Parker 18-04 Používateľská príručka

Značka: Parker

Model: 18-04

Typ: Používateľská príručka

Signaspray®Electrode Solution and Skin Prep

REF 18-04, 18-25, 18-28

d w L

Parker Laboratories BV

Bedrijvenpark Twente 305

7602 KL Almelo

The Netherlands

EC REP

Parker Laboratories, Inc.

286 Eldridge Road

Fairfield, NJ 07004 USA

(973) 276-9500

parkerlabs.com

Signaspray®Electrode Solution and Skin Prep

Instructions for Use:

Description

SignaSpray Electrode Solution and Skin Prep is a non-sterile, electrically

conductive, non-gritty spray electrolyte. It is bacteriostatic.

Indications for Use

SignaSpray is recommended for electromedical procedures (except

defibrillation) or for use with muscle stimulation equipment.

Contraindications

•SignaSpray is not indicated for defibrillation procedures.

Any serious incident that has occurred in relation to the device should be

reported to the manufacturer and the competent authority of the EU Member

State in which the user and/or patient is established.

Precautions

•For external use only on intact, unbroken skin.

•Discard product if package is damaged or evidence of contamination

is present.

•To avoid contamination of product, spray nozzle or refill dispenser pump

should not come into contact with the patient, staff or instruments.

Directions for Use

Spray SignaSpray on the skin and apply the electrodes. Refer to the

Instructions For Use provided by the manufacturer of the electromedical

device being used for information on how SignaSpray should be used with

their product. SignaSpray is water soluble and can be removed using a

moistened soft cloth.

Directions for Refilling Dispenser Bottles

Consult your facility policy before refilling from bulk dispenser container.

For refilling spray bottles, wipe the bottleneck and dispenser tip with isopropyl

alcohol or a hospital grade disinfectant, such as Protex®Disinfectant Wipes,

prior to filling. Reusable containers should be washed in hot soapy water,

rinsed and thoroughly dried before being refilled. Only refill product into

corresponding labeled spray bottle, and mark it with lot number and expiry

date. Cracked or damaged bottles should be discarded immediately.

Reusable bottles should not be topped off. Contents should be consumed,

or the remaining contents should be disposed of prior to refilling.

Handling

No special handling required.

Storage

Protect product from direct sunlight.

Disposal

Follow all federal, state, and local regulations for non-hazardous

waste disposal.

Instructions for use

Instrucciones de uso

Gebrauchsanweisung

Mode d’emploi

Istruzioni per l’uso

Instruções de utilização

Brugsanvisning

Käyttöohjeet

Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning

Οδηγίες Χρήσης

Használati útmutatás

Instrukcja stosowania

הוראות שימוש

取扱説明書

Инструкции за употреба

Návod k použití

Kasutusjuhend

Upute za upotrebu

Leiðbeiningar um notkun

Naudojimo instrukcijos

Lietošanas instrukcija

Bruksanvisning

Instrucțiuni de utilizare

Инструкция по применению

Návod na použitie

Navodila za uporabo

사용법

使用说明

Solución para electrodos y preparación de la piel SignaSpray®

Instrucciones de uso:

Descripción

La solución para electrodos y la preparación de la piel SignaSpray es un

espray electrolítico no arenoso, eléctricamente conductor y sin esterilizar.

Es bacteriostático.

Indicaciones de uso

SignaSpray se recomienda en procedimientos electromédicos (excepto en

la desfibrilación) o para utilizar con equipos de estimulación muscular.

Contraindicaciones

•SignaSpray no está indicado para procedimientos de desfibrilación.

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo

debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro

de la UE en el que se encuentre el usuario o el paciente.

Precauciones

•Solo para uso externo sobre la piel intacta y sin heridas.

•Desechar el producto si el paquete está dañado o existen evidencias de

contaminación.

•Para evitar la contaminación del producto, la boquilla de pulverización o

la bomba dispensadora de relleno no deben entrar en contacto con los

pacientes, el personal o los instrumentos.

Instrucciones de uso

Rocíe SignaSpray sobre la piel y aplique los electrodos. Consulte las

Instrucciones de uso suministradas por el fabricante del dispositivo

electromédico que se utilice para obtener información acerca de cómo debe

utilizarse SignaSpray con sus productos. SignSpray es soluble en agua y

puede eliminarse con un paño suave y húmedo.

Indicaciones para rellenar las botellas del dispensador

Consulte la política de su centro antes de rellenar un contenedor dispensador

a granel. Para rellenar las botellas del rociador, pase un paño con alcohol

isopropilo o un desinfectante de grado hospitalario, como las toallitas

desinfectantes Protex™, por el cuello de la botella y la punta del dispensador

antes de rellenarlas. Los contenedores reutilizables deben lavarse con agua

jabonosa caliente, enjuagarse y secarse concienzudamente antes de

rellenarlos. Solo rellene el producto en la botella rociadora etiquetada

correspondiente y márquela con un número de lote y una fecha de caducidad.

Las botellas dañadas o cuarteadas deben desecharse inmediatamente. Las

botellas reutilizables no deben llenarse cuando aún tengan cierta cantidad de

producto. El contenido debe consumirse o el gel restante debe desecharse

antes del rellenado.

Manipulación

No requiere de manipulación especial.

Almacenamiento

Proteger el producto de la luz solar directa.

Eliminación

Seguir todas las normativas federales, estatales y locales para la eliminación

de residuos no peligrosos.

ES SignaSpray®-Elektrodenlösung und Hautvorbereitungsmittel

Gebrauchsanweisung:

Beschreibung

SignaSpray-Elektrodenlösung und Hautvorbereitungsmittel ist ein nicht steriler,

elektrisch leitfähiger, nicht körniger Elektrolyt zum Aufsprühen. Sie ist

bakteriostatisch.

Indikationen

SignaSpray wird für elektromedizinische Verfahren (mit Ausnahme von

Defibrillation) oder zur Verwendung mit Muskelstimulationsgeräten empfohlen.

Kontraindikationen

•SignaSpray darf nicht bei Defibrillationsverfahren angewendet werden.

Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufge-

treten ist, sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des EU-Mitglied-

staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet

werden.

Vorsichtsmaßnahmen

•Für die äußere Anwendung auf intakter, unbeschädigter Haut.

•Entsorgen Sie das Produkt, falls die Verpackung beschädigt ist oder

Anzeichen einer Kontamination vorliegen.

•Um eine Produktkontamination zu vermeiden, dürfen die Zerstäuberdüse

oder die Pumpe zum Nachfüllen des Spenders nicht mit Patienten, Personal

oder Instrumenten in Kontakt kommen.

Gebrauchsanleitung

Sprühen Sie SignaSpray auf die Haut auf und bringen Sie die Elektroden an.

Für Informationen zur Verwendung von SignaSpray mit dem jeweiligen Produkt

ziehen Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Herstellers des

elektromedizinischen Geräts heran. SignaSpray ist wasserlöslich und kann mit

einem angefeuchteten, weichen Tuch entfernt werden.

Anweisungen zum Nachfüllen der Spenderflaschen

Lesen Sie die Vorschriften Ihrer Einrichtung, bevor Sie aus einem

Massenspender nachfüllen. Zum Nachfüllen von Zerstäubern wischen Sie den

Flaschenhals und die Spitze des Spenders vor dem Nachfüllen mit

Isopropylalkohol oder einem krankenhaustauglichen Desinfektionsmittel, wie

z.B. Protex™- Desinfektionstüchern, ab. Wiederverwendbare Behälter müssen

in heißem Seifenwasser gewaschen, gespült und gründlich getrocknet werden,

bevor sie wieder nachgefüllt werden. Füllen Sie das Produkt nur in den

entsprechend etikettierten Zerstäuber nach und kennzeichnen Sie ihn mit der

Chargennummer und dem Verfallsdatum. Rissige oder beschädigte Flaschen

sind sofort zu entsorgen. Noch nicht leere wiederverwendbare Flaschen dürfen

nicht aufgefüllt werden. Der Inhalt muss verbraucht werden oder der übrige

Inhalt vor dem Nachfüllen entsorgt werden.

Handhabung

Keine bestimmten Handhabungsabläufe erforderlich.

Lagerung

Schützen Sie das Produkt vor direktem Sonnenlicht.

Entsorgung

Befolgen Sie alle geltenden bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen

Bestimmungen zur Entsorgung nicht gefährlicher Abfälle.

Solution pour électrodes et préparation dermique SignaSpray®

Instructions d'utilisation:

Description

La solution pour électrodes et préparation dermique SignaSpray est un

électrolyte vaporisable non stérile, électriquement conducteur et non granuleux.

Elle est bactériostatique.

Indications d’usage

SignaSpray est recommandé pour les procédures électromédicales (à

l'exception de la défibrillation) ou pour l'utilisation avec des équipements de

stimulation musculaire.

Contre-indications

•Signaspray n'est pas indiqué pour les procédures de défibrillation.

Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au

fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente de l’État membre de l’Union

européenne au sein duquel l’utilisateur et/ou le patient est établi.

Précautions

•À usage externe uniquement, sur une peau intacte sans lésion.

•Jeter le produit si l'emballage est endommagé ou s'il présente des signes

de contamination.

•Afin d'éviter toute contamination du produit, la buse de vaporisation ou la

pompe doseuse de la recharge ne doit pas entrer en contact avec le patient,

le personnel ou les instruments.

Mode d'emploi

Vaporiser SignaSpray sur la peau et appliquer les électrodes. Consulter le

mode d'emploi du fabricant du dispositif électromédical utilisé pour savoir

comment utiliser Signaspray avec ce dispositif. Signaspray est hydrosoluble

et se nettoie à l'aide d'un chiffon doux humidifié.

Instructions pour le remplissage des flacons distributeurs

Consulter le règlement de votre établissement avant de remplir les flacons à

partir d'une recharge. Pour remplir les flacons vaporisateurs, essuyer le goulot

et l'embout de distribution avec de l'alcool isopropylique ou un désinfectant de

qualité hospitalière, tel que les lingettes désinfectantes Protex™, juste avant le

remplissage. Les emballages réutilisables doivent être lavés à l'eau chaude

savonneuse, rincés et soigneusement séchés avant tout remplissage. Ne

remplir que les flacons vaporisateurs étiquetés correspondants, puis les

identifier avec le numéro de lot et la date d'expiration. Les flacons fendus ou

endommagés doivent être jetés immédiatement. Les flacons distributeurs

réutilisables ne doivent pas être remplis par rajout de produit. Le contenu doit

être utilisé ou le gel restant doit être jeté avant tout remplissage.

