Bauerfeind AirLoc Návod na používanie

Značka: Bauerfeind

Model: AirLoc

Typ: Návod na používanie

STABILISIERT BEI AKUTEN

VERLETZUNGEN

STABILISE DANS LES LÉSIONS AIGUËS

STABILIZES DURING ACUTE INJURIES

STABILIZZA IN CASO DI LESIONI ACUTE

SPRUNGGELENKORTHESE

ORTHÈSE DE CHEVILLE

ANKLE ORTHOSIS

ORTESI PER LA CAVIGLIA

AirLoc®

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

Rev. 1 – 2022-08_115 022

All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloads

30°C

86°F

DE deutsch �� 02

EN english �� 04

FR français �� 06

NL nederlands �� 08

IT italiano �� 10

ES español �� 12

PT português �� 14

SV svenska �� 16

NO norsk �� 18

FI suomi �� 20

DA dansk �� 22

PL polski �� 24

CS česky �� 26

SK slovensky �� 28

HU magyar �� 30

HR hrvatski �� 32

SR srpski �� 34

SL slovenski �� 36

RO romanian �� 38

EL ελληνικά �� 40

TR türkçe �� 42

RU русский �� 44

LV latviešu �� 46

LT lietuvių �� 48

HE �� 50

KO 한국어 �� 52

AR �� 54

ZH 中文 �� 56

Zweckbestimmung

AirLoc ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine

Orthese1 zur Stabilisierung des Sprung-

gelenks mit Bewegungslimitierung in Pro- und

Supination, inklusive unilateral anpassbarer

Luftpolsterung.

AirLoc erfordert die qualiﬁzierte und indi-

viduelle Anpassung an den Patienten durch

geschultes Fachpersonal2. Nur dadurch werden

die volle Leistungsfähigkeit dieser Orthese und

ein optimaler Tragekomfort gewährleistet.

Indikationen

• Versorgung bei Kapsel-Bandverletzungen (akut)

• Frühfunktionelle / konservative Therapie;

z. B.nach Sprunggelenksdistorsion und

Bandruptur

• Postoperative Rehabilitation / Protektion,

z. B.nach Bandnaht / -rekonstruktion

• Chronische Bandinsuzienz / Instabilität

• Rezidivprophylaxe

• Weber-A-Fraktur (nicht disloziert)

Anwendungsrisiken

Vorsicht3

• AirLoc ist ein verordnungsfähiges Produkt, das

nur nach ärztlicher Anleitung getragen werden

darf. AirLoc darf nur gemäß den Angaben

dieser Gebrauchsanweisung und bei dem auf-

geführten Anwendungsgebiet getragen werden.

• Bei unsachgemäßer Anwendung ist eine

Produkthaftung ausgeschlossen.

• Das Produkt muss in Kombination mit festem

Schuhwerk (z. B. Sport- oder Straßenschuhen)

getragen werden.

• Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt

darf nicht vorgenommen werden. Bei Nicht-

beachtung kann die Leistung des Produktes

beeinträchtigt werden. Darüber hinaus beein-

trächtigt jede Produktveränderung Haftungs-

fragen bis hin zum Haftungsausfall.

• Bei Überempﬁndlichkeit der Haut, bei bekann-

ten Kontaktallergien sowie bei Druckempﬁnd-

lichkeit muss unter der AirLoc ein Baumwoll-

strumpf getragen werden.

• Eine Kombination mit anderen Produkten (z. B.

Kompressionsstrümpfen) muss vorher mit dem

behandelnden Arzt abgesprochen werden.

• Bitte lassen Sie das Produkt nicht mit fett- und

säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in

Berührung kommen.

• Kontaktsportarten bergen eine höhere Ver-

letzungsgefahr in sich. Bauerfeind übernimmt

keine Garantie dafür, dass AirLoc Verletzungen

verhindert.

• Nebenwirkungen, die den gesamten Organis-

mus betreen, sind bis jetzt nicht bekannt.

Das sachgemäße Anwenden / Anlegen wird

vorausgesetzt. Alle von außen an den Körper

angelegten Hilfsmittel – Bandagen und Orthe-

sen – können, wenn sie zu fest anliegen, zu

lokalen Druckerscheinungen führen oder auch

in seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße

oder Nerven einengen. Nehmen die Beschwer-

den zu oder stellen Sie außergewöhnliche

Veränderungen an sich fest, stellen Sie bitte die

Nutzung des Produktes ein und suchen Sie bitte

umgehend Ihren Arzt auf.

• Wenn Sie Ihr Bauerfeind-Produkt aufgrund

akuter Beschwerden / Verletzungen nutzen

möchten, holen Sie vor der ersten Verwendung

dringend professionellen medizinischen Rat ein

und beachten diesen. Es können indikations-

bedingte Einschränkungen vorliegen, über

die das Fachpersonal aufklärt. Insbesondere

könnte das Führen von Fahrzeugen, anderen

Fortbewegungsmitteln oder Maschinen nur

eingeschränkt möglich sein. Im Zweifel raten

wir, auf vorbezeichnete Tätigkeiten einstweilen

zu verzichten.

Hinweis: Setzen Sie die AirLoc nie direkter Hitze

(z. B. Heizung, Sonneneinstrahlung, Lagerung im

Pkw) aus! Dadurch sind Schäden am Material

möglich. Dies kann die Wirksamkeit der AirLoc

beeinträchtigen.

Kontraindikationen

Überempﬁndlichkeiten von Krankheitswert sind

bis jetzt nicht bekannt. Bei nachfolgenden Krank-

heitsbildern ist das Anlegen und Tragen dieses

Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

angezeigt:

• Hauterkrankungen / -verletzungen im ver-

sorgten Körperabschnitt, insbesondere bei

entzündlichen Erscheinungen. Ebenso aufge-

worfene Narben mit Anschwellung, Rötung und

Überwärmung

• Krampfadern (Varicosis)

• Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen

der Beine, z. B. »Zuckerkrankheit« (Diabetes

mellitus)

• Lymphabﬂussstörungen – auch unklare Weich-

teilschwellungen körperfern des angelegten

Hilfsmittels

Anwendungshinweise

Anlegen und Ablegen der AirLoc

Anlegen der AirLoc

• Önen Sie beide Gurte und kletten Sie die

Gurtenden locker um.

• Önen Sie die Abdeckung des Ventils an der

Außenseite der Orthese und drücken Sie den

darunterliegenden Knopf um die Luft aus dem

Luftpolster entweichen zu lassen 1.

• Achten Sie darauf, dass sich keine Luft mehr im

Luftpolster beﬁndet.

• Positionieren Sie die Orthese so, dass sich die

Schale mit dem Luftkissen und der Pumpe

auf der Außenseite (Outside) des betroenen

Beines beﬁndet 2.

• Die Schalen werden seitlich so am Bein posi-

tioniert, dass die vorderen Kanten der Orthese

parallel zur Schienbeinkante verlaufen 3.

• Zum Befestigen der Orthese sind zwei Gurte an

der Schale angebracht.

• Beim Anlegen am rechten Bein wird zuerst der

obere Gurt vorne herum und an schließend der

untere Gurt hinten herum geschlossen 4a .

• Beim Anlegen am linken Bein wird zuerst der

obere Gurt hinten herum und an schließend der

untere Gurt vorne herum geschlossen 4b .

• Die Klettenden werden mittig auf den Flausch des

jeweiligen Gurtes geklettet. Die richtige Gurtaus-

richtung wird durch die Konturen auf der Schale

an der Befestigung des Gurtes angezeigt 4b .

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind Produkt entschieden haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen Wirksamkeit unserer Produkte, denn

Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Bitte beachten Sie die Vorgaben dieser Gebrauchsanweisung

und die Hinweise des Fachpersonals genauestens. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr

Fachgeschäft.

(linkes Bein) / left leg)

(rechtes Bein) / (right leg)

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, Oce 510

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

CONTACTS

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir, nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

2022-08

• Nach der exakten Positionierung sollte der obere

und anschließend der untere Gurt nochmals

nachgezogen werden.

• Ziehen Sie nun Ihren Schuh an.

• Pumpen Sie die Luftkammer mit dem integrier-

ten Pumpenmechanismus an der Außenseite

der Schale auf 5. Die richtige Stabilisierung

ist in der Regel nach 5 – 10 Pumpenstößen

erreicht. Achten Sie bitte

darauf, nicht mehr als

20 Pumpenhübe einzu

füllen, um das Luftpolster

nicht zu zerstören.

• Der Druck kann über die Pumpe und

dasAblassventil individuell gesteuert werden

5 + 6.

• Zum Ablassen der Luft önen Sie die Ventil-

abdeckung und drücken Sie den darunterliegen-

den Knopf in die Schale um die Luft entweichen

zu lassen 6.

Ablegen der AirLoc

• Önen Sie vor dem Ablegen des Schuhs die

Ventilabdeckung an der Orthese. Entleeren Sie

die Luftkammer durch Drücken des darunter-

liegenden Knopfes 6.

• Ziehen Sie nun den Schuh aus.

• Zum Ablegen der Orthese müssen beide Gurte

geönet werden.

• Önen Sie zuerst den unteren, danach den

oberen Gurt und legen Sie die Orthese ab.

• Vor dem erneuten Anlegen bitte darauf achten,

dass die Luftkammer leer ist.

Reinigungshinweise

Um Schäden am Produkt zu vermeiden, sollte die

AirLoc ausschließlich per Handwäsche und einem

milden Waschmittel / Seife gepﬂegt werden.

Vor dem Waschen schließen Sie bitte beide Klett-

verschlüsse, damit die spätere Klett fähigkeit nicht

beeinträchtigt wird.

Einsatzort

Entsprechend den Indikationen (Sprunggelenk).

Zusammenbau und Montage

Die AirLoc wird gebrauchsfertig geliefert und

muss nicht angepasst werden. Die Anwendung ist

am linken und rechten Bein möglich

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und Pﬂege ist das

Produkt praktisch wartungsfrei.

Technische Parameter

Die AirLoc ist eine Sprunggelenkorthese mit einer

aufblasbaren Luftkammer und zwei einstellbaren

Klettgurten.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individualversorgung eines

Patienten oder einer Patientin vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des

Landes, in dem das Produkt erworben wurde.

Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden

Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von

dem Sie das Produkt erworben haben. Das Pro-

dukt ist vor Gewährleistungsanzeige zu reinigen.

Wurden die Hinweise zum Umgang und zur Pﬂege

der AirLoc nicht beachtet, kann die Gewährleis-

tung beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein.

DieGewährleistung ist ausgeschlossen bei:

• nicht indikationsgerechter Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des

Fachpersonals

• eigenmächtiger Produktveränderung

Haftungshinweise

Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder Selbst-

medikation vor, es sei denn Sie gehören zum

medizinischen Fachpersonal. Suchen Sie vor

dem ersten Einsatz unseres Medizinproduktes

dringend aktiv den Rat eines Arztes oder des

geschulten Fachpersonals, da nur so die Wirkung

unseres Produktes auf Ihren Körper bewertet und

ggf. durch persönliche Konstitutionen entstehen-

de Anwendungsrisiken ermittelt werden können.

Befolgen Sie den Rat dieses Fachpersonals, sowie

sämtliche Hinweise dieser Unterlage / oder deren

– auch auszugsweiser – Online-Darstellung,

(auch: Texte, Bilder, Graphiken etc.).

Bleiben nach der Konsultation mit dem Fach-

personal Zweifel, nehmen Sie bitte mit ihrem Arzt,

Händler oder direkt mit uns Kontakt auf.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften

sind Sie verpﬂichtet, jeden schwerwiegenden

Vorfall bei Anwendung dieses Medizinproduktes

sowohl dem Hersteller als auch demBfArM

(Bundes institut für Arzneimittel und Medizin-

produkte) unverzüglich zu melden. Unsere

Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der Rückseite dieser

Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungs-

ende entsprechend der örtlichen Vorgaben.

Materialzusammensetzung

Polypropylen (PP), Polyurethan (PUR),

Polyamid (PA), Thermoplastisches Elastomer (TPE),

Thermoplastisches Polyurethan (TPU),

Polyethylenterephthalat (PET), Kupfer (Cu),

Polyester (PES), Zinn (Sn)

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix als UDI

Barrierefreie Version

www.bauerfeind.de / barrierefrei

 Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung, Entlastung, Ruhigstellung,

Führung oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf

2 Fachpersonal in diesem Sinne ist jede Person, die nach den für sie geltenden staatlichen

Regelungen zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von Orthesen befugt ist.

 Hinweis auf Gefahr von Personenschäden (Verletzungs-, Gesundheits- und Unfallrisiko)

ggf. Sachschaden (Schäden am Produkt)

2022-08

Dear customer,

thank you for choosing a Bauerfeind product.

We work to improve the medical eectiveness of our products every day – because your health is

very important to us. Please closely observe the speciﬁcations in these instructions for use and the

instructions given by the specialist. If you have any questions, please contact your doctor or medical

retailer.

Intended purpose

AirLoc is a medical device. It is an orthosis1 for

the stabilization of the ankle with movement

limitation in pronation and supination, including

unilaterally adjustable air cushioning.

The AirLoc must be individually adjusted for

the patient by a trained specialist2. This is the

only way to guarantee the full eect and ideal

wearing comfort of the orthosis.

Indications

• Treatment of (acute) injuries to the capsular

ligament complex

• Early functional / non-surgical treatment, e. g.

after ankle sprains and ruptured ligaments

• Post-operative rehabilitation / protection,e. g.

after suture repair / ligament reconstruction

• Chronic ligament insuciency / instability

• Recurrence prevention

• Weber A fracture (not dislocated)

Risks of using this product

Important Information2

• AirLoc is a prescribed product that should be

applied under medical supervision. AirLoc

should be applied in accordance with these

directions for use and only for the speciﬁed

indications.

• No liability is accepted for improper use of the

product.

• The product must be worn in combination with

ﬁrm footwear (e.g. sports shoes or outdoor

shoes).

• No improper modiﬁcations may be made

to the product. In case of non compliance,

the performance of the product can be

compromised. In addition, any product change

will have a negative impact on questions of

liability and could potentially lead to loss of

liability.

• Patients with sensitive skin, known contact

allergies or who are sensitive to pressure

should wear a cotton sock or stocking under

the AirLoc.

• A combination with other products (e. g. com-

pression stockings) must be discussed before-

hand with your medical provider.

• Avoid the use of ointments, lotions or any

substances including grease or acids.

• Contact sports present a higher risk of injury.

Bauerfeind does not guarantee that AirLoc will

prevent injuries during these activities.

• Side eects involving the body as a whole have

not been reported to date. Correct ﬁtting is

assumed. Any supports and orthoses applied

externally to the body can, if tightened

excessively, lead to local pressure signs or,

rarely, constrict the underlying blood vessels or

nerves. Should you notice increased symptoms

or any unusual changes, please stop using the

product and please contact your physician

without delay.

• If you would like to use your Bauerfeind

product due to acute symptoms / injuries,

make sure to obtain and follow the advice

of a medical professional before ﬁrst using

the product. Restrictions may exist given the

speciﬁc indication which the specialist retailer

can clarify. In particular, the ability to operate

vehicles, other means of transport or machinery

may be limited. In case of doubt, we recommend

temporarily refraining from the activities

mentioned above.

Note: Never expose the AirLoc to direct heat (e. g.

heater, sunlight, in your car, etc.)! This could

damage the material. This can impair the

eectiveness of the AirLoc.

Contra-indications

Hypersensitive reactions harmful to health have

not been reported to date. In the following condi-

tions such aids should only be ﬁtted and applied

after consultation with your medical provider:

• Skin disorders / injuries in the relevant part

of the body, particularly if inﬂammation is

present. Likewise, any raised scans with

swelling, redness and excessive heat build-up.

• Severe varicose veins.

• Impaired sensation and circulatory disorders of

the legs, e. g. Diabetes mellitus.

• Impaired lymph drainage – including soft tissue

swellings of uncertain origin located remotely

from the ﬁtted aid.

Application instructions

Putting on and taking o the AirLoc

Putting on the AirLoc

• Undo both straps and loosely refasten the ends

of the straps.

• Open the cover of the valve on the outside

ofthe orthosis and press the button below

inorder to release the air from the air cushion

• Ensure there is no air left in the air cushions.

• Position the orthosis in such a way that the

shell with the air cushion and the pump are on

the outside of the aected leg 2.

• The shells are positioned on the side of the

leg in such a way that the front edges of the

orthosis are parallel to the edge of the shin 3.

• To fasten the orthosis, it is equipped with two

straps on the shell.

