Bard Button Device Continuous Feeding Tube Information For Use

Značka: Bard

Model: Button Device Continuous Feeding Tube

Kategória: Meranie, testovanie

Typ: Information For Use

Bard

Button Device Continuous

Feeding Tube with 90°Adaptor

Sonde à gavage permanent, à utiliser avec le dispositif Button Bard*

et avec Adaptateur à 90°

Dauerernährungssonde mit 90°-Adapter für Bard* Button-Instrumente

Sonda per alimentazione continua per dispositivo Bard* Button con adattatore a 90°

Tubo de Alimentación Continua con Adaptador de 90º para el Dispositivo Button Bard*

Bard* Continuvoedingsbuis met haakse adaptor (90°) voor Button instrument

Sonda de Alimentação Contínua do Dispositivo Button Bard* com Adaptador de 90°

Σωλήνας Συνεχούς Σίτισης Συσκευής Bard* Button με Προσαρμογέα 90°

Bard* Button anordning med sonde til vedvarende ernæring med 90° mellemstykke

Bard* Button Instrument Kontinuerlig Matarslang med 90° Adapter

Bard* Button Device jatkuvan ruokinnan letku 90°:n adaptorilla

Bard* Button-enhet med kontinuerlig materør med 90° adapter

Bard* Button Eszköz - Folyamatos Tápláló Tubus 90°Adapterrel

Kontinuální výživová sonda zařízení Bard* Button s 90° adaptérem

Rurka do podawania pożywienia metodą wlewu ciągłego dla zestawu Button i łącznikiem pod

kątem 90° rmy Bard*

Bard* 90°Adaptörlü Button Cihazý Sürekli Besleme Tüpü

Трубка для непрерывного питания к низкопрофильному гастростомическому устройству

производства компании Bard* с изогнутым на 90° адаптером

Käyttöohjeet

Informasjon om bruk

Felhasználási tájékoztató

)NFORMACEÒPROÒPOUÞIT

Instrukcja obs³ugi

Kullaným Bilgileri

Информация об использовании

Information for Use

Informations pour l’usage

Gebrauchsinformationen

Informazioni per l’uso

Información para su uso

Informatie voor gebruik

Informações de Utilização

Πληροφορίες Χρήσης

Brugsanvisning

Bruksanvisning

Bard Access Systems, Inc.

605 North 5600 West

Salt Lake City, Utah 84116 USA

1-800-545-0890 (U.S.A.)

1-801-522-5000

www.bardaccess.com

Technical or Clinical Support

1-866-893-2691 (U.S.A.)

[email protected]

0732752 1205R Revised 5/2012

Manufacturer

Bard Limited

Forest House, Brighton Road

Crawley, West Sussex

RH11 9BP UK

- 1 -

Rx Only - Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order

of a physician.

NON-STERILE

Attention, see

instructions for use

NON

STERILE

Device Description

The Bard* Button Device Continuous Feeding Tube is a detachable 24”

(61 cm) continuous feeding tube with 90° adaptor, including a clamp and 90°

DGDSWRUGHVLJQHGVSHFL¿FDOO\IRUXVHZLWKWKHBard* Button replacement

gastrostomy device.

The following chart indicates the appropriate continuous feeding tube to be

used with the various sized Bard Button replacement gastrostomy devices:

ONTINUOUS FEEDING TUBE AND SIZE BARD* BUTTON DEVICE AND SIZE

REF 000256 18F (6.0 mm) REF 000292 18F (6.0 mm) 1.2 cm

REF 000282 18F (6.0 mm) 1.7 cm

REF 000283 18F (6.0 mm) 2.4 cm

REF 000284 18F (6.0 mm) 3.4 cm

REF 000258 24F (8.0 mm) REF 000293 24F (8.0 mm) 1.2 cm

REF 000285 24F (8.0 mm) 1.7 cm

REF 000286 24F (8.0 mm) 2.4 cm

REF 000287 24F (8.0 mm) 3.4 cm

REF 000296 24F (8.0 mm) 4.4 cm

REF 000268 28F (9.3 mm) REF 000261 28F (9.3 mm) 1.5 cm

REF 000262 28F (9.3 mm) 2.7 cm

REF 000263 28F (9.3 mm) 4.3 cm

Indications for Use

To provide enteral feeding in patients requiring long-term nutritional support.

Contraindications

Include use of this device with any product other than the Bard* Button

replacement gastrostomy device; or for indications other than delivering

feeding nutrients.

Warning

Intended for Single Patient Use. Use of this device in

more than a single patient increases the risk of cross-

contamination of infectious diseases between patients.

After use, product may be a potential biohazard. Handle

and dispose of in accordance with accepted medical

practice and applicable local, state and federal laws and

regulations.

Precaution

Too much pressure may cause the entire Button device to be

pushed into the stomach or to be prematurely pulled out of the

stomach.

Adverse Reactions

May include: minor wound infection or pressure necrosis at stoma site;

OHDNDJHRIJDVWULFFRQWHQWVJDVWURFROLF¿VWXODDQGJDVWULFVHSDUDWLRQOHDGLQJ

to peritonitis, sepsis and death. All of these potential complications increase

in likelihood with improper placement. If the stoma measuring device is

pulled too tightly against the stomach wall an improperly sized, i.e., too short,

replacement device may be selected.

- 2 -

Instructions for Use

1. Inspect package contents for damage. If damaged, do not use.

2. To administer feedings:

  ,IDSXPSLVXVHGYHULI\SURSHUSXPSDQGVHWFRQQHFWLRQV)ROORZ

manufacturer’s instructions to set the pump at the prescribed feeding

rate.

  3ULPHIHHGLQJVHWRU¿OOIHHGLQJV\ULQJHDWWDFKWRFRQWLQXRXVIHHGLQJ

tube, then prime the tube if desired.

  2SHQWKHVDIHW\FDSRQWKH%XWWRQGHYLFHDQGLQVHUWDGDSWRU

completely, using a slight twisting action and slight pushing pressure.

7KHDGDSWRUVKRXOGEHFRPSOHWHO\LQVHUWHGWRHQVXUHDVHFXUH¿W

  7KHGHYLFHLVQRZUHDG\IRUXVH2QFHVWDUWHGIHHGLQJZLOOÀRZ

through the continuous feeding tube into the Button device.

 2QFHIHHGLQJLVFRPSOHWHÀXVKWKHFRQWLQXRXVIHHGLQJWXEHDQGWKH

Bard* Button replacement gastrostomy device with an amount of water

appropriate for the patient.

4. Remove the continuous feeding tube with a slight twisting action and

slight pulling pressure.

 &ORVHWKHVDIHW\FDSWRNHHSWKHOXPHQFOHDQWKHSUR¿OHFRVPHWLFDOO\

SOHDVLQJDQGWRPLQLPL]HJDVWULFUHÀX[

6. Mechanically clean the continuous feeding tube with soap and warm

water and thoroughly rinse.

WARNING: After use, product may be a potential

biohazard. Handle and dispose of in accordance with

accepted medical practice and applicable local, state

and federal laws and regulations.

An issued or revision date and a revision number for these instructions are

LQFOXGHGIRUWKHXVHU¶VLQIRUPDWLRQRQWKH¿UVWSDJHGLUHFWO\EHQHDWKWKH

telephone number of Bard Access Systems. In the event that two years have

elapsed between this date and product use, the user should contact Bard

Access Systems to see if additional product information is available.

(Telephone Number: 1-800-545-0890 in the USA, or 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Technical or Clinical Support 1-866-893-2691 (USA).

[email protected]

Bard is a trademark and/or registered trademark of C. R. Bard, Inc.

