstehen.

Entsorgung Garantie

Benötigen Sie Hilfe?

withings.com/support

Sicherheit

Withings empﬁehlt Ihnen, Ihrem Telefon einen Passcode (persönliche Identiﬁkationsnummer [PIN]), eine Gesichts-ID oder eine Touch-ID (Fingerabdruck) hinzu-

zufügen, um eine zusätzliche Sicherheitsebene hinzuzufügen. Es ist wichtig, Ihr Telefon zu sichern, da Sie persönliche Gesundheitsinformationen speichern werden.

Benutzer erhalten außerdem zusätzliche Update-Benachrichtigungen auf dem Gerät über die Withings-Anwendung, und Updates werden drahtlos bereitgestellt,

was die rasche Übernahme der neuesten Sicherheitsupdates fördert. Installieren Sie das Gerät nicht auf einem Smartphone, das nicht Ihr Eigentum ist. Verwenden

Sie kein öentliches WLAN-Netzwerk, das Sie nicht kennen. Verwenden Sie ein vertrauenswürdiges WLAN-Netzwerk mit Ihrem Gerät. Die Withings-Anwendung ist

nicht für die Verwendung auf einem Computer bestimmt. Es ist kein Hinweis auf eine Antivirensoftware erforderlich. Verwenden Sie nur ozielle App-Stores, um die

Withings-Anwendung herunterzuladen. Nutzen Sie im Zweifelsfall den Link go.withings.com.

Beschreibung der Gerätesymbole

Dieses Produkt nicht als unsortierten

Siedlungsabfall entsorgen, sondern

einem Unternehmen für Elektronik-

Recycling zuführen.

Lesen Sie vor Gebrauch

die Bedienungsanleitung

Gleichstrom

Die CE-Kennzeichnung

bescheinigt, dass das Produkt

den allgemeinen Sicherheits-

und Leistungsanforderungen der

Verordnung 2017/745 entspricht.

1282

IP22

Medizinisches Gerät

Hersteller

medizinischer Geräte

Temperaturbereich

Druckober- und

-untergrenze

Ober- und Untergrenze

der relativen

Luftfeuchtigkeit

Eindringen von Wasser

oder Staub

Anwendungsteil Typ BF

(Glasplatte)

Nicht verwenden, falls die

Verpackung beschädigt ist, und

Gebrauchsanweisung beachten

Achtung

Regulatorische Konformitäts-

kennzeichnung

Entspricht den FCC-Vor-

schriften

1282

Eindeutige

Gerätekennung

Seriennummer

FSC

Importeur

Bevollmächtigter

der Schweiz

Australischer Sponsor

Emergo Australia,Level 20, tower II,

Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000,

Australia

Britischer Verantwortlicher

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International Compass House,

Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Viktig upplysning

Nnan du använder Withings Body Smart bör du läsa

informationen i den här guiden. Du hittar även den här

guiden online på: https://www.withings.com/eu/sv/guides.

Behåll den här informationen för framtida bruk.

Installationsanvisningar ﬁnns i snabbstartsguiden som följer med

den här bruksanvisningen.

Vänligen kontakta Withings om du behöver hjälp, t.ex. vid

installation eller underhåll av enheten eller för att rapportera

oförutsedda processer eller händelser.

Rapportera alla allvarliga incidenter som har inträat i samband

med Withings Body Smart till Withings och behöriga myndigheter

i ditt hemland.

BRUKSANVISNING – SE

EGIONER UTANFÖR USA

PRODUKTGUIDE Den här guiden förklarar hur du använder din Withings

Body Smart. Ansvarsfriskrivelse: Informationen i den

här guiden kan ändras utan föregående meddelande.

Den gäller för användare i Europa, Storbritannien,

Schweiz, Australien, Nya Zeeland och Hongkong.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Använd inte enheten om du har en pacemaker, en kardiell deﬁbril-

lator (ICD) för implantation eller andra inopererade elektroniska

enheter.

Kontrasindikationer

Avsedd användning

(icke-amerikanska regioner)

Withings Body Smart är en uppkopplad smart våg som tillhan-

dahåller följande funktioner utan medicinska ändamål:

- mäta vikten

- beräkna BMI (Body Mass Index)

- mäta kroppssammansättning

- mäta pulshastighet

- uppskatta vaskulär ålder

Dessutom är Withings Body Smart avsedd för att upptäcka och

följa upp perifera autonoma neuropatier hos en vuxen population

genom att utföra mätningar på

fötterna, på oskadad hud eller vid skadad hud, såsom, men inte

begränsat till, blåsor, förhårdnader eller sår.

3938

Så här använder du Withings

Body Smart och gör en första mätning

- Följ instruktionerna i snabbstartsguiden och i Withings-applika-

tionen för att ställa in enheten.

- För att starta enheten första gången drar du ut ﬂiken från

batteriluckan. Om det inte ﬁnns någon ﬂik trycker du på av/

på-knappen i tre sekunder. När din produkt har installerats och

konﬁgurerats visas den i din enhetslista i inställningarna.

- För att göra den första mätningen ställer du dig på vågen

med bara fötter. Ditt namn, eller trigram (som konﬁgurerats i

Withings-programmet), visas på vågens skärm i slutet av vikt-

mätningen. Det betyder att vågen har identiﬁerat dig korrekt

och att mätsekvensen (som deﬁnieras i Withings- programmet)

påbörjas.

- Om så inte är fallet kommer mätningen troligen att visas under

”Okända mätningar” («Unknown Measurements») i program-

met. Tilldela den en användare så att vågen automatiskt känner

igen användaren vid nästa invägning.

- Självdiagnos och egenbehandling kan vara farligt. Rådgör alltid

med din läkare om du är osäker.

- Felanvändning av enheten kan orsaka personskador.

- Kliv inte upp på vågen med våta fötter. Potentiella allergiska

reaktioner kan uppstå på grund av kontakt med material som

används i enheten.

- Enheten är inte avsedd för kontinuerlig övervakning av viktiga

tecken under kritiska förhållanden eller där variationerna är

sådana att de kan leda till omedelbar fara för användaren.

- Enheten larmar inte.

- Håll enheten borta från barn och husdjur. Små delar kan råka

intas eller sväljas.

- Långvarig exponering för ludd, damm eller ljus (inklusive soll-

jus) kan förkorta enhetens livslängd eller skada den.

- Inspektera elektroderna för eventuella brytningar, ytskador

eller korrosion och kontrollera om det ﬁnns någon annan form

av skador.

- Använd inte enheten om den har skadats. Vid användning

av en skadad enhet kan det orsaka personskador eller fel på

utrustningen.

- Sänk inte ner vågen eller någon av komponenterna i vatten.

- Försök att inte reparera eller modiﬁera utrustningen själv. Ingen

service eller reparation bör utföras på enheten förutom det

underhåll som anges i denna guide.

- Använd inte tillbehör, löstagbara delar eller material som inte

beskrivs i produktguiden.

- Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som

anges eller tillhandahålls av tillverkaren av utrustningen kan

resultera i ökad elektromagnetisk strålning, minskad elektro-

magnetisk stabilitet för utrustningen samt försämrad funktion.

- Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning

som antennkablar och externa antenner) bör inte användas

närmare än 30 cm till någon del av enheten, inklusive kablar

från tillverkaren. Det kan annars leda till försämrad funktion hos

denna utrustning.

- Utrustningen bör inte användas intill eller staplad ovanpå annan

utrustning eftersom det kan leda till försämrad funktion. Om

sådan användning är nödvändig bör utrustningen och den an-

dra utrustningen observeras för att kontrollera att de fungerar

normalt.

- Anslut inte utrustningen till annan utrustning som inte beskrivs

i produktguiden.

- Följ de drifts- och förvaringsförhållanden som beskrivs i

avsnittet om tekniska speciﬁkationer i denna guide. Annars kan

mätresultaten påverkas.

- Undvik att använda enheten om fötterna har skador på huden,

som skärsår, sår eller annat sätt skadad hud.

- Ingen modiﬁering av denna utrustning är tillåten.

- Användning av läkemedel med antikolinergika kan påverka

resultatet vid mätning av nervsystemets hälsa. Fråga din läkare

om medicinerna du tar om du är osäker på om de har antikoli-

nergiska egenskaper.

- Om du dricker alkohol 24 timmar före mätning kan det påverka

resultaten vid mätning av nervsystemets hälsa.

- Mätresultaten kan påverkas vid större amputationer av benens

nedre delar.

- Vid svåra skador på fötterna (t.ex. sår), kontakta din läkare före

användning, eftersom mätningens prestanda kan påverkas.

Varnings- och säkerhetsmeddelanden

Vad innebär bedömning av nervhälsa?

Så här erhåller Withings Body Smart ett värde för nervhälsa

- Bedömning av nervhälsan baseras på en galvanisk hudreak-

tionsmätning som består av en kronoamperometrisk mätning

av fötterna. Det ger en noggrann analys av svettkörtelns funk-

tion, även kallad sudomotorisk funktion.

- Withings Body Smart mäter svettkörtlarnas förmåga att frigöra

kloridjoner som svar på en elektrisk stimulans på fotsulorna, det

område som har den högsta svettkörteltätheten.

- Mätningen fokuserar på små nervﬁbrer som tränger in i

svettkörtlarna. Degeneration av dessa små nervﬁbrer minskar

svettkörtelns innervation och försämrar den sudomotoriska

funktionen.

Så här får du ett värde på nervhälsa:

- Se till att Withings Body Smart placeras på ett stabilt underlag

och att du har aktiverat och möjligjort en mätning av nervhäl-

san i Withings-appen.

- Kliv upp på vågen med bara fötter. Se till att fötterna är rena

och korrekt placerade på elektroderna.

- Withings Body Smart ger dig ett deﬁnitivt resultat för

nervhälsan i slutet av varje månad. Resultatet kan vara

ofullständigt om det inte gick att göra en korrekt bedömning

från din mätning. Vi bjuder eventuellt in dig att för göra en

Guidad skanning under speciﬁka förhållanden för att få ett

resultat. För att få de mest exakta resultaten bör mätningarna

av nervhälsan alltid göras under de förhållanden som beskrivs

i den Guidade skanningen.

Mätning av nervhälsa

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Withings Body Smart Užívateľská príručka

Značka: Withings

Model: Body Smart

Kategória: Osobné váhy

Typ: Užívateľská príručka

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