• When putting the orthosis on the right leg, ﬁrst

the top strap is closed around the front and

then the bottom strap is closed around the

back 4a .

• When putting the orthosis on the left leg, ﬁrst

the top strap is closed around the back and

then the bottom strap is closed around the

front 4b .

• The Velcro ends are fastened to the middle of

the relevant strap’s ﬂeece. The correct strap

alignment is indicated by the contours on the

shell at the fastening for the strap 4b .

• When the orthosis is positioned correctly, the

upper strap and then the lower strap must be

re-tightened.

• Now put your shoe on.

• Pump up the air bladders using the integrated

pump mechanism on the outside of the shell

5. The correct level of stabilization is usually

achieved after 5 – 10 pump strokes. Please

make sure you don’t ﬁll the air cushion with

more than 20 pump strokes, otherwise it may

be destroyed.

• The pressure can be individually adjusted via

the pump and the release valve 5 + 6.

• To let out air, open the cover of the valve and

press the button below into the shell in order to

release the air 6.

Taking o the AirLoc

• Before taking o the shoe, open the valve cover

on the orthosis. Empty the air bladders by

pressing the button below 6.

• Now take o the shoe.

• To take o the orthosis, both straps must be

opened.

• First open the top strap, then the bottom strap,

and take o the orthosis.

• Before you put on the AirLoc again, please

make sure the air bladder is empty.

Cleaning instructions

To prevent damage to the product, the AirLoc

should only be washed by hand and maintained

with a gentle cleaning agent / soap.

Before washing, please fasten both Velcro straps

to ensure their adhesive property is not aected.

Part of the body this product is used for

In accordance with the indications (ankle joint).

Assembly and ﬁtting

AirLoc is supplied ready for use and does not

need to be adjusted. It can be used on the left or

right leg.

Maintenance instructions

If handled and cared for correctly, the product is

practically maintenance-free.

Technical parameters

AirLoc is an ankle orthosis with an inﬂatable air

bladder and two adjustable Velcro straps.

Notes on reuse

This product is intended to be ﬁtted to one pa-

tient only.

Warranty

The statutory regulations of the country of

purchase apply. Please ﬁrst contact the retailer

from whom you obtained the product directly in

the event of a potential claim under the warranty.

The product must be cleaned before submitting

it in case of warranty claims. Warranty may be

limited or excluded if the instructions on how

to handle and care for the AirLoc have not been

observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used according to the

indication

• The instructions given by the specialist were

not observed

• The product was modiﬁed arbitrarily.

Disclaimer

Do not diagnose yourself or decide on which

medication to take unless you are a medical

specialist. Before ﬁrst using our medical product,

please seek the advice of a physician or trained

specialist, as this is the only way to assess the

eect of our product on your body and determine

the potential risks of using this product due to

your personal constitution. Follow the advice of

this specialist as well as all instructions in this

document or its online version, including any

excerpts (as well as texts, images, graphics etc.).

If you still have doubts after your consultation

with the specialist, please contact your physician

or retailer, or contact us directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations, you are obliged

to immediately report any serious incident

involving the use of this medical product to both

the manufacturer and the responsible authority.

Our contact details can be found on the back of

this brochure.

Disposal

Once you have ﬁnished using the product, please

dispose of it according to local speciﬁcations.

Material content

Polypropylene (PP), Polyurethane (PUR),

Polyamide (PA), Thermoplastic elastomer (TPE),

Thermoplastic polyurethane (TPU),

Polyethylene terephthalate (PET),

Copper (Cu), Polyester (PES), Tin (Sn)

– Medical Device

– DataMatrix Unique Device Identiﬁer UDI

1 Orthosis = orthopedic aid used to stabilize, relieve, immobilize, control, or correct the limbs or

the torso

2 A specialist is any person who is authorized according to the state regulations for ﬁtting and

instruction in the use of orthoses which are relevant to you.

 Note on the risk of personal injury (risk of injury, harm to health, and accidents) or damage to

property (damage to the product)

2022-08

Chère cliente, cher client,

Merci d‘avoir choisi un produit Bauerfeind.

Tous les jours, nous travaillons à l‘amélioration de l‘ecacité médicale de nos produits, car votre santé

nous tient particulièrement à cœur. Veuillez suivre méticuleusement les indications de la présente

notice d’utilisation ainsi que les remarques du professionnel formé. Pour toutes questions, veuillez

vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.

Utilisation

AirLoc est un dispositif médical. Il s’agit d’une

orthèse1 destinée à la stabilisation de la cheville

avec limitation du mouvement en pronation et en

supination et avec rembourrage à coussin d’air

unilatéral adaptable.

AirLoc exige une adaptation au patient qualiﬁée

et individuelle réalisée par des professionnels

formés2. Ce n’est qu’ainsi que la totale ecacité

de cette orthèse et un confort de port optimal

peuvent être garantis.

Indications

• Prise en charge des blessures capsulo-

ligamentaires (aiguës)

• Thérapie fonctionnelle précoce / conserva trice,

par ex. après une distorsion de la cheville et une

rupture des ligaments

• Réadaptation / protection post-opératoire, par

ex. après suture / reconstruction du ligament

• Insusance chronique du ligament / Instabilité

• Prophylaxie des récidives

• Fracture de type Weber A (non disloquée)

Risques d’utilisation

Remarques importantes2

• AirLoc doit faire l’objet d’une prescription et ne

doit être portée que sous surveillance médicale.

AirLoc ne doit être portée qu’en fonction des

instructions de cette notice et uniquement dans

les indications pour lesquelles elle a été conçue.

• En cas d’utilisation impropre, nous déclinons

toute responsabilité.

• Le dispositif doit être porté en association avec

une chaussure solide (par exemple, chaussures

de sport ou chaussures de ville).

• Aucune modiﬁcation inadéquate du produit

n‘est autorisée. En cas de non-respect de ces

consignes, la performance du dispositif peut

s’en trouver aectée. En outre, toute altération

du produit a une incidence sur les questions de

responsabilité, y compris la perte de respon-

sabilité.

• En cas de sensibilité cutanée extrême, d’aller-

gies de contact connues et de sensibilité à la

pression, il est conseillé de porter un bas de

coton sous l’orthèse AirLoc.

• Toute utilisation combinée avec d’autres

produits (par exemple des bas de contention)

doit être au préalable discutée avec votre

médecin traitant.

• Ne jamais utiliser de produits gras ou acides, de

crèmes ou de lotions, directement sur la zone

d’application de l’orthèse.

• Les sports de contact comportent un risque de

blessure accru. Bauerfeind Orthopédie ne peut

garantir que l’utilisation d’AirLoc évite toutes les

blessures.

• Aucun eet secondaire sur l’organisme en

général n’est connu à ce jour. Il est cependant

indispensable que ce dispositif soit correcte-

ment mise en place et utilisé. Tous les disposi-

tifs médicaux externes positionnés sur les

diérentes parties du corps (bandages, or-

thèses) peuvent conduire à des pressions

locales excessives s’ils sont portés trop serrés,

et plus rarement à un rétrécissement du calibre

des vaisseaux sanguins ou des nerfs.

Si vous deviez constater sur votre personne une

aggravation des problèmes ou des modiﬁcations

exceptionnelles, veuillez cesser d’utiliser le

produit et veuillez consulter immédiatement

votre médecin.

• Si vous souhaitez utiliser votre produit

Bauerfeind dans le cadre de douleurs /

blessures aiguës, demandez impérativement

avant la première utilisation un avis médical

professionnel et respectez-le. Il peut y avoir des

restrictions liées à l’indication, ce qui vous sera

expliqué par le professionnel formé. La conduite

de véhicules, d’autres moyens de transport ou

de machines pourrait notamment s’en trouver

limitée. En cas de doute, nous vous conseillons

de renoncer provisoirement aux activités

susmentionnées.

Remarque : N‘exposez jamais AirLoc à la chaleur

directe (par ex. chauage, soleil, dans une voi-

ture) ! La chaleur peut endommager le matériau.

Cela peut limiter l‘ecacité de AirLoc.

Contre-indications

En cas d’existence ou d’apparition des symp-

tômes cités ci-après, l’utilisation de ce produit

doit être précédé d’une consultation auprès de

votre médecin habituel :

• Dermatoses, lésions cutanées dans la zone en

contact avec l’appareillage, notamment en cas

d’inﬂammations : cicatrices avec gonﬂement,

rougeur et hyperthermie.

• Varices (maladies variqueuses) importantes.

• Troubles sensoriels et troubles circulatoires des

jambes, p. ex. diabète.

• Troubles de la circulation lymphatique –

également tuméfactions inexpli quées des

masses molles éloignées de la genouillère.

Conseils d’utilisation

Enﬁlage et retrait faciles d’AirLoc

Enﬁlage d’AirLoc

• Ouvrez les deux sangles et ﬁxez les extrémités

sans serrer.

• Ouvrez le capuchon de la vanne situé sur la

face extérieure de l’orthèse et appuyez sur le

bouton se trouvant en dessous pour laisser l’air

s’échapper du coussinet 1.

• À cet eet, veillez à ce qu’il n’y ait plus d’air

dans le coussinet.

• Positionnez l’orthèse de sorte que la coque avec

coussin d’air et pompe se trouve sur la face

extérieure (outside) de la jambe atteinte 2.

• Les coques sont positionnées latéralement

sur la jambe de sorte que les bords avant de

l’orthèse soient parallèles au bord du tibia. 3.

• Aﬁn de ﬁxer l’orthèse, deux sangles sont

placées sur la coque.

• En enﬁlant la jambe droite, fermez tout d’abord

la sangle supérieure avant, puis la sangle

inférieure arrière 4a .

• En enﬁlant la jambe gauche, fermez tout d’abord

la sangle supérieure arrière, puis la sangle

inférieure avant 4b .

• Les extrémités auto-agrippantes se ﬁxen au

milieu du velours de la sangle correspondante.

La bonne orientation de la sangle est indiquée

par les contours de la coque sur la ﬁxation de

la sangle 4b .

• Une fois le tout bien positionné, il faut resserrer

la sangle supérieure, puis la sangle inférieure.

• Mettez maintenant votre chaussure.

• Gonﬂez la chambre à air à l’aide du mécanisme

à pompe intégré situé sur la face extérieure de

la coque 5. On obtient généralement une bonne

stabilisation au bout de 5 – 10 coups de pompe.

Veillez à ne pas eectuer plus de 20 pressions

aﬁn de ne pas détruire le coussinet d’air.

• La pression peut être contrôlée de manière

personnalisée à l’aide de la pompe et de la

vanne de décharge 5 + 6.

• Aﬁn d’évacuer l’air, ouvrez le capuchon de la

vanne et appuyez sur le bouton se trouvant en

dessous au niveau de la coque pour laisser l’air

s’échapper 6.

Retrait d’AirLoc

• Avant de retirer la chaussure, ouvrez le

capuchon de la vanne située sur l’orthèse. Videz

la chambre à air en appuyant sur le bouton du

dessous 6.

• Retirez maintenant la chaussure.

• Pour pouvoir retirer l’orthèse, il faut que les

deux sangles soient ouvertes.

• Ouvrez tout d’abord la sangle inférieure, puis la

supérieure et ôtez l’orthèse.

• Avant de procéder à un nouvel enﬁlage, veuillez

veiller à ce que la chambre à air soit vide.

Conseils de nettoyage

Aﬁn d’éviter d’endommager le dispositif, AirLoc

doit être exclusivement lavée à la main avec un

détergent / savon doux.

Avant le lavage, veuillez fermer toutes les

fermetures «velcro» pour ne pas endommager

la fonction auto-agrippante.

Position d’utilisation

Articulation de la cheville suivant indications.

Instructions d’assemblage et d’adaptation

AirLoc est livrée prête à l’emploi et ne doit pas

être ajustée. Elle peut être appliquée sur la jambe

gauche et sur la jambe droite.

Conseils d’entretien

S’il est manipulé et entretenu correctement,

ce dispositif n’exige pratiquement aucune

maintenance particulière.

Paramètres techniques

AirLoc est une orthèse de la cheville avec

chambre à air gonﬂable et deux sangles auto-

agrippantes réglables.

Conseils pour une réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-

viduelle d’un seul patient ou d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est celle du pays où

le dispositif médical a été acheté. Si un cas de

garantie est présumé, veuillez vous adresser

premièrement à la personne à qui vous avez

acheté le dispositif médical. Le dispositif médical

doit être nettoyé avant de notiﬁer un cas de

garantie. En cas de non-respect des indications

sur le maniement et l‘entretien de AirLoc, la

garantie peut être compromise, voire devenir

nulle et non avenue.

La garantie est caduque dans les cas suivants:

• Utilisation non conforme aux indications

• Non-respect des consignes du professionnel

formé

• Altération arbitraire du dispositif médical

Exclusion de responsabilité

Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous

automédiquez pas non plus, à moins que vous

ne soyez un professionnel médical formé.

Avant d’utiliser notre dispositif médical pour la

première fois, demandez expressément conseil

à un médecin ou au professionnel formé; c’est

le seul moyen d’évaluer l’eet de notre produit

sur votre corps et de déterminer les éventuels

risques d’utilisation liés à votre constitution

physique personnelle. Suivez les conseils de

ce professionnel formé ainsi que toutes les

indications de la présente documentation / ou

de sa version en ligne – même partielle – (sans

oublier les textes, images, graphiques, etc.).

Si des doutes subsistent après la consultation

avec le professionnel formé, veuillez contacter

votre médecin ou votre revendeur; sinon, vous

pouvez même nous contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions légales en

vigueur à l‘échelle régionale, il vous incombe de

signaler immédiatement, aussi bien au fabricant

qu‘aux autorités compétentes, tout incident grave

lié à l‘utilisation de ce produit médical. Vous

pourrez trouver nos coordonnées au verso de

cette brochure.

Mise au rebut

À la ﬁn de sa durée d‘utilisation, veuillez mettre

le dispositif médical au rebut conformément aux

réglementations locales.

Composition

Polypropylène (PP), Polyuréthane (PUR),

Polyamide (PA), Élastomère thermoplastique (TPE),

Polyuréthane thermoplastique (TPU),

Polyéthylène téréphtalate (PET), Cuivre (Cu),

Polyester (PES), Étain (Sn)

– Medical Device (Dispositif médical)

– Identiﬁant de la matrice de données

comme UDI

 Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser, décharger, immobiliser, guider ou corriger un

membre ou le tronc

 Un professionnel qualifié est une personne formée à l’utilisation des orthèses conformément

aux réglementations nationales en vigueur vous concernant ainsi qu‘à l’adaptation et à la mise

en place de ce type de produit.

 Informations sur les risques de dommages personnels (risques de blessures et d’accidents,

dangers sanitaires) et, le cas échéant, de dommages matériels (sur le produit)

2022-08

Geachte klant, hartelijk dank dat u hebt gekozen

voor een product van Bauerfeind.

Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische eectiviteit van onze producten.

Gelieve de instructies van deze gebruiksaanwijzing en de opmerkingen van het geschoolde personeel

heel nauwkeurig op te volgen. Neem voor vragen contact op met uw arts of uw speciaalzaak.

Beoogd gebruik

AirLoc is een medisch hulpmiddel. Het is

een orthese1 voor de stabilisatie van het

enkelgewricht met bewegingsbeperking in pro-

en supinatie, inclusief unilateraal aanpasbaar

luchtkussen.

AirLoc vereist deskundige en individuele

aanpassing aan de patiënt door geschoold

personeel2. Alleen dan worden de volledige

doeltreendheid van deze orthese en een

optimaal draagcomfort gegarandeerd.

Toepassingsgebieden

Indicaties

• Verzorging bĳ letsels aan de kapselband (acuut)

• Vroeg-functionele / conservatieve therapie,

bv. na distorsie van het spronggewricht en

bandruptuur

• Postoperatieve revalidatie / bescherming,

bv. na bandhechting / -reconstructie

• Chronische bandinsuciëntie / instabiliteit

• Voorkoming van recidief

• Weber-A-fractuur (geen dislocatie)

Gebruiksrisicos

Belangrĳke aanwĳzingen2

• De AirLoc is een product dat door een arts kann

worden voorgeschreven en dat slechts onder

toezicht van een arts zou moeten worden

gedragen. De AirLoc dient uitsluitend volgens

deze gebruiksaanwĳzing en alleen bĳ de hierin

aangegeven toepassings gebieden te worden

gebruikt.

• Bĳ ondeskundig gebruik kunnen wĳ niet meer

voor het product aansprakelĳk worden gesteld.