Rx Only : La loi fédérale (E.-U.) n’autorise la délivrance de ce système qu’à

un médecin ou sur prescription d’un médecin.

NON-STERILE

Attention, voir le

mode d’emploi

NON

STERILE

Description du dispositif

La sonde à gavage permanent pour dispositif Button Bard* est une sonde

détachable de 61 cm (24”) de longueur, munie d’un clamp et d’un adaptateur

à 90° qui ont été tout spécialement conçus pour être utilisés avec le dispositif

de remplacement Button Bard* pour gastrostomie.

- 3 -

Le tableau ci-dessous indique le calibre de la sonde à gavage permanent

que l’on doit utiliser avec les différents calibres de dispositifs de

remplacement Button Bard* pour gastrostomie :

ONDE À GAVAGE POUR BOL DISPOSITIF BUTTON BARD* ET

ALIMENTAIRE ET CALIBRE CALIBRE

REF 000256 18F (6,0 mm) REF 000292 18F (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18F (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18F (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18F (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24F (8,0 mm) REF 000293 24F (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24F (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24F (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24F (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24F (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28F (9,3 mm) REF 000261 28F (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28F (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28F (9,3 mm) 4,3 cm

Indications

3RXUODQXWULWLRQHQWpUDOHGHVSDWLHQWVH[LJHDQWXQHDVVLVWDQFHQXWULWLRQQHOOH

à long terme.

Contre-indications

Ne pas utiliser ce dispositif avec un produit autre que le dispositif de

remplacement Button Bard* pour gastrostomie; ou pour des indications

autres que l’apport de nutriments et/ou de médicaments.

Mise en garde

A usage sur un seul patient. L’utilisation de ce dispositif

sur plusieurs patients augmente le risque de contamination

croisée entre les patients par des maladies infectieuses

Après utilisation, ce produit est potentiellement infectieux.

Le manipuler et le détruire selon les pratiques et les règles

hospitalières régionales, nationales et fédérales en vigueur.

Précaution

Une pression excessive risque de faire pènètrer tout le

Dispositif Button dans l’estomac ou de le faire prèmaturèment

sortir de ce dernier.

Effets indésirables

Ils peuvent inclure: une infection peu importante ou une nécrose au site de

ODVWRPLHXQHIXLWHGXFRQWHQXJDVWULTXHXQH¿VWXOHJDVWURFROLTXHHWXQH

séparation de la paroi gastrique pouvant provoquer une péritonite, une septicémie

et éventuellement la mort. Le risque de toutes ces complications éventuelles est

accru si le dispositif n’est pas installé comme il faut. Si le mesureur de trajet est

trop poussé contre la paroi de l’estomac, on risque de choisir un dispositif de

UHPSODFHPHQWGHWDLOOHLQDSSURSULpHSDUH[HPSOHXQGLVSRVLWLIWURSFRXUW

Mode d’emploi

1. Inspecter le contenu de l’emballage pour s’assurer qu’il n’est pas

endommagé. Si l’emballage est endommagé, ne pas utiliser le produit.

 3RXUDGPLQLVWUHUOHVQXWULPHQWV

  6LO¶RQVHVHUWG¶XQHSRPSHYpUL¿HUTX¶HOOHFRQYLHQWjFHWXVDJH

HWHIIHFWXHUOHVFRQQH[LRQVQpFHVVDLUHV6XLYUHOHVLQVWUXFWLRQV

du fabricant pour régler la pompe sur la fréquence d’alimentation

prescrite.

- 4 -

  $PRUFHUODWXEXOXUHG¶DOLPHQWDWLRQRXUHPSOLUODVHULQJXH

G¶DOLPHQWDWLRQ¿[HUjODVRQGHjJDYDJHSHUPDQHQWSXLVDPRUFHUOD

sonde, si on le désire.

  2XYULUOHFDSXFKRQSURWHFWHXUGXGLVSRVLWLI%XWWRQHWLQWURGXLUH

complètement l’adaptateur à 90°, en le faisant légèrement tourner et

en y appuyant un peu dessus. L’adaptateur doit être complètement

enfoncé pour garantir un assemblage sûr.

  /HGLVSRVLWLIHVWPDLQWHQDQWSUrWjrWUHXWLOLVp'qVTXHO¶RQDXUD

commencé à nourrir le patient, les nutriments s’écouleront dans la

sonde à gavage permanent et dans le dispositif Button Bard*.

 4XDQGRQD¿QLGHQRXUULUOHSDWLHQWULQFHUODVRQGHjJDYDJHSHUPDQHQW

et le dispositif de remplacement Button Bard* pour gastrostomie avec

une quantité d’eau qui sera appropriée au patient.

4. Enlever la sonde à gavage permanent, en la faisant légèrement tourner

HWHQH[HUoDQWXQHOpJqUHSUHVVLRQSRXUODUHWLUHU

5. Fermer le capuchon protecteur pour que la lumière reste propre, pour

TXHOHSUR¿OQHVRLWSDVGLVJUDFLHX[HWSRXUPLQLPLVHUOHUHÀX[JDVWULTXH

6. Nettoyer mécaniquement la sonde à gavage permanent, avec de l’eau

tiède et du savon, et bien la rincer.

MISE EN GARDE : Après utilisation, ce produit est

potentiellement infectieux. Le manipuler et le détruire

selon les pratiques et les règles hospitalières régionales,

nationales et fédérales en vigueur.

A la première page, directement sous l’adresse et le numéro de téléphone de

la Bard Access Systems, se trouvent une date de publication ou de révision

et un numéro de révision ayant trait à ces instructions, à titre d’information

SRXUO¶XWLOLVDWHXU'DQVOHFDVRGHX[DQQpHVVHVHUDLHQWpFRXOpHVHQWUH

cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur est invité à contacter Bard

$FFHVV6\VWHPVD¿QGHYpUL¿HUVLGHVLQIRUPDWLRQVFRPSOpPHQWDLUHVVRQW

disponibles (No. de Tél. : 1-800-545-0890 pour les États-Unis ou

801-522-5000)

www.bardaccess.com

Support technique ou clinique : 1-866 893 2691 (Etats-Unis).

[email protected]

Bard est une marque et (ou) une marque déposée de C. R. Bard, Inc.

Rx Only : Gemäß den US-Bundesgesetzen darf dieses Produkt nur von

einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.

NICHT STERIL

Achtung! Gebrauchsan-

weisung beachten

NON

STERILE

Produktbeschreibung

Die Dauerernährungssonde für Bard* Button-Instrumente ist eine

abnehmbare, 61 cm (24”) lange Dauerernährungssonde mit 90°-Adapter und

einer Klemme. Sie wurde speziell für die Anwendung in Verbindung mit der

Bard* Button-Wechselsonde entwickelt.

- 5 -

Die folgende Tabelle enthält eine Übersicht über die verschiedenen

Dauerernährungssonden, die entsprechend der Größe der Bard* Button-

Wechselsonde zu verwenden sind:

AUERERNÄHRUNGSSONDEN UND BARD* BUTTON-WECHSELSONDEN

GRÖSSEN UND GRÖSSEN

REF 000256 18 Charr (6,0 mm) REF 000292 18 Charr (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18 Charr (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18 Charr (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18 Charr (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24 Charr (8,0 mm) REF 000293 24 Charr (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24 Charr (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24 Charr (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24 Charr (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24 Charr (8,0 mm) 4,4 cm

REF000268 28 Charr (9,3 mm) REF 000261 28 Charr (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28 Charr (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28 Charr (9,3 mm) 4,3 cm

Anwendungsgebiete

(QWHUDOH(UQlKUXQJYRQ3DWLHQWHQPLW/DQJ]HLWEHGDUIIUHLQH

Ernährungsunterstützung.

