Hill-Rom FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs Návod na používanie

Značka: Hill-Rom

Model: FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs

Typ: Návod na používanie

WELCH ALLYN FLEXIPORT

Disposable Blood Pressure Cuffs

FLEXIPORT: Soft, Vinyl

Instructions for use

Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) assumes no responsibility

for any injury to anyone that may result from (i) failure to

properly use the product in accordance with the

instructions, cautions, warnings, or

statement of intended use published in this manual, or (ii)

any illegal or improper use of the product.

Baxter, Hillrom, Welch Allyn, and FlexiPort are trademarks

of Baxter International Inc., or its subsidiaries.

Cuff connections

Symbol descriptions

For information on the origin of these symbols, see the

Welch Allyn symbols glossary:

welchallyn.com/symbolsglossary

ENGLISH

Introduction

The term "disposable" in reference to WELCH ALLYN

blood pressure cuffs is a model designator only and not

meant to imply single patient use.

Intended use

WELCH ALLYN pediatric through adult blood pressure

cuffs are noninvasive blood pressure cuffs intended for

use in conjunction with non-automated and automated

sphygmomanometers to determine blood pressure in

pediatric through adult patients.

WELCH ALLYN blood pressure cuff is intended to be used

by a clinically trained, medical professional.

Contraindications

WELCH ALLYN pediatric through adult blood pressure

cuffs are contraindicated for neonate use.

Residual risk

This product complies with relevant electro-magnetic

interference, mechanical safety, performance, and

biocompatibility standards. However, the product cannot

completely eliminate potential patient or user harm from

the following:

• Harm or device damage associated with

electromagnetic hazards,

• Harm from mechanical hazards,

• Harm from device, function, or parameter

unavailability,

• Harm from misuse error, such as inadequate cleaning,

and/or

• Harm from device exposure to biological triggers that

may result in a severe systemic allergic reaction.

Accessories

Compatible devices

FLEXIPORT blood pressure cuff

This blood pressure cuff is designed to function with

nonautomated sphygmomanometers tested to:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Non-invasive sphygmomanometers —Part 1:

Requirements and test methods for nonautomated

measurement type.

This blood pressure cuff is designed to function with

automated sphygmomanometers tested to:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Non-invasive

sphygmoman- ometers — Part 2: Clinical investigation

of automated measurement type.

Warnings

The warning statements in this manual identify

conditions or practices that could lead to illness, injury, or

death. Warning symbols will appear with a grey

background in a black and white document.

WARNING Possible measurement error. Use only

approved blood pressure cuffs and accessories;

substitution might result in measurement error.

WARNING Inaccurate measurement risk. Only use the

cuff when the artery index marker falls within the printed

range indicated on the cuff, otherwise erroneous

readings may result.

WARNING Patient injury risk. Never install luer lock

connectors on WELCH ALLYN blood pressure tubing.

Using these connectors on blood pressure cuff tubing

creates the risk of mistakenly connecting this tubing to a

patient’s intravenous line and introducing air into the

patients circulatory system.

WARNING Do not apply cuff to areas on patient where

skin is delicate or damaged. Check cuff site frequently for

irritation.

WARNING Allow space for 1 to 2 fingers between patient

and cuff.

WARNING Do not apply cuff to limbs used for IV infusion.

WARNING Minimize cuff movement and limb motion

during readings.

WARNING Ensure an airtight seal at all connection points

prior to use.

WARNING Do not allow foreign debris to ingress into

tubes or port on cuff.

WARNING Intravenous Systems (IV) - Do not connect

cuffs with luer lock connectors to intravenous fluid

systems or fluid may enter the cuff.

Cautions

The caution statements in this manual identify conditions

or practices that could result in damage to the equipment

or other property, or loss of data.

CAUTION Do not press cuff with a hot iron.

CAUTION Do not inflate cuff unless the hook and loop is

closed.

CAUTION Do not use steam or heat to sterilize the cuff or

tubing.

CAUTION Do not exceed 250 mmHg with thigh-size

disposable cuffs at or above 30 °C/86 °F.

Operation

Use the WELCH ALLYN blood pressure cuff the same as a

traditional blood pressure cuff. The blood pressure cuff

works with manual and automated

sphygmomanometers.

Select cuff size appropriate for the patient’s arm

circumference. The applicable range, in centimeters, is

printed on each cuff.

Operational Pressure Range: 0 to 300 mmHg

Cleaning

WARNING Cleaning and disinfection procedures

must be conducted by persons trained in medical

device cleaning and disinfection.

WARNING Consult the cleaning and germicidal

cleaner agents’ manufacturer’s instructions for their

proper use and germicidal efficacy.

CAUTION For FLEXIPORT cuff, install washing cap

before cleaning or damage to the cuff bladder may

occur.

CAUTION Use only the cleaning or germicidal

cleaner agent types listed or damage to cuff may

occur.

CAUTION Repeated reprocessing may cause

degradation of device; follow inspection

procedures to assure integrity of device.

CAUTION Do not aggressively scrub cuff as

damage to cuff markings and/or cuff closure

integrity may occur.

Materials

• Neutral pH enzymatic-based cleaning detergent.

• Bleach-based germicidal cleaner suitable for use on

healthcare equipment and capable of low-level

disinfection.

• Clean or sterile cloths, soft brush, soaking tray, and

potable rinse water (softened preferred).

Cleaning (FlexiPort cuffs, tubing, and

port fittings)

The following types of wipes are compatible for use on

the FLEXIPORT cuffs. The user must inspect after cleaning

to verify that removal of soil and contaminants is

complete.

Use one or more of the following methods and allow to

air dry:

• Wipe with enzymatic cleaner per manufacturer’s

instructions. Rinse with a damp cloth.

• Wipe with 0.5% bleach and water solution. Rinse with a

damp cloth.

Cleaning and low-level disinfection (FLEXIPORT

cuffs, tubing, and port fittings)

Preparation for cleaning

Install washing cap REF 5082-159 onto cuff port.

Cleaning only (cuffs and connector

accessories)

1. Prepare neutral pH enzymatic cleaning detergent

solution per manufacturer instructions.

2. Immerse or soak cuff and accessories in solution. Do

not allow liquid to ingress into bladder tubing.

3. Soft brush all surfaces of the cuff and accessories to

remove visible soil. Repeat as necessary.

Clean and disinfect (cuffs)

1. Clean: Thoroughly saturate (spray or immerse) all

surfaces of the cuff and accessories with germicidal

cleaner. Do not allow liquid to ingress into bladder

tubing.

a) Soft brush to remove visible soil.

b) Water rinse.

c) Damp dry and inspect.

2. Disinfect: Thoroughly re-saturate (spray or immerse)

all surfaces of the cuff and accessories with germicidal

cleaner. Do not allow liquid to ingress into bladder

tubing.

3. Soft brush all surfaces. Allow a 5 minute wet contact

time or longer, if directed by the germicidal cleaner

manufacturer. Do not exceed 10 minutes of wet

contact time.

After cleaning or cleaning and disinfection

1. With washing cap in place, thoroughly water rinse. Do

not allow liquid ingress into bladder tubing.

2. Damp dry with a clean cloth.

3. Remove washing cap and allow to air dry.

4. Inspect cuff for deterioration, adequate closure

integrity, and inflate to assess for leaks. Do not use if

any abnormalities are found.

Inspection after cleaning

Inspect cuff for deterioration and adequate closure

integrity, and then inflate to assess for leaks. Do not use if

you identify any abnormalities in the cuff.

Environmental specifications

Safe disposal

Users must adhere to all federal, state, regional, and/or

local laws and regulations as it pertains to the safe

disposal of medical devices and accessories. If in doubt,

the user of the device shall first contact Hillrom Technical

Support for guidance on safe disposal protocols.

Lot code (marked directly on cuff)

Lot decoder

Flexiport Lot Code: YYYY-MM-DD-TT

Where Y = Year, M = Month, D = Day, T = Tool

Standards

This blood pressure cuff is designed to function within

the limits prescribed by ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007

(EN/ISO 81060-1:2012) non-invasive

sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test

methods for non-automated measurement type.

FLEXIPORT connector is not considered a small bore

connector by virtue of its inner-fluid pathway greater

than 8.5mm diameter (ISO 80369-1 Section 3.13).

Legal statement

Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) assumes no responsibility

for any injury to anyone that may result from (i) failure to

properly use the product in accordance with the

instructions, cautions, warnings, or statement of intended

use published in this manual, or (ii) any illegal or improper

use of the product.

Hillrom Technical Support

For information about any Welch Allyn product, contact

Hillrom Technical Support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTS

For patent information, visit hillrom.com/patents

Warranty

Your Welch Allyn product, when new, is warranted to be

free from original defects in material and workmanship

and to perform in accordance with manufacturer’s

specifications under normal use and service.

FRANÇAIS

Introduction

Le terme «disposable» (jetable), en référence aux

WELCH ALLYN blood pressure cuffs, est un indicateur de

modèle uniquement et n'implique pas un usage unique.

Utilisation prévue

Les brassards de tensiomètre de tailles enfant à adulte

WELCH ALLYN sont des brassards de tensiomètre non

invasifs conçus pour être utilisés conjointement aux

tensiomètres manuels et automatiques, afin de

déterminer la tension artérielle des patients enfants à

adultes.

Le brassard de tensiomètre WELCH ALLYN est conçu pour

être utilisé par un professionnel de santé ayant suivi une

formation clinique.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d'utiliser les brassards de

tensiomètre de tailles enfant à adulte WELCH ALLYN chez

les nouveau-nés.

Risque résiduel

Ce produit est conforme aux normes relatives aux

interférences électromagnétiques, à la sécurité

mécanique, aux performances et à la biocompatibilité.

Cependant, le produit ne peut pas éliminer

complètement le risque de blessures potentielles pour le

patient ou l'utilisateur, parmi lesquelles:

• Blessure ou détérioration du dispositif associée à des

risques électromagnétiques;

• Blessure due à des risques mécaniques;

• Blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une

fonction ou d'un paramètre;

• Blessure due à une erreur d'utilisation, comme un

nettoyage inapproprié, et/ou

• Blessure due à l'exposition du dispositif à des

déclencheurs biologiques pouvant entraîner une

réaction allergique systémique grave.

Accessoires

Dispositifs compatibles

Brassard de tensiomètre FLEXIPORT

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner

avec des tensiomètres non automatiques testés en

conformité avec les normes suivantes:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1:

Exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage

non automatique.

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner

avec des tensiomètres automatiques testés en conformité

avec les normes suivantes:

• ANSI/A/ISO 81AMI060-2:2013 Sphygmomanomètres

non invasifs - Partie 2: Validation clinique pour type à

mesurage automatique.

Avertissements

Les messages Avertissement de ce manuel indiquent les

conditions ou pratiques susceptibles d'entraîner des

blessures, une maladie ou le décès. Les symboles

d'avertissement apparaissent sur fond gris dans un

document en noir et blanc.

AVERTISSEMENT Erreur de mesure possible. Utiliser

uniquement les brassards de tensiomètre et les

accessoires approuvés, afin d'éviter les erreurs de mesure.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. N'utiliser

le brassard de tensiomètre que lorsque le repère d'indice

artériel se situe dans les repères de plage figurant sur le

brassard, afin d'éviter de fausser les résultats.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Ne

jamais installer de connecteurs Luer Lock sur un tube de

brassard de tensiomètre WELCH ALLYN. En cas

d'utilisation de ce type de connecteurs sur un tube de

brassard de tensiomètre, le tube risque d'être branché par

erreur à la perfusion intraveineuse d'un patient,

entraînant l'introduction d'air dans le système circulatoire

du patient.

AVERTISSEMENT Ne pas appliquer le brassard sur des

régions où la peau est délicate ou endommagée. Vérifier

fréquemment le site de pose du brassard afin de déceler

toute irritation.

AVERTISSEMENT Laisser un espace large de 1 à 2 doigts

entre le patient et le brassard.

AVERTISSEMENT Ne pas appliquer le brassard sur un

membre utilisé pour une perfusion intraveineuse.

AVERTISSEMENT Limiter le mouvement du brassard et

du membre pendant les mesures.

AVERTISSEMENT Avant toute utilisation, s'assurer que

tous les points de raccordement sont parfaitement

étanches à l'air.

AVERTISSEMENT Ne pas laisser des débris pénétrer dans

les tubes ou le port du brassard.

AVERTISSEMENT Systèmes intraveineux (IV) - Ne pas

raccorder de brassards munis de raccords Luer Lock à des

systèmes de perfusion de liquide par intraveineuse afin

d'éviter que des liquides ne pénètrent dans le brassard.

Attention

Les messages Attention de ce manuel indiquent les

conditions ou pratiques susceptibles d'endommager

l'équipement ou tout autre matériel, ou d'entraîner la

perte de données.

ATTENTION Ne pas repasser le brassard avec un fer

chaud.

ATTENTION Ne gonfler le brassard que si le crochet et la

boucle sont fermés.

ATTENTION Ne pas stériliser le brassard ou le tube à la

vapeur ou à la chaleur.

ATTENTION Ne pas gonfler les brassards jetables de

cuisse à une pression supérieure à 250 mm Hg, à une

température supérieure ou égale à 30 °C (86 °F).

Fonctionnement

Le mode d'utilisation du brassard de tensiomètre WELCH

ALLYN est identique à celui d'un brassard de tensiomètre

classique. Le brassard de tensiomètre fonctionne avec des

tensiomètres manuels et automatiques.

Sélectionner la taille de brassard adaptée à la

circonférence du bras du patient. La plage applicable, en

centimètres, est imprimée sur chaque brassard.

Plage de pression opérationnelle: 0 à 300 mm Hg

Nettoyage

AVERTISSEMENT Les procédures de nettoyage et

de désinfection doivent être effectuées par des

personnes formées au nettoyage et à la

désinfection des dispositifs médicaux.

AVERTISSEMENT Consulter les instructions du

fabricant du produit de nettoyage et du nettoyant

germicide pour s'assurer qu'ils sont correctement

appliqués et efficaces contre les germes.

ATTENTION Pour le brassard FLEXIPORT, installer le

capuchon de lavage avant de nettoyer le brassard

afin d'éviter d'endommager la vessie du brassard.

ATTENTION Utiliser uniquement les produits

nettoyants et germicides répertoriés pour éviter

d'endommager le brassard.

ATTENTION Un retraitement répété peut entraîner

une dégradation de l'appareil ; respecter les

procédures d'inspection afin de garantir l'intégrité

de l'appareil.

ATTENTION Ne pas frotter trop vigoureusement le

brassard afin d'éviter d'endommager les repères du

brassard et/ou l'intégrité de la fermeture du

brassard.

Matières

• Détergent de nettoyage enzymatique au pH neutre.

• Nettoyant germicide à base d'eau de Javel, compatible

avec l'équipement médical et pouvant faire l'objet

d'une désinfection de faible niveau.

• Chiffons propres ou stériles, brosse douce, plateau de

rinçage et eau potable de rinçage (adoucie, de

préférence).

Nettoyage (brassards, tubulures et raccords

de port FLEXIPORT)

Les types de lingettes suivants sont compatibles avec les

brassards FLEXIPORT. L'utilisateur doit procéder à une

inspection après le nettoyage afin de s'assurer de

l'élimination totale des salissures et contaminants. Utiliser

une ou plusieurs des méthodes suivantes et laisser sécher

à l'air libre:

• Essuyez avec un agent nettoyant enzymatique,

conformément aux instructions du fabricant. Rincez

avec un chiffon humide.

• Essuyez avec un chiffon imbibé d'une solution

composée d'eau de Javel à 0,5% et d'eau. Rincez avec

un chiffon humide.

Nettoyage et désinfection de faible niveau

(brassards, tubulures et raccords de port

réutilisables FLEXIPORT)

Préparation au nettoyage

Installer le capuchon de lavage (réf. 5082-159) sur le port

du brassard.

Nettoyage uniquement (brassards et

accessoires de branchement)

1. Préparer la solution de nettoyage détergente

enzymatique à pH neutre, conformément aux

instructions du fabricant.

2. Plonger le brassard et les accessoires dans la solution

ou les saturer de cette solution. Ne laisser aucun

liquide s'infiltrer dans la tubulure de la vessie.

3. Passer une brosse douce sur toutes les surfaces du

brassard et des accessoires afin d'éliminer les

salissures visibles. Répéter cette opération si

nécessaire.

Nettoyage et désinfection (brassards)

1. Nettoyage : saturer soigneusement (par vaporisation

ou immersion) toutes les surfaces du brassard et des

accessoires avec le nettoyant germicide. Ne laisser

aucun liquide s'infiltrer dans la tubulure de la vessie.

a) Passer la brosse douce pour éliminer les salissures

visibles.

b) Rincer à l'eau.

c) Sécher et inspecter.

2. Désinfection: re-saturer soigneusement (par

vaporisation ou immersion) toutes les surfaces du

brassard et des accessoires avec le nettoyant

germicide. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer dans la

tubulure de la vessie.

3. Passer la brosse douce sur toutes les surfaces. Laisser

reposer 5 minutes ou plus, si les instructions du

fabricant du nettoyant germicide l'indiquent. Ne pas

laisser le produit humide en contact avec les

dispositifs plus de 10 minutes.

Après le nettoyage ou le nettoyage et la

désinfection

1. Avec le capuchon de lavage en place, rincer

soigneusement à l'eau. Ne laisser aucun liquide

s'infiltrer dans la tubulure de la vessie.

2. Sécher à l'aide d'un chiffon propre.

3. Retirer le capuchon de lavage et laisser sécher à l'air

libre.

4. Inspecter le brassard pour déceler toute détérioration,

pour s'assurer de l'intégrité de la fermeture et le

gonfler pour détecter toute fuite. Ne pas l'utiliser en

cas d'anomalie.

Inspection après le nettoyage

Inspecter le brassard pour détecter toute détérioration et

s'assurer de l'intégrité de la fermeture, puis le gonfler

pour détecter toute fuite. Ne pas utiliser le brassard si

vous y détectez des anomalies.

Caractéristiques environnementales

Mise au rebut en toute sécurité

Les utilisateurs doivent respecter toutes les lois et

réglementations fédérales, nationales, régionales et/ou

locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des

dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute,

l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le support

technique Hillrom pour obtenir des conseils sur les

protocoles de mise au rebut en toute sécurité.

Code du lot (indiqué directement sur le

brassard)

Décodeur du lot

Code du lot FlexiPort : AAAA-MM-JJ-OO

Où A = année, M = mois, J = jour et O = outil

Normes

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner

dans les limites prescrites par les normes suivantes :

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1:

Exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage

non automatique.

Le raccord FLEXIPORT n'est pas considéré comme un

raccord de petite taille en raison de sa voie d'écoulement

de liquide interne supérieure à 8,5 mm de diamètre (ISO

80369-1 Section 3.13).

Mentions légales

Welch Allyn décline toute responsabilité en cas de

blessure ou d'utilisation illégale et inappropriée du

produit, pouvant résulter du non-respect des instructions,

des précautions, des avertissements ou des spécifications

d'utilisation publiés dans ce manuel.

ATTENTION En vertu de la loi fédérale des États-

Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un

médecin ou un professionnel de santé autorisé, ou

sur prescription médicale. Ce dispositif doit être

utilisé par du personnel formé.

Support Technique Hillrom

Pour plus d'informations sur un produit Welch Allyn,

contacter le support technique Hillrom :

hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVET(S)

Pour plus d'informations sur les brevets, consulter le site

hillrom.com/patents.

Garantie

Votre produit Welch Allyn, lorsqu'il est neuf, est garanti

exempt de tous défauts de matériaux et de fabrication

d'origine ou de fonctionnement en accord avec les

spécifications du fabricant dans des conditions

d'entretien et d'utilisation normales.

ESPAÑOL

Introducción

El término "disposable" (desechable) en referencia a los

WELCH ALLYN blood pressure cuffs es solo un indicador

del modelo y no significa que se tengan que usar en un

único paciente.

Uso previsto

Los manguitos de presión sanguínea WELCH ALLYN,

desde los destinados a pacientes pediátricos hasta los

destinados a pacientes adultos, son manguitos de presión

sanguínea no invasivos diseñados para utilizarse junto

con esfingomanómetros automatizados y no

automatizados para determinar la presión sanguínea de

pacientes desde pediátricos hasta adultos.

El manguito de presión sanguínea de WELCH ALLYN está

diseñado para ser utilizado por profesionales sanitarios

cualificados.

Contraindicaciones

Los manguitos de presión sanguínea WELCH ALLYN,

desde los destinados a pacientes pediátricos hasta los

destinados a pacientes adultos, están contraindicados

para su uso en neonatos.

Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de

interferencia electromagnética, seguridad mecánica y

biocompatibilidad. Sin embargo, el producto no puede

eliminar por completo el posible daño al paciente o al

usuario de lo siguiente:

• Daño o deterioro del dispositivo por riesgos

electromagnéticos;

• Daños por riesgos mecánicos;

• Daños por falta de disponibilidad del dispositivo,

función o parámetro;

• Daños por un uso indebido, como un limpieza

insuficiente, o

• Daño por la exposición del dispositivo a factores

biológicos que pueden dar lugar a una reacción

alérgica sistémica grave.

Accesorios

Dispositivos compatibles

Manguitos de presión sanguínea FLEXIPORT

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para

funcionar con esfigmomanómetros no automatizados

probados según la norma:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos

y métodos de prueba para esfigmomanómetros con

medición no automatizada.

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para

funcionar con esfigmomanómetros automatizados

probados según la norma:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Esfigmomanómetros no

invasivos - Parte 2: Investigación clínica de

esfigmomanómetros con medición automatizada.

Advertencias

Las advertencias de este manual indican condiciones o

procedimientos que podrían producir lesiones,

enfermedad o incluso la muerte del paciente. Los

símbolos de advertencia aparecen con fondo gris en los

documentos en blanco y negro.

ADVERTENCIA Posible error de medición. Utilice

exclusivamente manguitos y accesorios de presión

sanguínea aprobados; su sustitución podría provocar

errores de medición.

ADVERTENCIA Riesgo de mediciones inexactas. Utilice

solamente el manguito cuando el marcador de índice

arterial se encuentre dentro del rango impreso que se

indica en el manguito; de lo contrario, es posible que se

obtengan lecturas erróneas.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. No instale

nunca conectores de bloqueo de tipo Luer en los tubos

flexibles de presión sanguínea de WELCH ALLYN. Si se usa

este tipo de conectores en tubos de manguitos de

presión sanguínea, se corre el riesgo de conectar por

error este tubo a una línea intravenosa del paciente e

introducir aire en el sistema circulatorio del paciente.

ADVERTENCIA No coloque el manguito en zonas donde

la piel del paciente sea delicada o esté dañada. Observe

con frecuencia el lugar donde se coloque el manguito

para comprobar si se produce irritación.

ADVERTENCIA Deje espacio suficiente para 1 o 2 dedos

entre el paciente y el manguito.

ADVERTENCIA No coloque el manguito en

extremidades que se utilicen para infusiones IV.

ADVERTENCIA Reduzca al mínimo el movimiento de la

extremidad y del manguito durante las lecturas.

ADVERTENCIA Asegúrese de que todos los puntos de

conexión son estancos al aire antes del uso.

ADVERTENCIA No permita que entren residuos extraños

en los tubos ni en el conector del manguito.

ADVERTENCIA Sistemas intravenosos (IV) - No conecte

manguitos con conectores de bloqueo de tipo Luer a

sistemas de fluidos intravenosos, porque puede entrar

fluido en el manguito.

Precauciones

Los avisos de precaución de este manual indican

condiciones o procedimientos que pueden dañar el

equipo u otros dispositivos o causar la pérdida de datos.

PRECAUCIÓN No planche el manguito con una plancha

caliente.

PRECAUCIÓN No infle el manguito si la cinta de velcro

no está cerrada.

PRECAUCIÓN No utilice vapor ni calor para esterilizar el

manguito o los tubos.

PRECAUCIÓN No supere los 250 mmHg con manguitos

desechables de tamaño muslo a 30 °C/86 °F o más.

Funcionamiento

Utilice el manguito de presión sanguínea WELCH ALLYN

de la misma manera que un manguito de presión

sanguínea tradicional. El manguito de presión sanguínea

funciona con esfingomanómetros manuales y

automatizados.

Seleccione el tamaño de manguito adecuado para la

circunferencia del brazo del paciente. En cada manguito

está impreso el intervalo de aplicación, en centímetros.

Intervalo de presión de funcionamiento: 0 a 300 mmHg

Limpieza

ADVERTENCIA Los procedimientos de limpieza y

desinfección deben ser realizados por personal

capacitado en limpieza y desinfección.

ADVERTENCIA Consulte las instrucciones del

fabricante de los agentes de limpieza y germicida

para conocer su uso adecuado y su eficacia

germicida antes de utilizarlos.

PRECAUCIÓN Coloque la tapa del manguito

FLEXIPORT antes de limpiarlo para evitar daños en la

cámara de aire.

PRECAUCIÓN Utilice solamente agentes de

limpieza o germicidas de los tipos citados, para

evitar dañar el manguito.

PRECAUCIÓN El reprocesamiento repetido puede

provocar la degradación del dispositivo; siga los

procedimientos de inspección para garantizar la

integridad del dispositivo.

PRECAUCIÓN No frote el manguito con demasiada

fuerza, porque podría dañar las marcas o el cierre

del manguito.

Materiales

• Detergente de limpieza con base enzimática de pH

neutro.

• Limpiador germicida con base de lejía adecuado para

utilizarse en equipos sanitarios y con capacidad para

desinfección de nivel bajo.

• Paños limpios o estériles, cepillo suave, bandeja de

remojo y agua potable para aclarar (ablandada,

preferentemente).

Limpieza (manguitos, tubos y conexiones de

puerto FLEXIPORT)

Los siguientes tipos de toallitas son compatibles con los

manguitos FLEXIPORT. El usuario debe inspeccionarlos

después de la limpieza para comprobar que se ha

completado la eliminación de suciedad y contaminantes.

Utilice uno o más de los siguientes métodos y deje secar

al aire:

• Limpiar con un limpiador enzimático de acuerdo con

las instrucciones del fabricante. Aclarar con un paño

húmedo.

• Limpiar con una solución de agua y lejía al 0,5%.

Aclarar con un paño húmedo.

Limpieza y desinfección de nivel bajo

(manguitos reutilizables, tubos y conexiones

de puerto FLEXIPORT)

Preparación para la limpieza

Coloque la tapa con ref. 5082-159 en el puerto del

manguito.

Solo limpieza (accesorios de conexión y

manguitos)

1. Prepare la solución de detergente para limpieza

enzimática de pH neutro siguiendo las instrucciones

del fabricante.

2. Sumerja o remoje el manguito y los accesorios en la

solución. No permita que entre líquido en el tubo de la

cámara de aire.

3. Cepille suavemente todas las superficies del manguito

y de los accesorios para eliminar la suciedad visible.

Repita la operación si es necesario.

Limpieza y desinfección (manguitos)

1. Limpieza: sature por completo (rociándolas o

sumergiéndolas) todas las superficies del manguito y

de los accesorios con limpiador germicida. No permita

que entre líquido en el tubo de la cámara de aire.

a) Cepille suavemente para eliminar la suciedad visible.

b) Aclare con agua.

c) Séquelos e inspecciónelos.

2. Desinfección: resature por completo (rociándolas o

sumergiéndolas) todas las superficies del manguito y

de los accesorios con limpiador germicida. No permita

que entre líquido en el tubo de la cámara de aire.

3. Cepille suavemente todas las superficies. Deje pasar 5

minutos o más en contacto con el líquido, si así lo

indica el fabricante del limpiador germicida.

No supere los 10 minutos de contacto con el líquido.

Después de la limpieza o la limpieza y

desinfección

1. Con la tapa colocada, aclare bien con agua. No

permita que entre líquido en el tubo de la cámara de

aire.

2. Seque con un paño limpio.

3. Retire la tapa y deje secar al aire.

4. Inspeccione el manguito para comprobar si se ha

deteriorado y si el cierre está en buenas condiciones, e

ínflelo para ver si hay fugas. No lo utilice si se

encuentra cualquier anomalía.

Inspección después de la limpieza

Inspeccione el manguito para determinar si se ha

deteriorado y si el cierre está en buenas condiciones, e

después ínflelo para comprobar si hay fugas. No lo utilice

si detecta alguna anomalía.

Especificaciones ambientales

Eliminación segura

Los usuarios deben respetar todas las leyes y normativas

federales, estatales, regionales o locales con respecto a la

eliminación segura de los dispositivos y accesorios

médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo

deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el

servicio técnico de Hillrom para que lo orienten sobre los

protocolos de eliminación segura.

Código de lote (marcado directamente en el

manguito)

Descodificador de lotes

Código de lote FlexiPort: AAAA-MM-DD-HH

Donde A = año, M = mes, D = día, H=herramienta

Normas

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para

funcionar dentro de los límites establecidos por:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos

y métodos de prueba para esfigmomanómetros con

medición no automatizada.

El conector FLEXIPORT no se considera un conector de

diámetro pequeño porque tiene una vía de líquido

interior de más de 8,5 mm de diámetro

(ISO 80369-1, Sección 3.13).

Declaración legal

Welch Allyn no asume responsabilidad alguna en relación

con cualquier lesión causada a terceros o el uso ilegal e

inadecuado de este producto que puedan resultar de no

utilizarlo correctamente conforme a las instrucciones,

avisos, advertencias o indicaciones sobre el uso previsto

que se publican en este manual.

PRECAUCIÓN Las leyes federales de los EE. UU.

restringen la venta de este dispositivo a médicos o

profesionales sanitarios autorizados. Este

dispositivo debe utilizarlo personal cualificado.

Servicio Técnico De Hillrom

Para obtener información sobre cualquier producto de

Welch Allyn, póngase en contacto con el servicio técnico

de Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTE/PATENTES

Para obtener información sobre patentes, visite

hillrom.com/patents.

Garantía

Se garantiza que su producto de Welch Allyn, cuando es

nuevo, está exento de defectos originales de material y

mano de obra y que funciona de acuerdo con las

especificaciones del fabricante en condiciones de uso y

servicio normales.

DEUTSCH

Einführung

Der Begriff „disposable“ (Einweg) – in Bezug auf WELCH

ALLYN blood pressure cuffs – bezeichnet lediglich das

Modell und bezieht sich nicht auf die Verwendung dieser

bei nur einem Patienten.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Die von WELCH ALLYN angebotenen

Blutdruckmanschetten in den Größenabstufungen für

Kinder bis zu Erwachsenen sind zur Verwendung in

Verbindung mit nicht automatisierten und

automatisierten Sphygmomanometern zur

Blutdruckmessung bei Patienten vom Kindes- bis zum

Erwachsenenalter vorgesehen.

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschette ist für die

Verwendung durch qualifiziertes medizinisches

Fachpersonal vorgesehen.

Kontraindikationen

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschetten in Kinder- bis

Erwachsenengrößen sind für die Verwendung bei

Neugeborenen kontraindiziert.

Restrisiko

Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick

auf elektromagnetische Interferenzen, mechanische

Sicherheit, Leistung und Biokompatibilität. Folgende

potenzielle Verletzungen des Patienten oder Anwenders

können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden:

• Verletzungen oder Geräteschäden im Zusammenhang

mit elektromagnetischen Gefahren,

• Verletzungen durch mechanische Gefahren,

• Verletzungen durch Nichtverfügbarkeit von Geräten,

Funktionen oder Parametern,

• Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B.

unzureichende Reinigung, und/oder,

• Verletzungen durch Kontakt mit biologischen

Auslösern, die zu einer schweren systemischen

allergischen Reaktion führen können.

Zubehör

Kompatible Geräte

FlexiPort Blutdruckmanschette

Diese Blutdruckmanschette wurde für die Verwendung

mit nicht-automatisierten Sphygmomanometern

entwickelt, die die Anforderungen der folgenden Norm

erfülllen:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1:

Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-

automatisierten Bauart.

Diese Blutdruckmanschette wurde für die Verwendung

mit automatisierten Blutdruckmessgeräten entwickelt,

die die Anforderungen der folgenden Norm erfülllen:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nicht invasive

Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der

automatisierten Bauart.

Warnungen

Die Warnhinweise in diesem Handbuch beschreiben

Umstände oder Vorgehensweisen, die zu Erkrankungen,

Verletzungen oder zum Tode führen können.

Warnsymbole werden in Schwarz-Weiß-Dokumenten auf

grauem Hintergrund wiedergegeben.

WARNUNG Möglicher Messfehler. Für

Blutdruckmessungen nur zugelassene Manschetten und

Zubehör verwenden; andere Komponenten können zu

Messfehlern führen.

WARNUNG Gefahr von ungenauer Messung. Die

Manschette nur verwenden, wenn sich die

Arterienkennzeichnung innerhalb des auf der

Manschette markierten Bereichs befindet. Andernfalls

können fehlerhafte Messwerte auftreten.

WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. An WELCH

ALLYN-Blutdruckschläuchen keinesfalls Luer-Lock-

Anschlüsse anbringen. Bei Verwendung dieser

Anschlüsse am Blutdruckmanschettenschlauch besteht

die Gefahr, dass der Schlauch versehentlich an die

intravenöse Leitung eines Patienten angeschlossen und

dadurch Luft in das Kreislaufsystem des Patienten

gelangt.

WARNUNG Manschette nicht an Hautpartien anlegen,

die empfindlich oder geschädigt sind.

Manschettenposition regelmäßig auf Hautreizungen

prüfen.

WARNUNG Manschette so anlegen, dass 1 bis 2 Finger

zwischen Patient und Manschette passen.

WARNUNG Die Manschette nicht an Extremitäten

anlegen, die für IV-Infusionen verwendet werden.

WARNUNG Während der Messungen soll der Arm

möglichst ruhig gehalten werden.

WARNUNG Vor Benutzung den luftdichten Verschluss

aller Anschlusspunkte sicherstellen.

WARNUNG Darauf achten, dass keine Fremdkörper in

Schläuche und Manschettenanschluss gelangen.

WARNUNG : Intravenöse Systeme (IV) - Manschetten mit

Luer-Lock-Anschlüssen nicht an Systemen zur

intravenösen Verabreichung von Flüssigkeiten

verwenden. Andernfalls kann Flüssigkeit in die

Manschette gelangen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Vorsichtshinweise in diesem Handbuch beschreiben

Umstände oder Vorgehensweisen, die zu einer

Beschädigung des Geräts, anderen Sachschäden oder

zum Verlust von Daten führen können.

ACHTUNG Manschette nicht mit heißem Bügeleisen

zusammendrücken.

ACHTUNG Manschette erst aufpumpen, wenn sie

verschlossen ist und die Schläuche angeschlossen sind.

ACHTUNG Manschette oder Schläuche nicht mit Dampf

oder Hitze sterilisieren.

ACHTUNG Bei Einmalmanschetten für die Anwendung

am Oberschenkel keine Drücke über 250 mmHg und

keine Temperaturen über 30 °C/86 °F verwenden.

Betrieb

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschette auf dieselbe

Weise verwenden wie eine herkömmliche

Blutdruckmanschette. Die Blutdruckmanschette eignet

sich für manuelle und automatisierte

Sphygmomanometer.

Für den Armumfang des Patienten passende

Manschettengröße auswählen. Auf den Manschetten ist

jeweils der verfügbare Größenbereich in Zentimetern

angegeben.

Druckbereich in Betrieb: 0 bis 300 mmHg

Reinigung

WARNUNG Reinigungs- und

Desinfektionsverfahren und Materialien müssen

von Personen eingesetzt werden, die im Reinigen

und Desinfizieren von medizinischen Geräten

geschult und erfahren sind.

WARNUNG Vor der Benutzung von Reinigungs-

und Desinfektionsmitteln die Anweisungen des

Herstellers in Bezug auf die ordnungsgemäße

Verwendung und die Desinfektionswirkung

konsultieren.

ACHTUNG Bei FLEXIPORT Manschetten vor dem

Reinigen eine Waschverschlusskappe anbringen,

da sonst die Manschettenblase beschädigt

werden kann.

ACHTUNG Nur die aufgelisteten Arten von

Reinigungs- und Desinfektionsmitteln verwenden.

Andernfalls können Beschädigungen der

Manschette auftreten.

ACHTUNG Wiederholtes Wiederaufbereiten kann

die Eigenschaften des Geräts beeinträchtigen;

dessen Unversehrtheit ist anhand der

Überprüfungsverfahren sicherzustellen.

ACHTUNG Manschette nicht übermäßig scheuern,

dies kann die Manschettenkennzeichnungen

beschädigen und/oder deren Schließeigenschaften

beeinträchtigen.

Materialien

• Enzymbasiertes, pH-neutrales Reinigungsmittel.

• Desinfektionsmittel auf Bleichmittelbasis, das für

niederwirksame Desinfektion von medizinischen

Geräten geeignet ist.

• Saubere oder sterile Tücher, weiche Bürste,

Einweichschale und fließendes Trinkwasser

(vorzugsweise enthärtet).

Reinigung (FLEXIPORT Manschetten, Schläuche

und Anschlussstücke)

Die nachfolgend aufgeführten Arten von Wischtüchern

sind für die Verwendung mit FLEXIPORT Manschetten

geeignet. Benutzer müssen nach der Reinigung

kontrollieren, ob Verschmutzungen und Fremdstoffe

vollständig entfernt wurden. Eine oder mehrere der

folgenden Methoden verwenden und an der Luft

trocknen lassen:

• Mit enzymatischem Reinigungsmittel gemäß

Herstelleranweisungen abwischen. Mit feuchtem Tuch

abwaschen.

• Mit Lösung von 0,5% Bleichmittel in Wasser

abwischen. Mit feuchtem Tuch abwaschen.

Reinigung und niederwirksame Desinfektion

(wiederverwendbare FLEXIPORT Manschetten,

Schläuche und Anschlussstücke)

Vorbereitung zur Reinigung

Waschverschlusskappe Art.-Nr. 5082-159 an

Manschettenanschluss anbringen.

Nur reinigen (Manschetten und

Anschlusszubehör)

1. Eine pH-neutrale enzymatische Reinigungslösung

gemäß Herstelleranweisungen zubereiten.

2. Manschette und Zubehörteile in die Lösung tauschen

oder einweichen. Es darf keine Flüssigkeit in den

Schlauch der Manschette eindringen.

3. Alle Oberflächen der Manschette und der

Zubehörteile mit einer weichen Bürste von sichtbarer

Verschmutzung befreien. Bei Bedarf wiederholen.

Reinigung und Desinfektion (Manschetten)

1. Reinigung: Desinfektionsmittel auf alle Oberflächen

von Manschette und Zubehörteilen gründlich

auftragen (sprühen oder eintauchen). Es darf keine

Flüssigkeit in den Schlauch der Manschette

eindringen.

a) Sichtbare Verschmutzungen mit weicher Bürste ent-

fernen.

b) Mit Wasser spülen.

c) Leicht feucht trocknen und überprüfen.

2. Desinfizieren: Desinfektionsmittel erneut auf alle

Oberflächen von Manschette und Zubehörteilen

gründlich auftragen (sprühen oder eintauchen). Es

darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der Manschette

eindringen.

3. Alle Oberflächen mit weicher Bürste reinigen.

Nasseinwirkzeit von 5 Minuten bzw. nach Anweisung

des Desinfektionsmittelherstellers auch länger

einhalten. Die Nasseinwirkzeit darf 10 Minuten nicht

überschreiten.

Nach Reinigung oder Reinigung/Desinfektion

1. Bei korrekt angebrachter Waschverschlusskappe

gründlich mit Wasser spülen. Es darf keine Flüssigkeit

in den Schlauch der Manschette eindringen.

2. Mit sauberem Tuch leicht feucht trocknen.

3. Waschverschlusskappe abnehmen und an der Luft

trocknen lassen.

4. Manschette auf Abnutzung und angemessene

Verschleißeigenschaften prüfen und zur

Dichtheitskontrolle aufpumpen. Nicht verwenden,

wenn Abweichungen gefunden werden.

Überprüfung nach Reinigung

Manschette auf Abnutzung und angemessene

Verschlusssicherheit prüfen und anschließend zur

Dichtheitskontrolle aufpumpen. Nicht verwenden, wenn

Sie Auffälligkeiten bei der Manschette feststellen.

Umgebungsspezifikationen

Sichere Entsorgung

Die Benutzer müssen alle Gesetze und Vorschriften des

Bundes, des Landes, der Region und/oder der Kommune

einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von

Medizinprodukten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall

muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den

technischen Support von Hillrom wenden, um

Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu

erhalten.

Chargennummer (direkt auf der Manschette

gekennzeichnet)

Chargennummernschlüssel

Chargennummer bei FlexiPort Manschette:

JJJJ-MM-TT-GG

mit J = Jahr, M = Monat, T = Tag, G = Gerät

Normen

Diese Blutdruckmanschette ist so konzipiert, dass sie die

Grenzwerte gemäß der folgenden Norm einhält:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1:

Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-

automatisierten Bauart.

Der FLEXIPORT-Anschluss wird aufgrund seiner internen

Flüssigkeitsleitung mit einem Durchmesser von mehr als

8,5 mm nicht als Verbindungsstück mit kleinem

Durchmesser betrachtet (ISO 80369-1, Abschnitt 3.13).

Rechtlicher Hinweis

Welch Allyn übernimmt keine Verantwortung für

Personenschäden oder für jegliche unerlaubte und

falsche Verwendung des Produkts, die entstehen können,

wenn das Produkt nicht gemäß den in diesem Handbuch

enthaltenen Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen,

Warnungen oder Hinweisen verwendet wird.

ACHTUNG Laut Bundesgesetz der USA ist der

Verkauf dieses Systems nur durch einen Arzt oder

auf ärztliche Anordnung zulässig. Dieses Gerät ist

für die Verwendung durch qualifiziertes

medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

Hillrom Technischer Kundendienst

Weitere Informationen zu allen Produkten von Welch

Allyn erhalten Sie vom technischen Kundendienst von

Hillrom unter: hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTE

Hinweise zu Patenten finden Sie unter

hillrom.com/patents.

Garantie

Welch Allyn garantiert, dass Ihr Welch Allyn Produkt zum

Kaufzeitpunkt bei normaler Nutzung und Wartung frei

von ursprünglichen Material- und Fertigungsfehlern ist

und den Herstellerspezifikationen entsprechend

funktioniert

ITALIANO

Introduzione

Il termine "disposable" (Monouso) in riferimento a WELCH

ALLYN blood pressure cuffs è solo un identificatore del

modello e non implica l'uso per un solo paziente.

Destinazione d'uso

I bracciali per la pressione arteriosa WELCH ALLYN,

disponibili in misure pediatriche e per adulti, sono

strumenti non invasivi utilizzabili in combinazione con

sfigmomanometri automatizzati e non automatizzati per

misurare la pressione sanguigna nei pazienti pediatrici e

adulti.

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna

WELCH ALLYN è destinato all'uso da parte di personale

sanitario qualificato.

Controindicazioni

I bracciali per la pressione sanguigna WELCH ALLYN, in

misure pediatriche e per adulti, sono controindicati per

l'uso nei neonati.

Rischio residuo

Questo prodotto è conforme agli standard relativi a

interferenza elettromagnetica, sicurezza meccanica,

prestazioni e biocompatibilità. Tuttavia, il prodotto non

può eliminare completamente i potenziali danni al

paziente o all'utente seguenti:

• Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli

elettromagnetici,

• Danni causati da pericoli meccanici,

• Danni causati da dispositivo, funzionamento o

indisponibilità dei parametri,

• Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia

inadeguata e/o

• Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a

fattori scatenanti biologici che possono provocare una

grave reazione allergica sistemica.

Accessori

Dispositivi compatibili

Bracciale per la misurazione della pressione

sanguigna FLEXIPORT

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare con sfigmomanometri non

automatici testati secondo gli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti e

metodi di prova per il tipo di misurazione non

automatizzata.

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare con sfigmomanometri

automatici testati secondo gli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Sfigmomanometri non

invasivi - Parte 2: Indagine clinica del tipo di

misurazione automatica.