• Het product moet in combinatie met stevige

schoenen (bv. sportschoenen of casual

schoenen) worden gedragen.

• Ondeskundige wĳzigingen aan het product

zĳn niet toegestaan. Wanneer dat wel gebeurt,

kan dit de werking van het product negatief

beïnvloeden. Bovendien beperkt elke wĳziging

aan het product de aansprakelĳkheid, waardoor

Bauerfeind zelfs vrĳgesteld kan worden van

aansprakelĳkheid.

• Bĳ overgevoeligheid van de huid, bĳ bekende

contact-allergiën of druk gevoeligheid dient

onder de AirLoc en katoenen sok gedragen te

worden.

• Een combinatie met andere producten (bĳv.

compressiekousen) moet tevo ren met de arts

worden besproken.

• Geen vet- en zuurhoudende middelen, zalf en

lotion gebruiken.

• Bĳ contactsporten bestaat een groter gevaar

voor verwondingen. Bauerfeind Orthopädie geeft

niet de garantie dat AirLoc verwondingen

verhindert.

• Bĳwerkingen, die het gehele lichaam betreen,

zĳn tot op heden niet bekend. Voorwaarde

hiervoor is dat het hulpmiddel vakkundig wordt

aangedaan. Alle van buiten op het lichaam

aangebrachte hulpmiddelen – bandages en

ortheses – kunnen, indien ze te strak zitten,

lokaal drukverschĳnselen geven. Sporadisch

kunnen bloedvaten of zenuwen bekneld raken.

Als de klachten verergeren of als u abnormale

veranderingen vaststelt bij uzelf, stop dan met

het gebruik van het product en neem

onmiddellijk contact op met uw arts.

• Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken

wegens acute klachten / blessures, dient u

voor het eerste gebruik absoluut een medische

professional te raadplegen en diens advies op

te volgen. Er kan sprake zĳn van beperkingen

door indicaties. Het geschoolde personeel geeft

u hier meer uitleg over. Vooral het besturen

van voertuigen, andere vervoersmiddelen of

machines is soms slechts in beperkte mate

mogelĳk. Bĳ twĳfel raden we aan om u in de

tussentĳd te onthouden van de bovenstaande

activiteiten.

Aanwĳzing: Vermĳd rechtstreeks contact met

hittebronnen (radiatoren, zonlicht, in de auto

bewaren)! Daardoor kan het materiaal beschadigd

raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben voor de

werking van de AirLoc.

Niet gebruiken bĳ

Over het ziekteverschĳnsel overgevoeligheid is

tot nu toe niets bekend. Bĳ de volgende ziekte-

beelden is het raadzaam vóór het aangepassen

en dragen van hulpmiddelen eerst met uw arts

te overleggen:

• Huidaandoeningen / -verwondingen van het

te behandelen lichaamsdeel, vooral bĳ ont-

stekingen. Tevens bĳ littekens die gezwollen

zĳn, er rood uitzien en warm aanvoelen.

• Ernstige spataderen.

• Huidgevoelsstoornissen en doorbloedings-

stoornissen van de benen, b. v. Suikerziekte

(diabetes mellitus).

• Lymfe-afvoerstoornissen – ook onduidelĳke

zwellingen elders dan op de plek van het hulp-

middel.

Gebruiksinstructies

Aanleggen en uitdoen van de AirLoc

Aanleggen van de AirLoc

• Open beide banden en klit de uiteindes losjes

op de banden.

• Open het deksel van het ventiel aan de

buitenkant van de orthese en druk op de

daaronder liggende knop om de lucht uit het

luchtkussen te laten ontsnappen 1.

• Let erop dat er zich geen lucht meer in het

luchtkussen bevindt.

• Positioneer de orthese zo dat de schaal met

het luchtkussen en de pomp zich langs de

buitenkant (Outside) van het been in kwestie

bevindt 2.

• Plaats de schalen zĳdelings zo tegen het been

dat de voorkanten van de orthese parallel lopen

met de rand van het scheenbeen 3.

• Om de orthese te bevestigen, zitten er twee

banden aan de schaal.

• Wanneer u de orthese aan het rechterbeen

aanlegt, wordt eerst de bovenste band langs de

voorkant en vervolgens de onderste band langs

de achterkant gesloten 4a .

• Wanneer u de orthese aan het linkerbeen

aanlegt, wordt eerst de bovenste band langs

de achterkant en vervolgens de onderste band

langs de voorkant gesloten 4b .

• De uiteinden van de klittenband worden in

het midden op de pluizige kant van de band

in kwestie geklit. De juiste bandrichting wordt

aangegeven via de vormen op de schaal aan het

bevestigingspunt van de band 4b .

• Na de exacte positionering moet de bovenste en

vervolgens de onderste band nog eens worden

aangespannen.

• Trek nu uw schoen aan.

• Pomp de luchtkamer op met het geïntegreerde

pompmechanisme aan de buitenkant van de

schaal 5. De goede stabilisering wordt door-

gaans bereikt na 5– 10 pompbewegingen. Let

erop dat u niet meer dan 20 keer pompt, anders

kan het luchtkussen stukgaan.

• De druk kan via de pomp en het

ontluchtingsventiel individueel worden

aangepast 5 + 6.

• Om de lucht weg te laten lopen, opent u

het deksel van het ventiel en drukt u op de

daaronder liggende knop in de schaal, zodat de

lucht ontsnapt 6.

De AirLoc uitdoen

• Open het ventieldeksel aan de orthese, voordat

u uw schoen uitdoet. Laat de luchtkamer

leeglopen door op de daaronder liggende knop

te drukken 6.

• Trek nu uw schoen uit.

• Om de orthese uit te doen, moeten beide banden

worden geopend.

• Open eerst de onderste band, daarna de

bovenste en doe de orthese uit.

• Let erop dat de luchtkamer leeg is, voordat u de

orthese opnieuw aanlegt.

Wasvoorschriften

Om beschadigingen aan het product te voor-

komen, mag de AirLoc uitsluitend met de hand

gereinigd worden met milde wasmiddelen / zeep.

Sluit vóór het wassen de twee klittenbandsluitin-

gen, opdat het klitvermogen nadien niet afneemt.

Gebruik

Overeenkomstig de indicaties (enkelgewricht).

Samenstelling en montage

De AirLoc wordt gebruiksklaar geleverd en hoeft

niet te worden aangepast. Ze kan aan het linker-

en rechterbeen worden gedragen.

Onderhoudsinstructies

Bĳ juist gebruik en de juiste verzorging is het

product vrĳwel onderhoudsvrĳ.

Technische parameters

De AirLoc is een enkelgewrichtorthese met een

opblaasbare luchtkamer en twee verstelbare

klittenbanden.

Aanwĳzingen voor hergebruik

Het product is bedoeld voor individueel gebruik

door één patiënt(e).

Garantie

De wettelĳke bepalingen van het land waar het

product is gekocht gelden. Als u meent dat u

aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in

eerste instantie contact op met degene van wie

u het product hebt gekocht. Het product dient te

worden gereinigd vóór de aansprakelĳkstelling.

Indien de aanwĳzingen over het gebruik en het

onderhoud van de AirLoc niet zĳn nageleefd, kan

de garantie worden beperkt of uitgesloten.

De garantie is uitgesloten bĳ

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de aanwĳzingen van

geschoold personeel

• eigenmachtige productwĳziging.

Aansprakelĳkheid

Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzĳ

u een medisch specialist bent. Vraag zeker zelf

om het advies van een arts of het geschoolde

medische personeel, voordat u ons medische

product voor het eerst gebruikt. Alleen zo kan de

werking van ons product op uw lichaam worden

beoordeeld en kunnen eventuele gebruiksrisico’s

ten gevolge van uw individuele lichaamsbouw

worden vastgesteld. Volg het advies van deze

professionals op, evenals alle instructies die u

in dit document vindt of in de – ook gedeeltelĳke

– onlineversie ervan (incl. teksten, afbeeldingen,

illustraties, etc.).

Als u na het raadplegen van de medische specia-

list nog steeds twĳfels hebt, neem dan contact op

met uw arts, verkoper of rechtstreeks met ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale wettelĳke voorschrif-

ten bent u verplicht elk ernstig voorval bĳ gebruik

van dit medische hulpmiddel onmiddellĳk te

melden bĳ zowel de fabrikant als het bevoegde

overheidsorgaan. Onze contactgegevens vindt u

op de achterkant van deze brochure.

Verwĳderen

Voer het product na de gebruiksduur conform de

plaatselĳke voorschriften af.

Materiaalsamenstelling

Polypropeen (PP), Polyurethaan (PUR),

Polyamide (PA), Thermoplastisch elastomeer

(TPE), Thermoplastisch polyurethaan (TPU),

Polyethyleentereftalaat (PET), Koper (Cu),

Polyester (PES), Tin (Sn)

– Medical device (Medisch hulpmiddel)

– Identiﬁcatiecode van de DataMatrix

als UDI

 Orthese = orthopedisch hulpmiddel voor stabilisatie, ontlasting, immobilisatie, geleiding of

correctie van ledematen of romp

 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de regels die voor hem van toepassing zijn,

bevoegd is om orthesen aan te meten en patiënten te instrueren over het gebruik ervan.

 Verwĳzing naar het risico op persoonlĳk letsel (verwondings-, gezondheids- en ongevallenrisico)

en eventuele materiële schade (schade aan het product)

2022-08

Gentile cliente,

la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.

Ogni giorno lavoriamo per migliorare l’ecacia medicale dei nostri prodotti, al ﬁne di garantirle la

massima soddisfazione. Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni della presente istruzione

per l’uso e alle avvertenze del personale specializzato. Per eventuali domande contatti il suo medico o il

suo rivenditore specializzato.

Destinazione d’uso

AirLoc è un dispositivo medico. Si tratta di un

tutore1 per la stabilizzazione della caviglia con

limitazione del movimento in pronazione e

supinazione, con cuscinetto d’aria regolabile.

AirLoc necessita dell’adattamento qualiﬁcato

e personalizzato da parte di personale

specializzato2. Solo in questo modo è

possibile garantire la piena funzionalità e il

massimo comfort durante l’utilizzo del tutore

stabilizzante.

Indicazioni

• Trattamento in caso di lesioni dei legamenti

capsulari (acute)

• Terapia funzionale precoce / conservativa per es.

in seguito a distorsioni dell’articolazione tibio-

tarsica e rottura dei legamenti

• Riabilitazione / protezione post-operatoria, per

es. dopo ricostruzione / sutura dei legamenti

• Insucienza legamentosa cronica / instabilità

• Proﬁlassi di ricaduta

• Frattura di Weber A (non dislocata)

Rischi di impiego

Avvertenze importanti2

• AirLoc è un prodotto prescrivibile che dovrebbe

essere portato soltanto sotto il controllo medico.

AirLoc dovrebbe essere indossato soltanto

se condo i dati contenuti nelle presenti istruzioni

per l’uso e soltanto per le indicazioni speciﬁcate.

• L’uso improprio non è coperto da garanzia.

• Il prodotto deve essere indossato in

combinazione con una scarpa rigida (ad es.

scarpe sportive o da passeggio).

• Il prodotto non va modiﬁcato in modo

improprio. L’inadempienza di tale indicazione

può compromettere l’ecacia del prodotto.

Qualsiasi modiﬁca del prodotto può inﬂuire

sull’attribuzione di responsabilità e precludere

addirittura ogni garanzia.

• In caso di ipersensibilità cutanea, di allergie da

contatto note o di ipersensibilità alla compres-

sione è consigliabile indossare una calza di

cotone sotto AirLoc.

• L’applicazione contemporanea di altri mezzi

adiuvanti (tipo calze di compressione) deve

essere concordata con il proprio medico.

• Si prega di prevenire il contatto con pomate e

lozioni, acidi e grassi.

• Discipline sportive con contatto ﬁsico comporta-

no maggiori rischi di infortunio. Bauerfeind

Orthopädie non si assume alcuna responsabilità

in casi di infortuni derivanti da collisione.

• Non sono noti eetti collaterali che interessano

l’intero organismo. Si presup pone l’uso proprio

del prodotto. Tutti i mezzi presidi applicati all’e-

sterno del corpo – tipo bendaggi e ortesi – pos-

sono, se troppo stretti, comportare fenomeni di

compressione locale e determinare in alcuni

casi il restringimento di nervi passanti e vasi

sanguigni. Qualora i dolori aumentino o nel caso

in cui si osservino cambiamenti inusuali, si pre-

ga di sospendere l’uso del prodotto e consultare

immediatamente il proprio medico curante.

• In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per

disturbi acuti o lesioni, prima di utilizzarlo

per la prima volta è necessario richiedere

immediatamente il parere di un medico e

attenersi a esso. Possono sussistere limitazioni

dovute all’indicazione, sulle quali il personale

specializzato Le fornirà informazioni. In

particolare, tali limitazioni possono riguardare

la guida di veicoli, di altri mezzi di locomozione o

di macchinari. In caso di dubbio, Le consigliamo

di sospendere momentaneamente suddette

attività.

Nota: non esporre mai AirLoc al calore diretto

(per es. termosifoni, raggi solari, conservazione in

automobile)! Il materiale del prodotto potrebbe

deteriorarsi, compromettendo l‘ecacia di AirLoc.

Controindicazioni

Ipersensibilizzazioni di entità patologica o con-

troindicazione sistemiche sono per ora ignote.

Nel caso delle mallatie seguenti l’impegiego di

tali mezzi è consentito solo previa consultazione

del medica:

• Dermatiti o lesioni della zona bendata,

in particolare nei casi di mani festazioni

inﬁammatorie; nonchè in caso di cicatrici

sporgenti con gonﬁore, surriscaldate e arrossate.

• Varici estese.

• Paralgesie superﬁciali e disturbi circolatori de

las gambas, p. e. Diabete mellito.

• Disturbi di ﬂusso linfatico – compresi gonﬁori

asintomatici distanti dalla zona bendata.

Avvertenze d’impiego

Indossare e togliere AirLoc

Indossare AirLoc

• Aprire entrambe le cinghie e ﬁssarne le

estremità a velcro lasciandole leggermente

allentate.

• Aprire la copertura della valvola sul lato

esterno del tutore stabilizzante e premere il

pulsante sottostante per far fuoriuscire l’aria dal

cuscinetto gonﬁabile 1.

• Fare attenzione che all’interno del cuscinetto

non ci sia più aria residua.

• Posizionare il tutore stabilizzante in modo tale

che il guscio con il cuscinetto e la pompa si

trovi sul lato esterno (outside) della gamba

interessata 2.

• I gusci vengono posizionati lateralmente sulla

gamba in modo tale che i bordi anteriori del

tutore stabilizzante siano paralleli ai bordi

tibiali 3.

• Per ﬁssare il tutore stabilizzante, il guscio è

dotato di due cinghie.

• Quando si ﬁssa il tutore stabilizzante alla gamba

destra, è necessario passare prima davanti la

cinghia superiore, poi passare dietro e chiudere

la cinghia inferiore 4a .

• Quando si ﬁssa il tutore stabilizzante alla

gamba sinistra, è necessario passare prima

dietro la cinghia superiore, poi passare davanti e

chiudere la cinghia inferiore 4b .

• Le chiusure a velcro vengono ﬁssate all’attacco

centrale di ciascuna cinghia. La direzione

corretta delle cinghie viene indicata dai bordi sul

guscio per il ﬁssaggio della cinghia 4b .

• Dopo il corretto posizionamento, tirare ancora la

cinghia superiore e quella inferiore.

• Indossare quindi le scarpe.

• Pompare la camera d’aria con il meccanismo

di pompaggio integrato sulla parte esterna

del guscio 5. La corretta stabilizzazione si

raggiunge di norma dopo circa 5- 10 pompaggi.

Fare attenzione a non superare i 20 pompaggi,

perché ciò potrebbe causare la rottura del

cuscinetto d’aria gonﬁabile.

• La pressione può essere regolata

individualmente tramite pompa e valvola di

scarico 5 + 6.

• Per rilasciare l’aria, aprire la copertura della

valvola e premere il pulsante sottostante sul

guscio per far fuoriuscire l’aria dal cuscinetto

gonﬁabile 6.

Togliere AirLoc

• Prima di togliere la scarpa, aprire la copertura

della valvola del tutore stabilizzante. Svuotare

lacamera d’aria premendo il pulsante

sottostante 6.

• Togliere quindi la scarpa.

• Per togliere il tutore stabilizzante è necessario

aprire entrambe le cinghie.

• Aprire dapprima quella inferiore, quindi quella

superiore e togliere il tutore stabilizzante.

• Prima di indossarlo nuovamente, fare attenzione

che la camera d’aria sia vuota.

Avvertenze per la pulizia

Per evitare di danneggiare il prodotto, AirLoc

dovrebbe essere lavato esclusivamente a mano

con un detersivo / sapone delicato.

Prima del lavaggio, chiudere entrambe le cinghie

in velcro per non comprometterne la capacità di

ﬁssaggio.

Zona di applicazione

Secondo le indicazioni (caviglia).

Assemblaggio e montaggio

AirLoc è fornito pronto per l’uso e non necessita

di adattamento. È possibile usarlo sulla gamba

destra e sinistra.

Avvertenze per la manutenzione

Se utilizzato e trattato correttamente, il prodotto

non necessita di manutenzione.

Parametri tecnici

AirLoc è un tutore stabilizzante per l’articolazione

tibio-tarsica, con una camera d’aria gonﬁabile e

due cinghie regolabili in velcro.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito per il tratta-

mento individuale di un / a solo / a paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel

Paese in cui il prodotto è stato acquistato. Nel

caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire

della garanzia, rivolgersi in primo luogo al

rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.

Prima di poter usufruire della garanzia il prodotto

deve essere lavato. Qualora non fossero state

rispettate le indicazioni per la cura e l’utilizzo di

AirLoc, ciò potrebbe comportare una limitazione o

un’esclusione della garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di

• Utilizzo non conforme alle indicazioni

• Mancata osservanza delle avvertenze fornite

dal personale specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto.

Esclusione di responsabilità

La preghiamo di evitare autodiagnosi e

automedicazioni, a meno che Lei non sia un

professionista nel campo della medicina. Prima

di usare il dispositivo medico per la prima volta,

consulti un medico o un professionista del

settore: ciò consentirà una valutazione degli

eetti del nostro prodotto sul Suo corpo e di

determinare eventuali rischi di impiego legati

alla Sua costituzione speciﬁca. Si attenga ai

consigli dello specialista e a tutte le informazioni

contenute in questo documento / o nella sua

riproduzione online, anche di eventuali estratti

(ivicompresi: testi, immagini, graﬁci, ecc.).

In caso di dubbi dopo aver consultato il personale

specializzato, contatti il Suo medico, il rivenditore

del prodotto o la nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge in vigore a livello

locale, qualsiasi incidente grave veriﬁcatosi

durante l’uso del presente prodotto medicale

deve essere immediatamente notiﬁcato sia al

produttore sia all’autorità competente. I nostri

dati di contatto si trovano sul retro della presente

brochure.

Smaltimento

Al termine, il prodotto va smaltito conformemente

alle disposizioni locali vigenti.

Composizione del materiale

Polipropilene (PP), Poliuretano (PUR),

Poliammide (PA), Elastomero termoplastico (TPE),

Poliuretano termoplastico (TPU),

Polietilentereftalato (PET), Rame (Cu),

Poliestere (PES), Stagno (Sn)

– Medical Device (Dispositivo medico)

– Identiﬁcativo della matrice di dati UDI

 Ortesi = supporto ortopedico per la stabilizzazione, l’alleggerimento, l’immobilizzazione, la guida

o la correzione degli arti o del tronco

 Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all‘adattamento e

all‘addestramento all‘impiego di ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo.

 Avvertenza sul pericolo di danni alle persone (rischio di lesioni, di danni alla salute e di infortuni)

o alle cose (danni al prodotto)

2022-08

Estimado / a cliente / a, muchas gracias por

haberse decidido por un producto Bauerfeind.

Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días trabajamos para mejorar la eﬁcacia

medicinal de nuestros productos. Observe atentamente las especiﬁcaciones de estas instrucciones

de uso, así como las indicaciones del personal especializado. Para cualquier pregunta, póngase en

contacto con su médico o su tienda especializada.

Ámbito de aplicación

AirLoc es un producto médico. Es una ortesis1

para la estabilización del tobillo con limitación

de movimiento en pronación y supinación, que

incluye una amortiguación de aire ajustable

unilateralmente.

La colocación de AirLoc necesita ser adaptada

profesional e individualmente al paciente por

especialistas cualiﬁcados2. Solo de este modo

puede garantizarse la eﬁcacia completa de esta

ortesis y una óptima comodidad durante su uso.

Indicaciones

• Tratamiento en caso de lesiones de los ligamen-

tos y cápsulas articulares del tobillo (agudas)

• Tratamiento funcional temprano / conservador

p. ej. tras una distorsión de la articulación del

tobillo y una rotura de ligamentos

• Rehabilitación postoperatoria / protección,

p. ej. tras suturas / reconstrucción de ligamentos

• Debilidad ligamentosa / inestabilidad

• Proﬁlaxis de las recidivas

• Fractura Weber A (no desplazada)

Riesgos de la aplicación

Advertencias importantes2

• AirLoc es un producto de prescripción que se

debe llevar bajo indicación médica. AirLoc debe

llevarse sólo siguiendo las instrucciones aquí

mencio nadas y para las indicaciones descritas.

• En caso de utilización inadecuada denegamos

toda responsabilidad.

• El producto tiene que llevarse en combinación

con calzado resistente (por ejemplo, calzado

deportivo o de calle).

• No se permite realizar ninguna modiﬁcación

inadecuada del producto. De no observarse esta

advertencia, el rendimiento del producto podría

verse afectado. Además, cualquier modiﬁcación

del producto afecta a la responsabilidad, incluida

la exención de responsabilidad.

• En el caso de una hipersensibilidad de la piel, de

alergias de contacto conocidas y de sensibilidad

a la presión se recomienda llevar medias de

algodón debajo de AirLoc.

• El uso en combinación con otros productos (por

ejemplo, medias de compresión) sólo puede ser

realizado previo consejo médico.

• Evite el uso de pomadas o ungüentos que

contengan grasas o ácidos.

• Los deportes con contacto ﬁsico conllevan un

mayor riesgo de lesiones. Bauerfeind

Orthopädie no puede garantizar que AirLoc evite

lesiones.

• Hasta ahora no se conocen efectos secundarios

que afecten a todo el organismo suponiendo

que la ortesis esté colocada correctamente.

Todas las ayudas técnicas (vendajes y ortesis)

pueden generar, si están demasiado ajustados,

presión local o rara vez, constricción en los

vasos sanguíneos o nervios subyacentes. Si

aumentan las molestias o si nota algún cambio

inusual, deje de usar el producto y consulte a su

médico inmediatamente.

• Si desea llevar su producto Bauerfeind debido

a molestias / lesiones agudas, busque y siga

obligatoriamente el consejo de un médico

profesional antes de utilizarlo por primera vez.

El personal competente le informará sobre las

restricciones relacionadas con las indicaciones.

En particular, la conducción de vehículos, otros

medios de transporte o maquinaria solo podría

llevarse a cabo de forma limitada. En caso de

duda, le aconsejamos que por el momento

se abstenga de realizar las actividades

mencionadas.

Recomendación: No deje nunca AirLoc sobre

calor directo (como calefacción, al sol, en el

coche) ya que se puede dañar el producto y esto

puede mermar la efectividad de AirLoc.

Contraindicaciones

No se han reportado reacciones de hiper-

sensibilidad hasta la fecha. En el caso de existir

alguno de los cuadros clínicos que se indican a

continuación, las ayudas técnicas únicamente

podrán utilizarse previa aprobación de su médico:

• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona

correspondiente del cuerpo, especialmente

inﬂamaciones. También cicatrices abiertas con

hinchazón, enrojecimiento y acumulación de

calor.

• Varicosis pronunciada.

• Trastornos del sentido y problemas de la cir-

culación sanguinea de las piernas, por ejemplo

Diabetes mellitus.

• Trastornos del ﬂujo linfático, así como hincha-

zón de partes blandas de dudosa causa en

lugares alejados del lugar de la aplicación del

medio auxiliar.

Indicaciones de uso

Colocación y retirada de la ortesis AirLoc

Colocación de la ortesis AirLoc

• Abra las dos cintas y sujete los extremos sin

apretar.

• Abra la tapa de la válvula situada en el exterior

de la ortesis y pulse el botón que hay debajo

para dejar salir el aire de la almohadilla de

aire. 1.

• Asegúrese de que no quede aire en la

almohadilla de aire.

• Coloque la ortesis de forma que la carcasa con

el cojín de aire y la bomba queden en la parte

exterior (Outside) de la pierna afectada 2.

• Las carcasas se colocan lateralmente en la

pierna de manera que los bordes delanteros

de la ortesis vayan paralelos al borde de la

espinilla 3.

• Para ﬁjar la ortesis, se colocan dos cintas a la

carcasa.

• Cuando se coloca en la pierna derecha, primero

se abrocha la cinta superior alrededor de

la parte delantera y luego la correa inferior

alrededor de la parte trasera 4a .

• Cuando se coloca en la pierna izquierda,

primero se abrocha la cinta superior alrededor

de la parte trasera y luego la cinta inferior

alrededor de la parte delantera 4b .

• Los extremos del velcro se ﬁjan en el centro

del vellón de la cinta respectiva. La alineación

correcta de la cinta está indicada por los

contornos de la carcasa en la ﬁjación de la

cinta 4b .

• Después de la colocación correcta, hay que

volver a apretar la cinta superior y luego la

inferior.

• Póngase el zapato.

• Inﬂe la cámara de aire con el mecanismo de

bombeo integrado en el exterior de la carcasa

5. Por lo general, la estabilización adecuada

se logra después de 5 – 10 golpes de bomba.

Por favor, asegúrese de no bombear más de 20

veces para no destruir la almohadilla de aire.

• Para controlar la presión de forma individual,

se pueden utilizar la bomba y la válvula de

descarga 5 + 6.

• Para liberar el aire, abra la tapa de la válvula y

presione el botón que se encuentra debajo hacia

la carcasa para dejar salir el aire 6.

Retirada de la ortesis AirLoc

• Antes de quitarse el zapato, abra la tapa de la

válvula de la ortesis. Vacíe la cámara de aire

pulsando el botón situado debajo 6.

• Ahora quítese el zapato.

• Para quitarse la ortesis, hay que abrir las dos

cintas.

• Primero abra la cinta inferior, luego la superior y

quítese la ortesis.

• Antes de volver a ponerse la ortesis, asegúrese

de que la cámara de aire está vacía.

Indicaciones para la limpieza

Para evitar daños en el producto, la ortesis

AirLoc sólo debe lavarse a mano con un

detergente / jabón suave.

Antes de lavar, por favor, cierre los dos cierres de

velcro para no mermar capacidad de adherencia

del velcro.

Lugar de aplicación

Según las indicaciones (tobillo).

Colocación y montaje

La ortesis AirLoc se entrega lista para su uso y no

necesita ser ajustada. Se puede utilizar tanto en

la pierna izquierda como en la derecha.

Instrucciones de mantenimiento

Si se maneja y cuida de modo apropiado, el

producto apenas exige mantenimiento.

Parámetros técnicos

AirLoc es una ortesis para la articulación del

tobillo con una cámara de aire inﬂable y dos

cintas de velcro ajustables.

Información sobre su reutilización

El producto está destinado al tratamiento

individual de un paciente.

Garantía

Serán aplicables las disposiciones legales del

país en el que se haya adquirido el producto.

Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,

diríjase directamente al punto de venta donde

haya adquirido el producto. El producto debe

limpiarse antes de entregarse para la prestación

de los servicios en garantía. No respetar las

indicaciones de uso y cuidado de la AirLoc puede

afectar o excluir la garantía.

Queda excluida la garantía en caso de:

• Uso no conforme al indicado

• No seguir las indicaciones del personal

competente

• Realizar cambios arbitrarios en el producto

Avisos de exclusión de responsabilidad

No se autodiagnostique ni se automedique

a menos que sea un profesional de la salud.

Antes de usar nuestro producto médico por

primera vez, busque activamente el consejo de

un médico o personal especializado capacitado,

ya que es la única manera de evaluar el efecto

de nuestro producto en su cuerpo y determinar

los riesgos de uso que puedan surgir debido a la

constitución personal. Siga los consejos de este

experto, así como todas las instrucciones de este

documento / o su presentación online, ya sea de

manera parcial o completa, (incluyendo: textos,

imágenes, gráﬁcos, etc.).

Si tiene alguna duda después de consultar al

personal cualiﬁcado, póngase en contacto con

su médico, con el distribuidor o con nosotros

directamente.

Obligación de informar

De conformidad a las normas legales regionales

vigentes, usted tiene la obligación de informar

inmediatamente sobre cualquier hecho grave

aparecido durante el uso de este producto médico

tanto al fabricante como a las autoridades com-

petentes. Encontrará nuestros datos de contacto

en el reverso del folleto del producto.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, deseche el producto

conforme a las normativas locales al respecto.

Combinación de materiales

Polipropileno (PP), Poliuretano (PUR),

Poliamida (PA), Elastómero termoplástico (TPE),

Poliuretano termoplástico (TPU),

Tereftalato de polietileno (PET), Cobre (Cu),

Poliéster (PES), Estaño (Sn)

– Medical Device (Dispositivo médico)

– Distintivo de la matriz de datos como UDI

 Ortesis = medio ortopédico para estabilizar, aliviar, inmovilizar, guiar o corregir las

extremidades o el tronco

 Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa

estatal aplicable, esté autorizada para adaptar ortesis e instruir sobre su uso.

 Indicación sobre el riesgo de daños personales (riesgo de lesión, para la salud y accidente)

o daños materiales (daños en el producto)

2022-08

Estimado(a) cliente, muito obrigado por ter optado

por um produto da Bauerfeind.

Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eﬁcácia médica dos nossos produtos, pois a sua saúde

é a nossa prioridade. Observe cuidadosamente as especiﬁcações destas instruções de utilização

e das indicações do pessoal técnico. Em caso de dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da

especialidade.

Finalidade

A AirLoc é um dispositivo médico. É uma ortótese1

para estabilização da articulação do tornozelo

com limitação de movimento em pronação

e supinação, incluindo acolchoamento de ar

unilateralmente ajustável.

AirLoc requer uma adaptação qualiﬁcada e

individual aos pacientes , efetuada por pessoal

técnico qualiﬁcado2. Só assim será garantido

o desempenho eﬁcaz desta ortótese e um

conforto de utilização ideal.

Indicações

• Tratamento de lesões (agudas) dos ligamentos

capsulares

• Terapia conservadora / funcional precoce,

por ex., após entorse do tornozelo e rutura de

ligamentos

• Reabilitação / proteção pós-operatória, por ex.,

após sutura / reconstrução ligamentar

• Insuﬁciência ligamentar crónica / instabilidade

• Proﬁlaxia de recidivas

• Fratura Weber A (não deslocado)

Riscos inerentes à aplicação

Recomendações importantes2

• AirLoc é um produto de prescrição que só deve

ser usado sob orientação médica. AirLoc só

deve ser usada segundo as instruções e

indicações aqui descritas.

• Não assumiremos responsabilidade pelo

produto se for usado de forma imprópria.

• Este dispositivo deve ser usado em combinação

com calçado ﬁrme (por ex., calçado desportivo

ou calçado de exterior).

• Não é permitido introduzir alterações incorretas

no produto. Em caso de inobservância, o produ-

to pode não produzir o efeito pretendido. Para

além disso, qualquer alteração ao produto afeta

as questões de responsabilidade levando até à

perda de responsabilidade.

• Em caso de hipersensibilidade da pele, de

alergias pelo contato e de sen si bi lidade à

pressão, recomenda-se usar meias de algodão

embaixo de AirLoc.

• Não use AirLoc junto com outros produtos (p. ex.

com meias de compressão) sen antes consultar

seu médico.

• Não deixe o produto entrar em contato com

pomadas ou substâncias gordu rosas ou

acidíferas.

• Esportes nos quais há um contato físico podem

provocar lesões. A Bauerfeind Orthopádie não

garante que AirLoc evita lesões.

• Feitos colaterais que afetem todo o organismo

são desconhecidos. Pressu põese que o produto

seja colocado / usado correctamente. Qualquer

tipo de aplicação terapêutica presa ao corpo,

como por exemplo bandagens e órteses, pode,

se estiver muito apertada, causar uma sensação

local de compressão ou então comprimir, em

casos raros, os nervos e os vasos sanguíneos.

Caso sinta um aumento das dores ou note

alterações incomuns em si mesmo, deixe de

utilizar o produto e consulte imediatamente o

seu médico.

• Se pretender utilizar o seu dispositivo da

Bauerfeind devido a dores / lesões agudas, antes

da primeira utilização procure imperiosamente

aconselhamento médico proﬁssional e leve

este em consideração. Podem haver restrições

relacionadas com indicações, sobre as quais

o pessoal técnico o informará. Em particular,

a condução de veículos, outros meios de

transporte ou maquinaria só poderia ser

possível de forma limitada. Em caso de dúvida,

aconselhamos que abdique, temporariamente,

das atividades acima referidas.

Nota: Nunca exponha o AirLoc ao calor directo

(por ex. aquecimento, radiação solar, no interior

de veículos)! Tal pode provocar danos no material.

Isto pode comprometer a eﬁcácia do AirLoc.

Contra-indicações

Reações de hipersensibilidade ao produto não

são conhecidas. Se seu quadro clínico apresentar

uma das seguintes condições, recomendamos

que coloque e use a órtese só depois de consultar

seu médico:

• Doenças de pele ou feridas na parte do corpo

que está sendo tratada, especialmente se

houver sintomas inﬂamatórios. O mesmo vale

parcicatrizes protuberantes com inchação,

vermelhidão ou sobreaquecimento.

• Varizes da tamanho avantajado.

• Problemas de sensibilidade e distúrbio da

circulação sangüínea nas pernas, p. ex. diabetes

mellitus.

• Problemas de drenagem linfática – também

inchações não bem deﬁnidas do tecido mole

que se encontrem em outras partes do corpo

onde foi colocada a joelheira.

Indicações de utilização

Colocação e remoção da AirLoc

Colocação da AirLoc

• Abra as duas correias e una frouxamente as

extremidades das mesmas.

• Abra a cobertura da válvula no lado exterior

da ortótese e pressione o botão por baixo para

deixar sair o ar do acolchoamento de ar 1.

• Certiﬁque-se de que já não há ar no

acolchoamento de ar.

• Posicione a ortótese de modo a que a cápsula

com a almofada de ar e a bomba esteja no lado

exterior (Outside) da perna afetada 2.

• As cápsulas são posicionadas lateralmente na

perna para que as bordas frontais da ortótese

ﬁquem paralelas à borda da tíbia 3.

• Duas correias estão presas à cápsula para ﬁxar

a ortótese.

• Ao colocar na perna direita, primeiro prender

a correia superior pela parte da frente e, de

seguida, a correia inferior por trás 4a .

• Ao colocar na perna esquerda, primeiro prender

a correia superior por trás e, de seguida, a

correia inferior pela parte da frente 4b .

• As extremidades adesivas são ﬁxadas

centralmente ao velo da respetiva correia.

O alinhamento correto da correia é indicado

através dos contornos na cápsula na ﬁxação da

correia 4b .

• Após o posicionamento exato, a correia superior

e, posteriormente, a correia inferior devem ser

novamente apertadas.

• Calce agora o seu sapato.

• Insuﬂe a câmara de ar com o mecanismo

dabomba integrada no lado exterior da cápsula

5. A estabilização apropriada é geralmente

conseguida após 5 – 10 bombeamentos. Por

favor, tenha o cuidado de não bombear mais de

20 vezes para não inutilizar o acolchoamento

de ar.

• A pressão deve ser controlada

individualmente através da bomba e da

válvula de descarga 5 + 6.

• Para libertar o ar, abra a tampa da válvula e

pressione o botão por baixo para dentro da

cápsula para deixar sair o ar 6.

Remoção da AirLoc

• Antes de retirar o sapato, abra a tampa da

válvula na ortótese. Esvazie a câmara de ar

pressionando o botão que por baixo 6.

• Retire agora o sapato.

• Para retirar a ortótese, ambas as correias

devem ser abertas.

• Abra primeiro a correia inferior, depois a correia

superior e retire a ortótese.

• Antes de voltar a colocar, certiﬁque-se de que a

câmara de ar está vazia.

Indicações de limpeza

Para evitar danos no produto, a AirLoc

só deve ser lavada à mão utilizando um

detergente / sabão suave.

Antes de lavar, cole ambos os fechos de velcro

para que a capacidade de colagem não seja

prejudicada.

Local de aplicação

Consoante as indicações (tornozelo).

Montagem

A AirLoc é entregue pronta a utilizar e não

necessita de ser adaptada. É possível utilizar

tanto na perna esquerda como na direita.

Indicações de manutenção

Em caso de manuseamento e conservação

corretos, o produto praticamente não necessita

de manutenção.

Parâmetros técnicos

A AirLoc é uma ortótese para tornozelo com uma

câmara de ar insuﬂável e duas correias de velcro

ajustáveis.

Indicações sobre a reutilização

O produto destina-se ao tratamento individual de

um paciente.

Garantia

Aplicam-se os regulamentos legais do país no

qual o produto foi adquirido. Caso presuma uma

reclamação de garantia, dirija-se diretamente

à pessoa junto da qual adquiriu o produto. O

produto deve ser limpo antes de uma reclamação

ao abrigo da garantia. Caso as instruções sobre

o manuseamento e os cuidados com a AirLoc

não tenham sido observadas, a garantia pode ser

comprometida ou excluída.

Exclui-se a garantia nos seguintes casos

• Utilização não conforme com as instruções

• Inobservância das indicações do pessoal

técnico

• Alterações não autorizadas ao produto.

Indicações de responsabilidade

Não proceda a autodiagnósticos ou não se

medique a si próprio, a não ser que seja um

proﬁssional de saúde. Antes de utilizar o nosso

produto médico pela primeira vez, procure

ativamente o conselho de um médico ou de

proﬁssionais, pois esta é a única forma de

avaliar o efeito do nosso produto no seu corpo

e de determinar quaisquer riscos inerentes

à utilização que possam surgir devido à

constituição pessoal. Siga o conselho do

proﬁssional de saúde, bem como todas as

instruções deste folheto / ou da sua – mesmo que

por excertos – apresentação online (incluindo:

Textos, imagens, gráﬁcos etc.).

Se tiver alguma dúvida após consultar o pessoal

especializado, entre em contacto com o seu

médico, revendedor ou diretamente connosco.

Dever de notiﬁcação

Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a

comunicar de imediato, tanto ao fabricante como

às autoridades competentes, qualquer incidente

grave durante a utilização deste produto médico.

Encontra os nossos dados para contacto no verso

deste desdobrável.

Eliminação

Elimine o produto de acordo com as

especiﬁcações locais após o ﬁm da utilização.

Composição do material

Polipropileno (PP), Poliuretano (PUR),

Poliamida (PA), Elastómero termoplástico (TPE),

Poliuretano termoplástico (TPU),

Politereftalato de etileno (PET), Cobre (Cu),

Poliéster (PES), Estanho (Sn)

– Medical Device (Dispositivo médico)

– Identiﬁcador da matriz de dados

como UDI

 Ortótese = meio auxiliar ortopédico para a estabilização, alívio, imobilização, guia ou correção de

membros ou do tronco

 Por pessoal técnico entende-se qualquer pessoa que, de acordo com os regulamentos oficiais

em vigor no seu país, esteja autorizada a efetuar o ajuste e o fornecimento de instruções

relativamente à utilização de ortóteses.

 Indicação para o perigo de lesões (risco de ferimentos, para a saúde e de acidente)

ou danos materiais (danos no produto)

2022-08

Bästa kund!

Tack för du har valt en produkt från Bauerfeind.

Eftersom din hälsa är viktig för oss arbetar vi varje dag med att förbättra den medicinska eekten

hos våra produkter. Följ noggrant anvisningarna i denna bruksanvisning samt instruktioner från

fackpersonal. Vänd dig till din läkare eller fackhandel om du har frågor.

Ändamålsbestämning

AirLoc är en medicinsk produkt. Det är en ortos1

som stabiliserar fotleden med rörelsebegränsning

i pronation och supination, inklusive unilateralt

justerbar luftkudde.

AirLoc måste anpassas individuellt till

patienten av utbildad fackpersonal2. Endast då

kan man säkerställa att ortosen fungerar helt

korrekt samt är bekväm att bära.

Indikationer

• Behandling vid ledkapsel- / ledbandsskador

(akuta)

• Tidig funktionell / konservativ behandling, t ex

efter fotledsdistorsion och ledbandsruptur

• Postoperativ rehabilitering / skydd,

t ex efter ledbandssutur / -rekonstruktion

• Kronisk ledbandsinsuciens / instabilitet

• Recidivprofylax

• Fotledsfraktur Weber A (ej dislocerad)

Risker vid användning

Viktiga anvisningar2

• AirLoc är en produkt som ordineras av läkare

och användningen skall även övervakas av

denne. AirLoc skall bara bäras i enlighet med

uppgifterna i denna bruksanvisning och endast

vid de angivna indikationerna.

• Produkten måste användas i kombination med

stadiga skor (t ex sport- eller lågskor).

• En icke fackmässig förändring av produkten

får inte göras. Om detta inte beaktas kan

produktens funktion försämras. Dessutom

påverkar alla ändringar av produkten

ansvarsfrågan och kan leda till att garantin

upphör att gälla.

• Vid överkänslig hud, vid kända kontaktallergier

liksom vid känslighet för tryck skall AirLoc

bäras över en strumpa.

• En kombination med andra produkter (t ex

kompressionsstrumpor) bör diskuteras med er

läkare i förväg.

• Undvik att produkt kommer i kontakt med

fett- eller syrahaltiga medel, salvor eller lotio-

ner.

• Sportaktiviteter som innebär kroppskontakt

med andra medför ökad risk för skador. Bauer-

feind Orthopädie lämnar ingen garanti på att

AirLoc förhindrar skador.

• Biverkningar som hänför sig till kroppen i sin

helhet är hittills inte kända. Förutsättning är att

hjälpmedlet används och sätts på på föreskrivet

sätt. Alla terapeutiska hjälpmedel som sätts på

utanpå kroppen, bandage och ortoser, kan, om

de sätts på för hårt, leda till lokala trycksymp-

tom och i sällsynta fall till att blodkärl eller

nerver kläms in. Om du upplever att besvären

tilltar eller avvikande förändringar ska du sluta

använda produkten och omgående kontakta din

läkare.

• Om du vill använda din Bauerfeind-produkt

på grund av akuta besvär / skador ska du

alltid rådgöra med medicinsk fackpersonal

före första användningen och följa deras

rekommendationer. Beroende på indikationen

kan det ﬁnnas begränsningar som

fackpersonalen kan informera om. Det kan

särskilt innebära en begränsad förmåga att

framföra fordon, andra fortskaningsmedel

eller maskiner. Vid tveksamheter

rekommenderar vi att du tills vidare avstår från

ovannämnda aktiviteter.

Observera: Utsätt aldrig din AirLoc för direkt

värme (t ex värmeelement, solljus, förvaring i

personbil)! Materialet kan skadas. Detta kan

påverka funktionen hos din AirLoc negativt.

Kontraindikationer

Överkänslighetsreaktioner av medicinsk karaktär

är inte kända. Vid följande sjukdomsbilder skall

läkare rådfrågas innan hjälpmedlet anläggs och

bärs:

• Hudsjukdomar, -skador, framför allt vid inﬂam-

matoriska symptom inom det område som

berörs av hjälpmedlet.

• Detta gäller äv en för uppspruckna ärr som

hettar och uppvisar svullnad och rodnad.

• Omfattande åderbråck (varikosis).

• Känselstörningar och cirkulations rubbningar i

benen, t ex diabetis mellitus.

• Störningar av lymödet – även obestämda

mjukdelssvullnader utanför det anlagda hjälp-

medlet.

Användningsinformation

Ta på och av AirLoc

Ta på AirLoc

• Öppna båda remmarna och fäst ändarna löst.

• Öppna skyddet till ventilen på utsidan av ortosen

och tryck på knappen därunder för att släppa ut

luften ur luftkudden 1.

• Se till att luftkudden är helt tömd på luft.

• Placera ortosen så att skalet med luftkudden

och pumpen sitter på utsidan (outside) av det

berörda benet 2.

• Skalen placeras på sidorna av benet så att

ortosens främre kanter löper parallellt med

skenbenet 3.

• Det ﬁnns två remmar på skalet som man fäster

ortosen med.

• Vid påtagning på höger ben stängs först den

övre remmen runtom till framsidan och därefter

den nedre remmen runtom till baksidan 4a .

• Vid påtagning på vänster ben stängs först den

övre remmen runtom till baksidan och därefter

den nedre remmen runtom till framsidan 4b .

• Kardborrebandens ändar sätts fast mitt på den

ulliga ytan på den aktuella remmen. Korrekt

dragning av remmarna visas genom konturerna

på skalet där remmen ska fästas 4b .

• När ortosen har placerats exakt rätt ska den

övre och därefter den nedre remmen dras åt

igen.

• Nu kan du ta på dig skon.

• Pumpa upp luftkammaren med den integrerade

pumpmekanismen på skalets utsida 5. Rätt

stabilisering uppnås normalt efter 5 – 10

pumptag. För att luftkudden inte ska gå sönder

ska du inte fylla på med mer än 20 pumptag.

• Trycket kan regleras individuellt med pumpen

och avtappningsventilen 5 + 6.

• Öppna skyddet till ventilen och tryck på knappen

därunder för att släppa ut luften 6.

• Ta av AirLoc

• Öppna ventilskyddet på ortosen innan du tar av

dig skon. Töm luftkammaren genom att trycka

på knappen därunder 6.

• Nu kan du ta av dig skon.

• Öppna båda remmarna för att ta av ortosen.

• Öppna först den nedre och sedan den övre

remmen och ta av ortosen.

• Se till att luftkammaren är tömd innan ortosen

tas på igen.

Rengöringsanvisningar

För att undvika skador på produkten ska AirLoc

enbart handtvättas med ett milt tvättmedel / en

mild tvål.

Stäng båda kardborreknäppningarna före tvätten,

så att deras funktion inte försämras.

Användningsområde

Enligt indikation (fotled).

Ihopbyggnad och montering

AirLoc levereras klar att användas och behöver

inte anpassas. Kan användas på både vänster och

höger ben.

Underhållsanvisningar

Vid rätt hantering och skötsel är produkten

praktiskt taget underhållsfri.

Tekniska parametrar

AirLoc är en fotledsortos med en uppblåsbar

luftkammare och två justerbara kardborreband.

Information om återanvändning

Produkten är avsedd för individuell användning

av en patient.

Garanti

För produkten gäller de lagstadgade bestämmel-

serna i det land där produkten är införskaad.

Vid garantiärenden ska du i första hand vända

dig till den återförsäljare som du köpte produkten

av. Produkten ska rengöras innan den visas upp i

garantiärenden. Om anvisningarna om hantering

och skötsel av AirLoc inte har följts kan garantin

begränsas eller upphöra att gälla.

Garantin upphör att gälla om:

• Produkten inte har använts enligt indikationen

• Informationen från fackpersonalen inte har

följts

• Du har utfört ändringar på produkten på eget

initiativ.

Information om ansvar

Självdiagnostisera dig inte och självmedicinera

inte, såvida du inte själv är medicinsk

fackpersonal. Innan du använder vår medicinska

produkt för första gången är det viktigt att

du aktivt rådfrågar läkare eller utbildad

fackpersonal, eftersom detta är det enda sättet

att bedöma eekten av vår produkt på din kropp

och vid behov fastställa eventuella risker med

användningen som kan uppstå på grund av din

personliga fysik. Följ råden från fackpersonalen

och all information i detta underlag / eller dess

internetversion – även i form av utdrag (inklusive

text, bilder, graﬁk etc.).

Kontakta din läkare, återförsäljare eller oss direkt

om du fortfarande är osäker efter att du har

rådfrågat fackpersonalen.

Rapporteringsskyldighet

Enligt regional lagstiftning är du skyldig att utan

dröjsmål rapportera alla allvarligare tillbud vid

användning av detta medicinska hjälpmedel till

såväl tillverkaren som till ansvarig myndighet.

Du hittar våra kontaktuppgifter på baksidan av

denna broschyr.

Avfallshantering

Avfallshantera produkten enligt lokala föreskrifter

efter användningstiden.

Materialsammansättning

Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),

Polyamid (PA), Termoplastisk elastomer (TPE),

Termoplastisk polyuretan (TPU),

Polyetentereftalat (PET), Koppar (Cu),

Polyester (PES), Tenn (Sn)

– Medical device (Medicinteknisk produkt)

– Identiﬁerare för datamatris som UDI

 Ortos = ortopediskt hjälpmedel för stabilisering, avlastning, fixering, styrning eller korrigering

av extremiteter eller bål

 Som fackpersonal betraktas var och en som enligt gällande nationella bestämmelser är

behörig att justera ortoser och instruera om deras användning.

 Information om risk för personskador (skaderisk, hälsorisk och olycksrisk)

respektive eventuella materiella skador (skador på produkten)

2022-08

Kjære kunde, tusen takk for at du har

bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.

Vi jobber for å forbedre den medisinske eektiviteten av våre produkter hver dag, fordi helsen din

er viktig for oss. Følg nøye instruksene i denne bruksanvisningen og merknadene til fagpersonale.

Hvis du har spørsmål, kontakt legen din eller spesialforretningen.

Produktets hensikt

AirLoc er et medisinsk utstyr. Den er en ortose1

for stabilisering av ankelen med begrenset

pronasjon og supinasjon, inkludert ensidig,

justerbar luftpolstring.

AirLoc krever kvaliﬁsert og individuell tilpas-

ning til pasienten av opplært fagpersonale2.

Bare på denne måten kan ortosens fulle eekt

og optimal brukskomfort sikres.

Indikasjoner

• Utstyr ved skader på leddkapselbånd (akutt)

• Tidlig / konservativ behandling, f. eks. etter

ankeldistorsjon og ligamentruptur

• Postoperativ rehabilitering / beskyttelse, f. eks.

etter sutur / rekonstruksjon av ligamenter

• Leddbåndsinsusiens / ustabilitet i leddbånd

• Residivprofylakse

• Weber-A-fraktur (ikke forskjøvet)

Risiko ved anvendelse

Viktig informasjon2

• AirLoc er et reseptprodukt som skal brukes

under medisinsk oppsyn. AirLoc skal brukes i

samsvar med denne bruksanvisningen, og kun

for de spesiﬁserte indikasjonene.

• Intet ansvar vedkjennes med hensyn til feil bruk

av produktet.

• Produktet må brukes i kombinasjon med fast

skotøy (f.eks. sports- eller gatesko).

• Det skal ikke utføres uriktig endring av

produktet. Ved manglende overholdelse kan

produktets ytelse reduseres. Utover dette

påvirkes produsentens produktansvar ved

eventuelle endringer av produktet, noe som kan

føre til tap av ansvar.

• Pasienter med følsom hud, kjente kontakt-

allargier eller som er trykkfølsomme, bør bruke

en bomullssokk eller strømpe under AirLoc.

• Kombinasjoner med andre produkter (f. eks.

kom presjonsstrømper) må først diskuteres med

lege.

• Unngå bruk av salver, kremer eller andre

substanser, herunder fett eller syrer.

• Kontaktsport medfører høyere risiko for skade.

Bauerfeind garanterer ikke at AirLoc vil

forhindre skader under disse aktivitetene.

• Bivirkninger som involverer kroppen i sin helhet

er ikke rapportert til dags dato. Riktig montering

forutsettes. Hvis støtter og ortoser som brukes

eksternt på kroppen er for stramt festet, kan det

føre til tegn på lokalt trykk eller i sjeldnere

tilfeller begrense underliggende blodkar eller

nerver. Hvis symptomene skulle forsterke seg,

eller hvis du merker uvanlige endringer, ber vi

deg om å avbryte bruken og kontakte legen din

umiddelbart.

• Hvis du ønsker å bruke Bauerfeind-produktet

på grunn av en akutt lidelse / skade, må du

rådføre deg med medisinsk fagpersonale før

førstegangs bruk og overholde disse rådene.

Det kan foreligge indikasjonsbetingede

begrensninger som fagpersonale vil kunne

forklare. Det kan godt hende at kjøring av

kjøretøy, andre transportmidler eller maskiner

bare er mulig i begrenset grad. Hvis du er i tvil,

anbefaler vi at du avstår fra de ovennevnte

aktivitetene inntil videre.

Anvisning: AirLoc må aldri utsettes for direkte

varme (f. eks. varmeelementer, direkte sollys eller

oppbevaring i bilen)! Derved kan det oppstå

skader på materialet. Dette kan redusere virkeev-

nen til AirLoc.

Kontraindikasjoner

Helseskadelige allergiske reaksjoner er ikke

rapportert til dags dato. Under følgende forhold

skal slike hjelpemidler kun monteres og brukes

etter konsultasjon med lege:

• Hudforstyrrelser / skader i den aktuelle

kroppsdelen, spesielt ved betennelse. Det

samme gjelder økte skanninger med hevelser,

rødhet og kraftig varmeutvikling.

• Kraftige åreknuter.

• Nedsatt følelsesevne og sirkulasjonsforstyrrelser

i beina, f. eks. diabetes mellitus.

• Nedsatt lymfedrenering – herunder oppsvulmet

bløtvev av uvisst opphav som beﬁnner seg langt

borte fra det tilpassede hjelpemidlet.

Anvisninger for bruk

Slik skal AirLoc tas av og på

Slik påføres AirLoc

• Åpne begge stroppene og fest stroppenes ender

løst på borrelåsen.

• Åpne ventildekselet på utsiden av ortosen, og

trykk på den nedenforliggende knappen for å

slippe luften ut av luftpolsteret 1.

• Kontroller at luftpolsteret er helt tom for luft.

• Plasser ortosen slik at skålen med luftpolsteret

og pumpen beﬁnner seg på utsiden (outside) av

det berørte beinet 2.

• Skålene skal plasseres slik på siden av benet,

at ortosens forkant er parallell med kanten av

skinnebeinet 3.

• Det er anbragt to stropper på skallet for feste

av ortosen.

• Ved påføring på det høyre beinet, skal først den

øvre stroppen festes rundt fronten ogderetter

den nedre stroppen rundt baksiden 4a .

• Ved påføring på det venstre beinet, skal først

den øvre stroppen festes rundt baksiden

ogderetter den nedre stroppen rundt forside4b .

• Borrelåsenes ender skal festes midt på den

lodne delen av den respektive stroppen. Riktig

justering av stroppene indikeres av skallets

konturer for plassering av stroppene 4b .

• Etter riktig plassering av stroppene, skal den

øvre og deretter den nedre stroppen strammes

til på nytt.

• Ta så på deg skoen.

• Blås opp luftkammeret ved hjelp av den

integrerte pumpemekanismen på utsiden av

skålen 5. Riktig stabilisering oppnås vanligvis

etter 5 – 10 pumpeslag. Vær oppmerksom

på å ikke fylle luftpolsteret med mer enn 20

pumpeslag, ellers kan det bli ødelagt.

• Trykket kan styres individuelt via pumpen

ogutblåsningsventilen 5 + 6.

• For å slippe luft ut av luftpolsteret, kan du åpne

ventildekselet og trykk på den nedenforliggende

knappen 6.

Slik fjernes AirLoc

• Før du tar av skoen, skal du åpne ventildekselet

på ortosen. Tøm luftkammeret ved å trykke på

den nedenforliggende knappen 6.

• Ta så av deg skoen.

• Begge stroppene må åpnes for å kunne ta av

ortosen.

• Åpne først den nedre stroppen, deretter den

øvre stroppen og ta så av ortosen.

• Før du setter ortosen på igjen, må du sørge for

at luftkammeret er tomt.

Anvisninger for rengjøring

For å unngå skade på produktet, bør AirLoc bare

vaskes per hånd med et mildt vaskemiddel / såpe.

Før vask må du sørge for at begge

borrelåsfestene er lukket slik at deres festeevne

ikke svekkes.

Bruksområde

Alt etter indikasjoner (ankelledd).

Sammensetting og montering

AirLoc leveres klar til bruk og må ikke tilpasses.

Den kan brukes på venstre og høyre bein.

Merknader om vedlikehold

Ved riktig håndtering og pleie er produktet

praktisk talt vedlikeholdsfritt.

Tekniske parameter

AirLoc er en ankelleddsortose med et oppblåsbart

luftkammer og to justerbare borrelåsstropper.

Anvisninger for gjenbruk

Produktet er beregnet til individuell behandling

av én pasient.

Garanti

Lovbestemmelsene i landet hvor produktet ble

kjøpt, gjelder. Hvis du mistenker et garantitilfelle,

ta først direkte kontakt med forhandleren som du

kjøpte produktet av. Produktet skal rengjøres før

det vises i garantitilfeller. Hvis anvisningene for

håndtering og stell av AirLoc ikke blir fulgt, kan

dette påvirke eller utelukke garantien.

Garantien utelukkes ved

• Bruk som ikke er i samsvar med indikasjonene

• Manglende overholdelse av anvisningene fra

fagpersonalet

• Uautorisert endring av produktet.

Ansvarsfraskrivelse

Ikke selvdiagnostiser eller selvmedisiner, med

mindre du er medisinsk fagpersonell. Rådfør deg

med legen din eller kvaliﬁsert fagpersonale før

du tar i bruk vårt medisinske produkt for første

gang. Dette er den eneste måten eekten av

produktet kan vurderes i henhold til kroppen din

og eventuelle, individuelle risikoer ved anvendelse

kan utredes. Følg rådene fra dette fagpersonalet

og all informasjonen i denne brosjyren / eller dens

nettversjon – inkludert utdrag (herunder: tekst,

bilder, graﬁkk osv.).

Hvis du er i tvil etter å ha konsultert

fagpersonalet, kontakt legen din, forhandleren

eller oss direkte.

Meldeplikt

På grunn av regionale lovbestemmelser, er du

forpliktet til å rapportere alle alvorlige hendelser

ved bruk av dette medisinske utstyret til både

produsenten og den kompetente myndigheten

umiddelbart. Vår kontaktinformasjon ﬁnner du på

baksiden av denne brosjyren.

Avfallsbehandling

Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produktet i

henhold til lokale forskrifter.

Materialsammensetning

Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),

Polyamid (PA), Termoplastisk elastomer (TPE),

Termoplastisk elastomer (TPU),

Polyetylentereftalat (PET), Kobber (Cu),

Polyester (PES), Tinn (Sn)

– Medical Device (Medisinsk utstyr)

– Identiﬁkator av DataMatrix som UDI

 Ortose = ortopedisk utstyr som brukes til å stabilisere, avlaste, immobilisere, kontrollere eller

korrigere lemmer eller overkropp

 Fagperson er enhver person som har tillatelse til å tilpasse og gi instruksjon om bruk av ortoser

ifølge de statlige bestemmelsene som gjelder hos deg.

 Merknad om fare for personskader (risiko for skader, helse og uhell) og

eventuelle skader på materiale (skade på produktet)

2022-08

Kjære kunde, tusen takk for at du har

bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.

Vi jobber for å forbedre den medisinske eektiviteten av våre produkter hver dag, fordi helsen din

er viktig for oss. Noudata tarkasti käyttöohjeen määräyksiä ja ammattihenkilöstön antamia ohjeita.

Hvis du har spørsmål, kontakt legen din eller spesialforretningen.

Käyttötarkoitus

AirLoc on terveydenhuollon tarvike. Se

on nilkkaniveltä vakauttava, pronaatio- ja

supinaatioliikettä rajoittava ortoosi1, jossa on

säädettävä yksipuolinen ilmatyyny.

Koulutetun ammattihenkilön2 on sovitettava

AirLoc-ortoosi potilaalle asianmukaisesti

ja yksilöllisesti. Ortoosin toimivuus ja

käyttömukavuus voidaan taata vain siten.

Käyttöaiheet

• Kapseli- ja nivelsidevammojen hoito (akuutti)

• Varhainen toiminnallinen / konservatiivinen hoito

esim. nilkkanivelen nyrjähdysten ja nivelsiteiden

repeämien jälkeen

• Leikkauksen jälkeinen kuntoutus / suojaus, esim.

nivelsiteiden ompelun / rekonstruktion jälkeen

• Krooninen nivelsiteiden heikkous / epävakaus

• Uusiutumisen ennaltaehkäisy

• Weber A -murtuma (ei dislokaatiota)

Haittavaikutukset

Tärkeää tietoa2

• AirLoc on lääkärin määräämä tuote, jota tulee

käyttää lääkärin valvonnassa. AirLoc-ortoosin

saa sovittaa jalkaan vain näiden käyttöohjeiden

mukaisesti ja vain määritettyihin käyttöaiheisiin.

• Jos tuotetta käytetään ohjeiden vastaisesti,

Bauerfeind ei ole vastuussa mahdollisista

seurauksista.

• Tuotetta on käytettävä tukevien jalkineiden

(esim. urheilu- tai kävelyjalkineet) yhteydessä.

• Tuotteeseen ei saa tehdä epäasianmukaisia

muutoksia. Kiellon noudattamatta jättäminen

voi heikentää tuotteen toimivuutta. Lisäksi

muutosten tekeminen tuotteeseen vaikuttaa

takuuseen ja voi aiheuttaa sen raukeamisen

kokonaan.

• Herkkäihoisten, kosketusallergiasta kärsivien tai

paineherkkien potilaiden tulee käyttää AirLoc-

ortoosin alla puuvillasukkia tai sukkahousuja.

• Tämän tuotteen käyttämisestä samanaikaisesti

muiden tuotteiden (esim. tukisukkahousujen)

kanssa tulee keskustella etukäteen lääkärin

kanssa.

• Vältä salvojen, voiteiden tai muiden rasvaa tai

happoja sisältävien aineiden käyttöä.

• Kontaktiurheilulajeissa on suuri loukkaantumis-

riski. Bauerfeind ei takaa, että AirLoc estää

loukkaantumiset tällaisissa urheilulajeissa.

• Tähän mennessä ei ole todettu koko kehoon

liittyviä haittavaikutuksia. Ortoosi tulee aina

sovittaa ja kiristää asianmukaisesti. Liian kireät

tuet ja ortoosit voivat aiheuttaa paikallisia

oireita. Joskus ne voivat myös painaa alle jääviä

verisuonia ja hermoja. Jos vaivasi pahenevat tai

huomaat kehossasi poikkeavia muutoksia,

lopeta tuotteen käyttö ja ota välittömästi

yhteyttä hoitavaan lääkäriisi.

• Jos haluat käyttää hankkimaasi Bauerfeind-

tuotetta akuuttien vaivojen tai vammojen vuoksi,

kysy ehdottomasti neuvoa terveydenhuollon

ammattilaiselta ennen ensimmäistä

käyttökertaa ja noudata saamiasi neuvoja.

Käyttöaiheissa voi olla rajoituksia, joista

ammattihenkilöstö osaa kertoa sinulle.

Rajoituksia voi liittyä esimerkiksi ajoneuvojen

ja muiden kulkuvälineiden kuljettamiseen tai

koneiden käyttöön. Jos olet epävarma asiasta,

suosittelemme olemaan suorittamatta edellä

mainittuja tehtäviä ensi alkuun.

Ohje: Älä altista AirLoc-ortoosia suoralle kuu-

muudelle (esimerkiksi lämmityspatterit, aurin-

gonvalo, säilytys kuumassa autossa)! Se voi vauri-

oittaa materiaalia. Materiaalin vaurioituminen

puolestaan voi heikentää

AirLoc-ortoosin toimivuutta.

Vasta-aiheet

Tähän mennessä ei ole todettu terveydelle

haitallisia yliherkkyysreaktioita. Seuraavissa

tapauksissa tällaisia apuvälineitä tulee käyttää

vasta, kun käytöstä on keskusteltu lääkärin

kanssa:

• iho-oireita / -vaurioita ortoosin käyttöpaikassa,

erityisesti tulehtuneet sekä turvonneet,

punertavat ja kuumottavat alueet

• vakavasti suonikohjuiset laskimot

• heikentynyt tuntoherkkyys ja verenkierto

jaloissa, esim. Diabetes mellituksen yhteydessä

• heikentynyt imusolmukkeiden toiminta,

mukaan lukien ortoosin käyttöpaikasta etäällä

sijaitsevien pehmytkudosten turvotus, jonka syy

ei ole tiedossa.

Käyttöohjeet

AirLoc-ortoosin pukeminen ja riisuminen

AirLoc-ortoosin pukeminen

• Avaa molemmat hihnat ja kiinnitä nauhojen

päät löyhälle.

• Avaa venttiilin suojus ortoosin ulkopuolella ja

paina sen alla olevaa nappia, jotta ilma poistuu

ilmatyynystä 1.

• Varmista, ettei ilmatyynyyn jää yhtään ilmaa.

• Aseta ortoosi niin, että tukiosa ilmatyynyineen

ja pumppuineen on jalan ulkosyrjän puolella

(outside) 2.

• Sijoita tukiosat jalan sivuille niin, että

ortoosinetureunat ovat sääriluun reunojen

suuntaiset 3.

• Ortoosin kiinnittämistä varten tukiosassa on

kiinni kaksi hihnaa.

• Jos ortoosi puetaan oikeaan jalkaan,

jalan ympärille kiinnitetään ensin ylempi

hihnaetukautta ja sen jälkeen alempi hihna

takakautta 4a .

• Jos ortoosi puetaan vasempaan jalkaan,

jalan ympärille kiinnitetään ensin ylempi

hihna takakautta ja sen jälkeen alempi hihna

etukautta 4b .

• Nauhojen tarrapäät kiinnitetään kunkin

hihnan vastinpinnan keskelle. Hihnojen oikea

suuntaus ilmenee tukiosan muodoista hihan

kiinnityskohdassa 4b .

• Tarkan kohdistamisen jälkeen kiristä ylä- ja

alahihna vielä sopivaan kireyteen.

• Laita kenkä jalkaan.

• Pumppaa ilmatyynyyn ilmaa tukiosan

ulkosivulla sijaitsevan pumpun avulla 5. Sopiva

vakauttava tuki saavutetaan yleensä 5–10

pumppauksen jälkeen. Älä pumppaa enempää

kuin 20kertaa, jotta ilmatyyny ei mene rikki.

• Painetta voi säätää yksilöllisesti pumpun ja

tyhjennysventtiilin avulla 5 + 6.

• Ilman laskemiseksi ulos avaa venttiilin suojus ja

paina sen alla oleva nappi tukiosan sisään, jotta

ilma poistuu 6.

AirLoc-tuen riisuminen

• Avaa ennen kengän riisumista ortoosin

venttiilin suojus. Tyhjennä ilmatyyny painamalla

suojuksen alla olevaa nappia 6.

• Vedä kenkä pois jalasta.

• Ortoosin molemmat hihnat on avattava, jotta se

voidaan riisua.

• Avaa ensin alempi hihna ja sitten ylempi hihna,

ja riisu ortoosi.

• Ennen kuin puet ortoosin uudelleen, varmista,

että ilmatyyny on tyhjä.

Puhdistusohjeet

Tuotteen vaurioitumisen välttämiseksi AirLoc-

ortoosin saa pestä ainoastaan käsin mietoa

pesuainetta tai saippuaa käyttäen.

Kiinnitä tarranauhat ennen pesua, jotta niiden

tarttumisominaisuudet eivät heikkene.

Käyttöalue

Käyttöaiheiden mukainen (nilkkanivel)

Kokoaminen ja asennus

AirLoc toimitetaan käyttövalmiina, eikä sitä

tarvitse mukauttaa. Ortoosia voi käyttää niin

vasemmassa kuin oikeassakin jalassa.

Huolto-ohjeet

Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan

asianmukaisesti, sitä ei käytännössä tarvitse

huoltaa.

Tekniset tiedot

AirLoc on nilkkanivelortoosi, jossa on täytettävä

ilmatyyny ja kaksi säädettävää tarranauhaa.

Tuotteen uudelleenkäyttö

Tuote on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.

Tuotetakuu

Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan

lainsäädäntöä. Mahdollisessa takuutapauksessa

ota ensin yhteyttä tuotteen myyjään. Tuote

on puhdistettava ennen takuuvaatimuksen

esittämistä. Jos AirLocin hoito- ja käsittelyohjeita

ei ole noudatettu, takuuta voidaan rajoittaa tai se

voi raueta kokonaan.

Takuu ei ole voimassa seuraavissa tapauksissa:

• Tuotetta on käytetty käyttöaiheiden vastaisesti.

• Ammattihenkilöstön antamia ohjeita ei ole

noudatettu

• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia muutoksia.

Tuotevastuu

Älä tee itsediagnoosia tai itsehoitoa, ellet ole

terveydenhuollon ammattilainen. Ennen kuin

käytät terveydenhuollon tarviketta ensimmäistä

kertaa, kysy neuvoa lääkäriltä tai koulutetulta

ammattihenkilöstöltä, sillä se on ainoa tapa

arvioida tuotteemme vaikutusta kehoosi ja

määrittää tarvittaessa ruumiinrakenteestasi

johtuvat käyttöön liittyvät riskit. Noudata

ammattihenkilöstön neuvoja ja kaikkia tämän

asiakirjan tai sen verkkoversion ohjeita (mukaan

lukien tekstit, kuvat, graﬁikka jne.).

Jos jokin asia jää epäselväksi ammattihenkilöstön

konsultoinnin jälkeen, ota yhteyttä lääkäriisi,

jälleenmyyjääsi tai suoraan meihin.

Ilmoitusvelvollisuus

Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista tämän

terveydenhuollon tarvikkeen käyttöön liittyvistä

vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava

sekä valmistajalle että toimivaltaiselle

valvontaviranomaiselle. Valmistajan yhteystiedot

ovat tämän esitteen takakannessa.

Hävittäminen

Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten mää-

räysten mukaisesti.

Materiaalikoostumus

Polypropeeni (PP), Polyuretaani (PUR),

Polyamidi (PA), Termoplastinen elastomeeri (TPE),

Termoplastinen polyuretaani (TPU),

Polyeteenitereftalaatti (PET), Kupari (Cu),

Polyesteri (PES), Tina (Sn)

– Medical Device (Lääkinnällinen laite)

– Datamatriisin tunniste UDI:na

 Ortoosi = ortopedinen apuväline, joka vakauttaa, immobilisoi ja ohjaa tai korjaa raajojen tai

vartalon asentoa sekä vähentää niihin kohdistuvaa kuormitusta

 Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten määräysten

mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan ortoosia ja opastamaan sen käytössä.

 Viittaus henkilövahinkojen (loukkaantumis- ja tapaturmavaara sekä vaara terveydelle) ja

mahdollisten esinevahinkojen (tuotteen vaurioituminen) vaaraan

2022-08

Kære kunde

Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.

Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske eekt af vores produkter, fordi dit

helbred ligger os på hjertet. Vær opmærksom på angivelserne i denne brugsanvisning og det

faguddannede fagpersonalets oplysninger. Hvis du skulle have spørgsmål, så kontakt din egen

læge eller din forhandler.

Anvendelsesområde

AirLoc er medicinsk udstyr. Det er en ortose1

til stabilisering af det øvre ankelled med

bevægelsesbegrænsning i pro- eller supination,

inklusive unilateralt justerbar luftpolstring.

AirLoc kræver en kvaliﬁceret justering og

tilpasning til patienten ved faguddannet

personale2. Kun således udnyttes ortosens

fulde eekt og opnås en optimal bærekomfort.

Indikationer

• Behandling ved ledbåndsskader i ankelleddet

(akut)

• Tidlig funktionel / konservativ behandling, f. eks.

efter ankelledsdistorsioner og ledbåndsrupturer

• Postoperativ genoptræning / beskyttelse,

f. eks. efter syning / rekonstruktion af ledbånd

• Kronisk ledbåndsinsuciens / instabilitet

• Tilbagefaldsprofylakse

• Fraktur, Weber type A (ikke forskudt)

Bivirkninger

Vigtige anvisninger2

• AirLoc er et receptpligtigt produkt, som skal

bæres efter lægens anvisninger. AirLoc bør

kun anvendes i overensstemmelse med

angivelserne i denne brugs anvisning og til det

anførte anvendelsesområde.

• Ved ukorrekt anvendelse kan der ikke henvises

til noget produktansvar.

• Produktet skal bæres sammen med solide sko

(f. eks. sportssko eller udesko).

• Der må ikke foretages usagkyndige ændringer

på produktet. Overholdes dette ikke, kan det

påvirke produktets ydelse. Desuden påvirker

enhver produktændring ansvarsspørgsmål til og

med tab af ansvar.

• Ved særlig hudfølsomhed, kendte

kontaktallergier samt trykfølsomhed bør

man

bære en bomuldsstrømpe under AirLoc.

• En kombination med andre produkter (f. eks.

støttestrømper) skal aftales forinden med den

behandlende læge.

• Lad ikke produktet komme i kontakt med fedt-

og syreholdige midler, salver og lotioner.

• Kontaktsportsgrene indebærer i sig selv en

højere skadesrisiko.

• Bauerfeind Orthopädie påtager sig ingen garanti

for, at AirLoc hindrer skader.

• Garanti ydes inden for rammerne af lovens

bestemmelser.

• Bivirkninger, som angår den samlede

organisme, er endnu ikke kendt. Korrekt

anvendelse / anlæggelse er en forudsætning.

Alle hjælpemidler, som er anlagt udefra på

kroppen – bandager og ortoser – kan, hvis de

anlægges for fast, medføre lokale

trykpåvirkninger eller i sjældne tilfælde

indsnævre gennemgående blodkar eller nerver.

Hvis smerterne tiltager, eller du konstaterer

usædvanlige forandringer på kroppen, skal du

ophøre med brugen af produktet og omgående

kontakte din egen læge.

• Hvis du ønsker at anvende dit Bauerfeind-

produkt på grund af akutte gener / skader, bør

du under alle omstændigheder få professionel

medicinsk rådgivning før første brug og følge

denne. Der kan foreligge indikationsbetingede

begrænsninger, som det faguddannede

personale vil oplyse om. Især kan der være

begrænsninger med henblik på at køre bil eller

andre transportmidler eller betjener maskiner.

Hvis du er i tvivl, anbefaler vi, at du midlertidigt

afstår fra de nævnte aktiviteter.

Bemærk: AirLoc må aldrig udsættes for direkte

varme (f. eks. fra radiator, sol, opbevaring i bil)!

Materialet kan blive beskadiget. Det kan påvirke

funktionen af AirLoc.

Kontraindikationer

Overfølsomheder af sygdomskarakter er endnu

ikke kendt. Ved efterfølgende sygdomsbilleder må

et sådant hjælpemiddel kun anlægges og bæres

efter aftale med Deres læge:

• Hudsygdomme / -skader i det forsynede

kropsområde, specielt ved forekomst af

inﬂammationer. Ligeledes varme, ujævne ar

medhævelse og rødme.

• Åreknuder (varicosis).

• Føle- og blodcirkulationsforstyrrelser i benene,

f. eks. ved »sukkersyge« (diabetes mellitus).

• Lymfedrænageforstyrrelser – også uklare

hævelser i blødvæv, som ligger langt fra det

anlagte hjælpemiddel.

Brugsanvisning

På- og aftagning af AirLoc

Påtagning af AirLoc

• Åbn begge stropper, og fastgør stroppeenderne

løst.

• Åbn dækslet på ventilen på ydersiden af

ortosen, og tryk på knappen nedenunder for at

lade luften slippe ud af luftpuden 1.

• Sørg for, at der ikke længere er luft tilbage i

luftpuden.

• Placer ortosen, så skålen med luftpuden og

pumpen beﬁnder sig på ydersiden (outside) af

det berørte ben 2.

• Skålene placeres på siden af benet, så ortosens

forkant er parallel med skinnebenskanten 3.

• Til fastgørelse af ortosen sidder to stropper på

skålen.

• Ved påtagning på højre ben skal du først lukke

den øverste rem foran og derefter den nederste

rem bagom 4a .

• Ved påtagning på venstre ben skal du først

lukke den øverste rem bagom og derefter den

nederste rem foran 4b .

• Velcroenderne ender fastgøres centralt på den

pågældende rems ﬂeece. Den korrekte justering

af remmen er angivet ved konturerne på skålen

ved remmens fæste 4b .

• Efter den nøjagtige positionering skal den

øverste og derefter den nederste rem strammes

igen.

• Tag nu skoen på.

• Pump luftkammeret op med den integrerede

pumpemekanisme på skålens yderside 5.

Den korrekte stabilisering opnås normalt

efter 5- 10 pumpeslag. Sørg for ikke at fylde

mere end 20 pumpeslag, så luftpuden ikke

ødelægges.

• Trykket kan styres individuelt via pumpen og

tømmeventilen 5 + 6.

• For at fjerne luften skal du åbne ventildækslet

og trykke knappen nedenunder ind i skålen for

at lade luften slippe ud 6.

Aftagning af AirLoc

• Før du tager skoen af, skal du åbne ortosens

ventildæksel. Tøm luftkammeret ved at trykke

på knappen 6, der sidder under det.

• Tag nu skoen af.

• Til aftagningen af ortosen skal begge stropper

åbnes.

• Åbn først den nederste rem og derefter den

øverste rem, og tag ortosen af.

• Før den tages på igen, skal du sikre dig, at

luftkammeret er tomt.

Rengøring

For at undgå beskadigelse af produktet bør

AirLoc kun vaskes i hånden med et mildt

rengøringsmiddel / sæbe.

Luk alle burrelukninger før vask, så den senere

lukkeevne ikke forringes.

Anvendelsessted

Iht. indikationerne (ankelled).

Samle- og monteringsvejledning

AirLoc leveres klar til brug og behøver ikke at

blive justeret. Den kan anvendes på både højre og

venstre ben.

Vedligeholdelse

Ved korrekt håndtering og pleje er produktet

næsten vedligeholdelsesfrit.

Tekniske parametre

AirLoc er en ankelledskortose med et oppusteligt

luftkammer og to indstillelige velcrolukningen.

Oplysninger vedrørende brugen

Produktet er beregnet til individuel behandling af

én patient.

Garanti

Lovbestemmelserne i det land, hvor produktet

blev købt, er gældende. Henvend dig i garantitil-

fælde først direkte til den forhandler, hvor du har

købt produktet. Produktet skal renses, inden det

indsendes i garantitilfælde. Manglende overhol-

delse af oplysningerne om brug og pleje af AirLoc

kan påvirke eller udelukke garantien.

Garantien er udelukket

• ved tilsidesættelse af indikationen

• hvis det faguddannede personales instruktioner

ikke følges

• ved egenrådige ændringer på produktet.

Oplysninger om ansvar

Du må ikke selvdiagnosticere eller

selvmedicinere, medmindre du er uddannet

sundhedspersonale. Før du bruger vores

medicinske udstyr for første gang, skal du aktivt

søge råd fra en læge eller dette faguddannede

personale, da dette er den eneste måde at

vurdere virkningen af vores produkt på din krop

og at bestemme eventuelle bivirkninger, der

kan opstår som følge af personlige forhold. Følg

rådene fra dette faguddannede personale, samt

alle instruktioner i dette dokument / eller dens

– også delvise – online præsentation (herunder:

tekst, billeder, graﬁk osv.).

Hvis du fortsat er i tvivl efter at have konsulteret

det faguddannede personale, bedes du tage

kontakt til din læge, forhandler eller direkte til os.

Indberetningspligt

På grund af regional lovgivning er du forpligtet

til straks at indberette enhver alvorlig hændelse

i forbindelse med brugen af dette medicinske

udstyr både til producenten og til den lokale

kompetente myndighed. Vores kontaktdata

fremgår af denne brochures bagside.

Bortskaelse

Udtjente produkter skal bortskaes i henhold til

de lokale regler.

Materialesammensætning

Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),

Polyamid (PA), Termoplastisk elastomer (TPE),

Termoplastisk polyuretan (TPU),

Polyætylentereftalat (PET), Kobber (Cu),

Polyester (PES), Tin (Sn)

– Medical Device (Medicinsk udstyr)

– Mærkning af DataMatrix som UDI

 Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning, immobilisering, styring eller

korrektion af arme, ben eller krop

 En faguddannet er en person, som iht. gældende lovgivning er bemyndiget til at tilpasse og

instruere i brugen af ortoser.

 Oplysning om risiko for personskader (risiko for kvæstelser, sundhedsskader og ulykker)

evt. materielle skader (skader på produktet)

2022-08

Szanowni Klienci,

dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.

Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów, ponieważ

Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne. Należy ściśle stosować się do instrukcji użytkowania

i wskazówek fachowców. Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub sklepu

specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób.

Przeznaczenie

AirLoc to produkt medyczny. Jest to orteza1

do stabilizacji stawu skokowo-goleniowego

z ograniczeniem ruchu w pronacji i supinacji

z regulowanymi jednostronnie poduszkami

powietrznymi.

AirLoc wymaga fachowego dopasowania

do indywidualnych potrzeb pacjenta przez

wykwaliﬁkowanego specjalistę2. Tylko w takim

przypadku gwarantujemy pełną funkcjonalność

ortezy i optymalny komfort noszenia.

Wskazania

• Leczenie (ostrych) urazów torebek i więzadeł

stawowych

• Wczesna terapia czynnościowa / terapia zacho-

wawcza, np. w przypadku skręcenia stawu

skokowego lub rozdarcia więzadła

• Rehabilitacja pooperacyjna / ochrona,

np. po zszyciu / rekonstrukcji więzadła

• Przewlekła niewydolność / niestabilność

więzadła

• Zapobieganie nawrotom

• Złamanie wg klasyﬁkacji Webera, typu A

(bez dyslokacji)

Zagrożenia wynikające z zastosowania

Ważna informacja2

• Orteza AirLoc jest zapisywana na receptę i

powinna być zakładana pod nadzorem lekarza.