Manipulation

Aucune manipulation spéciale n'est requise.

Conservation

Protéger le produit des rayons directs du soleil.

Élimination

Respecter tous les règlements fédéraux, nationaux et locaux concernant

l'élimination de déchets non dangereux.

FRSignaSpray®soluzione per elettrodi e preparazione della cute

Istruzioni per l'uso:

Descrizione

SignaSpray soluzione per elettrodi e preparazione della cute è un elettrolita

spray non sterile, elettricamente conduttivo, non granuloso. È batteriostatico.

Indicazioni d'uso

SignaSpray è raccomandato per tutte le procedure elettromedicali (eccetto la

defibrillazione) o per l'uso con attrezzature per la stimolazione muscolare.

Controindicazioni

•SignaSpray non è indicato per procedure di defibrillazione.

Eventuali incidenti gravi che si siano verificati in relazione al dispositivo devono

essere comunicati al produttore e all’autorità competente dello Stato membro

dell’UE in cui risiede l’utente e/o il paziente.

Precauzioni

•Solo per uso esterno su cute integra e non screpolata.

•Smaltire il prodotto se la confezione è danneggiata oppure nel caso di

evidente contaminazione del prodotto.

•Per evitare la contaminazione del prodotto, l'ugello spruzzatore e la pompa

dell'erogatore di ricarica non devono entrare in contatto con il paziente, il

personale, o lo strumentario.

Istruzioni per l'uso

Spruzzare SignaSpray sulla cute e applicare gli elettrodi. Fare riferimento alle

Istruzioni per l'uso fornite dal produttore del dispositivo elettromedicale

utilizzato per informazioni su come usare SignaSpray in associazione al loro

prodotto. SignaSpray è idrosolubile e può essere rimosso con un panno

morbido inumidito.

Istruzioni per la ricarica dei flaconi erogatori

Consultare le politiche della propria struttura prima di eseguire il riempimento

dal contenitore erogatore di ricarica. Per eseguire la ricarica dei flaconi spray,

pulire il collo di bottiglia e la punta dell'erogatore con alcool isopropilico oppure

con un disinfettante per uso ospedaliero, come le salviette disinfettanti Protex™,

appena prima del riempimento. I contenitori riutilizzabili devono essere lavati in

acqua calda e sapone, sciacquati e asciugati con cura prima che siano riempiti

nuovamente. Riempire con il prodotto solo il flacone spray con l'etichetta

corrispondente e contrassegnarla con un numero di lotto e con la data di

scadenza. I flaconi fessurati o danneggiati devono essere smaltiti

immediatamente. I flaconi riutilizzabili non devono essere riempiti fino all'orlo. Il

contenuto deve essere consumato e, nel caso rimanga parte del prodotto

inutilizzato, esso deve essere smaltito prima del nuovo riempimento.

Manipolazione

Non è richiesta alcuna speciale precauzione di manipolazione.

Conservazione

Preservare il prodotto dalla luce solare diretta.

Smaltimento

Attenersi a quanto prescritto da ogni normativa federale, statale, e locale in

materia di smaltimento di rifiuti non pericolosi.

Solução de elétrodos e preparação da pele SignaSpray®

Instruções de utilização:

Descrição

A solução de elétrodos e preparação da pele SignaSpray é um eletrólito

de pulverização não-estéril, eletricamente condutor e não arenoso.

É bacteriostática.

Indicações de utilização

SignaSpray é recomendado para procedimentos eletromédicos (exceto a

desfibrilação) ou para uso com equipamentos de estimulação muscular.

Contraindicações

•SignaSpray não está indicado para procedimentos de desfibrilação.

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo

deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-

Membro da UE em que o utilizador e/ou doente estiverem estabelecidos.

Precauções

•Para uso externo apenas em pele intacta.

•Elimine o produto se a embalagem estiver danificada ou se existir evidência

de contaminação.

•Para evitar a contaminação do produto, o bico de pulverização ou a bomba

doseador de recarga não devem entrar em contacto com o paciente, pessoal

ou instrumentos.

Instruções de utilização

Pulverize o SignaSpray na pele e aplique os elétrodos. Consulte as Instruções

de Utilização fornecidas pelo fabricante do dispositivo eletromédico usado para

obter informações sobre como SignaSpray deve ser usado com o seu produto.

SignaSpray é solúvel em água, e pode ser removido usando um pano macio

humedecido.

Instruções para recarregar os frascos doseadores

Consulte a política da instituição antes de recarregar a partir do recipiente

doseador a granel. Para recarregar os frascos doseadores, limpe o gargalo e a

ponta do doseador com álcool isopropílico ou um desinfetante hospitalar

aprovado, como as toalhitas desinfetantes Protex™, imediatamente antes de

encher. Os recipientes reutilizáveis devem ser lavados em água quente com

detergente, enxaguados e devidamente secos antes de serem recarregados.

Recarregue o produto apenas no frasco de spray correspondente e identifique-

o com o número do lote e data de validade. Os frascos com rachas ou

danificados devem ser eliminados imediatamente. O conteúdo do frascos

reutilizáveis não deve ser complementado. O conteúdo deve ser consumido ou

o conteúdo restante eliminado antes de recarregar.

Manuseamento

Não é necessário manuseamento especial.

Armazenamento

Proteja o produto da luz solar direta.

Eliminação

Siga todos os regulamentos federais, estaduais e locais para a eliminação

de resíduos não perigosos.

PT SignaSpray®-elektrodeopløsning og -hudpræparat

Brugsanvisning:

Beskrivelse

SignaSpray-elektrodeopløsning og -hudpræparat er en usteril, elektrisk

ledende, ikke-slibende elektrolytspray. Den er bakteriostatisk.

Indikationer

SignaSpray anbefales til elektromedicinske procedurer (undt. defibrillering) eller

til brug sammen med muskelstimuleringsudstyr.

Kontraindikationer

•SignaSpray er ikke indiceret til defibrilleringsprocedurer.

Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med anordningen,

skal rapporteres til producenten og den kompetente myndighed i den EU-

medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten har bopæl.

Forholdsregler

•Kun til udvortes brug på intakt og ubeskadiget hud.

•Kasser produktet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn

på kontaminering.

•For at undgå kontaminering af produktet bør spraydysen eller

genopfyldningsbeholderpumpen ikke komme i kontakt med patienten,

personalet eller instrumenterne.

Brugsvejledning

Spray SignaSpray på huden, og påfør elektroderne. Der henvises til den

medfølgende brugsanvisning, der er stillet til rådighed af producenten af den

anvendte elektromedicinske anordning, for yderligere oplysninger om, hvordan

SignaSpray bør anvendes sammen med de respektive produkter. SignaSpray

er vandopløselig og kan fjernes med en fugtig og blød klud.

Vejledning i genopfyldning af doseringsbeholdere

Referér til din kliniks retningslinjer, inden du genopfylder fra en større

doseringsbeholder. Når en sprayflasker genopfyldes, skal flaskehalsen og

doseringsbeholderens spids aftørres med isopropylalkohol eller et

desinficeringsmiddel af hospitalskvalitet, såsom Protex™-

desinficeringsservietter, umiddelbart inden genopfyldning. Genanvendelige

beholdere bør vaskes i varmt sæbevand, skylles og tørres omhyggeligt, inden

de genopfyldes. Genopfyld kun produktet i en sprayflaske med korrekt

mærkning og angivelse af partinummer og udløbsdato. Revnede eller

beskadigede flasker bør bortskaffes øjeblikkeligt. Genanvendelige flasker bør

ikke genopfyldes undervejs. Indholdet bør opbruges først, eller det resterende

indhold bør bortskaffes inden genopfyldning.

Håndtering

Ingen særlig håndtering påkrævet.

Opbevaring

Produktet må ikke udsættes for direkte sollys.

Bortskaffelse

Følg alle nationale, kommunale og lokale bestemmelser vedr. bortskaffelse af

ufarligt affald.

SignaSpray®-elektrodiliuos ja ihovalmiste

Käyttöohjeet:

Kuvaus

SignaSpray-elektrodiliuos ja ihovalmiste on epästeriili, sähköä johtava ja

rakeeton elektrolyyttisuihke. Tuote on bakteriostaattinen..

Käyttöaiheet

SignaSpray-suihketta suositellaan elektronisiin lääkinnällisiin toimenpiteisiin

(defibrillaatio pois lukien) tai käytettäväksi lihasten stimulointilaitteiden kanssa.

Vasta-aiheet

•SignaSpray-suihketta ei ole indikoitu defibrillaatiotoimenpiteisiin.

Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava valmistajalle ja

sen EU:n jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai poti-

las sijaitsee.

Varotoimenpiteet

•Vain ulkoiseen käyttöön ehjälle, vaurioimattomalle iholle.

•Hävitä tuote, jos pakkaus on vahingoittunut tai jos on

merkkejä saastumisesta.

•Tuotteen saastumisen välttämiseksi suihkesuutin ja täyttöpullon pumpun

kärki eivät saa joutua kosketukseen potilaan, henkilökunnan tai

instrumenttien kanssa.

Käyttöohjeet

Suihkuta SignaSpray-suihketta iholle ja aseta elektrodit. Katso ohjeet

SignaSpray-suihkeen käytöstä yhdessä sähkölääkelaitteen kanssa sen

valmistajan toimittamista käyttöohjeista. SignaSpray on vesiliukoinen suihke,

joka voidaan poistaa kostutetulla pehmeällä liinalla.

Levitinpullojen uudelleentäyttöohjeet

Tutustu sairaalan käytäntöön ennen kuin uudelleentäytön levittimen säiliöstä.

Kun täytät suihkepulloja uudelleen, pyyhi pullonkaula ja levittimen kärki

isopropyylialkoholilla tai sairaalaluokan desinfiointiaineella, esimerkiksi

Protex™-desinfiointipyyhkeillä, juuri ennen täyttämistä. Uudelleen käytettävät

säiliöt on pestävä kuumalla saippuavedellä, huuhdeltava ja kuivattava

perusteellisesti ennen uudelleentäyttöä. Täytä tuotetta uudelleen ainoastaan

vastaavasti merkittyyn suihkepulloon ja merkitse se eränumerolla ja viimeisellä

käyttöpäivällä. Halkeilleet tai vahingoittuneet pullot on hävitettävä välittömästi.