Gegenanzeigen

Dazu gehört die Anwendung dieses Instruments in Verbindung mit anderen

3URGXNWHQDOVGHUBard* Button-Wechselsonde oder die Verwendung für

andere Zwecke als die Zufuhr von Nahrung und Nährstoffen.

Warnhinweis

Für den Einmalgebrauch bestimmt. Die Verwendung dieses

Instruments an mehr als einem Patienten erhöht das Risiko

einer Kreuzkontamination von Patient zu Patient durch

Infektionserkrankungen.

Nach der Verwendung stellt dieses Medizinprodukt eine

potentielle biologische Gefährdung dar. Handhabung und

Enstorgung haben in Übereinstimmung mit anerkannten

medizinischen Verfahren und den geltenden örtlichen

Bestimmungen wie auch den Landes- und Bundesgesetzen zu

erfolgen.

Vorsichtsmaßnahme

Bei zu hohem Druck besteht die Gefahr, dass die Button

Sonde in den Magen rutscht oder vorzeitig aus dem Magen

herausgleitet.

Unerwünschte Wirkungen

Dazu gehören.: kleinere Wundinfektionen oder Drucknekrose im Bereich des

Stomas, Austreten von Mageninhalt, gastrokolische Fisteln und Magenwand-

DEO|VXQJPLW3HULWRQLWLV6HSVLVXQGHYHQWXHOOW|GOLFKHP$XVJDQJ'LH

Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser möglichen Komplikationen steigt

PLWIDOVFKHU3OD]LHUXQJGHU6RQGH:HQQGDV6WRPDPHJHUlW]XGLFKWDQGLH

Magenwand herangezogen wird, besteht die Gefahr, daß eine Ersatzsonde

der falschen Größe, d.h. eine zu kurze Sonde, gewählt wird.

Gebrauchsanleitungen

 3UIHQ6LHGHQ,QKDOWGHU3DFNXQJDXIHWZDLJH6FKlGHQ9HUZHQGHQ6LH

GDV3URGXNWQLFKWZHQQLUJHQGZHOFKH6FKlGHQIHVW]XVWHOOHQVLQG

2. Verabreichung von Nahrung:

- 6 -

  :HQQHLQH3XPSHYHUZHQGHWZLUGPXEHUSUIWZHUGHQGD

3XPSHXQG9HUDEUHLFKXQJVVHWULFKWLJDQJHVFKORVVHQVLQG=XP

(LQVWHOOHQGHU3XPSHDXIGLHYRUJHVFKULHEHQH=XIXKUJHVFKZLQGLJNHLW

sind die Herstellerangaben zu beachten.

  9HUDEUHLFKXQJVVHWVSOHQRGHUGLH9HUDEUHLFKXQJVVSULW]HIOOHQDQ

der Dauerernährungssonde befestigen und dann die Sonde bei Bedarf

spülen.

  6LFKHUKHLWVNDSSHDQGHU%XWWRQ:HFKVHOVRQGH|IIQHQXQGGHQ

90°-Adapter unter leichtem Drehen und leichtem Drücken ganz

einführen. Der Adapter muß vollständig eingeführt werden, damit er

sicher sitzt.

  'DV*HUlWLVWMHW]WHLQVDW]EHUHLW:HQQGLH1DKUXQJV]XIXKUEHJRQQHQ

ZXUGHÀLHWGLH1DKUXQJGXUFKGHQ'DXHUHUQlKUXQJVVFKODXFKLQGLH

Button-Wechselsonde.

3. Nach Beendigung der Nahrungsverabreichung werden die

Dauerernährungssonde und die Bard* Button-Wechselsonde mit

HLQHUIUGHQEHWUHIIHQGHQ3DWLHQWHQDQJHPHVVHQHQ0HQJH:DVVHU

durchgespült.

4. Die Dauerernährungssonde mit einer leichten Drehbewegung unter

leichtem Ziehen herausnehmen.

5. Sicherheitskappe schließen, damit das Lumen sauber bleibt, ein

NRVPHWLVFKYRUWHLOKDIWHV3UR¿OHU]LHOWZLUGXQGGHU0DJHQUHÀX[DXIHLQ

Minimum beschränkt bleibt.

6. Bolus-Ernährungssonde mit Seife und warmem Wasser reinigen und

gründlich spülen.

WARNHINWEIS: Nach der Verwendung stellt

dieses Medizinprodukt eine potentielle biologische

Gefährdung dar. Handhabung und Enstorgung haben

in Übereinstimmung mit anerkannten medizinischen

Verfahren und den geltenden örtlichen Bestimmungen wie

auch den Landes- und Bundesgesetzen zu erfolgen.

Das Datum der Veröffentlichung oder Änderung sowie die Nummer der

revidierten Fassung dieser Gebrauchsinformationen sind zur Information des

Anwenders auf der ersten Seite, direkt unter der Telefonnummer der Bard

Access Systems, abgedruckt. Sollten seit dem dort vermerkten Datum und

GHU$QZHQGXQJGHV3URGXNWHV]ZHL-DKUHYHUJDQJHQVHLQZLUGGHP$QZHQ-

der geraten, sich mit der Bard Access Systems in Verbindung zu setzen, um

KHUDXV]X¿QGHQREQHXH3URGXNWLQIRUPDWLRQHQYRUOLHJHQ

(Tel. Nr.: 1-800-545-0890 in den USA oder 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Technischer oder klinischer Support 1-866-893-2691 (USA).

[email protected]

Bard ist eine Marke und/oder eine eingetragene Marke von

C. R. Bard, Inc.

- 7 -

Rx Only : In base alla legge federale (U.S.A.) La vendita di questo dispositivo

è consentita solo da parte o su prescrizione di un medico.

NON STERILE

Leggere attentamente

le istruzioni per l’uso

NON

STERILE

Descrizione dello strumento

La sonda per alimentazione continua per dispositivo Bard* Button è una

sonda per alimentazione continua asportabile da 61 cm (24”) con adattatore

DFKHFRPSUHQGHXQDSLQ]DHXQDGDWWDWRUHDHGqVSHFL¿FDPHQWH

studiata per l’uso con il dispositivo sostituitivo per gastrostomia Bard* Button.

Nella seguente tabella sono indicate le sonde per alimentazione continua

destinate all’uso con i dispositivi sostituitivi per gastrostomia Bard* Button di

misura variabile:

SONDE PER ALIMENTAZIONE CONTINUA DISPOSITIVI BARD* BUTTON

E RELATIVE MISURE E RELATIVE MISURE

REF 000256 18F (6,0 mm) REF 000292 18F (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18F (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18F (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18F (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24F (8,0 mm) REF 000293 24F (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24F (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24F (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24F (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24F (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28F (9,3 mm) REF 000261 28F (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28F (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28F (9,3 mm) 4,3 cm

Indicazioni per l’uso

Alimentazione enterale in pazienti che richiedono un supporto nutrizionale a

lungo termine.

Controindicazioni

Le controindicazioni comprendono l’uso del presente strumento con prodotti

diversi dal dispositivo sostituitivo per gastrostomia Bard* Button, o per

indicazioni diverse dalla somministrazione di sostanze nutritive.

Avvertenza

Monouso. L’utilizzo di questo dispositivo con più di un

paziente aumenta il rischio di contaminazione crociata di

malattie infettive tra i pazienti.

Una volta usato, questo prodotto potrebbe rappresentare

un rischio biologico potenziale. Maneggiarlo e smaltirlo

in conformità alla pratica medica accettata e alle

disposizioni nazionali e regionali.