Avvertenze

I messaggi di avvertenza nel presente manuale indicano

condizioni o comportamenti che potrebbero causare

malattie, lesioni personali o morte. I simboli di avvertenza

vengono visualizzati con uno sfondo grigio in un

documento in bianco e nero.

AVVERTENZA Possibile errore di misurazione. Utilizzare

solo bracciali e accessori per la pressione sanguigna

Welch Allyn approvati; l'uso di componenti sostitutivi può

causare errori di misurazione.

AVVERTENZA Rischio di misurazioni imprecise. Utilizzare

il bracciale solo quando l'indicatore dell'arteria rientra

nell'intervallo stampato sul bracciale. In caso contrario si

possono ottenere letture errate.

AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. Non

installare mai connettori di tipo luer nei tubi per la

misurazione della pressione sanguigna WELCH ALLYN.

L'utilizzo di questi connettori nei tubi dei bracciali della

pressione sanguigna comporta il rischio di una

connessione errata dei tubi alla linea endovenosa del

paziente e di introduzione d'aria nel sistema circolatorio

di quest'ultimo.

AVVERTENZA

Non applicare bracciali ad aree del paziente

in cui la pelle è delicata o danneggiata. Esaminare di

frequente il sito di applicazione del bracciale, per verificare

che non vi siano segni di irritazione.

AVVERTENZA Lasciare uno spazio per il passaggio di 1 o

2 dita tra il paziente e il bracciale.

AVVERTENZA Non applicare il bracciale agli arti utilizzati

per le infusioni endovenose.

AVVERTENZA Ridurre al minimo il movimento degli arti

e del bracciale durante le letture.

AVVERTENZA Assicurare una tenuta perfetta su tutti i

punti di collegamento prima dell'uso.

AVVERTENZA Non consentire l'ingresso di detriti

estranei nei tubi o nella porta sul bracciale.

AVVERTENZA Sistemi endovenosi (EV) - non collegare i

bracciali tramite connettori di tipo luer a sistemi per la

somministrazione endovenosa di liquidi. In caso

contrario, il liquido potrebbe penetrare nel bracciale.

Messaggi di attenzione

I messaggi di attenzione nel presente manuale indicano

condizioni o comportamenti che potrebbero

danneggiare il sistema o altre apparecchiature, oppure

provocare la perdita di dati.

ATTENZIONE Non stirare il bracciale con un ferro da stiro

caldo.

ATTENZIONE Non gonfiare il bracciale se la fascetta e il

gancio non sono chiusi.

ATTENZIONE Non utilizzare vapore o calore per

sterilizzare il bracciale o i tubi.

ATTENZIONE Non superare i 250 mmHg con bracciali

monouso per la coscia a temperature uguali o superiori

a 30 °C.

Funzionamento

Utilizzare il bracciale per la pressione sanguigna

WELCH ALLYN esattamente come qualsiasi altro bracciale

per la pressione sanguigna tradizionale. Il bracciale per la

pressione sanguigna funziona in combinazione con

sfigmomanometri manuali e automatizzati.

Selezionare una misura di bracciale appropriata per la

circonferenza del braccio del paziente. L'intervallo

applicabile, in centimetri, è stampato su ciascun bracciale.

Intervallo della pressione operativa: da 0 a 300 mmHg

Pulizia

AVVERTENZA

Le procedure di pulizia e disinfezione

devono essere eseguite da personale specializzato

nella pulizia e disinfezione dei dispositivi medici.

AVVERTENZA Consultare le istruzioni del

produttore del detergente o del detergente

germicida per l'utilizzo appropriato e per

informazioni sull'efficacia germicida.

ATTENZIONE Per il bracciale FLEXIPORT, installare il

tappo di lavaggio prima della pulizia. In caso

contrario, la camera d'aria del bracciale potrebbe

danneggiarsi.

ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente i tipi di

detergenti o detergenti germicidi elencati. In caso

contrario il bracciale potrebbe danneggiarsi.

ATTENZIONE Una riprocessazione ripetuta

potrebbe causare la degradazione dei dispositivo.

Attenersi a procedure di ispezione per assicurare

l'integrità del dispositivo.

ATTENZIONE Non strofinare con forza il bracciale.

In caso contrario si potrebbero danneggiare i

contrassegni e/o compromettere l'integrità della

chiusura del bracciale.

Materiali

• Detergente enzimatico a pH neutro.

• Detergente germicida a base di candeggina, idoneo per

l'uso con le apparecchiature sanitarie e per la

disinfezione di basso livello.

• Panni puliti o sterili, spazzola morbida, vassoio per

immersione e acqua potabile (preferibilmente

addolcita) per il risciacquo.

Pulizia (bracciali FLEXIPORT, tubi e raccordi

delle porte)

I seguenti tipi di salviette sono compatibili per l'uso sui

bracciali FLEXIPORT. Dopo la pulizia, l'utente deve verificare

la completa rimozione di sporcizia e contaminanti.

Utilizzare uno o più dei seguenti metodi e lasciare

asciugare all'aria:

• Pulire con un detergente enzimatico attenendosi alle

istruzioni del produttore. Sciacquare con un panno

umido.

• Pulire con una soluzione di acqua e candeggina allo

0,5%. Sciacquare con un panno umido.

Pulizia e disinfezione di basso livello (bracciali

riutilizzabili FLEXIPORT, tubi e raccordi delle porte)

Preparazione per la pulizia

Installare il tappo di lavaggio RIF 5082-159 sulla porta del

bracciale.

Solo pulizia (bracciali e accessori di

connessione)

1. Preparare la soluzione detergente enzimatica a pH

neutro secondo le istruzioni del produttore.

2. Immergere o bagnare con la soluzione il bracciale e gli

accessori. Non consentire l'ingresso di liquidi nei tubi

della camera d'aria.

3. Strofinare delicatamente tutte le superfici del

bracciale e degli accessori in modo da rimuovere la

sporcizia visibile. Ripetere la procedura come

necessario.

Pulizia e disinfezione (bracciali)

1. Pulizia: saturare completamente di detergente

germicida (spruzzandolo o per immersione) tutte le

superfici del bracciale e degli accessori. Non

consentire l'ingresso di liquidi nei tubi della camera

d'aria.

a) Strofinare delicatamente in modo da rimuovere la

sporcizia visibile.

b) Risciacquare con acqua.

c) Asciugare le superfici, mantenendole umide, e

ispezionare.

2. Disinfezione: saturare di nuovo, completamente, di

detergente germicida (spruzzandolo o per

immersione) tutte le superfici del bracciale e degli

accessori. Non consentire l'ingresso di liquidi nei tubi

della camera d'aria.

3. Strofinare delicatamente tutte le superfici. Lasciare a

contatto con l'umidità per 5 minuti o più a lungo, se

indicato dal produttore del detergente germicida.

Non attendere per più di 10 minuti.

Dopo la pulizia o la pulizia e disinfezione

1. Con il tappo di lavaggio in posizione, sciacquare

accuratamente con acqua. Non consentire l'ingresso

di li-quidi nei tubi della camera d'aria.

2. Asciugare le superfici, mantenendole umide, con un

panno pulito.

3. Rimuovere il tappo di lavaggio e lasciare asciugare

all'aria.

4. Ispezionare il bracciale, verificando che non sia

deteriorato e che la chiusura sia integra e gonfiandolo

per controllare che non vi siano perdite. Non

utilizzarlo se si riscontrano anomalie.

Ispezione dopo la pulizia

Ispezionare il bracciale, verificando che non sia

deteriorato e che la chiusura sia integra, quindi gonfiarlo

per controllare che non vi siano perdite. Non utilizzare se

si rilevano anomalie nel bracciale.

Specifiche ambientali

Smaltimento sicuro

Gli utenti devono rispettare tutte le leggi e le normative

federali, statali, regionali e/o locali in quanto si riferiscono

allo smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.

In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima

contattare il supporto tecnico Hillrom per indicazioni sui

protocolli di smaltimento sicuri.

Codice lotto (contrassegnato direttamente

sul bracciale)

Decodificatore lotto

Codice lotto FLEXIPORT: AAAA-MM-GG-SS

Dove A = Anno, M = Mese, G = Giorno e S = Strumento

Standard

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare entro i limiti prescritti dagli

standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti e

metodi di prova per il tipo di misurazione non

automatizzata.

Il connettore FLEXIPORT non è considerato un connettore

di piccole dimensioni in quanto il suo percorso interno

per fluido è di diametro superiore a 8,5 mm (ISO 80369-1,

Sezione 3.13).

Dichiarazione legale

Welch Allyn non si assume alcuna responsabilità per

eventuali infortuni a qualsiasi utente o per l'uso illegale e

improprio del prodotto, che risulti dal mancato utilizzo

corretto di questo prodotto in conformità alle istruzioni,

alle precauzioni, alle avvertenze o alle condizioni della

destinazione d'uso pubblicate in questo manuale.

ATTENZIONE La legge federale degli Stati Uniti

limita la vendita di questo dispositivo soltanto a o

su prescrizione di medici o di personale sanitario

qualificato. L'utilizzo del presente dispositivo è

destinato a personale qualificato.

Assistenza tecnica Hillrom

Per informazioni sui prodotti Welch Allyn, rivolgersi all'assist-

enza tecnica Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVETTO/BREVETTI

Per informazioni sui brevetti, visitare il sito

hillrom.com/patents.

Garanzia

Si garantisce che il prodotto Welch Allyn, se nuovo, è

privo di difetti originali nei materiali e nella manodopera

e che le prestazioni sono conformi alle specifiche del

produttore in condizioni di comune utilizzo e

manutenzione.

NEDERLANDS

Inleiding

De term "disposable" (wegwerp-) met betrekking tot

WELCH ALLYN blood pressure cuffs is alleen een

modelaanduiding en is niet bedoeld om gebruik bij één

patiënt te impliceren.

Beoogd gebruik

WELCH ALLYN Bloeddrukmanchetten voor kinderen en

volwassenen zijn niet-invasieve bloeddrukmanchetten

die zijn bedoeld om in combinatie met niet-automatische

en automatische sfygmomanometers te worden gebruikt

om de bloeddruk te meten bij kinderen en volwassenen.

De WELCH ALLYN-bloeddrukmanchet is bedoeld voor

gebruik door een klinisch getrainde medische

professional.

Contra-indicaties

WELCH ALLYN Bloeddrukmanchetten voor kinderen en

volwassenen zijn niet geschikt voor pasgeborenen.

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor

elektro-magnetische interferentie, mechanische

veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het product

kan potentieel letsel of potentiële schade voor de patiënt

of gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet

volledig wegnemen:

• Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met

elektro-magnetische risico's;

• Letsel door mechanische risico's;

• Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel,

functies of parameters;

• Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende

reiniging, en/of

• Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan

biologische triggers die kunnen leiden tot een ernstige

systemische allergische reactie.

Accessoires

FLEXIPORT-bloeddrukmanchet Reinigingsdop, REF:

5082-159

Compatibele apparaten

FLEXIPORT-bloeddrukmanchet

Dit bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren

met niet-geautomatiseerde bloeddrukmeters die zijn

getest volgens:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

niet-invasieve bloeddrukmeters -Deel 1: vereisten en

testmethoden voor niet-geautomatiseerde

meettypen.

Dit bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren

met geautomatiseerde bloeddrukmeters die zijn getest

volgens:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, niet-invasieve

bloeddrukmeters - Deel 2: klinisch onderzoek van het

geautomatiseerde meettype.

Waarschuwingen

De waarschuwingen in deze handleiding wijzen op

omstandigheden of handelingen die kunnen leiden tot

ziekte, letsel of overlijden. Waarschuwingssymbolen

worden in een zwart-wit document weergegeven met

een grijze achtergrond.

WAARSCHUWING Mogelijke meetfout. Gebruik alleen

goedgekeurde bloeddrukmanchetten en -accessoires.

Het gebruik van andere producten kan tot meetfouten

leiden.

WAARSCHUWING Risico op onnauwkeurige metingen.

Gebruik de manchet alleen wanneer de

slagaderindexmarkering zich binnen het op de manchet

gemarkeerde bereik bevindt. Als dat niet het geval is, kan

de meting onnauwkeurige resultaten opleveren.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Breng

nooit luerlock-aansluitingen aan op een bloeddrukslang

van WELCH ALLYN. Wanneer deze aansluitingen op de

slang van een bloeddrukmanchet worden gebruikt, kan

deze slang per ongeluk op de intraveneuze lijn van een

patiënt wordt aangesloten, waardoor er lucht in de

bloedcirculatie van de patiënt kan worden gebracht.

WAARSCHUWING Breng de manchet niet aan op

plekken waar de huid van de patiënt kwetsbaar of

beschadigd is. Controleer de plek van de manchet

regelmatig op irritatie.

WAARSCHUWING Zorg dat er 1 tot 2 vingers ruimte is

tussen de patiënt en de manchet.

WAARSCHUWING Plaats de manchet niet om ledematen

waarin een IV-infuus is aangebracht.

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de arm en de

manchet tijdens het meten van de bloeddruk zo min

mogelijk bewegen.

WAARSCHUWING Controleer vóór gebruik of alle

aansluitingspunten luchtdicht zijn.

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat er geen vuil in de

slang of de poort van de manchet kan binnendringen.

WAARSCHUWING Intraveneuze systemen (IV): sluit geen

manchetten met luerlock-aansluitingen aan op systemen

voor intraveneuze vloeistoftoediening. Hierdoor kan

vloeistof in de manchet binnendringen.

'Let op'-meldingen

'Let op'-meldingen in deze handleiding geven

omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden

tot beschadiging van de apparatuur of andere

eigendommen, of tot verlies van gegevens.

LET OP Strijk de manchet niet met een heet strijkijzer.

LET OP Pomp de manchet pas op nadat

klittenbandsluiting gesloten is.

LET OP Gebruik geen stoom of hitte om de manchet of

de slang te steriliseren.

LET OP Overschrijd het niveau van 250 mmHg niet als

wegwerpmanchetten van dijformaat worden gebruikt bij

een temperatuur van 30 °C of hoger.

Bediening

Gebruik de Welch Allyn Bloeddrukmanchet op dezelfde

manier als een traditionele bloeddrukmanchet. De

bloeddrukmanchet werkt met handmatige en

automatische sfygmomanometers.

Kies een geschikte manchetmaat voor de armomtrek van

de patiënt. Op elke manchet wordt het bereik in

centimeters weergegeven.

Drukbereik tijdens bediening: 0 tot 300 mmHg

Reinigen

WAARSCHUWING De procedures voor reiniging

en desinfectie moeten worden uitgevoerd door

personen die opgeleid zijn voor het reinigen en

desinfecteren van medische instrumenten.

WAARSCHUWING Raadpleeg de instructies van de

fabrikant van de reinigingsmiddelen en

kiemdodende reinigingsmiddelen voor

aanwijzingen voor het juiste gebruik en de

kiemdodende werking van deze middelen.

LET OP Plaats de reinigingsdop voordat u de

Flexiport-manchet reinigt, anders kan de

manchetblaas beschadigd raken.

LET OP Gebruik alleen de aangegeven typen

reinigingsmiddelen of kiemdodende

reinigingsmiddelen om te voorkomen dat er schade

ontstaat aan de manchet.

LET OP Veelvuldige herhaling van de procedure

kan leiden tot slijtage van de manchet. Volg de

inspectieprocedures om de manchet te controleren.

LET OP Schuur of schrob de manchet niet

hardhandig. Dit kan schade veroorzaken aan de

markeringen op de manchet en/of de sluiting.

Materialen

• pH-neutraal enzymatisch reinigingsmiddel.

• Kiemdodend middel op basis van bleekmiddel dat

volgens het etiket geschikt is voor gebruik voor

medische apparatuur en desinfectie van laag niveau.

• Schone of steriele doeken, zachte borstel, inweekbak

en drinkwater om te spoelen (bij voorkeur onthard

water).

Reinigen (FLEXIPORT-manchetten, -slangen en

-poortaansluitingen)

De volgende typen doekjes zijn geschikt voor reiniging

van de FLEXIPORT-manchetten. De gebruiker moet na

reiniging een inspectie uitvoeren om te verifiëren dat al

het vuil en alle verontreinigende stoffen zijn verwijderd.

Gebruik een of meer van de volgende methoden en laat

aan de lucht drogen:

• Veeg schoon met enzymatisch reinigingsmiddel

volgens de instructies van de fabrikant. Veeg na met

een vochtige doek.

• Veeg schoon met 0,5% bleekmiddel opgelost in water.

Veeg na met een vochtige doek.

Reiniging en desinfectie op laag niveau

(herbruikbare FLEXIPORT-manchetten, -slangen

en -poortaansluitingen)

Voorbereiding voor reiniging

Plaats reinigingsdop REF 5082-159 op de poort van de

manchet.

Alleen reiniging (manchetten en accessoires

voor aansluitingen)

1. Bereid de pH-neutrale enzymatische reinigingsoploss-

ing volgens de instructies van de fabrikant van de

oplossing.

2. Dompel de manchet en de accessoires in de oplossing

onder en laat deze zo nodig hierin weken. Zorg ervoor

dat er geen vloeistof kan binnendringen in de

blaasslangen.

3. Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te

verwijderen van alle oppervlakken van de manchet en

de accessoires. Herhaal dit zo vaak als nodig is.

Reinigen en desinfecteren (manchetten)

1. Reinigen: Maak alle oppervlakken van de manchet en

de accessories goed nat met een kiemdodend

reinigingsmiddel door het middel te spuiten of door

de manchet en de accessoires onder te dompelen in

het middel. Zorg ervoor dat er geen vloeistof kan

binnendringen in de blaasslangen.

a) Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te

verwijderen.

b) Spoel goed na met water.

c) Droog af en inspecteer.

2. Desinfecteren: Maak alle oppervlakken van de

manchet en de accessories opnieuw goed nat met een

kiemdodend reinigingsmiddel door het middel te

spuiten of door de manchet en de accessoires onder

te dompelen in het middel. Zorg ervoor dat er geen

vloeistof kan binnendringen in de blaasslangen.

3. Reinig alle oppervlakken met een zachte borstel.

Hanteer een contacttijd van 5 minuten of langer met

het kiemdodende reinigingsmiddel, afhankelijk van

de instructies van de fabrikant van het middel. De

maximale contacttijd met het reinigingsmiddel is 10

minuten. Overschrijd deze niet.

Na reiniging of reiniging en desinfectie

1. Houd de reinigingsdop op zijn plaats en spoel grondig

na met water. Zorg ervoor dat er geen vloeistof kan

binnendringen in de blaasslangen.

2. Droog af met een schone doek.

3. Verwijder de reinigingsdop en laat aan de lucht

drogen.

4. Inspecteer de manchet op slijtage of beschadigingen.

Controleer of de manchet goed sluit en pomp de

manchet op om te kijken of deze niet lekt. Gebruik de

manchet niet als u een afwijking constateert.

Inspectie na reiniging

Inspecteer de manchet op slijtage of beschadigingen.

Controleer of de manchet goed sluit en pomp de

manchet op om te kijken of deze niet lekt. Gebruik de

manchet niet indien deze afwijkingen vertoont.

Omgevingsspecificaties

Veilig afvoeren

Gebruikers moeten zich houden aan alle federale,

landelijke, regionale en/of lokale wetten en voorschriften

zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van medische

hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de

gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen

met de technische ondersteuning van Hillrom voor

advies over protocollen over veilig afvoeren.

Partijcode (rechtstreeks op de manchet

gemarkeerd)

Partijdecoder

FLEXIPORT-partijcode: YYYY-MM-DD-TT

Hierbij is Y= jaar, M= maand, D= dag en T= hulpmiddel

Normen

Deze bloeddrukmanchet is ontworpen om te

functioneren binnen de grenzen die zijn voorgeschreven

voor:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: eisen en

beproevingsmethoden voor niet-geautomatiseerde

meettypen.

De FLEXIPORT-connector wordt niet beschouwd als een

connector met een kleine diameter vanwege het

binnenste vloeistoftraject met een diameter van meer

dan 8,5 mm (ISO 80369-1 sectie 3.13).

Wettelijke verklaring

Welch Allyn is niet verantwoordelijk voor enig letsel bij

personen of voor onrechtmatig en oneigenlijk gebruik

van het product dat voortvloeit uit een verzuim het

product op de juiste wijze te gebruiken in

overeenstemming met de instructies,

voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen of verklaringen

inzake het bedoelde gebruik in deze handleiding.

LET OP Dit apparaat mag volgens de federale

wetgeving uitsluitend door of in opdracht van een

arts of bevoegde gezondheidsprofessional worden

verkocht. Dit hulpmiddel mag alleen worden

bediend door getraind personeel.

Technische Ondersteuning Van Hillrom

Neem voor meer informatie over een product contact op

met de technische ondersteuning van Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations/

OCTROOI/OCTROOIEN

Ga naar hillrom.com/patents voor informatie over

octrooien.

Garantie

Welch Allyn garandeert dat wanneer uw product nieuw

is, het geen defecten of tekortkomingen in materialen en

vakmanschap vertoont en dat het onder normale

gebruiksomstandigheden en onderhoud werkt conform

de specificaties van de fabrikant.

901044 BLOOD PRESSURE CUFF, DISPOSABLE

775096, 80029471 Ver. B, Revised 2022-08

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom Holdings, Inc.

hillrom.com

and EU IMPORTER

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road

Navan, Co. Meath, C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty Limited

1 Baxter Drive

Old Toongabbie NSW 2146

Australia

Authorized Representative for Kazakhstan

TOO Orthodox Pharm

Uly Dala Avenue 7/4, apt 136, Nur-Sultan 010000,

Kazakhstan

Port Fitting

Raccord de port

Conector de puerto

Anschlusspassform

Raccordo porta

Poortaansluiting

Portkobling

Porttilslutning

Liitäntään kiinnitys

Portanslutning

Εξάρτημα θύρας

Encaixe da porta

Port Bağlantısı

Разъем порта

Montaż portu

端口配件

ポートフィッ

ティング

포트 피팅

Tömlőcsatlakozó

Konektor portu

Vtični priključek

Priključak za ulaz

Портов монтаж

Sadama paigaldamine

Pieslēgvietas

piederums

Montarea portului

Pripojenie portu

REF 5082-159

Product identifier Reorder number

Identifiant du produit

Identificador de producto

Produkt-ID

Identificativo del prodotto

Productidentificatie

Produkt-ID

Produkt-id

Tuotetunnus

Produktidentifierare

Αναγνωριστικό προϊόντος

Identificador do produto

Ürün kimliği

Идентификатор изделия

Identyfikator produktu

产品标识符

型番

제품 ID

Termékazonosító

Identifikátor výrobku

Identifikacija izdelka

Identifikator proizvoda

Идентификатор на продукта

Tootenumber

Izstrādājuma identifikators

Identificator de produs

Identifikátor výrobku

Numéro de commande

Número de reposición

Nachbestellnummer

Numero di rinnovo ordine

Nabestelnummer

Nummer for ny bestilling

Bestillingsnummer

Tilausnumero

Beställningsnummer

Αριθμός επαναληπτικής

παραγγελίας

Número de encomenda

Yeniden sipariş numarası

Номер повторного заказа

Numer ponownego zamówie-

nia

再订购编号

再注文番号

재주문 번호

Újrarendelési szám

Číslo pro další objednávku

Številka za ponovno naročilo

Broj za narudžbu

Номер за повторна поръчка

Kordustellimuse number

Atkārtota pasūtījuma numurs

Număr comandă nouă

Číslo doobjednávky

Lot Code Number Manufacturer

Numéro de code du lot

Número de código de lote

Chargencode-Nummer

Numero di codice lotto

Partijcodenummer

Lotkodenummer

Erän tunnusnumero

Lotkodnummer

Αριθμός κωδικού παρτίδας

Número de código de lote

Lot Kodu Numarası

Код партии

Numer kodu partii

批次代码编号

ロットコード番号

로트 코드 번호

Tétel kódszáma

Číslo šarže

Koda serije

Brojčana oznaka partije

Номер на партиден код

Partii koodnumber

Partijas koda numurs

Număr cod lot

Číslo kódu šarže

Fabricant

Fabricante

Hersteller

Produttore

Fabrikant

Produsent

Producent

Valmistaja

Tillverkare

Κατασκευαστής

Fabricante

Üretici

Производитель

Producent

制造商

メーカー

제조업체

Gyártó

Výrobce

Proizvajalec

Proizvođač

Производител

Tootja

Ražotājs

Producător

Výrobca

Medical Device Humidity limitation

Dispositif médical

Dispositivo médico

Medizinprodukt

Dispositivo medico

Medisch hulpmiddel

Medisinsk utstyr

Medicinsk udstyr

Lääketieteellinen laite

Medicinteknisk produkt

Ιατροτεχνολογική συσκευή

Dispositivo médico

Tıbbi Cihaz

Медицинское устройство

Wyrób medyczny

医疗设备

医療機器

의료 기기

Orvostechnikai eszköz

Zdravotnický prostředek

Medicinski pripomoček

Medicinski proizvod

Медицинско изделие

Meditsiiniseade

Medicīniska ierīce

Dispozitiv medical

Zdravotnícka pomôcka

Limite d'humidité

Límite de apilado por número

Zulässige Luftfeuchtigkeit

Limiti di umidità

Vochtigheidsbereik

Luftfuktighetsgrenser

Grænser for luftfugtighed

Sallittu ilmankosteus

Luftfuktighetsgräns

Όρια υγρασίας

Limites de humidade

Nem sınırlaması

Диапазон влажности

Dopuszczalna wilgotność

湿度限制

湿度範囲

습도 제한

Páratartalomra vonatkozó

határértékek

Omezení vlhkosti

Omejitve vlažnosti

Ograničenje vlažnosti

Ограничение за влажност

Õhuniiskuse piirang

Pieļaujamā mitruma ierobežo-

jums

Limită de umiditate

Vlhkostné limity

Temperature limit

Limite de température

Límite de temperatura

Zulässiger Temperaturbereich

Limite di temperatura

Temperatuurgrens

Temperaturgrense

Temperaturgrænser

Sallittu lämpötila

Temperaturgräns

Όριο θερμοκρασίας

Limites de temperatura

Sıcaklık sınırı

Температурный диапазон

Dopuszczalna temperatura

温度限制

温度制限

온도 제한

Hőmérsékleti határértékek

Omezení teploty

Temperaturne omejitve

Ograničenje temperature

Ограничение за температура

Temperatuuri piirang

Pieļaujamās temperatūras

ierobežojums

Limită de temperatură

Teplotné limity

Artery index marker

Repère d'indice artériel

Marcador de índice arterial

Arterienkennzeichnung

Indicatore dell'arteria

Slagaderindexmarkering

Arterieindeksmarkør

Arterie-indeksmærke

Valtimon kohdistusmerkki

Artärindexmarkör

Δείκτης εύρεσης αρτηρίας

Marcador indicador de artéria

Arter indeks işaretleyicisi

Маркер положения артерии

Znacznik wskaźnika tętnicy

动脉指数标记

動脈インデックスマーカー

동맥 지수 마커

Artéria jelölője

Indexová značka tepny

Oznaka za arterijo

Oznaka arterije

Индексен маркер на

артерията

Arteri indeksmarker

Artērijas rādītāja marķieris

Marcator indice de arteră

Značka na označenie artérie

Range

Plage

Intervalo

Bereich

Intervallo

Bereik

Område

Alue

Intervall

Εύρος

Alcance

Aralık

Диапазон

Zakres

范围

範囲

범위

Tartomány

Interva

Razpon

Raspon

Диапазон

Vahemik

Diapazons

Interval

Rozsah

RANGE

Stacking limit by number

Limite d'empilement par chiffre

Límite de apilado por número

Maximale Stapelhöhe nach Anzahl

Limiti di accatastamento per numero

Stapelgrens op aantal

Stablingsbegrensninger etter nummer

Stablingsbegrænsning efter nummer

Määrällinen pinoamisrajoitus

Staplingsgräns, antal

Όριο στοίβαξης ανά αριθμό

Limite de empilhamento por número

Sayıyla üst üste koyma sınırı

Допустимая высота штабелирования (в шт.)

Limit ustawienia opakowań jedno na drugim

用数字表示的叠放限制

重ね置き台数の上限

적층 제한(숫자 표시)

Maximálisan egymásra rakható darabok száma

Omezený počet při stohování

Omejitev zlaganja po številu

Ograničenje slaganja jedno na drugo prema broju

Ограничение за поставяне едно върху друго по

брой

Virnastada lubatavate ühikute arv

Kārtošanas ierobežojums pēc skaitļa

Limita de stivuire în funcţie de număr

Obmedzenie počtu výrobkov uložených na sebe

Global Trade Item Number

Référence de commerce international

Número mundial de artículo comercial

GTIN (Global Trade Item Number)

Numero articolo per il commercio globale

Global Trade Item Number (internationaal uniek

artikelnummer)

Globalt handelsartikkelnummer

Globalt varenummer

Kansainvälinen tuotenumero

GTIN-artikelnummer

Παγκόσμιος εμπορικός αριθμός είδους

Número de artigo comercial global

Global Ticari Ürün Numarası

Глобальный номер товарной единицы

Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN)

全球贸易项目代码

国際取引商品番号（GTIN）

국제 거래 단위 번호

Globális kereskedelmi azonosító szám

Mezinárodní číslo obchodní položky

Globalna trgovinska identifikacijska številka

Globalni broj trgovačke jedinice

Глобален номер на търговската единица

Globaalne kaubanimetuse number

Globālais tirdzniecības identifikācijas numurs

Cod articol comercial global

Číslo položky medzinárodného obchodu

Authorized Representative in the European Com-

munity

Représentant autorisé dans la Communauté

européenne

Representante autorizado en la Comunidad Euro-

pea

Autorisierter Händler in der Europäischen Gemein-

schaft

Rappresentante autorizzato nella Comunità euro-

pea

Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap

Autorisert representant i EU

Godkendt repræsentant i EU

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella

Auktoriserad representant för Europeiska

gemenskapen

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος της Ευρωπαϊκής

Κοινότητας

Representante autorizado na Comunidade Euro-

peia

Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi

Уполномоченный представитель в Европейском

сообществе

Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie

Europejskiej

欧洲共同体授权代表

欧州共同体の正式代表者

유럽공동체(EC) 공인 대리점

Megbízott képviselő az Európai Közösségben

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství

Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost

Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici

Упълномощен представител в Европейската

общност

Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses

Pilnvarots pārstāvis Eiropas Kopienā

Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană

Oprávnený zástupca v Európskom spoločenstve

Consult Instructions for Use

Se reporter au mode d'emploi

Consulte las instrucciones de uso

Gebrauchsanweisung beachten

Consultare le Istruzioni per l'uso

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Se bruksanvisningen

Se til brugsanvisningen

Tutustu käyttöohjeeseen

Läs bruksanvisningen

Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης

Consultar as instruções de utilização

Kullanım Talimatlarına başvurun

См. инструкции по эксплуатации

Zapoznać się z instrukcją obsługi

请查阅使用说明

使用説明書を参照

사용 지침 참조

Olvassa el a használati utasítást

Nahlédněte do návodu k použití

Glejte navodila za uporabo

Pogledajte upute za uporabu

Направете справка в инструкциите за употреба

Vaadake kasutusjuhendit

Skatiet lietošanas instrukciju

Consultaţi instrucţiunile de utilizare

Prečítajte si návod na používanie

Not made with natural rubber latex

Non fabriqué à partir de latex naturel

No está fabricado con látex de caucho natural

Nicht mit Naturkautschuk-Latex hergestellt

Non realizzato in lattice di gomma naturale

Bevat geen natuurlijk rubberlatex

Ikke laget av naturlig gummilateks

Indeholder ikke naturlig gummilatex

Ei sisällä luonnonkumilateksia

Innehåller inte naturgummi (latex)

Δεν έχει κατασκευαστεί από λάτεξ από φυσικό

καουτσούκ

Não fabricado com látex de borracha natural

Doğal kauçuk lateksle üretilmemiştir

Не содержит натуральный каучуковый латекс

Wykonano bez użycia lateksu naturalnego

非天然胶乳制品

天然ゴムラテックスは使用していません

천연고무 라텍스 소재 아님

Nem tartalmaz természetes gumilatexet

Není vyrobeno z přírodního latexu

Ni iz naravnega kavčuka

Ne sadrži prirodni gumeni lateks

Не е изработено с естествен каучуков латекс

Ei ole valmistatud looduslikust kummilateksist

Nav izgatavots, izmantojot dabisko kaučuka lateksu

Nu este fabricat cu latex din cauciuc natural

Pri výrobe nebol použitý prírodný latex

Limb circumference (min/max)

Circonférence du membre (min./max.)

Circunferencia de la extremidad (mín./máx.)

Umfang der Extremität (min./max.)

Circonferenza dell'arto (min/max)

Omtrek van arm/been (min./max.)

Lemomkrets (min./maks)

Kropsdelens omkreds (min./maks.)

Raajan ympärysmitta (vähintään/enintään)

Kroppsdelens omkrets (min/max)

Περίμετρος άκρου (ελάχ./μέγ.)

Circunferência do membro (mín./máx.)

Uzuv çevresi (min/maks)

Окружность конечности (минимальная/

максимальная)

Obwód kończyny (min./maks.)

肢体周长（最小值/最大值）

肢周囲長（最短/最長）

팔/다리 둘레(최소/최대)

Végtag körfogata (minimum/maximum)

Obvod končetiny (min./max.)

Obseg okončine (najm./najv.)

Opseg uda (min./maks.)

Обиколка на крайника (мин./макс.)

Jäseme ümbermõõt (min/max)

Ekstremitātes apkārtmērs (min./maks.)

Circumferinţa membrelor (min/max)

Obvod končatiny (min./max.)

FLEXIPORT blood

pressure cuff Washing cap, REF: 5082-159

NOTE The “Artery Index Marker” on the cuff

should fall within the “Range” indicated on the

cuff. If the artery index marker falls short of range,

use a larger cuff to ensure accurate results. If the

artery index marker is past the range, use a smaller

cuff to ensure accurate results.

Storage temperature -20°C to 55°C

(-4°F to 131°F)

Storage relative humidity 15% to 95%

(noncondensing)

Operating temperature 10°C to 40°C

(50°F to 104°F)

Operating relative humidity 15% to 90%

(noncondensing)

NOTE Comply with regional law when non-

automated sphygmomanometer or accessories

are discarded.

CAUTION U.S. federal law restricts this device to

sale by or on the order of a physician or licensed

healthcare practitioner. This device should be

used by trained personnel.

Notice to users and/or patients in EU

Any serious incident that has occurred in relation to

the device should be reported to the manufacturer

and the competent authority of the Member State in

which the user and/or patient is established.

Brassard de tensiomètre

FLEXIPORT

Capuchon de lavage, réf.:

082-159

REMARQUE Le « repère d'indice artériel » figurant

sur le brassard doit se situer dans la « plage »

indiquée sur le brassard. Si le repère d'indice

artériel n'atteint pas cette plage, utiliser un

brassard plus large afin d'obtenir des résultats

précis. Si le repère d'indice artériel dépasse cette

plage, utiliser un brassard plus petit pour obtenir

des résultats précis.

Température d’entreposage -20 °C à 55 °C

(-4 °F à 131 °F)

Humidité relative

d'entreposage 15 à 95 % (sans

condensation)

Température de

fonctionnement 10 °C à 40 °C

(50 °F à 104 °F)

Humidité relative de

fonctionnement 15 à 90 % (sans

condensation)

REMARQUE Respecter les réglementations

régionales en vigueur pour la mise au rebut des

tensiomètres non automatiques ou des

accessoires.

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au

sein de l'UE

Tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif

doit être signalé au fabricant et à l'autorité

compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur

et/ou le patient se trouvent.

Manguitos de presión

sanguínea FLEXIPORT

Tapa FLEXIPORT, ref.:

5082-159

NOTA El “Marcador de índice arterial” del

manguito debe estar dentro del “Intervalo”

indicado en el manguito. Si el marcador de índice

arterial no alcanza el intervalo, utilice un manguito

más grande para garantizar que los resultados

sean precisos. Si el marcador de índice arterial

supera el intervalo, utilice un manguito más

pequeño para garantizar que los resultados sean

precisos.

Temperatura de

almacenamiento -20 °C a +55 °C

(-4 °F a +131 °F)

Humedad relativa de

almacenamiento 15% a 95%

(sin condensación)

Temperatura de

funcionamiento 10 °C a 40 °C

(50 °F a 104 °F)

Humedad relativa de

funcionamiento 15% a 90% (sin

condensación)

NOTA Cumpla con la legislación local cuando

deseche esfigmomanómetros no automatizados o

accesorios.

Aviso a los usuarios o pacientes en la UE

Cualquier incidente grave que se haya producido en

rela-ción con el dispositivo debe notificarse al

fabricante y a la autoridad competente del Estado

miembro en el que se encuentra el usuario o el

paciente.

FlexiPort

Blutdruckmanschette Waschverschlusskappe, Art.-

Nr.: 5082-159

HINWEIS Die Arterienkennzeichnung auf der

Manschette muss sich in dem auf der Manschette

angezeigten Bereich befinden. Falls die

Arterienkennzeichnung nicht an den Bereich

heranreicht, eine größere Manschette verwenden,

um genaue Ergebnisse zu erzielen. Falls die

Arterienkennzeichnung über den Bereich

hinausreicht, eine kleinere Manschette verwenden,

um genaue Ergebnisse zu erzielen.

Lagertemperatur -20 bis 55 °C

(-4 bis 131 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit

bei Lagerung 15 bis 95 %

(nicht kondensierend)

Betriebstemperatur 10 bis 40 °C

(50 bis 104 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit in

Betrieb 15 bis 90 %

(nicht kondensierend)

HINWEIS Bei der Entsorgung von nicht-

automatisierten Sphygmomanometern und

Zubehörteilen die regionalen Rechtvorschriften

beachten.

Hinweis für Benutzer und/oder Patienten in

der EU

Alle schwerwiegenden Vorfälle, die in Bezug auf das

Gerät aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der

zuständigen Behörde des Mitgliedslandes gemeldet

werden, in dem der Benutzer und/oder der Patient

ansässig ist.

Bracciale per la misurazione della

pressione sanguigna FLEXIPORT

Tappo di lavaggio,

RIF: 5082-159

NOTA Utilizzare il bracciale solo quando

l'indicatore dell'arteria rientra nell'intervallo

riportato sul bracciale. Se l'indicatore dell'arteria

non raggiunge l'intervallo, utilizzare un bracciale

di dimensioni superiori per assicurare risultati

precisi. Se l'indicatore dell'arteria supera

l'intervallo, utilizzare un bracciale di dimensioni

inferiori per assicurare risultati precisi.

Temperatura di

immagazzinaggio da -20 °C a +55 °C

Umidità relativa di

immagazzinaggio dal 15% al 95% (senza

condensa)

Temperatura operativa da +10 °C a +40 °C

Umidità relativa di

funzionamento dal 15% al 90% (senza

condensa)

NOTA Smaltire lo sfigmomanometro non

automatizzato o gli accessori in conformità alle

leggi locali.

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al

dispositivo devono essere segnalati al produttore e

all'autorità competente dello Stato membro in cui è

residente l'utente e/o il paziente.

OPMERKING De slagaderindexmarkering op de

manchet moet binnen het bereik vallen dat op de

manchet wordt aangegeven. Als de

slagaderindexmarkering onder het bereik ligt,

moet u een grotere manchet gebruiken om

nauwkeurige resultaten te krijgen. Als de

slagaderindexmarkering boven het bereik ligt,

moet u een kleinere manchet gebruiken om

nauwkeurige resultaten te krijgen.

Opslagtemperatuur -20 °C tot 55 °C

Relatieve luchtvochtigheid - opslag 15% tot 95%

(niet-condenserend)

Bedrijfstemperatuur 10 °C tot 40 °C

Relatieve luchtvochtigheid - bedrijf 15% tot 90%

(niet-condenserend)

OPMERKING Volg de plaatselijke richtlijnen op

wanneer u een niet-automatische bloeddrukmeter

of accessoires afdankt.

Kennisgeving voor gebruikers en/of

patiënten in de EU

Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met

betrekking tot het hulpmiddel dient te worden gemeld

aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de

lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

NORSK

Introduksjon

«Disposable» (til engangsbruk), når det brukes i

forbindelse med WELCH ALLYN blood pressure cuffs, er

kun en modellbeskrivelse. Det betyr ikke at de kun skal

brukes på én pasient.

Tiltenkt bruk

WELCH ALLYNS blodtrykksmansjetter for pediatriske og

opptil voksne pasienter er ikke-invasive

blodtrykksmansjetter beregnet på bruk sammen med

ikke-automatiserte og automatiserte blodtrykksmålere

for å bestemme blodtrykk hos pediatriske og opptil

voksne pasienter.

WELCH ALLYN blodtrykksmansjett er ment å brukes av

helsepersonell med klinisk opplæring.

Kontraindikasjoner

WELCH ALLYNS blodtrykksmansjetter for pediatriske og

opptil voksne pasienter er kontraindisert for bruk på

nyfødte.

Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder

for elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet,

ytelse og biokompatibilitet. Produktet kan imidlertid ikke

eliminere potensiell pasient- eller brukerskade fra

følgende:

• Skade eller enhetsskade forbundet med

elektromagnetiske farer,

• Skade fra mekanisk fare,

• Skade fra enhets-, funksjons- eller

parameterutilgjengelighet,

• Skade fra bruksfeil, for eksempel utilstrekkelig

rengjøring, og/eller

• Skade fra eksponering av enheten for biologisk

materiale som kan resultere i en alvorlig systemisk

allergisk reaksjon.

Tilbehør

Kompatible enheter

FLEXIPORT blodtrykksmansjett

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere

sammen med ikke-automatiserte blodtrykksmålere som

er testet etter:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

ikke-invasive blodtrykksmålere - del 1: Krav og

testmetoder for ikke-automatisert målingstype.

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere

sammen med automatiserte blodtrykksmålere som er

testet etter:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, ikke-invasive

blodtrykksmålere - del 2: Klinisk undersøkelse av

automatisert målingstype.

Advarsler

Advarslene i denne håndboken identifiserer betingelser

eller praksis som kan føre til sykdom, skade eller død.

Varselsymbolene vil vises med grå bakgrunn i et svart-

hvitt-dokument.

ADVARSEL Potensiell målingsfeil. Bruk kun godkjente

blodtrykksmansjetter og tilbehør. Erstatninger for disse

kan føre til målingsfeil.

ADVARSEL Fare for unøyaktig måling. Bruk mansjetten

kun når arterieindeksmarkøren er innenfor mansjettens

markerte område, ellers kan målingene bli feilaktige.

ADVARSEL Fare for pasientskade. Monter aldri

luerlåskoblinger på Welch Allyn-blodtrykksslanger. Bruk

av disse koblingene på slangene til blodtrykksmansjetten

skaper en risiko for feilaktig tilkobling av den gitte

slangen til pasientens intravenøse slange samt innføring

av luft inn i pasientens sirkulasjonssystem.

ADVARSEL Ikke sett mansjetten på områder der

pasientens hud er sårbar eller skadet. Kontroller

mansjettstedet ofte for irritasjon.

ADVARSEL Det skal være plass til 1 til 2 fingre mellom

pasienten og mansjetten.

ADVARSEL Ikke sett mansjetten på et lem som brukes til

IV-infusjon.

ADVARSEL Sørg for at mansjetten og lemmet beveges så

lite som mulig under målinger.

ADVARSEL Sørg for en lufttett forsegling ved alle

tilkoblingspunkter før bruk.

ADVARSEL Ikke la fremmedpartikler trenge inn i

mansjettens slanger eller port.

ADVARSEL Intravenøse systemer (IV) – Mansjetter med

luerlåskoblinger skal ikke kobles til intravenøse

væskesystemer, ellers kan væske trenge inn i mansjetten.

Forsiktighetsregler

Forsiktighetsreglene i denne håndboken angir forhold

eller bruk som kan føre til skader på utstyret eller annen

eiendom eller tap av data.

FORSIKTIG Ikke stryk mansjetten med et varmt

strykejern.

FORSIKTIG Ikke blås opp mansjetten hvis kroken og

sløyfen ikke er lukket.

FORSIKTIG Ikke bruk damp eller varme til å sterilisere

mansjetten eller slangene.

FORSIKTIG 250 mmHg skal ikke overstiges med

éngangsmansjetter i lårstørrelse ved eller over 30 °C.

Bruk

Welch Allyns blodtrykksmansjett skal brukes på samme

måte som en tradisjonell blodtrykksmansjett.

Blodtrykksmansjetten fungerer sammen med manuelle

og automatiserte blodtrykksmålere.

Velg en mansjettstørrelse som passer til pasientens

armomkrets. Det gjeldende området (i centimeter) er

påtrykt på hver mansjett.

Driftstrykkområde: 0 til 300 mmHg

Rengjøring

ADVARSEL Rengjørings- og

desinfiseringsprosedyrene må utføres av personer

som har fått opplæring i rengjøring og desinfisering

av medisinske enheter.

ADVARSEL Følg instruksjonene fra produsenten av

rengjøringsmiddelet og det bakteriedrepende

middelet for riktig bruk og bakteriedrepende effekt.

FORSIKTIG For FlexiPort-mansjetten må du

installere vaskehetten før rengjøring, ellers kan

mansjettblæren bli skadet.

FORSIKTIG Bruk bare de oppgitte typene av

rengjøringsmiddel eller bakteriedrepende middel,

ellers kan det oppstå skader på mansjetten.

FORSIKTIG Gjentatt reprosessering kan forårsake

at enhetens ytelse forringes.

Følg inspeksjonsprosedyrene for å sikre enhetens

integritet.

FORSIKTIG Ikke skrubb mansjetten hardt da det

kan oppstå skader på mansjettmerkingen og/eller

mansjettens lukkeintegritet.

Materialer

• Enzymatisk-basert rengjøringsmiddel med nøytral pH.

• Blekemiddelbasert bakteriedrepende vaskemiddel

som egner seg for bruk på utstyr i helsevesenet, og

som kan brukes til desinfisering på lavt nivå.

• Rene eller sterile kluter, myk børste, brett for

oppsamling av overflødig væske, og springvann til

skylling (bløtt er foretrukket).

Rengjøring (FlexiPort-mansjetter, slanger og

portkoblinger)

Følgende typer servietter er kompatible for bruk på

FlexiPort-mansjetter. Etter rengjøring må brukeren

inspisere enheten for å bekrefte at smuss og

kontaminanter har blitt fjernet. Bruk én eller flere av

følgende metoder, og la mansjetten lufttørke:

• Tørk med enzymatisk rengjøringsmiddel i henhold til

produsentens anvisninger. Tørk av med en fuktig klut.

• Tørk av med en oppløsning av 0,5% blekemiddel og

vann. Tørk av med en fuktig klut.

Rengjøring og desinfisering på lavt nivå

(FlexiPort-mansjetter for gjenbruk, slanger og

portnipler)

Klargjøring for rengjøring

Sett vaskehette REF 5082-159 på mansjettporten.

Kun rengjøring (mansjetter og

koblingstilbehør)

1. Klargjør en enzymatisk rengjøringsløsning med nøytral

pH i henhold til produsentens instruksjoner.

2. Senk ned eller bløtlegg mansjetten og tilbehøret i

løsningen. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

3. Børst forsiktig av alle overflatene til mansjetten og til-

behøret for å fjerne synlig smuss. Gjenta ved behov.

Rengjør og desinfiser (mansjetter)

1. Rengjør: Gjennomfukt grundig (spray eller senk ned)

alle overflatene til mansjetten og tilbehøret med bak-

teriedrepende middel. Ikke la væske trenge inn i

blæreslangen.

a) Børst forsiktig av for å fjerne synlig smuss.

b) Skyll med vann.

c) Damptørk og kontroller.

2. Desinfiser: Gjennomfukt grundig igjen (spray eller

senk ned) alle overflatene til mansjetten og tilbehøret

med bakteriedrepende middel. Ikke la væske trenge

inn i blæreslangen.

3. Børst forsiktig av alle overflater. Tillat en våtkontakttid

på 5 minutter eller mer hvis dette anvises av pro-

dusenten av det bakteriedrepende middelet. Ikke

overskrid en våtkontakttid på 10 minutter.

Etter rengjøring og desinfeksjon

1. Når vaskehetten er på plass, skyller du grundig med

vann. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

2. Damptørk med en ren klut.

3. Fjern vaskehetten og la den lufttørke.

4. Kontroller mansjetten for forringelse samt tilstrekkelig

lukkeintegritet, og blås den opp for å kontrollere for

eventuelle lekkasjer. Ikke bruk hvis du finner noe unor-

malt.

Kontroll etter rengjøring

Kontroller mansjetten for forringelse og korrekt lukking,

og blås den opp for å sjekke om det er lekkasjer. Ikke bruk

hvis du finner noe unormalt med mansjetten.

Miljøspesifikasjoner

Sikker kassering

Brukere må følge alle føderale, delstatlige, regionale og/

eller lokale lover og forskrifter som gjelder for sikker

kassering av medisinsk utstyr og tilbehør. Hvis du er i tvil,

må brukeren av utstyret først ta kontakt med Hillrom

teknisk støtte for veiledning angående protokoller for

sikker avhending.

Lotkode (merket direkte på mansjetten)

Lotdekoder

Flexiport, lotkode: ÅÅÅÅ-MM-DD-VV

Der Å = År, M = Måned, D = Dag, V = Verktøy

Standarder

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere

innenfor grensene beskrevet i:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

ikke-invasive blodtrykksmålere - del 1: Krav og

testmetoder for ikke-automatisert målingstype.

FlexiPort-koblingen regnes ikke som en kobling med liten

diameter, fordi den innvendige væskeban en er større enn

8,5 mm i diameter (ISO 80369-1, avsnitt 3.13).

Juridisk erklæring

Welch Allyn påtar seg ikke ansvar for skade på personer

som forårsakes av ulovlig og feilaktig bruk av produktet,

eller som kan være et resultat av at instruksjoner,

forsiktighetsregler, advarsler eller erklæringer vedrørende

tiltenkt bruk i denne håndboken ikke er blitt fulgt.

FORSIKTIG I henhold til føderal lov i USA kan dette

utstyret kun selges av eller etter anvisning fra en

lege eller annet lisensiert helsepersonell.

Denne enheten skal bare betjenes av personell som

har gjennomgått relevant opplæring.

Hillrom Teknisk Støtte

Hvis du ønsker informasjon om et Welch Allyn-produkt,

kan du kontakte Hillroms tekniske støtte:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTER

Du finner patentinformasjon på hillrom.com/patents.

Garanti

Når Welch Allyn-produktet er nytt, er det garantert å være

fritt for opprinnelige defekter i materiale og utførelse, og

det garanteres at produktet vil fungere i henhold til

produsentens spesifikasjoner under normal bruk og

service.

DANSK

Introduktion

Termen "disposable" (til engangsbrug) i forhold til WELCH

ALLYN blood pressure cuffs er udelukkende en

modeldesignator og skal ikke forstås som Brug til en

enkelt patient.

Tilsigtet brug

WELCH ALLYNS blodtryksmanchetter i børne- og

voksenstørrelser er ikke-invasive blodtryksmanchetter,

der er beregnet til brug sammen med manuelle og

automatiske blodtryksmålere med henblik på måling af

blodtryk hos børn og voksne.

WELCH ALLYNS blodtryksmanchet er beregnet til brug af

klinisk uddannet medicinsk personale.

Kontraindikationer

WELCH ALLYNS blodtryksmanchetter i børne- og

voksenstørrelser er kontraindiceret til neonatal brug.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for

elektromagnetisk interferens, mekanisk sikkerhed,

ydeevne og biokompatibilitet. Produktet kan dog ikke

helt eliminere potentielle skader på patient eller bruger

på grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med

elektromagnetiske risici,

• Skade som følge af mekaniske risici,

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion

eller parameter,

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig

rengøring og/eller,

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for

biologiske triggere, som kan resultere i en alvorlig

systemisk allergisk reaktion.

Tilbehør

FLEXIPORT-blodtryksmanchet Vaskehætte, REF: 5082-159

Kompatible enheder

FLEXIPORT-blodtryksmanchet

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere

sammen med ikke-automatiserede blodtryksmålere, der

er testet iht.:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Ikke-invasive blodtryksmålere - del 1: Krav og

prøvningsmetoder for ikke-automatiseret måling.

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere

sammen med automatiserede blodtryksmålere, der er

testet iht.:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Ikke-invasive

blodtryksmålere - del 2: Klinisk afprøvning af

automatiske målere.

Advarsler

Advarslerne i denne vejledning angiver forhold eller

praksis, der kan medføre sygdom, personskade eller

dødsfald. Advarselssymboler vil blive vist med grå

baggrund i et sort og hvidt dokument.

ADVARSEL Risiko for fejlmåling. Brug kun godkendte

blodtryksmanchetter og godkendt tilbehør. Brug af andre

produkter kan resultere i fejlmålinger.

ADVARSEL Risiko for unøjagtig måling. Brug kun

manchetten, når arterieindeksmarkøren ligger inden for

det interval, der er angivet på manchetten,

da der ellers er risiko for fejlmålinger.

ADVARSEL Risiko for patientskade. Monter aldrig Luer-

lock-tilslutninger på WELCH ALLYN-blodtryksslanger.

Brug af disse tilslutninger på blodtryksmanchetslangen

indebærer en risiko for, at man utilsigtet kommer til at

slutte denne slange til patientens intravenøse slange og

derved fører luft ind i patientens kredsløb.

ADVARSEL Anbring ikke manchetten på et sted på

patienten, hvor huden er følsom eller beskadiget.

Kontrollér hyppigt manchettens placeringssted for

irritation.

ADVARSEL Manchetten skal placeres således, at der er

plads til at få én finger eller to fingre ind mellem

patientens hud og manchetten.

ADVARSEL Anbring ikke manchetten på en kropsdel, der

anvendes til IV-infusion.

ADVARSEL Sørg for, at manchetten og den aktuelle

kropsdel bevæges så lidt som muligt under målingerne.

ADVARSEL Sørg for lufttæt forsegling ved alle

forbindelsespunkter inden brug.

ADVARSEL Sørg for, at der ikke kommer

fremmedlegemer ind i slangerne eller porten på

manchetten.

ADVARSEL Intravenøse systemer (IV-systemer) –

manchetter med Luer-lock-tilslutninger må ikke

forbindes med intravenøse væskesystemer, da dette kan

medføre, at der kommer væske ind i manchetten.

Forholdsregler

Forsigtighedsanvisningerne i denne vejledning angiver

forhold eller praksis, der kan medføre skade på udstyret

eller andre genstande eller forårsage tab af data.

FORSIGTIG Manchetten må ikke stryges.

FORSIGTIG Manchetten må ikke fyldes med luft, hvis

velcrolukningen ikke er lukket.

FORSIGTIG Manchetten og slangerne må ikke steriliseres

med damp eller varme.

FORSIGTIG Trykket må ikke være højere end 250 mmHg

ved brug af engangsmanchetter i lårstørrelse ved en

temperatur på 30 °C eller derover.

Anvendelse

Brug blodtryksmanchetten fra WELCH ALLYN på samme

måde som en almindelig blodtryksmanchet.

Blodtryksmanchetten kan anvendes sammen med både

manuelle og automatiske blodtryksmålere.

Vælg en manchetstørrelse, der passer til omkredsen af

patientens arm. Størrelsen er angivet i centimeter på

manchetten.

Trykområde: 0-300 mmHg

Rengøring

ADVARSEL Rengøring og desinfektion skal udføres

af personer, der er oplært i korrekt rengøring og

desinfektion af medicinsk udstyr.

ADVARSEL Se producentens anvisninger

vedrørende korrekt brug af rengøringsmidler eller

bakteriedræbende midler og deres virkningsgrad.

FORSIGTIG På FLEXIPORT-manchetten skal

vaskehætten monteres inden rengøring, da der

ellers er risiko for beskadigelse af manchetbælgen.

FORSIGTIG Brug kun rengøringsmidler eller

bakteriedræbende midler af den anførte type, da

der ellers er risiko for beskadigelse af manchetten.

FORSIGTIG Produktet kan tage skade af hyppig

rengøring og desinfektion. Følg

inspektionsprocedurerne for at kontrollere, at

produktet ikke har taget skade.

FORSIGTIG Gnid ikke for voldsomt på manchetten,

da dette kan medføre beskadigelse af dens mærker

og/eller lukkeanordning.

Materialer

• Enzymbaseret rengøringsmiddel med neutral pH-værdi.

• Blegemiddelbaseret bakteriedræbende middel, der er

velegnet til mild desinfektion af udstyr til brug inden

for sundhedssektoren.

• Rene/sterile klude, en blød børste, en spand/bakke og

rent vand til skylning (helst blødt vand).

Rengøring (FLEXIPORT-manchetter, slanger og

portfittings)

De følgende typer servietter er kompatible til brug på

FLEXIPORT-manchetter. Efter rengøring skal brugeren

inspicere udstyret for at kontrollere, at snavs og anden

kontamination er fuldstændig fjernet. Brug en eller flere

af følgende metoder, og lad den lufttørre:

• Tør af med et enzymbaseret rengøringsmiddel ifølge

producentens anvisninger. Tør efter med en fugtig

klud.

• Tør af med en opløsning af 0,5% blegemiddel og vand.

Tør efter med en fugtig klud.

Rengøring og lavniveaudesinfektion

(FLEXIPORT-manchetter til flergangsbrug,

slanger og portfittings)

Forberedelse til rengøring

Sæt vaskehætten REF 5082-159 på manchetporten.

Kun rengøring (manchetter og

tilslutningstilbehør)

1. Klargør en opløsning med enzymbaseret

rengøringsmiddel med neutral pH-værdi i henhold til

producentens anvisninger.

2. Læg manchetten og tilbehøret i blød i opløsningen.

Sørg for, at der ikke kommer væske ind i blæreslangen.

3. Rengør alle manchettens og tilbehørets overflader for

synligt snavs med en blød børste. Gentag om

nødvendigt proceduren.

Rengøring og desinfektion (manchetter)

1. Rengøring: Væd alle manchettens og tilbehørets

overflader med en rigelig mængde bakteriedræbende

middel (sprøjt midlet på produkterne, eller læg dem i

blød). Sørg for, at der ikke kommer væske ind i

blæreslangen.

• Fjern synligt snavs med en blød børste.

• Skyl efter med vand.

• Tør produkterne, og kontrollér dem.

2. Desinfektion: Væd igen alle manchettens og

tilbehørets overflader med en rigelig mængde

bakteriedræbende middel (sprøjt midlet på

produkterne, eller læg dem i blød). Sørg for, at der ikke

kommer væske ind i blæreslangen.

3. Rengør alle overflader med en blød børste. Lad det

bakteriedræbende middel blive siddende på

produkterne i fem minutter, hvis dette er angivet i

producentens anvisninger. Midlet må højst blive

siddende på produkterne i ti minutter.

Efter rengøring eller rengøring og desinfektion

1. Skyl grundigt efter med vand med vaskehætten påsat.

Sørg for, at der ikke kommer væske ind i blæreslangen.

2. Tør produkterne med en ren klud.

3. Tag vaskehætten af, og lad den lufttørre.

4. Undersøg manchetten og lukkeanordningen for

beskadigelse, og fyld manchetten med luft for at

kontrollere for lækage. Manchetten må ikke bruges,

hvis der konstateres fejl eller mangler.

Inspektion efter rengøring

Undersøg manchetten og lukkeanordningen for

beskadigelse, og fyld manchetten med luft for at

kontrollere for lækage. Må ikke anvendes, hvis der

konstateres anormaliteter i manchetten.

Miljømæssige specifikationer

Sikker bortskaffelse

Brugere skal overholde alle føderale, statslige, regionale

og/eller lokale love og regler vedrørende sikker

bortskaffelse af medicinsk udstyr samt tilbehør. I

tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først kontakte

Hillroms tekniske support for at få vejledning angående

protokoller for sikker bortskaffelse.

Lot-kode (markeret direkte på manchetten)

Lot-dekoder

Lot-kode for FLEXIPORT: ÅÅÅÅ-MM-DD-TT

Hvor Å = år, M = måned, D = dag, T = redskab

Standarder

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere inden

for de grænser, der er foreskrevet af:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Ikke-invasive blodtryksmålere - del 1: Krav og

prøvningsmetoder for ikke-automatiseret måling.

FLEXIPORT-konnektoren betragtes ikke som en konnektor

med lille diameter på grund af sin indre væskevej, der er

større end 8,5 mm i diameter (ISO 80369-1 afsnit 3.13).

Ansvarsfraskrivelse

Welch Allyn påtager sig intet ansvar for personskader

eller for ulovlig eller forkert brug af produktet som følge

af undladelse af at anvende dette produkt i henhold til

anvisningerne, forholdsreglerne, advarslerne eller

erklæringen om tilsigtet brug i denne vejledning.

FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning må

denne enhed kun sælges af eller efter ordinering af

autoriseret sundhedspersonale.

Denne enhed skal bruges af uddannet personale.

Hillroms Tekniske Support

For oplysninger om alle produkter fra Welch Allyn kan du

kontakte Hillroms tekniske support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTER

Information om patenter kan findes på

hillrom.com/patents

Garanti

Det garanteres, at Welch Allyn produktet, når det er købt

som nyt, er fri for originale defekter i materiale og

konstruktion og fungerer i henhold til producentens

specifikationer ved normal brug og service.

SUOMI

Johdanto

WELCH ALLYN blood pressure cuffs-

verenpainemansettien yhteydessä termi disposable

(Kertakäyttöinen) on vain mallitunniste eikä sen tarkoitus

ole viitata käyttöön yhdellä potilaalla.

Käyttötarkoitus

WELCH ALLYNIN lasten ja aikuisten verenpainemansetit

ovat ei-invasiivisia verenpainemansetteja, joita on

tarkoitus käyttää yhdessä ei-automaattisten ja

automaattisten verenpainemittarien kanssa lasten ja

aikuisten verenpaineen mittaamiseen.

WELCH ALLYNIN verenpainemansetti on tarkoitettu

koulutetun lääketieteen ammattihenkilön käyttöön.

Vasta-aiheet

WELCH ALLYNIN lasten ja aikuisten verenpainemansetteja

ei saa käyttää vastasyntyneille.

Jäännösriski

Tämä tuote on asiaankuuluvien sähkömagneettisia

häiriöitä, mekaanista turvallisuutta, suorituskykyä ja

bioyhteensopivuutta koskevien standardien mukainen.

Tuotteen käytössä ei kuitenkaan voida täysin poistaa

seuraavista syistä potilaalle tai käyttäjälle aiheutuvien

haittojen mahdollisuutta:

• Sähkömagneettiset vaarat tai niistä johtuvat

laitevauriot,

• Mekaaniset vaarat,

• Laitteen, toiminnon tai parametrin käytön estyminen

• Väärinkäyttövirhe, kuten puutteellinen puhdistaminen

ja/tai,

• Laitteen altistuminen biologisille ärsykkeille, jotka

saattavat johtaa vakavaan systeemiseen allergiseen

reaktioon.

Lisävarusteet

Yhteensopivat laitteet

FLEXIPORT-verenpainemansetti

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi

sellaisten ei-automatisoitujen verenpainemittarien

kanssa, jotka on testattu seuraavan standardin

mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Ei-invasiiviset verenpainemittarit - Osa 1: Vaatimukset

ja testimenetelmät ei-automatisoidulle mittaustavalle.

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi

sellaisten automatisoitujen verenpainemittarien kanssa,

jotka on testattu seuraavan standardin mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Ei-invasiiviset

verenpainemittarit - Osa 2: Automatisoidun

mittaustavan kliininen validointi.

Vaarailmoitukset

Varoitusmerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat

olosuhteisiin tai toimintatapoihin, jotka voivat aiheuttaa

sairauden, loukkaantumisen tai kuoleman.

Varoitussymbolit näkyvät harmaalla pohjalla

mustavalkoisessa asiakirjassa.

VAROITUS Mahdollinen mittausvirhe. Käytä vain

hyväksyttyjä verenpainemansetteja ja niiden varusteita.

Muiden tuotteiden käyttö voi johtaa virheellisiin

mittaustuloksiin.

VAROITUS Epätarkan mittauksen riski. Mansettia saa

käyttää vain, kun valtimon kohdistusmerkki on

mansettiin painettujen merkintöjen ilmaisemalla alueella.

Muussa tapauksessa tulokset voivat vääristyä.

VAROITUS Potilasvahingon vaara. Älä koskaan asenna

Luer-lukkoliittimiä WELCH ALLYNIN verenpaineletkuun.

Näiden liittimien käyttäminen verenpainemansetin

letkussa aiheuttaa vaaran, että tämä letku liitetään

vahingossa potilaan suonensisäiseen linjaan, minkä

seurauksena ilmaa pääsee potilaan verenkiertoon.

VAROITUS Mansettia ei saa asettaa alueelle, jossa

potilaan iho on herkkä tai vaurioitunut. Tarkista mansetin

kohta säännöllisesti ärsytyksen varalta.

VAROITUS Jätä 1–2 sormenpaksuuden väli potilaan ja

mansetin väliin.

VAROITUS Älä aseta mansettia raajoihin, joita käytetään

suonensisäisen infuusion antamiseen.

VAROITUS Estä mansetin ja raajan liikkuminen

mittauksen aikana.

VAROITUS Varmista kaikkien liitoskohtien ilmatiiviys

ennen käyttöä.

VAROITUS Älä päästä ylimääräistä materiaalia tai likaa

letkuihin tai mansetin liitäntään.

VAROITUS Suonensisäiset (IV) -järjestelmät: mansetteja

ei saa liittää Luer-lukkoliittimillä suonensisäisiin

nestejärjestelmiin, jottei mansetin sisään pääse nestettä.

Varoitukset

Varotoimimerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat

olosuhteisiin tai toimintatapoihin, jotka voivat

vahingoittaa laitteita tai muuta aineellista omaisuutta tai

aiheuttaa tietojen katoamista.

VAROTOIMI Älä paina mansettia kuumennetulla

raudalla.

VAROTOIMI Älä täytä mansettia, elleivät sen koukku ja

silmukka ole suljettuina.

VAROTOIMI Älä steriloi mansettia tai sen letkua höyryllä

tai kuumentamalla.

VAROTOIMI Älä ylitä 250 mmHg:n painetta käytettäessä

reisikoon kertakäyttöisiä mansetteja 30 °C:n / 86 °F:n tai

korkeammassa lämpötilassa.

Käyttö

WELCH ALLYNIN verenpainemansettia on käytettävä

tavallisen verenpainemansetin tavoin.

Verenpainemansettia voi käyttää manuaalisten ja

automaattisten verenpainemittarien kanssa.

Valitse potilaan käsivarren ympärysmittaa vastaava

mansettikoko. Jokaiseen mansettiin on painettu

senttimetreinä ilmoitettu ympärysmitta-alue.

Painealue käytön aikana: 0–300 mmHg.

Puhdistus

VAROITUS Henkilöiden, jotka käyttävät

puhdistusja desinfiointiprosesseja, on oltava

koulutettuja ja perehtyneitä lääkinnällisten

laitteiden puhdistukseen ja desinfiointiin.

VAROITUS Tarkista puhdistusaineen ja bakteereja

tappavan desinfiointiaineen valmistajalta sen

käyttöä ja bakteerien tappamisen tehoa koskevat

tiedot.

VAROTOIMI FLEXIPORT-mansettiin on asennettava

pesukorkki ennen puhdistamista, jotta mansetin

sisäkumi ei vahingoitu.

VAROTOIMI Käytä mansetin vaurioitumisen

estämiseksi vain tässä mainittuja puhdistus- tai

bakteereja tappavia aineita. Älä päästä nestettä

sisäkumin letkuun.

VAROTOIMI Toistuva uudelleenkäsittely voi

heikentää laitteen kuntoa; noudata tarkistusohjeita,

jotta laite pysyy ehjässä kunnossa.

VAROTOIMI Älä hankaa mansettia kovalla voimalla,

sillä muutoin mansetin merkinnät ja/tai mansetin

suljin voivat vahingoittua.

Materiaalit

• Neutraalin pH:n entsymaattinen puhdistusaine.

• Valkaisuainepohjainen bakteereja tappava

puhdistusaine, jota voi käyttää

terveydenhuoltolaitteisiin ja joka pystyy kevyeen

desinfi ointiin.

• Puhdas tai steriili liina, pehmeä harja, liotusalusta ja

juomiskelpoinen huuhteluvesi (mielellään

pehmennetty).

Puhdistus (FLEXIPORT-mansetit, letkut ja porttien

liitoskappaleet)

Seuraavantyyppiset puhdistuspyyhkeet ovat

yhteensopivia FLEXIPORT-mansettien kanssa. Käyttäjän on

tarkistettava puhdistuksen jälkeen, että kaikki lika ja

epäpuhtaudet on saatu poistettua. Käytä vähintään yhtä

seuraavista menetelmistä ja anna kuivua huoneilmassa:

• Pyyhi pinta entsymaattisella puhdistusaineella

valmistajan ohjeiden mukaisesti. Huuhtele kostealla

liinalla.

• Pyyhi 0,5-prosenttisella valkaisuaineen vesiliuoksella.

Huuhtele kostealla liinalla.

Puhdistus ja kevyt desinfiointi

(uudelleenkäytettävät FLEXIPORT-mansetit,

letkut ja porttien liitoskappaleet)

Puhdistuksen valmistelu

Asenna pesukorkki, viitenumero 5082-159, mansetin

porttiin.

Vain puhdistus (mansetit ja liitinvarusteet)

1. Valmista neutraalin pH:n entsymaattinen

puhdistusaineliuos valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Upota tai liota mansettia ja varusteita

puhdistusaineliuokseen. Älä päästä nestettä

sisäkumin letkuun.

3. Harjaa kaikki mansetin ja varusteiden pinnat kevyesti

niin, että saat poistettua näkyvän lian. Toista käsittely

tarvittaessa.

Puhdistus ja desinfiointi (mansetit)

1. Puhdistus: Levitä runsaasti bakteereja tappavaa

puhdistusainetta (suihkuttamalla tai upottamalla)

kaikille mansetin ja varusteiden pinnoille. Älä päästä

nestettä sisäkumin letkuun.

a) Harjaa kevyesti, jotta saat poistettua näkyvän lian.

b) Huuhtele vedellä.

c) Kuivaa niin, että pintaan jää vähän kosteutta, ja

tarkista.

2. Desinfiointi: Levitä uudelleen runsaasti bakteereja

tappavaa puhdistusainetta (suihkuttamalla tai

upottamalla) kaikille mansetin ja varusteiden

pinnoille. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

3. Harjaa kaikki pinnat kevyesti. Anna mansettien olla

bakteereja tappavan puhdistusaineen liuoksessa

viiden minuutin ajan tai pidempään, jos

puhdistusaineen valmistajan ohjeissa niin neuvotaan.

Älä pidä mansetteja liuoksessa yli 10 minuutin ajan.

Puhdistuksen tai puhdistuksen ja desinfioinnin

jälkeen

1. Älä poista pesukorkkia. Huuhtele huolellisesti vedellä.

Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

2. Kuivaa puhtaalla liinalla niin, että pintaan jää vähän

kosteutta.

3. Ota pesukorkki pois ja anna kuivua huoneilmassa.

4. Tarkista, ettei tuotteessa ole vaurioita ja että sen suljin

on ehjä, ja tutki mansetti vuotojen varalta täyttämällä

se ilmalla. Älä käytä tuotetta, jos havaitset siinä poik-

keamia.

Tarkistus puhdistuksen jälkeen

Tarkista, ettei tuotteessa ole vaurioita ja että sen suljin on

ehjä, ja tutki sitten mansetti vuotojen varalta täyttämällä

se ilmalla. Älä käytä mansettia, jos havaitset siinä

poikkeamia.

Käyttöympäristöä koskevat tiedot

Turvallinen hävittäminen

Käyttäjien on noudatettava kaikkia lääketieteellisten

laitteiden ja lisävarusteiden turvallista hävittämistä

koskevia kansallisia, alueellisia ja paikallisia lakeja ja

säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on

otettava ensisijaisesti yhteyttä Hillromin tekniseen

tukeen, jolta saa ohjeistusta turvalliseen hävittämiseen.

Erätunnus (merkitty suoraan mansettiin)

Erätunnuksen selite

FLEXIPORT-erätunnus: VVVV-KK-PP-TT

Jossa V = Vuosi, K = Kuukausi, P = Päivä ja T = Työkalu

Standardit

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi

seuraavan standardin rajoitusten mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Ei-invasiiviset verenpainemittarit - Osa 1: Vaatimukset

ja testimenetelmät ei-automatisoidulle mittaustavalle.

FLEXIPORT-liitintä ei pidetä pienikaliiperisena liittimenä,

koska sen sisäinen nesteen kuljettamiseen tarkoitettu

käytävä on halkaisijaltaan yli 8,5 mm (ISO 80369-1, kohta

3.13).

Lainmukainen ilmoitus

Welch Allyn ei ole vastuussa henkilövahingoista eikä

tuotteen laittomasta ja virheellisestä käytöstä, jotka

voivat aiheutua siitä, ettei tätä tuotetta käytetä

asianmukaisesti tässä ohjekirjassa julkaistujen ohjeiden,

varoitusten, vaarailmoitusten tai käyttötarkoitusten

mukaisesti.

VAROTOIMI Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan

tämän laitteen myynti on sallittua vain lääkäreiden

tai lisensoitujen terveydenhuollon ammattilaisten

toimesta tai heidän määräyksestään. Laite on

tarkoitettu vain koulutetun henkilöstön käyttöön.

Hillromin Tekninen Tuki

Lisätietoja Welch Allyn -tuotteista saa ottamalla yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen:

hillrom.com/en-us/about-us/locations/

PATENTTI/PATENTIT

Tietoja patenteista on osoitteessa hillrom.com/patents

Takuu

Ostajalle taataan, että tämä Welch Allyn -tuote ei uutena

sisällä alkuperäisiä materiaali- tai valmistusvirheitä ja että

se toimii normaalikäytössä valmistajan teknisten

määritysten mukaisesti.

SVENSKA

Inledning

Termen “disposable" (engångsbruk) med avseende på

WELCH ALLYN blood pressure cuffs är endast en

beskrivning av modellen och innebär inte

enpatientsbruk.

Användningsområde

WELCH ALLYNS blodtrycksmanschetter för barn och

vuxna är icke-invasiva blodtrycksmanschetter som är

avsedda att användas tillsammans med icke-automatiska

och automatiska blodtrycksmätare för att bedöma

blodtryck på barn och vuxna.

WELCH ALLYN blodtrycksmanschett är avsedda att

användas av kliniskt utbildad vårdpersonal.

Kontraindikationer

WELCH ALLYN blodtrycksmanschetter för barn och vuxna

är kontraindicerade att användas på nyfödda.

Övriga risker

Den här produkten uppfyller relevanta standarder för

elektromagnetisk interferens, mekanisk säkerhet,

prestanda och biokompatibilitet. Produkten kan dock inte

helt eliminera risken för patient- eller användarskador av

följande typ och orsak:

• Personskada eller skada på utrustning som är

förknippade med elektromagnetiska risker,

• Skador på grund av mekaniska risker,

• Skada på grund av att enheten, funktioner eller

parametrar inte är tillgängliga,

• Skador till följd av felaktig användning, till exempel

otillräcklig rengöring,

• Skador från exponering för biologiska utlösare som

kan resultera i en allvarlig systemisk allergisk reaktion.

Tillbehör

FLEXIPORT blodtrycksmanschett Rengöringsskydd, art.nr:

5082-159

Kompatibla enheter

FLEXIPORT blodtrycksmanschett

Den här blodtrycksmanschetten är utformad för att

fungera med icke-automatiska blodtrycksmätare testade

för:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Icke-invasiva blodtrycksmätare - Del 1: Krav och

testmetoder för icke-automatiserad mätningstyp.

Den här blodtrycksmanschetten är utformad för att

fungera med automatiska blodtrycksmätare testade för:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Icke-invasiva

blodtrycksmätare - Del 2: Klinisk undersökning av

automatiserad mätningstyp.

Varningar

Varningsmeddelandena i den här handboken identifierar

omständigheter eller handhavanden som kan leda till

sjukdom, personskada eller dödsfall. Varningssymboler

visas med grå bakgrund i svartvita dokument.

VARNING Eventuell felmätning. Använd endast

godkända blodtrycksmanschetter och tillbehör, eftersom

mätningen annars kan bli felaktig.

VARNING Risk för felaktiga mätningar. Använd endast

manschetten om artärindexmarkören hamnar inom

intervallet som är tryckt på manschetten, annars kan

mätningen bli felaktig.

VARNING Risk för patientskada. Montera aldrig Luer

Lock-anslutningar på WELCH ALLYNS blodtrycksslangar.

Om du använder den här typen av anslutningar på

blodtrycksmanschettens slangar finns det risk att slangen

av misstag ansluts till patientens intravenösa slang, vilket

gör att det kommer in luft i patientens omloppssystem.

VARNING Sätt inte manschetten på områden på

patienten där huden är ömtålig eller skadad. Titta ofta

efter irritation vid manschettplaceringen.

VARNING Se till att det finns ett mellanrum på 1 till 2

fingrar mellan patientens hud och manschetten.

VARNING Applicera inte manschetten på kroppsdelar

som tar emot IV-infusion.

VARNING Se till att manschetten och kroppsdelen rör sig

så lite som möjligt under avläsningarna.

VARNING Se till att alla anslutningspunkter har en lufttät

förslutning före användning.

VARNING Se till att inte utvändig smuts tränger in i

manschettens port eller slangar.

VARNING Intravenösa (IV) system – Anslut inte

manschetter med Luer Lock-anslutningar till intravenösa

vätskesystem. Det kan komma in vätska i manschetten.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighetsåtgärderna i den här handboken identifierar

omständigheter eller handhavanden som kan leda till

skada på utrustningen eller annan egendom, eller till

förlust av data.

FÖRSIKTIGHET Stryk inte på manschetten med hett

strykjärn.

FÖRSIKTIGHET Blås inte upp manschetten om inte

haken och öglan är förslutna.

FÖRSIKTIGHET Försök inte att sterilisera manschett eller

slang med ånga eller värme.

FÖRSIKTIGHET Överskrid inte trycket på 250 mmHg för

engångsmanschetter för lår, vid eller över 30 °C .

Användning

Använd WELCH ALLYN blodtrycksmanschett på samma

sätt som vanliga blodtrycksmanschetter.

Blodtrycksmanschetten kan användas med manuella och

automatiska blodtrycksmätare.

Välj en manschettstorlek som är lämplig för

patientarmens omkrets. Det aktuella intervallet i

centimeter är tryckt på varje manschett.

Område för driftstryck: 0 till 300 mmHg

Rengöring

VARNING Rutinerna för rengöring och desinfektion

måste utföras av personer som är utbildade i

rengöring och desinfektion av medicintekniska

instrument.

VARNING Läs igenom tillverkarens anvisningar för

rengöringsmedlet eller det bakteriedödande

medlet för korrekt användning och

bakteriedödande effekt.

FÖRSIKTIGHET För FLEXIPORT-manschett, montera

rengöringsskyddet före rengöring, annars kan

manschettblåsan skadas.

FÖRSIKTIGHET Använd endast rengöringsmedel

eller bakteriedödande medel som anges, annars

kan manschetten skadas.

FÖRSIKTIGHET Om enheten används mycket kan

den bli sliten. Följ inspektionsrutiner för att se till att

enheten är intakt.

FÖRSIKTIGHET Skrubba inte kraftigt på

manschetten så att inte markeringar och/eller

förslutningar skadas.

Material

• Enzymbaserat rengöringsmedel med neutralt pH.

• Blekmedelbaserat bakteriedödande rengöringsmedel

som är lämpligt att användas till sjukvårdsmaterial och

som desinficerar på låg nivå.

• Rena eller sterila dukar, mjuk borste,

blötläggningsbricka och kranvatten (helst mjukgjort).

Rengöring (FLEXIPORT-manschetter, slangar

och portkopplingar)

Följande typer av torkdukar är kompatibla för

användning på FLEXIPORT-manschetter. Användaren

måste inspektera efter rengöring att smuts och

kontaminering är helt borta. Använd en eller flera av

följande metoder och låt lufttorka:

• Torka av med enzymbaserat rengöringsmedel enligt

tillverkarens instruktioner. Skölj med en fuktig trasa.

• Torka av med en lösning av vatten och 0,5%

blekmedel. Skölj med en fuktig trasa.

Rengöring och desinfektion på låg nivå

(återanvändbara FLEXIPORT-manschetter,

slangar och portkopplingar)

Förberedelse för rengöring

Montera rengöringsskyddet, art. nr 5082-159, på

manschettporten.

Endast rengöring (manschetter och

kontakttillbehör)

1. Bered en enzymbaserad rengöringslösning med

neutralt pH enligt anvisningarna från tillverkaren.

2. Sänk ner eller dränk manschett och tillbehör i

lösningen. Se till att vätska inte tränger in i

blåsslangen.Borsta mjukt alla ytor på manschett och

tillbehör, för att ta bort synlig smuts. Upprepa vid

behov.

Rengöring och desinfektion (manschetter)

1. Rengöring: Dränk ordentligt in alla ytor (spreja eller

sänk ned) på manschett och tillbehör med

bakteriedödande rengöringsmedel. Se till att vätska

inte tränger in i blåsslangen.

a) Borsta mjukt för att ta bort synligt smuts.

b) Skölj i vatten.

c) Torka och inspektera.

2. Desinfektion: Dränk en gång till in alla ytor ordentligt

(spreja eller sänk ned) på manschett och tillbehör med

bakteriedödande rengöringsmedel. Se till att vätska

inte tränger in i blåsslangen.

3. Borsta alla ytor mjukt. Låt föremålen ha kontakt med

lösningen minst 5 minuter, om det anges av

tillverkaren för det bakteriedödande medlet. Låt inte

kontakttiden med lösningen överskrida 10 minuter.

Efter rengöring eller rengöring och

desinfektion

1. Med rengöringsskyddet på plats, skölj noga med

vatten. Se till att vätska inte tränger in i blåsslangen.

2. Torka av med en ren trasa.

3. Ta bort rengöringsskyddet och låt manschetten

lufttorka.

4. Kontrollera att manschetten inte är vriden och att

förslutningen fungerar. Blås upp den för att utesluta

läckage. Använd den inte om något verkar onormalt.

Inspektion efter rengöring

Kontrollera att manschetten inte är sliten och att

förslutningen fungerar. Blås sedan upp den för att

utesluta läckage. Använd inte manschetten om du

identifierar några avvikelser.

Miljöspecifikationer

Säker avfallshantering

Användarna måste följa alla federala, statliga, regionala

och/eller lokala lagar och förordningar som gäller säker

kassering av medicinsk utrustning och tillbehör. Vid

tveksamhet ska användaren av enheten i första hand

kontakta Hillroms tekniska support för råd om säker

kassering.

Partikod (markerad direkt på manschetten)

Partiavkodare

FLEXIPORT-partikod: ÅÅÅÅ-MM-DD-VV

Där Å = År, M = Månad, D = Dag och V = Verktyg

Standarder

Denna blodtrycksmanschett är utformad för att fungera

inom de gränser som föreskrivs av:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Icke-invasiva blodtrycksmätare - Del 1: Krav och

testmetoder för icke-automatiserad mätningstyp.

FLEXIPORT-anslutningen anses inte som en anslutning

med liten diameter eftersom den inre diametern för

vätska är större än 8,5 mm (ISO 80369-1 avsnitt 3.13).

Juridiska bestämmelser

Welch Allyn ansvarar inte för skada på någon person eller

för obehörig och oriktig användning av produkter som

kan förekomma om produkten inte används rätt i

enlighet med instruktioner, försiktighetsvarningar,

varningar eller det användningsområde som anges i den

här bruksanvisningen.

FÖRSIKTIGHET Enligt federala lagar i USA får den

här enheten endast säljas av eller på order av läkare

eller legitimerad sjukvårdspersonal. Enheten bör

användas av utbildad personal.

Hillroms Tekniska Support

Om du vill ha information om en Welch Allyn-produkt

kontaktar du Hillroms tekniska support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT

För patentinformation ber vi dig att gå in på

hillrom.com/patents

Garanti

Om din Welch Allyn-produkt är ny garanteras att den

ursprungligen är fri från defekter i material och utförande

och fungerar i enlighet med tillverkarens specifikationer

vid normal användning och service.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Εισαγωγή

Ο όρος "disposable" (aναλώσιμες) αναφορικά με τις

WELCH ALLYN blood pressure cuffs αποτελεί μόνο

προσδιοριστικό μοντέλου καιδεν προορίζεται για να

υπονοεί Για χρήση σε έναν ασθενή.

Προοριζόμενη χρήση

Οι περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης παιδιών και ενηλίκων

WELCH ALLYN είναι μη επεμβατικές περιχειρίδες

αρτηριακής πίεσης που προορίζονται για χρήση μαζί με

μη αυτόματα και αυτόματα σφυγμομανόμετρα για τον

προσδιορισμό της αρτηριακής πίεσης σε παιδιά και

ενήλικες ασθενείς.

Η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης WELCH ALLYN

προορίζεται για χρήση από κλινικά εκπαιδευμένους

επαγγελματίες υγείας.

Αντενδείξεις

Οι περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης παιδιών και ενηλίκων

WELCH ALLYN αντενδείκνυνται για χρήση σε νεογνά.

Υπολειπόμενος κίνδυνος

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα

ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, μηχανικής ασφάλειας,

απόδοσης και βιοσυμβατότητας. Ωστόσο, το προϊόν δεν

μπορεί να εξαλείψει πλήρως τον ενδεχόμενο

τραυματισμό του ασθενούς ή του χρήστη που οφείλεται

στα εξής:

• Τραυματισμό ή βλάβη της συσκευής που σχετίζεται με

ηλεκτρομαγνητικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό από μηχανικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό λόγω μη διαθεσιμότητας συσκευής,

λειτουργίας ή παραμέτρου,

• Τραυματισμό λόγω σφάλματος κακής χρήσης, όπως μη

επαρκής καθαρισμός ή/και

• Τραυματισμό λόγω έκθεσης της συσκευής σε

βιολογικούς κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν

σοβαρή συστημική αλλεργική αντίδραση.

Εξαρτήματα

Συμβατές συσκευές

Περιχειρίδα μέτρησης αρτηριακής πίεσης

FLEXIPORT

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη

για να λειτουργεί με μη αυτοματοποιημένα

σφυγμομανόμετρα που έχουν ελεγχθεί με:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα —Μέρος 1:

Απαιτήσεις και μέθοδοι εξέτασης για μη

αυτοματοποιημένο τύπο μέτρησης.

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη

για να λειτουργεί με αυτοματοποιημένα

σφυγμομανόμετρα που έχουν ελεγχθεί με:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Μη επεμβατικά

σφυγμομανόμετρα — Μέρος 2: Κλινική διερεύνηση

αυτοματοποιημένου τύπου μέτρησης.

Προειδοποιήσεις

Οι δηλώσεις προειδοποίησης αυτού του εγχειριδίου

υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα μπορούσαν

να επιφέρουν ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο. Τα

σύμβολα προειδοποίησης εμφανίζονται με γκρι φόντο σε

ασπρόμαυρα έγγραφα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πιθανό σφάλμα μέτρησης. Να

χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένες περιχειρίδες

αρτηριακής πίεσης και αξεσουάρ. Η αντικατάσταση

μπορεί να οδηγήσει σε σφάλμα μέτρησης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ανακριβούς μέτρησης. Να

χρησιμοποιείτε την περιχειρίδα μόνο όταν το σημάδι

εύρεσης της αρτηρίας βρίσκεται εντός του τυπωμένου

εύρους που υποδεικνύεται στην περιχειρίδα, διαφορετικά

μπορεί να προκύψουν εσφαλμένες μετρήσεις.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του

ασθενούς. Ποτέ μην τοποθετείτε συνδέσμους με

ασφάλεια τύπου Luer σε σωλήνες αρτηριακής πίεσης

WELCH ALLYN. Η χρήση αυτών των συνδέσμων στους

σωλήνες περιχειρίδας αρτηριακής πίεσης ενέχει τον

κίνδυνο να συνδεθεί κατά λάθος αυτός ο σωλήνας σε

ενδοφλέβια γραμμή ασθενούς και να εισαχθεί αέρας στο

κυκλοφορικό σύστημα του ασθενούς.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην τοποθετείτε την περιχειρίδα σε

σημεία του σώματος του ασθενή όπου το δέρμα είναι

ευαίσθητο ή τραυματισμένο. Να ελέγχετε την περιοχή της

περιχειρίδας συχνά για ερεθισμό.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Να επιτρέπετε χώρο για 1 με 2

δάχτυλα ανάμεσα στο ασθενή και την περιχειρίδα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εφαρμόζετε την περιχειρίδα σε

άκρα που χρησιμοποιούνται για ενδοφλέβια έγχυση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ελαχιστοποιήστε τη μετακίνηση της

περιχειρίδας και τις κινήσεις των άκρων κατά τη λήψη

μετρήσεων.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εξασφαλίστε τη στεγανή σφράγιση σε

όλα τα σημεία σύνδεσης, πριν τη χρήση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην αφήνετε ξένα σώματα να

εισέλθουν σε σωλήνες ή θύρα στην περιχειρίδα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ενδοφλέβια (IV) συστήματα - Μη

συνδέετε περιχειρίδες με συνδέσμους με ασφάλεια luer

σε ενδοφλέβια συστήματα χορήγησης υγρών ειδάλλως

υγρό μπορεί να εισέλθει στην περιχειρίδα.

Προφυλάξεις

Οι δηλώσεις προφύλαξης αυτού του εγχειριδίου

υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα μπορούσαν

να προκαλέσουν βλάβη στον εξοπλισμό ή άλλο

αντικείμενο ή απώλεια δεδομένων.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην πιέζετε την περιχειρίδα με ζεστό σίδερο.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην φουσκώνετε την περιχειρίδα, εκτός κι

εάν η πόρπη είναι κλειστή.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην χρησιμοποιείτε ατμό ή θερμότητα για να

αποστειρώσετε την περιχειρίδα ή τις σωληνώσεις.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην υπερβείτε τα 250 mmHg με αναλώσιμες

περιχειρίδες μεγέθους μηρού στους

ή πάνω από τους 30 °C/86 °F.

Λειτουργία

Χρησιμοποιήστε την περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης

WELCH ALLYN το ίδιο όπως μια παραδοσιακή περιχειρίδα

αρτηριακής πίεσης. Η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης

λειτουργεί με χειροκίνητα και αυτόματα

σφυγμομανόμετρα.

Επιλέξτε μέγεθος περιχειρίδας κατάλληλο για την

περιφέρεια του βραχίονα του ασθενή. Το ισχύον εύρος,

σε εκατοστά, είναι τυπωμένο σε κάθε περιχειρίδα.

Εύρος τιμών λειτουργικής πίεσης: 0 έως 300 mmHg

Καθαρισμός

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Οι διαδικασίες καθαρισμού και

απολύμανσης πρέπει να πραγματοποιούνται από

πρόσωπα εκπαιδευμένα στον καθαρισμό και την

απολύμανση ιατρικών συσκευών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συμβουλευτείτε τις οδηγίες

κατασκευαστή των παραγόντων καθαρισμού και

των μικροβιοκτόνων καθαριστικών για τη σωστή

χρήση τους και τη μικροβιοκτόνο

αποτελεσματικότητά τους.

ΠΡΟΣΟΧΗ Για την περιχειρίδα FLEXIPORT,

εγκαταστήστε το καπάκι πλύσης πριν από τον

καθαρισμό. Διαφορετικά, ενδέχεται να προκύψει

βλάβη στη φούσκα της περιχειρίδας.

ΠΡΟΣΟΧΗ Να χρησιμοποιείτε μόνο τους τύπους

καθαριστικού ή μικροβιοκτόνου καθαριστικού

παράγοντα που απαριθμούνται ειδάλλως μπορεί να

προκληθεί ζημιά στην περιχειρίδα.

ΠΡΟΣΟΧΗ Επαναλαμβανόμενη επανεπεξεργασία

μπορεί να προκαλέσει υποβάθμιση της συσκευής·

ακολουθήστε διαδικασίες επιθεώρησης για να

εξασφαλίσετε την ακεραιότητα της συσκευής.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην τρίβετε έντονα την περιχειρίδα

καθώς μπορεί να σημειωθεί ζημιά στις ενδείξεις της

περιχειρίδας ή/και στην ακεραιότητα του

κλεισίματος της περιχειρίδας.

Υλικά

• Απορρυπαντικό καθαρισμού ουδέτερου pH

ενζυματικής βάσης.

• Μικροβιοκτόνο καθαριστικό με βάση τη χλωρίνη

κατάλληλο για χρήση σε υγειονομικό εξοπλισμό και

ικανό για απολύμανση χαμηλού επιπέδου.

• Καθαρά ή αποστειρωμένα ρούχα, μαλακή βούρτσα,

δίσκος μουσκέματος και πόσιμο νερό πλύσης

(αποσκληρυμένο κατά προτίμηση).

Καθαρισμός (περιχειρίδες FLEXIPORT, σωλήνες

και εξαρτήματα θύρας)

Οι παρακάτω τύποι μαντηλακίων είναι συμβατοί για

χρήση στις περιχειρίδες FLEXIPORT. Ο χρήστης πρέπει να

κάνει έλεγχο μετά τον καθαρισμό για να βεβαιωθεί ότι

έχει ολοκληρωθεί η απομάκρυνση ρύπων και

μολυσματικών παραγόντων. Χρησιμοποιήστε μία ή

περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους και επιτρέψτε

το στέγνωμα στον αέρα:

• Σκουπίστε με ενζυματικό καθαριστικό σύμφωνα με τις

οδηγίες του κατασκευαστή. Εβγάλτε με νωπό πανί.

• Σκουπίστε με διάλυμα 0,5% λευκαντικού και νερού.

Εβγάλτε με νωπό πανί.

Καθαρισμός και απολύμανση χαμηλού

επιπέδου (περιχειρίδες πολλαπλών χρήσεων

FLEXIPORT, σωλήνες και εξαρτήματα θύρας)

Προετοιμασία για καθαρισμό

Εγκατάσταση καπακιού πλύσης REF 5082-159 στη θύρα

περιχειρίδας.

Μόνο καθαρισμός (περιχειρίδες και

αξεσουάρ συνδέσμου)

1. Προετοιμάστε ενζυματικό διάλυμα απορρυπαντικό

καθαρισμού ουδέτερου pH σύμφωνα με τις οδηγίες

του κατασκευαστή.

2. Βυθίστε ή μουσκέψτε την περιχειρίδα και τα αξεσουάρ

στο διάλυμα. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών

στις σωληνώσεις της φούσκας.

3. Σκουπίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες της

περιχειρίδας και των αξεσουάρ για να αφαιρέσετε

ορατές ακαθαρσίες. Επαναλάβετε, αν χρειάζεται.

Καθαρίστε και απολυμάνετε (περιχειρίδες)

1. Καθαρισμός: Μουσκέψτε καλά (με ψεκασμό ή

εμβύθιση) όλες τις επιφάνειες της περιχειρίδας και τα

αξεσουάρ με μικροβιοκτόνο καθαριστικό. Μην

επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις σωληνώσεις

της φούσκας.

α) Βουρτσίστε μαλακά για να αφαιρέσετε ορατές

ακαθαρσίες.

β) εβγάλτε με νερό.

γ) Στεγνώστε και επιθεωρήστε.

2. Απολυμάνετε: Μουσκέψτε καλά (με ψεκασμό ή

εμβύθιση) όλες τις επιφάνειες της περιχειρίδας και τα

αξεσουάρ με μικροβιοκτόνο καθαριστικό. Μην

επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις σωληνώσεις

της φούσκας.

3. Βουρτσίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες. Αφήστε 5

λεπτά χρόνο επαφής με το υγρό ή περισσότερο, εάν

το υποδεικνύει ο κατασκευαστής του μικροβιοκτόνου

καθαριστικού. Μην υπερβαίνετε τα 10 λεπτά χρόνου

επαφής με το νερό.

Μετά τον καθαρισμό ή τον καθαρισμό και την

απολύμανση

1. Επλύνετε σχολαστικά με νερό, έχοντας τοποθετήσει

το καπάκι πλύσης. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση

υγρών στις σωληνώσεις της φούσκας.

2. Στεγνώστε με ένα καθαρό πανί.

3. Αφαιρέστε το καπάκι πλύσης και επιτρέψτε να

στεγνώσει στον αέρα.

4. Επιθεωρήστε την περιχειρίδα για υποβάθμιση,

κατάλληλη ακεραιότητα κλεισίματος και φουσκώστε

για να εντοπίσετε διαρροές. Μη χρησιμοποιείτε εάν

διαπιστωθούν ανωμαλίες.

Επιθεώρηση μετά τον καθαρισμό

Επιθεωρήστε την περιχειρίδα για υποβάθμιση, κατάλληλη

ακεραιότητα κλεισίματος και έπειτα φουσκώστε για να

εντοπίσετε διαρροές. Μην χρησιμοποιείτε εάν

διαπιστωθούν ανωμαλίες στην περιχειρίδα.

Περιβαλλοντικές προδιαγραφές

Ασφαλής απόρριψη

Οι χρήστες πρέπει να τηρούν το σύνολο των

ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και

τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την

ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και

εξαρτημάτων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της

συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με το τμήμα

Τεχνικής υποστήριξης της Hillrom για οδηγίες σχετικά

πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.

Κωδικός παρτίδας (σημειώνεται απευθείας

επάνω στην περιχειρίδα)

Αποκωδικοποιητής παρτίδας

Κωδικός παρτίδας FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Όπου Y = Έτος, M = Μήνας, D = Ημέρα, T = Εργαλείο

Πρότυπα

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη

για να λειτουργεί εντός των ορίων που υπαγορεύονται

από:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 1:

Απαιτήσεις και μέθοδοι εξέτασης για μη

αυτοματοποιημένο τύπο μέτρησης.

Ο σύνδεσμος FLEXIPORT δεν θεωρείται σύνδεσμος μικρής

διαμέτρου οπής λόγω της οδού του εσωτερικού υγρού

του που έχει διάμετρο μεγαλύτερη από 8,5 mm (ISO

80369-1 Ενότητα 3.13).

Δήλωση νομικού περιεχομένου

Η Welch Allyn δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τον

τραυματισμό οποιουδήποτε ατόμου ή για οποιαδήποτε

παράνομη ή μη ενδεδειγμένη χρήση του προϊόντος, η

οποία μπορεί να προκύψει από την αποτυχία σωστής

χρήσης του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες,

προφυλάξεις, προειδοποιήσεις ή τη δήλωση

προοριζόμενης χρήσης που παρατίθεται σε αυτό το

εγχειρίδιο.

ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των

Ηνωμένων Πολιτειών περιορίζει την πώληση,

διανομή ή χρήση αυτής της συσκευής από ή

κατόπιν εντολής ιατρού ή αδειοδοτημένου

επαγγελματία του κλάδου της υγείας. Η παρούσα

συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από

εκπαιδευμένο προσωπικό.

Τεχνική υποστήριξη της Hillrom

Για πληροφορίες σχετικά με οποιοδήποτε από τα

προϊόντα της Welch Allyn, επικοινωνήστε με την τεχνική

υποστήριξη της Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας/διπλώματα

ευρεσιτεχνίας

Για πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας,

επισκεφθείτε τη διεύθυνση hillrom.com/patents

Εγγύηση

Το προϊόν σας Welch Allyn, όταν είναι καινούριο, είναι

εγγυημένο ότι είναι απαλλαγμένο από αρχικά

ελαττώματα στα υλικά και την εργασία και ότι αποδίδει

σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή υπό

κανονική χρήση και σέρβις.

PORTUGUÊS (PT)

Introdução

O termo "disposable" (descartável) em relação às

WELCH ALLYN blood pressure cuffs é apenas uma

designação do modelo e não deve implicar a utilização

num único paciente.

Utilização prevista

As braçadeiras de tensão arterial da WELCH ALLYN,

tamanhos pediátrico a adulto, são braçadeiras para

medição não invasiva da tensão arterial concebidas para

utilização em conjunto com esfigmomanómetros

automáticos e não automáticos para determinar a tensão

arterial em pacientes de idade pediátrica a idade adulta.

A braçadeira de tensão arterial da WELCH ALLYN destina-

se a ser utilizada por um profissional médico com

formação clínica.

Contra-indicações

As braçadeiras de tensão arterial da WELCH ALLYN,

tamanhos pediátrico a adulto, são contra-indicadas para a

utilização em recém-nascidos.

Risco residual

Este produto está em conformidade com as normas

relevantes de interferência eletromagnética, segurança

mecânica, desempenho e biocompatibilidade. No

entanto, o produto não pode eliminar completamente a

possibilidade de ferimentos no paciente ou no utilizador

decorrente do seguinte:

• Ferimentos ou danos no dispositivo associados a

perigos eletromagnéticos;

• Ferimentos devido a perigos mecânicos;

• Ferimentos devido a indisponibilidade do dispositivo,

função ou parâmetro;

• Ferimentos devido a utilização incorreta, como

limpeza inadequada e/ou

• Ferimentos devido à exposição do dispositivo a

estímulos biológicos que podem resultar numa reação

alérgica sistémica grave.

Acessórios

Dispositivos compatíveis

Braçadeira de tensão arterial FLEXIPORT

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para

funcionar com esfigmomanómetros não automáticos

testados para:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos

e métodos de teste para tipos de medição não

automatizados.

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para

funcionar com esfigmomanómetros automáticos

testados para:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Esfigmomanómetros

não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do tipo de

medição automatizado.

Indicações de advertência

As indicações de advertência presentes neste manual

identificam condições ou práticas que podem conduzir a

doenças, lesões ou morte. Os símbolos de advertência

são apresentados com um fundo cinzento num

documento a preto e branco.

ADVERTÊNCIA Possível erro de medição. Utilizar apenas

braçadeiras e acessórios de tensão arterial aprovados; a

utilização de outros produtos pode resultar em erros de

medição.

ADVERTÊNCIA Risco de medições imprecisas. Apenas

utilizar a braçadeira quando

o marcador de índice da artéria estiver dentro do

intervalo indicado na braçadeira; caso contrário, podem

obter-se resultados errados.

ADVERTÊNCIA Risco de lesões do paciente. Nunca

instalar conectores Luer Lock na tubagem da braçadeira

de tensão arterial da WELCH ALLYN. A utilização destes

conectores na tubagem da braçadeira de tensão arterial

cria o risco de ligar esta tubagem por engano à linha

intravenosa do paciente e introduzir ar no sistema

circulatório do paciente.

ADVERTÊNCIA Não aplicar a braçadeira em zonas do

paciente em que a pele é delicada ou está lesionada.

Verificar o local da braçadeira frequentemente,

procurando sinais de irritação.

ADVERTÊNCIA Deixar uma folga suficiente para 1 a 2

dedos entre o paciente e a braçadeira.

ADVERTÊNCIA Não aplicar a braçadeira a membros

utilizados para perfusão IV.

ADVERTÊNCIA Minimizar o movimento da braçadeira e

do membro durante as leituras.

ADVERTÊNCIA Assegurar uma vedação hermética em

todos os pontos de ligação antes de iniciar a utilização.

ADVERTÊNCIA Não permitir a entrada de resíduos nos

tubos ou conexão da braçadeira.

ADVERTÊNCIA Sistemas intravenosos (IV) – Não ligar

braçadeiras com ligações Luer Lock a sistemas de fluidos

intravenosos; existe o risco de entrada de fluidos na

braçadeira.

Indicações de atenção

As indicações de atenção presentes neste manual

identificam condições ou práticas que podem resultar em

danos ao equipamento ou outros materiais, ou perda de

dados.

ATENÇÃO Não passar a braçadeira a ferro quente.

ATENÇÃO Apenas insuflar a braçadeira se o fecho de

velcro estiver fechado.

ATENÇÃO Não utilizar vapor ou calor para esterilizar a

braçadeira ou tubos.

ATENÇÃO Não exceder 250 mmHg de pressão com

braçadeiras descartáveis para a coxa a temperaturas

iguais ou superiores a 30 °C/86 °F.

Funcionamento

Utilize a braçadeira de tensão arterial da WELCH ALLYN tal

como uma braçadeira de tensão arterial convencional. A

braçadeira de tensão arterial funciona com

esfigmomanómetros manuais e automáticos.

Seleccione um tamanho de braçadeira adequado à

circunferência do braço do paciente. O intervalo aplicável,

em centímetros, está impresso em cada braçadeira.

Intervalo de pressão operacional: 0 a 300 mmHg

Limpeza

ADVERTÊNCIA Os procedimentos de limpeza e

desinfecção devem ser realizados por indivíduos

com formação em limpeza e desinfecção de

dispositivos médicos.

ADVERTÊNCIA Consultar as instruções do

fabricante do agente de limpeza e do agente de

limpeza germicida para obter informações sobre a

utilização correcta e a eficácia do germicida.

ATENÇÃO Relativamente à braçadeira FLEXIPORT,

instalar a tampa de lavagem antes de proceder à

limpeza, caso contrário, podem ocorrer danos na

bolsa da braçadeira.

ATENÇÃO Utilizar apenas os tipos de agente de

limpeza ou de limpeza germicida indicados; caso

contrário, a braçadeira poderá ser danificada.

ATENÇÃO A repetição do reprocessamento pode

levar à degradação do dispositivo; seguir os

procedimentos de inspecção para assegurar a

integridade do dispositivo.

ATENÇÃO Não esfregar a braçadeira

agressivamente, visto que as indicações na

braçadeira e/ou a integridade do fecho da

braçadeira poderão ser danificados.

Materiais

• Detergente de limpeza de base enzimática e pH

neutro.

• Agente de limpeza germicida baseado em lixívia,

adequado para utilização em equipamento de

cuidados de saúde e com capacidade de desinfecção

de nível baixo.

• Panos limpos ou esterilizados, escova macia, tabuleiro

para imersão e água potável para enxaguamento

(desmineralizada, de preferência).

Limpeza (braçadeiras FLEXIPORT, tubagem e

encaixes das portas de ligação)

A utilização dos seguintes tipos de toalhetes é compatível

com as braçadeiras FLEXIPORT. Após a limpeza, o utilizador

tem de inspecionar o equipamento para confirmar a

remoção total da sujidade e dos contaminantes. Utilize

um ou mais dos seguintes métodos e deixe secar ao ar:

• Limpar com um toalhete com detergente enzimático

de acordo com as instruções do fabricante. Enxaguar

com um pano húmido.

• Limpar com um toalhete com solução de água e lixívia

a 0,5%. Enxaguar com um pano húmido.

Limpeza e desinfeção de nível baixo

(braçadeiras reutilizáveis FLEXIPORT, tubagem

e encaixes das portas de ligação)

Preparação para a limpeza

Instale a tampa de lavagem, REF 5082-159, na porta de

ligação da braçadeira.

Apenas limpeza (braçadeiras e acessórios

de conexão)

1. Prepare uma solução de detergente de limpeza

enzimática de pH neutro, seguindo as instruções do

fabricante.

2. Mergulhe ou ensope a braçadeira e acessórios na

solução. Não permita a entrada de líquidos na

tubagem da bexiga.

3. Utilize a escova macia para escovar todas as super-

fícies da braçadeira e dos acessórios e remover a suji-

dade visível. Repetir conforme necessário.

Limpeza e desinfecção (braçadeiras)

1. Limpeza: Molhe exaustivamente (por pulverização ou

imersão) todas as superfícies da braçadeira e dos

acessórios com o agente de limpeza germicida. Não

permita a entrada de líquidos na tubagem da bexiga.

a) Utilize a escova macia para remover a sujidade

visível.

b) Enxagúe com água.

c) Seque as superfícies até estarem apenas húmidas e

inspeccione.

2. Desinfecção: Volte a molhar exaustivamente (por

pulverização ou imersão) todas as superfícies da

braçadeira e dos acessórios com o agente de limpeza

germicida. Não permita a entrada de líquidos na

tubagem da bexiga.

3. Utilize a escova macia para escovar todas as

superfícies. Deixe o agente actuar durante 5 minutos,

ou mais tempo se tal for indicado pelo fabricante do

agente de limpeza germicida. Não deixe passar mais

de 10 minutos de actuação do agente.

Após a limpeza ou limpeza e desinfecção

1. Com a tampa de lavagem no lugar, enxaguar

abundantemente com água. Não permita a entrada

de líquidos na tubagem da bexiga.

2. Seque as superfícies até estarem apenas húmidas com

um pano limpo.

3. Retirar a tampa de lavagem e deixar secar ao ar.

4. Inspeccione a braçadeira relativamente a sinais de

deterioração, examine a integridade do fecho e encha

a braçadeira para detectar fugas. Não utilize a

braçadeira se detectar qualquer anomalia.

Inspeção após a limpeza

Inspecionar a braçadeira relativamente a sinais de

deterioração e à integridade adequada do fecho e, em

seguida, insuflar a braçadeira para detetar fugas. Não

utilizar a braçadeira se detetar qualquer anomalia.

Especificações ambientais

Eliminação segura

Os utilizadores devem respeitar todas as leis e

regulamentos federais, estatais, regionais e/ou locais, na

medida em que são responsáveis pela eliminação segura

de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida,

o utilizador do dispositivo deverá contactar em primeiro

lugar a assistência técnica da Hillrom para obter

orientações sobre os protocolos de eliminação segura.

Código de lote (marcado diretamente na

braçadeira)

Descodificador de lote

Código de lote da braçadeira FLEXIPORT: AAAA-MM-DD-TT

Em que A = Ano, M = Mês, D = Dia, T= Ferramenta

Normas

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para

funcionar dentro dos limites prescritos por:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos

e métodos de teste para tipos de medição não

automatizados.

O conector FLEXIPORT não é considerado um conector de

pequeno diâmetro devido à sua via de fluidos internos com

um diâmetro superior a 8,5 mm (ISO 80369-1, secção 3.13).

Declaração legal

A Welch Allyn não assume qualquer responsabilidade por

lesões causadas a quem quer que seja, ou pela utilização

ilegal ou incorrecta do produto, que possam resultar de

uma utilização do produto em incumprimento das

instruções da utilização, indicações de atenção,

advertências, ou declaração de utilização pretendida

publicados neste manual.

ATENÇÃO A lei federal dos EUA restringe a venda

deste dispositivo por médicos ou mediante

prescrição médica ou profissionais de cuidados de

saúde licenciados. Este dispositivo deve ser

utilizado por pessoal qualificado.

Assistência Técnica Da Hillrom

Para obter informações acerca de qualquer produto da

Welch Allyn, contacte a assistência técnica da Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTE/PATENTES

Para obter informações acerca das patentes, visite

hillrom.com/patents

Garantia

O seu produto da Welch Allyn, quando novo, tem a

garantia de estar isento de defeitos de origem no material

e no fabrico e de ter um desempenho em conformidade

com as especificações do fabricante em condições de

utilização e manutenção normais.

TÜRKÇE

Giriş

WELCH ALLYN blood pressure cuffs ile ilgili "disposable"

(Tek Kullanımlık) terimi yalnızca bir model tanımlamasıdır;

Tek Hastada Kullanımı ifade etmek amacıyla

tasarlanmamıştır.

Kullanım amacı

WELCH ALLYN Pediyatrik ve Yetişkin Kan Basıncı Kafları,

pediyatrik ve yetişkin hastalarda kan basıncını belirlemek

için, otomatik ve otomatik olmayan tansiyon ölçüm

cihazlarıyla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış

girişimsel olmayan kan basıncı kaflarıdır.

WELCH ALLYN blood pressure cuff, klinik açıdan eğitim

almış bir sağlık uzmanı tarafından kullanılmak üzere

tasarlanmıştır.

Kontraendikasyonları

WELCH ALLYN pediyatrik ve yetişkin Kan Basıncı kafları,

neonat kullanımı için kontraendikedir.

Rezidüel risk

Bu ürün, ilgili elektromanyetik etkileşim, mekanik

güvenlik, performans ve biyolojik geçimlilik standartları

ile uyumludur. Ancak ürün, aşağıdaki olası hasta veya

kullanıcı zararlarını tamamen ortadan kaldıramaz:

• Elektromanyetik tehlikelerle ilişkili zarar veya cihaz

hasarı,

• Mekanik tehlikelerden kaynaklanan zarar,

• Cihaz, fonksiyon veya parametre bulunmamasından

kaynaklanan zarar,

• Yetersiz temizleme gibi hatalı kullanımdan

kaynaklanan zarar ve/veya

• Cihazın biyolojik tetikleyicilere maruz kalmasından

kaynaklanan ve şiddetli sistemik alerjik reaksiyona

neden olabilecek zarar.

Aksesuarlar

Uyumlu cihazlar

FLEXIPORT Kan Basıncı Kafı

Bu kan basıncı kafı, aşağıdaki amaçlarla test edilen

otomatik olmayan tansiyon aletleriyle birlikte çalışacak

şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

İnvazif olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 1: Otomatik

olmayan ölçüm türü için gereklilikler ve test

yöntemleri.

Bu kan basıncı kafı, aşağıdaki amaçlarla test edilen

otomatik tansiyon aletleriyle birlikte çalışacak şekilde

tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, İnvazif olmayan

tansiyon aletleri - Bölüm 2: Otomatik ölçüm türünün

klinik araştırması.

Uyarılar

Bu kılavuzda yer alan bir uyarı ibaresi, düzeltilmediği veya

uygulamadan hemen kaldırılmadığı takdirde

yaralanmaya, hastalanmaya veya ölüme yol açabilecek bir

koşulu ya da uygulamayı tanımlar.

UYARI Olası ölçüm hatası. Yalnızca onaylı kan basıncı

kaflarını ve aksesuarlarını kullanın;

farklı kaflar ve aksesuarlar kullanılması ölçüm hatasına yol

açabilir.

UYARI Yanlış ölçüm riski. Kafı, yalnızca arter gösterge

markörü kaf üzerinde basılı aralık göstergeleri içerisinde

ise kullanın, aksi takdirde hatalı değer ölçümleri meydana

gelebilir.

UYARI Hasta yaralanma riski. Lüer Kilidi konektörlerini

WELCH ALLYN kan basıncı borusuna asla takmayın. Kan

basıncı kolluğu hortumundaki bu konektörlerin

kullanılması, bu hortumun hastanın intravenöz hattına

yanlışlıkla bağlanması ve hastanın dolaşım sistemine

havanın girmesi riski yaratır.

UYARI Kafı hasta cildinin hassas veya hasarlı olduğu

alanlara uygulamayın. Kaf bölgesini iritasyon açısından sık

sık kontrol edin.

UYARI Hasta ve kaf arasında 1-2 parmak mesafe bırakın.

UYARI Kafı IV infüzyon için kullanılan kola uygulamayın.

UYARI Okumalar sırasında kaf hareketini ve kol hareketini

en düşük seviyeye indirin.

UYARI Kullanmadan önce, tüm bağlantı noktalarının

hava geçirmez olduğundan emin olun.

UYARI Kaf üzerinde bulunan tüplere ve porta yabancı

cisim girmesine engel olun.

UYARI İntravenöz Sistemler (IV) - Lüer kilit konektörlerine

sahip kafları intravenöz sıvı sistemlerine bağlamayın, aksi

takdirde kafa sıvı girişi söz konusu olabilir.

İkazlar

Bu kılavuzda yer alan bir ikaz ibaresi kılavuz içinde

ekipman arızasını önlemek için yer alan bilgileri tanımlar.

İKAZ Kafa sıcak ütü basmayın.

İKAZ Kanca ve lup kapalı değilse kafı şişirmeyin.

İKAZ Kafı veya hortumu sterilize etmek için buhar ve ısı

kullanmayın.

İKAZ Uyluk boyutu tek kullanımlık kafı 30 °C/86 °F veya

üzerindeki sıcaklıklarda 250 mmHg basıncı aşacak şekilde

şişirmeyin.

Çalışma

WELCH ALLYN Kan Basıncı kafını geleneksel kan basıncı

kafıyla aynı şekilde kullanın. Kan basıncı kafı, manuel ve

otomatik tansiyon ölçme aletleriyle birlikte çalışır.

Hastanın kol çevresi için uygun olan kaf boyutunu seçin.

Santimetre cinsinden kafın kullanılabileceği aralık her bir

kaf üzerinde basılıdır.

Çalışma Basınç Aralığı: 0 ila 300 mmHg

Temizleme

UYARI Temizlik ve dezenfeksiyon prosedürleri, tıbbi

cihaz temizliği ile dezenfeksiyonu konusunda

eğitimli kişiler tarafından yürütülmelidir.

UYARI Uygun kullanım ve antiseptik etkililik için

temizleme ve antiseptik temizleyici madde üreticisi

talimatlarına bakın.

İKAZ FLEXIPORT cuff için temizleme öncesinde

washing cap'i takın; aksi takdirde kaf kesesi hasar

görebilir.

İKAZ Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik

temizleyici madde türlerini kullanın, aksi halde kaf

hasar görebilir.

İKAZ Üst üste tekrar işlem, cihazın bozulmasına yol

açabilir; cihazın bütünlüğünü sağlamak için

inceleme prosedürlerini uygulayın.

İKAZ Kaf göstergelerinde ve/veya kaf kapağının

bütünlüğünde hasar oluşabileceğinden, kafı agresif

bir şekilde fırçalamayın.

Materyaller

• Nötr pH enzimatik bazlı temizlik deterjanı.

• Sağlık ekipmanında kullanıma uygun ve düşük

seviyede dezenfeksiyon sunabilen ağartıcı bazlı

antiseptik temizleyici.

• Temiz veya steril bezler, yumuşak fırça, ıslatma tepsisi

ve içilebilir durulama suyu (yumuşatılmış tercih edilir).

Temizleme (FLEXIPORT kaflar, hortumlar ve port

bağlantıları)

Aşağıdaki mendil türleri FLEXIPORT Kaflarda kullanım için

uygundur. Kullanıcı, temizleme işleminin ardından ürünü

inceleyerek kir ve kontaminantların tamamen

giderildiğini doğrulamalıdır. Aşağıdaki yöntemlerden

birini veya birkaçını kullanın ve havada kurumaya bırakın:

• Üreticinin talimatları doğrultusunda enzimatik bazlı

temizleyici ile silin. Nemli bezle durulayın.

• %0,5'lik çamaşır suyu ve su çözeltisiyle silin. Nemli

bezle durulayın.

Temizlik ve düşük düzeyde dezenfeksiyon

(FLEXIPORT yeniden kullanılabilir kaflar,

hortumlar ve port bağlantıları)

Yıkama Kapağı REF 5082-159'u kaf portuna takın.

Sadece temizleme (kaflar ve konektör

aksesuarları)

1. Üreticinin talimatlarına göre nötr pH'lı enzimatik

deterjan solüsyonunu hazırlayın.

2. Kaf ve aksesuarları solüsyonunun içine batırın veya

ıslatın. Mesane hortumuna sıvı girmesine izin

vermeyin.

3. Görülebilir kirleri çıkarmak için, kaf ve aksesuarların

tüm yüzeylerini yumuşak bir şekilde fırçalayın.

Gerektiği şekilde tekrarlayın.

Temizleme ve dezenfekte etme (kaflar)

1. Temizleme: Kaf ve aksesuarların tüm yüzeylerini

antiseptik temizleyiciyle iyice ıslatın (püskürterek veya

içine daldırarak). Mesane hortumuna sıvı girmesine

izin vermeyin.

a) Görülebilir kirleri çıkarmak için yumuşak bir şekilde

fırçalayın.

b) Su ile durulayın.

c) Kurutun ve inceleyin.

2. Dezenfekte etme: Kaf ve aksesuarların tüm yüzeylerini

antiseptik temizleyiciyle iyice ıslatın (püskürterek veya

içine daldırarak). Mesane hortumuna sıvı girmesine

izin vermeyin.

3. Tüm yüzeyleri yumuşak bir şekilde fırçalayın.

Antiseptik temizleyici imalatçısı talimatlarda

belirtmişse, 5 dakika veya daha uzun ıslak bırakın. Islak

bırakma süresi 10 dakikayı geçmemelidir.

Temizleme veya temizleme ve dezenfekte

etme sonrasında

1. Yıkama Kapağı yerindeyken suyla iyice durulayın.

Mesane hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

2. Temiz bir bez ile kurulayın.

3. Yıkama Kapağı'i çıkarın ve havada kurumaya bırakın.

4. Kafı, bozulma, yeterli kapak bütünlüğü açısından

inceleyin ve sızıntı olup olmadığını görmek için şişirin.

Herhangi bir anormallik görürseniz kullanmayın.

Temizleme işleminin ardından inceleme

Kafı, bozulma ve yeterli kapanma bütünlüğü açısından

inceleyin ve ardından sızıntı olup olmadığını

değerlendirmek için şişirin. Herhangi bir anormallik

görülmesi durumunda kafı kullanmayın.

Çevresel spesifikasyonlar

Güvenli bertaraf

Kullanıcılar tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir

şekilde atılmasına ilişkin tüm federal, bölgesel, yerel ve/

veya eyalete ait yasa ve yönetmeliklere uymalıdır. Emin

olunmadığı durumlarda cihaz kullanıcısı, güvenli atma

protokolleriyle ilgili rehberlik için öncelikle Hillrom Teknik

Destek birimi ile iletişime geçmelidir.

Lot kodu (doğrudan kafın üzerinde

işaretlenmiştir)

Lot kodu çözücü

FLEXIPORT Lot Kodu: YYYY-AA-GG-TT

Burada Y = Yıl, A = Ay, G = Gün, T = Araç

Standartlar

Bu kan basıncı kafı, aşağıda belirtilen sınırlar dahilinde

çalışacak şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

invazif olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 1: Otomatik

olmayan ölçüm türü için gereklilikler ve test

yöntemleri.

FLEXIPORT konnektör, dahili sıvı yolu çapı 8,5 mm'den

büyük olduğundan küçük çaplı konnektör olarak kabul

edilmemektedir (ISO 80369-1 Bölüm 3.13).

Yasal Beyan

Welch Allyn, ürünün yasal ya da uygun olmayan

kullanımından ve bu ürünün bu kılavuzda yer alan

talimatlara, ikazlara, uyarılara ve kullanım amacına yönelik

beyanlara uygun kullanılmamasının bir sonucu olarak

herhangi birinde ortaya çıkabilecek herhangi bir

yaralanmadan sorumlu tutulamaz.

İKAZ ABD federal yasası, bu cihazın sadece bir

doktor veya lisanslı sağlık uzmanı tarafından veya

onların talebi üzerine satılması için sınırlandırma

getirmektedir. Bu cihaz eğitimli personel tarafından

kullanılmalıdır.

Hillrom Teknik Destek

Welch Allyn ürünleriyle ilgili bilgi için Hillrom Teknik

Destek birimiyle iletişime geçin:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTLER

Patent bilgisi için hillrom.com/patents sayfasını ziyaret

edin.

Garanti

Yeni alınan Welch Allyn ürününüzün malzemesinde ve

işçiliğinde orijinal kusur bulunmayacağı ve normal

kullanım ve servis koşullarında ürünün, üreticinin

spesifikasyonlarına uygun şekilde çalışacağı garanti edilir.

РУССКИЙ

Введение

Понятие «disposable» (одноразовые) в отношении

манжет для измерения артериального давления

WELCH ALLYN blood pressure cuffs используется только

для обозначения модели и не подразумевает, что

манжеты предназначены для индивидуального

пользования.

Назначение

Манжеты для измерения артериального давления у

детей и взрослых WELCH ALLYN — это манжеты для

неинвазивного измерения артериального давления,

предназначенные для использования с

автоматическими и неавтоматическими

сфигмоманометрами в целях измерения

артериального давления у детей и взрослых.

Противопоказания

Манжеты для измерения артериального давления у

детей и взрослых WELCH ALLYN запрещается

применять для новорожденных.

Манжета для измерения артериального давления

WELCH ALLYN предназначена для использования

медицинскими работниками, прошедшими

соответствующее обучение.

Остаточные риски

Данное изделие соответствует требованиям

устойчивости к электромагнитным помехам,

механической безопасности, биологической

совместимости, а также эксплуатационным

требованиям, изложенным в применимых стандартах.

Тем не менее, при использовании изделия нельзя

полностью исключить вероятность причинения вреда

здоровью пациента или пользователя в результате

следующих причин:

• Вред здоровью или повреждение устройства

в результате электромагнитных воздействий

• Вред здоровью в результате механических

воздействий

• Вред здоровью, причиненный устройством или

вследствие неправильного функционирования

устройства или недоступности измеряемого

параметра

• Вред здоровью вследствие ненадлежащего

использования, например неправильной чистки

и (или)

• Вред здоровью вследствие контакта устройства

с биологическими веществами, которые могут

вызвать тяжелую системную аллергическую

реакцию

Принадлежности

Совместимые устройства

Манжета для измерения артериального

давления FLEXIPORT

Данная манжета для измерения артериального

давления предназначена для использования с

неавтоматическими сфигмоманометрами,

прошедшими испытания на соответствие

требованиям следующего стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-

1:2012) — Неинвазивные сфигмоманометры.

Часть 1. Требования и методы испытания моделей с

неавтоматическим типом измерения.

Данная манжета для измерения артериального

давления предназначена для использования с

автоматическими сфигмоманометрами, прошедшими

испытания на соответствие требованиям следующего

стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 — Неинвазивные

сфигмоманометры. Часть 2. Клинические

исследования моделей с автоматическим типом

измерения.

Предупреждения

В данном руководстве предупреждение указывает на

наличие такого состояния или действия, которое

должно быть немедленно исправлено или

прекращено; иначе оно приведет к травме,

заболеванию или смерти.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск ошибочного измерения.

Используйте только утвержденные манжеты и

дополнительные принадлежности для измерения

артериального давления; замена может привести к

ошибочному измерению.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск неправильного измерения.

Используйте манжету, только если метка — указатель

артерии попадает между двумя делениями,

напечатанными на манжете; в противном случае

показания могут быть неверными.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск травмирования пациента.

Никогда не устанавливайте разъемы с наконечником

Люэра на соединительные трубки прибора для

измерения давления WELCH ALLYN. Использование

таких разъемов создает риск ошибочного

подсоединения трубок к капельнице пациента и

попадания воздуха в его систему кровообращения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не накладывайте манжету на

области тела пациента, где кожа чувствительна или

повреждена. Регулярно проверяйте место наложения

манжеты на наличие раздражения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Между пациентом и манжетой

должно оставаться расстояние 1–2 пальца.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не накладывайте манжету на

конечность, используемую для внутривенного

вливания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Постарайтесь свести к минимуму

подвижность конечности пациента и манжеты во

время снятия показаний.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед использованием

проверьте воздухонепроницаемую изоляцию во всех

точках соединения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускайте попадания мусора

в трубки или порт манжеты.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Внутривенные системы: не

подсоединяйте манжеты с наконечником Люэра к

системам внутривенного вливания, поскольку в

манжету может попасть жидкость.

Предостережения

В данном руководстве предостережение указывает на

информацию, которая позволит избежать отказа

оборудования.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Гладить манжету горячим

утюгом запрещено.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Перед надуванием манжеты

застегните застежку-липучку.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не пытайтесь стерилизовать

манжету или трубки паром или высокой

температурой.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Максимальное давление для

одноразовых набедренных манжет при температуре

30 °C и выше составляет 250 мм рт. ст.

Эксплуатация

Использование манжет для измерения артериального

давления WELCH ALLYN аналогично использованию

традиционных манжет для измерения артериального

давления. Манжета для измерения артериального

давления может использоваться с ручными и

автоматическими сфигмоманометрами.

Выбирайте размер манжеты по окружности руки

пациента. Диапазон наложения в сантиметрах

напечатан на манжете.

Рабочий диапазон давления: 0–300 мм рт. ст.

Чистка

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Процедуры очистки и

дезинфекции должны выполняться обученным и

знакомым с очисткой и дезинфекцией

медицинских устройств персоналом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Способы применения и

бактерицидную эффективность чистящих

средств и антисептиков см. в инструкциях

производителей.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Прежде чем выполнять

чистку манжеты Flexiport, установите колпачок

для мытья. В противном случае возможно

повреждение камеры манжеты.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Используйте только

перечисленные типы чистящих средств и

антисептиков, чтобы не повредить манжету.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Многократная обработка

может привести к повреждению устройства;

следуйте процедурам проверки, чтобы

убедиться в целостности устройства.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не трите манжету слишком

интенсивно, чтобы не стереть метки на манжете

и не нарушить целостность застежки.

Материалы

• Чистящее средство на основе ферментов с

нейтральным pH.

• Антисептик на основе отбеливателя, пригодный для

обработки медицинского оборудования и

обеспечивающий низкоуровневую дезинфекцию.

FLEXIPORT

blodtrykksmansjett Vaskehette REF: 5082-159

MERKNAD Arterieindeksmarkøren ("Artery Index

Marker") på mansjetten skal være innenfor

området ("Range") som er angitt på mansjetten.

Hvis arterieindeksmarkøren faller under området,

bruker du en større mansjett for å sikre nøyaktige

resultater. Hvis arterieindeksmarkøren faller over

området, bruker du en mindre mansjett for å sikre

nøyaktige resultater.

Oppbevaringstemperatur -20 °C til 55 °C

Relativ luftfuktighet 15 % til 95 % (ikke-

kondenserende)

Driftstemperatur 10 °C til 40 °C

Relativ luftfuktighet under drift 15 % til 90 % (ikke-

kondenserende)

MERKNAD Overhold regionale forskrifter ved

kassering av ikke-automatiserte blodtrykksmålere

eller tilbehør.

Merknad til brukere og/eller pasienter i EU

Alle alvorlige hendelser som har oppstått i

forbindelse med enheten, skal rapporteres til

produsenten og vedkommende myndighet i

medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er

opprettet.

BEMÆRK Arterieindeksmarkøren på manchetten

skal være inden for det område, der er angivet på

manchetten. Hvis arterieindeksmarkøren er under

områdets minimumgrænse, skal der anvendes en

større manchet for at opnå præcise resultater. Hvis

arterieindeksmarkøren er over områdets

maksimumgrænse, skal der anvendes en mindre

manchet for at opnå præcise resultater.

Opbevaringstemperatur Fra -20 °C til 55 °C

Relativ luftfugtighed under

opbevaring Fra 15 % til 95 % (uden

kondensdannelse)

Temperatur ved brug Fra 10 °C til 40 °C

Relativ luftfugtighed

ved brug Fra 15 % til 90 % (uden

kondensdannelse)

BEMÆRK Manuelle blodtryksmålere og tilbehør

skal bortskaffes i henhold til de lokale forskrifter.

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU

Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse

med enheden, skal rapporteres til fabrikanten og den

kompetente myndighed i brugerens og/eller

patientens medlemsstat.

FLEXIPORT-verenpainemansetti

Pesukorkki Viitenumero: 5082-159

HUOMAUTUS Valtimon kohdistusmerkin on

oltava mansettiin merkityllä alueella. Jos valtimon

kohdistusmerkki ei yllä merkitylle alueelle, käytä

suurempaa mansettia. Muussa tapauksessa

mittaustulokset voivat olla epätarkkoja. Jos

valtimon kohdistusmerkki ylittää merkityn alueen,

käytä pienempää mansettia, jotta mittaus

onnistuu tarkasti.

Säilytyslämpötila –20 °C...+55 °C

(–4 °F...+131 °F)

Suhteellinen ilmankosteus

säilytyksen aikana 15–95 %

(tiivistymätön)

Käyttölämpötila 10–40 °C

(50–104 °F)

Suhteellinen ilmankosteus

käytön aikana 15–90 %

(tiivistymätön)

HUOMAUTUS Ei-automaattisen

verenpainemittarin tai sen varusteiden

hävittämisessä on noudatettava paikallista lakia.

Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille EU:ssa

Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on

ilmoitettava valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan

asuinmaan asianmukaiselle viranomaiselle.

OBS Artery Index Marker (artärindexmarkören) på

manschetten ska hamna inom det Range

(intervall) som är angivet på manschetten. Om

artärindexmarkören inte når fram till intervallet

använder du en större manschett för att resultaten

ska bli rätt. Om artärindexmarkören passerar

intervallet använder du en mindre manschett för

att resultaten ska bli rätt.

Förvaringstemperatur -20 °C till 55 °C

Relativ luftfuktighet vid

förvaring 15 % till 95 % (icke-

kondenserande)

Driftstemperatur 10 °C till 40 °C

Relativ luftfuktighet vid

drift 15 % till 90 % (icke-

kondenserande)

OBS Följ gällande bestämmelser vid kassering av

icke-automatiska blodtrycksmätare eller tillbehör.

Meddelande till användare och/eller

patienter i EU

Alla allvarliga incidenter som har inträffat i relation till

enheten ska rapporteras till tillverkaren och berörd

myndighet i medlemsstaten där användaren och/eller

patienten befinner sig.

Περιχειρίδα μέτρησης

αρτηριακής πίεσης FlexiPort Καπάκι πλύσης Κωδ:

5082-159

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το «Σημάδι εύρεσης της αρτηρίας»

στην περιχειρίδα πρέπει να πέφτει εντός του

«Εύρους» που υποδεικνύεται στην περιχειρίδα.

Εάν το σημάδι εύρεσης της αρτηρίας είναι πριν το

εύρος, χρησιμοποιήστε μια μεγαλύτερη

περιχειρίδα για να διασφαλίσετε ακριβή

αποτελέσματα. Εάν το σημάδι εύρεσης της

αρτηρίας είναι μετά το εύρος, χρησιμοποιήστε μια

μικρότερη περιχειρίδα για να διασφαλίσετε

ακριβή αποτελέσματα.

Θερμοκρασία φύλαξης -20°C έως 55°C

(-4°F έως 131°F)

Σχετική υγρασία αποθήκευσης 15% έως 95% (χωρίς

συμπύκνωση)

Θερμοκρασία λειτουργίας 10°C έως 40°C

(50°F έως 104°F)

Σχετική υγρασία λειτουργίας 15% έως 90% (χωρίς

συμπύκνωση)

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Να συμμορφώνεστε με τους τοπικούς

νόμους όταν απορρίπτετε μη αυτόματο

σφυγμομανόμετρο ή εξαρτήματα.

Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς

στην ΕΕ

Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει προκύψει

σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφερθεί στον

κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους

μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο

ασθενής.

Braçadeira de tensão arterial

FlexiPort Tampa de lavagem, REF:

5082-159

NOTA O “marcador de índice da artéria“ na

braçadeira deve situar-se dentro do “intervalo“

indicado na braçadeira. Se o marcador de índice da

artéria não alcançar o intervalo, utilize uma

braçadeira maior para assegurar resultados

precisos.

Temperatura de

armazenamento -20 °C a 55 °C

(-4 °F a 131 °F)

Humidade relativa de

armazenamento 15% a 95% (sem condensação)

Temperatura de

funcionamento 10 °C a 40 °C

(50 °F a 104 °F)

Humidade relativa de

funcionamento 15% a 90% (sem condensação)

NOTA Siga as leis regionais relativamente à

eliminação de esfigmomanómetros não

automáticos ou acessórios.

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes

na UE

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em

relação ao dispositivo deve ser comunicado ao

fabricante e à autoridade competente do Estado-

Membro em que o utilizador e/ou o paciente estão

estabelecidos.

FLEXIPORT Kan Basıncı Kafı Yıkama Kapağı, REF:

5082-159

NOT Kaf üzerinde yer alan "Arter Gösterge

Markörü", kaf üzerinde belirtilen "Aralık" içerisinde

bulunmalıdır. Arter gösterge markörü aralığın alt

sınırının altındaysa, doğru sonuçlar alınmasını

sağlamak için daha büyük bir kaf kullanın. Arter

gösterge markörü aralığın üst sınırının üstündeyse,

doğru sonuçlar alınmasını sağlamak için daha

küçük bir kaf kullanın.

Saklama sıcaklığı -20°C ila 55°C (-4°F ila 131°F)

Saklama bağıl nemi %15 ila %95 (yoğunlaşmasız)

Çalışma sıcaklığı 10°C ila 40°C (50°F ila 104°F)

Çalışma bağıl nemi %15 ila %90 (yoğunlaşmasız)

NOT Otomatik olmayan tansiyon aleti veya

aksesuarlarını atarken bölgesel yasalara uyun.

AB'deki kullanıcılara ve/veya hastalara

bildirim

Cihazla ilişkili olarak ortaya çıkan ciddi olaylar,

üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu

Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.

Манжета для измерения

артериального давления

FLEXIPORT

Колпачок для мытья,

номер по каталогу:

5082-159

ПРИМЕЧАНИЕ Метка — указатель артерии на

манжете должна попадать в промежуток между

двумя делениями, напечатанными на манжете.

Если метка — указатель артерии не доходит до

первого деления, возьмите манжету побольше,

чтобы получить верные результаты. Если

метка — указатель артерии находится дальше

второго деления, возьмите манжету поменьше,

чтобы получить верные результаты.

• Чистые или стерильные салфетки, мягкая щетка,

лоток для замачивания и питьевая вода для

ополаскивания (желательно смягченная).

Чистка (манжеты FLEXIPORT, трубки,

штуцеры портов)

Ниже приводятся варианты чистки салфетками,

подходящие для использования с манжетами

FLEXIPORT. После чистки необходимо осмотреть

устройство на предмет наличия остаточных

загрязнений. Выполните чистку одним или

несколькими из следующих способов и дайте

устройству высохнуть.

• Протрите чистящим средством на основе

ферментов согласно инструкциям производителя.

Протрите влажной тканью.

• Протрите 0,5-процентным водным раствором

отбеливателя. Протрите влажной тканью.

Чистка и дезинфекция низкого уровня

(многоразовые манжеты FLEXIPORT, трубки и

штуцеры портов)

Подготовка к очистке

Установите колпачок для мытья (номер по каталогу:

5082-159) на порт манжеты.

Только очистка (манжеты и

дополнительные принадлежности

разъемов)

1. Приготовьте раствор чистящего средства на

основе ферментов с нейтральным pH в

соответствии с инструкциями производителя.

2. Погрузите манжету и дополнительные

принадлежности в раствор или замочите их в

растворе. Не допускайте попадания жидкости в

трубки камеры.

3. Потрите все поверхности манжеты и

дополнительных принадлежностей мягкой щеткой,

чтобы удалить видимые загрязнения. При

необходимости повторите.

Очистка и дезинфекция (манжеты)

1. Очистка: тщательно намочите антисептиком (путем

распыления или погружения) все поверхности

манжеты и дополнительных принадлежностей. Не

допускайте попадания жидкости в трубки камеры.

a) Потрите мягкой щеткой, чтобы удалить видимые

загрязнения.

b) Сполосните водой.

c) Подсушите и осмотрите.

2. Дезинфекция: еще раз тщательно намочите

антисептиком (путем распыления или погружения)

все поверхности манжеты и дополнительных

принадлежностей. Не допускайте попадания

жидкости в трубки камеры.

3. Потрите мягкой щеткой все поверхности. Оставьте

мокнуть на 5 минут или дольше, если это указано в

инструкциях производителя антисептика. Не

оставляйте манжету

и принадлежности мокнуть дольше, чем на

10 минут.

После очистки либо очистки и

дезинфекции

1. Тщательно ополосните водой (колпачок для мытья

должен быть установлен). Не допускайте

попадания жидкости в трубки камеры.

2. Подсушите чистой салфеткой.

3. Снимите колпачок для мытья и дайте устройству

высохнуть.

4. Осмотрите манжету на предмет повреждений,

проверьте целостность застежки и надуйте

манжету, чтобы убедиться в отсутствии утечки

воздуха. Не используйте манжету в случае

обнаружения каких-либо дефектов.

Осмотр после чистки

Осмотрите манжету на предмет повреждений,

проверьте целостность застежки, после чего надуйте

манжету, чтобы убедиться в отсутствии утечек.

Не используйте манжету в случае обнаружения каких-

либо дефектов.

Условия эксплуатации

Безопасная утилизация

Утилизация медицинских устройств и

принадлежностей должна проводиться безопасным

способом в соответствии со всеми федеральными,

государственными, региональными и (или) местными

законами и нормативными правилами. При наличии

сомнений пользователь устройства должен сначала

обратиться в службу технической поддержки

компании Hillrom за разъяснением правил безопасной

утилизации.

Код партии (указан на манжете)

Расшифровка кода партии

Код партии на манжете FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

где Y — год, M — месяц, D — день и T —

производственная установка

Стандарты

Данная манжета предназначена для эксплуатации

в соответствии с требованиями следующего

стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-

1:2012) — Неинвазивные сфигмоманометры.

Часть 1. Требования и методы испытания моделей с

неавтоматическим типом измерения.

Соединитель FLEXIPORT не считается соединителем

малого диаметра в силу того, что диаметр его

внутреннего канала для жидкости превышает 8,5 мм

(ISO 80369- 1, раздел 3.13).

Официальное заявление

Компания Welch Allyn не несет ответственности за

ущерб, а также любое незаконное или неправильное

использование продукта в результате несоблюдения

инструкций, предостережений, предупреждений или

указаний по предполагаемому использованию,

опубликованных в этом руководстве.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Согласно Федеральному

закону США продажа данного устройства

разрешена только врачам (или практикующим

специалистам, обладающим необходимой

лицензией) или по их заказу. Эксплуатация

устройства должна осуществляться

сотрудниками, прошедшими соответствующее

обучение.

Служба технической поддержки компании

Hillrom

За дополнительной информацией о любых изделиях

компании Welch Allyn обращайтесь в службу

технической поддержки компании Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Патент/патенты

Сведения о патентах см. на веб-сайте

hillrom.com/patents

Гарантия

На момент покупки изделия компания Welch Allyn

гарантирует отсутствие в нем каких-либо дефектов

в материалах и качестве исполнения, а также работу

изделия в соответствии с техническими

характеристиками, указанными производителем, при

нормальных условиях эксплуатации и обслуживания.

Уполномоченный представитель в Казахстане:

ТОО «Orthodox Фарм»

Проспект Улы Дала 7/4, кв. 136, Нур-Султан 010000, Казахстан

POLSKI

Wprowadzenie

Termin „disposable” (jednorazowego użytku) w

odniesieniu do mankietów do pomiaru ciśnienia krwi

WELCH ALLYN blood pressure cuffs jest jedynie

oznaczeniem modelu i nie oznacza, że są one

przeznaczone do stosowania u jednego pacjenta.

Przeznaczenie

Mankiety do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi dla

pacjentów dorosłych i pediatrycznych firmy WELCH

ALLYN służą do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia

tętniczego krwi i są przeznaczone do użycia z ręcznymi

oraz zautomatyzowanymi sfigmomanometrami w celu

oznaczenia ciśnienia krwi u pacjentów dorosłych oraz

dzieci.

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi WELCH ALLYN blood

pressure cuff jest przeznaczony do użytku przez

przeszkolony personel medyczny.

Przeciwwskazania

Mankiety do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi dla

pacjentów dorosłych i pediatrycznych firmy WELCH

ALLYN są przeciwwskazane do stosowania u

noworodków.

Ryzyko resztkowe

Wyrób ten spełnia wymogi określone w odpowiednich

normach dotyczących zakłóceń elektromagnetycznych,

bezpieczeństwa mechanicznego, wydajności oraz

biozgodności. Nie można jednak wykluczyć

potencjalnych obrażeń ciała pacjenta lub użytkownika,

których przyczyną mogą być:

• Zagrożenia elektromagnetyczne mogące skutkować

obrażeniami ciała lub uszkodzeniem wyrobu;

• Zagrożenia mechaniczne;

• Zagrożenia związane z niedostępnością wyrobu,

funkcji lub parametru;

• Niewłaściwe użytkowanie, np. nieodpowiednie

czyszczenie;

• Narażenie wyrobu na działanie czynników

biologicznych, które mogą wywołać ciężkie

ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Akcesoria

Zgodne urządzenia

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi FLEXIPORT

blood pressure cuff

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony

do użytku wraz z nieautomatycznymi

sfigmomanometrami poddanymi testom sprawdzającym

ich zgodność z normą:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1:

Wymagania i metody badań przyrządów

nieautomatycznych.

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony

do użytku wraz z automatycznymi sfigmomanometrami

poddanymi testom sprawdzającym ich zgodność z

normą:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nieinwazyjne

sfigmomanometry – Część 2: Kwalifikacja kliniczna

zautomatyzowanego typu pomiaru.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenie zawarte w niniejszej instrukcji określa stan

lub sposób postępowania, który może doprowadzić do

urazu, choroby lub śmierci pacjenta, o ile nie zostanie

niezwłocznie skorygowany lub przerwany.

OSTRZEŻENIE Możliwy błąd pomiaru. Należy korzystać

wyłącznie z zatwierdzonych mankietów do pomiaru

ciśnienia tętniczego krwi i akcesoriów; zastosowanie

innych może spowodować błąd pomiaru.

OSTRZEŻENIE Ryzyko niedokładnego pomiaru.

Mankietu należy używać jedynie wówczas, gdy znacznik

wskaźnika tętnicy wypada w nadrukowanym zakresie

wskazanym na mankiecie; w przeciwnym razie może

dojść do błędnych odczytów.

OSTRZEŻENIE Ryzyko urazu u pacjenta. Nigdy nie należy

mocować łączników typu Luer-Lock na przewodach

mankietu do pomiarów ciśnienia tętniczego krwi firmy

WELCH ALLYN. Użycie łączników typu Luer-Lock na

przewodzie mankietu do pomiaru ciśnienia tętniczego

stwarza ryzyko błędnego podłączenia przewodu do

pomiaru ciśnienia tętniczego do linii dożylnej pacjenta,

co może spowodować dostanie się powietrza do układu

krążenia pacjenta.

OSTRZEŻENIE Mankietu nie należy umieszczać na

obszarach, gdzie skóra pacjenta jest delikatna lub

uszkodzona. Miejsce założenia mankietu należy często

sprawdzać pod kątem występowania podrażnień.

OSTRZEŻENIE Umieszczając mankiet należy pozostawić

przestrzeń na około 1–2 palce.

OSTRZEŻENIE Mankietu nie należy umieszczać na

kończynach wykorzystywanych do wlewu dożylnego.

OSTRZEŻENIE Podczas odczytów należy do minimum

ograniczyć przesunięcia mankietu i ruchy kończyny.

OSTRZEŻENIE Przed użyciem upewnić się, że wszystkie

połączenia są hermetyczne.

OSTRZEŻENIE Nie należy dopuścić do zanieczyszczenia

rurki lub portu na mankiecie.

OSTRZEŻENIE Systemy dożylne (IV) — Nie wolno

podłączać mankietów ze złączami typu Luer-Lock do

systemów do podawania płynów dożylnych; w

przeciwnym razie płyn może przedostać się do mankietu.

Przestrogi

Przestroga w niniejszej instrukcji określa informacje,

których zlekceważenie może doprowadzić do

uszkodzenia sprzętu.

PRZESTROGA Nie należy prasować mankietu gorącym

żelazkiem.

PRZESTROGA Nie należy pompować mankietu do

momentu zaciśnięcia rzepu.

PRZESTROGA Nie należy używać pary lub ciepła do

sterylizacji mankietu lub rurki.

PRZESTROGA Nie należy przekraczać ciśnienia 250 mm

Hg w przypadku jednorazowych mankietów zakładanych

na udo lub temperatury powyżej 30°C/86°F.

Obsługa

Mankietów do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi firmy

WELCH ALLYN należy używać w taki sam sposób jak

tradycyjnych mankietów do pomiaru ciśnienia krwi.

Mankiet do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi działa z

ręcznymi oraz zautomatyzowanymi

sfigmomanometrami.

Dobrać rozmiar rękawa odpowiedni dla obwodu ramienia

pacjenta. Zakres stosowania, w centymetrach, jest

drukowany na każdym mankiecie.

Zakres ciśnienia podczas pracy: Od 0 do 300 mm Hg

Czyszczenie

OSTRZEŻENIE Procedury czyszczenia i dezynfekcji

muszą być prowadzone przez osoby przeszkolone

w czyszczeniu i dezynfekcji urządzeń medycznych.

OSTRZEŻENIE Należy zapoznać się z

odpowiednimi instrukcjami producentów w celu

prawidłowego wykorzystania środków

czyszczących i bakteriobójczych oraz znalezienia

informacji na temat skuteczności bakteriobójczej.

PRZESTROGA Przed przystąpieniem do

czyszczenia mankietu FLEXIPORT należy

założyć zatyczkę do mycia, aby nie uszkodzić

balonu mankietu.

PRZESTROGA Należy stosować wyłącznie

wymienione środki czyszczące lub bakteriobójcze;

w przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia

mankietu.

PRZESTROGA Powtarzane cykle regeneracji mogą

spowodować degradację urządzenia; należy

przestrzegać procedur kontroli w celu zapewnienia

integralności urządzenia.

PRZESTROGA Nie należy agresywnie szorować

mankietu, gdyż może to doprowadzić do

uszkodzenia znaczników na mankiecie i/lub

naruszenia integralności zamknięcia mankietu.

Materiały

• Enzymatyczny detergent czyszczący o obojętnym pH.

• Bakteriobójczy środek czyszczący na bazie wybielacza

odpowiedni do stosowania w przypadku sprzętu

medycznego i umożliwiający dezynfekcję niskiego

stopnia.

• Czyste lub sterylne ściereczki, miękka szczoteczka,

tacka do namaczania oraz woda pitna do spłukiwania

(najlepiej zmiękczona).

Czyszczenie (mankiety FLEXIPORT, przewody i

złącza portów)

Do czyszczenia mankietów FLEXIPORT można stosować

rodzaje ściereczek podane poniżej. Po zakończeniu

czyszczenia użytkownik musi sprawdzić, czy zostały

usunięte wszystkie zabrudzenia i zanieczyszczenia.

Należy użyć jednej lub kilku z następujących metod, a

następnie pozostawić wyrób do wyschnięcia:

• Wytrzeć enzymatycznym środkiem czyszczącym

zgodnie zinstrukcjami producenta. Zmyć zwilżoną

ściereczką.

• Wytrzeć 0,5% wybielaczem iroztworem wodnym.

Zmyć zwilżoną ściereczką.

Czyszczenie i dezynfekcja niskiego poziomu

(mankiety wielokrotnego użytku FLEXIPORT,

przewody i złącza portów)

Przygotowanie do czyszczenia

Założyć zatyczkę do mycia (nr REF 5082-159) na port

mankietu.

Tylko czyszczenia (mankiety i akcesoria

złączy)

1. Przygotować roztwór enzymatycznego detergentu

czyszczącego o obojętnym pH zgodnie z instrukcjami

producenta.

2. Zanurzyć lub zamoczyć mankiet i akcesoria w

roztworze. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do rurki

balona.

3. Miękką szczoteczką wyczyścić wszystkie powierzchnie

mankietu i akcesoria w celu usunięcia widocznych

zabrudzeń. W razie potrzeby powtórzyć czynności.

Czyszczenie i dezynfekcja (mankiety)

1. Czyszczenie: Dokładnie zaimpregnować (spryskać lub

zanurzyć) wszystkie powierzchnie mankietu i

akcesoriów bakteriobójczym środkiem czyszczącym.

Nie dopuścić do wniknięcia płynu do rurki balona.

a) Miękką szczoteczką usunąć widoczne zabrudzenia.

b) Spłukać wodą.

c) Podsuszyć i sprawdzić.

2. Dezynfekcja: Ponownie dokładnie zaimpregnować

(spryskać lub zanurzyć) wszystkie powierzchnie

mankietu i akcesoriów bakteriobójczym środkiem

czyszczącym. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do

rurki balona.

3. Miękką szczoteczką wyczyścić wszystkie

powierzchnie. Umożliwić 5 minutowe lub dłuższe

działanie środka bakteriobójczego, zgodnie z

wytycznymi producenta. Nie przekraczać 10 minut.

Po zakończeniu czyszczenia lub czyszczenia i

dezynfekcji

1. Dokładnie opłukać wodą, nie zdejmując zatyczki do

mycia. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do rurki

balona.

2. Osuszyć czystą szmatką.

3. Zdjąć zatyczkę do mycia i pozostawić do wyschnięcia.

4. Sprawdzić mankiet pod kątem uszkodzeń, naruszenia

integralności zamknięcia i napompować w celu

sprawdzenia szczelności. Nie stosować w przypadku

stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości.

Kontrola po czyszczeniu

Sprawdzić mankiet pod kątem uszkodzeń oraz naruszenia

integralności zamknięcia, a następnie napompować w

celu sprawdzenia szczelności. Nie używać w przypadku

stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości w obrębie

mankietu.

Specyfikacja środowiskowa

Bezpieczna utylizacja

Użytkownicy muszą przestrzegać wszystkich przepisów

krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w

zakresie bezpiecznej utylizacji wyrobów i akcesoriów

medycznych. W razie wątpliwości użytkownik powinien

najpierw skontaktować się z działem pomocy technicznej

firmy Hillrom, który udzieli wskazówek dotyczących

bezpiecznej utylizacji.

Kod partii (umieszczony bezpośrednio na

mankiecie)

Elementy kodu partii

Kod partii mankietu FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

gdzie Y = rok, M = miesiąc, D = dzień, T = wyrób

Normy

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony

do użytku w zakresach podanych w normie:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1:

Wymagania i metody badań przyrządów

nieautomatycznych.

Złącze FLEXIPORT nie jest złączem o małej średnicy, gdyż

średnica jego wewnętrznej ścieżki przepływu płynów

przekracza 8,5 mm (ISO 80369-1, Sekcja 3.13).

Nota prawna

Firma Welch Allyn nie ponosi odpowiedzialności za

jakiekolwiek uszkodzenia ciała jakichkolwiek osób oraz

nielegalne i nieprawidłowe korzystanie z produktu, które

mogłoby wynikać z niestosowania się do instrukcji

obsługi, ostrzeżeń, przestróg lub oświadczeń

dotyczących przeznaczenia, zamieszczonych w niniejszej

instrukcji.

PRZESTROGA Prawo federalne Stanów

Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego

wyrobu wyłącznie na zlecenia lekarza.

Wyrób ten może być używany wyłącznie przez

przeszkolony personel.

Dział Pomocy Technicznej Firmy Hillrom

W celu uzyskania informacji na temat dowolnego

produktu firmy Welch Allyn należy skontaktować się z

działem pomocy technicznej firmy Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informacje o patentach są dostępne na stronie

internetowej hillrom.com/patents

Gwarancja

Firma Welch Allyn gwarantuje, że nowy produkt firmy

Welch Allyn jest wolny od pierwotnych wad

materiałowych i produkcyjnych oraz że w warunkach

prawidłowego użytkowania i serwisowania działa

zgodnie ze specyfikacją producenta.

简体中文

简介

关于

WELCH ALLYN

血压袖带的术语“disposable”

（一次性）仅指示其型号，并不表示单次患者使用。

预期用途

WELCH ALLYN 血压袖带（适用于从儿童到成人各年

龄段）是一款无创血压袖带，适合与非自动和自动血

压计配套使用，以测量从儿童到成人各年龄段人群的

血压。

WELCH ALLYN 血压袖带旨在由经过临床培训的医务

人员使用。

禁忌症

WELCH ALLYN 血压袖带（适用于从儿童到成人各年

龄段）严禁用于新生儿。

残留风险

本产品符合电磁干扰、机械安全、性能和生物相容性

的相关标准。但是，本产品无法完全消除对患者或用

户造成的以下潜在伤害：

•与电磁危害相关的伤害或设备损坏，

•机械危害造成的伤害，

•设备、功能或参数无效造成的伤害，

•错误使用（如清洁不充分）造成的伤害，和/或

•设备与可能会造成严重全身过敏反应的生物触发因

素接触而造成的伤害。

附件

兼容设备

FLEXIPORT 血压袖带

此款血压袖带设计用于通过以下测试的非自动血压计：

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)，无

创血压计 - 第 1 部分：非自动测量型的要求和试验方

法。

此款血压袖带设计用于通过以下测试的自动血压计：

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013，无创血压计 - 第 2

部分：自动测量型的临床研究。

警告

本手册中的警告声明说明可能导致疾病、伤害或死亡

的状况或做法。在黑白文档中以灰色背景显示警告符

号。

警告可能产生测量错误。请仅使用批准的血压袖带和

附件；替代品可能会导致测量错误。

警告存在测量不准确的风险。仅当动脉指数标记位于

袖带上标示的印刷范围之内时使用袖带，否则可能会

导致错误读数。

警告患者存在受伤风险。切勿在 WELCH ALLYN 血压

管路上安装鲁尔锁紧式接头。在血压袖带管路上使用

这些接头，管路有可能错误连接患者静脉管，导致空

气进入患者体内的循环系统。

警告请勿将袖带用于患者皮肤娇嫩或破损处。请经常

检查袖带部位是否存在刺激症状。

警告请在患者与袖带之间留出 1 至 2 指的空间。

警告请勿将本袖带用于接受静脉注射输液的手臂上。

警告读数时，请尽可能减少袖带的移动和手臂的活

动。

警告在使用前，请确保所有连接点均为气密封。

警告请勿让异物进入袖带的袖管或端口。

警告静脉注射系统 (IV) - 请勿将带有鲁尔锁紧式接头

的袖带连接至静脉输液系统，否则，液体可能会流入

袖带。

小心

本手册中的注意事项声明说明可能导致设备或其他财

产损坏或数据丢失的状况或做法。

小心请勿高温熨烫袖带。

小心请勿对袖带充气，除非钩环处于关闭状态。

小心请勿使用蒸汽或热对袖带或管路进行消毒。

小心在 30 °C/86 °F 或更高温度时，大腿型尺寸的一

次性袖带不要超出 250 mmHg。

操作

WELCH ALLYN 血压袖带的使用方法与传统血压袖带

相同。血压袖带可与手动和自动血压计配套使用。

选择适合患者臂围的袖带尺寸。每个袖带上均印有适

用的范围（以厘米为单位）。

操作压力范围：0 至 300 mmHg

清洁

警告清洁和消毒程序必须由在医疗设备清洗和消

毒方面经过培训的人员进行处理。

警告请查阅清洁剂和杀菌清洁剂制造商说明，

了解其正确使用方法和杀菌效果。2

小心在清洁 FLEXIPORT 袖带之前，先安装清洗

盖，否则可能会导致袖带气囊损坏。

小心只能使用列出的清洁或杀菌清洁剂类型，否

则可能会导致袖带损坏。

小心重复处理可能会导致设备退化；请按照检验

规程操作，以确保设备的的完整性。

小心请勿主动擦洗袖带，否则可能会导致袖带标

记损坏和/或袖带闭合完整性受损。

材料

•中性 pH 加酶清洁剂。

•适用于医疗器械且能基本消毒的漂白剂杀菌清洁剂。

•清洁布或消毒布、软刷、浸泡盘和可饮用冲洗水

（首选软化水）。

清洁（FLEXIPORT 袖带、管路和端口配件）

以下类型的拭巾可用于擦拭 FLEXIPORT 袖带。清洁后，

用户必须进行检查，以确保彻底清除污渍和污染物。

使用下列一种或多种方法进行清洁，然后晾干：

•按照制造商的说明用含酶清洁剂擦拭。用湿布冲洗。

•用含 0.5% 漂白剂的水溶液擦拭。用湿布冲洗。

清洁和基本消毒（FLEXIPORT 袖带、管路和端口配

件）

清洁准备

将清洗盖 REF 5082-159 安装在袖带端口上。

仅清洁（袖带和接头附件）

1. 按照制造商的说明配制中性 pH 含酶清洁剂溶液。

2. 在溶液中浸湿或浸泡袖带和附件。切勿让液体进入

气囊管路。

3. 轻柔刷洗袖带和附件全部表面，去除明显污渍。

如有必要，重复执行操作。

清洁和消毒（袖带）

1. 清洁：用杀菌清洁剂彻底浸湿（喷洒或浸泡）袖带

和附件的全部表面。切勿让液体进入气囊管路。

a) 轻柔刷洗，去除明显污渍。

b) 用水冲洗。

c) 半干后进行检查。

2. 消毒：用杀菌清洁剂彻底地重新浸透（喷洒或浸

泡）袖带和附件的全部表面。切勿让液体进入气囊

管路。

3. 轻柔刷洗全部表面。如有杀菌清洁剂制造商的指

示，可允许 5 分钟或更长的浸湿接触时间。浸湿接

触时间不要超过 10 分钟。

清洁或清洁并消毒之后

1. 盖好清洗盖后，用水彻底冲洗。切勿让液体进入气

囊管路。

2. 用干净的布擦至半干。

3. 取下清洗盖，然后晾干。

4. 检查袖带性能是否下降、闭合完整性是否合格，并

充气以检查是否有漏气现象。如果发现异常，请勿

使用。

清洁后检查

检查袖带性能是否下降、闭合完整性是否合格，然后

充气以检查是否有漏气现象。如果发现袖带存在任何

异常，请切勿使用。

环境规格

安全弃置

客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和

附件的安全弃置相关的所有法律法规。如有疑问，设

备用户应首先联系 Hillrom 技术支持部门以获取关于

安全弃置方案的指南。

批次代码（袖带上直接标示）

批次解码器

FLEXIPORT 批次代码： YYYY-MM-DD-TT

其中 Y = 年，M = 月，D = 日，T = 工具

标准

本血压袖带设计为在以下标准规定的范围内使用：

ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-

1:2012) 无创血压计 - 第 1 部分：非自动测量型的要求

和试验方法。

FlexiPort 连接器的内液通道直径大于 8.5 mm，因此

不被视为小口径连接器（ISO 80369-1 第 3.13 节）。

法律声明

Welch Allyn, Inc.（下称“Welch Allyn”）对因 (i)

未按本手册中所述说明、小心、警告或预期用途声明

恰当使用本产品，或 (ii) 任何非法或不当使用本产品而

对任何人造成的任何伤害不承担任何责任。

Hillrom 技术支持

有关任何 Welch Allyn 产品的信息，请联系 Hillrom 技

术支持： hillrom.com/en-us/about-us/locations

专利

有关专利信息，请访问 hillrom.com/patents

保修

在此保证 Welch Allyn® 产品在新购买时绝无任何材

料和工艺方面的原始缺陷，并保证在正常使用及维修

的情况下，其性能符合制造商说明书的描述。

产品名称：血压袖带型f号

REUSE-06-C、REUSE-07-C、REUSE-08-C、REUSE-09-C、

REUSE-10-C、REUSE-11-C、REUSE-11L-C、REUSE-12-

C、REUSE-13-C、SOFT-06-C、SOFT-07-C、SOFT-08-C、

SOFT-09-C、SOFT-10-C、SOFT-11-C、SOFT-12-C、

SOFT-12L-C 、SOFT-13-C、1-SC、2-MQ、5082-159；

REUSE-06、REUSE-07、REUSE-08、REUSE-09、REUSE-

10、REUSE-11、REUSE-11L、REUSE-12、REUSE-13、

SOFT-06、SOFT-07、SOFT-08、SOFT-09、SOFT-10、

SOFT-11、SOFT-12、SOFT-12L 、SOFT-13注f册人：

Welch Allyn, Inc. 伟伦（美国）股份有限公司注f

册人地址：4341 State Street Road Skaneateles

Falls, NY, 13153 USA生f产地址：4341 State

Street Road Skaneateles Falls, NY, 13153 USA;

Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del

Padre 22203 Tijuana, BC Mexico电f话：001-315-

685-4100代f理人：熠隆医疗设备（上海）有限公司

地f址：上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层

204室电f话： 800 820 5911结f构组成：血压袖带

由布套、气囊、气管和接头组成。预f期用途：与无

创血压设备配合使用，用于测量无创血压。备f案凭

证编号：国械备20181779号生f产日期：见标签使f

用期限：5年

日本語

はじめに

WELCH ALLYN の血圧測定用カフに関して使用されて

いる表記「ディスポーザブル」は、型式呼称のみで

あり、患者１名での用途の意図を示唆したものでは

ありません。

用途（使用目的）

WELCH ALLYN 血圧測定用カフ（小児用から成人用）

は、小児患者から成人患者までの血圧値を取得する

ために、非自動血圧計および自動血圧計と併用する

ことを目的とした非観血血圧測定用カフです。

WELCH ALLYN 血圧測定用カフは、臨床トレーニングを

受けた医療専門家が使用することを目的としていま

す。

禁忌

WELCH ALLYN 血圧測定用カフ（小児用から成人用）

を、新生児に使用することはできません。

残存リスク

本製品は、関連する電磁干渉、機械的安全性、性能、

生体適合性の規格に準拠しています。しかしながら、

本製品は、以下による患者やユーザーに対する潜在

的な損害を完全に取り除くことはできません。

•電磁障害に関連する損害または機器の破損

•機械的危険性による損害

•機器、機能、パラメータの非表示による損害

•不十分な洗浄など、誤った使用法による損害

•重度の全身性アレルギー反応を引き起こすおそれ

のある生物学的トリガへの装置の曝露による損害

付属品

互換機器

FLEXIPORT 血圧測定用カフ

この血圧測定用カフは、次の試験に適合する非自動

血圧計と併用することで機能するように設計されて

います。

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1：2007（EN/ISO 81060-1：

2012）、非侵襲型血圧計 Part 1：非自動化測定タイプ

のための要件および検査方法。

この血圧測定用カフは、次の試験に適合する自動血圧

計と併用することで機能するように設計されています。

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2：2013、非侵襲型血圧計 —

Part 2：自動測定タイプの臨床試験

警告

本説明書の「警告」は、疾患、損傷、または死につ

ながる可能性がある状況や行為を示すものです。

白黒の文書では、警告記号の背景は灰色に表示され

ます。

警告測定誤差が生じる可能性があります。認可を受

けた血圧測定用カフおよび付属品のみをお使いくだ

さい。非正規品を使用すると、測定誤差が生じるこ

とがあります。

警告正確な測定値が得られないおそれがあります。

使用前には、必ず、動脈インデックスマーカーがカ

フに印刷された範囲内にあることを確認してくださ

い。この範囲内にない場合は、読み取り値がエラー

になることがあります。

警告

患者が負傷するおそれがあります。WELCH ALLYN

血圧測定用カフのチューブに、ルアーロックコネクタ

を取り付けないでください。血圧チューブにルアー

ロックコネクタを取り付けて使用すると、このチュー

ブを誤って患者の静脈ラインに接続し、患者の循環系

に空気を混入させてしまう危険性があります。

警告患者の皮膚が敏感な部位、または損傷している

部位にカフを装着しないでください。カフ装着部に

炎症がないか頻繁に確認します。

警告警告患者の皮膚とカフの間に指が 1～2 本入る

くらいの隙間を開けてください。

警告静脈内注射を行っている肢にカフを装着しない

でください。

警告読み取り中は、カフの動きおよび肢の動きがで

きるだけ少なくなるようにしてください。

警告使用前に接続部すべてに気密シールを貼ってく

ださい。

警告カフのチューブやポートに異物が入り込まない

ように注意してください。

警告静脈内投与（IV）システム - ルアーロックコネ

クタ付きカフの場合は、誤って輸液システムに接続

しないように注意してください。輸液がカフに入り

込むおそれがあります。

注意

本説明書の「注意」は、この装置またはその他の設

備の破損、またはデータ紛失につながる可能性があ

る状況や行為を示すものです。

注意カフに熱いアイロンを当てないでください。

注意フックとループファスナーを閉じていない場合

は、カフを膨らませないでください。

注意カフやチューブの滅菌には蒸気滅菌器や乾熱滅

菌器を使用しないでください。

注意太腿用ディスポーザブルカフを使用する場合、

30 °C 以上では 250 mmHg を超えないようにしてくだ

さい。

操作方法

WELCH ALLYN 血圧測定用カフは、従来の血圧測定用カ

フと同じように使用します。血圧測定用カフは、手

動血圧計および自動血圧計に使用します。

患者の上腕周囲長に合ったサイズのカフを使用して

ください。許容範囲は各カフに印刷されています

（単位は cm）。

測定範囲：0～300 mmHg

清掃

警告洗浄と消毒は、必ず医療機器の洗浄および

消毒について訓練を受けた人が行う必要があり

ます。

警告洗剤や殺菌剤配合洗剤を使用する前に、各

製品の取扱説明書で使用方法や殺菌効果を確認

してください。

注意 Flexiport カフでは、洗浄前に洗浄用

キャップを取り付けます。取り付けないと、カ

フブラダーが破損するおそれがあります。

注意一覧表示された洗剤や殺菌剤配合洗剤のみ

を使用してください。指定以外のものを使用す

ると、カフが破損するおそれがあります。

注意再処理を繰り返し行うと、装置の劣化の原

因となるおそれがあります。点検方法に従って

点検し、装置が完全な状態であることを確認し

てください。

注意カフを洗浄するときには強くこすらないで

ください。カフの記号やマークがこすれて消え

たり、カフの密着性が損なわれることがありま

す。

材料

•酵素系中性洗剤

•医療機器で低水準消毒薬として使用される漂白剤

ベースの殺菌剤配合洗剤。

•清潔な布または滅菌済みの布、柔らかいブラシ、

浸漬用トレイ、すすぎ用の飲用水（軟水が好まし

い）

洗浄（FLEXIPORT カフ、チューブ、ポートフィッ

ティング）

次の種類のワイプは、FlexiPort カフへの使用に適合

しています。洗浄後、必ず、汚れやごみが完全に取

り除かれていることを確認してください。

次のうち 1 つ以上の方法を使用して自然乾燥します。

•製造元の指示に従い、酵素系洗剤を拭き取ります。

湿らせた布で拭き取ります。

• 0.5% の漂白剤と水の溶液で拭き取ります。湿らせ

た布で拭き取ります。

洗浄および低レベル消毒（FLEXIPORT カフ、チュー

ブ、ポートフィッティング）

洗浄の準備

洗浄用キャップ REF 5082-159 をカフポートに取り付

けます。

洗浄のみ（カフおよびコネクタの付属品）

1. 酵素系中性洗剤を使用し、洗剤の取扱説明書に

従って洗浄液を調製します。

2. カフと付属品を洗浄液に浸漬します。ブラダーの

チューブに液体が入らないようにします。

3. 柔らかいブラシを使ってカフと付属品の表面全体

を拭き、目視で確認できる汚れを除去します。必

要に応じてこの作業を繰り返します。

洗浄と消毒（カフ）

1. 洗浄：カフと付属品の表面全体に殺菌剤配合洗剤

を噴霧します（または殺菌剤配合洗剤に浸漬しま

す）。ブラダーのチューブに液体が入らないよう

にします。

a) 柔らかいブラシを使って、目視で確認できる汚

れを除去します。

b) 水ですすぎます。

c) 水分を拭き取ってから点検します。

2. 消毒：カフと付属品の表面全体に、もう一度、殺

菌剤配合洗剤を噴霧します（または殺菌剤配合洗

剤に浸漬します）。ブラダーのチューブに液体が

入らないようにします。

3. 柔らかいブラシを使って表面全体を洗います。殺

菌剤配合洗剤の製造元から指定されている場合

は、5 分以上濡れたままにしておきます。放置時

間は 10 分以下にしてください。

洗浄後、または洗浄および消毒後

1. 洗浄用キャップを正しく取り付け、水で十分にす

すぎます。ブラダーのチューブに液体が入らない

ようにします。

2. 清潔な布で水気を拭き取ります。

3. 洗浄用キャップを取り外し、自然乾燥させます。

4. カフを点検し、劣化がないこと、密着性が損なわ

れていないことを確認します。また、カフを膨ら

ませて空気漏れがないことを確認してください。

何らかの異常が見つかった場合は、使用しないで

ください。

清掃後の検査

カフを点検し、劣化がないこと、密着性が損なわれ

ていないことを確認します。その後、カフを膨らま

せて空気漏れがないことを確認してください。カフ

に何らかの異常が見つかった場合は、使用しないで

ください。

環境仕様

安全な廃棄

ユーザーは、医療機器および付属品の安全な廃棄に

ついて、国、州、地域、自治体のいずれかまたはす

べての法律および規制を順守する必要があります。

ご使用の装置を安全に廃棄する手順についてご質問

がある場合は、まず Hillrom テクニカルサポートに

ご連絡ください。

ロットコード（カフに直接記載されています）

ロットデコーダ

Flexiport ロットコード： YYYY-MM-DD-TT

Y = 年、M = 月、D = 日、T = ツール

規格

この血圧カフは、 ANSI/AAMI/ISO 81060-1：2007

（EN/ISO 81060-1 ： 2012）非侵襲性血圧計第 1 部で定

める制限内で機能用に設計されています。非自動化

測定タイプのための要件および検査方法

FlexiPort コネクターは、流体経路が内径 8.5 mm を

超えるため（ISO 80369-1 セクション 3.13）、小口径

コネクターとは見なされません。

免責事項

Welch Allyn, Inc.（以下「Welch Allyn」）は、（i）本

書に記載されている指示、注意、警告、または用途

（使用目的）に従って製品を適切に使用してないこ

と、または（ii）本品の違法または不適切な使用に

起因する負傷については、一切責任を負わないもの

とします。

Hillrom テクニカルサポート

Welch Allyn 社製品については、Hillrom 社テクニカ

ルサポート hillrom.com/en-us/about-us/locations

特許

特許情報については、hillrom.com/patents をご覧く

ださい。

保証

Welch Allyn は、本製品が、新規ご購入時に材料およ

び仕上がりにおいて瑕疵がないこと、および通常の

使用下で仕様どおりに動作することを保証します。

한국어

소개

WELCH ALLYN 혈압 커프와 관련하여 "일회용"이라는 용

어는 모델 지정자일 뿐이며 단일 환자 사용을 의미하지

는 않습니다.

용도

WELCH ALLYN 전 연령용 혈압 커프는 전 연령 환자의

혈압을 확인하기 위해 비자동식 및 자동식 혈압계와 함

께 사용할 수 있는 비침습적 혈압 커프입니다.

WELCH ALLYN 혈압 커프는 임상학적 훈련을 받은 의

료 전문가가 사용하도록 되어 있습니다.

금기 사항

WELCH ALLYN 전 연령용 혈압 커프를 신생아에게 사

용해서는 안 됩니다.

잔존 위험

이 제품은 관련 전자기 간섭, 기계적 안전, 성능 및 생체

적합성 표준을 준수합니다. 그러나 본 제품은 환자 또는

사용자가 다음과 같은 피해를 입을 가능성을 완전히 제

거하지는 못합니다.

•전자기 위험과 관련된 피해 또는 장치 손상,

•기계적 위험으로 인한 피해,

•장치, 기능 또는 매개 변수 사용 불가로 인한 피해,

•부적절한 세척 등 잘못된 사용으로 인한 피해 및/또

는

•장치가 심각한 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는

생물학적 요인에 노출되어 발생한 피해.

부속품

호환되는 장치

FLEXIPORT 혈압 커프

이 혈압 커프는 다음과 같은 테스트를 거친 비자동식 혈

압계와 함께 사용하도록 설계되었습니다.

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

비침습 혈압계 — Part 1: 비자동식 측정 유형에 대한

요구 사항 및 테스트 방법

이 혈압 커프는 다음과 같은 테스트를 거친 자동식 혈압

계와 함께 사용하도록 설계되었습니다.

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, 비침습 혈압계 —

Part 2: 자동식 측정 유형에 대한 임상 연구.

경고

본 설명서의 경고 문구는 질병, 상해 또는 사망을 초래할

수 있는 상황 또는 행동을 식별합니다. 경고 기호는 흑백

문서에서 회색 배경으로 표시됩니다.

경고 측정 오류 발생 가능. 승인된 혈압 커프와 부속품

만 사용하십시오. 대용품 사용 시 측정 오류가 발생할

수 있습니다.

경고 부정확한 측정 위험. 동맥 지수 마커가 커프에 인

쇄된 범위 내에 들어갈 때만 커프를 사용하십시오. 그렇

지 않으면 측정이 잘못될 수 있습니다.

경고 환자 부상 위험. WELCH ALLYN 혈압 튜브에 루어

락 커넥터를 설치하지 마십시오. 혈압 커프 튜브에 이

커넥터를 사용하면 튜브를 환자의 정맥 주사선에 잘못

연결하여 환자의 순환계에 공기가 유입될 수 있습니다.

경고 민감하거나 손상된 피부 부위에 커프를 부착하지

마십시오. 커프 부착 부위에 자극이 없는지 자주 확인하

십시오.

경고 환자와 커프 사이에 손가락 1 ~ 2개 정도의 공간

을 두십시오.

경고 IV를 주입하는 팔다리에 커프를 부착하지 마십시

오.

경고 측정 중에는 커프와 팔다리의 움직임을 최소화하

십시오.

경고 사용 전에 모든 연결 지점의 공기 밀봉을 확인하십

시오.

경고 이물질이 튜브 또는 커프 포트에 들어가지 않도록

하십시오.

경고 정맥 시스템(IV) - 루어 락 커넥터가 달린 커프를

정맥 수액 시스템에 연결하지 마십시오. 커프에 수액이

들어갈 수 있습니다.

주의

본 설명서에서 주의 문구는 장비 또는 기타 자산의 손상

또는 데이터 손실이 발생할 수 있는 상황 또는 행동을 알

려 줍니다.

주의 뜨거운 다리미로 커프를 누르지 마십시오.

주의 후크와 루프가 닫혀 있지 않으면 커프를 팽창시키

지 마십시오.

주의 증기 또는 열기를 사용하여 커프 또는 튜브를 멸균

하지 마십시오.

주의 30°C/86°F 이상에서 대퇴부 크기 일회용 커프로

250mmHg를 초과하지 마십시오.

사용

WELCH ALLYN 혈압 커프를 기존의 혈압 커프와 동일

하게 사용하십시오. 혈압 커프는 수동 및 자동 혈압계와

함께 사용합니다.

환자의 팔 둘레에 적합한 커프 사이즈를 선택합니다. 적

용 가능한 범위가 각 커프에 센티미터 단위로 인쇄되어

있습니다.

사용 혈압 범위: 0 ~ 300mmHg

세척

경고 세정 및 소독 절차는 의료 기기 세정 및 소독

에 대한 교육을 받은 사람이 수행해야 합니다.

경고

: 올바른 사용 방법 및 살균 효능에 대해서는

세정 및 살균 세정제 제조업체의 지침을 참조하십

시오.

주의 FLEXIPORT 커프의 경우 세척하기 전에 세척

캡을 설치하십시오. 그렇지 않으면 커프 블래더가

손상될 수 있습니다.

주의 열거된 세정제 또는 살균 세정제만 사용하십

시오. 그렇지 않으면 커프가 손상될 수 있습니다.

주의 반복적으로 재처리하면 장치 성능이 떨어질

수 있습니다. 검사 절차에 따라 장치 무결성을 확인

하십시오.

주의

커프 표시 및/또는 커프의 온전한 폐쇄 상태

가 손상될 수 있으므로 커프를 세게 문지르지 마

십시오.

재료

•중성 효소 기반 세정제.

•의료 장비용으로 적합하며 저수준 소독이 가능한 표

백제 기반 살균 세정제.

•깨끗한 천 또는 무균 천, 부드러운 브러시, 담금 트레

이 및 휴대용 헹굼 물(연수 권장).

세척(FlexiPort 커프, 튜브 및 포트 피팅)

다음 유형의 물티슈를 FLEXIPORT 커프에 사용할 수 있

습니다. 사용자는 세척 후 더러운 부분 및 오염 물질이

완전히 제거되었는지 검사해야 합니다.

다음 중 하나 이상의 방법으로 세척한 후 공기 건조시킵

니다.

•제조업체의 지침에 따라 효소 세정제로 닦습니다. 젖

은 천으로 닦아 냅니다.

•물에 0.5%의 표백제를 넣은 용액으로 닦습니다. 젖

은 천으로 닦아 냅니다.

세정 및 저수준 소독(FLEXIPORT 커프, 튜브 및 포트

피팅)

세정 준비

커프 포트에 세척 캡 REF 5082-159를 장착합니다.

세정만 하는 경우(커프 및 커넥터 부속품)

1. 제조업체 지침에 따라 중성 효소 세정제 용액을 준비

합니다.

2. 커프와 부속품을 용액에 담그거나 흠뻑 적십니다.

액체가 블래더 튜브에 들어가지 않도록 하십시오.

3. 커프와 부속품의 모든 표면을 부드럽게 솔질하여 눈

에 보이는 오염을 제거합니다. 필요에 따라 반복합

니다.

세정 및 소독(커프)

1. 세정: 커프와 부속품의 모든 표면을 살균 세정제로

완전히 적십니다(분사 또는 담금). 액체가 블래더 튜

브에 들어가지 않도록 하십시오.

a) 부드럽게 솔질하여 눈에 보이는 오염을 제거합니

다.

b) 물로 헹굽니다.

c) 물기를 닦아 내고 검사합니다.

2. 소독: 커프와 부속품의 모든 표면을 살균 세정제로

다시 완전히 적십니다(분사 또는 담금). 액체가 블래

더 튜브에 들어가지 않도록 하십시오.

3. 모든 표면을 부드럽게 솔질합니다. 살균 세정제 제

조업체의 지침이 있는 경우 습식 접촉 시간을 5분 이

상 유지합니다. 습식 접촉 시간이 10분을 초과하지

않도록 하십시오.

세정 또는 세정 및 살균 후

1. 세척 캡을 씌운 채로 물로 깨끗이 헹굽니다. 액체가

블래더 튜브에 들어가지 않도록 하십시오.

2. 깨끗한 천으로 물기를 닦아 냅니다.

3. 세척 캡을 제거하고 공기 건조시킵니다.

4. 커프에 열화가 있는지, 폐쇄 상태가 온전하게 유지되

는지 검사한 후 팽창시켜 누출 여부를 평가합니다. 이

상이 발견되는 경우 사용하지 마십시오.

세척 후 검사

커프에 열화가 있는지 그리고 폐쇄 상태가 온전하게 유

지되는지 검사한 후 팽창시켜 누출 여부를 평가합니다.

커프에 이상이 발견된 경우 사용하지 마십시오.

환경 사양

안전한 폐기

사용자는 의료 기기 및 부속품의 안전한 폐기와 관련된

모든 연방, 주, 지역 및/또는 현지 법률 및 규정을 준수해

야 합니다. 확실하지 않은 경우, 장치 사용자가 먼저

Hillrom 기술 지원팀에 안전한 폐기 프로토콜에 대한 지

침을 문의해야 합니다.

로트 코드(커프에 직접 표시)

로트 디코더

FLEXIPORT 로트 코드: YYYY-MM-DD-TT

Y = 연도, M = 월, D = 일, T = 도구

표준

이 혈압 커프는 다음에 의해 규정된 제한 범위 내에서 사

용하도록 설계되었습니다. ANSI/AAMI/ISO 81060-

1:2007(EN/ISO 81060-1:2012) 비침습 혈압계 - Part

1: 비자동식 측정 유형에 대한 요구 사항 및 테스트 방법

FlexiPort 커넥터는 8.5mm 직 경 (ISO 80369-1 섹션

3.13) 보다 큰 내부 유체 경로로 인 해 작은 보어 커넥터

로 간주되 지 않습니다 .

법적 고지

Welch Allyn, Inc.("Welch Allyn")는 (i) 이 설명서에 나

와 있는 지침, 주의 사항, 경고 또는 용도 설명에 따라 제

품을 올바르게 사용하지 않거나 (ii) 불법적이거나 부적

절한 제품 사용으로 인해 발생할 수 있는 부상에 대한 책

임을 지지 않습니다.

Hillrom 기술 지원

Welch Allyn 제품에 대한 자세한 내용은 Hillrom 기술 지

원팀에 문의하십시오.

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

특허/하나 이상의 특허

특허 정보를 확인하려면 www.welchallyn.com/patents

를 방문하십시오.

보증

Welch Allyn 제품은 새 제품일 때 소재 및 제조상의 결함

이 없으며, 정상적인 사용 및 서비스 조건에서 제조업체

사양에 따라 기능함을 보증합니다.

MAGYAR

Bevezetés

A „disposable” (egyszer használatos) kifejezés a WELCH

ALLYN blood pressure cuffs esetében típusjelölésként

szolgál, és nem hordozza magában azt a jelentést,

miszerint az eszköz csak egy páciensen lenne

alkalmazható.

Felhasználási terület

A WELCH ALLYN gyermek és felnőtt vérnyomásmérő

mandzsetták nem invazív vérnyomásmérésre szolgáló

mandzsetták, amelyeket nem automatikus és

automatikus vérnyomásmérőkkel való együttes

használatra fejlesztettek ki gyermek és felnőtt betegek

vérnyomásának megállapítására.

A WELCH ALLYN vérnyomásmérő mandzsettát kizárólag

klinikailag szakképzett egészségügyi szakember

használhatja.

Ellenjavallatok

A WELCH ALLYN gyermek és felnőtt vérnyomásmérő

mandzsetták újszülötteken való használata ellenjavallott.

Fennmaradó kockázat

Ez a termék megfelel az elektromágneses interferenciára,

mechanikai biztonságra, teljesítményre és

biokompatibilitásra vonatkozó kapcsolódó

szabványoknak. A termék használata során azonban nem

zárhatók ki teljesen az alábbiakból származó, a beteget

vagy a felhasználót érő lehetséges károk:

• Elektromágneses veszélyforrásokkal kapcsolatos

sérülés vagy az eszközök károsodása;

• Mechanikai veszélyforrásokból származó sérülés;

• Valamely eszköz, funkció vagy paraméter

rendelkezésre nem állásából származó sérülés;

• Nem megfelelő használatból, például elégtelen

tisztításból származó sérülés; és/vagy

• Olyan sérülés, amelyet az eszköz súlyos szisztémás

allergiás reakciót kiváltó biológiai ágenseknek történő

kitétele okoz.

Tartozékok

Kompatibilis eszközök

Flexiport vérnyomásmérő mandzsetta

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok

szerint vizsgált, nem automatikus vérnyomásmérőkkel

együtt alkalmazható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem

automatikus mérők követelményei és vizsgálati

módszerek.

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok

szerint vizsgált automatikus vérnyomásmérőkkel együtt

alkalmazható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nem invazív

vérnyomásmérők. 2. rész: Az automatikus mérők

klinikai vizsgálata.

Figyelmeztetések

A jelen útmutatóban szereplő figyelmeztetések olyan

körülményeket vagy gyakorlatot mutatnak be, amelyek

betegséghez, sérüléshez vagy halálhoz vezethetnek.

FIGYELEM Lehetséges mérési hiba. Kizárólag

engedélyezett vérnyomásmérő mandzsettákat és

tartozékokat használjon; a helyettesítés mérési hibához

vezethet.

FIGYELEM Pontatlan mérés veszélye. Csak akkor

használja a mandzsettát, ha az artéria jelölője a

mandzsettára nyomtatott tartományon belül van;

ellenkező esetben hibás eredmények keletkezhetnek.

FIGYELEM A beteg sérülésének veszélye. Soha ne

szereljen Luer-Lock csatlakozókat a WELCH ALLYN

vérnyomásmérő csövekre. Ha ilyen csatlakozókat

szerelnek a vérnyomásmérő mandzsetta csövére, fennáll

annak a veszélye, hogy a cső helytelenül fog csatlakozni a

a beteg intravénás vezetékéhez, így levegő kerülhet a

beteg keringési rendszerébe.

FIGYELEM Ne használja a mandzsettát a beteg olyan

testfelületén, ahol a bőr érzékeny vagy sérült. Gyakran

ellenőrizze a mandzsetta helyét, hogy nincs-e irritáció.

FIGYELEM Hagyjon egy- vagy kétujjnyi helyet a beteg és

a mandzsetta között.

FIGYELEM Ne használja a mandzsettát azon a végtagon,

amelyikhez IV infúziós szerelék csatlakozik.

FIGYELEM Mérés közben csökkentse minimálisra a

mandzsetta és a végtag mozgását.

FIGYELEM Használat előtt minden csatlakozási pontnál

ellenőrizze a légmentes zárást.

FIGYELEM Ne engedje, hogy kívülről törmelék jusson be

a csövekbe vagy a mandzsetta nyílásába.

FIGYELEM Intravénás (IV) rendszerek – Ne

csatlakoztasson Luer-Lock csatlakozókkal ellátott

mandzsettákat infúziós oldatok beadására szolgáló

rendszerekhez, különben folyadék juthat a

mandzsettába.

Óvintézkedések

A jelen útmutatóban szereplő óvintézkedések olyan

körülményeket vagy gyakorlatot mutatnak be, amelyek a

készülék vagy egyéb tárgyak károsodását, vagy az adatok

elvesztését okozhatják.

VIGYÁZAT Ne tegyen a mandzsettára forró vasalót.

VIGYÁZAT Ne fújja fel a mandzsettát, ha a tépőzár nincs

becsatolva.

VIGYÁZAT Ne sterilizálja gőzzel vagy hővel a

mandzsettákat és a csöveket.

VIGYÁZAT Ne alkalmazza a combra méretezett egyszer

használatos mandzsettákat 250 Hgmm fölött, illetve

30 °C/86°F-on vagy magasabb hőmérsékleten.

Működtetés

A WELCH ALLYN vérnyomásmérő mandzsettát a

hagyományos vérnyomásmérő mandzsettákhoz

hasonlóan kell alkalmazni. A vérnyomásmérő mandzsetta

kézi és automatikus vérnyomásmérőkkel is működik.

Válassza ki a beteg karkörfogatának megfelelő

mandzsettaméretet. Minden mandzsettáról leolvasható a

centiméterben feltüntetett alkalmazhatósági tartomány.

Működési nyomástartomány: 0–300 Hgmm

Tisztítás

FIGYELEM A tisztítási és fertőtlenítési eljárásokat

csak az orvostechnikai eszközök tisztításában és

fertőtlenítésében jártas személyek végezhetik.

FIGYELEM A tisztítószerek és a csíraölő hatású

szerek megfelelő alkalmazásával, valamint a

csíraölő hatékonysággal kapcsolatban olvassa el az

adott szer gyártójának utasításait.

VIGYÁZAT A FLEXIPORT mandzsetta tisztítása előtt a

nyílászáró sapkát fel kell szerelni, különben

károsodhat a mandzsetta ballonja.

VIGYÁZAT Kizárólag a felsorolt típusú

tisztítószereket és csíraölő hatású szereket

használja, különben károsodhat a mandzsetta.

VIGYÁZAT Az ismételt újrafeldolgozás az eszköz

degradációját okozhatja; az eszköz épségének

biztosításához kövesse az ellenőrzési eljárásokat.

VIGYÁZAT Ne dörzsölje erősen a mandzsettát,

mivel az a jelölések és/vagy a tépőzár sérülését

okozhatja, amely utóbbi miatt a mandzsetta nem

fog rendesen záródni.

Anyagok

• Semleges pH-jú, enzim alapú mosószer.

• Fehérítő alapú, csíraölő hatású szer, amely alkalmas

egészségügyi eszközökön való alkalmazásra és

alacsony szintű fertőtlenítésre.

• Tiszta vagy steril ruha, puha kefe, áztató edény és

csapvíz (lehetőleg lágy víz) az öblítéshez.

Tisztítás (FLEXIPORT mandzsetták, csövek és

tömlőcsatlakozók)

A következő típusú törlőkendők alkalmasak a FLEXIPORT

mandzsettákon való alkalmazásra. A felhasználónak

tisztítás után ellenőriznie kell, hogy mindenféle

szennyeződést sikerült-e eltávolítani. Használjon az alábbi

módszerek közül egyet vagy többet, majd hagyja az

eszközt levegőn megszáradni:

• Törölje le enzimes tisztítószerrel a gyártó utasításai

szerint.

• Törölje át nedves ruhával. Törölje le 0,5%-os fehérítő és

víz oldatával. Törölje át nedves ruhával.

Tisztítás és alacsony szintű fertőtlenítés

(FLEXIPORT újrafelhasználható mandzsetták,

csövek és tömlőcsatlakozók)

A tisztítás előkészületei

Helyezze rá a nyílászáró sapkát (REF 5082-159) a

mandzsetta nyílására.

Csak tisztítás (mandzsetták és csatlakozó

tartozékok)

1. Készítsen semleges pH-jú, enzim alapú mosószert a

gyártó utasításai szerint.

2. Merítse vagy áztassa be az oldatba a mandzsettát és a

tartozékokat. Ne engedje, hogy folyadék kerüljön a

ballon csövébe.

3. Óvatosan súrolja meg a mandzsetta és a tartozékok

egész felületét, hogy eltávolítsa a látható

szennyeződéseket. Szükség szerint ismételje meg a

műveletet.

Tisztítás és fertőtlenítés (mandzsetták)

1. Tisztítás: Alaposan itassa át (fújja be spray-vel vagy

merítse folyadékba) a mandzsetta és a tartozékok

egész felületét csíraölő hatású szerrel. Ne engedje,

hogy folyadék kerüljön a ballon csövébe.

a) Óvatosan súrolja meg a felületeket, hogy eltávolítsa

a látható szennyeződéseket.

b) Öblítse le vízzel.

c) Hagyja megszáradni, majd ellenőrizze az eszközök

tisztaságát.

2. Fertőtlenítés: Ismét alaposan itassa át (fújja be

sprayvel vagy merítse folyadékba) a mandzsetta és a

tartozékok egész felületét csíraölő hatású szerrel. Ne

engedje, hogy folyadék kerüljön a ballon csövébe.

3. Óvatosan súrolja meg az összes felületet. Hagyja

nedvesen állni 5 percig, vagy ha a csíraölő hatású szer

gyártói utasításai úgy szólnak, akkor annál is tovább.

Ne hagyja nedvesen a felületeket 10 percnél hosszabb

ideig.

Tisztítás, illetve tisztítás és fertőtlenítés után

1. Miközben a nyílászáró sapka rajta van az eszközön,

alaposan öblítse le vízzel. Ne engedje, hogy a folyadék

bejusson a ballon csövébe.

2. Tiszta törlőkendővel itatgassa fel a nedvességet.

3. Távolítsa el a nyílászáró sapkát, majd hagyja

megszáradni az eszközt a levegőn.

4. Vizsgálja meg, nincs-e a mandzsettán sérülés nyoma, a

tépőzár jól zár-e, és fújja fel az eszközt, hogy

ellenőrizze, nem szivárog-e. Ne használja, ha

bármilyen rendellenességet észlel.

Tisztítás utáni ellenőrzés

Vizsgálja meg, nincs-e a mandzsettán sérülés nyoma, és

hogy a tépőzár jól zár-e, majd fújja fel az eszközt, hogy

ellenőrizze, nem szivárog-e. Ha bármilyen

rendellenességet észlel a mandzsettával kapcsolatban, ne

használja az eszközt.

Környezeti adatok

Biztonságos ártalmatlanítás

A felhasználók kötelesek az orvostechnikai eszközök és

tartozékok biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó

minden szövetségi, állami, regionális és/vagy helyi

törvénynek és szabályozásnak megfelelően eljárni. Ha

kétségei vannak, akkor az eszköz felhasználójának először

fel kell vennie a kapcsolatot a Hillrom műszaki

támogatásával a biztonságos leselejtezési protokollokkal

kapcsolatos útmutatásért.

Tételkód (a mandzsettán jelölve)

Tételkód felépítése

FLEXIPORT mandzsetta tételkódja: ÉÉÉÉ-HH-NN-EE

Ahol É = Év, H = Hónap, N = Nap, E = Eszköz

Szabványok

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok

által előírt határértékeken belül használható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem

automatikus mérők követelményei és vizsgálati

módszerek. ISO 80369 mentesség.

A FLEXIPORT csatlakozó nem tekinthető kis furatú

csatlakozónak, mivel belső folyadékútja 8,5 mm

átmérőnél nagyobb (ISO 80369-1, 3.13. fejezet).

Jogi nyilatkozat

A Welch Allyn, Inc („Welch Allyn”) nem vállal felelősséget

semmiféle olyan személyi sérülésért, amely abból

adódóan alakulhatott ki, hogy (i) a jelen terméket az

útmutatóban található utasítások, figyelmeztetések,

óvintézkedések vagy a szándékolt felhasználásra

vonatkozó állítás figyelmen kívül hagyásával használták,

vagy hogy (ii) a terméket illegális vagy helytelen módon

használták fel.

VIGYÁZAT Az Egyesült Államok szövetségi

törvénye értelmében az eszköz árusítását csak

orvos vagy képesített egészségügyi szakember

végezheti, vagy az csak az ő rendelésére történhet.

Az eszközt kizárólag szakképzett személyzet

használhatja.

Hillrom Műszaki Támogatási Részleg

Bármely Welch Allyn termékkel kapcsolatos információért

keresse a Hillrom műszaki támogatási részlegét:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

SZABADALOM/SZABADALMAK

A szabadalommal kapcsolatos információkat lásd a

hillrom.com/patents weboldalon.

Jótállás

Az új Welch Allyn termék garantáltan anyag- és gyártási

hibáktól mentes, és teljesítménye normál használat és

szerviz mellett megfelel a gyártó specifikációinak.

ČESKY

Úvod

Termín „disposable“ (Jednorázový) použitý v souvislosti s

manžetami WELCH ALLYN blood pressure cuffs je pouze

označení modelu a není zamýšlen jako vyjádření pro

použití pro jednoho pacienta.

Určené použití

Manžeta na měření krevního tlaku pro dětské i dospělé

pacienty od společnosti WELCH ALLYN je určena ke

zjišťování krevního tlaku u dětských i dospělých pacientů

na automatizovaných i manuálních

sfygmomanometrech.

Manžeta na měření krevního tlaku od společnost WELCH

ALLYN je určena k použití klinicky vyškoleným

zdravotnickým pracovníkem.

Kontraindikace

Manžety na měření krevního tlaku od společnosti WELCH

ALLYN jsou kontraindikovány pro novorozence.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám

o elektromagnetickém rušení, mechanické bezpečnosti,

výkonu a biologické kompatibilitě. U výrobku však nelze

úplně vyloučit potenciální možnost následujících

poškození pacientky nebo uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené

s elektromagnetickými riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí

nebo parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je

nedostatečné čištění a/nebo

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým

faktorům, které mohou vést k závažné systémové

alergické reakci.

Příslušenství

Nekompatibilní zařízení

Manžeta na měření krevního tlaku FLEXIPORT

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci

na neautomatizovaných sfygmomanometrech

testovaných v souladu se směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Neinvazivní sfygmomanometry— Část 1: Požadavky

a zkušební metody pro neautomatizovaný typ měření.

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci

na automatizovaných sfygmomanometrech testovaných

v souladu se směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivní

sfygmomanometry – Část 2: Klinické zkoumání měření

automatizovaného typu.

Varování

Varování uvedená v tomto manuálu označují podmínky

nebo postupy, které mohou vést k onemocnění, zranění

nebo smrti. Varovné symboly se zobrazují se šedým

pozadím v černobílém dokumentu.

VAROVÁNÍ Možná chyba v měření. Používejte pouze

schválené manžety na měření krevního tlaku

a příslušenství; použití náhražek může vést k chybě

měření.

VAROVÁNÍ Riziko nepřesného měření. Manžetu

používejte pouze tehdy, když indexová značka tepny

spadá do vytištěného rozsahu uvedeného na manžetě,

jinak by mohlo dojít k chybným hodnotám.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Na hadičky

k měření krevního tlaku WELCH ALLYN nikdy neinstalujte

konektory luer lock. Použitím těchto konektorů na

hadičkách manžet k měření krevního tlaku vzniká riziko

chybného připojení této hadičky k intravenóznímu

vedení pacienta a průnik vzduchu do oběhového

systému pacienta.

VAROVÁNÍ Nepřikládejte manžetu na části těla, kde je

pokožka citlivá nebo narušená.

Pravidelně místo přiložení manžety kontrolujte, zda

nedošlo k podráždění.

VAROVÁNÍ Mezi tělem pacienta a manžetou nechte

prostor na 1 až 2 prsty.

VAROVÁNÍ Nepřikládejte manžetu na končetinu, do

které se zavádí IV infuze.

VAROVÁNÍ Během odečtů omezte pohyb manžety

a končetiny.

VAROVÁNÍ Před použitím zkontrolujte, zda jsou všechny

připojovací body vzduchotěsné.

VAROVÁNÍ Nedovolte, aby se do hadiček nebo portu na

manžetě dostaly nečistoty.

VAROVÁNÍ Intravenózní (IV) systémy – Nepřipojujte

manžety s konektory luer lock k systémům

intravenózního podávání tekutin,aby do manžety

nevnikla tekutina.

Výstrahy

Upozornění uvedená v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které mohou vést k poškození

zařízení nebo jiného majetku nebo ke ztrátě dat.

VÝSTRAHA Nežehlete manžetu rozpálenou žehličkou.

VÝSTRAHA Před nafouknutím manžety musíte nejprve

zapnout suchý zip.

VÝSTRAHA Nesterilizujte manžetu ani hadičky pomocí

páry nebo tepla.

VÝSTRAHA U jednorázových manžet určených na stehna

nepřekračujte 250 mmHg při 30 °C nebo 86 °F.

Provoz

Manžetu na měření krevního tlaku WELCH ALLYN

používejte stejně jako klasickou manžetu na měření

krevního tlaku.

Tato manžeta funguje na automatizovaných i manuálních

sfygmomanometrech.

Vyberte takovou velikost manžety, která bude odpovídat

obvodu paže pacienta.

Použitelný rozsah je uveden v centimetrech na každé

manžetě.

Rozsah provozního tlaku: 0 až 300 mmHg

Čištění

VAROVÁNÍ Postupy čištění a dezinfekce musí

provádět pracovníci, kteří byli vyškoleni v oblasti

čištění a dezinfekce zdravotnických prostředků.

VAROVÁNÍ Informace o správném použití

a baktericidní účinnosti prostředků naleznete

v pokynech od výrobce čisticích a baktericidních

čisticích prostředků.

VÝSTRAHA Pro manžetu Flexiport cuff nainstalujte

před čištěním krytku washing cap, aby nedošlo k

poškození výplně manžety.

VÝSTRAHA Používejte pouze uvedené typy

čisticích nebo baktericidních čisticích prostředků,

aby nedošlo k poškození manžety.

VÝSTRAHA Opakovaná sterilizace může vést ke

zhoršení výkonu produktu, dodržujte inspekční

pokyny, aby byla zajištěna neporušenost produktu.

VÝSTRAHA Nečistěte manžetu příliš hrubě, aby

nedošlo k poškození značek na manžetě nebo aby

došlo k porušení celistvosti manžety.

Materiály

• Čisticí prostředek s neutrálním pH a enzymatickým

účinkem.

• Baktericidní čisticí prostředek na bázi bělidla vhodný

pro použití ve zdravotnických zařízeních a schopný

dezinfekce na nízké úrovni.

• Čisté nebo sterilní utěrky, měkký kartáč, namáčecí

podnos a pitná voda na oplachování (ideálně

změkčená voda).

Čištění (manžety, hadičky a konektory portu

FLEXIPORT)

S manžetami FLEXIPORT jsou kompatibilní následující typy

utěrek. Uživatel musí po vyčištění zkontrolovat, zda došlo

k úplnému odstranění nečistot a kontaminujících látek.

Použijte jeden nebo více následujících způsobů a nechte

uschnout na vzduchu:

• V souladu s pokyny výrobce otřete enzymatickým

čisticím prostředkem. Otřete vlhkým hadříkem.

• Otřete 0,5% roztokem vody a bělidla. Otřete vlhkým

hadříkem.

Čištění a dezinfekce na nízké úrovni

(opakovaně použitelné manžety, hadičky

a konektory portu FLEXIPORT)

Příprava na čištění

Na port manžety nainstalujte krytu washing cap

REF 5082-159.

Jen čištění (manžety a příslušenství

konektoru)

1. Připravte pH neutrální čisticí prostředek v souladu

s pokyny výrobce.

2. Ponořte nebo namočte manžetu a příslušenství do

roztoku. Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček

náplně.

3. Pomocí kartáčku očistěte všechny povrchy manžety

a příslušenství a odstraňte viditelné nečistoty.

V případě potřeby opakujte.

Čištění a dezinfekce (manžety)

1. Čištění: Všechny povrchy manžety a příslušenství

důkladně přestříkejte nebo ponořte do baktericidního

čisticího prostředku. Nedovolte, aby kapalina vnikla

do hadiček náplně.

a) Pomocí jemného kartáčku odstraňte viditelné

nečistoty.

b) Opláchněte vodou.

c) Otřete a zkontrolujte.

2. Dezinfekce: Všechny povrchy manžety a příslušenství

znovu důkladně přestříkejte nebo ponořte do

baktericidního čisticího prostředku. Nedovolte, aby

kapalina vnikla do hadiček náplně.

3. Pomocí jemného kartáčku ošetřete veškeré povrchy.

Nechte namokro působit po dobu 5 minut či déle, jeli

to v souladu s pokyny od výrobce baktericidního

čisticího prostředku. Nenechávejte působit na více než

10 minut.

Po čištění nebo čištění a dezinfekci

1. Důkladně opláchněte vodou s nasazenou krytkou

washing cap. Nedovolte, aby kapalina vnikla do

hadiček náplně.

2. Otřete dosucha čistým kusem látky.

3. Sejměte krytku washing cap a nechte uschnout na

vzduchu.

4. Zkontrolujte, zda u manžety nedošlo k poškození či

poškození zavírání a nafouknutím ověřte, zda

nedochází k úniku vzduchu. Pokud se objeví jakékoli

abnormality, pak výrobek dále nepoužívejte.

Kontrola po čištění

Zkontrolujte, zda u manžety nedošlo k poškození či

poškození zavírání a potom nafouknutím ověřte, zda

nedochází k úniku vzduchu. Manžetu nepoužívejte,

pokud zjistíte jakékoli abnormality.

Specifikace prostředí

Bezpečná likvidace

Uživatelé by se měli řídit všemi místními, národními a/

nebo regionálními zákony a směrnicemi, které se týkají

bezpečné likvidace zdravotnických prostředků

a příslušenství. V případě pochybností se uživatel zařízení

musí nejprve obrátit na technickou podporu společnosti

Hillrom, aby získal pokyny ohledně protokolů o bezpečné

likvidaci.

Kód šarže (uvedený přímo na manžetě)

Dekodér šarže

Kód šarže manžety FLEXIPORT: RRRR-MM-DD-NN

Kde R = rok, M = měsíc, D = den, N = nástroj

Normy

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci

v rozsahu uvedeném směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Neinvazivní sfygmomanometry – Část 1: Požadavky

a zkušební metody pro neautomatizovaný typ měření.

Konektor FLEXIPORT není považován za konektor s malým

otvorem vzhledem k vnitřnímu vedení tekutiny většímu

než 8,5 mm v průměru (ISO 80369-1 Část 3.13).

Právní prohlášení

Společnost Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) nepřijímá

žádnou odpovědnost za případná zranění osob, která

mohou vyplývat z (i) nesprávného používání výrobku

v rozporu s pokyny, upozorněními, varováními nebo

zamýšleným účelem použití, které jsou uvedeny v tomto

manuálu, nebo (ii) jakéhokoli nezákonného nebo

nesprávného použití produktu.

VÝSTRAHA Federální zákony USA omezují prodej

tohoto zařízení na objednávku lékaře. Toto zařízení

by měl obsluhovat pouze vyškolený personál.

Technická Podpora Hillrom

Informace o kterékoli produktu od společnosti Welch

Allyn můžete získat od technické podpory společnosti

Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informace pro pacienty naleznete na stránkách

hillrom.com/patents

Záruka

Na váš výrobek od společnosti Welch Allyn, pokud je

nový, se vztahuje záruka, že se na něm z výroby

nevyskytují vady materiálu ani vady ve zpracování, a že

přístroj bude fungovat v souladu se specifikací uváděnou

výrobcem, pokud se bude používat za normálních

podmínek a při běžném servisu.

SLOVENŠČINA

Uvod

Izraz »za enkratno uporabo« v povezavi z manšetami za

merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN je namenjen samo

označevanju modela in se ne nanaša na uporabo pri samo

enem pacientu.

Predvidena uporaba

Manšete za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN za

otroke in odrasle so manšete za neinvazivno merjenje

krvnega tlaka, namenjene uporabi v kombinaciji z

neavtomatskimi in avtomatskimi sfigmomanometri za

merjenje krvnega tlaka pri pediatričnih in odraslih

pacientih.

Manšeto za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN lahko

uporabljajo samo klinično usposobljeni zdravstveni

delavci.

Kontraindikacije

Manšete za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN za

otroke in odrasle so kontraindicirane pri novorojenčkih.

Preostalo tveganje

Izdelek je skladen z veljavnimi standardi glede

elektromagnetnih motenj, mehanske varnosti, delovanja

in biološke združljivosti. Ni pa mogoče v celoti odpraviti

potencialnih tveganj za pacienta in uporabnika zaradi

naslednjih nevarnosti:

• Telesne poškodbe ali materialna škoda v povezavi z

elektromagnetnimi nevarnostmi,

• Telesne poškodbe zaradi mehanskih nevarnosti,

• Telesne poškodbe zaradi nerazpoložljivosti

pripomočka, funkcije ali parametra,

• Telesne poškodbe zaradi napačne uporabe, na primer

neustreznega čiščenja, in/ali

• Telesne poškodbe zaradi izpostavljenosti biološkim

dejavnikom, ki lahko sprožijo resno sistemsko

preobčutljivostno reakcijo.

Dodatna oprema

Združljivi pripomočki

Manšeta za merjenje krvnega tlaka FLEXIPORT

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako,

da deluje v kombinaciji z neavtomatskimi

sfigmomanometri, preizkušenimi po standardu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Neinvazivni sfigmomanometri – 1. del: Zahteve in

preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja.

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako,

da deluje v kombinaciji z avtomatskimi

sfigmomanometri, preizkušenimi po standardu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivni

sfigmomanometri – 2. del: Klinične raziskave

avtomatiziranih vrst merjenja.

Opozorila

Opozorila v tem priročniku se nanašajo na stanja oziroma

ravnanja, ki lahko privedejo do bolezni, telesne poškodbe

ali smrti. Opozorilni simboli so v črno-belih dokumentih

prikazani na sivem ozadju.

OPOZORILO Možnost napačnih meritev. Uporabljajte

samo odobrene manšete in dodatno opremo za merjenje

krvnega tlaka; v primeru zamenjave lahko pride do

napačnih meritev.

OPOZORILO Tveganje za netočne meritve. Manšeto

uporabite samo, kadar lahko oznako za arterijo namestite

znotraj razpona, natisnjenega na manšeti, sicer lahko

pride do napačnih odčitkov.

OPOZORILO Nevarnost poškodb pacienta. Na cevko za

merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN ne nameščajte

Luerjevih priključkov. Pri uporabi Luerjevih priključkov na

cevki za merjenje krvnega tlaka obstaja tveganje za

nenamerno priključitev cevke na pacientovo intravensko

kanilo, zaradi česar lahko v krvni obtok pacienta zaide

zrak.

OPOZORILO Manšete ne nameščajte na predele, na

katerih je pacientova koža občutljiva ali poškodovana.

Redno preverjajte mesto namestitve manšete, da ne pride

do draženja kože.

OPOZORILO Pod manšeto, nameščeno na pacientu, naj

bo za prst do dva prostora.

OPOZORILO Manšete ne nameščajte na okončino, na

kateri je nastavljena intravenska infuzija.

OPOZORILO Med odčitavanjem poskrbite za mirovanje

manšete in okončine.

OPOZORILO Pred uporabo zagotovite neprepustno

tesnjenje vseh priključnih spojev.

OPOZORILO Preprečite vdor tujkov v cevke ali priključek

na manšeti.

OPOZORILO Intravenski sistemi (za infuzijo) – Manšet z

Luerjevimi priključki ne priključujte na sisteme za

infundiranje intravenskih tekočin, sicer lahko v manšeto

vdre voda.

Svarila

Svarila v tem priročniku se nanašajo na stanja oziroma

ravnanja, ki lahko privedejo do poškodb opreme ali

drugega premoženja, oziroma do izgube podatkov.

POZOR Manšete ne likajte z vročim likalnikom.

POZOR Manšete ne napihujte, dokler je ne pritrdite z

zapenjalnim ježkom.

POZOR Manšete ali cevke ne sterilizirajte s paro ali visoko

temperaturo.

POZOR Pri stegenskih manšetah za enkratno uporabo ne

prekoračite 250 mmHg ali temperature 30 °C/86 °F.

Uporaba

Manšeto za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN

uporabljajte na enak način kot običajno manšeto za

merjenje krvnega tlaka. Manšeta za merjenje krvnega

tlaka je združljiva z ročnimi in avtomatskimi

sfigmomanometri.

Izberite manšeto primerne velikosti glede na obseg

pacientove roke. Razpon primernega prileganja v

centimetrih je natisnjen na vsaki manšeti.

Razpon delovnega tlaka: od 0 do 300 mmHg

Čiščenje

OPOZORILO Postopke čiščenja in razkuževanja

lahko izvajajo samo osebe, ki so usposobljene za

čiščenje in razkuževanje medicinskih pripomočkov.

OPOZORILO Preberite navodila proizvajalca

sredstva za čiščenje in razkuževanje, da zagotovite

pravilno uporabo sredstva in učinkovito

razkuževanje.

POZOR Pri manšeti FLEXIPORT pred čiščenjem

namestite pokrovček za pranje, da ne poškodujete

meha manšete.

POZOR Uporabljajte samo navedene vrste čistilnih

ali dezinfekcijskih sredstev, da se manšeta ne

poškoduje.

POZOR Večkratna ponovna obdelava lahko

povzroči poslabšanje stanja pripomočka;

upoštevajte postopke pregledov, da zagotovite

brezhibnost pripomočka.

POZOR Izogibajte se agresivnemu drgnjenju

manšete, da ne poškodujete oznak na manšeti in/ali

zapenjalnega mehanizma manšete.

Materiali

• PH-nevtralno čistino sredstvo na osnovi encimov.

• Dezinfekcijsko čistilo na osnovi belila, ki je primerno za

zdravstveno opremo in omogoča osnovno

razkuževanje.

• Čiste ali sterilne krpice, mehka ščetka, posoda za

namakanje in pitna voda za izpiranje (priporočjiva je

mehčana voda).

Čiščenje (manšete, cevke in vtični priključki

FLEXIPORT)

Za uporabo na manšetah FLEXIPORT so primerne naslednji

načini brisanja. Uporabnik mora manšete po čiščenju

pregledati in zagotoviti, da so odstranjene vse sledi

umazanije in onesnaženja.

Uporabite eno ali več spodaj navedenih metod in pustite,

da se posuši na zraku:

• Obrišite z encimskim čistilom v skladu z navodili

proizvajalca. Obrišite z navlaženo krpo.

• Obrišite z 0,5-odstotno raztopino belila in vode.

Obrišite z navlaženo krpo.

Čiščenje in osnovno razkuževanje (manšete,

cevke in vtični priključki FLEXIPORT)

Priprava na čiščenje

Na priključek manšete namestite pokrovček za pranje,

REF. 5082-159.

Samo čiščenje (manšete in dodatna oprema

za priključek)

1. Po navodilih proizvajalca pripravite pH-nevtralno

raztopino z encimskim čistilnim sredstvom.

2. Manšeto in dodatno opremo potopite ali namočite v

raztopino. Preprečite vdor vode v cevko meha.

3. Z mehko ščetko očistite vse površine manšete in

dodatne opreme, da odstranite vidno umazanijo. Po

potrebi ponovite postopek.

Čiščenje in razkuževanje (manšete)

1. Očistite: Vse površine manšete in dodatne opreme

temeljito namočite (popršite ali potopite) z

dezinfekcijskim čistilom. Preprečite vdor vode v cevko

meha.

a) Z mehko ščetko odstranite vidno umazanijo.

b) Sperite z vodo.

c) Delno posušite in preglejte.

2. Razkužite: Vse površine manšete in dodatne opreme

ponovno temeljito namočite (popršite ali potopite) z

dezinfekcijskim čistilom. Preprečite vdor vode v cevko

meha.

3. Vse površine skrtačite z mehko ščetko. Zagotovite pet

minut kontaktnega časa razkuževanja ali več, če to

zahtevajo navodila proizvajalca. Kontaktni čas

razkuževanja ne sme biti daljši od desetih minut.

Po čiščenju ali čiščenju z razkuževanjem

1. Namestite pokrovček za pranje in temeljito sperite z

vodo. Preprečite vdor tekočine v cevko meha.

2. Delno osušite s čisto krpo.

3. Odstranite pokrovček za pranje in počakajte, da se

posuši na zraku.

4. Preglejte manšeto, da preverite, ali kaže znake obrabe

in ali zapenjalni mehanizem ustrezno deluje ter jo

napihnite, da preverite, ali prihaja do puščanja. Ne

uporabljajte, če opazite kakršno koli pomanjkljivost.

Pregled po čiščenju

Preglejte manšeto, da preverite, ali kaže znake obrabe in

ali zapenjalni mehanizem ustrezno deluje, nato pa jo

napihnite, da preverite, ali prihaja do puščanja. Ne

uporabljajte manšete, če opazite kakršno koli

pomanjkljivost.

Okoljske specifikacije

Varno odlaganje

Uporabniki morajo upoštevati vse zvezne, državne,

regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki

urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in

opreme. Če ste kot uporabnik pripomočka v dvomih, se

najprej obrnite na tehnično podporo družbe Hillrom, ki

vam bo posredovala informacije o protokolih varnega

odlaganja.

Koda serije (neposredno navedena

na manšeti)

Razlaga kode serije

Koda serije FLEXIPORT: LLLL-MM-DD-OO

L = leto, M = mesec, D = dan, O = orodje

Standardi

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako,

da deluje v okviru omejitev, predpisanih s standardom

ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Neinvazivni sfigmomanometri – 1. del: Zahteve in

preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja.

Priključek FLEXIPORT ne velja za priključek z majhnim

premerom, saj je premer notranje stene za prehod

tekočin večji od 8,5 mm. (ISO 80369-1, točka 3.13).

Pravna izjava

Družba Welch Allyn, Inc. (»Welch Allyn«) ne prevzema

odgovornosti za kakršne koli telesne poškodbe, do

katerih bi lahko prišlo zaradi (i) nepravilne uporabe

izdelka v skladu z navodili, svarili, opozorili ali izjavo o

predvideni uporabi, ki so objavljeni v tem priročniku, ali

zaradi (ii) kakršne koli nezakonite ali nepravilne uporabe

izdelka.

Tehnična podpora podjetja Hillrom

Za vse informacije o katerem koli izdelku družbe Welch

Allyn se obrnite na tehnično podporo Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTI

Za informacije v zvezi s pacienti obiščite

hillrom.com/patents

Garancija

Nov izdelek Welch Allyn je zajamčeno brez prvotnih

napak v materialu in izdelavi ter v primeru običajne

uporabe in servisiranja deluje v skladu s proizvajalčevimi

specifikacijami.

HRVATSKI

Uvod

Pojam „za jednokratnu uporabu“ u vezi s manžetom za

krvni tlak tvrtke WELCH ALLYN služi samo kao oznaka

modela i nije mu namjena da znači da se upotrebljava za

jednog pacijenta.

Namjena

Manžete za krvni tlak za odrasle i za djecu tvrtke WELCH

ALLYN manžete su za neinvazivno mjerenje krvnog tlaka

namijenjene za uporabu zajedno s neautomatiziranim i

automatiziranim sfigmomanometrima radi mjerenja

krvnog tlaka u pedijatrijskih i odraslih pacijenata.

Manžeta za krvni tlak tvrtke WELCH ALLYN namijenjena je

da se njome koriste klinički educirani medicinski

stručnjaci.

Kontraindikacije

Manžete za krvni tlak za odrasle i za djecu tvrtke WELCH

ALLYN kontraindicirane su za primjenu kod

novorođenčadi.

Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama o

elektromagnetskim smetnjama, mehaničkoj zaštiti,

radnom učinku i biokompatibilnosti. Međutim, pri

uporabi proizvoda nije moguće u potpunosti ukloniti

moguće opasnosti za pacijenta ili korisnika od sljedećeg:

• Ozljeda ili oštećenja uređaja povezanih s

elektromagnetskim opasnostima,

• Ozljeda povezanih s mehaničkim opasnostima,

• Ozljeda povezanih s nedostupnošću uređaja, funkcije

ili parametra,

• Ozljeda povezanih s nepropisnom uporabom kao što

je neodgovarajuće čišćenje i/ili

• Ozljeda povezanih s izlaganjem uređaja biološkim

okidačima, što može dovesti do teške sistemske

alergijske reakcije.

Dodatni pribor

Kompatibilni proizvodi

Manžeta za krvni tlak FLEXIPORT

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je za uporabu s

neautomatiziranim sfigmomanometrima koji su ispitani

prema normi:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Neinvazivni sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i

metode ispitivanja za neautomatizirane vrste mjerenja.

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je za uporabu s

automatiziranim sfigmomanometrima koji su ispitani

prema normi:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivni

sfigmomanometri – 2. dio: Klinička ispitivanja

automatiziranih vrsta mjerenja.

Upozorenja

Upozorenja u ovom priručniku označavaju uvjete ili

prakse koje mogu dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti.

Simboli upozorenja prikazuju se sa sivom pozadinom u

crno-bijelom dokumentu.

UPOZORENJE Moguća pogreška pri mjerenju. Koristite

se samo odobrenim manžetama i priborom za mjerenje

krvnog tlaka. Njihova zamjena može rezultirati

pogreškom pri mjerenju.

UPOZORENJE Opasnost od nepreciznog mjerenja.

Manžetom se koristite samo kada oznaka arterije pada

unutar raspona otisnutog na manžeti. U suprotnom može

doći do pogrešnih očitanja.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Nemojte

nikada postaviti luer lock priključak na cijevi za mjerenje

krvnog tlaka tvrtke WELCH ALLYN. Uporaba tih

priključaka na cijevima manžete za krvni tlak stvara

opasnost od pogrešnog povezivanja tih cijevi na

pacijentovu intravensku cijev i uvođenje zraka u

pacijentov krvožilni sustav.

UPOZORENJE Nemojte postavljati manžetu na dijelove

pacijenta gdje je koža osjetljiva ili oštećena. Često

provjeravajte ima li iritacije na mjestu gdje je postavljena

manžeta.

UPOZORENJE Između manžete i pacijenta ostavite 1 do

2 prsta slobodnog prostora.

UPOZORENJE Nemojte postaviti manžetu na udove koji

se koriste za intravensku infuziju.

UPOZORENJE Smanjite pomicanje mažete i kretanje uda

tijekom očitanja.

UPOZORENJE Prije uporabe provjerite jesu li sva

priključna mjesta hermetički zatvorena.

UPOZORENJE Nemojte dopustiti da strana tijela uđu u

cijevi ili ulaz na manšeti.

UPOZORENJE Intravenski sustavi (IV) – nemojte

povezivati manžetu s luer lock priključkom na sustav za

intravensko uvođenje tekućine jer bi tekućina mogla ući u

manžetu.

Mjere opreza

Mjere opreze u ovom priručniku označavaju uvjete ili

prakse koje mogu dovesti do oštećenja opreme ili druge

imovine ili gubitka podataka.

OPREZ Nemojte glačati manžetu vrućim glačalom.

OPREZ Nemojte napuhati manžetu ako čičak traka nije

pričvršćena.

OPREZ Manžetu ili cijevi nemojte sterilizirati parom ili

toplinom.

OPREZ Nemojte prekoračiti 250 mmHg s jednokratnim

manžetama veličine za bedro na temperaturi od 30 °C/

86 °F ili višoj.

Температура хранения От -20 до 55 °C

Относительная влажность

хранения От 15 до 95 % (без

конденсации)

Рабочая температура От 10 до 40 °C

Рабочая относительная

влажность От 15 до 90 % (без

конденсации)

ПРИМЕЧАНИЕ Утилизация неавтоматического

сфигмоманометра и принадлежностей должна

проводиться в соответствии с требованиями

местного законодательства.

Примечание для пользователей и (или)

пациентов в ЕС

Обо всех серьезных происшествиях, связанных с

данным устройством, необходимо сообщать

производителю, а также сотрудникам

уполномоченного органа региона, в котором

находится пользователь и (или) пациент.

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi

FLEXIPORT blood pressure cuff: Zatyczka do mycia,

nr REF: 5082-159

UWAGA Znacznik wskaźnika tętnicy na mankiecie

powinien się znajdować w nadrukowanym

zakresie wskazanym na mankiecie. Jeżeli znacznik

wskaźnika tętnicy spadnie poniżej zakresu, należy

zastosować większy mankiet, aby zapewnić

dokładne wyniki. Jeżeli znacznik wskaźnika tętnicy

znajduje się za zakresem, należy zastosować

mniejszy mankiet, aby zapewnić dokładne wyniki.

Temperatura podczas

przechowywania Od -20°C do 55°C (od -4°F do

131°F)

Wilgotność względna

podczas przechowywania Od 15 do 95% (bez

kondensacji)

Temperatura podczas

pracy Od 10°C do 40°C (od 50°F do

104°F)

Wilgotność względna

podczas pracy Od 15 do 90% (bez

kondensacji)

UWAGA Podczas utylizacji nieautomatycznych

sfigmomanometrów lub akcesoriów należy

przestrzegać przepisów regionalnych.

Uwaga dla użytkowników i/lub pacjentów

na terenie UE

Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku

z wyrobem, należy zgłaszać producentowi i

właściwemu organowi państwa członkowskiego, w

którym przebywa użytkownik i/lub pacjent.

FLEXIPORT 血压袖带清洗盖， REF：5082-159

注意袖带上的“动脉指数标记”应当位于袖

带标示的“范围”之内。如果动脉指数标记

未达到该范围，请使用较大尺寸的袖带以确保

获得准确结果。如果动脉指数标记超出该范围，

请使用较小尺寸的袖带以确保获得准确结果。

储存温度 -20°C 至 55°C（-4°F 至 131°F）

储存相对湿度 15% 至 95%（无冷凝）

工作温度 10°C 至 40°C（50°F 至 104°F）

工作相对湿度 15% 至 90%（无冷凝）

注意在丢弃非自动血压计或附件时，应遵守当

地法律。

小心美国联邦法律规定本设备仅能由医师或

执业医师销售或遵医嘱销售。仅能由受过培

训的人员使用本设备。

Flexiport 血圧測定用カフ

洗浄用キャップ、型番：

5082-159

注記使用前に必ず、「動脈インデックスマー

カー」がカフに印刷された「範囲」の内側に

あることを確認してください。動脈インデッ

クスマーカーが範囲内に届かない場合は、大

きめのカフを使用して正確な測定値が得られ

るようにします。動脈インデックスマーカー

が範囲を超えてしまう場合は、小さめのカフ

を使用して正確な測定値が得られるようにし

ます。

保管温度

-20°C～55°C（-4°F～131°F）

保管時の相対湿度 15%～95% （結露しないこと）

操作温度 10°C～40°C（50°F～104°F）

動作時の相対湿度 15%～90% （結露しないこと）

注記非自動血圧計または付属品を廃棄する場

合は、各地域の法律に従ってください。

注意米国連邦法により、本装置の販売は医

師または認可された医療従事者による、ま

たはその指示による場合に限られています。

本装置は、訓練を受けた人のみが使用する

ものとします。

FLEXIPORT 혈압 커프

세척 캡,

REF: 5082-159

참고 커프의 "Artery Index Marker(동맥 지수 마

커)"가 커프에 표시된 "범위" 내에 들어야 합니

다. 동맥 지수 마커가 범위 안에 들지 못하는 경

우 정확한 결과를 위해 더 큰 커프를 사용하십시

오. 동맥 지수 마커가 범위를 넘어서는 경우 정확

한 결과를 위해 더 작은 커프를 사용하십시오.

보관 온도 -20°C ~ 55°C

(-4°F ~ 131°F)

보관 상대 습도 15% ~ 95%(비응축)

사용 온도 10°C ~ 40°C

(50°F ~ 104°F)

사용 상대 습도 15% ~ 90%(비응축)

참고 비자동식 혈압계나 부속품을 폐기할 때는

해당 지역의 법률을 준수하십시오.

주의 미국 연방법은 의사 또는 면허가 있는 의

료 전문가만이 이 장치를 판매 또는 주문할 수

있도록 제한하고 있습니다. 이 장치는 숙련된

담당자만 사용해야 합니다.

FLEXIPORT vérnyomásmérő

mandzsetta Nyílászáró sapka,

REF: 5082-159

MEGJEGYZÉS A mandzsettán lévő, artériát jelző

vonalnak a mandzsettán jelölt tartományon

belülre kell esnie. Amennyiben az artériát jelző

vonal a tartomány alatt van, a pontos eredmények

eléréséhez használjon nagyobb mandzsettát.

Amennyiben az artériát jelző vonal a tartomány

felett van, a pontos eredmények eléréséhez

használjon kisebb mandzsettát.

Tárolási hőmérséklet -20 °C és 55°C között (-4°F és

131°F között)

Tárolási relatív

páratartalom 15% és 95% között (nem

lecsapódó)

Működési hőmérséklet 10 °C és 40 °C között (50°F és

104°F között)

Működési relatív

páratartalom 15% és 90% között (nem

lecsapódó)

MEGJEGYZÉS A nem automatikus

vérnyomásmérők és tartozékaik ártalmatlanítása

során be kell tartani a regionális szabályozásokat.

Figyelmeztetés az EU felhasználói és/vagy

betegei számára

Az eszközzel kapcsolatban történt bármely súlyos

esetet jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó,

illetve a beteg tartózkodási helye szerinti tagország

illetékes hatóságának.

Manžeta na měření krevního

tlaku FLEXIPORT

Mycí krytka,

ref.: 5082-159

POZNÁMKA „Indexová značka tepny“ na

manžetě by měla spadat do „Rozsahu“ uvedeného

na manžetě. Pokud je indexová značka tepny pod

tímto rozsahem, použijte větší manžetu, abyste

zajistili přesné výsledky. Pokud indexová značka

tepny tento rozsah překračuje, použijte menší

manžetu, abyste zajistili přesné výsledky.

Teploty skladování -4°F až 131°F (-20°C až 55°C)

Relativní vlhkost

uskladnění 15 % až 95 %

(nekondenzující)

Provozní teplota 50°F až 104°F (10°C až 40°C)

Relativní vlhkost provozu 15 % až 90 %

(nekondenzující)

POZNÁMKA Neautomatizovaný

sfygmomanometr a jeho příslušenství likvidujte

v souladu s místními zákony.

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty

v EU

Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo

v souvislosti se zařízením, by měl být nahlášen výrobci

a příslušnému orgánu členského státu, v němž se

uživatel nebo pacient nachází.

Manšeta za merjenje

krvnega tlaka FLEXIPORT

Pokrovček za pranje, REF.: 5082-

159

OPOMBA »Oznaka za arterijo« na manšeti mora

biti nameščena znotraj »razpona«, natisnjenega na

manšeti. Če oznaka za arterijo ne doseže razpona

prileganja, uporabite večjo manšeto, da zagotovite

točne rezultate. Če oznaka za arterijo presega

razpon prileganja, uporabite manjšo manšeto, da

zagotovite točne rezultate.

Temperatura shranjevanja od –20 °C do 55 °C

(od –4 °F do 131 °F)

Relativna vlažnost pri

shranjevanju od 15 do 95 %

(nekondenzirajoča)

Temperaturno območje

delovanja od 10 °C do 40 °C

(od 50 °F do 104 °F)

Relativna vlažnost pri delovanju od 15 do 90 %

(nekondenzirajoča)

OPOMBA Pri odlaganju neavtomatskih

sfigmomanometrov ali dodatne opreme ravnajte v

skladu z lokalno zakonodajo.

POZOR Zvezni zakon v ZDA določa, da se lahko

ta pripomoček prodaja samo zdravnikom ali

zdravstvenim delavcem z licenco oziroma po

njihovem naročilu. Pripomoček lahko uporablja

samo usposobljeno osebje.

Obvestilo za uporabnike in/ali paciente

v EU

O resnih incidentih, do katerih bi prišlo v zvezi z

uporabo tega pripomočka, morate obvestiti

proizvajalca in pristojni organ v državi članici bivanja

uporabnika in/ali pacienta.

Manžeta za krvni tlak

FLEXIPORT

Čep za pranje, REF: 5082-159

Rad

Manžetu za krvni tlak tvrtke WELCH ALLYN

upotrebljavajte na isti način kao i tradicionalnu manžetu

za krvni tlak. Manžeta za krvni tlak radi s ručnim i

automatiziranim sfigmomanometrima.

Odaberite veličinu manžete koja je prikladna za opseg

pacijentove ruke. Primjenjiv raspon u centimetrima

otisnut je na svakoj manžeti.

Radni raspon za mjerenje tlaka: od 0 do 300 mmHg

Čišćenje

UPOZORENJE Postupke čišćenja i dezinfekcije

moraju izvoditi osobe osposobljene za čišćenje i

dezinfekciju medicinskih proizvoda.

UPOZORENJE Upute o pravilnoj uporabi kao i

učinkovitost germicidnog sredstva pogledajte u

uputama proizvođača sredstva za čišćenje i

germicidnog sredstva za čišćenje.

OPREZ Postavite čep za pranje prije čišćenja

manžete Flexiport jer bi moglo doći do oštećenja

mijeha manžete.

OPREZ Upotrebljavajte samo navedena sredstva za

čišćenje ili germicidna sredstva za čišćenje jer bi u

suprotnom moglo doći do oštećenja manžete.

OPREZ Opetovana ponovna obrada mogla bi

izazvati smanjenja učinkovitosti proizvoda.

Pridržavajte se inspekcijskih postupaka kako biste

se pobrinuli za cjelovitost proizvoda.

OPREZ Nemojte agresivno ribati manžetu jer se

tako mogu oštetiti oznake na manžeti ili može doći

do oštećenja cjelovitosti zatvarača manžete.

Materijali

• Enzimski deterdžent za čišćenje neutralnog pH.

• Germicidno sredstvo za čišćenje na bazi izbjeljivača

pogodno za uporabu na medicinskoj opremi i

pogodno za dezinfekciju niske razine.

• Čista ili sterilna krpa, meka četka, posuda za

namakanje i pitka voda za ispiranje (po mogućnosti

omekšana).

Čišćenje (manžete FLEXIPORT, cijevi i priključci

za ulaz)

Sljedeće vrste maramica kompatibilne su za uporabu na

manžetama FLEXIPORT. Nakon čišćenja korisnik mora

provjeriti jesu li prljavština i kontaminanti u potpunosti

uklonjeni.

Koristite se jednom ili više sljedećih metoda i ostavite da

se suši na zraku:

• Obrišite enzimskim sredstvom za čišćenje prema

uputama proizvođača. Isperite vlažnom krpom.

• Obrišite 0,5 %-tnom otopinom izbjeljivača i vode.

Isperite vlažnom krpom.

Čišćenje i dezinfekcija niske razine (manžete

FLEXIPORT, cijevi i priključci za ulaz)

Priprema za čišćenje

Postavite čep za pranje REF 5082-159 na ulaz manžete.

Samo čišćenje (manžete i pribor za

povezivanje)

1. Pripremite otopinu enzimskog deterdženta

neutralnog pH prema uputama proizvođača.

2. Uronite ili namočite manžetu i pribor u otopinu.

Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

3. Mekom četkom očetkajte sve površine manžete i

pribora kako biste uklonili vidljivu prljavštinu.

Ponovite prema potrebi.

Čišćenje i dezinfekcija (manžete)

1. Čišćenje: Germicidnim sredstvom za čišćenje temeljito

namočite (raspršivačem ili uronite) sve površine

manžete i pribora. Nemojte dopustiti da voda uđe u

cijevi mijeha.

a) Mekom četkom očetkajte kako biste uklonili vidljivu

prljavštinu.

b) Isperite vodom.

c) Osušite tako da ostane vlažno i pregledajte.

2. Dezinficiranje: Germicidnim sredstvom za čišćenje

ponovno temeljito namočite (raspršivačem ili uronite)

sve površine manžete i pribora. Nemojte dopustiti da

voda uđe u cijevi mijeha.

3. Mekom četkom očetkajte sve površine. Neka površine

ostanu vlažne najmanje 5 minuta ili dulje ako je tako

naznačio proizvođač germicidnog sredstva za

čišćenje. Površine nemojte ostaviti vlažnima dulje od

10 minuta.

Nakon čišćenja ili čišćenja i dezinficiranja

1. Dok je čep za pranje postavljen, temeljito isperite

vodom. Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi

mijeha.

2. Osušite čistom krpom, ali tako da ostane vlažno.

3. Uklonite čep za pranje i ostavite da se suši na zraku.

4. Pregledajte ima li na manžeti tragova oštećenja, je li

zadržana cjelovitost zatvarača i napušite kako biste

provjerili ima li curenja. Nemojte upotrebljavati ako

uočite nepravilnosti.

Provjera nakon čišćenja

Pregledajte ima li na manžeti tragova oštećenja i je li

zadržana cjelovitost zatvarača i zatim je napušite kako

biste provjerili ima li curenja. Nemojte upotrebljavati ako

na manžeti uočite nepravilnosti.

Specifikacije okoline

Sigurno odlaganje

Korisnici se moraju pridržavati svih saveznih, državnih,

regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa koji se odnose

na sigurno odlaganje medicinskih proizvoda i dodatnog

pribora. U slučaju nedoumica korisnik uređaja najprije se

mora obratiti tehničkoj podršci tvrtke Hillrom radi uputa

o protokolima za sigurno odlaganje.

Šifra partije (označena na manžeti)

Objašnjenje šifre partije

Šifra partije za FLEXIPORT: GGGG-MM-DD-TT

Gdje je G = godina, M = mjesec, D = dan, T = alat

Standardi

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je da radi unutar

ograničenja koja propisuje standard ANSI/AAMI/ISO

81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Neinvazivni

sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za

neautomatizirane vrste mjerenja.

Priključak FLEXIPORT ne smatra se priključkom malog

promjera jer je promjer unutarnje cijevi za tekućinu veći

od 8,5 mm (ISO 80369-1 odjeljak 3.13).

Pravna izjava

Tvrtka Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) ne preuzima

nikakvu odgovornost ni za kakvu ozljedu osoba koja

može proizaći iz (i) nepravilne upotrebe proizvoda koja

nije u skladu s uputama, mjerama opreza, upozorenjima

ili izjavama o namjeni koji su objavljeni u ovom priručniku

ili (ii) bilo kakve nezakonite ili nepravilne upotrebe

proizvoda.

Tehnička podrška tvrtke Hillrom

Za informacije o bilo kojem proizvodu tvrtke Welch Allyn

obratite se službi za tehničku podršku tvrtke Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTI

Za podatke o patentu posjetite hillrom.com/patents

Jamstvo

Vaš proizvod tvrtke Welch Allyn ima jamstvo kojim se

potvrđuje da je bez izvornih nedostataka u materijalu i

izradi te da radi u skladu s proizvođačevim

specifikacijama pri uobičajenoj uporabi i usluzi.

БЪЛГАРСКИ

Въведение

Терминът „за еднократна употреба“ по отношение на

маншетите за кръвно налягане на WELCH ALLYN е само

обозначител за модела и не е предназначен да

внушава употреба при един пациент.

Предназначение

Маншетите за кръвно налягане за педиатрични до

възрастни пациенти на WELCH ALLYN са маншети за

неинвазивно кръвно налягане, предназначени за

използване в комбинация с неавтоматизирани и

автоматизирани сфигмоманометри за определяне на

кръвното налягане при педиатрични до възрастни

пациенти.

Маншетът за кръвно налягане на WELCH ALLYN е

предназначен да бъде използван от клинично обучен

медицински специалист.

Противопоказания

Маншетите за кръвно налягане за педиатрични до

възрастни пациенти на WELCH ALLYN са

противопоказани за използване при новородени.

Остатъчен риск

Този продукт отговаря на съответните стандарти за

електромагнитни смущения, механична безопасност,

работни характеристики и биосъвместимост.

Продуктът обаче не може напълно да елиминира

потенциалната вреда за пациента или потребителя

вследствие на следното:

• Вреда или повреда на устройството, свързана с

електромагнитни опасности,

• Вреда от механични опасности,

• Вреда от липсата на устройство, функция или

параметър,

• Вреда от грешка при неправилна употреба, като

неправилно почистване, и/или

• Вреда от излагане на устройството на биологични

активатори, които може да доведат до тежка

системна алергична реакция.

Аксесоари

Съвместими устройства

Маншет за кръвно налягане FLEXIPORT

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира с неавтоматизирани сфигмоманометри,

изпитани по:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Апарати за измерване на кръвно налягане по

неинвазивен метод (сфигмоманометри). Част 1:

Изисквания и методи за изпитване на средства за

измерване с неавтоматично действие.

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира с автоматизирани сфигмоманометри,

изпитани по:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Апарати за измерване

на кръвно налягане по неинвазивен метод

(сфигмоманометри). Част 2: Клинично изпитване на

автоматични средства за измерване.

Предупреждения

Изявленията за предупреждение в това ръководство

идентифицират условия или практики, които биха

могли да доведат до заболяване, нараняване или

смърт. Предупредителните символи ще се показват

със сив фон в черно-бял документ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Възможна грешка в измерването.

Използвайте само одобрени маншети за кръвно

налягане и аксесоари; замяна може да доведе до

грешка в измерването.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от неточно измерване.

Използвайте маншета само когато индексният маркер

на артерията попада в рамките на отпечатания

диапазон, указан на маншета, иначе може да се стигне

до погрешни показания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от нараняване на пациента.

Никога не монтирайте луер-лок конектори по

тръбичката за кръвно налягане на WELCH ALLYN.

Използването на тези конектори по тръбичката на

маншета за кръвно налягане създава риск от

погрешно свързване на тази тръбичка към

интравенозна линия на пациента и вкарване на въздух

в кръвоносната система на пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не поставяйте маншет на зони по

пациента, където кожата е деликатна или увредена.

Проверявайте мястото на маншета редовно за

дразнене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Оставете пространство от 1 до

2 пръста между пациента и маншета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не поставяйте маншета върху

крайници, използвани за интравенозна (IV) инфузия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Сведете до минимум местенето

на маншета и движението на крайника по време на

показанията.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Обезпечете херметично

уплътнение във всички точки на свързване преди

употреба.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускайте чужди остатъци да

проникват в тръбичката или порта върху маншета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Интравенозни системи (IV) – не

свързвайте маншети с луер-лок конектори към

интравенозни системи за течности, иначе в маншета

може да навлезе течност.

Сигнали за внимание

Изявленията за внимание в това ръководство

идентифицират условия или практики, които биха

могли да доведат до увреждане на оборудването или

друга собственост или загуба на данни.

ВНИМАНИЕ Не натискайте маншета с гореща ютия.

ВНИМАНИЕ Не надувайте маншета, освен ако лентата

тип „велкро“ не е затворена.

ВНИМАНИЕ Не използвайте пара или топлина, за да

стерилизирате маншета или тръбичката.

ВНИМАНИЕ Не превишавайте 250 mmHg с маншети

за еднократна употреба с размер за бедро при или над

30°C/86°F.

Експлоатация

Използвайте маншета за кръвно налягане на WELCH

ALLYN по същия начин, както традиционния маншет за

кръвно налягане. Маншетът за кръвно налягане

работи с ръчни и автоматизирани сфигмоманометри.

Изберете размер на маншета, подходящ за обиколката

на ръката на пациента. Приложимият диапазон в

сантиметри е отпечатан върху всеки маншет.

Диапазон на работното налягане: от 0 до 300 mmHg

Почистване

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Процедурите за почистване

и дезинфекция трябва да се извършват от лица,

обучени за почистване и дезинфекция на

медицински изделия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Направете справка с

инструкциите на производителя на

бактерицидните и почистващите препарати за

тяхната правилна употреба и бактерицидна

ефикасност.

ВНИМАНИЕ При маншет FLEXIPORT поставете

капачка за измиване преди почистване, иначе

може да настъпи повреда по балона на маншета.

ВНИМАНИЕ Използвайте само изброените

типове бактерицидни и почистващи препарати,

иначе може да възникне повреда на маншета.

ВНИМАНИЕ Многократната повторна обработка

може да предизвика влошаване на устройството

– спазвайте процедурите за проверка, за да

осигурите целостта на устройството.

ВНИМАНИЕ Не търкайте агресивно маншета,

тъй като може да възникне повреда по

маркировките на маншета и/или целостта на

затваряне на маншета.

Материали

• Почистващ миещ препарат на ензимна основа с

неутрален pH.

• Бактерициден почистващ препарат на базата на

белина, подходящ за употреба върху здравно

оборудване и със способност за дезинфекция на

ниско ниво.

• Чисти или стерилни кърпи, мека четка, тава за

накисване и питейна вода за изплакване (за

предпочитане омекотена).

Почистване (маншети FLEXIPORT, тръбичка и

фитинги на портовете)

Следните типове кърпички са съвместими за

използване върху маншетите FLEXIPORT. Потребителят

трябва да провери след почистване, за да потвърди,

че отстраняването на замърсяванията и

замърсителите е пълно.

Използвайте един или повече от следните методи и

оставете да изсъхне на въздух:

• Избършете с ензимен почистващ препарат

съгласно инструкциите на производителя.

Изплакнете с влажна кърпа.

• Избършете с 0,5% разтвор на белина и вода.

Изплакнете с влажна кърпа.

Почистване и дезинфекция на ниско ниво

(маншети FLEXIPORT, тръбичка и фитинги на

портовете)

Подготовка за почистване

Поставете капачка за измиване, REF 5082-159, върху

порта на маншета.

Само почистване (маншети и конекторни

аксесоари)

1. Пригответе разтвор от ензимен почистващ миещ

препарат с неутрален pH спрямо инструкциите на

производителя.

2. Потопете или накиснете маншета и аксесоарите в

разтвора. Не оставяйте течност да навлиза в

тръбичката на балона.

3. Използвайте мека четка за всички повърхности на

маншета и аксесоарите, за да премахнете

видимото замърсяване. Повторете при

необходимост.

Почистване и дезинфекция (маншети)

1. Почистване: Щателно накиснете (напръскайте или

потопете) всички повърхности на маншета и

аксесоарите с бактерициден почистващ препарат.

Не оставяйте течност да навлиза в тръбичката на

балона.

a) Използвайте мека четка за премахване на видимо

замърсяване.

b) Изплакнете с вода.

c) Подсушете влагата и проверете.

2. Дезинфекциране: Щателно накиснете отново

(напръскайте или потопете) всички повърхности

на маншета и аксесоарите с бактерициден

почистващ препарат. Не оставяйте течност да

навлиза в тръбичката на балона.

3. Използвайте мека четка за всички повърхности.

Оставете 5 минути време за мокър контакт или

повече, ако е указано от производителя на

бактерицидния почистващ препарат. Не

надхвърляйте 10 минути време за мокър контакт.

След почистване или почистване и

дезинфекция

1. Щателно изплакнете с вода с поставена капачка за

измиване. Не оставяйте течност да навлиза в

тръбичката на балона.

2. Подсушете влагата с чиста кърпа.

3. Свалете капачката за измиване и оставете да

изсъхне на въздух.

4. Проверете маншета за влошаване на качеството,

подходяща цялост на затварянето и надуйте, за да

оцените за течове. Не използвайте при откриване

на някакви аномалии.

Проверка след почистване

Проверете маншета за влошаване на качеството и

подходяща цялост на затварянето и след това надуйте,

за да оцените за течове. Не използвайте, ако откриете

някакви аномалии в маншета.

Спецификации на околната среда

Безопасно изхвърляне

Потребителите трябва да спазват всички федерални,

щатски, регионални и/или местни закони и

регламенти, доколкото се отнасят до безопасното

изхвърляне на медицински изделия и аксесоари. При

съмнение потребителят на устройството трябва да се

свърже първо с отдела по техническо обслужване на

Hillrom за указания относно протоколите за безопасно

изхвърляне.

Партиден код (маркиран директно върху

маншета)

Декодер за партидата

Партиден код на FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Където Y = година, M = месец, D = ден, T = инструмент

Стандарти

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира в рамките на ограниченията,

предписани от ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007

(EN/ISO 81060-1:2012) Апарати за измерване на кръвно

налягане по неинвазивен метод (сфигмоманометри).

Част 1: Изисквания и методи за изпитване на средства

за измерване с неавтоматично действие.

Конекторът FLEXIPORT не се счита за конектор с малък

отвор по смисъла на своя вътрешен път за течност, по-

голям от 8,5 mm в диаметър (ISO 80369-1, раздел 3.13).

Правна декларация

Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) не поема отговорност за

каквито и да било наранявания на когото и да било,

които може да се дължат на (i) неизползване на

продукта правилно и в съответствие с инструкциите,

сигналите за внимание, предупрежденията или

заявленията за предназначената употреба,

публикувани в това ръководство, или (ii) каквато и да

било неправомерна или неправилна употреба на

продукта.

Отдел по техническо обслужване на

Hillrom

За информация относно някой от продуктите на

Welch Allyn се свържете с отдела по техническо

обслужване на Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

ПАТЕНТ/ПАТЕНТИ

За информация относно патенти посетете

hillrom.com/patents

Гаранция

За Вашия продукт Welch Allyn, когато е нов, е

гарантирано, че е без оригинални дефекти в

материала и изработката и че функционира в

съответствие със спецификациите на производителя

при нормална употреба и сервизно обслужване.

EESTI KEEL

Sissejuhatus

Termin „ühekordseks kasutamiseks“ tähendab WELCH

ALLYN vererõhumansettide puhul üksnes mudelit ning ei

viita kasutamisele ainult ühel patsiendil.

Sihtotstarve

Laste ja täiskasvanute vererõhumansetid WELCH ALLYN

on mitteinvasiivsed vererõhumansetid, mis on mõeldud

kasutamiseks koos mitteautomaatsete ja automaatsete

sfügmomanomeetritega, et määrata vererõhku lastel ja

täiskasvanud patsientidel.

Vererõhumansett WELCH ALLYN on mõeldud

kasutamiseks kliinilise väljaõppega meditsiinitöötajate

poolt.

Vastunäidustused

Laste ja täiskasvanute vererõhumansetid WELCH ALLYN ei

ole näidustatud kasutamiseks vastsündinutel.

Jääkrisk

See toode vastab asjakohastele elektromagnetiliste

häirete, mehaanilise ohutuse, toimivuse ja bioühilduvuse

standarditele. Siiski ei saa toode täielikult vältida

patsiendi või kasutaja kahjustamist järgmistel põhjustel:

• elektromagnetiliste ohtudega seotud kahjustused või

seadme kahjustus,

• kahjustused mehaaniliste ohtude tõttu,

• kahjustused seadme, funktsiooni või parameetri

kättesaadamatuse tõttu,

• kahjustused väärkasutamise tõttu, nt ebapiisav

puhastamine, ja/või

• kahjustused seadme kokkupuutest bioloogiliste

päästikutega, mis võivad kaasa tuua tõsise süsteemse

allergilise reaktsiooni.

Lisatarvikud

Ühilduvad seadmed

Vererõhumansett FLEXIPORT

See vererõhumansett on mõeldud töötama koos

mitteautomaatsete sfügmomanomeetritega, mis on

testitud vastavalt standardile

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Non-invasive sphygmomanometers — Part 1:

Requirements and test methods for nonautomated

measurement type. (Mitteinvasiivsed

sfügmomanomeetrid – 1. osa: nõuded ja testmeetodid

mitteautomaatseks mõõtemeetodiks)

See vererõhumansett on mõeldud kasutamiseks koos

automaatsete sfügmomanomeetritega, mis on testitud

vastavalt standardile:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Non-invasive

sphygmoman- ometers — Part 2: Clinical investigation

of automated measurement type. (Mitteinvasiivsed

sfügmomanomeetrid – 2. osa: automaatsete

mõõtemeetodite kliinilised uuringud)

Hoiatused

Selles juhendis märksõnaga „HOIATUS“ tähistatud teated

puudutavad olukordi või tegevusi, mille tulemuseks võib

olla haigus, kehavigastus või surm. Mustvalges

dokumendis on hoiatustingmärgi taust hall.

HOIATUS Võimalik mõõtmisviga. Kasutage ainult

heakskiidetud vererõhumansette ja tarvikuid;

asendustoodete kasutamine võib põhjustada

mõõtmisvea.

HOIATUS Ebatäpse mõõtmistulemuse oht. Kasutage

mansetti üksnes siis, kui arteri indeksmarker jääb

vahemikku, mis on trükitud mansetile; vastasel korral

võite saada ebatäpseid tulemusi.

HOIATUS Patsiendi vigastuse oht. Ärge kunagi

paigaldage vererõhuvoolikutele WELCH ALLYN Luer-

lukuga liitmikke. Nende liitmike kasutamine

vererõhumansettide voolikutel tekitab ohu, et voolik

ühendatakse kogemata patsiendi intravenoosse liiniga,

mille tagajärjel juhitakse õhk patsiendi vereringesse.

HOIATUS Ärge asetage mansetti kehal kohtadesse, kus

nahk on õrn või kahjustatud. Jälgige sageli, kas manseti

paigalduskoht vajab niisutust.

HOIATUS Patsiendi ja manseti vahele peab mahtuma 1

kuni 2 sõrme.

HOIATUS Ärge asetage mansetti jäsemetele, mida

kasutatakse i.v. infusiooniks.

HOIATUS Tagage mõõtmise ajal manseti ja jäseme

liikumatus.

HOIATUS Enne kasutamist veenduge, et kõik ühendused

oleksid õhukindlalt suletud.

HOIATUS Ärge laske võõrkehadel tungida voolikutesse

või manseti porti.

HOIATUS Intravenoossed (i.v.) süsteemid – ärge

ühendage Luer-lukuga liitmikuga mansette

intravenoossete vedelikusüsteemidega, muidu võib

mansetti tungida vedelik.

Ettevaatusabinõud

Selles juhendis märksõnaga „ETTEVAATUST“ tähistatud

teated puudutavad olukordi või tegevusi, mille

tulemuseks võib olla seadme või muu vara kahjustumine

või andmete kaotsiminek.

ETTEVAATUST Ärge triikige mansetti kuuma triikrauaga.

ETTEVAATUST Ärge täitke mansetti, kui selle

takjakinnitused ei ole suletud.

ETTEVAATUST Ärge kasutage manseti või vooliku

steriliseerimiseks auru ega kuumust.

ETTEVAATUST Ärge ületage ühekordselt kasutatavate

reiemansettide puhul 250 mmHg ega 30 °C/86 °F.

Kasutamine

Kasutage vererõhumansetti WELCH ALLYN samamoodi

nagu tavalist vererõhumansetti. Vererõhumansett töötab

manuaalsete ja automaatsete sfügmomanomeetritega.

Valige patsiendi käe ümbermõõdule sobiv mansett. Sobiv

vahemik sentimeetrites on trükitud kõikidele

mansettidele.

Kasutatav rõhuvahemik: 0 kuni 300 mmHg

Puhastamine

HOIATUS Puhastama ja desinfitseerima peavad

isikud, kes on saanud väljaõppe meditsiiniseadmete

puhastamise ja desinfitseerimise alal.

HOIATUS Puhastustoodete ja bakteritsiidide õige

kasutamise ja efektiivsuse juhiseid vaadake vahendi

tootja juhistest.

ETTEVAATUST Mansetile FLEXIPORT tuleb enne

puhastamist paigaldada pesukork, muidu võite

kahjustada manseti põit.

ETTEVAATUST Kasutage üksnes loetletud

puhastusvahendeid või bakteritsiide, muud

kahjustaksid mansetti.

ETTEVAATUST Korduv töötlemine võib põhjustada

seadme seisundi halvenemist; seadme korrasolekus

veendumiseks järgige ülevaatusprotseduuri.

ETTEVAATUST Ärge hõõruge mansetti jõuga, see

võib kahjustada manseti märgistust ja/või manseti

sulgurit.

Materjalid

• Neutraalse pH-ga ensüümipõhine puhastusvahend.

• Klooripõhine bakteritsiidne puhastusvahend, mis

sobib kasutamiseks tervishoiuvahenditel ja tekitab

madala taseme desinfektsiooni.

• Puhtad või steriilsed lapid, pehmed harjad, leotusnõu

ja joogivee kvaliteediga loputusvesi (eelistatavalt

pehmendatud).

Puhastamine (vererõhumanseti FLEXIPORT

mansetid, voolik ja pordiotsad)

Järgmist tüüpi lapid sobivad mansettide FLEXIPORT

puhastamiseks. Kasutaja peab pärast puhastamist toote

üle vaatama ja veenduma, et see on mustusest ja

saasteainetest põhjalikult puhastatud.

Kasutage üht või mitut järgmistest meetoditest ja laske

õhu käes kuivada.

• Pühkige ensümaatilise puhastusvahendiga vastavalt

tootja juhistele. Loputage niiske lapiga.

• Pühkige 0,5% kloorilahuse ja vee seguga. Loputage

niiske lapiga.

Puhastamine ja madala taseme

desinfektsioon (vererõhumanseti FLEXIPORT

mansetid, voolik ja pordiotsad)

Puhastamiseks valmistumine

Pange manseti pordi otsa pesukork, REF 5082-159.

Ainult puhastamine (mansetid ja

ühendustarvikud)

1. Valmistage ette neutraalse pH-ga ensümaatiline

puhastuslahus, järgides tootja juhiseid.

2. Sukeldage või leotage mansetti ja tarvikuid lahuses.

Ärge laske vedelikul tungida põievoolikusse.

3. Pühkige pehme harjaga kõiki manseti pindu ja

tarvikuid, et eemaldada nähtavat mustust. Vajadusel

korrake.

Puhastage ja desinfitseerige (mansetid)

1. Puhastamine: katke kõik manseti ja tarvikute pinnad

põhjalikult (pihustamise või sisse kastmise teel)

bakteritsiidse puhastusvahendiga. Ärge laske

vedelikul tungida põievoolikusse.

a) Eemaldage nähtav mustus pehme harjaga.

b) Loputage veega.

c) Patsutage kuivaks ja vaadake üle.

2. Desinfitseerimine: niisutage uuesti põhjalikult

(pihustamise või sisse kastmise teel) kõik manseti ja

tarvikute pinnad bakteritsiidse puhastusvahendiga.

Ärge laske vedelikul tungida põievoolikusse.

3. Harjake pehme harjaga kõiki pindu. Laske märjalt

mõjuda 5 minutit või kauem, vastavalt bakteritsiidi

tootja juhistele. Ärge laske märjalt mõjuda üle

10 minuti.

Pärast puhastamist või puhastamist ja

desinfitseerimist

1. Loputage põhjalikult veega, hoides pesukorki toote

küljes. Ärge laske vedelikul tungida põievoolikusse.

2. Patsutage puhta lapiga kuivaks.

3. Eemaldage pesukork ja laske õhu käes kuivada.

4. Vaadake mansett üle kahjustuste ja piisava sulguvuse

osas, lekete jälgimiseks täitke õhuga. Kui leiate

kõrvalekaldeid, siis ärge kasutage toodet.

Puhasatamisjärgne ülevaatus

Vaadake mansett üle, et poleks kahjustusi ja et see

sulguks piisavalt, seejärel täitke lekete jälgimiseks õhuga.

Kui märkate manseti juures kõrvalekaldeid, siis ärge

kasutage seda.

Keskkonna tehnilised andmed

Ohutu kõrvaldamine

Kasutajad peavad meditsiiniseadmete ja lisatarvikute

ohutuks kõrvaldamiseks järgima kõiki föderaalseid,

riiklikke, piirkondlikke ja/või kohalikke seadusi ja määrusi.

Kahtluse korral peab seadme kasutaja kõigepealt võtma

ühendust Hillromi tehnilise toega, et saada juhiseid ohutu

kõrvaldamise protokollide kohta.

Partii kood (märgitud otse mansetil)

Partii dekodeerija

Seadme FLEXIPORT partii kood: AAAA-KK-PP-TT

A = aasta, K = kuu, P = päev, T = tööriist

Standardid

See vererõhumansett on mõeldud töötama piirides,

mida kirjeldab standard ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007

(EN/ISO 81060-1:2012), Non-invasive

sphygmomanometers—Part 1: Requirements and test

methods for non-automated measurement type

(Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid – 1. osa: nõuded

ja testmeetodid mitteautomaatseks mõõtemeetodiks).

Seadme FLEXIPORT liitmikku ei loeta väikese soonega

liitmikuks, sest selle sisemise vedelikutee läbimõõt on

suurem kui 8,5 mm (ISO 80369-1, lõik 3.13).

Õiguslik teave

Ettevõte Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) ei võta mingit

vastutust kehavigastuste eest, mis võivad tuleneda

(i) suutmatusest toodet õigesti kasutada, pidades kinni

juhistest, hoiatustest ning ettenähtud kasutuse teatisest,

mis on selles juhendis avaldatud, või (ii) toote

ebaseaduslikust või valest kasutamisest.

Hillromi tehniline tugi

Teavet ettevõtte Welch Allyn toodete kohta saate Hillromi

tehniliselt toelt:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENDID

Patenditeabe saamiseks külastage veebilehte

hillrom.com/patents

Garantii

Teie Welch Allyn®-i toode on uuena garanteeritult

materjali- ja tootmisvigadeta ning töötab tavalisel

kasutamisel ja hooldamisel vastavalt tootja

spetsifikatsioonidele.

LATVISKI

Ievads

Aprakstot WELCH ALLYN asinsspiediena mērīšanas

aproces, termins “vienreizlietojams” attiecas tikai uz

modeļa apzīmējumu; tas nenozīmē, ka izstrādājumu

paredzēts izmantot tikai vienam pacientam.

Paredzētais lietojums

WELCH ALLYN pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem

paredzētās asinsspiediena mērīšanas aproces ir

neinvazīvas asinsspiediena mērīšanas aproces, kas

paredzētas lietošanai kopā ar neautomatizētiem un

automatizētiem sfigmomanometriem, lai noteiktu

pediatrisko un pieaugušo pacientu asinsspiedienu.

WELCH ALLYN asinsspiediena mērīšanas aproci drīkst

izmantot tikai klīniski apmācīts medicīnas speciālists.

Kontrindikācijas

WELCH ALLYN pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem

paredzētās asinsspiediena mērīšanas aproces ir

kontrindicētas lietošanai jaundzimušiem pacientiem.

Atlikušais risks

Šis produkts atbilst saistošo elektromagnētisko

traucējumu, mehāniskās drošības, veiktspējas un

biosaderības standartu prasībām. Tomēr izstrādājums

nevar pilnībā novērst šādu potenciālu pacienta vai

lietotāja apdraudējumu:

• Kaitējumu vai ierīces bojājumus, kas saistīti ar

elektromagnētisko apdraudējumu.

• Mehāniska apdraudējuma radītu kaitējumu.

• Ierīces, funkciju vai parametru nepieejamības radītu

kaitējumu.

• Nepareizas lietošanas, piemēram, nepienācīgas

tīrīšanas, radītu kaitējumu.

• Un/vai kaitējumu, ko rada ierīces pakļaušana

bioloģiskiem rosinātājiem, kas var izraisīt spēcīgu

sistēmisku alerģisku reakciju.

Piederumi

Saderīgās ierīces

FLEXIPORT asinsspiediena mērīšanas aproce

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir izstrādāta lietošanai

kopā ar neautomatizētiem sfigmomanometriem, kuri

testēti atbilstoši standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

prasību par neinvazīviem sfigmomanometriem 1. daļai:

Prasības un testēšanas metodes neautomatizētam

mērījumu noteikšanas veidam.

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir izstrādāta lietošanai

kopā ar automatizētiem sfigmomanometriem, kuri testēti

atbilstoši standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 prasību par

neinvazīviem sfigmomanometriem 2. daļai: Klīniskā

izpēte, izmantojot automatizētu mērījumu veidu.

Brīdinājumi

Paziņojumi ar norādi “Brīdinājums” šajā pamācībā

identificē apstākļus vai darbības, kas var izraisīt

saslimšanu, ievainojumus vai nāvi. Brīdinājuma simboli

melnbaltā dokumentā tiek parādīti uz pelēka fona.

BRĪDINĀJUMS. Iespējama mērījumu kļūda. Izmantojiet

tikai apstiprinātas asinsspiediena mērīšanas aproces un to

piederumus; aizstāšanas gadījumā var rasties mērījumu

kļūda.

BRĪDINĀJUMS. Neprecīzu mērījumu risks. Izmantojiet

aproci tikai tad, ja artērijas rādītāja marķieris atrodas uz

aproces norādītajā drukātajā diapazonā; pretējā gadījumā

mērījuma rādījums var būt kļūdains.

BRĪDINĀJUMS. Pacienta traumu risks. Nekādā gadījumā

neuzstādiet Luer Lock tipa savienotājus uz WELCH ALLYN

asinsspiediena mērīšanas caurulītēm. Izmantojot šādus

savienotājus uz asinsspiediena mērīšanas aproces

caurulītēm, pastāv risks, ka šīs caurulītes tiks kļūdaini

pievienotas pacienta intravenozajai līnijai un pacienta

asinsritē iekļūs gaiss.

BRĪDINĀJUMS. Nelietojiet aproci uz jutīgas vai bojātas

pacienta ādas. Regulāri pārbaudiet, vai aproces uzlikšanas

vietā nerodas kairinājums.

BRĪDINĀJUMS. Starp pacienta ādu un aproci jābūt

atstatumam 1–2 pirkstu platumā.

BRĪDINĀJUMS. Nelieciet aproci uz ekstremitātes, kas tiek

izmantota intravenozai infūzijai.

BRĪDINĀJUMS. Mērījuma rādījumu noteikšanas laikā līdz

minimumam samaziniet aproces un ekstremitāšu

kustības.

BRĪDINĀJUMS. Pirms lietošanas visos savienojuma

punktos jānodrošina gaisnecaurlaidīgs blīvējums.

BRĪDINĀJUMS. Nepieļaujiet svešķermeņu iekļūšanu

caurulītēs vai aproces pieslēgvietā.

BRĪDINĀJUMS. Intravenozās sistēmas (IV) — ar Luer Lock

tipa savienotājiem aprīkotas aproces nedrīkst pievienot

intravenozām šķidrumu sistēmām; pretējā gadījumā

šķidrums var iekļūt aprocē.

Piesardzības pasākumi

Paziņojumi ar norādi “Uzmanību” šajā pamācībā identificē

apstākļus vai darbības, kas var izraisīt aprīkojuma vai cita

īpašuma bojājumu vai datu zudumu.

UZMANĪBU! Nespiediet aproci ar karstu gludekli.

UZMANĪBU! Aproci drīkst piepildīt ar gaisu tikai tad, ja

āķis un cilpa ir slēgta.

UZMANĪBU! Aproces vai caurulīšu sterilizācijai nedrīkst

izmantot tvaiku vai karstumu.

UZMANĪBU! Nepārsniedziet 250 mmHg spiedienu darbā

ar vienreizlietojamām augšstilba izmēra aprocēm 30 °C/

86 °F vai augstākā temperatūrā.

Darbība

WELCH ALLYN asinsspiediena mērīšanas aproce

jāizmanto tāpat kā tradicionāla asinsspiediena mērīšanas

aproce. Asinsspiediena mērīšanas aproci var izmantot

kopā ar manuāliem un automatizētiem

sfigmomanometriem.

Izvēlieties pacienta rokas apkārtmēram atbilstošu

aproces izmēru. Piemērojamais diapazons centimetros ir

norādīts uz visām aprocēm.

Darba spiediena diapazons: 0–300 mmHg

Tīrīšana

BRĪDINĀJUMS. Tīrīšanas un dezinfekcijas

procedūras jāveic personām, kas saņēmušas

apmācību par medicīnisko ierīču tīrīšanu un

dezinfekciju.

BRĪDINĀJUMS. Informāciju par tīrīšanas līdzekļu un

baktericīdo tīrīšanas līdzekļu pareizu lietošanu un

baktericīdo efektivitāti skatiet šo līdzekļu ražotāju

norādījumos.

UZMANĪBU! Pirms FLEXIPORT aproces tīrīšanas tai

jāuzstāda mazgāšanas vāciņš, lai novērstu aproces

tvertnes bojājumus.

UZMANĪBU! Izmantojiet tikai uzskaitītos tīrīšanas

līdzekļu vai baktericīdo tīrīšanas līdzekļu veidus;

pretējā gadījumā var sabojāt aproci.

UZMANĪBU! Bieža atkārtota apstrāde var izraisīt

ierīces degradāciju; veiciet pārbaudes darbības, lai

gādātu par ierīces integritāti.

UZMANĪBU! Aproci nedrīkst agresīvi berzt; pretējā

gadījumā var sabojāt aproces marķējumu un/vai

aproces slēguma integritāti.

Materiāli

• Tīrīšanas līdzeklis ar neitrālu pH uz enzīmu bāzes.

• Veselības aprūpes aprīkojumam piemērots zema

līmeņa dezinfekcijas baktericīdais tīrīšanas līdzeklis uz

balinātāja bāzes.

• Tīras vai sterilas lupatiņas, mīksta birste, mērcēšanas

paplāte un dzeramais ūdens skalošanai (ieteicams

izmantot mīkstinātu ūdeni).

Tīrīšana (FLEXIPORT aproces, caurulītes un

pieslēgvietas piederumi)

Tālāk norādīti salvešu veidi, kas ir piemēroti lietošanai ar

FLEXIPORT aprocēm. Pēc tīrīšanas jāpārliecinās, vai ir

noņemti visi netīrumi un piesārņojums.

Izmantojiet vienu vai vairākas tālāk norādītās metodes un

ļaujiet nožūt.

• Noslaukiet ar salveti, kas samitrināta enzīmu tīrīšanas

līdzeklī atbilstoši ražotāja norādījumiem. Noslaukiet ar

mitru lupatiņu.

• Noslaukiet ar salveti, kas samitrināta 0,5% balinātāja un

ūdens šķīdumā. Noslaukiet ar mitru lupatiņu.

Tīrīšana un zema līmeņa dezinfekcija

(FLEXIPORT aproces, caurulītes un pieslēgvietas

piederumi)

Sagatavošana tīrīšanai

Uzstādiet mazgāšanas vāciņu (ats. numurs 5082-159) uz

aproces pieslēgvietas.

Tikai tīrīšana (aproces un

savienotājpiederumi)

1. Sagatavojiet tīrīšanas līdzekļa šķīdumu ar neitrālu pH

uz enzīmu bāzes atbilstoši ražotāja norādījumiem.

2. Iemērciet vai mērcējiet aproci un piederumus

šķīdumā. Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes

caurulītēs.

3. Apstrādājiet visas aproces un piederumu virsmas ar

mīkstu suku, lai noņemtu redzamos netīrumus. Pēc

nepieciešamības atkārtojiet.

Tīrīšana un dezinfekcija (aproces)

1. Ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus par tīrīšanu.

Pilnībā piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot) visas

aproces un piederumu virsmas ar baktericīdu tīrīšanas

līdzekli. Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes

caurulītēs.

a) Apstrādājiet ar mīkstu suku, lai noņemtu redzamos

netīrumus.

b) Noskalojiet ar ūdeni.

c) Nosusiniet un pārbaudiet.

2. Ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus par dezinfekciju.

Pilnībā atkārtoti piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot)

visas aproces un piederumu virsmas ar baktericīdu

tīrīšanas līdzekli. Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu

tvertnes caurulītēs.

3. Apstrādājiet visas virsmas ar mīkstu suku. Mitrā

saskare jānodrošina 5 minūtes vai ilgāk atbilstoši

baktericīdā tīrīšanas līdzekļa ražotāja norādījumiem.

Mitrās saskares laiks nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.

Pēc tīrīšanas vai tīrīšanas un dezinfekcijas

veicamās darbības

1. Rūpīgi noskalojiet ar ūdeni (mazgāšanas vāciņam

jābūt uzliktam). Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu

tvertnes caurulītēs.

2. Nosusiniet ar tīru drāniņu.

3. Noņemiet mazgāšanas vāciņu un ļaujiet nožūt.

4. Pārbaudiet, vai aproce nav nodilusi un slēguma

integritāte ir pietiekama, un piepildiet ar gaisu, lai

pārbaudītu, vai nerodas noplūdes. Ja konstatējat

defektus, nelietojiet ierīci.

Pārbaude pēc tīrīšanas

Pārbaudiet, vai aproce nav nodilusi un slēguma

integritāte ir pietiekama, un piepildiet ar gaisu, lai

pārbaudītu, vai nerodas noplūdes. Ja konstatējat aproces

defektus, nelietojiet.

Vides specifikācijas

Droša utilizācija

Lietotājiem jāievēro visi valsts, reģiona un/vai vietējie

likumi un noteikumi, kas attiecas uz drošu atbrīvošanos

no medicīniskām ierīcēm un piederumiem. Ja neesat

pārliecināts par drošu atbrīvošanos no ierīcēm, sazinieties

ar Hillrom tehnisko atbalstu, lai saņemtu ieteikumus.

Partijas kods (norādīts tieši uz aproces)

Partijas dekodētājs

FLEXIPORT partijas kods: GGGG-MM-DD-RR

Kur G = gads, M = mēnesis, D = diena, R = rīks

Standarti

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir konstruēta tā, lai

funkcionētu atbilstoši ierobežojumiem standarta

ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) par

neinvazīviem sfigmomanometriem 1. daļā: Prasības un

testēšanas metodes neautomatizētam mērījumu

noteikšanas veidam.

FLEXIPORT savienotājs netiek uzskatīts par mazizmēra

savienotāju, jo tā iekšējā šķidruma ceļa diametrs

pārsniedz 8,5 mm (ISO 80369-1 3.13. sadaļa).

Juridiskais paziņojums

Uzņēmums Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) neuzņemas

atbildību par traumām, kas var rasties: i) izstrādājuma

nepareizas lietošanas dēļ saskaņā ar šajā pamācībā

publicētajām instrukcijām, piesardzības pasākumiem,

brīdinājumiem vai paziņojumu par paredzēto lietojumu;

ii) jebkuras izstrādājuma nelikumīgas vai nepareizas

lietošanas rezultātā.

Hillrom tehniskais atbalsts

Lai saņemtu informāciju par jebkuru Welch Allyn

izstrādājumu, sazinieties ar Hillrom tehniskā atbalsta

dienestu: hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTS/PATENTI

Informāciju par patentiem skatiet vietnē

hillrom.com/patents

Garantija

Uzņēmums garantē, ka jauns Welch Allyn izstrādājums ir

bez oriģinālajiem materiālu un apdares defektiem un

darbojas saskaņā ar ražotāja specifikācijām, ja tiek

īstenota izstrādājuma parasta lietošana un apkope.

ROMÂNĂ

Introducere

Termenul „de unică folosinţă”, referitor la brasardele de

tensiune arterială WELCH ALLYN, este doar un designator

de model şi nu implică utilizarea pe un singur pacient.

Domeniu de utilizare

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN pentru

copii şi adulţi sunt manşete pentru măsurarea neinvazivă

a tensiunii arteriale, destinate utilizării împreună cu

sfigmomanometre neautomatizate şi automatizate

pentru a determina tensiunea arterială la pacienţi

pediatrici până la adulţi.

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN sunt

destinate utilizării de către profesionişti medicali instruiţi

clinic.

Contraindicaţii

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN pentru

copii şi adulţi sunt contraindicate pentru utilizarea la

nounăscuţi.

Riscuri reziduale

Acest produs respectă standardele relevante privind

interferenţa electromagnetică, siguranţa mecanică,

performanţa şi biocompatibilitatea. Cu toate acestea,

produsul nu elimină complet următoarele pericole

potenţiale pentru pacient sau utilizator:

• vătămarea sau deteriorarea dispozitivului în asociere

cu pericolele electromagnetice,

• vătămarea cauzată de pericole mecanice,

• vătămarea cauzată de dispozitiv, funcţionare sau

indisponibilitatea parametrilor,

• vătămarea cauzată de erori legate de utilizarea greşită,

cum ar fi curăţarea inadecvată şi/sau

• vătămarea cauzată de expunerea dispozitivului la

factori declanşatori biologici, ce poate conduce la o

reacţie alergică sistemică severă.

Accesorii

Dispozitive compatibile

Brasardă de tensiune arterială FLEXIPORT

Această brasardă de tensiune arterială este concepută să

funcţioneze cu sfigmomanometre neautomatizate

testate conform cu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometre neinvazive – Partea 1: Cerinţe şi

metode de testare pentru tipul de măsurare

neautomatizată.

Această brasardă de tensiune arterială este concepută să

funcţioneze cu sfigmomanometre automatizate testate

conform cu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Sfigmomanometre

neinvazive – Partea 2: Investigarea clinică a tipului de

măsurare automatizată.

Avertizări

Avertizările din acest manual identifică practicile sau

condiţiile care ar putea conduce la boală, rănire sau

deces. Simbolurile de avertizare apar pe un fundal gri într-

un document alb-negru.

AVERTIZARE Posibilă eroare de măsurare. Utilizaţi numai

brasarde şi accesorii pentru măsurarea tensiunii arteriale

aprobate; înlocuirea acestora poate duce la erori de

măsurare.

AVERTIZARE Risc de măsurare inexactă. Utilizaţi brasarda

numai atunci când marcatorul indicelui de arteră se

încadrează în intervalul imprimat pe brasardă; în caz

contrar, vor apărea citiri eronate.

AVERTIZARE Risc de rănire a pacientului. Nu instalaţi

niciodată conectori de tip luer lock pe tubulatura WELCH

ALLYN pentru tensiune arterială. Utilizarea acestor

conectori pe tubulatura brasardei de tensiune arterială

creează riscul conectării greşite a acestei tubulaturi la linia

intravenoasă a pacientului şi introducerea aerului în

sistemul circulator al pacientului.

AVERTIZARE Nu aplicaţi brasarda pe zonele în care pielea

pacientului este delicată sau vătămată. Verificaţi frecvent

zona pe care aţi aplicat brasarda pentru a observa dacă

prezintă iritaţii.

AVERTIZARE Lăsaţi spaţiu pentru 1 până la 2 degete între

pacient şi brasardă.

AVERTIZARE Nu aplicaţi brasarda pe membrele utilizate

pentru perfuzie intravenoasă.

AVERTIZARE Minimizaţi mişcarea brasardei şi mişcarea

membrului în timpul citirilor.

AVERTIZARE Asiguraţi o etanşare perfectă în toate

punctele de conectare înainte de utilizare.

AVERTIZARE Nu permiteţi resturilor străine să pătrundă

în tuburi sau în portul brasardei.

AVERTIZARE Sisteme intravenoase (IV) – Nu conectaţi

brasarde cu conectori de tip luer lock la sistemele de

fluide intravenoase sau fluidul poate pătrunde în

brasardă.

Atenţionări

Atenţionările din acest manual identifică practicile sau

condiţiile care ar putea duce la deteriorarea

echipamentelor sau a altor bunuri sau la pierderea

datelor.

ATENŢIE Nu presaţi brasarda cu un fier de călcat fierbinte.

ATENŢIE Nu umflaţi brasarda decât dacă elementele de

prindere tip arici sunt închise.

ATENŢIE Nu folosiţi abur sau căldură pentru a steriliza

brasarda sau tubulatura.

ATENŢIE Nu depăşiţi 250 mmHg cu brasarde de unică

folosinţă pentru coapsă la sau peste temperatura de

30 °C/86 °F.

Operarea

Utilizaţi brasarda de tensiune arterială WELCH ALLYN la fel

ca o brasardă de tensiunea arterială tradiţională. Brasarda

de tensiune arterială funcţionează cu sfigmomanometre

manuale şi automatizate.

Selectaţi dimensiunea adecvată de brasardă pentru

circumferinţa braţului pacientului. Intervalul aplicabil,

exprimat în centimetri, este imprimat pe fiecare brasardă.

Interval de presiune operaţională: Între 0 şi 300 mmHg

Curăţare

AVERTIZARE Procedurile de curăţare şi

dezinfectare trebuie să fie efectuate de persoane

instruite în curăţarea şi dezinfectarea dispozitivelor

medicale.

AVERTIZARE Consultaţi instrucţiunile

producătorului agenţilor de curăţare şi agenţilor

germicizi pentru utilizarea lor corectă şi eficacitatea

germicidă.

ATENŢIE Pentru brasarda FLEXIPORT, instalaţi

capacul de spălare înainte de curăţare; în caz

contrar, pot apărea deteriorări ale vezicii brasardei.

ATENŢIE Utilizaţi numai tipurile de agenţi de

curăţare sau agenţi germicizi enumeraţi; în caz

contrar, pot apărea deteriorări ale vezicii brasardei.

ATENŢIE Reprocesarea repetată poate cauza

degradarea dispozitivului; urmaţi procedurile de

inspecţie pentru a asigura integritatea

dispozitivului.

ATENŢIE Nu spălaţi agresiv brasarda, deoarece pot

apărea deteriorări ale marcajelor acesteia şi/sau ale

integrităţii închiderii brasardei.

Materiale

• Detergent de curăţare enzimatic cu pH neutru.

• Produs de curăţare germicid pe bază de înălbitor,

adecvat pentru utilizarea pe echipamentele medicale

şi capabil de dezinfectare la nivel scăzut.

• Lavete curate sau sterile, perie moale, tavă de înmuiere

şi apă potabilă de clătire (preferabil dedurizată).

Curăţare (manşete FLEXIPORT, tubulatură şi

fitinguri pentru porturi)

Următoarele tipuri de şerveţele sunt compatibile pentru

utilizare pe brasardele FLEXIPORT. Utilizatorul trebuie să

inspecteze după curăţare pentru a verifica dacă

îndepărtarea murdăriei şi a contaminanţilor este

completă.

Utilizaţi una sau mai multe dintre următoarele metode şi

lăsaţi să se usuce la aer:

• Ştergeţi cu un agent de curăţare enzimatic conform

instrucţiunilor producătorului. Clătiţi cu o lavetă

umedă.

• Ştergeţi cu soluţie de înălbitor 0,5% şi apă. Clătiţi cu o

lavetă umedă.

Curăţare şi dezinfectare la nivel scăzut

(brasarde FLEXIPORT, tubulatură şi fitinguri

pentru porturi)

Pregătirea pentru curăţare

Instalaţi capacul de spălare REF 5082-159 pe portul

brasardei.

Doar curăţare (brasarde şi accesorii pentru

conector)

1. Pregătiţi o soluţie de detergent de curăţare enzimatic

cu pH neutru conform instrucţiunilor producătorului.

2. Scufundaţi sau înmuiaţi brasarda şi accesoriile în

soluţie. Nu lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura

vezicii.

3. Periaţi toate suprafeţele brasardei şi accesoriile pentru

a îndepărta murdăria vizibilă. Repetaţi după cum este

necesar.

Curăţare şi dezinfectare (brasarde)

1. Curăţarea: saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi) toate

suprafeţele brasardei şi accesoriile cu un agent

germicid. Nu lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura

vezicii.

a) Periaţi pentru a îndepărta murdăria vizibilă.

b) Clătiţi cu apă.

c) Uscaţi prin tamponare şi inspectaţi.

2. Dezinfectarea: re-saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi)

toate suprafeţele brasardei şi accesoriile cu un agent

germicid. Nu lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura

vezicii.

3. Periaţi toate suprafeţele. Lăsaţi un timp de contact

umed de 5 minute sau mai mult, dacă este indicat de

producătorul agentului germicid. Nu depăşiţi

10 minute de contact umed.

După curăţare sau curăţare şi dezinfectare

1. Cu capacul de spălare în poziţie, clătiţi bine cu apă. Nu

lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura vezicii.

2. Uscaţi prin tamponare cu o lavetă curată.

3. Scoateţi capacul de spălare şi lăsaţi să se usuce la aer.

4. Inspectaţi brasarda pentru deteriorare, integritate

adecvată a închiderii şi umflaţi pentru a vedea dacă

există scurgeri. Nu utilizaţi dacă se constată anomalii.

Inspecţie după curăţare

Inspectaţi brasarda pentru deteriorare şi integritate

adecvată a închiderii, apoi umflaţi-o pentru a vedea dacă

există scurgeri. Nu utilizaţi dacă identificaţi anomalii ale

brasardei.

Specificaţii de mediu

Eliminare în siguranţă

Utilizatorii trebuie să respecte toate legile şi

reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în

ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi

accesoriilor medicale. În caz de nelămuriri, utilizatorul

dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi

departamentul de asistenţă tehnică Hillrom pentru

îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de

siguranţă.

Cod lot (marcat direct pe brasardă)

Decodor lot

Cod lot FLEXIPORT: AAAA-LL-ZZ-TT

Unde A = Anul, L = Luna, Z = Ziua, I = Instrumentul

Standarde

Această brasardă de tensiune arterială este

concepută să funcţioneze în limitele prescrise de

ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometre neinvazive – Partea 1: Cerinţe şi

metode de testare pentru tipul de măsurare

neautomatizată.

Conectorul FLEXIPORT nu este considerat un conector cu

diametru interior mic datorită căii sale interioare pentru

fluide cu diametru mai mare de 8,5 mm (ISO 80369-1

Secţiunea 3.13).

Declaraţie juridică

Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn”) nu îşi asumă

responsabilitatea pentru nicio vătămare corporală a

vreunei persoane, care poate rezulta din (i) neutilizarea

produsului în conformitate cu instrucţiunile, atenţionările,

avertizările sau declaraţia privind domeniul de utilizare

publicate în acest manual, sau (ii) orice utilizare ilegală

sau necorespunzătoare a produsului.

Asistenţă tehnică Hillrom

Pentru informaţii despre orice produs Welch Allyn,

contactaţi departamentul de asistenţă tehnică Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVET/BREVETE

Pentru informaţii despre brevet, accesaţi

hillrom.com/patents

Garanţie

Se garantează că produsul dvs. Welch Allyn, atunci când

este nou, nu prezintă defecte originale ale materialului şi

ale manoperei şi că îndeplineşte cerinţele producătorului

în condiţii normale de utilizare şi de service.

SLOVENČINA

Úvod

Výraz „jednorazový“ v súvislosti s manžetami na meranie

krvného tlaku WELCH ALLYN je určený iba na označenie

modelu a nie na označenie použitia u jedného pacienta.

Určené použitie

Manžety na meranie krvného tlaku pre deti až dospelých

od spoločnosti WELCH ALLYN sú neinvazívne manžety na

meranie krvného tlaku určené na použitie v spojení

s neautomatizovanými a automatizovanými tlakomermi

na stanovenie krvného tlaku u detských aj dospelých

pacientov.

Manžeta na meranie krvného tlaku od spoločnosti

WELCH ALLYN je určená pre klinicky vyškolený

zdravotnícky personál.

Kontraindikácie

Manžety na meranie krvného tlaku pre deti od

spoločnosti WELCH ALLYN sú kontraindikované na

použitie u novorodencov.

Zvyškové riziko

Tento výrobok je v súlade s relevantnými normami o

elektro-magnetických interferenciách, mechanickej

bezpečnosti, výkonnosti a biokompatibilite. Avšak

výrobok nedokáže úplne eliminovať potenciálne zranenie

pacienta alebo používateľa v nasledujúcich prípadoch:

• zranenie alebo poškodenie pomôcky v súvislosti s

elektromagnetickými rizikami,

• zranenia spôsobené mechanickými rizikami,

• zranenia spôsobené pomôckou, nedostupnosťou

funkcie alebo parametra,

• zranenie spôsobené nesprávnym používaním, ako je

napríklad nevhodné čistenie a/alebo

• zranenie spôsobené vystavením pomôcky biologickým

látkam, ktoré môže spôsobiť vážne systematické

alergické reakcie.

Príslušenstvo

Kompatibilné pomôcky

Manžeta na meranie tlaku FLEXIPORT

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá na

používanie s neautomatizovanými tlakomermi

(tonometrami) testovanými v súlade s normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) o

neinvazívnych tonometroch, časť 1: Požiadavky a

skúšobné metódy tonometrov s neautomatickým

meraním.

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá na

používanie s automatizovanými tlakomermi

(tonometrami) testovanými v súlade s normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, o neinvazívnych

tonometroch, časť 2: Klinické meranie

automatizovaného typu.

Výstrahy

Výstrahy uvedené v tejto príručke opisujú okolnosti alebo

postupy, ktoré môžu viesť k zapríčineniu ochorenia,

zranenia alebo smrti. Výstražné symboly sa zobrazia

v čiernobielom dokumente na sivom pozadí.

VÝSTRAHA Možná chyba merania. Používajte iba

schválené manžety na meranie krvného tlaku

a príslušenstvo, pretože zámena by mohla mať za

následok chybu merania.

VÝSTRAHA Riziko nepresného merania. Manžetu

používajte len vtedy, keď značka na označenie artérie

patrí do rozsahu vytlačeného na manžete, pretože v

opačnom prípade môže dôjsť k chybným výsledkom.

VÝSTRAHA Riziko poranenia pacienta. Nikdy nenasadzujte

konektory typu luer lock na hadičky na meranie krvného

tlaku od spoločnosti WELCH ALLYN. Použitím týchto

konektorov na hadičke manžety na meranie krvného tlaku

vzniká riziko, že omylom dôjde k pripojeniu tejto hadičky

k intravenóznemu vedeniu pacienta a zavedeniu vzduchu

do obehového systému pacienta.

VÝSTRAHA Manžetu neaplikujte na miesta, kde má

pacient citlivú alebo poškodenú pokožku. Miesto

aplikácie manžety často kontrolujte, či nedochádza

k podráždeniu.

VÝSTRAHA Medzi pacientom a manžetou nechajte voľný

priestor na 1 až 2 prsty.

VÝSTRAHA Manžetu neaplikujte na končatiny, kde je

napojená IV infúzia.

VÝSTRAHA Počas merania minimalizujte pohyb manžety

aj končatiny.

VÝSTRAHA Pred použitím sa uistite, či sú všetky spoje

vzduchotesne uzavreté.

VÝSTRAHA Dbajte na to, aby do hadičiek ani portu na

manžete neprenikli cudzorodé nečistoty.

VÝSTRAHA Intravenózne (IV) systémy – Manžety

nepripájajte pomocou konektorov typu luer lock

k intravenóznym systémom na podávanie tekutín,

pretože v opačnom prípade môže dôjsť k prieniku

tekutiny do manžety.

Upozornenia

Upozornenia uvedené v tejto príručke opisujú okolnosti

alebo postupy ktoré môžu viesť k poškodeniu zariadenia

alebo iného majetku alebo k strate údajov.

UPOZORNENIE Manžetu nežehlite horúcou žehličkou.

UPOZORNENIE Manžetu nenafukujte, kým nie je suchý

zips zapnutý.

UPOZORNENIE Na sterilizáciu manžety ani hadičky

nepoužívajte paru ani horúci vzduch.

UPOZORNENIE Pri jednorazových manžetách veľkosti

vhodnej pre stehno neprekračujte tlak 250 mmHg pri

teplote 30 °C alebo vyššej.

Prevádzka

Manžetu na meranie krvného tlaku od spoločnosti

WELCH ALLYN používajte rovnako ako bežnú manžetu na

meranie krvného tlaku. Manžeta na meranie krvného

tlaku funguje s manuálnymi aj automatizovanými

tlakomermi.

Vhodnú veľkosť manžety vyberte podľa obvodu ramena

pacienta. Príslušný rozsah (v centimetroch) je vytlačený

na každej manžete.

Rozsah prevádzkového tlaku: 0 až 300 mmHg

Čistenie

VÝSTRAHA Postupy čistenia a dezinfekcie musia

vykonávať osoby vyškolené v oblasti čistenia

a dezinfekcie zdravotníckych pomôcok.

VÝSTRAHA Informácie o správnom používaní

a germicídnom účinku čistiacich a germicídnych

čistiacich prostriedkov nájdete v pokynoch

výrobcov príslušných prostriedkov.

UPOZORNENIE Pri manžete Flexiport namontujte

čistiaci uzáver pred čistením, pretože v opačnom

prípade môže dôjsť k poškodeniu vzduchového

vaku manžety.

UPOZORNENIE Používajte len typy čistiacich alebo

germicídnych čistiacich prostriedkov uvedené

v zozname, pretože v opačnom prípade môže dôjsť

k poškodeniu manžety.

UPOZORNENIE Opakované spracovanie môže

spôsobiť znehodnotenie pomôcky, preto

dodržiavajte postupy kontroly na zaistenie integrity

pomôcky.

UPOZORNENIE Manžetu agresívne nedrhnite,

pretože v opačnom prípade môže dôjsť

k poškodeniu značiek na manžete a/alebo integrity

uzatvárania manžety.

Materiály

• Enzymatický čistiaci prostriedok s neutrálnym pH.

• Germicídny čistiaci prostriedok na báze bielidla

vhodný na použitie na zdravotníckom zariadení

a schopný dezinfekcie nízkej úrovne.

• Čisté alebo sterilné tkaniny, mäkká kefka, podnos na

namáčanie a pitná voda na opláchnutie

(uprednostňuje sa zmäkčená).

Čistenie (manžety FLEXIPORT, hadičky

a upevnenia portu)

Nasledujúce typy utierok sú kompatibilné s manžetami

FLEXIPORT. Používateľ musí po čistení skontrolovať, či boli

úplne odstránené nečistoty a kontaminanty.

Použite jednu alebo viac čistiacich metód a výrobok

nechajte vyschnúť:

• Utrite enzymatickým čistiacim prostriedkom podľa

pokynov výrobcu. Utrite navlhčenou tkaninou.

• Utrite 0,5 % roztokom bielidla a vody. Utrite

navlhčenou tkaninou.

Čistenie a dezinfekcia nízkej úrovne (manžety

FLEXIPORT, hadičky a upevnenia portov)

Príprava na čistenie

Čistiace veko REF 5082-159 namontujte na port manžety.

Iba čistenie (manžety a príslušenstvo

konektorov)

1. Podľa pokynov výrobcu pripravte roztok

enzymatického čistiaceho prostriedku s neutrálnym pH.

2. Manžetu a príslušenstvo ponorte alebo namočte do

roztoku. Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do

hadičky vzduchového vaku.

3. Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty zo

všetkých povrchov manžety a príslušenstva. V prípade

potreby postup zopakujte.

Čistenie a dezinfekcia (manžety)

1. Čistenie: Všetky povrchy manžety a príslušenstva

dôkladne navlhčite (postriekaním alebo ponorením)

germicídnym čistiacim prostriedkom. Dbajte na to,

aby sa kvapalina nedostala do hadičky vzduchového

vaku.

a) Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty.

b) Opláchnite vodou.

c) Čiastočne vysušte a skontrolujte.

2. Dezinfekcia: Všetky povrchy manžety a príslušenstva

opätovne dôkladne navlhčite (postriekaním alebo

ponorením) germicídnym čistiacim prostriedkom.

Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do hadičky

vzduchového vaku.

3. Mäkkou kefkou vyčistite všetky povrchy. Nechajte

pôsobiť 5 minút alebo dlhšie, podľa pokynov výrobcu

germicídneho čistiaceho prostriedku. Nenechávajte

pôsobiť dlhšie ako 10 minút.

Po čistení alebo čistení a dezinfekcii

1. Založte čistiace veko a dôkladne opláchnite vodou.

Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do vnútra

vzduchového vaku.

2. Čiastočne vysušte čistou tkaninou.

3. Odstráňte čistiace veko a nechajte vysušiť na vzduchu.

4. Skontrolujte, či sa na manžete nenachádza

poškodenie, či má primeranú integritu uzatvárania, a

nafúknite ju, aby ste zistili, či nedochádza k únikom.

Ak zistíte akékoľvek abnormality, manžetu

nepoužívajte.

Kontrola po čistení

Skontrolujte, či sa na manžete nenachádza poškodenie, či

má primeranú integritu uzatvárania, a potom ju

nafúknite, aby ste zistili, či nedochádza k únikom.

Nepoužívajte, ak zistíte akékoľvek abnormality manžety.

Environmentálne špecifikácie

Bezpečná likvidácia

Používatelia musia dodržiavať všetky federálne, národné,

regionálne a/alebo lokálne zákony a predpisy, pretože je

dôležité zaručiť bezpečnú likvidáciu zdravotníckych

pomôcok alebo príslušenstva. V prípade pochybností

musí používateľ pomôcky kontaktovať oddelenie

technickej podpory spoločnosti Hillrom, ktoré mu

poskytne protokoly bezpečnej likvidácie.

Kód šarže (uvedený priamo na manžete)

Dekóder šarže

Kód šarže FLEXIPORT: RRRRY-MM-DD-NN

Kde R = rok, M = mesiac, D = deň, T = nástroj

Normy

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá tak,

aby fungovala v rámci limitov predpísaných normou

ANSI / AAMI / ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) o

neinvazívnych tonometroch, časť 1: Požiadavky a

skúšobné metódy tonometrov s neautomatickým

meraním.

Konektor FLEXIPORT sa nepovažuje za konektor s malým

otvorom, pretože jeho vnútorná dráha pre kvapalinu má

priemer väčší ako 8,5 mm (ISO 80369-1, časť 3.13).

Právne vyhlásenie

Spoločnosť Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) nepreberá

žiadnu zodpovednosť za zranenia spôsobené akejkoľvek

osobe, ktoré vyplývajú z (i) akéhokoľvek používania

výrobku, ktoré je v rozpore s pokynmi, upozorneniami,

výstrahami alebo vyhláseniami určeného použitia

uvedenými v tejto príručke, alebo (ii) akéhokoľvek

nezákonného alebo nevhodného používania výrobku.

Oddelenie technickej podpory spoločnosti

Hillrom

Informácie o akýchkoľvek výrobkoch spoločnosti

Welch Allyn vám poskytne oddelenie technickej podpory

spoločnosti Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informácie o patentoch nájdete na stránke

hillrom.com/patents

Záruka

Spoločnosť Welch Allyn poskytuje na nový výrobok

záruku na chyby spôsobené materiálom a prácou, ak sa

používal v súlade so špecifikáciami výrobku na normálne

používanie a ak bol udržiavaný.

NAPOMENA „Oznaka arterije“ na manžeti treba

biti unutar raspona naznačenog na manžeti. Ako

oznaka arterije nije dosegla raspon, upotrijebite

veću manžetu da biste osigurali točne rezultate.

Ako je oznaka arterije premašila raspon,

upotrijebite manju manžetu da biste osigurali

točne rezultate.

Temperatura skladištenja -20 °C do 55 °C

(-4 °F do 131 °F)

Relativna vlažnost tijekom

skladištenja 15 % do 95 %

(nekondenzirajuće)

Radna temperatura 10 °C do 40 °C

(50 °F do 104 °F)

Relativna vlažnost pri radu 15 % do 90 %

(nekondenzirajuće)

NAPOMENA Pridržavajte se lokalnih propisa pri

odlaganju neautomatiziranog sfigmomanometra

ili pribora.

OPREZ Savezni zakon SAD-a ograničava

prodaju ovog proizvoda na liječnike, na recept

ili na licencirane zdravstvene radnike. Ovaj

proizvod smije upotrebljavati obučeno osoblje.

Obavijest korisnicima i/ili pacijentima u EU

Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi s

proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnom

tijelu države članice u kojoj se korisnik i/ili pacijent

nalazi.

Маншет за кръвно

налягане FLEXIPORT

Капачка за измиване,

REF: 5082-159

ЗАБЕЛЕЖКА „Artery Index Marker“ (Индексен

маркер на артерията) върху маншета трябва да

попадне в „Range“ (Диапазон), указан върху

маншета. Ако индексният маркер на артерията

попада малко под диапазона, използвайте по-

голям маншет, за да обезпечите точни

резултати. Ако индексният маркер на артерията

е извън диапазона, използвайте по-малък

маншет, за да обезпечите точни резултати.

Температура на съхранение от –20°C до 55°C

(от –4°F до 131°F)

Относителна влажност при

съхранение от 15% до 95%

(без кондензация)

Работна температура от 10°C до 40°C

(от 50°F до 104°F)

Относителна влажност при

работа от 15% до 90%

(без кондензация)

ЗАБЕЛЕЖКА Спазвайте регионалния закон

при изхвърляне на неавтоматизиран

сфигмоманометър или аксесоари.

Предупреждение – федералните закони на

САЩ налагат това устройство да бъде

продавано единствено от или по

предписание на лекар или лицензиран

здравен специалист. Това устройство трябва

да се използва от обучен персонал.

Забележка за потребители и/или

пациенти в ЕС

Всеки един сериозен инцидент, възникнал във

връзка с устройството, трябва да се докладва на

производителя и на компетентния орган на

държавата членка по местоживеене на

потребителя и/или пациента.

Vererõhumansett FLEXIPORT Pesukork, REF: 5082-159

MÄRKUS Mansetil olev „arteri indeksmarker“

peab jääma mansetil näidatud vahemikku. Kui

arteri indeksmarker on näidatud vahemikust

väiksem, siis kasutage täpsete tulemuste saamiseks

suuremat mansetti. Kui arteri indeksmarker on

näidatud vahemikust suurem, siis kasutage täpsete

tulemuste saamiseks väiksemat mansetti.

Säilitustemperatuur –20 °C kuni 55 °C

(–4 °F kuni 131 °F)

Suhteline õhuniiskus säilitamisel 15% kuni 95%

(mittekondenseeruv)

Töötemperatuur 10 °C kuni 40 °C

(50 °F kuni 104 °F)

Suhteline õhuniiskus kasutamisel 15% kuni 90%

(mittekondenseeruv)

MÄRKUS Mitteautomaatse sfügmomanomeetri

või tarvikute kasutuselt kõrvaldamisel järgige

piirkondlikke seadusi.

ETTEVAATUST Föderaalsed seadused lubavad

seda seadet müüa ainult arstide või litsentsitud

tervishoiutöötajate tellimusel. Seda seadet

peavad kasutama väljaõppega töötajad.

Märkus kasutajatele ja/või patsientidele EL-is

Kõigist seadmega seoses esinenud tõsistest

vahejuhtumitest tuleb teatada tootjale ja kasutaja ja/

või patsiendi asukohaks oleva liikmesriigi pädevale

ametkonnale.

FLEXIPORT asinsspiediena

mērīšanas aproce Mazgāšanas vāciņš, atsauces

numurs: 5082-159

PIEZĪME. Uz aproces norādītajam artērijas

rādītāja marķierim (“Artery Index Marker”) ir

jāatrodas uz aproces norādītajā diapazonā

(“Range”). Ja artērijas rādītāja marķieris

neaizsniedz diapazonu, precīzu rezultātu

iegūšanai jāizmanto lielāka aproce. Ja artērijas

rādītāja marķieris ir aiz diapazona, precīzu

rezultātu iegūšanai jāizmanto mazāka aproce.

Uzglabāšanas temperatūra No –20 °C līdz 55 °C

(no –4 °F līdz 131 °F)

Uzglabāšanas relatīvais mitrums 15–95% (bez

kondensāta)

Darba temperatūra No 10 °C līdz 40 °C

(no 50 °F līdz 104 °F)

Darba relatīvais mitrums 15–90% (bez

kondensāta)

PIEZĪME. Ievērojiet vietējos tiesību aktus par

neautomatizēta sfigmomanometra vai

piederumu utilizāciju.

UZMANĪBU! ASV federālie tiesību akti nosaka,

ka šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstam vai

licencētam veselības aprūpes speciālistam vai

pēc ārsta vai licencēta veselības aprūpes

speciālista norādījuma. Šo ierīci drīkst izmantot

tikai apmācīti darbinieki.

Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem

Eiropas Savienībā

Par jebkādu nopietnu ar šo ierīci saistītu negadījumu

ir jāziņo ražotājam un kompetentajai tās dalībvalsts

iestādei, kura ir lietotāja un/vai pacienta mītnes zeme.

Brasardă de tensiune

arterială FLEXIPORT

Capac de spălare, REF: 5082-159

NOTĂ „Marcatorul indicelui de arteră” de pe

brasardă trebuie să se încadreze în „Intervalul”

indicat pe brasardă. Dacă marcatorul indicelui de

arteră nu se încadrează, utilizaţi o brasardă mai

mare pentru a asigura rezultate exacte. Dacă

marcatorul indicelui de arteră depăşeşte intervalul,

utilizaţi o brasardă mai mică pentru a asigura

rezultate exacte.

Temperatura de depozitare -20 °C – 55 °C

(-4 °F – 131 °F)

Umiditatea relativă de depozitare 15% – 95% (fără

condens)

Temperatura de funcţionare 10 °C – 40 °C

(50 °F – 104 °F)

Umiditatea relativă la funcţionare 15% – 90% (fără

condens)

NOTĂ Respectaţi legislaţia regională atunci când

sfigmomanometrul neautomatizat sau accesoriile

sunt aruncate.

ATENŢIE Legislaţia federală din SUA

restricţionează comercializarea, distribuirea sau

utilizarea acestui dispozitiv doar pentru sau la

comanda unui medic sau a unui profesionist din

domeniul medical. Acest dispozitiv trebuie

utilizat de personal instruit.

Notificare adresată utilizatorilor şi/sau

pacienţilor din UE

Orice incident grav care a avut loc în legătură cu

dispozitivul trebuie raportat producătorului şi

autorităţii competente din statul membru în care este

stabilit utilizatorul şi/sau pacientul.

Manžeta na meranie tlaku

FLEXIPORT

Umývací uzáver,

REF.: 5082-159

POZNÁMKA Značka na označenie artérie „Artery

Index Marker“ na manžete má patriť do

príslušného rozsahu „Range“ vyznačeného na

manžete. Ak značka na označenie artérie

nedosahuje požadovaný rozsah, na zabezpečenie

presných výsledkov použite väčšiu manžetu. Ak

značka na označenie artérie prevyšuje požadovaný

rozsah, na zabezpečenie presných výsledkov

použite menšiu manžetu.

Teplota pri skladovaní –20 °C až 55 °C

(–4 °F až 131 °F)

Relatívna vlhkosť pri skladovaní 15 % až 95 % (bez

kondenzácie)

Prevádzkové teplota 10 °C až 40 °C

(50 °F až 104 °F)

Relatívna vlhkosť pri prevádzke 15 % až 90% (bez

kondenzácie)

POZNÁMKA Pri likvidácii tlakomera s

neautomatickým meraním alebo príslušenstva

dodržiavajte regionálny zákon.

UPOZORNENIE Zákony USA obmedzujú predaj

tejto pomôcky iba lekárom alebo licencovaným

poskytovateľom zdravotnej starostlivosti alebo

na základe ich predpisu. Túto pomôcku by mal

používať iba vyškolený personál.

Informácie pre používateľov alebo

pacientov v EÚ

Akúkoľvek vážnu nehodu, ku ktorej by došlo v

súvislosti s pomôckou, je potrebné nahlásiť výrobcovi

a kompetentnému úradu členského štátu, v ktorom

má používateľ a/alebo pacient bydlisko.

Hill-Rom FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs Návod na používanie

Značka: Hill-Rom

Model: FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

Hill-Rom FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs Návod na používanie

Hill-Rom FlexiPort Disposable Blood Pressure Cuffs Návod na používanie

v iných jazykoch

Súvisiace články

Ostatné dokumenty