Uudelleen täytettäviä suihkepulloja ei saa täydentää. Sisältö on käytettävä tai

jäljellä oleva tuote on hävitettävä ennen uudelleentäyttöä.

Käsittely

Ei vaadi erityistä käsittelyä.

Varastointi

Suojaa tuote suoralta auringonvalolta.

Hävittäminen

Noudata kaikkia vaarattoman jätteen kansallisia, alueellisia ja paikallisia

hävittämismääräyksiä.

FI NLSignaSpray®Elektrode oplossing en huidpreparatiemiddel

Gebruiksaanwijzing:

Beschrijving

SignaSpray Electrode Solution and Skin Prep (elektrodeoplossing en

huidpreparatiemiddel) is een niet-steriel, elektrisch geleidend, niet-korrelig

spuitelektrolyt. Het is bacteriostatisch.

Indicaties voor gebruik

SignaSpray is aanbevolen voor elektromedische procedures (behalve

defibrillatie) of voor gebruik met spierstimulatieapparatuur.

Contra-indicaties

•SignaSpray is niet geïndiceerd voor defibrillatieprocedures.

Ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel moeten worden gemeld

aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de EU-lidstaat waarin de

gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.

Voorzorgsmaatregelen

•Uitsluitend voor uitwendig gebruik op intacte, onbeschadigde huid.

•Werp het product weg als de verpakking beschadigd is of als er tekenen van

contaminatie zijn.

•Om contaminatie van het product te vermijden, mogen de spuitmond of

de bijvuldoseerpomp niet in contact komen met de patiënt, het personeel

of de instrumenten.

Gebruiksinstructies

Spuit SignaSpray op de huid en breng de elektroden aan. Raadpleeg de

gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het gebruikte elektromedisch

hulpmiddel voor informatie over hoe SignaSpray met het betreffende

product moet worden gebruikt. SignaSpray is in water oplosbaar en

kan met een zachte, vochtige doek worden verwijderd.

Aanwijzingen voor het navullen van de doseerflessen

Raadpleeg het beleid van uw instelling voordat u de doseerfles vanuit een

grootverpakking bijvult. Voor het navullen van spuitflessen veegt u vlak voor het

bijvullen de flessenhals en doseertuit schoon met isopropylalcohol of een

desinfectiemiddel van ziekenhuiskwaliteit, zoals Protex™desinfecteerdoekjes.

Voordat herbruikbare reservoirs worden bijgevuld, moeten zij in heet zeepwater

worden gewassen, worden afgespoeld en goed worden gedroogd. Giet het

product uitsluitend in een spuitfles met overeenkomstig etiket en noteer het

partijnummer en de uiterste gebruiksdatum op de fles. Gebarsten of

beschadigde flessen moeten direct worden weggeworpen. Herbruikbare

flessen mogen niet worden bijgevuld. De inhoud moet helemaal opgemaakt

worden of de resterende inhoud moet vóór het bijvullen worden weggegooid.

Hantering

Geen speciale hantering vereist.

Opslag

Bescherm het product tegen direct zonlicht.

Afvoer

Volg alle nationale, regionale en lokale voorschriften voor de afvoer van

niet-gevaarlijk afval.

SV SignaSpray®elektrodlösning och hudpreparering

Bruksanvisning:

Beskrivning

SignaSpray elektrodlösning och hudpreparering är en icke-steril, elektriskt

ledande, slät elektrolytsprej. Den är bakteriostatisk.

Indikationer för användning

SignaSpray rekommenderas för elektromedicinska procedurer (förutom

defibrillering) eller för användning med muskelstimulerande utrustning.

Kontraindikationer

•SignaSpray rekommenderas inte för defibrilleringsprocedurer.

Alla allvarliga incidenter som har inträffat i samband med enheten ska

rapporteras till tillverkaren och till den behöriga myndigheten i den EU-

medlemsstat där användaren och/eller patienten är etablerad.

Försiktigheter

•Endast för extern användning på intakt, obruten hud.

•Kassera produkten om förpackningen är skadad eller om det finns tecken

på kontaminering.

•För att undvika kontaminering av produkten ska sprejmunstycket eller

dispenserpumpen för påfyllning inte komma i kontakt med patient, personal

eller instrument.

Användningsanvisningar

Spreja SignaSpray på huden och applicera elektroderna. Se bruksanvisningen

som tillhandahålls av tillverkaren av den elektromedicinska enhet som används

för information om hur SignaSpray ska användas med deras produkt.

SignaSpray är vattenlöslig och kan avlägsnas med en fuktig mjuk trasa.

Anvisningar för påfyllning av dispenserflaskor

Konsultera din inrättnings föreskrifter före påfyllning från stora

dispenserbehållare. Vid påfyllning av sprejflaskor ska flaskhalsen och

dispenserspetsen torkas av med isopropanol eller ett sjukhusklassat

desinfektionsmedel, som Protex™desinfektionsdukar, före påfyllningen.

Återanvändbara behållare ska tvättas i varmt tvålvatten, sköljas och torkas

noggrant före påfyllning. Fyll endast på med produkt i den sprejflaska som är

rätt märkt, och märk den med satsnumret och utgångsdatum. Spruckna eller

skadade flaskor ska kasseras omedelbart. Återanvändbara flaskor ska inte

fyllas på efterhand. Innehållet ska förbrukas, eller återstående innehåll

kasseras, före återfyllning.

Hantering

Ingen speciell hantering krävs.

Förvaring

Skydda produkten från direkt solljus.

Kassering

Följ alla federala, statliga och lokala föreskrifter för bortskaffande av farligt

avfall.

EL Διάλυμα ηλεκτροδίου και προετοιμασίας δέρματος SignaSpray®

Οδηγίες χρήσης:

Περιγραφή

Το διάλυμα ηλεκτροδίου και προετοιμασίας δέρματος SignaSpray είναι ένα μη

αποστειρωμένο, ηλεκτρικά αγώγιμο, μη κοκκώδες αερόλυμα ηλεκτρολύτη. Είναι

βακτηριοστατικό.

Ενδείξεις χρήσης

Το SignaSpray συνιστάται για ηλεκτροϊατρικές επεμβάσεις (εκτός από απινίδωση) ή

για χρήση με εξοπλισμό μυϊκής διέγερσης.

Aντενδείξεις

•Το SignaSpray δεν ενδείκνυται για επεμβάσεις απινίδωσης.

Κάθε σοβαρό περιστατικό που σχετίζεται με το προϊόν πρέπει να αναφέρεται στον

κατασκευαστή και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ στο οποίο είναι

εγκατεστημένο ο χρήστης ή/και ο ασθενής.

Προφυλάξεις

•Για εξωτερική χρήση μόνο σε άθικτο, αδιάσπαστο δέρμα.

•Απορρίψτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή υπάρχουν ενδείξεις

μόλυνσης.

•Προς αποφυγή μόλυνσης του προϊόντος, το ακροφύσιο ψεκασμού ή η αντλία του

δοσομετρητή αναπλήρωσης δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με τον ασθενή, το

προσωπικό ή τα εργαλεία.

Οδηγίες χρήσης

Ψεκάστε το SignaSpray στο δέρμα και εφαρμόστε τα ηλεκτρόδια. Ανατρέξτε στις

οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή της ηλεκτροϊατρικής

συσκευής που χρησιμοποιείται για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του

SignaSpray με το προϊόν τους. Το SignaSpray είναι υδατοδιαλυτό και μπορεί να

απομακρυνθεί χρησιμοποιώντας ένα υγραμένο μαλακό ύφασμα.

Οδηγίες επαναπλήρωσης των δοσομετρικών φιαλών

Συμβουλευτείτε την πολιτική του κέντρου σας πριν επαναπληρώσετε τη φιάλη από τη

συσκευασία του μεγάλου δοσομετρικού δοχείου. Για να επαναπληρώσετε τις φιάλες

ψεκασμού, σκουπίστε το λαιμό της φιάλης και το δοσομετρικό στόμιο με

ισοπροπυλική αλκοόλη ή απολυμαντικό νοσοκομειακής κατηγορίας, όπως τα

απολυμαντικά μαντηλάκια Protex™, αμέσως πριν από την επαναπλήρωση. Οι

επαναχρησιμοποιήσιμοι περιέκτες πρέπει να πλυθούν με καυτό νερό και σαπούνι, να

ξεπλυθούν και να στεγνώσουν τελείως πριν από την επαναπλήρωση. Γεμίστε με το

προϊόν μόνο τη φιάλη ψεκασμού με την αντίστοιχη ετικέτα και σημειώστε σε αυτή

τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης. Οι φιάλες που έχουν ραγίσει ή

υποστεί οποιαδήποτε ζημία πρέπει να απορρίπτονται αμέσως. Μη γεμίζετε τις

επαναχρησιμοποιήσιμες φιάλες έως επάνω. Το περιεχόμενο πρέπει να καταναλωθεί,

διαφορετικά αυτό που έχει απομένει θα πρέπει να απορριφθεί πριν από την

επαναπλήρωση.

Χειρισμός

Δεν απαιτείται ιδιαίτερος χειρισμός.

Αποθήκευση

Προστατέψτε το προϊόν από το άμεσο ηλιακό φως.

Απόρριψη

Ακολουθήστε όλους τους ομοσπονδιακούς, κρατικούς και τοπικούς κανονισμούς για

την απόρριψη μη επικίνδυνων αποβλήτων.

HU SignaSpray®elektródoldat és bőrelőkészítő szer

Használati utasítás:

Leírás

A SignaSpray elektródoldat és bőrelőkészítő szer nem steril, elektromosan

vezetőképes, nem szemcsés elektrolitpermet. Bakteriosztatikus.

Használati javallat

A SignaSpray elektro-orvostechnikai beavatkozásokhoz

(a defibrillálás kivételével), vagy izomstimuláló berendezésekkel

történő felhasználásra ajánlott.

Ellenjavallatok

•A SignaSpray defibrillációs beavatkozások esetén nem javallott.

Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett bármilyen súlyos esetet jelenteni kell

a gyártónak, valamint a felhasználó és/vagy a beteg lakhelyéül szolgáló EU-

tagállam illetékes hatóságának.

Óvintézkedések

•Kizárólag külsőleg, ép, sérülésmentes bőrfelületen használható.

•A terméket selejtezni kell, ha a csomagolása sérült, vagy szennyeződésre

utaló egyértelmű jelet fedez fel.

•A termék szennyeződésének elkerülése érdekében a porlasztófej vagy

az utántöltő adagolópumpa nem érintkezhet a pácienssel, a személyzettel

vagy eszközökkel.