Precauzioni

Una pressione eccessiva può causare l’introduzione dell’intero

dispositivo Button nello stomaco o la sua prematura rimozione

dallo stomaco.

Effetti collaterali

3RVVRQRFRPSUHQGHUHLQIH]LRQHPLQRUHGHOODIHULWDRQHFURVLGD

compressione in corrispondenza dello stoma, perdita di contenuto

JDVWULFR¿VWRODJDVWURFROLFDHODFHUD]LRQHJDVWULFDLQJUDGRGLSURYRFDUH

- 8 -

peritonite, sepsi e morte del paziente. Il posizionamento scorretto aumenta

ODSUREDELOLWjFKHVLYHUL¿FKLQRWXWWHTXHVWHFRPSOLFDQ]HSRWHQ]LDOL6HLO

misuratore di stoma viene tirato eccessivamente contro la parete dello

stomaco, potrebbe essere selezionato un dispositivo di riposizionamento di

dimensioni non corrette, ossia troppo corto.

Istruzioni per l’uso

1. Controllare che il contenuto del kit non sia danneggiato, nel qual caso

non si dovrà utilizzare.

2. Somministrazione di alimenti:

  6HVLXVDXQDSRPSDYHUL¿FDUHFKHVLDGLWLSRDGHJXDWRHFKH

LFROOHJDPHQWLVLDQRFRUUHWWL2VVHUYDUHOHLVWUX]LRQLGHOODFDVD

produttrice per regolare la pompa sulla velocità di alimentazione

prescritta.

  3UHGLVSRUUHLOVHWGLDOLPHQWD]LRQHDOIXQ]LRQDPHQWRRSSXUH

riempire la siringa di alimentazione, quindi collegare alla sonda per

alimentazione continua e preparare eventualmente la sonda.

  $SULUHLOFDSSXFFLRGLSURWH]LRQHGHOGLVSRVLWLYR%XWWRQHLQVHULUH

completamente l’adattatore a 90° con una delicata manovra di

avvitamento e una leggera pressione. L’adattatore deve essere

completamente inserito per garantire un montaggio sicuro.

  $TXHVWRSXQWRORVWUXPHQWRqSURQWRSHUO¶XVR8QDYROWDDYYLDWD

l’alimentazione, la soluzione nutritiva scorrerà nel dispositivo Button

attraverso la sonda per alimentazione continua.

3. Al termine della somministrazione di alimenti, far circolare una quantità

di acqua tiepida adeguata al paziente, per il lavaggio della sonda per

alimentazione continua e del dispositivo sostitutivo per gastrostomia

Bard* Button.

4. Rimuovere la sonda per alimentazione continua con una delicata

manovra di avvitamento e una leggera trazione.

5. Chiudere il cappuccio di protezione per mantenere pulito il lume,

FRQVHUYDUHXQSUR¿ORHVWHWLFDPHQWHJUDGHYROHHULGXUUHDOPLQLPRLO

ULÀXVVRJDVWULFR

 3URFHGHUHDOODSXOL]LDPHFFDQLFDGHOODVRQGDSHUDOLPHQWD]LRQHFRQWLQXD

utilizzando acqua tiepida saponata e risciacquando accuratamente.

AVVERTENZA: Una volta usato, questo prodotto

potrebbe rappresentare un rischio biologico potenziale.

Maneggiarlo e smaltirlo in conformità alla pratica medica

accettata ed alle disposizioni nazionali e regionali.

3HULQIRUPD]LRQLGHOO¶XWHQWHVLDOOHJDODGDWDGLSXEEOLFD]LRQHRGLUHYLVLRQH

ed un numero di revisione delle presenti istruzioni sulla prima pagina diret-

tamente sotto il numero di telefono della Bard Access Systems. Qualora

fossero trascorsi due anni tra la data indicata e l’impiego del prodotto,

O¶XWHQWHGRYUjFRQWDWWDUHOD%DUG$FFHVV6\VWHPVSHUYHUL¿FDUHO¶HYHQWXDOH

disponibilità di ulteriori informazioni sul prodotto (tel.: 1-800-545-0890 [USA]

o 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Assistenza tecnica o clinica (tel.: 1-866-893-2691 [USA] ).

[email protected]

Bard è un marchio commerciale e/o registrato di C.R. Bard, Inc.

- 9 -

Rx Only: La ley federal (EE.UU.) limita la venta de este dispositivo, que debe

ser realizada por un médico o por prescripción facultativa.

NO ESTÉRIL

Atención, consulte

las instrucciones

de uso

NON

STERILE

Descripción

El Tubo de Alimentación Continua para el Dispositivo Button Bard* es un

tubo desmontable de 61 cm (24”) con adaptador de 90° que incluye una

SLQ]D\XQDGDSWDGRUGHGLVHxDGRVHVSHFt¿FDPHQWHSDUDVHUXWLOL]DGRV

con el dispositivo Button Bard* de gastrostomía de sustitución.

(QODWDEODVLJXLHQWH¿JXUDQORVWXERVGHDOLPHQWDFLyQFRQWLQXDDGHFXDGRV

para cada dispositivo Button Bard* de gastrostomía de sustitución:

EFERENCIA Y TAMAÑO DEL TUBO DE REFERENCIA Y TAMAÑO DEL

ALIMENTACIÓN CONTINUA DISPOSITIVO BUTTON BOTÓN BARD*

REF 000256 18F (6,0 mm) REF 000292 18F (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18F (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18F (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18F (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24F (8,0 mm) REF 000293 24F (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24F (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24F (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24F (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24F (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28F (9,3 mm) REF 000261 28F (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28F (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28F (9,3 mm) 4,3 cm

Indicaciones

3DUDVXPLQLVWUDUDOLPHQWRVSRUYtDHQWHUDODSDFLHQWHVTXHUHTXLHUDQXQ

soporte nutricional prolongado.

Contraindicaciones

No utilizar este dispositivo con otro producto distinto al dispositivo Button

Bard* GHJDVWURVWRPtDGHVXVWLWXFLyQRSDUDRWURV¿QHVGLVWLQWRVDOD

alimentación.

Aviso

Diseñado para utilizarlo con un solo paciente. El uso de este

dispositivo con más de un paciente aumenta el riesgo de

contagio de infecciones entre pacientes.

Una vez usado, este producto puede constituir un riesgo

biológico. Deberá manipularse y desecharse conforme a

las prácticas médicas aceptadas y respetando las leyes

locales, estatales y federales correspondientes.

Precaución

Demasiada presión puede provocar que el dispositivo Button

penetre dentro del estómago, o que sea extraído fuera de èl

prematuramente.

Reacciones adversas

3XHGHQVHUHQWUHRWUDVODVVLJXLHQWHVLQIHFFLyQOHYHGHODKHULGDR

necrosis por presión en la zona del estoma; pérdida del contenido gástrico;

fístula gastrocólica; y separación gástrica, produciendo peritonitis, sepsis

y, potencialmente, la muerte. La colocación inadecuada aumenta la

- 10 -

probabilidad de todas estas posibles complicaciones. Si se tira demasiado

fuerte del dispositivo de medición del estoma hacia la pared del estómago,

se puede seleccionar un dispositivo de sustitución de tamaño erróneo, como,

por ejemplo, demasiado corto.

Instrucciones de uso

1. Inspeccione el contenido del envase y no lo utilice si observa que está

dañado.

 3DUDDGPLQLVWUDUDOLPHQWRV

  6LXWLOL]DXQDERPEDYHUL¿TXHTXHHVODFRUUHFWDDQWHVGHFRQHFWDUOD

6LJDODVLQVWUXFFLRQHVGHOIDEULFDQWHSDUD¿MDUODERPEDDODYHORFLGDG

de alimentación prescrita.

  ,QWURGX]FDHOFRQMXQWRGHDOLPHQWDFLyQRFDUJXHODMHULQJXLOODFRQHO

alimento, conéctela al tubo de alimentación continua y, si lo desea,

introduzca a continuación el tubo.

  $EUDODWDSDGHVHJXULGDGGHOGLVSRVLWLYR%XWWRQHLQVHUWHWRWDOPHQWH

el adaptador de 90° mediante un ligero movimiento de giro y presión.

3DUDXQIXQFLRQDPLHQWRFRUUHFWRHVQHFHVDULRTXHHODGDSWDGRUHVWp

totalmente introducido.

  $KRUDHOGLVSRVLWLYRHVWiOLVWRSDUDVXXVR$ODFWLYDUORHODOLPHQWR

pasará a través del tubo de alimentación continua hasta el dispositivo

Button.

 8QDYH]¿QDOL]DGDODDOLPHQWDFLyQSXUJXHHOWXERGHDOLPHQWDFLyQ

continua y el dispositivo Button Bard* de gastrostomía de sustitución

con la cantidad de agua adecuada según las características del paciente.

 ([WUDLJDHOWXERGHDOLPHQWDFLyQFRQWLQXDPHGLDQWHXQOLJHURPRYLPLHQWR

GHJLUR\H[WUDFFLyQ

5. Cierre la tapa de seguridad para mantener el lumen limpio, ofrecer un

DVSHFWRDJUDGDEOH\PLQLPL]DUDOPLVPRWLHPSRHOUHÀXMRJiVWULFR

6. Limpie mecánicamente el tubo de alimentación continua con agua

caliente y jabón y aclárelo con cuidado.

AVISO: Una vez usado, este producto puede constituir un

riesgo biológico. Deberá manipularse y desecharse

conforme a las prácticas médicas aceptadas y

respetando las leyes locales, estatales y federales

correspondientes.

3DUDLQIRUPDFLyQGHORSHUDGRUHQODSULPHUDSiJLQDDFRQWLQXDFLyQGHODGL-

rección y el número de teléfono de Bard Access Systems, se indica la fecha

de publicación o de revisión, y el número de la revisión de estas instruccio-

nes. En caso de que hayan transcurrido dos años entre dicha fecha y la de

utilización del producto, el operador deberá ponerse en contacto con Bard

$FFHVV6\VWHPVSDUDSUHJXQWDUVLH[LVWHDOJXQDRWUDLQIRUPDFLyQQ~PHURGH

teléfono: 1-800-545-0890 en EE.UU., o 801-522-5000 en los demás países)

www.bardaccess.com

Asistencia técnica o clínica 1-866-893-2691 (EE.UU.).

[email protected]

Bard es una marca comercial y/o comercial registrada de

C. R. Bard, Inc.

- 11 -

Rx Only : Krachtens de federale wetgeving (VS) mag dit instrument

uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.

NIET STERIEL

Raadpleeg de

instructies voor

gebruik

NON

STERILE

Beschrijving

De Bard* continuvoedingsbuis met haakse adaptor voor gebruik met een

Button instrument bestaat uit een losmaakbare, 61 cm (24”) lange buis voor

continue voeding met een klem en een haakse (90°) adaptor. Deze set is

VSHFL¿HNRQWZRUSHQRSJHEUXLNPHWKHW%XWWRQLQVWUXPHQWYDQBard* voor

vervanging van een gastrostoma.

De onderstaande tabel geeft aan, welke Button instrumenten van Bard*

voor vervanging van een gastrostoma verenigbaar zijn met de verschillende

maten buis voor continue voeding:

BUIS VOOR CONTINUE VOEDING, MAAT BARD* BUTTON INSTRUMENT, MAAT

REF 000256 18Fr (6,0 mm) REF 000292 18Fr (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18Fr (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18Fr (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18Fr (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24Fr (8,0 mm) REF 000293 24Fr (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24Fr (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24Fr (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24Fr (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24Fr (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28Fr (9,3 mm) REF 000261 28Fr (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28Fr (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28Fr (9,3 mm) 4,3 cm

Indicaties

Bestemd voor het enteraal toedienen van voeding bij patiënten die landurig

kunstmatig moeten worden gevoed.

Contra-indicaties

2QGHUPHHUKHWJHEUXLNYDQGLWLQVWUXPHQWPHWDQGHUHSURGXNWHQGDQKHW

Button instrument van Bard* voor vervanging van een gastrostoma, of voor

andere doeleinden dan het toedienen van voedingsstoffen.

Waarschuwing

Bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Het gebruik van dit

hulpmiddel bij meerdere patiënten leidt tot een groter risico op

kruisbesmetting van infectieziekten tussen patiënten.

Na gebruik is dit produkt een potentiële besmettingsbron. Het

dient te worden behandeld en vernietigd overeenkomstig de

gangbare medische normen en van kracht zijnde plaatselijke,

landelijke en Europese wetten en voorschriften.

Voorzorgsmaatregel

Bij teveel druk kan het Button-hulpmiddel in de maag geduwd

worden of te vroeg uit de maag getrokken worden.

Nadelige gevolgen

Eventueel: lichte wondinfectie of druknecrose op de plaats van de stoma;

OHNNDJHYDQPDDJLQKRXGJDVWURFROLVFK¿VWHOHQORVODWLQJYDQGHPDDJZDQG

hetgeen leidt tot peritonitis, sepsis en, mogelijk, de dood tot gevolg kan

hebben. Al deze mogelijke complicaties worden waarschijnlijker bij onjuiste

- 12 -

plaatsing. Wanneer de stomalengtemeter te strak tegen de maagwand

wordt getrokken kan een verkeerd afgemeten, d.w.z., te kort, vervangend

hulpmiddel worden geselecteerd.

Gebruiksaanwijzing

1. Controleer de inhoud van het pakket. Het produkt niet gebruiken als er

tekenen van beschadiging aanwezig zijn.

2. Toediening van voeding:

  &RQWUROHHUELMJHEUXLNYDQHHQSRPSRIGH]HYRRUKHWGRHOJHVFKLNW

is en goed op de set is aangesloten. Stel de pomp in op de gewenste

toedieningssnelheid overeenkomstig de aanwijzingen van de

fabrikant.

  9XOGHYRHGLQJVVHWRIGHYRHGLQJVVSXLWVOXLWGH]HDDQRSGHEXLV

voor continue voeding en vul indien gewenst ook deze buis voor.

  2SHQGHEHVFKHUPNDSRSGH%XWWRQHQVFKXLIGHKDDNVHDGDSWRUHU

PHWOLFKWGUDDLHQHQOLFKWHGUXNKHOHPDDOLQ2PJRHGHDDQVOXLWLQJ

te verzekeren, moet de adaptor volledig in het Button instrument zijn

ingebracht.

  +HWLQVWUXPHQWLVQXNODDUYRRUJHEUXLN=RGUDGHWRHGLHQLQJZRUGW

gestart, stroomt de voeding door de buis voor continue voeding in het

Button instrument.

3. Wanneer het voeden voltooid is, moeten de buis voor continue voeding

en het Bard* Button instrument voor vervanging van een gastrostoma

worden doorgespoeld met een voor de betreffende patiënt toepasselijke

hoeveelheid warm water.

4. Verwijder de buis voor continue voeding door er onder licht draaien

voorzichtig aan te trekken.

