Gima 28719 Návod na obsluhu

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

FASCIA FOAM RIUTILIZZABILE

REUSABLE FOAM STRAP

BANDE EN MOUSSE RÉUTILISABLE

CORREA DE ESPUMA REUTILIZABLE

CINTA DE ESPUMA REUTILIZÁVEL

WIEDERVERWENDBARES SCHAUMSTOFFBAND

ПЯНА ЗА МНОГОКРАТНА ИЗПОЛЗВАНЕ

OPĚTOVNĚ POUŽITELNÝ PĚNOVÝ POPRUH

ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΟΣ ΑΦΡΟΛΟΓΟΣ

UUDELLEENKÄYTETTÄVÄ FOAM HIHNA

ÚJRAHASZNÁLHATÓ HABSZÍJ

HERBRUIKBARE SCHUIMBAND

PASEK PIANKOWY WIELOKROTNEGO UŻYTKU

CUREA REUTILIZABĂ DE SPUMĂ

ÅTERANVÄNDBAR SKUMREM

Mizra Medical ltd

21 Hasadna Street, Industrial Park, Holon, 5881411, Israel

Made in Israel

RQMIS AREU SLU, Av Diagonal 409,

Barcelona 08008, Spain

19801002 (Gima 28719)

M28719-M-Rev.0-10.23

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

Indice dei simboli - Symbol index - Index des symboles - Índice de símbolos- índice de símbolo

- Symbolindex - Ευρετήριο συμβόλων - Indeks symboli - Index symbolů - Symbol index - Sym-

boli-indeksi - index de simboluri - Symbool index - Szimbólum index - Индекс на символа

IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture FR - Date de fabricaon

ES - Fecha de fabricación PT - Data de fabrico DE - Herstellungsdatum

GR - Ημερομηνία παραγωγής PL - Data produkcj CZ - Datum výroby SE

- Tillverkningsdatum FI - Valmistuspäivämäärä RO - Data fabricației NL -

Producedatum HU - Gyártás dátuma BG - Fabrikaonsdato

IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant ES - Fabricante PT -

Fabricante DE - Hersteller GR - Παραγωγός PL - Producent CZ - Výrobce

SE - Tillverkare FI - Valmistaja RO - Producător NL - Fabrikant HU - Gyártó

BG - Fabrikant

IT - Conservare al riparo dalla luce solare GB - Keep away from sunlight FR

- Á conserver à l’abri de la lumière du soleil ES - Conservar al amparo de la

luz solar PT - Guardar ao abrigo da luz solar DE - Vor Sonneneinstrahlung

geschützt lagern GR - Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία PL -

Przechowywać z dala od światła słonecznego CZ - Skladujte mimo sluneční

světlo SE - Skyddas från solljus FI - Säilytä auringonvalolta suojassa RO - A

se păstra ferit de razele soarelui NL - Afgeschermd van zonlicht opslaan

HU - Napfénytől védve tárolandó BG - Må ikke udsæes for sollys

IT - Conservare in luogo fresco ed asciuo GB - Keep in a cool, dry place FR

- Á conserver dans un endroit frais et sec ES - Conservar en un lugar fresco

y seco PT - Armazenar em local fresco e seco DE - An einem kühlen und

trockenen Ort lagern GR - Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον

PL - Przechowywać w suchym miejscu CZ - Skladujte na větraném a suchém

místě SE - Förvara på svalt och torrt ställe FI - Säilytä kuivassa ja viileässä

RO - A se păstra într-un loc răcoros și uscat NL - Koel en droog opslaan HU

- Száraz, hűvös helyen tárolandó BG - Opbevares køligt og tørt

IT - Importato da GB - Imported by FR - Importé par ES - Importado

por PT - Importado por DE - Eingeführt von GR - Εισαγωγή από PL

- Importowane przez CZ - Dovezeno uživatelem SE - Importerad av FI

- Tuoja RO - Importat de NL - Geïmporteerd door HU - Importálta BG

- Importeret af

IT - Aenzione: Leggere e seguire aentamente le istruzioni (avvertenze)

per l’uso GB - Cauon: read instrucons (warnings) carefully FR -

Aenon: lisez aenvement les instrucons (averssements) ES -

Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente PT

- Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente DE - Achtung:

Anweisungen (Warnungen) sorgfälg lesen GR - Προσοχή: διαβάστε

προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις) PL - Ostrzeżenie - Zobacz instrukcję

obsługi CZ - Pozor: Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny (varování) k

použi SE - Varsamhet: läs anvisningarna (varningar) noga FI - Huomio:

Lue käyöohjeet (varoitukset) ja noudata niitä huolellises RO - Atenție:

Ciți și respectați cu atenție instrucțiunile (aversmentele) de ulizare NL -

Opgelet: Lees en volg aandachg de gebruiksaanwijzing (waarschuwingen)

HU - Figyelem: Figyelmesen olvassa el és kövesse a használa utasításokat

(gyelmeztetéseket) BG - Forsigg: Læs instrukoner (advarsler)

omhyggeligt

IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult instrucons for use FR -

Consulter les instrucons d’ulisaon ES - Consultar las instrucciones de

uso PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauchsanweisung beachten

GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης PL - Przeczytaj instrukcje

użytkowania CZ - Přečtěte si návod k použi SE - Läs bruksanvisningen

FI - Lue käyöohjeet RO - Ciți instrucțiunile de ulizare NL - Lees de

gebruiksaanwijzing HU - Olvassa el a használa utasításokat BG - Se

brugsvejledningen

IT - Non sterile GB - Non-sterile FR - Pas stérile ES - No estéril PT - Não

estéril DE - nicht steril GR - όχι αποστειρωμένο PL - Nie sterylne CZ -

Nesterilní SE - Ej steril FI - Ei-steriili RO - Nesteril NL - Niet steriel HU

- Nem steril BG - Нестерилен

IT - Numero di loo GB - Lot number FR - Numéro de lot ES - Número de

lote PT - Número de lote DE - Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας

PL - Kod pari CZ - Číslo šarže SE - Satsnummer FI - Eränumero RO -

Număr de lot NL - Parjnummer HU - Tételszám BG - Batchnummer

IT - Codice prodoo GB - Product code FR - Code produit ES - Código

producto PT - Código produto DE - Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος

PL - Numer katalogowy CZ - Kód výrobku SE - Produktkod FI - Tuotekoodi

RO - Cod produs NL - Productcode HU - Termékkód BG - Produktkode

IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità europea GB - Authorized

representave in the European community FR - Représentant autorisé

dans la Communauté européenne ES - Representante autorizado en la

Comunidad Europea PT - Representante autorizado na União Europeia DE

- Autorisierter Vertreter in der EG GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος

στην Ευρωπαϊκή Ένωση PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie

Europejskiej CZ - Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství SE

- Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen FI - Valtuuteu

edustaja Euroopan yhteisössä RO - Reprezentant autorizat pe teritoriul

Comunității Europene NL - Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap HU - Meghatalmazo képviselő az Európai Közösségben

BG - Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab

IT - Disposivo medico GB - Medical Device FR - Disposif médical ES

- Producto sanitario PT - Disposivo médico DE - Medizinprodukt GR

- Іατροτεχνολογικό προϊόν PL - Wyrób medyczny CZ - Zdravotnický

prostředek SE - Medicinteknisk produkt FI - Lääkinnällinen laite RO -

Dispoziv medical NL - Medisch hulpmiddel HU - Orvostechnikai eszköz

BG - Medicinsk udstyr

IT - Data di scadenza GB - Expiraon date FR - Date d’échéance ES

- Fecha de caducidad PT - Data de validade DE - Ablaufdatum GR -

Ημερομηνία λήξεως PL - Data ważności CZ - Datum ukončení platnos SE

- Utgångsdatum FI - Viimeinen voimassaolopäivä RO - Valabil până la data

de NL - Vervaldatum HU - Lejára dátum BG - Udløbsdato

IT - Disposivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745 GB -

Medical Device compliant with Regulaon (EU) 2017/745 FR - Disposif

médical conforme au règlement (UE) 2017/745 ES - Producto sanitario

conforme con el reglamento (UE) 2017/745 PT - Disposivo médico em

conformidade com a regulamento (UE) 2017/745 DE - Medizinprodukt

im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα

με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745 PL - Wyrób medyczny zgodny z

Rozporządzenie (UE) 2017/745 CZ - Zdravotnický prostředek v souladu

s nařízením (EU) č. 2017/745 SE - Den medicintekniska produkten

överensstämmer med förordning (EU) 2017/745 FI - Lääkinnällinen

laite, joka vastaa asetusta (EU) 2017/745 RO - Dispoziv medical

conform regulamentului (UE) 2017/745 NL - Medisch hulpmiddel in

overeenstemming met verordening (EU) 2017/745 HU - A 2017/745/

EU rendeletnek megfelelő orvostechnikai eszköz BG - Medicinsk udstyr i

overensstemmelse med forordning (EU) 2017/745

ESPAÑOL

La cinta de espuma reulizable Safe & Secure está diseñada para jar el catéter externo

masculino (MEC) en su sio sin necesidad de adhesivos ni cintas.

Siga las instrucciones antes de ulizar el producto.

Safe & Secure es un accesorio de Mizra MEC y cumple con el Reglamento (EU) 2017/745

Safe & Secure

- Proporciona una presión uniforme para una seguridad máxima.

- La espuma suave y el tejido de algodón garanzan la comodidad del usuario.

- Lavable con agua bia y jabón.

Instrucciones de uso:

- Coloque el catéter externo masculino (MEC) en la posición

correcta

- Aplique Safe & Secure sobre el MEC

- Tire del elásco (2) con el velcro(3) y pegue el velcro (3)

Antes de reulizar el producto, lávelo

a mano con jabón y agua caliente hasta 60°C

No reulice el producto si está roto.

Todos los incidentes graves relacionados con el disposivo médico suministrado por nosotros de-

ben nocarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro donde se encuentre

su domicilio.

CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA

Se aplica la garana B2B estándar de Gima de 12 meses.

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