3 MSB_80-BA-cz-1311
Ziegelei 1
72336 Balingen-Frommern
Germany
+0049-[0]7433-9933-0
+0049-[0]7433-9933-149
Prohlášení o shodě EHS | EC Declaration of Conformity | EG-Konformitätserklärung
CZ Tímto s plnou odpovědností prohlašujeme, že výrobek, jehož se toto prohlášení týká, splňuje požadavky níže
uvedených směrnic. Níže popsaný předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními právními
předpisy Unie. Výrobek byl vyroben se zohledněním níže uvedených norem a splňuje požadavky uvedených
směrnic. Výrobek splňuje základní požadavky stanovené v Příloze I směrnice 93/42/EHS a může tedy být označen
značkou CE 0297 a námi uveden do oběhu. Postup posouzení shody byl proveden v souladu se směrnicí
93/42/EHS, Příloha V. Systém zajištění jakosti podléhá dohledu notifikované osoby DQS Medizinprodukte GmbH,
August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Deutschland/Německo, identifikační číslo 0297.
EN We hereby declare and assume sole responsibility for the declaration that the product complies with the
directives hereinafter. The object of the declaration described below is in conformity with the relevant Union
harmonisation legislation. The product was manufactured subject to all norms and complies with the standards
stated. The products are in conformance with the basic requirements specified in Appendix I of directive 93/42/EEC
and we are therefore entitled to apply the CE 0297 mark and to put these products on the market. The appraisal
procedure was carried out as per directive 93/42/EEC, Appendix V. The QA system is supervised by the notified
body DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Germany, abbreviation
0297.
DE Wir erklären hiermit unter alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese Erklärung bezieht,
mit den nachstehenden Richtlinien übereinstimmt. Das Produkt erfüllt die einschlägigen
Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union. Das Produkt wurde unter Berücksichtigung untenstehender
Normen gefertigt und entspricht den genannten Richtlinien. Das Produkt ist konform mit den Grundlegenden
Anforderungen des Anhang I der EG Richtlinie 93/42/EWG und darf somit mit CE 0297 gekennzeichnet und von
uns in Verkehr gebracht werden. Das Konformitätsbewertungsverfahren wurde nach RL 93/42/EWG, Anhang V
durchgeführt. Das QS-System steht unter der Überwachung der Benannten Stelle DQS Medizinprodukte GmbH,
August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Deutschland, Kürzel 0297.
Sériové číslo | Serial no. | Seriennr.
Označení CE
CE mark applied
CE Kennzeichnung
Směrnice EHS
EC directive
EG-Richtlinie
1) Umístěný symbol označuje prohlášení o shodě společnosti KERN. Výrobek splňuje základní požadavky přílohy I směrnice ES 93/42/EHS, a může
být tudíž označen znakem CE 0297 a uveden do prodeje společností KERN. Proces posouzení shody byl proveden v souladu se směrnicí
93/42/EHS, příloha V. Systém QS je monitorován oznámeným subjektem DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt
n. Mohanem, Německo; číslo oznámeného subjektu 0297.
1) This mark applied indicates declaration of conformity by KERN. The product complies with the essential requirements of Annex I of the EC Directive
93/42/EEC and can therefore be marked with CE 0297 and placed on the market by KERN. The conformity assessment procedure was carried out
according to Directive 93/42 /EEC, Annex V. The QS system is monitored by the Notified Body DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße
21, 60433 Frankfurt / Main, Germany, NB number 0297.
1) Diese CE Kennzeichnung kennzeichnet Konformitätsbewertung durch KERN. Das Produkt ist konform mit den grundlegenden Anforderungen des
Anhang I der EG Richtlinie 93/42/EWG und darf somit mit CE 0297 gekennzeichnet und von KERN in Verkehr gebracht werden. Das
Konformitätsbewertungsverfahren wurde nach RL 93/42/EWG, Anhang V durchgeführt. Das QS-System steht unter der Überwachung der
Benannten Stelle DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Deutschland, Kürzel 0297.
Místo vystavení:
Place of issue:
Ort der Ausstellung:
Albert Sauter
KERN & Sohn GmbH
Podpis:
Signature:
Signatur:
Výkonný ředitel
Managing director
Geschäftsführer