5. Sluit de beschermkap om het lumen schoon en het aanzien cosmetisch

DDQYDDUGEDDUWHKRXGHQHQRPGHUHÀX[YDQGHPDDJLQKRXGWH

minimaliseren.

6. Maak de buis voor continue voeding handmatig schoon met zeep en

warm water en spoel hem vervolgens goed af.

WAARSCHUWING: Na gebruik is dit produkt een potentiële

besmettingsbron. Het dient te worden behandeld en

vernietigd overeenkomstig de gangbare medische

normen en van kracht zijnde plaatselijke, landelijke en

Europese wetten en voorschriften.

Ten bate van de gebruiker zijn op de eerste pagina, onder het telefoonnum-

mer van Bard Access Systems, de datum van het opstellen of het herzien en

de versie van deze aanwijzingen vermeld. In geval er tussen deze datum en

het gebruik van het product 2 jaar verstreken is, moet de gebruiker contact

opnemen met Bard Access Systems om te controleren of er aanvullende in-

formatie over het product beschikbaar is (telefoonnummer: 1-800-545-0890

[binnen de V.S.] of 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Technische of klinische ondersteuning 1-866-893-2691 (VS).

[email protected]

Bard is een handelsmerk en/of gedeponeerd handelsmerk van

C. R. Bard, Inc.

- 13 -

Rx Only: As Leis Federais dos E.U. determinam que este dispositivo seja

vendido somente por médicos ou por ordem destes.

NÃO ESTÉRIL

Atenção, Consulte

as Instruções de

Utilização

NON

STERILE

Descrição do Dispositivo

A Sonda de Alimentação Contínua do Dispositivo Button Bard* consiste

numa sonda contínua de alimentação destacável com 61 cm (24 polegadas)

com um adaptador de 90°, incluindo uma pinça e um adaptador de 90°,

TXHIRLFRQFHELGDHVSHFL¿FDPHQWHSDUDVHUXWLOL]DGDFRPRGLVSRVLWLYRGH

substituição de gastrostomia Button Bard*.

A tabela seguinte indica quais são as sondas de alimentação por bolus

apropriadas para serem utilizadas com as diferentes dimensões dos

dispositivos de substituição de gastrostomia Button Bard*:

ONDA DE ALIMENTAÇÃO CONTÍNUA DISPOSITIVO BUTTON BARD*

E DIMENSÕES E DIMENSÕES

REF 000256 18F (6,0 mm) REF 000292 18F (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18F (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18F (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18F (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24F (8,0 mm) REF 000293 24F (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24F (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24F (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24F (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24F (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28F (9,3 mm) REF 000261 28F (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28F (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28F (9,3 mm) 4,3 cm

Indicações de Utilização

3DUDDGPLQLVWUDUDOLPHQWDomRHQWpULFDHPGRHQWHVTXHQHFHVVLWDPGHXP

suporte nutritivo prolongado.

Contra-indicações

Incluem a utilização deste dispositivo com qualquer produto que não seja

o dispositivo de substituição de gastrostomia Button Bard* ou para outras

indicações que sejam diferentes da administração de nutrientes.

Advertência

Indicado para utilização num único doente. A utilização deste

dispositivo em mais do que um doente aumenta o risco de

contaminação cruzada de doenças infecciosas entre doentes.

Após utilização, este produto pode constituir um risco

biológico potencial. Manuseie-o e elimine-o de acordo

com a prática médica aprovada e a legislação e

regulamentos locais, estatais e federais aplicáveis.

Precaução

Pressão demasiada pode causar com que o dispositivo Button

seja empurrado para o estômago ou seja puxado para fora do

estômago prematuramente.

Reacções adversas

3RGHPLQFOXLULQIHFomRPHQRUGDIHULGDRXQHFURVHSRUSUHVVmRQRORFDO

- 14 -

do estoma; fuga do conteúdo gástrico; fístula gastrocólica; e separação da

parede gástrica provocando peritonite, sépsis e potencialmente, morte. A

probabilidade destas complicações potenciais acontecerem aumenta com

DFRORFDomRLPSUySULD6HRVLVWHPDPHGLGRUGHHVWRPDpSX[DGRFRP

GHPDVLDGD¿UPH]DFRQWUDDSDUHGHGRHVW{PDJRSRGHID]HUFRPTXHVHMD

seleccionado um dispositivo de substituição de um tamanho errado, i.e.,

demasiadamente curto.

Instruções de Utilização

 ,QVSHFFLRQHDHPEDODJHPSDUDYHUL¿FDUVHHVWiGDQL¿FDGDVHIRUHVWHR

caso, não utilize.

 3DUDDGPLQLVWUDUDOLPHQWRV

  6HIRUXWLOL]DGDXPDERPEDYHUL¿TXHVHDVOLJDo}HVGRFRQMXQWRHGD

bomba estão feitas correctamente. Siga as instruções do fabricante

para regular a bomba para o ritmo de alimentação prescrito.

  (QFKDRFRQMXQWRGHDOLPHQWDomRRXDVHULQJDGHDOLPHQWDomROLJXH

à sonda de alimentação contínua e depois encha a sonda se desejar.

  $EUDDWDPSDGHVHJXUDQoDGRGLVSRVLWLYR%XWWRQHLQWURGX]D

completamente o adaptador de 90°, rodando cuidadosamente e

H[HUFHQGRXPDOLJHLUDSUHVVmR2DGDSWDGRUGHYHVHULQWURGX]LGR

FRPSOHWDPHQWHSDUDDVVHJXUDUXPDMXVWH¿UPH

  2GLVSRVLWLYRHVWiDJRUDSURQWRDVHUXWLOL]DGR8PDYH]LQLFLDGDD

DOLPHQWDomRÀXLUiDWUDYpVGDVRQGDGHDOLPHQWDomRSRUEROXVSDUDR

dispositivo Button.

3. Logo que a alimentação tiver terminado, lave a sonda de alimentação

contínua e o dispositivo de substituição de gastrostomia Button Bard*

com uma quantidade de água apropriada para o doente.

4. Remova a sonda de alimentação contínua rodando cuidadosamente e

H[HUFHQGRXPDWUDFomROLJHLUD

 )HFKHDWDPSDGHVHJXUDQoDSDUDPDQWHURO~PHQOLPSRHRSHU¿O

DJUDGiYHOVRERSRQWRGHYLVWDFRVPpWLFRHSDUDPLQLPL]DURUHÀX[R

gástrico.

6. Limpe mecanicamente a sonda de alimentação contínua com água

quente e sabão e passe muito bem por água.

ADVERTÊNCIA: Após utilização, este produto pode

constituir um risco biológico potencial. Manuseie-o e

elimine-o de acordo com a prática médica aprovada e

a legislação e regulamentos locais, estatais e federais

aplicáveis.

3DUDLQIRUPDomRGRXWLOL]DGRULQFOXLVHQDSULPHLUDSiJLQDXPDGDWDGH

emissão ou de revisão e um número de revisão destas instruções mesmo

DEDL[RGRQ~PHURGHWHOHIRQHGH%DUG$FFHVV6\VWHPV1RFDVRGHWHUHP

decorrido dois anos entre esta data e a utilização do produto, o utilizador

deverá contactar Bard Access Systems para saber se estão disponíveis infor-

mações adicionais sobre o produto (Número do telefone: 1-800-545-0890 nos

Estados Unidos, ou 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Apoio Técnico ou Clínico 1-866-893-2691 (EUA)

[email protected]

* Bard é uma marca comercial e/ou registada da C.R. Bard, Inc.

- 15 -

Rx Only : Το Oμοσπονδιακό Δίκαιο των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής

της συσκευής μόνο από γιατρούς ή κατόπιν εντολής γιατρού.

ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ

Προσοχή,

Συμβουλευθείτε τις

Οδηγίες Χρήσης

NON

STERILE

Περιγραφή του Εργαλείου

Ο Σωλήνας Συνεχούς Σίτισης της Συσκευής Bard* Button είναι ένας αποσπώμενος

σωλήνας συνεχούς σίτισης 61cm (24”) με προσαρμογέα 90° που περιλαμβάνει

λαβίδα συγκράτησης, προσαρμογέα 90° ειδικά σχεδιασμένα για χρήση μαζί με τη

συσκευή γαστροστομίας αντικατάστασης Bard Button.

Ο παρακάτω πίνακας υποδεικνύει τον κατάλληλο σωλήνα συνεχούς σίτισης που

πρέπει να χρησιμοποιείται με τα εργαλεία αντικατάστασης γαστροστομίας Bard

Button διαφόρων μεγεθών:

ΩΛΗΝΑΣ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΣΙΤΙΣΗΣ ΕΡΓΑΛΕΙΟ BARD* BUTTON

ΚΑΙ ΜΕΓΕΘΟΣ ΚΑΙ ΜΥΓΕΘΟΣ

REF 000256 18F (6.0 mm) REF 000292 18F (6.0 mm) 1.2 cm

REF 000282 18F (6.0 mm) 1.7 cm

REF 000283 18F (6.0 mm) 2.4 cm

REF 000284 18F (6.0 mm) 3.4 cm

REF 000258 24F (8.0 mm) REF 000293 24F (8.0 mm) 1.2 cm

REF 000285 24F (8.0 mm) 1.7 cm

REF 000286 24F (8.0 mm) 2.4 cm

REF 000287 24F (8.0 mm) 3.4 cm

REF 000296 24F (8.0 mm) 4.4 cm

REF 000268 28F (9.3 mm) REF 000261 28F (9.3 mm) 1.5 cm

REF 000262 28F (9.3 mm) 2.7 cm

REF 000263 28F (9.3 mm) 4.3 cm

Ενδείξεις για τη χρήση

Για τη χορήγηση εντερικής σίτισης σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται

μακροχρόνια υποστηρικτική σίτιση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του εργαλείου αυτού με οποιοδήποτε άλλο εργαλείο

εκτός από τη συσκευή αντικατάστασης γαστροστομίας Bard Button.

Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του εργαλείου αυτού για οποιοδήποτε άλλο σκοπό

εκτός από τη χορήγηση σίτισης και/ή φαρμακευτικής αγωγής.

Προειδοποιήσεις

Προορίζεται για χρήση σε έναν ασθενή. Η χρήση αυτής της συσκευής

σε περισσότερους από έναν ασθενή αυξάνει τον κίνδυνο της

διασταυρούμενης μόλυνσης από λοιμώδεις νόσους μεταξύ των ασθενών.

Μετά τη χρήση του το προϊόν αυτό αποτελεί πιθανό βιολογικό κίνδυνο.

Ο χειρισμός και η απόρριψή του πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τους

αποδεκτούς κανόνες ιατρικής πρακτικής και τους ισχύοντες τοπικούς,

κρατικούς και ομοσπονδιακούς νόμους και κανονισμούς.

Προφύλαξη

Η άσκηση υπερβολικής πίεσης ενδέχεται να προκαλέσει την ώθηση

ολόκληρης της συσκευής Button μέσα στο στόμαχο ή την πρόωρη

απόσπασή της από το στόμαχο.

Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Ενδέχεται να περιλαμβάνουν: ελάσσονα τραυματική λοίμωξη ή νέκρωση πίεσης

- 16 -

στο σημείο της στομίας, διαρροή του γαστρικού περιεχομένου, γαστροκολικό

συρίγγιο και γαστρικό διαχωρισμό που οδηγεί σε περιτονίτιδα, σηψαιμία και

θάνατο. Η πιθανότητα εμφάνισης όλων αυτών των δυνητικών επιπλοκών

αυξάνεται σε περίπτωση εσφαλμένης τοποθέτησης. Εάν έλξετε τη συσκευή

μέτρησης στομίας υπερβολικά εφαρμοστά πάνω στο τοίχωμα του στομάχου,

ενδέχεται να επιλεγεί ανταλλακτική συσκευή ακατάλληλου μεγέθους, δηλ.

υπερβολικά μικρή.Οδηγίες Χρήσης

1. Εξετάστε τα περιεχόμενα της συσκευασίας και βεβαιωθείτε ότι δεν είναι

κατεστραμμένα. Αν είναι κατεστραμμένα, μην τα χρησιμοποιήσετε.

2. Για τη χορήγηση σίτισης:

 r ȔɁɉɄȻɅȽɀɃƂɃȽȹɐɆȹȵɁɆȿɐȵȶȹȶȵȽɋȼȹɐɆȹɒɆȽɃȽɅɇɁȸɎɅȹȽɌɆȻɌȵɁɆȿɐȵɌȾȵȽ

του σετ είναι σωστές. Ακολουθείστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για να

ρυθμίσετε την αντλία στον προδιαγραφόμενο ρυθμό σίτισης.

 r ȖȹɀɐɅɆȹɆɃɅȹɆɅɐɆȽɅȻɌɏȷȹɀɐɅɆȹɆȻɅɓɄȽȷȷȵɅɐɆȽɅȻɌƂɄɃɅȵɄɆɏɅɆȹɆȻɁɅɆɃ

σωλήνα συνεχούς σίτισης και στη συνέχεια γεμίστε το σωλήνα αν θέλετε.

 r ȔɁɃɐɂȹɆȹɆɃƂɄɃɅɆȵɆȹɇɆȽȾɒȾɍȿɇɀɀȵȵɅɈȵȿȹɐȵɌɆɃɇȹɄȷȵȿȹɐɃɇ#VU-

ton και εισάξετε τον προσαρμογέα 90° πλήρως εφαρμόζοντας ελαφρά

περιστροφική κίνηση και ελαφρά πίεση. Για να διασφαλιστεί μια σταθερή

εφαρμογή ο προσαρμογέας πρέπει να εισαχθεί πλήρως.

 r ȦɃȹɄȷȵȿȹɐɃȹɐɁȵȽɆɕɄȵɎɆɃȽɀɃƂɄɃɌɉɄɏɅȻȔɈɃɓɆȹȼȹɐɅȹȿȹȽɆɃɇɄȷɐȵȻ

σίτιση θα ρέει διαμέσου του σωλήνα συνεχούς σίτισης μέσα στη συσκευή

Button.

3. Αφού ολοκληρωθεί η σίτιση , εγχύστε την κατάλληλη για τον κάθε

ασθενή ποσότητα νερού στο σωλήνα συνεχούς σίτισης και τη συσκευή

αντικατάστασης γαστροστομίας Bard* Button.

4. Αφαιρέστε το σωλήνα συνεχούς σίτισης με ελαφρά περιστροφική κίνηση και

ελαφρά έλξη.

5. Κλείστε το κάλυμμα ασφαλείας για να διατηρείται ο αυλός καθαρός, η

εξωτερική εμφάνιση ευχάριστη στην όψη και για να ελαχιστοποιείται η

γαστρική παλινδρόμηση.

6. Καθαρίστε με το χέρι το σωλήνα συνεχούς σίτισης με σαπούνι και ζεστό νερό

και στη συνέχεια ξεπλύνετέ τον καλά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μετά τη χρήση του το προϊόν αυτό αποτελεί πιθανό

βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός και η απόρριψή του πρέπει να γίνονται

σύμφωνα με τους αποδεκτούς κανόνες ιατρικής πρακτικής και

τους ισχύοντες τοπικούς, κρατικούς και ομοσπονδιακούς νόμους

και κανονισμούς.