Használati útmutató

Permetezze a SignaSpray terméket a bőrre, és helyezze el az elektródokat. A

használt elektromos orvostechnikai eszköz gyártója által biztosított használati

utasításban kell ellenőrizni az arra vonatkozó tudnivalókat, hogy az adott

termékükkel hogyan kell használni a SignaSpray készítményt. A SignaSpray

vízben oldható, és benedvesített puha kendővel eltávolítható.

Az adagoló palackok újratöltésére vonatkozó útmutatás

A nagy kiszerelésű adagolóedényből történő újratöltés előtt ellenőrizni kell az

intézmény vonatkozó szabályzatát. A permetezőpalackok újratöltésekor a töltés

megkezdése előtt izopropil-alkohollal vagy kórházi minőségű fertőtlenítőszerrel,

például Protex™fertőtlenítő törlőkendővel le kell törölni a palack nyakát és az

adagoló hegyét. Az újrafelhasználható tárolóedényeket újratöltés előtt forró

szappanos vízben le kell mosni, le kell öblíteni, és alaposan meg kell szárítani.

A terméket kizárólag a megfelelően felcímkézett, hozzá tartozó

permetezőpalackba szabad tölteni, feltüntetve a tételszámát és szavatossági

idejét. A repedt vagy sérült palackokat azonnal selejtezni kell. Az

újrafelhasználható palackokat tilos feltölteni, ha még van bennük anyag.

Újratöltés előtt a teljes tartalmat fel kell használni, vagy a maradék tartalmat

selejtezni kell.

Kezelés

A kezelés tekintetében nincs különleges előírás.

Tárolás

Közvetlen napfénytől óvni kell.

Ártalmatlanítás

Be kell tartani a nem veszélyes hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó

valamennyi nemzeti és helyi jogszabályi előírást.

PORoztwór elektrodowy do wygładzania skóry SignaSpray®

Instrukcja stosowania:

Opis

Roztwór elektrodowy do wygładzania skóry SignaSpray jest niesterylnym,

elektrycznie przewodzącym,elektrolitem w spreju o gładkiej konsystencji.

Jest bakteriostatyczny.

Wskazania do stosowania

SignaSpray jest zalecany do zabiegów elektromedycznych (z wyjątkiem

defibrylacji) lub do stosowania ze sprzętem do stymulacji mięśni.

Przeciwwskazania

•SignaSpray jest niewskazany do zabiegu defibrylacji.

Wszelkie poważne zdarzenia, które wystąpiły w związku z wyrobem, należy

zgłaszać producentowi i właściwemu urzędowi w państwie członkowskim UE, w

którym mieszka użytkownik i/lub pacjent.

Środki ostrożności

•Do stosowania zewnętrznego, tylko na nienaruszoną, niepopękaną skórę.

•Wyrzucić produkt, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady

zanieczyszczenia.

•Aby uniknąć zanieczyszczenia produktu, dysza rozpylająca lub końcówka

wkładu pompy dozującej nie powinny wchodzić w kontakt z pacjentem,

personelem ani przyrządami.

Instrukcja stosowania

Spryskiwać SignaSpray na skórę i stosować na elektrodach. Informacje na

temat stosowania SignaSpray z urządzeniami można znaleźć w instrukcjach

stosowania dostarczonych przez producenta elektrod dla tych produktów.

SignaSpray jest rozpuszczalny w wodzie i może być usunięty przy pomocy

zwilżonej miękkiej ściereczki.

Wskazówki dotyczące napełniania butelek dozowników

Przed napełnieniem ze zbiorczych pojemników dozujących należy zapoznać

się z polityką obowiązującą w placówce. W przypadku napełniania butelek ze

sprayem należy tuż przed napełnieniem wytrzeć szyjkę i końcówkę dozownika

alkoholem izopropylowym lub środkiem dezynfekującym klasy szpitalnej, takim

jak ściereczki do dezynfekcji Protex™. Pojemniki wielokrotnego użytku należy

przed ponownym napełnieniem umyć w gorącej wodzie z mydłem, wypłukać I

dokładnie wysuszyć. Produkt wlewać wyłącznie do właściwie oznaczonych

butelek ze sprayem i oznaczyć je numerem partii i datą ważności. Popękane

lub uszkodzone butelki należy niezwłocznie wyrzucić. Nie wolno dopełniać

butelek wielokrotnego użytku. Zawartość należy zużyć całkowicie, bądź

niezużytą zawartość należy wylać przed ponownym napełnieniem.

Postępowanie z produktem

Nie jest wymagane specjalne postępowanie.

Przechowywanie

Chronić produkt przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego.

Utylizacja

Przestrzegać wszystkich przepisów federalnych, stanowych i lokalnych

dotyczących utylizacji substancji, które nie stanowią zagrożenia.

JA SignaSpray®電極ソリューションおよびスキンプレップ

使用方法:

説明

SignaSpray電極ソリューションおよびスキンプレップは、非無菌性で導電性のざらつ

きのないスプレー式電解液です。静菌性です。

取扱説明書

SignaSpray は、電気医用手技 (除細動を除く) や筋刺激機器との使用が推奨されて

います。

禁忌

•SignaSpray は、除細動処置では使用しないでください。

本装置に関連して発生した重大なインシデントは、製造元および、ユーザーまたは患

者が確定されている EU 加盟国の所轄官庁に報告しなければなりません。

術前注意

•損傷を受けていない皮膚への外用専用製品です。

•パッケージに破損または汚染の形跡がある場合は、製品を廃棄してください。

•製品の汚染を避けるため、スプレーノズルや詰め替え用ディスペンサーポンプは患

者、スタッフ、または器具に接触させないでください。

使用方法

SignaSprayを皮膚にスプレーし、電極に塗布します。電気医用装置で SignaSpray

を使用する方法については、その製品のメーカーにより提供された取扱説明書を参

照してください。SignaSprayは水溶性で、湿らせた柔らかい布を使用してふき取るこ

とができます。

ディスペンサーボトルの詰め替え方法

バルクディスペンサーコンテナから詰め替える前に、施設の方針を参考にしてくださ

い。スプレーボトルに詰め替えるには、詰め替え直前に、ボトルの首の部分とディス

ペンサーの先端部をイソプロピルアルコールまたはProtex™滅菌ワイプなどの医用

滅菌剤で拭きます。再利用可能容器は、必ず温石鹸水で洗浄し、すすぎ、完全に乾

かしてから詰め替えてください。製品は必ず該当するラベル付きスプレーボトルに詰

め替え、ロット番号と有効期限日を付記します。ひび割れまたは破損したボトルは速

やかに廃棄してください。再利用可能ボトルは、あふれそうなほど一杯にしないでくだ

さい。内容物を使い切るか、または残っている内容物を廃棄してから詰め替えてくだ

さい。

取り扱い方法

特別な取り扱い方法は必要ありません。

保管

直射日光を避けてください。

廃棄

非有害廃棄物の廃棄に関するすべての連邦、州、地域の規制に従ってください。

SignaSpray®전극 용액 및 피부 준비

사용설명서:

제품 설명

SignaSpray 전극 용액 및 피부 준비는 비멸균, 전기 전도성, 고른 질감의 스프레이

전해액입니다. 본 제품은 정세균성입니다.

사용 목적

SignaSpray 는 전기의학적 시술(세동제거 제외) 또는 근자극 장비와의 사용을 위해

권장합니다.

금기사항

•SignaSpray 는 세동제거술에 사용할 수 없습니다.

장치와 관련하여 발생 한 심각한 사건은 제조업체와 해당 사용자 및/또는 환자가 수

립 된 EU 회원국의 관할 당국에 보고 해야 합니다.

주의사항

•온전하며 상처가 없는 피부에 체외용으로만 사용함.

•포장이 손상되거나 오염의 흔적이 있는 경우 제품을 폐기하십시오.

•제품의 오염 방지를 위해 스프레이 노즐 또는 리필 디스펜서 펌프는 환자, 의료진

또는 기구와 접촉되지 않아야 합니다.

사용법

SignaSpray 를 피부 위에 분사하고 전극을 부착합니다. 특정 전기의학적 기기를

SignaSpray 와 함께 사용하는 방법에 대한 정보를 확인하려면, 전기의학적 기기의

제조자가 제공한 사용설명서를 참조하십시오. SignaSpray 는 수용성이며, 물에 적

신 부드러운 천을 사용해 제거할 수 있습니다.

디스펜서 병 재충전 방법

대용량 디스펜서 용기로부터 재충전하기 전, 시설의 정책을 참조하십시오. 스프레이

병을 재충전하기 위해, 충전하기 전에 병목 부분과 디스펜서 끝단부를 이소프로필 알

코올이나 Protex™소독제 와이프와 같은 병원용 소독제로 닦으십시오. 재사용 가능

용기는 뜨거운 비눗물로 씻어서 헹구고 완전히 말린 후에 재충전해야 합니다. 제품을

해당 라벨 표시 스프레이 병에만 재충전하며, 병에는 로트 번호와 유효기한을 표시하

십시오. 금이 가거나 손상된 병은 즉시 폐기해야 합니다. 재사용 가능한 병의 용량을

초과해 채우지 마십시오.내용물을 다 사용하거나 남은 내용물을 폐기한 후에 재충전

해야 합니다.

취급

특별한 취급방법이 필요하지 않습니다.

보관

제품이 직사일광에 닿지 않도록 합니다.

폐기

비유해성 폐기물 처리에 관한 모든 연방, 주, 지역 법규를 준수하십시오.

ZHSignaSpray®电极溶液和皮肤预处理液

使用说明:

说明

SignaSpray 电极溶液和皮肤预处理液是一种非无菌导电无韧性喷涂电解液，

可以抑制细菌生长。

适应症

SignaSpray 适用于电子医疗程序（不包括除颤术）或与肌肉刺激器械配合使用。

禁忌症

•SignaSpray 不适合用于除颤手术。

与该设备有关的任何严重事故应向制造商与用户和/或患者所在的欧盟成员国的

主管当局报告。

注意事项

•仅限在完好未破损的皮肤上外用。

•如果产品包装破损或者产品出现污染，应弃置产品。

•为避免产品污染，喷嘴和续装分液泵不得接触患者、医护人员或器械。

使用指南

将 SignaSpray 喷涂到皮肤上，并佩戴电极。有关 SignaSpray 应如何与其产

品配合使用的信息，请参阅所使用的电子医疗装置制造商提供的使用说明。

SignaSpray 属水溶性，可使用潮湿软布去除。

分胶瓶续装说明

从散装分液容器中续装前，请查阅所在医院的操作规程。如果要续装喷涂瓶，

续装前，使用异丙醇或医用级消毒剂（例如 Protex™消毒湿巾）擦拭瓶颈位置

和喷涂瓶尖端。可以重复使用的容器应使用热肥皂水冲洗，待容器彻底干燥后才

可以续装。只能向贴有对应标签的喷涂瓶内续装本产品，并标记好批号和到期日

期。如果喷涂瓶出现裂纹或发生损坏，立即丢弃。可以重复使用的喷涂瓶不应加

满。完全用尽瓶内电极溶液或清理完瓶内剩余电极溶液后，再续装。

处理

无需特殊处理。

储存

保护产品避免阳光直射。

处置

遵守有关无害废物处置的所有联邦、州和地方法规。

BGЕлектроден разтвор и подготвител на кожата Signaspray®

Инструкции за употреба

Описание

Електродният разтвор и подготвител на кожата SignaSpray представлява

нестерилен, електропроводим електролитен спрей без песъчинки. Продуктът

е бактериостатичен.

Показания за употреба

SignaSpray се препоръчва за електромедицински процедури (с изключение на

дефибрилация) или за употреба с оборудване за мускулна стимулация.

Противопоказания

• SignaSpray не е предназначен за дефибрилационни процедури.

Всички сериозни инциденти, които са възникнали във връзка с това

устройство, трябва да се докладват на производителя и на компетентния

орган на държавата-членка на ЕС, в която се намират потребителят

и/или пациентът.

Предпазни мерки

• Само за външна употреба при непокътната и невредима кожа.

• Изхвърлете продукта, ако опаковката е повредена или има признаци за

замърсяване.

• За да се избегне замърсяване на продукта, дюзата на спрея или

диспенсерната помпа за повторно напълване не трябва да влизат в контакт с

пациентите, с персонала или с инструментите.

Указания за употреба

Напръскайте кожата със SignaSpray и поставете електродите. Вижте

инструкциите за употреба, които са предоставени от производителя на

използваното електромедицинско изделие, за информация относно как трябва

да се използва използва SignaSpray с неговите продукти. SignaSpray е

водоразтворим и може да се премахне с помощта на навлажнена мека кърпа.

Указания за повторно напълване на диспенсерните бутилки

Прегледайте политиката на Вашето учреждение, преди да напълните

повторно от партиден диспенсерен контейнер.

При повторно напълване на спрейовите бутилки, преди самото пълнене

забършете гърлото на бутилката и върха на диспенсера с изопропилов

алкохол или дезинфектант от болничен клас, например дезинфекциращи

кърпички Protex®. Контейнерите за многократна употреба трябва да се

измиват с гореща сапунена вода, изплакнати и оставени да изсъхнат напълно,

преди да се пълнят повторно. Пълнете наново продукта само в съответно

етикетираните спрейови бутилки и отбележете номера на партидата и срока

на годност. Всички напукани или повредени бутилки трябва да се изхвърлят

незабавно. Бутилките за многократна употреба не трябва да се доливат.

Съдържанието следва да се използва изцяло или оставащото съдържание

трябва да се изхвърли преди повторното напълване.

Боравене

Не се изисква специална обработка.

Съхранение

Пазете продукта от пряка слънчева светлина.

Изхвърляне

Спазвайте всички федерални, държавни и местни разпоредби за изхвърляне

на неопасни отпадъци.

CSElektrodový roztok a kožní přípravek Signaspray®

Návod k použití

Popis

Elektrodový roztok a kožní přípravek SignaSpray je nesterilní, elektricky vodivý,

nezrnitý sprejový elektrolyt. Je bakteriostatický.

Indikace k použití

Roztok SignaSpray je doporučeno využívat při elektroléčebných procedurách (s

výjimkou defibrilace) nebo při práci se zařízeními pro svalovou stimulaci.

Kontraindikace

• Roztok SignaSpray není indikován k procesům defibrilace.

Všechny závažné příhody, ke kterým došlo v souvislosti s prostředkem, musí být

oznámeny výrobci a kompetentnímu orgánu členského státu EU, ve kterém uživatel

a/nebo pacient sídlí.

Bezpečnostní opatření

• Pouze pro vnější použití na celistvé, neporušené kůži.

• Pokud je balení poškozeno nebo jeví známky kontaminace, produkt zlikvidujte.

• Aby nedošlo ke kontaminaci produktu, sprejové trysky ani dávkovací pumpa se

nesmí dostat do kontaktu s pacientem, personálem nebo přístroji.

Pokyny k použití

Stříkněte roztok SignaSpray na kůži a aplikujte elektrody. Informace o způsobu

použití roztoku SignaSpray s používaným elektroléčebným zařízením si přečtěte v

návodu k použití od výrobce tohoto produktu. Roztok SignaSpray je rozpustný ve

vodě a lze jej odstranit navlhčeným měkkým hadříkem.

Pokyny k doplňování dávkovacích lahví

Před doplněním láhve z velkoobjemového dávkovače si prostudujte zásady svého

pracoviště.Před doplňováním sprejových lahví otřete hrdlo láhve a dávkovací hrot

isopropanolem nebo dezinfekčním prostředkem pro nemocniční použití, jako jsou

dezinfekční ubrousky Protex®. Nádoby k opakovanému použití je třeba před

opětovným naplněním omýt v horké mýdlové vodě, opláchnout a důkladně vysušit.

Produkt doplňte pouze do odpovídající značené sprejové lahve a označte ji číslem

šarže a datem exspirace. Popraskané nebo poškozené lahve okamžitě zlikvidujte.

Lahve na opakované použití není vhodné doplňovat před spotřebováním

předchozího obsahu. Před doplněním by měl být zbývající obsah spotřebován nebo

zneškodněn.

Manipulace

Žádná zvláštní manipulace není nutná.

Uchovávání

Chraňte produkt před přímým slunečním světlem.

Likvidace

Při likvidaci odpadu neklasifikovaného jako nebezpečný dodržujte všechny

federální, státní a místní předpisy.

ET Elektroodilahus ja naha ettevalmistuslahus Signaspray®

Kasutusjuhend

Kirjeldus

Elektroodilahus ja naha ettevalmistuslahus SignaSpray on mittesteriilne, elektrit

juhtiv, mittesõmer pihuselektrolüüt. See on bakteriostaatiline.

Kasutusnäidustused

SignaSpray on soovituslik kasutamiseks elektromeditsiinilistel protseduuridel (v.a

defibrillatsioon) või lihasstimulatsiooni seadmetega.

Vastunäidustused

• SignaSpray ei ole näidustatud defibrillatsiooni protseduurideks.

Igast seadmega seotud raskest intsidendist tuleb teatada tootjale ja selle ELi

liikmesriigi pädevale asutusele, kus kasutaja ja/või patsient asuvad.

Ettevaatusabinõud

• Ainult välispidiseks kasutamiseks tervel kahjustamata nahal.

• Kõrvaldage toode, kui pakend on kahjustatud või esinevad saastumise tunnused.

• Toote saastumise vältimiseks ei tohi pihustiotsak või täitmise dosaatorpump kokku

puutuda patsiendi, personali ega instrumentidega.

Kasutussuunised

Pihustage SignaSprayd nahale ja paigaldage elektroodid. Teavet SignaSpray

kasutamise kohta kindlate toodetega vt vastava kasutatava elektromeditsiinilise

seadme tootja kasutusjuhendist. SignaSpray on vesilahustuv ja seda saab

eemaldada niisutatud pehme lapiga.

Dosaatori pudelite täitmise suunised

Enne suuremahulisest dosaatori mahutist täitmist tutvuge oma asutuse

eeskirjadega.Pihusti pudelite täitmiseks pühkige pudelikaela ja dosaatori otsa enne

täitmist isopropüülalkoholi või haiglas kasutatavate desinfitseerimisvahendiga, nagu

desinfitseerivate lappidega Protex®. Korduskasutatavaid mahuteid tuleb enne

täitmist pesta kuumas seebivees, loputada ja hoolikalt kuivatada. Tootega võib

uuesti täita ainult vastavalt märgistatud pihustipudeleid, millele tuleb märkida partii

number ja kõlblikkusaeg. Avatud või kahjustatud pudelid tuleb kohe ära visata.

Korduskasutatavatesse pudelitesse ei tohi vahendit juurde lisada. Sisu tuleb ära

tarvitada või ülejäänud sisu tuleb enne täitmist ära visata.

Käsitsemine

Erikäsitlus ei ole vajalik.

Säilitamine

Kaitske toodet otsese päikesevalguse eest.

Kõrvaldamine

Mitteohtlike jäätmete kõrvaldamiseks järgige kõiki föderaalseid, riiklikke ja kohalikke

eeskirju.

HROtopina za elektrodu i pripremu kože Signaspray®

Upute za upotrebu

Opis

Otopina SignaSpray za elektrodu i pripremu kože je nesterilan, električki provodljivi,

neabrazivni elektrolit u spreju. Proizvod ima bakteriostatska svojstva.

Indikacije za upotrebu

SignaSpray se preporučuje za elektromedicinske postupke (osim defibrilacije) ili za

uporabu s opremom za stimulaciju mišića.

Kontraindikacije

• SignaSpray nije indiciran za postupke defibrilacije.

Svaki ozbiljan incident koji je povezan s proizvodom treba prijaviti proizvođaču i

nadležnom tijelu države članice EU-a u kojoj korisnik i/ili pacijent prebiva.

Mjere opreza

• Samo za vanjsku upotrebu na neoštećenoj koži.

• Ako je pakiranje oštećeno ili ako je proizvod kontaminiran, trebate ga baciti.

• Mlaznica spreja ili pumpica raspršivača ne smije doći u doticaj s pacijentom,

osobljem ili instrumentima da bi se izbjegla kontaminacija proizvoda.

Upute za upotrebu

Primijenite SignaSpray na kožu i postavite elektrode. Dodatne informacije o tome

kako se SignaSpray treba upotrebljavati s pojedinim uređajem potražite u uputama

za upotrebu proizvođača elektromedicinskog uređaja. SignaSpray je topiv u vodi i

može se ukloniti vlažnom mekanom tkaninom.

Upute za punjenje bočica dozatora

Prije punjenja bočica dozatora iz glavnog spremnika upoznajte se s pravilima vaše

ustanove. Prije punjenja bočice spreja obrišite grlić i vrh dozatora izopropilnim

alkoholom ili nekim sredstvom za dezinfekciju bolničkog razreda čistoće kao što je

dezinfekcijska maramica Protex®. Spremnici za višekratnu uporabu moraju se

oprati toplom vodom s deterdžentom, isprati i dobro osušiti prije ponovnog punjenja.

Proizvod punite isključivo u odgovarajuće označene bočice za sprej i označite je

brojem šarže i datumom isteka valjanosti. Napukle ili oštećene bočice potrebno

je odmah baciti. Bočice za višekratnu upotrebu ne treba puniti do vrha. Sadržaj

se treba potrošiti do kraja ili se preostali sadržaj prije ponovnog punjenja

treba isprazniti.

Rukovanje

Nije predviđeno posebno rukovanje.

Skladištenje

Zaštitite proizvod od izravnog sunčevog svjetla.

Odlaganje u otpad

Pridržavajte se svih saveznih, državnih i lokalnih propisa za neškodljivo

odlaganje otpada.

IS Signaspray® rafskautalausn og húðundirbúningsefni

Leiðbeiningar um notkun

Vörulýsing

SignaSpray rafskautalausn og húðundirbúningsefni er ósæfð, rafleiðandi, kornalaus

úðaraflausn. Hún er bakteríuhemjandi.

Ábendingar um notkun

Mælt er með notkun SignaSpray fyrir lækningar með raftækjabúnaði (nema

hjartastillingu) eða fyrir notkun með vöðvaörvandi búnaði.

Frábendingar

• SignaSpray er ekki ætlað fyrir hjartastillingu.

Öll alvarleg tilvik sem verða í tengslum við tækið skulu tilkynnt til framleiðanda og

hæfra yfirvalda í því sambandsríki Evrópusambandsins sem notandinn og/eða

sjúklingurinn hefur búsetu.

Varúðarreglu

• Eingöngu ætlað útvortis á heila órofna húð.

• Fargið vöru ef umbúðir eru skemmdar eða ef merki eru um spillingu.

• Til að forðast mengun vöru ætti úðastútur eða skammtaradæla til áfyllingar aldrei

að snerta sjúkling, starfsfólk eða tæki.

Leiðbeiningar um notkun

Úðið SignaSpray á húðina og festið rafskaut. Skoðið notkunarleiðbeiningar frá

framleiðanda þess raftækis sem notað er til að fá upplýsingar um hvernig nota á

SignaSpray með viðkomandi vöru. SignaSpray er vatnsleysanlegt og má fjarlægja

með rökum mjúkum klút.

Leiðbeiningar um áfyllingu skammtaraflösku

Skoðið reglur fyrirtækisins áður en fyllt er á frá skammtaratanki.

Til að fylla á úðabrúsa skal þurrka af flöskuhálsinum og skammtaratúðu með

ísóprópýlalkóhóli eða sótthreinsiefni sem notað er á sjúkrahúsum, eins og Protex®

sótthreinsiþurrkum, áður en fyllt er á. Endurnýtanleg ílát ætti að þvo upp úr heitu

vatni, skola og þurrka vandlega áður en fyllt er á þau. Aðeins skal setja vöru í

samsvarandi merktan úðabrúsa og merkja hann með lotunúmeri og gildistíma. Strax

skal farga sprungnum eða skemmdum brúsum. Ekki ætti að skera ofan af

endurnýtalegum brúsum. Nota ætti innihaldið eða tæma afgang úr brúsum áður en

fyllt er á þá aftur.

Meðhöndlun

Engrar sérstakrar meðhöndlunar krafist.

Geymsla

Verjið vöruna fyrir sólarljósi.

Förgun

Fylgið öllum staðbundnum reglum um förgun á hættulausum úrgangi.

SignaSpray® elektroda šķīdums un ādas sagatavošana

Lietošanas instrukcija

Apraksts

SignaSpray elektroda šķīdums un ādas sagatavošanas materiāls ir nesterils,

elektriski vadošs, negraudains izsmidzināšanas elektrolīts. Tas ir bakteriostatisks.

Lietošanas indikācijas

SignaSpray ieteicams izmantot elektriskajām medicīniskajām procedūrām (izņemot

defibrilācijas) vai lietošanai ar muskuļu stimulācijas aprīkojumu.

Kontrindikācijas

• SignaSpray nav indicēta defibrilācijas procedūrām.

Jebkurš nopietns negadījums, kas noticis saistībā ar ierīci, ir jāziņo ražotājam un ES

dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā atrodas lietotājs un/vai pacients.

Piesardzības pasākumi

• Ārējai lietošanai tikai uz nebojātas, neieplaisājušas ādas.

• Izmetiet izstrādājumu, ja iepakojums ir bojāts vai ir novērojams piesārņojums.

• Lai izvairītos no izstrādājuma piesārņošanas, izsmidzināšanas vai uzpildes sūkņi

nedrīkst saskarties ar pacientu, personālu vai instrumentiem.

Lietošanas norādījumi

Apsmidzina SignaSpray uz ādas un uzklājiet elektrodus. Informāciju par to, kā

SignaSpray izmantot ar lietoto elektromedicīnisko ierīci, skatiet ražotāja sniegtajās

attiecīgās ierīces lietošanas instrukcijās. SignaSpray ir ūdenī šķīstošs, un to var

notīrīt, izmantojot samitrinātu mīkstu drānu.

Norādījumi par dozatora pudeļu uzpildīšanu

Pirms atkārtotas uzpildīšanas no taras turētāja konteinera sazinieties ar savu

iestādes politiku. Lai atkārtoti uzpildītu aerosola pudelītes, pirms aizpildīšanas

noslaukiet vājo un dozatora uzgali ar vai slimnīcas kategorijas dezinfekcijas līdzekli,

piemēram, Protex® dezinfekcijas salvetes. Atkārtoti lietojamie konteineri jāmazgā

karstā ziepju ūdenī, jānoskalo un rūpīgi jānožāvē, pirms tos uzpildīt atkārtoti. Tikai

uzpildiet izstrādājumu atbilstoši marķētajai aerosola pudelei un atzīmējiet to ar

partijas numuru un derīguma termiņa beigu datumu. Ieplaisājusi vai bojātas pudeles

jāizmet nekavējoties. Atkārtoti izmantojamās pudeles nav uzpildīt. Saturs ir jāpatērē

vai atlikušais saturs jālikvidē pirms atkārtotas uzpildīšanas.

Rīkošanās

Īpaša rīkošanās nav nepieciešama.

Uzglabāšana

Sargājiet izstrādājumu no tiešas saules gaismas.

Likvidēšana

Ievērojiet visus federālos, valsts un vietējos noteikumus attiecībā uz nebīstamo

atkritumu likvidēšanu.

„Signaspray®“ elektrodo tirpalas ir odos preparatas

Naudojimo instrukcijos

Aprašymas

„SignaSpray“ elektrodo tirpalas ir odos preparatas yra nesterilus, elektrai laidus,

negranuliuotas purškiamas elektrolitas. Tirpalas yra bakteriostatinis.

Naudojimo indikacijos

„SignaSpray“ rekomenduojama naudoti atliekant elektromedicinines procedūras

(išskyrus defibriliaciją) arba su raumenų stimuliavimo įranga.

Kontraindikacijos

• „SignaSpray“ nėra skirtas naudoti atliekant defibriliacijos procedūras.

Apie bet kokį rimtą incidentą, susijusį su šiuo gaminiu, turi būti pranešta gamintojui ir

ES valstybės narės, kurioje yra įsikūręs naudotojas ir (arba) pacientas,

kompetentingai institucijai.

Atsargumo priemonės

• Skirta naudoti tik ant sveikos, nepažeistos odos.

• Išmesti gaminį, jei pakuotė pažeista arba užteršta.

• Siekiant išvengti gaminio užteršimo, reikia pasirūpinti, kad purškiklio antgalis arba

užpildomo dozatoriaus pompa nesiliestų su pacientu, personalu ar instrumentais.

Naudojimo nurodymai

Purkšti „SignaSpray“ ant odos ir tepti elektrodus. Informacijos apie tai, kaip

„SignaSpray“ turi būti naudojamas su atitinkamu elektromedicininiu prietaisu, rasite

to prietaiso gamintojo pateikiamose naudojimo instrukcijose. „SignaSpray“ tirpsta

vandenyje, jį galima nuvalyti naudojant sudrėkintą minkštą audinį.

Užpildomų dozatorių butelių naudojimo nurodymai

Prieš pildydami iš didmeninio dozatoriaus indo, peržiūrėkite savo įstaigos politiką.

Kai reikia užpildyti purškiklio butelius, prieš pildydami nuvalykite butelių kakliukus ir

dozatoriaus antgalį izopropilo alkoholiu arba ligoninėms skirta dezinfekavimo

priemone, pvz., „Protex®“ dezinfekcinėmis servetėlėmis. Daugkartiniai konteineriai

turi būti plaunami karštu muilinu vandeniu, prieš pakartotinai pripildydami

išskalaukite ir kruopščiai išdžiovinkite. Gaminį pilkite tik į atitinkama etikete

pažymėtą purškiklio butelį, ant kurio nurodykite partijos numerį ir galiojimo datą.

Įskilusius arba pažeistus butelius reikia nedelsiant išmesti. Daugkartiniai buteliai

neturi būti pildomi iki viršaus. Prieš pildant butelį, jo turinys turi būti suvartotas arba

likusį turinį reikia išpilti.

Tvarkymas

Nėra specialių tvarkymo nurodymų.

Laikymas

Saugokite gaminį nuo tiesioginių saulės spindulių.

Atliekų šalinimas

Laikykitės visų federalinių, valstybinių ir vietos savivaldos taisyklių dėl nepavojingų

atliekų šalinimo.

Soluție pentru electrozi și pregătirea pielii Signaspray®

Instrucțiuni de utilizare

Descriere

Soluția pentru electrozi și pregătirea pielii SignaSpray este un electrolit de

pulverizare nesteril, conductiv electric, fără textură granuloasă. Este bacteriostatică.

Indicații de utilizare

SignaSpray este recomandat pentru proceduri electromedicale (cu excepția

defibrilării) sau pentru utilizare cu echipamente de stimulare musculară.

Contraindicații

• SignaSpray nu este indicat pentru procedurile de defibrilare.

Orice incident grav care s-a produs în legătură cu produsul trebuie să fie raportat

producătorului și autorității competente a statului membru UE în care este stabilit

utilizatorul și/sau pacientul.

Precauții

• Pentru uz extern, numai pe piele intactă, fără leziuni.

• Eliminați produsul în cazul în care ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de

contaminare.

• Pentru a evita contaminarea produsului, vârfurile recipientului nu trebuie să intre în

contact cu pacientul, personalul sau instrumentele.

Instrucțiuni de utilizare

Pulverizați SignaSpray pe piele și aplicați electrozii. Consultați instrucțiunile de

utilizare furnizate de producătorul dispozitivului electromedical care urmează să fie

utilizat pentru informații privind modul în care SignaSpray trebuie utilizat împreună

cu produsul respectiv. SignaSpray este solubil în apă și poate fi îndepărtat folosind o

lavetă moale umedă.

Instrucțiuni pentru reumplerea recipientelor de dozare

Consultați politica unității înainte de a-l reumple din recipientul dozator vrac.

Pentru reumplerea recipientelor de pulverizare, ștergeți gâtul și vârful recipientului

cu alcool izopropilic sau un dezinfectant profesional spitalicesc, cum ar fi șervețele

dezinfectante Protex®, înainte de umplere. Recipientele reutilizabile trebuie spălate

în apă fierbinte cu săpun, clătite și uscate bine înainte de a fi reumplute. Reumpleți

doar produsul în recipientul de pulverizare etichetat corespunzător și marcați-l cu

numărul lotului și data expirării. Recipientele crăpate sau deteriorate trebuie

eliminate imediat. Recipientele reutilizabile nu trebuie să fie umplute complet.

Conținutul trebuie utilizat, iar conținutul rămas trebuie eliminat înainte de reumplere.

Manipularea

Nu este necesară nicio manipulare specială.

Depozitare

Feriți produsul de lumina directă a soarelui.

Eliminarea

Respectați toate reglementările federale, statale și locale privind eliminarea

deșeurilor nepericuloase.

Signaspray® Electrode Solution and Skin Prep

Bruksanvisning

Beskrivelse

SignaSpray Electrode Solution and Skin Prep er en usteril, ukornete elektrolyttspray

som leder strøm. Den er bakteriostatisk.

Indikasjoner for bruk

SignaSpray anbefales for elektromedisinske prosedyrer (unntatt defibrillering) eller

til bruk sammen med muskelstimuleringsutstyr.

Kontraindikasjoner

• SignaSpray er ikke indisert for defibrilleringsprosesser.

Enhver alvorlig hendelse som har funnet sted i forbindelse med produktet, må

rapporteres til produsenten og pågjeldende tilsynsmyndighet i EU-medlemslandet

der brukeren og/eller pasienten holder til.

Forholdsregler

• Kun til utvortes bruk på intakt, hel hud.

• Kast produktet hvis emballasjen er skadet eller ved tegn på at det er kontaminert.

• For å unngå kontaminasjon av produktet, skal ikke spraydysen eller refill-

dispenserpumpen komme i kontakt med pasienten, personalet eller instrumentene.

Bruksanvisning

Spray SignaSpray på huden og påfør elektrodene. Se bruksanvisningen fra

produsenten av det elektromedisinske utstyret for informasjon om hvordan

SignaSpray skal brukes med produktet. SignaSpray er vannoppløselig, og kan

fjernes med en fuktet, myk klut.

Bruksanvisning for påfylling av dispenserflasker

Sjekk institusjonens retningslinjer før den etterfylles fra samlebeholderen.

For påfylling av sprayflasker, tørk av flaskehalsen og dispenserspissen med

isopropanol eller et desinfeksjonsmiddel med sykehuskvalitet, for eksempel Protex®

desinfeksjonskluter, før påfylling. Gjenbrukbare beholdere skal vaskes i varmt

såpevann, skylles og tørkes grundig før de fylles på nytt. Fyll bare produktet i

tilsvarende merket sprayflaske, og merk den med serienummer og utløpsdato.

Flasker som er sprukket eller skadde skal kastes umiddelbart. Gjenbrukbare flasker

skal ikke overfylles. Innholdet bør brukes opp, eller gjenværende innhold avhendes

før påfylling.

Håndtering

Ingen spesiell håndtering er nødvendig.

Oppbevaring

Beskytt produktet mot direkte sollys.

Kassering

Følg alle føderale, statlige og lokale forskrifter for håndtering av ufarlig avfall.

Signaspray® roztok na elektródy a prípravu pokožky

Návod na použitie

Opis

SignaSpray roztok na elektródy a prípravu pokožky je nesterilný, elektricky vodivý,

nezrnitý, sprejový elektrolyt. Je bakteriostatický.

Indikácie na použitie

SignaSpray je vhodný na elektroliečebné zákroky (s výnimkou defibrilácie) alebo na

použitie so zariadením na stimuláciu svalov.

Kontraindikácie

• SignaSpray nie je indikovaný na procedúry defibrilácie.

Akýkoľvek vážny incident, ktorý sa vyskytne v súvislosti so zariadením, by mal byť

oznámený výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu EÚ, v ktorom sa

používateľ a/alebo pacient nachádza.

Bezpečnostné opatrenia

• Len na vonkajšie použitie, na neporušenú, celistvú pokožku.

• Ak je balenie poškodené alebo sú prítomné známky kontaminácie, výrobok

zlikvidujte.

• Aby sa zabránilo kontaminácii produktu, dýza spreja alebo pumpa opätovne

naplniteľného rozprašovača by nemali prísť do kontaktu s pacientom, personálom

ani nástrojmi.

Návod na použitie

Nastriekajte SignaSpray na kožu a priložte elektródy. Pozrite si návod na použitie,

ktorý poskytuje výrobca používaného elektromedicínskeho zariadenia, kde nájdete

informácie o tom, ako sa má Signaspray používať s daným výrobkom. Signaspray

je rozpustný vo vode a možno ho odstrániť pomocou navlhčenej mäkkej utierky.

Pokyny na opätovné plnenie fliaš s rozprašovačom

Informujte sa o zásadách vášho zariadenia pred opätovným naplnením

rozprašovača z veľkoobjemového zásobníka.

Pri opätovnom naplnení fliaš s rozprašovačom, utrite pred naplnením zúženú časť

fľaše a špičku rozprašovača izopropylalkoholom alebo dezinfekčným prostriedkom

nemocničného stupňa, ako sú napríklad dezinfekčné utierky Protex®. Nádoby na

opakované použitie by sa mali umyť v horúcej mydlovej vode, potom opláchnuť a

dôkladne vysušiť pred opätovným naplnením. Výrobok znovu naplňte len do

príslušnej označenej fľaše s rozprašovačom a označte ho číslom šarže a dátumom

exspirácie. Prasknuté alebo poškodené fľaše sa musia ihneď zlikvidovať. Ešte

nevyprázdnené opakovane použiteľné fľaše, by sa nemali doplňovať. Pred

opätovným naplnením by sa mal zostávajúci obsah spotrebovať, alebo zlikvidovať.

Manipulácia

Nie je potrebné žiadne špeciálne zaobchádzanie.

Skladovanie

Výrobok chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Likvidácia

Dodržiavajte všetky federálne, štátne a miestne predpisy týkajúce sa likvidácie

odpadu, ktorý nie je nebezpečný.

Электродный раствор и состав для подготовки кожи Signaspray®

Инструкция по применению

Описание

Электродный раствор и состав для подготовки кожи SignaSpray® — это

нестерильный, незернистый электролит с высокой электропроводностью в

форме спрея. Обладает бактериостатическим эффектом.

Показания к применению

Раствор SignaSpray рекомендуется для использования при поведении

электромедицинских процедур (за исключением дефибрилляции) или для

использования с оборудованием для стимуляции мышц.

Противопоказания

• Раствор SignaSpray не рекомендован для процедур дефибрилляции.

О любых серьезных происшествиях, связанных с изделием, следует

сообщать производителю и в компетентный орган государства-члена ЕС,

на территории которого зарегистрирован пользователь и/или пациент.

Меры предосторожности

• Только для наружного применения на здоровой, неповрежденной коже.

• Утилизируйте изделие, если упаковка повреждена или имеются признаки

загрязнения.

• Чтобы избежать загрязнения изделия, не допускайте соприкосновения

насадки-распылителя или насоса дозатора с пациентом, персоналом или

инструментами.

Инструкция по применению

Распылить раствор SignaSpray на кожу и наложить электроды. Обратитесь к

инструкции по применению, предоставленной производителем используемого

электромедицинского устройства, для получения информации о порядке

совместного применения с раствором SignaSpray. SignaSpray является

водорастворимым и может быть удален с помощью увлажненной мягкой

салфетки.

Инструкции по наполнению флаконов-дозаторов

Перед наполнением флакона из контейнеров большой емкости

проконсультируйтесь с процедурами вашего учреждения.

Перед повторным наполнением флаконов с распылителями протрите

горлышко флакона и наконечник распределителя изопропиловым спиртом или

дезинфицирующим средством для медицинского использования, например,

дезинфицирующими салфетками Protex®. Емкости многоразового

использования перед повторным наполнением следует промыть в горячей

мыльной воде, ополоснуть и тщательно высушить. Следует повторно

заполнять раствор только в соответствующий маркированный флакон с

распылителем, а также необходимо пометить на нем номер партии и срок

годности. Треснувшие или поврежденные флаконы следует немедленно

утилизировать. Многоразовые флаконы не следует доливать. Содержимое

следует использовать полностью, а оставшийся раствор следует

утилизировать перед повторным наполнением.

Обращение с раствором

Специальное обращение не требуется.

Хранение

Защищайте изделие от воздействия прямого солнечного света.

Утилизация

Соблюдайте все государственные, региональные и местные правила по

утилизации неопасных отходов.

Catalogue number, Número de catálogo, Katalognummer, Numéro de

catalogue, Numero di catalogo, Número do catálogo, Katalognummer,

Luettelonumero, Catalogusnummer, Katalognummer, Αριθμός καταλόγου,

Katalógusszám, Numer katalogowy, , カタログ番号, 카탈로그 번호,

目录编号

Batch code, Número de lote, Chargenbezeichnung, Code de lot, Codice

lotto, Código de lote, Batchnummer, Erän numero, Batchcode,

Partinummer, Κωδικός παρτίδας, Tételkód, Numer partii, , バッチコード,

배치 코드,批次代码

Manufacturer, Fabricante, Hersteller, Fabricant, Produttore, Fabricante,

Producent, Valmistaja, Fabrikant, Tillverkare, Κατασκευαστής, Gyártó,

Producent, , 製造業者, 제조자,制造商,

Authorized representative in the European community, Representante

autorizado en la Comunidad Europea, Bevollmächtigte Vertretung in der

Europäischen Gemeinschaft, Représentant agréé dans la communauté

européenne, Rappresentante autorizzato nella comunità europea, Representante

autorizado na Comunidade Europeia, Autoriseret EU-repræsentant, Valtuutettu

edustaja Euroopan yhteisössä, Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap, Representant inom den Europeiska gemenskapen,

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, Meghatalmazott

képviselő az Európai Közösségben, Autoryzowany przedstawiciel we

Wspólnocie Europejskiej, , 欧州共同体における正規代理店,

유럽 공동체 내 공인 대리점,欧共体授权代表,

Non sterile, Sin esterilizar, Unsteril, Non stérile, Non sterile, Não estéril,

Usteril, Epästeriili, Niet-steriel, Icke-steril, Μη αποστειρωμένο, Nem steril,

Niesterylny, ,非無菌性, 비멸균,非无菌,

Use by date, Fecha de caducidad, Verwendbar bis, Date limite d'utilisation,

Data di scadenza, Data de validade, Udløbsdato, Viimeinen käyttöpäivä,

Uiterste gebruiksdatum, Använd inte efter bäst före-datum, Ημερομηνία λήξης,

Szavatossági idő, Termin przydatności do zużycia, , 使用期限,

사용기한,有效期,

, Срок на годност, Datum spotřeby, Kõlblikkusaeg,

Rok upotrebe, Notist fyrir, Tinka vartoti iki, Derīguma termiņš, Bruk før dato, Data

expirării, Использовать до, Dátum použiteľnosti, Rok uporabnosti

, Нестерилно,

Nesterilní, Mittesteriilne, Nesterilno, Ósæft, Nesterilus, Nav sterils, Ikke steril, Nesteril,

Не стерильно, Nesterilný, Nesterilno

представител в Европейската общност, Autorizovaný zástupce v Evropském

společenství, Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses, Ovlašteni predstavnik u

Europskoj zajednici, Viðurkenndur fulltrúi í Evrópusambandinu, Įgaliotasis atstovas

Europos bendrijoje, Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā, Autorisert representant

i EU, Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană, Уполномоченный

представитель в Европейском сообществе, Splnomocnený zástupca v Európskom

spoločenstve, Pooblaščeni zastopnik v Evropski skupnosti

, Упълномощен

, Производител,

Výrobce, Tootja, Proizvođač, Framleiðandi, Gamintojas, Ražotājs, Produsent,

Producător, Производитель, Výrobca, Izdelovalec

, Партиден код, Kód dávky, Partii kood, Šifra serije,

Lotunúmer, Partijos kodas, Partijas kods, Batchkode, Cod lot, Код партии, Kód šarže,

Serijska številka

Kataloški broj, Vörulistanúmer, Katalogo numeris, Numurs katalogā,

Katalognummer, Număr de catalog, Номер по каталогу, Katalógové číslo,

Kataloška številka

, Каталожен номер, Katalogové číslo, Kataloogi number,

EC REP

Raztopina za elektrode in pripravo kože Signaspray®

Navodila za uporabo

Opis

Raztopina za elektrode in pripravo kože SignaSpray je nesterilni, elektroprevodni,

nezrnat elektrolit v pršilu. Je bakteriostatičen.

Indikacije za uporabo

Raztopina SignaSpray se priporoča pri elektromedicinskih postopkih (z izjemo

defibrilacije) ali za uporabo skupaj z opremo za mišično stimulacijo.

Kontraindikacije

• Raztopina SignaSpray ni indicirana za postopke defibrilacije.

O kakršnem koli resnem dogodku, ki je nastal v zvezi s pripomočkom, je treba

poročati proizvajalcu in pristojnemu organu države članice EU, v kateri ima

uporabnik in/ali bolnik prebivališče.

Previdnostni ukrepi

• Samo za zunanjo uporabo na nepoškodovani koži.

• Izdelek zavrzite, če je ovojnina poškodovana ali so prisotni dokazi kontaminacije.

• Da preprečite kontaminacijo izdelka, razpršilna šoba ali pumpica na vsebniku z

dodatno raztopino ne smeta priti v stik z bolnikom, osebjem ali instrumenti.

Navodila za uporabo

Razpršite raztopino SignaSpray na kožo in namestite elektrode. Za informacije o

načinu uporabe raztopine SignaSpray z določenim elektromedicinskim izdelkom

glejte navodila za uporabo, ki jih je priložil izdelovalec tega elektromedicinskega

pripomočka. Raztopina SignaSpray je vodotopna in jo je mogoče odstraniti z mehko

navlaženo krpo.

Navodila za ponovno polnjenje plastenk za pršenje

Pri ponovnem polnjenju iz vsebnika z dodatno raztopino upoštevajte pravilnik

ustanove. Pred ponovnim polnjenjem plastenk za pršenje obrišite vrat plastenke in

konico pumpice z izopropilnim alkoholom ali bolnišničnim razkužilom, kot so

razkužilni robčki Protex®. Vsebnike za večkratno uporabo je treba oprati v vroči

milnici, splakniti in popolnoma posušiti, preden jih ponovno napolnite. Izdelek

ponovno napolnite samo v ustrezno označene plastenke za pršenje ter navedite

serijsko številko in rok uporabnosti. Razpokane ali poškodovane plastenke je treba

takoj zavreči. Plastenke za večkratno uporabo ne smejo biti napolnjene do vrha.

Pred ponovnim polnjenjem je treba predhodno vsebino porabiti ali jo zavreči.

Ravnanje

Posebno ravnanje ni potrebno.

Shranjevanje

Izdelek zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.

Odstranjevanje

Pri odstranjevanju nenevarnih odpadkov upoštevajte vse zvezne, državne in

lokalne predpise.

parkerlabs.com

PARKER LABORATORIES, INC.

Medical Device, Dispositivo médico, Medizinprodukt, Dispositif médical,

Dispositivo medicale, Dispositivo médico, Medicinsk udstyr, Lääkinnällinen

laite, Medisch hulpmiddel, Medicinteknisk produkt, Ιατροτεχνολογικό

προϊόν, Orvostechnikai eszköz, Wyrób medyczny, אביזר רפואי, 医療機器, 의료 기기,

医疗设备, الجهاز الطبي, Медицинско изделие, Zdravotnický prostředek,

Meditsiiniseade, Medicinski proizvod, Lækningatæki, Medicinos prietaisas,

Medicīniska ierīce, Medisinsk enhet, Dispozitiv medical, Медицинское изделие,

Zdravotnícka pomôcka, Medicinski pripomoček

See Instructions for Use, Ver las instrucciones de uso, Siehe

Gebrauchsanweisung, Voir les Instructions d’utilisation, Vedere le

Istruzioni per l'uso, Veja as instruções de utilização, Se brugsanvisningen,

Katso käyttöohjeet, Raadpleeg de gebruiksaanwijzing, Följ bruksanvisningen, Βλ.

Οδηγίες χρήσης, Lásd a használati utasítást, Patrz Instrukcja użytkowania,שומישה

תוארוה תא ארק,取扱説明書参照,사용설명서 참조,参阅使用说明, لﺎﻣﻌﺗﺳﻻا تادﺎﺷرإ

ﻊﺟار, Вижте инструкциите за употреба, Viz Návod k použití, Lugege

kasutusjuhendit, Pročitati upute za upotrebu, Sjá leiðbeiningar um notkun, Žr.

naudojimo instrukcijas, Lietošanas instrukcija, Se bruksanvisning, A se consulta

instrucțiunile de utilizare, См. инструкцию по применению, Pozri návod na

použitie., Glejte navodila za uporabo

Protect from Sunlight, Proteger de la luz solar, Vor Sonnenlicht schützen,

Protéger des rayons du soleil, Proteggere dalla luce solare, Proteja da luz

solar, Må ikke udsættes for direkte sollys, Suojaa auringonvalolta, Tegen

zonlicht beschermen, Skydda från direkt solljus, Προστατέψτε από το ηλιακό φως,

Napfénytől óvni kell, Chronić przed światłem słonecznym, - ,

直射日光を避けてください,직사일광을 피할 것,避免阳光直射,

Do not use if package damaged, No utilizar si el envase está dañado, Bei

beschädigter Verpackung nicht verwenden, Ne pas utiliser si l'emballage

est endommagé, Non usare se la confezione è danneggiata, Não utilize se

a embalagem estiver danificada, Må ikke tages i brug, hvis emballagen er

beskadiget, Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut, Niet gebruiken als de

verpakking beschadigd is, Använd inte om förpackningen är skadad, Μην το

χρησιμοποιήσετε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη, Tilos felhasználni, ha a

csomagolás sérült, Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone,

, パッケージが破損している場合は使用しないでください, 포장이 손상된 경

우 사용하지 말 것,包装破损时切勿使用,

, Да не се

използва, ако опаковката е повредена, Nepoužívejte, je-li obal poškozený, Mitte

kasutada, kui pakend on kahjustatud, Ne upotrebljavati ako je ambalaža oštećena,

Notist ekki ef umbúðir eru skemmdar, Nenaudoti, jei pakuotė pažeista, Neizmantot,

ja iepakojums ir bojāts, Må ikke brukes hvis pakken er skadet, A nu se utiliza dacă

ambalajul este deteriorate, Не использовать, если упаковка повреждена,

Nepoužívajte, ak je balenie poškodené., Ne uporabljajte, če je ovojnina

poškodovana

Kaitsta päikesevalguse eest, Zaštititi od sunčevog svjetla, Verjið fyrir sólarljósi,

Saugoti nuo saulės šviesos, Sargāt no saules gaismas, Beskyttes mot sollys, A

se feri de lumina soarelui, Не допускать воздействия солнечного света, Chráňte

pred slnečným žiarením., Zaščitite pred sončno svetlobo

, Да се пази от слънчева светлина, Chraňte před slunečním světlem,

p p, p

Parker 18-04 Používateľská príručka

Značka: Parker

Model: 18-04

Typ: Používateľská príručka

Stiahnite si PDF

správa

V iných jazykoch

dansk: Parker 18-04 Brugermanual
eesti: Parker 18-04 Kasutusjuhend
română: Parker 18-04 Manual de utilizare

Parker 18-04 Používateľská príručka

Parker 18-04 Používateľská príručka

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty