Orava Oxi-1 Návod na obsluhu

Značka: Orava

Model: Oxi-1

Typ: Návod na obsluhu

Pulzní oxymetr

OXI-1 (YK-80B)

Návod k obsluze/Záruka

05.04.2021 rev.1.0 0123

2CZ

UPOZORNĚNÍ PRO SPOTŘEBITELE

Před používáním tohoto zařízení si pečlivě přečtěte

tento návod a uschovejte je pro další použití.

Určený účel použití zařízení

Zařízení je určeno výhradně na soukromé, nekomerční

měření saturace hemoglobinu kyslíkem a arteriální části

krevního řečiště (Sp0h) a srdeční frekvence (tepové

frekvence).

Bezpečnostní upozornění

VAROVÁNÍ!

Indikuje potenciálně rizikové situace, které

by mohly mít za následek vážné zranění

nebo smrt.

Toto označení elektrického zařízení znamená,

že zařízení je vyhotoveno s vnějším krytem,

který chrání před vniknutím cizích předmětů

s průměrem nad 12,5 mm a s ochranou vůči

svisle dopadajícím kapkám vody při naklonění

15°.

Bezpečnost

• Nepoužívejte čisticí prostředky na bázi hliníku,

silikonu nebo zrnitých čisticích prostředků, protože

mohou poškodit zařízení.

• Pokud máte citlivou kůži nebo jakékoliv zdravotní

problémy, před použitím se poraďte s dermatologem.

• Měření pomocí zařízení má být příjemné. Pokud

pocítíte diskomfort, okamžitě zařízení přestaňte

používat a poraďte se s lékařem.

• Zařízení neumisťujte do blízkosti tepelných zdrojů

jako jsou radiátory ani na místa s přímým slunečním

světlem, nadměrně prašná místa, ani do blízkosti

vroucí vody

IP 22

3CZ

• Pokud se zařízení jakýmkoliv způsobem poškodí,

přestaňte jej používat. Zařízení neobsahuje žádné

opravitelné díly.

• Přístroj používejte pouze k určenému účelu, jak je

popsáno v tomto návodu.

• V případě vniknutí jakéhokoliv předmětu do

zařízení odpojte zařízení od napájení a před dalším

používáním nechejte zařízení překontrolovat v

autorizovaném servisu.

• Zařízení neumisťujte do blízkosti zařízení se silnými

magnety, jako jsou mikrovlnné trouby nebo velké

reproduktory.

• Na zařízení nepokládejte těžké předměty.

• Toto zařízení je určeno pouze pro použití v interiéru.

Speciální upozornění a informace

• Tento návod byl napsán v souladu se směrnicí Rady

MDD 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Pokyny

platí konkrétně pro tento pulsní oxymetr. V případě

jakýchkoliv úprav nebo aktualizací softwaru mohou být

informace obsažené v tomto dokumentu změněny bez

předchozího upozornění.

• Návod k použití popisuje funkce, požadavky, strukturu,

funkce, speciﬁkaci, správné způsoby přepravy,

instalaci, použití, provoz, opravy, údržbu, skladování

a bezpečnostní postupy na ochranu uživatele i

zařízení. Podrobné informace naleznete v příslušných

kapitolách.

4CZ

• Před použitím pulzního oxymetru si, prosíme, pozorně

přečtěte pokyny. Návod popisuje provozní postupy,

které je nutné přísně dodržovat. Nedodržení pokynů

může mít za následek nesprávné měření, poškození

zařízení a zranění osob. Výrobce neodpovídá za

bezpečnost, spolehlivost, provoz zařízení a sledování

nepravidelností, zranění osob ani poškození zařízení

následkem nesprávného použití.

• Produkt je zdravotnický prostředek pro opakované

použití. Životnost produktu je 3 roky.

Upozornění!

• Neustále používání zařízení může způsobit nepohodlí

nebo dokonce bolest, zejména u pacientů s

mikrocirkulačním bariérou. Doporučuje se nepoužívat

oxymetr na stejný prst déle než 2 hodiny.

• Pulsní oxymetr by neměl být kladen na prst s otoky

nebo ranami.

• Světlo (infračervené záření je neviditelné) vyzařované

zařízením je nebezpečné pro oči, uživatelé a

zdravotnický personál by se neměly dívat na zdroj

světla.

• Vyšetřovaná osoba nesmí používat lak ani jiné úpravy

nehtů.

• Nehty testované osoby nesmí být příliš dlouhé.

• Přečtěte si příslušnou literaturu o klinických omezeních

a opatřeních.

• Zařízení není určeno pro lékařské ošetření.

Bezpečnost

Pokyny pro bezpečný provoz

• Zkontrolujte zařízení a jeho příslušenství, abyste

se ujistili, že nejsou viditelně poškozeny, což by

mohlo ovlivnit bezpečnost pacienta. Doporučuje se

kontrolovat účinnost zařízení alespoň jednou týdně.

V případě poškození oxymetru se doporučuje přístroj

okamžitě přestat používat

5CZ

• Nezbytnou údržbu může provádět pouze kvaliﬁkovaný

servisní technik. Neexistují žádné díly, které by mohl

opravit uživatel.

• Pulsní oxymetr se nesmí používat se zařízeními,

které nejsou uvedeny v provozním návodu. Smí

se používat pouze příslušenství určené nebo

doporučené výrobcem.

• Tento produkt byl ve výrobě řádně kalibrován.

Výstrahy

• NEPOUŽÍVEJTE pulsní oxymetr, pokud je subjekt

měřený pomocí MRI a CT.

• Riziko exploze - NEPOUŽÍVEJTE oxymetr v hořlavém

prostředí, jako jsou také některá hořlavá anestetika.

• Osoba alergická na gumu nesmí toto zařízení

používat.

• Zařízení a jejich příslušenství (plastové sáčky,

pěny, papírové krabice, bublinkové obálky) je nutné

likvidovat v souladu s místními předpisy.

• Před použitím zkontrolujte obal a ujistěte se, že jsou

zařízení a příslušenství kompletní, jinak nemusí

zařízení fungovat správně.

Doporučení

• Chraňte oxymetr před prachem, vibracemi,

korozivními látkami, výbušninami, vysokou teplotou a

vlhkostí.

• Pokud oxymetr navlhne, nepoužívejte ho.

• Okamžité použití oxymetru se nedoporučuje, pokud je

oxymetr přemístěn z chladného do teplého či vlhkého

místa.

• Netlačte na tlačítka na předním panelu ostrými

předměty.

• Dezinfekce zařízení vysokoteplotní a vysokotlakou

parou je zakázána.

6CZ

• Neponořujte oxymetr do kapalin. Pokud je třeba

zařízení vyčistit, otřete povrch lékařským lihem a

měkkým hadříkem. Nenanášejte jakoukoliv kapalinu

přímo na zařízení.

• Pokud zařízení čistíte vodou, její teplota nesmí

překročit 60 °C.

• Příliš tenký nebo příliš studený prst může způsobit

nesprávné měření. V takovém případě vložte hrubší

prst, například palec a prostředníček, dostatečně

hluboko do zařízení.

• Zařízení není určeno pro kojence a novorozence.

• Zařízení nemusí fungovat u všech pacientů.

• Perioda aktualizace dat je kratší než 5 sekund v

závislosti na individuální srdeční frekvence.

• Pokud se během testu na displeji zobrazí abnormality,

vytáhněte prst ze zařízení a znovu jej vložte.

• Životnost zařízení cca je 3 roky od prvního použití.

• Šňůrka v příslušenství zařízení je vyrobena z

nealergenní materiálu. V případě přecitlivělosti na

materiál ji, prosíme, přestaňte používat. Aby nedošlo

ke zranění, věnujte zvýšenou pozornost při nošení

zařízení na krku.

• Pokud nebudete oxymetr používat déle než jeden

měsíc, musíte z něj vyjmout baterie.

• Dvě části pulzního monitoru jsou spojeny pružnou

páskou. Neotáčejte jimi ani pásku nijak netahejte.

7CZ

Informace

Saturace (nasycení) kyslíkem je procento HbO2 v krvi,

tzv. koncentrace kyslíku v krvi. Je to důležitý parametr

procesu biologického dýchání. Řada respiračních

onemocnění může způsobit pokles SpO2 v krvi. I další

příčiny, jako je nesprávná funkce samoregulace

lidského těla, chirurgický zákrok nebo poranění v

důsledku určitých lékařských prohlídek, mohou vést

k problémům se zásobováním těla kyslíkem, což

může mít za následek závratě, impotenci, zvracení

atd. Vážnější příznaky mohou pro lidský život

představovat riziko. Proto jsou rychlé informace o

pacientově SpO2 zásadní pro lékaře, který dokáže

rychle rozpoznat potenciální riziko. Pulsní oxymetr se

vyznačuje praktickou velikostí, nízkou spotřebou

energie, pohodlným ovládáním a kompaktními rozměry.

Klasiﬁkace

Třída II b (MDD93/42/EEC IX Rule 10)

Činnost

• Obsluha produktu je jednoduchá a pohodlná.

• Produkt má kompaktní rozměry, je lehký, takže ho

můžete mít kdekoliv u sebe.

• Spotřeba baterií je nízká a originální baterie AAA

mohou pracovat nepřetržitě přibližně 6 hodin.

• Pulsní oxymetr se automaticky vypne po uplynutí 5

sekund od sundání z prstu.

8CZ

Používání

• Pulzní oxymetr se používá k měření saturace a pulzu

osoby z prstové tepny. Zařízení má mnoho využití,

je možné jej použít v domácnostech, nemocnicích,

kyslíkových barech, pečovatelských domech nebo

při sportu (mělo by se používat před sportováním

nebo po něm, nedoporučuje se jej používat během

sportování).

• Nepoužívejte zařízení v případě intenzivní kontinuální

terapie.

• Pulsní oxymetr zobrazuje nadměrné hodnoty pro

otravu oxidem uhelnatým.

Požadavky na ideální prostředí

Skladovací prostředí

• Teplota: -20 až +60 °C

• Relativní vlhkost: ≤ 95 %

• Atmosférický tlak: 500 hPa až 1 060 hPa

Provozní prostředí

• Teplota: 5 až 40 °C

• Relativní vlhkost: ≤ 75 %

• Atmosférický tlak: 700 hPa až 1 060 hPa

9CZ

Princip fungování

Princip pulzního oxymetru je následující:

Na základě digitální technologie prstový pulsní oxymetr

měří množství oxyhemoglobinu (HbO2) v arteriální krvi

neinvazivním optickým přenosem.

• Pulsní oxymetr na prstu měří saturaci a puls

prostřednictvím prstové tepny.

• Praxí podložený vzorec zpracování dat je stanoven

uplatněním zákona Lamberta Beera podle

absorpčních charakteristik spektra reduktivní

hemoglobinu (R Hb) a oxyhemoglobin (HbO2) v

záření a světla blízkého infračervenému světlu.

• Princip činnosti zařízení je kombinovat fotoelektrickou

technologii kontroly kyslíku a hemoglobinu s kapacitní

technologii pulzního skenování a záznamu, takže dvě

světla s různou vlnovou délkou (660 nm a 940 nm v

blízkosti infračerveného světla) mohou být zaostřena

na lidský prst prostřednictvím perspektivního

vlhkého prstového snímače. Pak je možné měřený

signál získat fotocitlivým čidlem a mít tak k dispozici

informace, které se díky zpracování mikroprocesorem

zobrazí na LED displeji.

1 Infračervený přijímač

2 Infračervený vysílač

• Prst musí být ve správné poloze, jinak by mohlo dojít

k nepřesnému měření.

• Nadměrné okolní světlo může ovlivnit výsledek

měření.

• Testovaná osoba by neměla mít nalakované, umělé

nehty atd.

10CZ

Klinické doporučení

• Jelikož je měření založené na srdečním tepu, je

vyžadován dobrý pulzující průtok krve. U lidí se

slabým pulzem v důsledku šoku, nízké teploty okolí/

těla, silného krvácení nebo užívající léky, které

způsobují vazokonstrikci, se křivka SpO2 sníží. V

takovém případě bude měření citlivější na rušení.

• Hlavním faktorem chyby měření SpO2 mohou být

také léky jako dopamin, prokain, prilokain, lidokain a

butakaín.

• Faktory, které mohou nepříznivě ovlivnit přesnost

měření, jsou: slabý puls, venózní pulzace,

anémie nebo nízká koncentrace hemoglobinu,

podávání intravenózních pigmentů/kontrastů,

karboxyhemoglobinu, methemoglobinu, nefunkční

hemoglobin.

Informace o zařízení

• Zdravý a ekologicky šetrný povrch.

• Stupeň ochrany 7, zařízení nepoužívejte na

znečištěnou pokožku.

• Vysokofrekvenční ifračervená technologie, paprsky

pronikající přes povrch kůže do hlubší vrstvy.

• Obrázek v návodu se může mírně lišit od skutečnosti.

• Technické parametry a vzhled se mění bez

předchozího upozornění.

• OLED displej:

Produkt využívá dvoubarevný OLED displej.

Zobrazuje 6 různých režimů zobrazení.

V případě pohybu ruky se díky akcelerometru

zobrazují 4 různé režimy zobrazení (přístroj

odpovídající funkci akcelerometru).

• Nízká spotřeba energie, nepřetržité fungování více

než šest hodin se dvěma bateriemi AAA.

• Indikátor slabých baterií.

11CZ

• V případě nepřítomnosti signálu se produkt po 8

sekundách přepne do pohotovostního režimu.

• Kompaktní rozměry, nízká hmotnost a pohodlné

přenášení.

• Funkce automatické detekce signálu, po vsunutí

prstu se po určitém čase oxymetr automaticky spustí

(pouze určité modely).

Napájení

Zařízení je napájeno ze dvou 1,5 V baterií AAA.

Vložení baterií

1 Otevřete kryt (viz obrázek) prostoru pro baterie

a vložte dvě 1,5 V baterie typu AAA. Při vkládání

dodržte správnou polaritu + a - na bateriích a s

označením v prostoru pro baterie.

2 Zasuňte kryt zpět na jeho místo tak, aby zacvakl.

12CZ

Upozornění!

• Nesprávné vložení baterií může zařízení poškodit.

Batérie se mohou zahřát a explodovat.

• Pokud zařízení nebudete delší dobu používat,

vyjměte baterie, abyste předešli jejich vytečení a

korozi.

• Vždy používejte dvě stejné baterie.

• Při výměně vyměňte vždy obě baterie za nové, nikdy

nevkládejte novou baterii spolu se starou.

• Použité baterie zlikvidujte podle platných místních

předpisů a norem. Nelikvidujte je v běžném

komunálním odpadu ani je nevhazujte do ohně.

Upevnění šňůrky

1 Protáhněte tenký konec šňůrky otvorem na šňůrku.

2 Protáhněte druhý konec přes zasunutý tenký konec a

šňůrku zatáhněte.

13CZ

Popis částí

Zařízení

1 Tlačítko zapnutí/vypnutí/přepínač režimu

2 OLED displej

3 Kryt prostoru pro baterie

Displej - režimy zobrazení

Na zařízení vybaveném akcelerometrem jsou dostupné

pouze režimy zobrazení 1, 2, 3 a 4.

Režimy zobrazení 5 a 6 jsou dostupné pouze na

zařízení bez akcelerometru.

14CZ

Provoz

1 Před prvním použitím vložte do zařízení baterie.

(Viz postup vložení baterií v předchozím textu.)

2 Otevřete sponu dle obrázku a zcela zasuňte prst do

gumové štěrbiny na prst (ujistěte se, že je prst ve

správné poloze nehtem nahoru) a potom uvolněte

sponu.

3 Zapněte pulzní oxymetr pomocí tlačítka zapnutí/

vypnutí/přepínání režimu na horním panelu (1).

Poznámka:

Pokud je oxymetr vybaven funkcí automatického

spuštění, nemusíte stisknout tlačítko, do cca 5

sekund se automaticky detekuje signál o zasunutí

prstu a zařízení se automaticky zapne.

4 Když oxymetr měří, netřeste prstem.

Nedoporučuje se pohybovat tělem.

5 Po ukončení měření odečtěte naměřené údaje z

displeje.

6 Chcete-li změnit režim zobrazení, stiskněte tlačítko

zapnutí/vypnutí/přepínání režimu na horním panelu

(1).

Poznámka:

Pokud je oxymetr vybaven akcelerometrem,

nemačkejte tlačítko. Pohyby rukou bude akcelerometr

přepínat 4 odpovídající režimy zobrazení.

7 Když po měření prst z pulzního oxymetru vytáhnete,

zařízení se automaticky vypne po cca 8 sekundách

15CZ

Upozornění!

• Vyměňte nové baterie, když indikátor OLED

naznačuje, že baterie mají nízkou kapacitu.

• Před každým měřením použijte na čištění gumy

lékařský líh a před a po měření očistěte měřený prst

lihem. (Guma uvnitř oxymetru je zdravotnická guma,

která neobsahuje žádné toxiny, neškodí a nemá

vedlejší účinky, např. alergie pokožky.)

Tlačítko zapnutí/vypnutí/přepínání režimu (1) má

3 funkce:

• Když je zařízení vypnuté, jedním stiskem tlačítka ho

zapnete.

• Když je zařízení zapnuté, krátkým stisknutím tlačítka

přepínáte režim zobrazení.

• Když je zařízení zapnuté, zatlačením a přidržením

tlačítka aktivujete dostupné nabídky Menu. V nich pak

krátký stisknutím tlačítka přepínáte položky nabídky a

jejich nastavení.

V závislosti na konkrétním modelu nemusí být

dostupné všechny nabídky menu.

Nastavení parametrů menu

• Zatlačením a přidržením tlačítka na déle než 3

sekundy zobrazíte menu. Dostupné jsou nastavení

(Settings) alarmu (Alm Setup) (Menu 1) a zvuků

(Sounds Setup) (Menu 2).

• V zobrazení daného menu zatlačením tlačítka na

déle než 3 sekundy přepnete do druhého menu.

Krátkým stisknutím tlačítka pak přepínáte dostupné

položky a po výběru požadované položky zatlačením

a přidržením tlačítka na déle než 3 sekundy provádíte

nastavení dané položky.

16CZ

Menu 1 Alm Setup (nastavení alarmu)

Alm (on/off) (zap./vyp. zvukových signálů - alarmu)

Beep (on/off) (zap./vyp. pípání)

Demo (on/off) (zap./vyp. předváděcího režimu)

Restore (OK) (obnovení továrního nastavení)

Brightnes (1-3) (nastavení jasu ve 3 úrovních)

Exit (opuštění menu)

Menu 2 Sound Setup (nastavení zvuku)

Spo2 Alm Hi (alarm vysokého SpO2 (100)/

Spo2 Alm Lo (alarm nízkeho SpO2 (85)/

PR Alm Hi (alarm vysokého pulzu (130)/

PR Alm Lo (alarm nízkeho pulzu (50)/

+/- (nastavení úrovní +/-)

Exit (opuštění menu)

Při nastavování položek menu postupujte intuitivně.

17CZ

Řešení problémů

Upozornění!

Pokud se vyskytnou nějaké problémy s tímto zařízením,

pokuste se je odstranit pomocí tohoto přehledu.

Pokud opatření nepomohou, nepokoušejte se zařízení

rozebírat a opravit ho sami.

Problém Možná příčina Řešení

Měření nasycení

krve kyslíkem

(SpO2) a puls

se nezobrazuje

správně.

1. Prst není vložen

správně.

2. Měření úrovně

saturace krve kyslíkem

(SpO2) je příliš nízká,

aby mohla být změřena

1. Umístěte prst

správně a zkuste to

znovu.

2. Zkuste měření

zopakovat. Pokud jste

si jisti, že zařízení

měří nízké hodnoty

správně, urychleně

navštivte lékaře.

SpO2 a puls

nejsou

zobrazené

stabilně.

1. Prst se třese nebo

se pacient

pohybuje.

2. Prst není vložen

dostatečně

hluboko.

1. Pacient by měl

zůstat nehybný.

2. Opravte polohu

prstu a zkuste

to znovu.

Zařízení nelze

zapnout. 1. Baterie jsou vybité

nebo téměř

vybité.

2. Baterie jsou nain-

stalovány

nesprávné.

3. Selhání zařízení.

1. Vyměňte baterie.

2. Vložte baterie do

správné

polohy.

3. Obraťte se na

místní servisní

středisko.

Displej se náhle

vypne. 1. Zařízení je naprogra-

mováno

tak, aby se automaticky

vypnulo po

5 sekundách nepo-

užívání.

2. Baterie je téměř

vybitá.

1. Toto je normální

provozní

stav zařízení.

2. Vyměňte baterie.

18CZ

Čištění a údržba

Čištění povrchu zařízení

Na čištění povrchu, panelu, ovládacích prvků a displeje

použijte jemný hadřík mírně navlhčený v jemném

čistícím roztoku. Nepoužívejte drsné hadříky, čisticí

prášky ani rozpouštědla jako ředidlo, benzín nebo líh.

• Pokud jsou baterie téměř vybité (svítí indikátor),

vyměňte je.

• Před použitím a po použití oxymetr očistěte.

K dezinfekci zařízení použijte lékařský alkohol. Po

použití zařízení osušte nebo jej očistěte čistým

měkkým hadříkem.

• Pokud zařízení neplánujete delší dobru používat,

používat, vyjměte baterie a řádně je uschovejte.

• Oxymetr skladujte za následujících podmínek: -20 až

+ 60 °C, vlhkost ne vyšší než 95 %.

19CZ

Technické údaje

Informace Typ zobrazování

Saturace kyslíkem (SpO2): OLED

Srdeční tep (PR): OLED

Intenzita pulzu (sloupcový graf): OLED (sloupcový graf)

Vlny tepu: OLED

Saturace kyslíkem (SpO2) - údaje

Rozsah měření: 70 % až 9 %

Přesnost měření: 80 - 99 % (±2 %)

70 - 79 % (±3 %)

< 70 % (není určena)

Pulz (PR) - údaje

Rozsah měření: 30 - 240 tepov/min.

Přesnost měření: ±1 tep/min., resp. ±1 %

Intenzita pulzu

Rozsah: Spojitý graf, vyšší

hodnota indikuje

silnější puls.

Optický LED snímač

Červené světlo

Vlnová délka 660 nm, ± 2 nm, výkon záření 1,8 mW

Infračervené světlo

Vlnová délka 905 nm, ± 10 nm, výkon záření 2,0 mW

Napájení

Alkalické baterie 1,5 V (AAA) × 2

Výdrž baterií: nepřetržitě cca 6 h

Rozměry a hmotnost

Rozměry (d x š x v) 58 x 33 x 30 mm

Hmotnost: cca 45 g (s bateriemi)

20CZ

Provozní prostředí

Teplota: 5 - 40 °C

Vlhkost: 15 - 80 %

Atmosférický tlak: 86 - 106 kPa

Přepravní, skladovací prostředí

Teplota: -20 až +60 °C

Vlhkost: < 95 %

Atmosférický tlak: 86 - 106 kPa

Bez korozivních plynů a dobře větrané prostředí.

Prohlášení

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) tohoto produktu

odpovídá normě IEC 60601-1-2.

Klasiﬁkace

1 Třída řazení pro zdravotnické prostředky:

zařízení třídy II

2 Typ elektrické ochrany:

zařízení s vnitřním napájením

3 Stupeň elektrické ochrany:

zařízení typu BF

Dodávané příslušenství:

návod k obsluze (1)

závěsná šňůrka (1)

Stránka sa načítava ...

Orava Oxi-1 Návod na obsluhu

Značka: Orava

Model: Oxi-1

Typ: Návod na obsluhu

Stiahnite si PDF

správa

Orava Oxi-1 Návod na obsluhu

Orava Oxi-1 Návod na obsluhu

Ďalšie dokumenty