Για ενημέρωση του χρήστη, στην πρώτη σελίδα, ακριβώς κάτω από τον αριθμό

τηλεφώνου της Bard Access Systems αναγράφεται η ημερομηνία έκδοσης ή

αναθεώρησης και ο αριθμός αναθεώρησης των οδηγιών αυτών. Σε περίπτωση

που έχουν παρέλθει δύο χρόνια από την ημερομηνία αυτή και την ημερομηνία

χρήσης του προϊόντος, ο χρήστης πρέπει να επικοινωνήσει με το Bard Access

Systems για να διαπιστώσει αν υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με

το προϊόν (Αριθμός Τηλεφώνου: 1-800-545-0890 στις ΗΠΑ, ή 801-522-5000).

www.bardaccess.com

Τμήμα Τεχνικής ή Κλινικής Υποστήριξης 1-866-893-2691 (Η.Π.Α.)

[email protected]

Η ονομασία Bard είναι ένα εμπορικό σήμα ή και σήμα κατατεθέν

της C. R. Bard, Inc.

- 17 -

Rx Only : Føderal lov i USA begrænser denne anordning til salg af eller på

bestilling af en læge.

IKKE-STERIL

OBS! Se

brugsanvisningen

NON

STERILE

Beskrivelse af anordningen

Bard* Button anordning med sonde til vedvarende ernæring er en aftagelig

61cm (24”) sonde til vedvarende ernæring med et 90° mellemstykke, samt en

klemme og et 90° mellemstykke, som er konstrueret specielt til anvendelse

sammen med Bard* Button er-statningsanordning til gastrostomi.

Nedenstående diagram angiver den korrekte sonde til vedvarende

ernæring, som skal anvendes sammen med forskellige størrelser Bard*

erstatningsanordninger til gastrostomi:

OLUS VEDVARENDE ERNÆRINGSSONDE BARD* BUTTON ANORDNING OG

OG STØRRELSE STØRRELSE

REF 000256 18F (6,0 mm) REF 000292 18F (6,0 mm) 1,2 cm

REF 000282 18F (6,0 mm) 1,7 cm

REF 000283 18F (6,0 mm) 2,4 cm

REF 000284 18F (6,0 mm) 3,4 cm

REF 000258 24F (8,0 mm) REF 000293 24F (8,0 mm) 1,2 cm

REF 000285 24F (8,0 mm) 1,7 cm

REF 000286 24F (8,0 mm) 2,4 cm

REF 000287 24F (8,0 mm) 3,4 cm

REF 000296 24F (8,0 mm) 4,4 cm

REF 000268 28F (9,3 mm) REF 000261 28F (9,3 mm) 1,5 cm

REF 000262 28F (9,3 mm) 2,7 cm

REF 000263 28F (9,3 mm) 4,3 cm

Indikationer for brug

At give enteral ernæring til patienter som behøver langvarig

ernæringsmæssig støtte.

Kontraindikationer

2PIDWWHUDQYHQGHOVHDIDQRUGQLQJHQVDPPHQPHGDOOHDQGUHSURGXNWHU

end Bard* Button erstatningsanordning til gastrostomi; eller for indikationer

bortset fra indgivning af næ-ringsmidler.

Advarsel

Beregnet til brug på en enkelt patient. Brug af denne

anordning på mere end en enkelt patient forøger risikoen for

krydskontaminering af infektionssygdomme mellem patienter.

Efter anvendelsen kan dette produkt udgøre en potentiel

biologisk fare. Instrumentet skal håndteres og kasseres

i overensstemmelse med accepteret lægelig praksis og

gældende lokale, statslige og føderale love og regulativer.

Forholdsregel

For stort tryk kan bevirke, at hele Button instrumentet kan

skubbes ind i maven, eller det kan trækkes for tidligt ud af

maven.

Bivirkninger

Kan omfatte: mindre sårinfektion eller tryksår på stomastedet, udsivning

DIPDYHLQGKROGJDVWURNROLVN¿VWHOVDPWJDVWULVNVHSDUDWLRQVRPI¡UHUWLO

bughindebetændelse, sepsis og eventuel død. Sandsynligheden for alle

disse eventuelle komplikationer øges med forkert anbringelse.

- 18 -

Hvis stoma måleinstrument trækkes for stramt mod mavevæggen, kan et

erstatningsinstrument af forkert størrelse, d.v.s. for kort, vælges.

Brugsvejledning

1. Efterse pakkens indhold for skader; hvis den er beskadiget, må den ikke

anvendes.

2. Sådan indgives ernæringen:

  +YLVGHUDQYHQGHVSXPSHVNDOGHNRUUHNWHSXPSHRJ

indstillingsforbindelser bekræftes. Følg fabrikantens instruktioner til

indstilling af pumpen på den foreskrevne ernæringshastighed.

  .ODUJ¡UHUQULQJVVWWHWHOOHUI\OGHUQULQJVVSU¡MWHQVWGHQSn

sonden til vedvarende ernæring, klargør derefter slangen hvis den

ønskes.

  cEQVLNNHUKHGVKWWHQSn%XWWRQDQRUGQLQJHQRJVWGHW

mellemstykke helt i med en let drejebevægelse og let pres.

Mellemstykket skal være helt isat for at sikre en forsvarlig tilpasning.

  $QRUGQLQJHQHUQXNODUWLOEUXJ1nUHUQULQJHQHUSnEHJ\QGWYLO

GHQÀ\GHJHQQHPVRQGHQWLOYHGYDUHQGHHUQULQJRJLQGL%XWWRQ

anordningen.

3. Når ernæringen er fuldført, skal De skylle sonden til vedvarende

ernæring og Bard* Button erstatningsanordning til gastrostomi med en

mængde vand, som er pas-sende for patienten.

4. Aftag den permanente ernæringssonde med en let drejebevægelse og let

træk.

 /XNVLNNHUKHGVKWWHQVnOXPHQKROGHVUHQSUR¿OHQNRVPHWLVNSQVDPW

for at mindske gastrisk tilbageløb.

6. Rengør sonden til vedvarende ernæring mekanisk med sæbe og varmt

vand og skyl den grundigt.

ADVARSEL: Efter anvendelsen kan dette produkt udgøre

en potentiel biologisk fare. Instrumentet skal håndteres

og kasseres i overensstemmelse med accepteret

ægelig praksis og gældende lokale, statslige og

føderale love og regulativer.

En udstedelses- eller revisionsdato samt et revisionsnummer til denne

vejledning medfølger til brugerens information på den første side lige under

telefonnummeret til Bard Access Systems. Hvis der er gået to år mellem

denne dato og produktets anvendelse skal brugeren kontakte Bard Access

Systems for at få oplyst, om der er yderligere produktinformation tilgængelig

(Telefonnummer: 1-800-545-0890 [i USA] eller 801-522-5000)

www.bardaccess.com

Teknisk eller klinisk bistand 1-866-893-2691 (USA)

[email protected]

Bard er et varemærke og/eller registreret varemærke tilhørende

C. R. Bard, Inc.

Stránka sa načítava ...

Bard Button Device Continuous Feeding Tube Information For Use

Značka: Bard

Model: Button Device Continuous Feeding Tube

Kategória: Meranie, testovanie

Typ: Information For Use

Stiahnite si PDF

správa

V iných jazykoch

dansk: Bard Button Device Continuous Feeding Tube

Bard Button Device Continuous Feeding Tube Information For Use

Bard Button Device Continuous Feeding Tube Information For Use

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty