Teleflex SZ-00400-100B Používateľská príručka

Značka: Teleflex

Model: SZ-00400-100B

Typ: Používateľská príručka

Мэтавае прызначэнне:

Прылада Grip-Lok прызначана для забеспячэння фіксацыі катэтэра.

Проціпаказанні:

Невядомыя.

Заява аб клінічных перавагах:

Прылада Grip-Lok дазваляе зафіксаваць катэтэр да пацыента.

Папярэджанні:

1. Стэрыльна, для аднаразовага выкарыстання: не

выкарыстоўваць, не апрацоўваць і не стэрылізаваць паўторна.

Паўторнае выкарыстанне прылады стварае пагрозу сур’ёзнага

парушэння здароўя і/або інфекцыі, якія могуць прывесці

да смяротнага зыходу. Паўторная апрацоўка медыцынскіх

прылад, прызначаных толькі для аднаразовага выкарыстання,

можа прывесці да зніжэння прадукцыйнасці або страты

функцыянальнасці.

2. Перад ужываннем прадукта азнаёміцца з ўсімі папярэджаннямі,

мерамі засцярогі і інструкцыямі, змешчанымі ва ўпакоўцы.

Невыкананне дадзенага папярэджання можа прывесці да

сур’ёзнага парушэння здароўя пацыента або яго смерці.

ІНСТРУКЦЫІ

1. Выбраць вобласць для размяшчэння Grip-Lok да пацыента.

Заўвага: Катэтэр павінен быць ужо ўведзены ў пацыента.

2. Падрыхтаваць скуру для накладання павязкі згодна стандарту

пратакола бальніцы. Некаторым пацыентам можа спатрэбіцца

выдаленне валасоў для лепшай адгезіі.

3. Адкрыць верхні клапан, зняць унутраную падшэўку і трымаць

клапан адкрытым.

4. Ссунуць прыладу Grip-Lok пад катэтэр і прыляпіць у

прадугледжанае выразанае месца з клейкай паверхняй.

5. Зафіксаваць верхні клапан над катэтэрам.

6. Утрымліваць прыладу Grip-Lok у патрэбным становішчы,

здымаючы папяровую падкладку з аднаго боку, затым з

другога, каб зафіксаваць яе на паверхні скуры.

Кірунак: для дадатковай абароны скуры перад накладаннем прылады

фіксацыі можна падрыхтаваць скуру.

Заўвага: замяніць прыладу фіксацыі ў выпадку, калі яна забруджаная або

прамочаная вадкасцю ці прылада мае прыкметы зносу або пашкоджання.

Заўвага: выкарыстанне спіртавога тампона можа дапамагчы выдаліць

прыладу фіксацыі з скуры.

Заўвага: Гіпаалергены

PDF-копія гэтай Інструкцыі па ўжыванні знаходзіцца на вэб-сайце www.teleex.com/IFU

Предназначение:

Grip-Lok е предназначен за фиксиране на катетър.

Противопоказания:

Няма известни.

Декларация за клинични ползи:

Grip-Lok позволява фиксация на катетъра към пациента.

Предупреждения:

1. Стерилен, за еднократна употреба: Да не се използва повторно,

да не се обработва повторно или стерилизира повторно.

Повторната употреба на изделието създава потенциален риск

от сериозно увреждане и/или инфекция, което може да доведе

до смърт. Повторната обработка на медицински изделия,

предназначени само за еднократна употреба, може да доведе

до влошено действие или загуба на функционалност.

2. Преди употреба прочетете всички предупреждения,

предпазни мерки и инструкции в листовката. Ако това не се

направи, може да се стигне до тежко увреждане или смърт на

пациента.

ИНСТРУКЦИИ

1. Изберете зоната за поставяне на Grip-Lok. Забележка:

Катетърът трябва вече да е вкаран в пациента.

2. Подгответе кожата съгласно стандартния болничен протокол

за прилагане на превръзка. Може да се наложи премахване на

окосмяването на някои пациенти с цел по-добро залепване.

3. Отворете горното крилце, дръпнете предпазващата лента и

задръжте крилцето отворено.

4. Плъзнете Grip-Lok под катетъра и залепете в предоставеното

открито залепващо изрязано място.

5. Фиксирайте горното крилце над катетъра.

6. Задръжте Grip-Lok в позиция, докато сваляте хартиеното

гръбче от едната страна, след това - другото, за да фиксирате

на повърхността на кожата.

Насока: за допълнителна защита на кожата, подготовката й може да се

направи преди приложение на изделието за фиксация.

Забележка: сменете фиксиращото изделие, ако е замърсено или наситено

с течност, или ако изделието показва признаци на износване или повреда.

Забележка: използването на тампони със спирт може да помогне при

сваляне на фиксиращото изделие от кожата.

Забележка: Хипоалергично

Копие на тези инструкции за употреба в pdf формат може да се намери на

www.teleex.com/IFU

Namjena:

Flaster Grip-Lok služi za pričvršćivanje katetera.

Kontraindikacije:

Nijedna poznata.

Izjava o kliničkim koristima:

Flaster Grip-Lok omogućuje pričvršćivanje katetera na pacijenta.

Upozorenja:

1. Sterilna jednokratna uporaba: Ne upotrebljavajte višekratno,

ne obrađujte i ne sterilizirajte ponovno. Višekratna uporaba

ovog proizvoda stvara moguću opasnost od ozbiljne ozljede i/ili

infekcije koje mogu dovesti do smrti. Ponovna obrada medicinskih

proizvoda namijenjenih samo jednokratnoj uporabi može dovesti

do smanjene učinkovitosti ili gubitka funkcionalnosti.

2. Prije uporabe pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute

umetnute u pakiranje. Ako to ne učinite, posljedica mogu biti teška

ozljeda ili smrt bolesnika.

UPUTE

1. Odaberite mjesto za postavljanje astera Grip-Lok. Napomena:

kateter mora već biti umetnut u pacijenta.

2. Pripremite kožu u skladu sa standardnim bolničkim protokolom

za postavljanje obloge. Na nekim pacijentima bit će potrebno

ukloniti dlake radi boljeg prianjanja.

3. Otvorite gornji jezičac, uklonite unutarnju foliju i držite jezičac

otvoren.

4. Provucite Grip-Lok ispod katetera i zalijepite ga u dobivenom

prostoru izloženog ljepljivog izreza.

5. Zalijepite gornji jezičac preko katetera.

6. Držite Grip-Lok na mjestu dok uklanjate papirnatu podlogu s

jedne i zatim s druge strane da biste ga zalijepili na površinu kože.

Smjernica: radi dodatne zaštite kože, prije postavljanja astera za pričvršćivanje

možete nanijeti tekućinu za pripremu kože.

Napomena: zamijenite aster za pričvršćivanje ako se zaprlja ili zapuni

tekućinom ili ako na njemu ima znakova istrošenosti ili oštećenja.

Napomena: upotreba vlažne maramice s alkoholom može olakšati skidanje

astera za pričvršćivanje s kože.

Napomena: hipoalergenski proizvod

Primjerak ovih Uputa za uporabu u pdf formatu možete pronaći na www.teleex.com/IFU

Určený účel:

Grip-Lok je určen k zajištění katetru.

Kontraindikace:

Nejsou známy.

Prohlášení o klinickém přínosu:

Grip-Lok umožňuje připevnění katetru k pacientovi.

Varování:

1. Sterilní, určeno na jedno použití: Nepoužívejte opakovaně,

nerenovujte ani neresterilizujte. Při opakovaném použití tohoto

prostředku hrozí riziko vážného poranění a/nebo infekce, které

mohou vést ke smrti. Obnova zdravotnických prostředků určených

pouze pro jednorázové použití může způsobit zhoršení účinnosti

nebo ztrátu funkčnosti.

2. Před použitím si prostudujte veškerá varování a bezpečnostní

opatření a pokyny v příbalových informacích. Opomenutí tohoto

kroku může mít za následek těžké poškození či smrt pacienta.

POKYNY

1. Vyberte oblast pro umístění prostředku Grip-Lok. Poznámka:

Katetr by již měl být zavedený do těla pacienta.

2. Připravte pokožku podle standardního protokolu nemocnice pro

aplikaci krytí. U některých pacientů může být nutné odstranit

chloupky pro lepší přilnutí.

3. Otevřete horní chlopeň, odstraňte vnitřní podkladovou vrstvu a

přidržujte chlopeň otevřenou.

4. Zasuňte prostředek Grip-Lok pod katetr a přichyťte katetr v

obnaženém lepicím výřezu.

5. Zajistěte katetr bezpečně horní chlopní.

6. Přidržujte prostředek Grip-Lok na místě a přitom odstraňte

podkladovou papírovou vrstvu a přilepte prostředek na kůži

nejprve na jedné straně a poté na druhé straně.

Pokyn: Pro lepší ochranu kůže můžete před aplikací zajišťovacího prostředku

použít přípravek pro přípravu kůže.

Grip-Lok® Device for Arrow® CVC & PICC Securement

Catheter Fixation for Arrow® PICC/CVC

Фіксацыя катэтэра для ЦКПД/ЦВК Arrow

Фиксация на катетър за Arrow PICC/CVC

Pričvršćivanje katetera za središnji venski kateter

isredišnji kateter s perifernim uvođenjem Arrow

Fixace katetru pro PICC/CVC Arrow

Kateterksering til Arrow PICC/CVC

Katheterxatie voor Arrow PICC/CVC

Kateetri kinnitus Arrow PICC/CVC jaoks



Katetrin kiinnityslaite Arrow-PICC/CVC-katetreille

Fixation de cathéter pour CCIP/CVC Arrow

Katheterxierung für Arrow PICC/ZVK

Ασφάλιση καθετήρα για τους καθετήρες Arrow PICC/CVC

Katéterek rögzítése Arrow PICC/CVC eszközök esetén

Holleggsfesting fyrir Arrow PICC/CVC

Fissaggio catetere per PICC/CVC Arrow

Katetra ksācija, kas paredzēta Arrow PICC/CVK

„Arrow“ PCVK / CVK kateterio tvirtinimas

Kateterksering for Arrow PICC/SVK

Mocowanie cewnika do Arrow PICC/CVC

Fixação de cateter PICC/CVC da Arrow

Dispozitiv de xare a cateterului pentru PICC/CVC Arrow

Фиксация Arrow PICC/центрального венозного

катетера

Intended Purpose:

The Grip-Lok is intended to provide catheter securement.

Contraindications:

None known.

Clinical Benets Statement:

The Grip-Lok permits securement of catheter to patient.

Warnings:

1. Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess or resterilize.

Reuse of device creates a potential risk of serious injury

and/or infection which may lead to death. Reprocessing

of medical devices intended for single use only may

result in degraded performance or a loss of functionality.

2. Read all package insert warnings, precautions and

instructions prior to use. Failure to do so may result in

severe patient injury or death.

INSTRUCTIONS

1. Select the area for the placement of the Grip-Lok. Note:

The catheter should be already inserted in the patient.

2. Prepare the skin according

to the standard hospital

protocol for dressing

application. Hair removal

may be required on some

patients for better adhesion.

3. Open the top ap, remove

the interior liner and hold the

ap open.

4. Slide the Grip-Lok under the

catheter and adhere in the

exposed adhesive cut-out

space provided.

5. Secure the top ap over the

catheter.

6. Hold the Grip-Lok in position

while removing the paper

backing from one side, then

the other, to secure on the

skin surface.

Direction: for added skin protection,

skin prep may be used prior to

application of securement device.

Note: replace securement device if soiled or saturated in uid or if

device shows signs of wear or damage.

Note: use of an alcohol swab may help removal of securement device

from the skin.

Note: Hypoallergenic

A pdf copy of this IFU is located at www.teleex.com/IFU

Fiksacija Arrow centralnog venskog katetera (CVC)

iperiferno postavljenog centralnog katetera (PICC)

Fixácia katétra pra PICC/CŽK Arrow

Pritrditev katetra za PICC/CVC Arrow

Fijación de catéter para catéteres PICC/CVC Arrow

Kateterxering för Arrow PICC/CVK

Arrow PICC/CVC için Kateter Fiksasyonu

Фіксація катетера для Arrow PICC/CVC

SZ-00400-100B, Rev. 01 (2022-04)

Arrow International LLC

Subsidiary of Teleex Incorporated

3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560 USA

USA: 1 866 246 6990 | International: +1 919 544 8000

Teleflex Medical

IDA Business and Technology Park

Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

2797

EU Authorized Representative

and Importer:

Manufactured by:

TIDI® Products, LLC

570 Enterprise Drive

Neenah, WI 54956 USA

Grip-Lok is a registered trademark of TIDI Products, LLC.

Poznámka: Pokud je zajišťovací prostředek znečištěný nebo nasycený tekutinou

nebo pokud vykazuje známky opotřebení nebo poškození, vyměňte ho.

Poznámka: Pomocí tampónu nasyceného alkoholem usnadníte odstranění

zajišťovacího prostředku z kůže.

Poznámka: Hypoalergenní

Pdf tohoto návodu k použití naleznete na: www.teleex.com/IFU

Erklæret formål:

Grip-Lok er beregnet til fastgøring af et kateter.

Kontraindikationer:

Ingen kendte.

Erklæring om kliniske fordele:

Grip-Lok muliggør fastgøring af et kateter til patienten.

Advarsler:

1. Steril, engangsbrug: Må ikke genbruges, genbehandles eller

resteriliseres. Genbrug af udstyr udgør en potentiel risiko for

alvorlig skade og/eller infektion, som kan medføre døden.

Oparbejdning af medicinsk udstyr, som kun er beregnet til

engangsbrug, kan resultere i nedsat ydeevne eller manglende

funktionalitet.

2. Læs alle advarsler, forholdsregler og instruktioner i indlægssedlen

inden brug. Forsømmelse på dette punkt kan resultere i alvorlig

patientskade eller død.

VEJLEDNING

1. Vælg området til placering af Grip-Lok. Bemærk: Kateteret skal

allerede være anlagt i patienten.

2. Klargør huden i henhold til standard hospitalsprotokol for

anvendelse af en forbinding. Det kan være nødvendigt at erne

behåring hos nogle patienter for at opnå en bedre klæbeevne.

3. Åbn den øverste ig, ern det klæbende lag på indersiden, og

hold igen åben.

4. Skub Grip-Lok under kateteret, og fastgør anordningen i det

markerede, klæbende rum.

5. Fastgør den øverste ig over kateteret.

6. Hold Grip-Lok på plads, mens det klæbende papirlag ernes fra

den ene side og derefter den anden, og anordningen fastgøres

på huden.

Vejledning: For at beskytte huden yderligere kan et hudklargøringsmiddel

anvendes, inden fastgøringsanordningen påsættes.

Bemærk: Udskift fastgøringsanordningen, hvis den er snavset eller gennemvædet

med væske, eller hvis den viser tegn på slid eller beskadigelse.

Bemærk: Brug af en spritserviet kan hjælpe med at erne anordningen fra

huden.

Bemærk: Hypoallergen

En pdf-udgave af brugsanvisningen ndes på www.teleex.com/IFU

Beoogd doeleind:

De Grip-Lok is bestemd om de katheter te xeren.

Contra-indicaties:

Geen, voor zover bekend.

Verklaring over klinische voordelen:

Met de Grip-Lok kan de katheter op de patiënt worden vastgezet.

Waarschuwingen:

1. Steriel, eenmalig gebruik: Niet opnieuw gebruiken, voor

hergebruik geschikt maken of opnieuw steriliseren. Hergebruik

van het hulpmiddel vormt een potentieel risico van ernstig letsel

en/of infectie met mogelijk overlijden tot gevolg. Herverwerking

van uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemde medische

hulpmiddelen kan resulteren in slechte prestaties of verlies van

functionaliteit.

2. Lees vóór gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen

en instructies in de bijsluiter. Dit nalaten kan ernstig letsel of

overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.

INSTRUCTIES

1. Selecteer de locatie voor plaatsing van de Grip-Lok. Opmerking:

De katheter moet al in de patiënt zijn ingebracht.

2. Reinig en ontsmet de huid volgens het standaardprotocol van

het ziekenhuis voor het aanleggen van verband. Het kan zijn dat

bij bepaalde patiënten haar moet worden verwijderd voor betere

kleefkracht.

3. Open de bovenap, verwijder de liner aan de binnenkant en houd

de ap open.

4. Schuif de Grip-Lok onder de katheter en plak hem vast in de

daarvoor bestemde vrij liggende zelfklevende uitsparing.

5. Zet de bovenap vast boven de katheter.

6. Houd de Grip-Lok op zijn plaats terwijl u de papieren

beschermlaag van de ene en vervolgens van de andere kant

verwijdert en de Grip-Lok op het huidoppervlak vastzet.

Instructie: voor extra huidbescherming kan een huidbeschermende barrièrelm

worden gebruikt voordat het xatiehulpmiddel wordt aangebracht.

Opmerking: vervang het xatiehulpmiddel als het vuil is of verzadigd is met

vloeistof of als het hulpmiddel tekenen van slijtage of beschadiging vertoont.

Opmerking: het gebruik van een alcoholstaae kan helpen om het

xatiehulpmiddel van de huid te verwijderen.

Opmerking: hypoallergeen

Een pdf-bestand met deze gebruiksaanwijzing is beschikbaar op www.teleex.com/IFU

Sihtotstarve

Grip-Lok on ette nähtud kateetri kinnitamiseks.

Vastunäidustused

Ei ole teada.

Kliinilise kasu avaldus

Grip-Lok võimaldab kateetri kinnitada patsiendi külge.

Hoiatused

1. Steriilne, ühekordselt kasutatav: Mitte korduvalt kasutada,

töödelda ega steriliseerida. Seadme korduv kasutamine tekitab

tõsise, surmaga lõppeda võiva vigastuse ja/või infektsiooni ohu.

Ainult ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniseadmete

taastöötlemine võib halvendada toimivust või põhjustada

talitluslikkuse kadu.

2. Enne kasutamist lugege läbi kõik hoiatused, ettevaatusabinõud ja

juhised pakendi infolehel. Selle nõude eiramine võib põhjustada

patsiendi tõsiseid vigastusi või surma.

JUHISED

1. Valige seadme Grip-Lok paigutuseks ala. Märkus: kateeter peaks

olema juba patsienti sisestatud.

2. Valmistage nahk ette vastavalt haigla standardprotokollile sideme

paigaldamiseks. Parema kleepumise tagamiseks võib mõnel

patsiendil olla vajalik karvade eemaldamine.

3. Avage ülemine lapats, eemaldage sisekate ja hoidke lapatsit lahti.

4. Libistage Grip-Lok kateetri alla ja kleepige selleks ette nähtud

katmata kleepuvasse kohta.

5. Kinnitage ülemine lapats kateetri kohale.

6. Hoidke seadet Grip-Lok paigal, eemaldades samal ajal paberaluse

ühelt ja seejärel teiselt küljelt, et kinnitada see nahapinnale.

Juhis: naha täiendavaks kaitseks võib enne kinnitusvahendi pealekandmist

kasutada nahapreparaati.

Märkus: vahetage kinnitusseade välja, kui see on määrdunud või vedelikuga

küllastunud või kui sellel on kulumise või kahjustuste märke.

Märkus: alkoholiga immutatud tampooni kasutamine võib aidata kinnitusvahendit

nahalt eemaldada.

Märkus: hüpoallergeenne

Selle kasutusjuhendi pdf-koopia asub aadressil www.teleex.com/IFU



Käyttötarkoitus:

Grip-Lok on tarkoitettu katetrin kiinnittämiseen.

Kontraindikaatiot:

Ei tunneta.

Kliinisiä hyötyjä koskeva ilmoitus:

Grip-Lok-laitteen avulla katetri voidaan kiinnittää potilaaseen.

Varoitukset:

1. Steriili, kertakäyttöinen: Ei saa käyttää, prosessoida tai steriloida

uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö aiheuttaa mahdollisen

vakavan vamman vaaran tai infektion, joka saattaa olla

kuolemaanjohtava. Kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden

uudelleenkäsittely voi heikentää niiden toimivuutta tai estää

niiden toiminnan.

2. Lue kaikki tuoteselosteen varoitukset, varotoimet ja ohjeet ennen

käyttöä. Jos näin ei tehdä, se saattaa johtaa potilaan vakavaan

vammaan tai kuolemaan.

OHJEET

1. Valitse Grip-Lok-laitteen sijoituskohta. Huomautus: Katetrin tulee

olla jo paikallaan potilaassa.

2. Valmistele iho sairaalan tavanomaisen sidontakäytännön

mukaisesti. Joillakin potilailla on ehkä tarpeen poistaa ihokarvat

kiinnittymisen parantamiseksi.

3. Avaa yläläppä, poista sisäpuolella oleva suojakalvo ja pidä läppää

auki.

4. Työnnä Grip-Lok katetrin alle ja kiinnitä se näkyvissä olevaan

liimapinnan kohtaan.

5. Kiinnitä yläläppä katetrin päälle.

6. Pidä Grip-Lok-laitetta paikallaan, irrota taustapaperi ensin toiselta

ja sitten toiselta puolelta ja kiinnitä Grip-Lok ihoon.

Ohje: ihon parempaa suojausta varten iho voidaan valmistella ennen kiinnity-

slaitteen kiinnittämistä.

Huomautus: vaihda kiinnityslaite, jos se on likaantunut tai nesteen kyllästämä

tai jos laitteessa on kulumisen tai vaurioitumisen merkkejä.

Huomautus: alkoholipyyhkeen käyttö voi helpottaa kiinnityslaitteen irrottamista

ihosta.

Huomautus: hypoallergeninen

Näiden käyttöohjeiden pdf-kopio on verkkosivustolla www.teleex.com/IFU

Utilisation prévue:

Le Grip-Lok est destiné à assurer la xation du cathéter.

Contre-indications:

Il n’existe aucune contre-indication connue.

Déclaration de bénéces cliniques:

Le Grip-Lok permet de xer le cathéter au patient.

Avertissements:

1. Stérile et à usage unique: ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser.

Une réutilisation du dispositif crée un risque potentiel de lésion

et/ou d’infection graves pouvant conduire au décès. Le

retraitement des dispositifs médicaux prévus exclusivement pour

un usage unique peut conduire à une réduction des performances

ou à une perte de fonctionnalité.

2. Lire l’ensemble des avertissements, précautions et instructions de

la notice avant utilisation. Le non-respect de cette consigne peut

provoquer des lésions graves ou le décès du patient.

INSTRUCTIONS

1. Sélectionner la zone pour la mise en place du Grip-Lok. Remarque:

Le cathéter doit déjà être inséré dans le patient.

2. Préparer la peau selon le protocole standard de l’hôpital pour

l’application des pansements. L’élimination des poils peut s’avérer

nécessaire sur certains patients pour une meilleure adhérence.

3. Ouvrir le rabat supérieur, retirer la pellicule interne et maintenir

le rabat ouvert.

4. Faire glisser le Grip-Lok sous le cathéter et le coller dans l’espace

prédécoupé adhésif exposé fourni.

5. Fixer le rabat supérieur par dessus le cathéter.

6. Maintenir le Grip-Lok en position tout en retirant la pellicule en

papier d’un côté, puis de l’autre, pour le xer sur la surface de la

peau.

Instruction: pour une protection renforcée de la peau, un produit de préparation

de la peau peut être utilisé avant l’application du dispositif de xation.

Remarque: remplacer le dispositif de xation s’il est sale ou saturé de liquide, ou

s’il montre des signes d’usure ou de détérioration.

Remarque: l’utilisation d’un écouvillon imbibé d’alcool peut aider au retrait du

dispositif de xation de la peau.

Remarque: Hypoallergénique

Une version PDF de cette notice d’utilisation est disponible sur www.teleex.com/IFU

Zweckbestimmung:

Das Grip-Lok ist für die Fixierung von Kathetern vorgesehen.

Kontraindikationen:

Keine bekannt.

Erklärung zum klinischen Nutzen:

Das Grip-Lok ermöglicht die Fixierung von Kathetern am Patienten.

Warnhinweise:

1. Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht wiederverwenden,

wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung

des Produkts bringt ein potenzielles Risiko für schwere

Verletzungen und/oder Infektionen mit sich, die zum Tod führen

können. Die Aufbereitung von Medizinprodukten, die nur zum

einmaligen Gebrauch bestimmt sind, kann Leistungseinbußen

oder Funktionsverlust verursachen.

2. Vor dem Gebrauch alle in der Packungsbeilage zu ndenden

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen lesen.

Andernfalls kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des

Patienten kommen.

ANLEITUNG

1. Bereich für die Platzierung des Grip-Loks wählen. Hinweis: Der

Katheter sollte bereits in den Patienten eingeführt sein.

2. Die Haut gemäß den üblichen Krankenhausbestimmungen für das

Anlegen von Verbänden vorbereiten. Bei einigen Patienten kann

eine Haarentfernung erforderlich sein, um eine bessere Haftung

zu gewährleisten.

3. Die obere Lasche önen, die innere Folie entfernen und die

Lasche oen halten.

4. Das Grip-Lok unter den Katheter schieben und diesen im

freiliegenden Klebeausschnitt befestigen.

5. Die obere Lasche über dem Katheter xieren.

6. Das Grip-Lok in Position halten und die Papierabdeckung erst von

der einen, dann von der anderen Seite entfernen, um es auf der

Hautoberäche zu befestigen.

Anweisung: Für zusätzlichen Hautschutz kann vor dem Anbringen des

Fixierpasters ein Produkt zur Hautvorbereitung angewendet werden.

Hinweis: Das Fixierpaster ist zu ersetzen, wenn es verschmutzt oder mit

Flüssigkeit vollgesogen ist oder wenn es Anzeichen von Verschleiß oder

Beschädigung aufweist.

Hinweis: Die Verwendung eines Alkoholtupfers kann bei der Entfernung des

Fixierpasters von der Haut helfen.

Hinweis: Hypoallergen

Ein Exemplar dieser Gebrauchsanweisung im PDF-Format steht unter www.teleex.com/IFU

zur Verfügung.

Προβλεπόμενη χρήση:

Το Grip-Lok προορίζεται για την ασφάλιση καθετήρα.

Αντενδείξεις:

Καμία γνωστή.

Δήλωση κλινικών οφελών:

Το Grip-Lok επιτρέπει την ασφάλιση του καθετήρα στον ασθενή.

Προειδοποιήσεις:

1. Στείρο, μίας χρήσης: Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπε-

ξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση

της συσκευής δημιουργεί δυνητικό κίνδυνο σοβαρού

τραυματισμού ή/και λοίμωξης που μπορεί να οδηγήσουν σε

θάνατο. Η επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων που

προορίζονται για μία μόνο χρήση ενδέχεται να προκαλέσει μείωση

των επιδόσεων ή απώλεια της λειτουργικότητας.

2. Διαβάστε όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις

οδηγίες που περιλαμβάνονται στο ένθετο συσκευασίας πριν

χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να

προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενή.

ΟΔΗΓΙΕΣ

1. Επιλέξτε την περιοχή για την τοποθέτηση του Grip-Lok. Σημείωση:

Ο καθετήρας θα πρέπει να έχει ήδη εισαχθεί στον ασθενή.

2. Προετοιμάστε το δέρμα σύμφωνα με το τυπικό πρωτόκολλο

του νοσοκομείου για την εφαρμογή επίδεσης. Σε ορισμένους

ασθενείς ενδέχεται να απαιτείται αφαίρεση τριχών για καλύτερη

προσκόλληση.

3. Ανοίξτε το επάνω πτερύγιο, αφαιρέστε την εσωτερική επένδυση

και κρατήστε το πτερύγιο ανοιχτό.

4. Σύρετε το Grip-Lok κάτω από τον καθετήρα και κολλήστε το στο

εκτεθειμένο μέρος του αυτοκόλλητου που παρέχεται.

5. Ασφαλίστε το επάνω πτερύγιο πάνω από τον καθετήρα.

6. Κρατήστε το Grip-Lok στη θέση του, ενώ αφαιρείτε το χαρτί

από τη μία πλευρά και στη συνέχεια από την άλλη, για να το

ασφαλίσετε στην επιφάνεια του δέρματος.

Κατεύθυνση: για πρόσθετη προστασία του δέρματος, μπορεί να γίνει

προετοιμασία του δέρματος πριν από την εφαρμογή της συσκευής ασφάλισης.

Σημείωση: αντικαταστήστε τη συσκευή ασφάλισης εάν έχει λερωθεί ή έχει βραχεί

με υγρό ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια φθοράς ή ζημιάς.

Σημείωση: η χρήση στειλεού με αλκοόλη ενδέχεται να βοηθήσει στην αφαίρεση

της συσκευής ασφάλισης από το δέρμα.

Σημείωση: Υποαλλεργικό

Μπορείτε να βρείτε ένα αντίγραφο αυτών των οδηγιών χρήσης σε μορφή αρχείου pdf στην

ιστοσελίδα www.teleex.com/IFU

Rendeltetés:

A Grip-Lok katéterek rögzítésére szolgál.

Ellenjavallatok:

Nem ismertek.

Klinikai előnyök:

A Grip-Lok katéter beteghez való rögzítését teszi lehetővé.

Vigyázat!

1. Steril, egyszer használatos: Tilos ismételten felhasználni,

újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni. Az eszköz ismételt

felhasználása esetén fennáll a súlyos személyi sérülés és/vagy a

potenciálisan halálos kimenetelű fertőzés kockázata. A kizárólag

egyszer használatos orvosi eszközök újrafeldolgozása csökkent

teljesítményt vagy a működőképesség elvesztését okozhatja.

2. Használat előtt olvassa el a dokumentációban található összes

„vigyázat” szintű gyelmeztetést, óvintézkedést és utasítást. Ennek

elmulasztása a beteg súlyos sérülését vagy halálát okozhatja.

UTASÍTÁSOK

1. Válassza ki a területet a Grip-Lok elhelyezéséhez. Megjegyzés: A

katéternek már a betegben kell lennie.

2. Készítse elő a bőrt a kötések felhelyezésére vonatkozó standard

kórházi protokollnak megfelelően. A jobb tapadás érdekében

egyes betegeknél a szőr eltávolítására lehet szükség.

3. Nyissa ki a felső fület, vegye ki a belső fedőlapot, és tartsa a

hajtókát nyitva.

4. Csúsztassa be a Grip-Lok eszközt a katéter alá, és ragassza be a

katétert a feltárt ragasztófelületre.

5. Rögzítse a felső fület a katéteren.

6. Tartsa a Grip-Lok eszközt a helyén, és közben az egyik oldalról,

majd pedig a másik oldalról is távolítsa el a papír hátlapot a bőrön

való rögzítéshez.

Útmutatás: a jobb bőrvédelem érdekében bőrelőkészítő folyadék használható a

rögzítőeszköz felhelyezése előtt.

Megjegyzés: cserélje ki a rögzítőeszközt, ha az szennyezett vagy folyadékkal

átitatódott, illetve amennyiben az eszközön kopás vagy sérülés jelei láthatók.

Megjegyzés: alkoholos tampon használata megkönnyítheti a rögzítőeszköznek

a bőrről való eltávolítását.

Megjegyzés: Hipoallergén

Ennek a használati utasításnak a pdf változata a www.teleex.com/IFU weboldalon található.

Tilætluð notkun:

Grip-Lok er ætlað að tryggja festingu holleggs.

Frábendingar:

Engar þekktar.

Yrlýsing um klíníska kosti:

Með Grip-Lok er hægt að festa hollegg við sjúkling.

Viðvaranir:

1. Sótthreinsað, einnota: Ekki til endurnotkunar, endurnýtingar

eða endursmitsængar. Endurnotkun búnaðar skapar mögulega

hættu á alvarlegum áverkum og/eða sýkingum sem leitt geta til

dauða. Endurnotkun á lækningatæki sem aðeins er einnota getur

orsakað lélegan árangur eða verri virkni.

2. Lesið allar viðvaranir, varúðarráðstafanir og leiðbeiningar á

fylgiseðlinum fyrir notkun. Sé það ekki gert, getur það leitt til

alvarlegra áverka eða dauða sjúklings.

LEIÐBEININGAR

1. Veljið svæðið þar sem koma á Grip-Lok fyrir. Athugasemd:

Holleggurinn á nú þegar að vera kominn í sjúklinginn.

2. Undirbúið húðina í samræmi við staðlaðar reglur sjúkrahússins

um notkun sáraumbúða. Það gæti þurft að arlægja hár hjá

sumum sjúklingum svo festing haldi.

3. Opnið ipann ofan á, takið af innri klæðninguna og haldið

ipanum opnum.

4. Rennið Grip-Lok undir hollegginn og látið límið í grópinni grípa

hann.

5. Festið ipann yr hollegginn.

6. Haldið Grip-Lok á sínum stað á meðan pappírinn er tekinn af

öðrum megin, síðan hinum megin, til að festa á húðinni.

Leiðbeining: til að verja húðina betur má undirbúa hana með húðvernandi efni

áður en festingunni er komið fyrir.

Athugasemd: skiptið um festingu ef hún er óhrein eða mettuð vökva eða ef á

henni sést slit eða skemmdir.

Athugasemd: nota má sprittþurrku til að auðvedla að losa festinguna af húðinni.

Athugasemd: Lítið ofnæmisvaldandi

PDF-skjal með þessum notendaleiðbeiningum er að nna á www.teleex.com/IFU

Destinazione d’uso:

Il Grip-Lok ha lo scopo di ssare il catetere.

Controindicazioni:

Nessuna nota.

Dichiarazione sui beneci clinici:

Il dispositivo Grip-Lok consente il ssaggio del catetere al paziente.

Avvertenze:

1. Sterile e monouso: non riutilizzare, ricondizionare né risterilizzare.

Il riutilizzo del dispositivo può esporre al rischio di lesioni e/o

infezioni gravi che possono risultare letali. Il ricondizionamento

di dispositivi medici esclusivamente monouso può determinare

un deterioramento delle prestazioni o una perdita di funzionalità.

2. Prima dell’uso, leggere interamente le avvertenze, le precauzioni e

le istruzioni riportate sul foglio illustrativo. La mancata osservanza

di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni potrebbe comportare

gravi lesioni al paziente, e provocarne la morte.

ISTRUZIONI

1. Selezionare l’area di posizionamento del dispositivo Grip-Lok.

Nota: Il catetere deve già essere posizionato nel paziente.

2. Preparare la cute secondo il protocollo standard dell’ospedale

per eseguire la medicazione. La depilazione potrebbe essere

necessaria in alcuni pazienti per una migliore aderenza.

3. Aprire il risvolto in alto, rimuovere la pellicola interna e tenere

aperto il risvolto.

4. Far scorrere il dispositivo Grip-Lok sotto al catetere e farlo aderire

allo spazio adesivo fornito.

5. Fissare il risvolto superiore sopra al catetere.

6. Tenere il dispositivo Grip-Lok in posizione mentre si rimuove la

copertura cartacea da un lato e poi dall’altro, allo scopo di ssarlo

sulla supercie della cute.

Indicazione: per una migliore protezione della pelle, è possibile iniziare con una

preparazione prima di applicare il dispositivo di ssaggio.

Nota: sostituire il dispositivo di ssaggio se sporco o saturo di liquidi o se il

dispositivo mostra segni di deterioramento o danno.

Nota: usare un tampone imbevuto di alcol, eventualmente, per rimuovere il

dispositivo di ssaggio dalla cute.

Nota: Ipoallergenico

Alla pagina www.teleex.com/IFU si può trovare una versione pdf delle presenti istruzioni

per l’uso.

Paredzētais nolūks:

Grip-Lok ir paredzēts katetra ksēšanai.

Kontrindikācijas:

Nav zināmas.

Paziņojums par klīniskajiem ieguvumiem:

Grip-Lok ļauj ksēt katetru pie pacienta.

Brīdinājumi:

1. Sterila, vienreiz lietojama ierīce: nelietojiet, nepārstrādājiet un

nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtoti lietojot ierīci, pastāv smagu

ievainojumu un/vai infekcijas risks, kas var izraisīt nāvi. Pārstrādājot

medicīniskas ierīces, kuras paredzētas tikai vienreizējai lietošanai,

var izraisīt veiktspējas samazinājumu vai funkcionalitātes zudumu.

2. Pirms lietošanas izlasiet visus iepakojumā iekļautajā informācijā

minētos brīdinājumus, piesardzības pasākumus un norādījumus.

Pretējā gadījumā var tikt izraisīti smagi pacienta ievainojumi vai nāve.

NORĀDĪJUMI

1. Atlasiet Grip-Lok novietošanas apgabalu. Piezīme: katetram jau

jābūt ievietotam pacientā.

2. Sagatavojiet ādu saskaņā ar standarta slimnīcas protokolu

pārsēja uzlikšanai. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama matu

noņemšana, lai nodrošinātu labāku saķeri.

3. Atveriet augšējo atloku, izņemiet iekšējo ieliktni un turiet atloku

atvērtu.

4. Pabīdiet Grip-Lok zem katetra un piestipriniet tam paredzētajā

atklātajā līmes izgriezuma vietā.

5. Nostipriniet augšējo atloku virs katetra.

6. Turiet Grip-Lok pozīcijā, vienlaikus noņemot papīra pamatni no

vienas puses, tad no otras puses, lai ksētu uz ādas virsmas.

Norādījums: lai uzlabotu ādas aizsardzību, pirms ksēšanas ierīces pielietošanas

var būt nepieciešama ādas sagatavošana.

Piezīme: nomainiet ksēšanas ierīci, ja tā ir netīra vai piesātināta ar šķidrumu vai

ja ierīcei ir nodiluma vai bojājumu pazīmes.

Piezīme: spirta tampona izmantošana var palīdzēt noņemt ksēšanas ierīci

no ādas.

Piezīme: hipoalerģisks

Šīs lietošanas pamācības PDFkopija ir pieejama vietnē www.teleex.com/IFU.

Numatyta paskirtis

„Grip-Lok“ skirta kateteriui įtvirtinti.

Kontraindikacijos

Nežinoma.

Klinikinės naudos pareiškimas

„Grip-Lok“ suteikia galimybę įtvirtinti kateterį ant paciento.

Įspėjimai

1. Sterili, vienkartinė: negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar

sterilizuoti. Pakartotinai naudojant įtaisą kyla gyvybei pavojingo

sunkaus sužalojimo ir (arba) infekcijos rizika. Pakartotinai

apdorojant medicinos priemones, skirtas naudoti tik vieną kartą,

gali susilpnėti jų veiksmingumas arba sutrikti funkcionalumas.

2. Prieš naudojant būtina perskaityti visus įspėjimus, atsargumo

priemones ir nurodymus. Nesilaikant šių perspėjimų, galima

sukelti sunkų paciento sužalojimą arba mirtį.

INSTRUKCIJOS

1. Pasirinkite sritį, kurioje uždėsite „Grip-Lok“. Pastaba: kateteris jau

turi būti įterptas į pacientą.

2. Paruoškite odą vadovaudamiesi standartiniu ligoninės protokolu,

pagal kurį dedami tvarsčiai. Kai kuriems pacientams gali reikėti

pašalinti plaukus, kad sukibimas būtų geresnis.

3. Atlenkite viršutinį atlanką, nulupkite vidinę apsauginę plėvelę ir

laikykite atlanką atlenktą.

4. Pakiškite „Grip-Lok“ po kateteriu ir prilipinkite pateiktą atvirą

išpjovą su klijais.

5. Priklijuokite viršutinį aplanką virš kateterio.

6. Laikydami „Grip-Lok“, kad nejudėtų, nulupkite popierinį pagrindą

vienoje pusėje, tada – kitoje, kad pritvirtintumėte prie odos

paviršiaus.

Nurodymas: siekiant labiau apsaugoti odą, prieš užklijuojant tvirtinimo

priemonę, galima panaudoti odos paruošimo tirpalą.

Pastaba: pakeiskite tvirtinimo priemonę, jei ji buvo sutepta ar permirko arba jei

yra priemonės nusidėvėjimo ar pažeidimo požymių.

Pastaba: naudojant alkoholiu suvilgytą tamponą gali būti lengviau nuimti

tvirtinimo priemonę nuo odos.

Pastaba: hipoalerginė

Šią naudojimo instrukciją pdf formatu galima rasti adresu www.teleex.com/IFU

Tiltenkt formål:

Grip-Lok er beregnet på å gi kateterfeste.

Kontraindikasjoner:

Ingen kjente.

Erklæring om klinisk nytte:

Grip-Lok gjør det mulig å feste et kateter til pasienten.

Advarsler:

1. Steril, til engangsbruk: Skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller

resteriliseres. Gjenbruk av anordningen skaper potensiell risiko for

alvorlig personskade og/eller infeksjon, som kan føre til død. Hvis

medisinsk utstyr som kun er laget for engangsbruk, reprosesseres,

kan det føre til redusert ytelse eller tap av funksjonalitet.

2. Les alle advarsler, forholdsregler og anvisninger i

pakningsvedlegget før bruk. Hvis du unnlater å gjøre dette, kan

resultatet bli alvorlig pasientskade eller død.

INSTRUKSJONER

1. Velg området hvor Grip-Lok skal plasseres. Merk: Katetret skal

allerede være satt inn i pasienten.

2. Klargjør huden i samsvar med standard sykehusprotokoll for

påføring av bandasje. Hårerning kan være nødvendig på noen

pasienter for bedre feste.

3. Åpne den øvre klaen, ern den indre lmen og hold klaen

åpen.

4. Skyv Grip-Lok under katetret og fest det i den eksponerte

utskjæringen med klebemiddel.

5. Fest den øvre klaen over katetret.

6. Hold Grip-Lok på plass mens du erner beskyttelseslaget fra den

ene siden, deretter den andre, for å feste den på hudoveraten.

Anvisning: For ekstra beskyttelse av huden kan det brukes hudprepareringsmiddel

før påføring av festeanordningen.

Merk: Festeanordningen skal byttes hvis den er skitten eller gjennomvætet av

væske, eller hvis anordningen viser tegn på slitasje eller skade.

Merk: Bruk av en vattpinne med alkohol kan gjøre det enklere å erne

festeanordningen fra huden.

Merk: Hypoallergen

Du nner en PDF-versjon av denne bruksanvisningen på www.teleex.com/IFU

Przewidziane zastosowanie:

Grip-Lok służy do mocowania cewnika.

Przeciwwskazania:

Brak znanych.

Deklaracja korzyści klinicznych:

Grip-Lok pozwala na umocowanie cewnika do ciała pacjenta.

Ostrzeżenia:

1. Sterylny, do jednorazowego użytku: Nie wolno używać

ponownie, poddawać ponownym procesom ani ponownej

sterylizacji. Ponowne użycie urządzenia stwarza możliwość

poważnego urazu i/lub zakażenia, co może spowodować śmierć.

Regeneracja wyrobów medycznych przeznaczonych wyłącznie

do jednorazowego użytku może obniżyć ich skuteczność lub

powodować nieprawidłowe działanie.

2. Przed użyciem należy przeczytać wszystkie ostrzeżenia,

środki ostrożności i instrukcje zamieszczone w dołączonej do

opakowania wkładce informacyjnej. Niespełnienie tego zalecenia

może spowodować ciężkie obrażenia lub zgon pacjenta.

INSTRUKCJE

1. Wybrać miejsce na założenie Grip-Lok. Uwaga: Cewnik powinien

zostać już uprzednio wprowadzony do ciała pacjenta.

2. Przygotować skórę do założenia opatrunku zgodnie ze

standardowym protokołem szpitalnym. Niektórzy pacjenci mogą

potrzebować usunięcia włosów dla lepszego przylegania.

3. Otworzyć górną klapkę, wyjąć wewnętrzną wkładkę i przytrzymać

otwartą klapkę.

4. Wsunąć Grip-Lok pod cewnik i przylepić, korzystając z odsłoniętego

obszaru adhezyjnego z wycięciem.

5. Przymocować górną klapkę nad cewnikiem.

6. Przytrzymać Grip-Lok w miejscu, usuwając papierowy podkład

z jednej strony, a następnie z drugiej, co pozwoli na przyklejenie

go do skóry.

Wskazówka: dla dodatkowej ochrony skóry, przed założeniem urządzenia

mocującego można zastosować preparat ochronny na skórę.

Uwaga: w przypadku zabrudzenia lub nasiąknięcia płynem, lub gdy urządzenie

wykazuje oznaki zużycia lub uszkodzenia, należy je wymienić.

Uwaga: użycie wacika z alkoholem może ułatwić usunięcie urządzenia

mocującego ze skóry.

Uwaga: Hipoalergiczny

Wersja PDF niniejszej instrukcji użycia znajduje się pod adresem www.teleex.com/IFU

Finalidade prevista:

O Grip-Lok tem como nalidade a xação do cateter.

Contraindicações:

Nenhuma conhecida.

Declaração de benefícios clínicos:

O Grip-Lok permite a xação do cateter ao doente.

Advertências:

1. Estéril, para uma única utilização: Não reutilizar, reprocessar

ou reesterilizar. A reutilização do dispositivo cria um potencial

risco de lesões graves e/ou infeção que podem levar à morte. O

reprocessamento de dispositivos médicos que se destinam a uma

única utilização poderá resultar na degradação do desempenho ou

na perda de funcionalidade.

2. Leia todas as advertências, precauções e instruções do folheto

informativo antes da utilização. Se não o zer, poderá provocar

lesões graves ou mesmo a morte do doente.

INSTRUÇÕES

1. Selecione a área para a colocação do Grip-Lok. Nota: O cateter já

deve estar introduzido no doente.

2. Prepare a pele de acordo com o protocolo padrão do hospital para

aplicação do penso. A depilação pode ser necessária em alguns

doentes para uma melhor aderência.

3. Abra a aba superior, retirar o revestimento interior e mantenha a

aba aberta.

4. Deslize o Grip-Lok por baixo do cateter e faça aderir no espaço

fornecido do recorte de adesivo exposto.

5. Fixe a aba superior sobre o cateter.

6. Mantenha o Grip-Lok em posição enquanto retira o suporte de

papel de um lado, depois do outro, para xar na superfície da

pele.

Indicação: para proteção adicional da pele, pode ser utilizada uma película de

barreira antes da aplicação do dispositivo de xação.

Nota: substituir o dispositivo de xação se estiver sujo ou saturado de uídos ou

se o dispositivo mostrar sinais de desgaste ou danos.

Nota: a utilização de uma zaragatoa com álcool pode ajudar a remover o

dispositivo de xação da pele.

Nota: Hipoalergénico

Em www.teleex.com/IFU, encontra-se uma cópia destas instruções de utilização em

formatoPDF.

Scop propus:

Grip-Lok are ca scop asigurarea xării cateterului.

Contraindicații:

Nu se cunosc.

Declarație privind beneciile clinice:

Grip-Lok permite xarea cateterului la pacient.

Avertismente:

1. Steril, de unică folosință: A nu se refolosi, reprocesa sau resteriliza.

Refolosirea dispozitivului generează un risc potențial de vătămare

gravă și/sau infecție, care poate cauza decesul. Reprelucrarea

dispozitivelor medicale destinate exclusiv pentru unică folosință

poate duce la scăderea performanței sau pierderea funcționalității.

2. Înainte de utilizare, citiți toate avertismentele, precauțiile și

instrucțiunile cuprinse în prospect. Nerespectarea acestei indicații

poate cauza vătămarea gravă sau decesul pacientului.

INSTRUCȚIUNI

1. Selectați zona pentru amplasarea Grip-Lok. Observație: Cateterul

trebuie să e deja introdus în pacient.

2. Pregătiți pielea în conformitate cu protocolul standard al

spitalului pentru aplicarea pansamentului. Poate  necesară

îndepărtarea părului la anumiți pacienți, pentru o aderență mai

bună.

3. Deschideți lamboul superior, scoateți stratul protector interior și

țineți lamboul deschis.

4. Glisați Grip-Lok sub cateter și lipiți-l în spațiul decupat adeziv

expus format.

5. Fixați lamboul superior peste cateter.

6. Mențineți Grip-Lok în poziție în timp ce îndepărtați suportul

de hârtie de pe o parte, apoi de pe cealaltă, pentru a-l xa pe

suprafața pielii.

Instrucțiune: pentru a proteja suplimentar pielea, înainte de aplicarea

dispozitivului de xare se poate pregăti pielea.

Observație: înlocuiți dispozitivul de xare dacă se murdărește sau dacă este

saturat cu lichid sau dacă dispozitivul prezintă semne de uzură sau deteriorare.

Observație: utilizarea unui tampon cu alcool poate  utilă pentru îndepărtarea

dispozitivului de xare de pe piele.

Observație: Hipoalergenic

O copie pdf a acestor Instrucțiuni de utilizare se găsește la adresa www.teleex.com/IFU

Назначение:

Устройство Grip-Lok предназначено для фиксации катетера.

Противопоказания:

Неизвестны.

Заявление о клинических преимуществах:

Grip-Lok позволяет закрепить катетер на пациенте.

Предупреждения:

1. Стерильно, для однократного применения: не использовать,

не обрабатывать и не стерилизовать повторно. Повторное

использование устройства создает риск серьезной травмы

и (или) инфекции, которые могут привести к смертельному

исходу. Повторная обработка медицинских изделий,

предназначенных исключительно для одноразового

использования, может привести к ухудшению рабочих

характеристик или потере функциональности.

2. Перед применением изделия изучите все предупреждения,

меры предосторожности и инструкции листка-вкладыша.

Несоблюдение данного предупреждения может привести к

серьезной травме пациента или его смерти.

ИНСТРУКЦИИ

1. Выберите место для установки Grip-Lok. Примечание: Катетер

должен быть уже введен в пациента.

2. Подготовьте кожу пациента в соответствии со стандартными

протоколами больницы для наложения повязок. Для

улучшения адгезии некоторым пациентам может

потребоваться удаление волос.

3. Откройте верхний клапан, удалите внутреннюю пленку и

держите клапан открытым.

4. Заведите Grip-Lok под катетер и закрепите к

предусмотренному адгезивному вырезу.

5. Зафиксируйте верхний клапан над катетером.

6. Удерживая Grip-Lok в нужном положении, снимите бумажную

подложку с одной стороны, а затем с другой, чтобы закрепить

на поверхности кожи.

Указание: для дополнительной защиты кожи перед установкой

фиксирующего устройства можно использовать процедуру подготовки

кожи.

Примечание: замените фиксирующее устройство, если оно загрязнено,

пропиталось жидкостью, либо на нем стали заметны следы износа или

повреждения.

Примечание: использование спиртового тампона может помочь в

удалении фиксирующего устройства с кожи.

Примечание: Гипоаллергенно

Копия настоящей инструкции по применению в формате pdf выложена по адресу

www.teleex.com/IFU

Predviđena upotreba:

Uređaj Grip-Lok je namenjen za ksaciju katetera.

Kontraindikacije:

Nisu poznate.

Izjava o kliničkim prednostima:

Uređaj Grip-Lok omogućava ksaciju katetera za pacijenta.

Upozorenja:

1. Sterilno, za jednokratnu upotrebu: nije za višekratnu upotrebu,

nemojte ponovo obrađivati i sterilisati. Ponovna upotreba

uređaja predstavlja potencijalni rizik od ozbiljnih povreda

odnosno infekcija koje mogu imati smrtni ishod. Ponovna obrada

medicinskih sredstava namenjenih isključivo jednokratnoj

upotrebi može da dovede do narušavanja radnih karakteristika

sredstva ili gubitka njegove funkcionalnosti.

2. Pre upotrebe pročitajte sva upozorenja, mere opreza i uputstva

data u uputstvu za upotrebu. Ukoliko to ne učinite, može doći do

ozbiljne povrede ili smrti pacijenta.

UPUTSTVO

1. Odaberite mesto gde ćete postaviti uređaj Grip-Lok. Napomena:

Kateter treba već da je umetnut u pacijenta.

2. Pripremite kožu prema standardnom bolničkom protokolu za

postavljanje obloga. Kod nekih pacijenata se moraju ukloniti

dlake kako bi uređaj bolje prionuo.

3. Otvorite gornji jezičak, uklonite unutrašnju postavu i držite

jezičak otvorenim.

4. Zavucite uređaj Grip-Lok ispod katetera i zalepite na

odgovarajuće lepljivo mesto izdubljeno u obliku uređaja.

5. Fiksirajte gornji jezičak preko katetera.

6. Držite uređaj Grip-Lok na mestu i uklonite papirnu pozadinu sa

jedne, pa sa druge strane, i ksirajte uređaj na površinu kože.

Uputstvo: za dodatnu zaštitu kože, može se naneti sredstvo za pripremu kože pre

postavljanja uređaja za ksaciju.

Napomena: zamenite uređaj za ksaciju ukoliko se zaprlja ili natopi tečnošću ili

ako se na njemu pojave znaci habanja ili oštećenja.

Napomena: uređaj za ksaciju se može lakše skinuti sa kože ako se koristi tupfer

natopljen alkoholom.

Napomena: Hipoalergeno

Primerak ovog Uputstva za upotrebu u PDF formatu možete naći na adresi www.teleex.com/IFU

Zamýšľaný účel:

Pomôcka Grip-Lok je určená na zaistenie katétra.

Kontraindikácie:

Nie sú známe.

Vyhlásenie o klinických prínosoch:

Pomôcka Grip-Lok umožňuje upevnenie katétra na pacienta.

Varovania:

1. Sterilné, na jednorazové použitie: Nepoužívajte, nespracovávajte

ani nesterilizujte opakovane. Opakované použitie zariadenia

predstavuje možné riziko vážneho zranenia alebo infekcie, ktoré

môžu zapríčiniť smrť. Renovovanie zdravotníckych pomôcok na

jednorazové použitie môže viesť k zníženiu výkonu alebo strate

funkčnosti.

2. Pred použitím si prečítajte všetky varovania, bezpečnostné

opatrenia a pokyny v príbalovom letáku. Ich nedodržanie môže

viesť k ťažkým zraneniam alebo smrti pacienta.

POKYNY

1. Vyberte oblasť na umiestnenie systému Grip-Lok. Poznámka:

Katéter by už mal byť zavedený vpacientovi.

2. Pripravte pokožku podľa štandardného nemocničného protokolu

na aplikáciu krytia. Pre lepšiu priľnavosť môže byť uniektorých

pacientov potrebné odstránenie ochlpenia.

3. Otvorte hornú klapku, vyberte vnútornú vložku apodržte klapku

otvorenú.

4. Zasuňte pomôcku Grip-Lok pod katéter aprilepte ho do

odkrytého lepiaceho výrezu.

5. Zabezpečte hornú klapku nad katétrom.

6. Pridržte pomôcku Grip-Lok na mieste a odstráňte papierovú

podložku zjednej apotom zdruhej strany, aby ste ju pripevnili

na povrch kože.

Usmernenie: na zvýšenú ochranu pokožky sa môže pred aplikáciou

zabezpečovacieho zariadenia použiť prípravok na ošetrenie kože.

Poznámka: vymeňte zabezpečovaciu pomôcku, ak je znečistené alebo nasiaknuté

tekutinou alebo ak zariadenie vykazuje známky opotrebovania alebo poškodenia.

Poznámka: pri odstraňovaní zabezpečovacieho zariadenia zkože môže pomôcť

použitie alkoholového tampónu.

Poznámka: Hypoalergénne

Kópia tohto návodu na použitie vo formáte pdf sa nachádza na stránke: www.teleex.com/IFU

Predvideni namen:

Pripomoček Grip-Lok je namenjen pritrditvi katetra.

Kontraindikacije:

Niso znane.

Izjava o kliničnih koristih:

Pripomoček Grip-Lok omogoča pritrditev katetra na pacienta.

Opozorila:

1. Sterilno, za enkratno uporabo: Ne uporabite, ne obdelajte in ne

sterilizirajte ponovno. Ponovna uporaba pripomočka ustvari

možno tveganje za resne poškodbe in/ali okužbe, kar lahko

privede do smrti. Ponovna obdelava medicinskih pripomočkov

za enkratno uporabo lahko povzroči slabšo učinkovitost ali

nedelovanje.

2. Pred uporabo preberite vsa priložena opozorila, previdnostne

ukrepe in navodila. Če tega ne storite, lahko pride do resnih

poškodb ali smrti pacienta.

NAVODILA

1. Izberite predel za namestitev pripomočka Grip-Lok. Opomba:

Kateter mora biti že vstavljen v pacienta.

2. Pripravite kožo v skladu s standardnim bolnišničnim protokolom

za nanos obveze. Pri nekaterih pacientih bo morda treba

odstraniti dlake za boljši oprijem.

3. Odprite vrhnjo loputo, odstranite notranjo oblogo in držite loputo

odprto.

4. Pripomoček Grip-Lok potisnite pod kateter in ga zalepite na

zagotovljen izpostavljen lepljivi del.

5. Zgornjo loputo pritrdite čez kateter.

6. Pripomoček Grip-Lok držite na mestu, medtem ko odstranjujete

hrbtno papirnato plast z ene in nato z druge strani za pritrditev na

površino kože.

Navodila: za dodatno zaščito kože lahko pred nanosom pritrdilnega pripomočka

kožo pripravite.

Opomba: zamenjajte pritrdilni pripomoček, če je umazan ali nasičen s tekočino

ali če naprava kaže znake obrabe ali poškodb.

Opomba uporaba blazinice z alkoholom lahko pomaga odstraniti pritrdilni

pripomoček s kože.

Opomba: Hipoalergeno

Kopija teh navodil za uporabo v PDF-obliki je na voljo na www.teleex.com/IFU

Finalidad prevista:

El Grip-Lok está indicado para proporcionar jación del catéter.

Contraindicaciones:

Ninguna conocida.

Declaración de benecios clínicos:

El Grip-Lok permite la jación del catéter al paciente.

Advertencias:

1. Estéril, para un solo uso: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La

reutilización del dispositivo crea un riesgo potencial de infección

o lesión graves que podría causar la muerte. El reprocesamiento

de los productos sanitarios concebidos para un solo uso puede

empeorar su funcionamiento u ocasionar una pérdida de

funcionalidad.

2. Lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones del

prospecto antes de utilizar el dispositivo. El no hacerlo puede

ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente.

INSTRUCCIONES

1. Seleccione la zona de colocación del Grip-Lok. Nota: El catéter

deberá estar ya insertado en el paciente.

2. Prepare la piel siguiendo el protocolo habitual del hospital para

la aplicación de apósitos. Puede ser necesario eliminar el vello en

ciertos pacientes para lograr una mejor adhesión.

3. Abra la solapa superior, retírele el recubrimiento interior y sujétela

abierta.

4. Deslice el Grip-Lok bajo el catéter y adhiéralo en el espacio

adhesivo expuesto recortado para dicho n.

5. Fije la solapa superior sobre el catéter.

6. Mantenga la posición del Grip-Lok mientras retira el papel

protector, primero desde un lado y luego desde el otro, para jarlo

sobre la supercie de la piel.

Indicación: para aumentar la protección de la piel, se puede preparar la piel antes

de aplicar el dispositivo de jación.

Nota: sustituya el dispositivo de jación si se ensucia o se satura de líquido, o si

presenta signos de daño o desgaste.

Nota: el uso de una torunda de alcohol puede ayudar a retirar de la piel el

dispositivo de jación.

Nota: Hipoalergénico

Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf, vaya a www.teleex.com/IFU

Avsett ändamål:

Grip-Lok är avsedd att tillhandahålla fastsättning av kateter.

Kontraindikationer:

Inga kända.

Uttalande om klinisk nytta:

Grip-Lok medger fastsättning av katetern till patienten.

Varningar:

1. Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte återanvändas,

ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning av produkten

medför en potentiell risk för allvarlig skada och/eller infektion som

kan leda till dödsfall. Reprocessing av medicintekniska produkter

endast avsedda för engångsbruk kan försämra produktens

prestanda eller leda till att den slutar fungera.

2. Läs alla varningar, försiktighetsåtgärder och anvisningar i

förpackningsinlagan före användning. Underlåtenhet att göra

detta kan orsaka allvarlig skada eller dödsfall hos patienten.

INSTRUKTIONER

1. Välj stället för placeringen av Grip-Lok. Obs! Katetern ska redan

vara införd i patienten.

2. Förbered huden enligt sjukhusets standardrutin för applicering av

förband. Hårborttagning kan krävas hos vissa patienter för bättre

vidhäftning.

3. Öppna den översta iken, avlägsna det inre skyddet och håll

iken öppen.

4. Skjut Grip-Lok under katetern och sätt fast i det försedda

exponerade utskurna utrymmet för fastsättning.

5. Säkra den översta iken över katetern.

6. Håll Grip-Lok på plats när pappret på baksidan avlägsnas från ena

sidan, sedan den andra, för att sätta fast på hudytan.

Anvisning: för extra hudskydd kan hudförberedelse utföras före appliceringen av

fastsättningsenheten.

Obs! byt ut fastsättningsenheten om den är förorenad eller mättad av vätska eller

om enheten visar tecken på slitage eller skada.

Obs! användning av en alkoholsvabb kan hjälpa till vid borttagningen av

fästningsenheten från huden.

Obs! Hypoallergen

En pdf-kopia av denna bruksanvisning nns på www.teleex.com/IFU

Kullanım Amacı:

Grip-Lok’un kateter sabitlemesi sağlaması amaçlanmıştır.

Kontrendikasyonlar:

Bilinen yoktur.

Klinik Fayda Beyanı:

Grip-Lok, kateterin hastaya sabitlenmesini sağlar.

Uyarılar:

1. Steril, Tek kullanımlık: Tekrar kullanmayın, tekrar işleme sokmayın

veya tekrar sterilize etmeyin. Cihazın tekrar kullanılması ölüme

neden olabilecek ciddi yaralanma ve/veya enfeksiyon riski

potansiyeli oluşturur. Sadece tek kullanımlık olması amaçlanmış

tıbbi cihazların tekrar işlenmesi performans azalması veya

işlevsellik kaybıyla sonuçlanabilir.

2. Kullanmadan önce tüm prospektüsteki uyarıları, önlemleri ve

talimatı okuyun. Aksi halde hastanın ciddi şekilde zarar görmesine

veya ölümüne neden olunabilir.

TALİMAT

1. Grip-Lok’un yerleştirileceği alanı seçin. Not: Kateter hastaya

önceden takılmış olmalıdır.

2. Pansuman uygulaması için cildi standart hastane protokolüne

göre hazırlayın. Bazı hastalarda daha iyi yapışma için tüylerin

alınması gerekebilir.

3. Üst kanadı açın, iç lineri çıkarın ve kanadı açık tutun.

4. Grip-Lok’u kateterin altına kaydırın ve sağlanan açıkta kalan

yapışkan kesme alanına yapıştırın.

5. Üst kanadı kateterin üzerine sabitleyin.

6. Cilt yüzeyine sabitlemek üzere kağıt arka tabakayı bir taraftan ve

sonra diğer taraftan çıkarırken Grip-Lok’u sabit tutun.

Talimat: İlave cilt koruması için, sabitleme cihazının uygulanmasından önce cilt

hazırlığı kullanılabilir.

Not: Cihaz kirlenmişse veya sıvıya bulanmışsa ya da aşınma veya hasar belirtileri

gösteriyorsa sabitleme cihazını değiştirin.

Not: Alkollü mendil kullanımı, sabitleme cihazının ciltten çıkarılmasına yardımcı

olabilir.

Not: Hipoalerjenik

Bu kullanma talimatının pdf kopyası www.teleex.com/IFU adresinde mevcuttur

Призначення:

Grip-Lok призначений для забезпечення фіксації катетера.

Протипоказання:

Невідомі.

Заява про клінічні переваги:

Grip-Lok дозволяє безпечно зафіксувати катетер до пацієнта.

Застереження:

1. Стерильний, для одноразового застосування: не застосовуйте

повторно, не обробляйте повторно та не стерилізуйте

повторно. Повторне застосування створює потенційний

ризик серйозного пошкодження та/або інфекції, що може

призвести до смерті. Повторна обробка медичних пристроїв,

призначених лише для одноразового застосування, може

призвести до погіршення робочих характеристик або втрати

функціональності.

2. Перед застосуванням прочитайте всі застереження,

запобіжні заходи та інструкції в листку-вкладишу в упаковці.

Невиконання цього може призвести до тяжкого травмування

пацієнта або смерті.

ІНСТРУКЦІЇ

1. Виберіть область для розміщення Grip-Lok. Примітка: Катетер

вже повинен бути вставлений пацієнту.

2. Підготуйте шкіру відповідно до стандартного протоколу

лікарні щодо накладання пов’язки. Деяким пацієнтам може

знадобитися видалення волосся для покращення адгезії.

3. Відкрийте верхній шар, зніміть внутрішню підкладку і

тримайте його відкритим.

4. Вставте Grip-Lok під катетер і приклейте його до спеціального

відкритого вирізаного клейкого місця.

5. Закріпіть верхній шар над катетером.

6. Тримаючи Grip-Lok у потрібному положенні, зніміть паперову

підкладку з одного боку, потім з іншого, щоб закріпити її на

поверхні шкіри.

Порада: для додаткового захисту шкіри перед нанесенням фіксуючого

пристрою можна підготувати шкіру.

Примітка: замініть пристрій для фіксації, якщо він забруднений або

насичений рідиною, або якщо пристрій має ознаки зносу або пошкодження.

Примітка: використання спиртового тампона може допомогти видалити

пристрій для фіксації зі шкіри.

Примітка: Гіпоалергенний

Копія цієї інструкції для застосування у форматі pdf розміщена на веб-сайті

www.teleex.com/IFU

Teleflex SZ-00400-100B Používateľská príručka

Značka: Teleflex

Model: SZ-00400-100B

Typ: Používateľská príručka

Stiahnite si PDF

správa

V iných jazykoch

português: Teleflex SZ-00400-100B Manual do usuário
dansk: Teleflex SZ-00400-100B Brugermanual
eesti: Teleflex SZ-00400-100B Kasutusjuhend
română: Teleflex SZ-00400-100B Manual de utilizare

Teleflex SZ-00400-100B Používateľská príručka

Teleflex SZ-00400-100B Používateľská príručka

V iných jazykoch

Ďalšie dokumenty