Ortezę AirLoc należy nosić zgodnie z niniejszą

instrukcją użytkowania i wyłącznie, jeśli istnieją

określone wskazania.

• Nie przyjmujemy żadnej odpowiedzialności za

nieprawidłowe używanie tego produktu.

• Produkt należy koniecznie nosić w połączeniu

ze stabilnym obuwiem (np. obuwiem

sportowym lub ulicznym) .

• Nie wolno dokonywać w produkcie

zmian niezgodnych z przeznaczeniem.

Nieprzestrzeganie powyższych wskazań

może obniżyć skuteczność działania produktu.

Dodatkowo każda zmiana produktu ogranicza

kwestię odpowiedzialności, aż do jej całkowitego

wyłączenia.

• Pacjenci z wrażliwą skórą, potwierdzoną alergią

kontaktową lub z nadwrażliwością na ucisk

powinni zakładać pod ortezę AirLoc bawełnianą

skarpetę lub pończochę.

• Połączenie z innymi produktami (np. pończochy

uciskowe) trzeba wcześniej omówić ze swoim

lekarzem.

• Unikać stosowania maści, kosmetyków typu

lotion lub innych substancji zawierających

substancje smarujące lub kwasy.

• Sporty kontaktowe stwarzają zwiększone ryzyko

urazu. Firma Bauerfeind nie gwarantuje, że

orteza AirLoc zapobiegnie urazom w trakcie

takiej aktywności.

• Do tej pory nie odnotowano działań ubocznych

dotyczących całego organizmu pacjenta.

Zakłada się przy tym, że produkt został

prawidłowo dopasowany. W przypadku zbyt

mocnego zaciśnięcia jakichkolwiek podpór i

ortez zewnętrznych może dojść do powstania

objawów miejscowego ucisku lub, rzadko,

uciśnięcia przebiegających poniżej naczyń

krwionośnych lub nerwów.

W przypadku nasilenia się objawów lub

zaobserwowania u siebie jakichkolwiek

nietypowych zmian, należy zaprzestać

stosowania produktu i natychmiast

skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli produkt Bauerfeind ma być używany w

związku z ostrymi dolegliwościami / urazami,

przed pierwszym użyciem należy pilnie

zasięgnąć profesjonalnej porady lekarza i

zastosować się do jego zaleceń. Mogą zaistnieć

wynikające ze wskazań ograniczenia, na temat

których informacji mogą udzielić wyłącznie

specjaliści. W szczególności ograniczeniu może

podlegać prowadzenie pojazdów, obsługa

innych środków transportu lub maszyn. W razie

wątpliwości zalecamy powstrzymanie się od

wyżej wymienionych czynności.

Wskazówka: nie wystawiać ortezy AirLoc na

działanie bezpośredniego źródła ciepła (np.

ogrzewania, promieni słonecznych, nie

pozostawiać w nagrzanym samochodzie)! Może to

spowodować uszkodzenie materiału. A to może

spowodować zmniejszenie skuteczności ortezy

AirLoc.

Przeciww5skazania

Nie odnotowano do tej pory reakcji

nadwrażliwości szkodliwych dla zdrowia.

W sytuacjach opisanych poniżej produkty te

należy zakładać i nosić wyłącznie po konsultacji

ze swoim lekarzem:

• Choroby / uszkodzenia skóry w miejscu, w

którym aparat będzie stosowany, zwłaszcza

w przypadku obecności zapalenia. Podobnie,

wszelkie wypukłe blizny skórne z obrzękiem,

zaczerwienieniem i dużym uciepleniem.

• Zaawansowane żylaki.

• Choroby przebiegające z upośledzeniem czucia i

krążenia w kończynach dolnych, np. cukrzyca.

• Zaburzenie drenażu limfatycznego – w tym

obrzęk tkanek miękkich z niewiadomych

przyczyn w miejscu położonym z dala od

założonego aparatu.

Wskazówki dotyczące zastosowania

Zakładanie i zdejmowanie sprzętu AirLoc

Zakładanie sprzętu AirLoc

• Odpiąć oba paski i luźno zapiąć ich końce.

• Otworzyć osłonę zaworu na zewnętrznej

stronie ortezy oraz wcisnąć poniższy przycisk,

co pozwoli usunąć powietrze z poduszki

powietrznej 1.

• Zwrócić uwagę na to, aby w poduszce

powietrznej nie było już powietrza.

• Umieścić ortezę tak, aby łuska z poduszką

powietrzną oraz pompą znajdowała się na

zewnątrz danej nogi 2.

• Łuski umieszcza się na nodze z boku tak,

aby przednie krawędzie ortezy przebiegały

równolegle do krawędzi piszczeli 3.

• W celu zamocowania ortezy na łusce

umieszczone są dwa paski.

• Przy zakładaniu na prawej nodze zamyka się

najpierw górny pasek z przodu, a następnie

dolny pasek z tyłu. 4a .

• Przy zakładaniu na lewej nodze zamyka się

najpierw górny pasek z tyłu, a następnie dolny

pasek z przodu. 4b .

• Odczepiane zapięcia na rzep przyczepia się

pośrodku na rzep danego paska. Poprawna

pozycja paska jest wskazana przez kontury na

łusce na mocowaniu paska 4b .

• Po dokładnym umieszczeniu należy dociągnąć

górny, a następnie dolny pasek raz jeszcze.

• Założyć teraz buta.

• Napompować komorę powietrza za pomocą

wbudowanego mechanizmu pompy na zewnątrz

łuski 5. Odpowiednią stabilizację osiąga się

zwykle po 5 –10 wciśnięciach pompy. Proszę

pamiętać, aby nie napełniać więcej niż 20

skokami pompy, w przeciwnym razie może dojść

do uszkodzenia poduszki powietrznej.

• Ciśnieniem można indywidualnie sterować

za pomocą pompy oraz zaworu spustowego

5 + 6.

• W celu spuszczenia powietrza otworzyć osłonę

zaworu i wcisnąć poniższy przycisk do łuski 6.

Zdejmowanie AirLoc

• Przed zdjęciem buta otworzyć osłonę zaworu na

ortezie. Opróżnić komorę powietrzną, wciskając

poniższy przycisk 6.

• Zdjąć teraz buta.

• W celu zdjęcia ortezy trzeba otworzyć oba paski.

• Otworzyć najpierw dolny, a następnie górny

pasek i zdjąć ortezę.

• Przed ponownym założeniem upewnić się, że

komora powietrza jest pusta.

Czyszczenie

Aby uniknąć uszkodzenia produktu, sprzęt AirLoc

należy czyścić wyłącznie ręcznie, z użyciem

łagodnego środka czyszczącego / mydła.

Przed przystąpieniem do czyszczenia zamknąć

oba zapięcia rzepowe, aby nie doszło do

pogorszenia mocowania.

Miejsce zastosowania

Zgodnie ze wskazaniami (staw skokowy).

Składanie i montaż

Orteza AirLoc jest dostarczana w stanie

gotowym do użytku i nie ma konieczności jej

dostosowywania. Można ją stosować zarówno na

lewej, jak i na prawej nodze.

Wskazówki dotyczące konserwacji

Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod

warunkiem właściwego stosowania i pielęgnacji.

Parametry techniczne

Orteza AirLoc to orteza stabilizująca staw

skokowy z nadmuchiwaną komorą powietrzną i

dwoma regulowanymi paskami na rzepy.

Wskazówki na temat ponownego zastosowania

Produkt przeznaczony jest do indywidualnego

zaopatrzenia jednego pacjenta.

Gwarancja

Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym

zakupiono wyrób. W razie ewentualnych roszczeń

z tytułu rękojmi należy się najpierw zwrócić

bezpośrednio do sprzedawcy, u którego zakupiono

wyrób. Przed oddaniem do reklamacji produkt

należy oczyścić. Nieprzestrzeganie instrukcji

dotyczących użytkowania i prania AirLoc może

ograniczyć zakres roszczeń z tytułu rękojmi lub

spowodować jej wyłączenie.

Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:

• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami

• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty

• Samowolnych modyﬁkacji produktu

Zastrzeżenie odpowiedzialności

Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy ani

leczyć się na własną rękę, chyba że jest się

specjalistą w tym zakresie. Przed pierwszym

użyciem naszego produktu medycznego należy

zasięgnąć porady lekarza lub przeszkolonego

personelu specjalistycznego, ponieważ tylko

w ten sposób można ocenić wpływ naszego

produktu na organizm i określić ewentualne

zagrożenia będące następstwem jego stosowania,

wynikające z indywidualnych uwarunkowań.

Należy stosować się do zaleceń specjalistycznego

personelu, jak również do wszystkich instrukcji

zawartych w niniejszym dokumencie lub jego

prezentacji online, nawet we fragmentach (w tym:

tekstów, obrazów, graﬁk itp.).

Jeśli po konsultacji z personelem

specjalistycznym pozostaną jakiekolwiek

wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem,

sprzedawcą lub bezpośrednio z nami.

Obowiązek zgłaszania

Na podstawie regionalnych przepisów prawa

użytkownik jest zobowiązany do niezwłocznego

zgłaszania wszelkich poważnych incydentów

związanych z użyciem tego produktu medycznego

– zarówno producentowi, jak i właściwemu

organowi. Nasze dane kontaktowe można znaleźć

na odwrocie broszury.

Utylizacja

Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt

zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skład materiałowy

Polipropylen (PP), Poliuretan (PUR),

Poliamid (PA), Elastomer termoplastyczny (TPE),

Termoplastyczny poliuretan (TPU),

Politereftalan etylenu (PET), Miedź (Cu), Poliester

(PES), Cyna (Sn)

– Medical Device (Urządzenie medyczne)

– Unikalny identyﬁkator urządzenia – kod

DataMatrix, UDI

 Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,

unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia

 Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest

uprawniona do dopasowywania ortez i instruowania w zakresie ich użytkowania.

 Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń ciała, uszczerbku na

zdrowiu i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie wyrobu)

2022-08

Vážená zákaznice, vážený zákazníku, mnohokrát vám děkujeme,

že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.

Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů, protože nám záleží na vašem

zdraví. Pečlivě dodržujte údaje uvedené v tomto návodu k použití a pokyny odborného personálu.

Vpřípadě otázek se obraťte na svého lékaře nebo na specializovaný obchod.

Účel

AirLoc je lékařský výrobek. Je to ortéza1 ke

stabilizaci hlezenního kloubu s omezením

pohybu v pronaci a supinaci, včetně unilaterálně

upravitelného vzduchového vypodložení.

AirLoc vyžaduje kvaliﬁkované a individuální

přizpůsobení pacientovi prostřednictvím

školeného odborného personálu2. Jen tím je

zajištěna plná výkonnost této ortézy a optimální

komfort při nošení.

Indikace

• Péče při poranění vazů kloubního pouzdra (akutní)

• Raná funkční / konzervativní terapie,

například po distorzi hlezna a prasknutí vazu

• Pooperační rehabilitace / ochrana,

například po sešití / rekonstrukci vazů

• Chronické oslabení / nestabilita vazů

• Prevence recidivy

• Zlomenina Weber A (nedislokovaná)

Rizika použití

Důležitá informace2

• Ortéza AirLoc se používá na lékařský předpis a

měla by se nasazovat pod vedením lékaře.

AirLoc noste v souladu s tímto návodem k

použití a pouze pro stanovené indikace.

• Za nesprávné používání pomůcky neneseme

žádnou odpovědnost.

• Výrobek musíte nosit v kombinaci s pevnou

obuví (např. sportovní nebo vycházková obuv).

• Je zakázáno provádět neodborné úpravy

výrobku. Při nedodržení tohoto pokynu může

dojít k ovlivnění účinku výrobku. Každá změna

produktu navíc nepříznivě ovlivňuje otázky

ručení až po ztrátu ručení.

• Pacienti s citlivou kůži, známými kontaktními

alergiemi nebo ti, kteří jsou citliví na otlak, by

měli nosit pod ortézu AirLoc bavlněnou ponožku

či punčochu.

• Kombinaci s dalšími pomůckami (např. kom-

presní punčochy) musíte předem projednat se

svým lékařem.

• Nepoužívejte masti, pleťové vody ani žádné další

látky včetně tuků či kyselin.

• Kontaktní sporty představují vyšší riziko poraně-

ní. Bauerfeind nezaručuje, že ortéza AirLoc

zabrání poraněním během těchto činností.

• Nežádoucí účinky týkající se organismu jako

celku nebyly dosud hlášeny. Předpokládá se

správné upevnění. Jakékoliv dlahy nebo ortézy

upevňované k tělu zevně mohou při nadměrném

utažení vést ke známkám místního otlaku nebo

vzácně i ke zúžení krevních cév nebo nervů ve

tkáni pod nimi. Jestliže na sobě pocítíte zhoršení

problémů, nebo kdyby se objevily neobvyklé

změny, přestaňte prosím výrobek používat a

navštivte okamžitě svého lékaře.

• Pokud chcete použít produkt Bauerfeind z

důvodu akutních potíží / zranění, vyhledejte

před prvním použitím bezodkladně odbornou

lékařskou pomoc a dbejte příslušných pokynů.

Mohou existovat omezení související s indikací,

která vám odborný personál vysvětlí. Může

se jednat zejména o omezení schopnosti k

řízení vozidel, jiných dopravních prostředků

nebo strojů. V případě pochybností vám

doporučujeme, abyste se prozatím výše

uvedených činností zdrželi.

Upozornění: Nikdy nevystavujte ortézu AirLoc

přímému teplu (např. topení, sluneční záření,

uložení v osobním vozidle)! Může dojít k poškození

materiálu. To může negativně ovlivnit účinnost

ortézy AirLoc.

Kontraindikace

Dosud nebyly hlášeny hypersenzitivní reakce

škodlivé pro zdraví. Tyto pomůcky byste měli

nasazovat a nosit jen po poradě s lékařem za

následujících podmínek:

• Kožní poruchy / poranění na příslušné části těla,

zejména pokud se jedná o zánět. Podobně to

platí pro vyvýšené jizvy s otokem, zarudnutím a

přehříváním.

• Velké křečové žíly.

• Zhoršené smyslové vnímání a oběhové poruchy

nohou (např. diabetes mellitus).

• Zhoršený mízní odtok – včetně otoků měkkých

tkání nejistého původu, které nacházejí mimo

nasazenou ortézu.

Pokyny k používání

Přikládání a odnímání ortézy AirLoc

Přikládání ortézy AirLoc

• Rozepněte oba pásy a konce pásů uvolněte.

• Otevřete kryt ventilu na vnější straně ortézy

a stlačte níže umístěný knoﬂík k vypuštění

vzduchu ze vzduchového polštářku 1.

• Dbejte na to, aby se ve vzduchovém polštářku

nenacházel žádný vzduch.

• Napolohujte ortézu tak, aby se skořepina se

vzduchovým polštářkem a pumpičkou nacházela

na vnější straně (outside) postižené nohy 2.

• Skořepiny jsou na noze umístěny po stranách

tak, aby přední hrany ortézy vedly paralelně s

holenní kostí 3.

• K upevnění ortézy jsou na skořepině umístěny

dva pásy.

• Při přikládání na pravou nohu nejdříve veďte

horní pás směrem dopředu a poté spodní pás

směrem dozadu 4a .

• Při přikládání na levou nohu nejdříve veďte horní

pás směrem dozadu a poté spodní pás směrem

dopředu 4b .

• Konce uzávěru nalepte doprostřed na ﬂauš

příslušného pásu. Správné vedení pásu je

vyznačeno konturami na skořepině na upevnění

pásu 4b .

• Po přesném umístění byste měli horní a poté

spodní pás ještě jednou dotáhnout.

• Nyní si nazujte botu.

• Vzduchovou komoru napumpujte integrovaným

čerpacím mechanizmem na vnější straně

skořepiny 5. Správné stabilizace je zpravidla

dosaženo po 5 – 10 rázech čerpadla. Dávejte

pozor, abyste neprovedli více než 20 zdvihů

čerpadla, jinak by došlo ke zničení vzduchového

polštáře.

• Tlak můžete individuálně řídit pumpičkou a

vypouštěcím ventilem 5 + 6.

• K vypuštění vzduchu otevřete kryt ventilu a

zatlačte níže umístěný knoﬂík do skořepiny k

vypuštění vzduchu 6.

Odložení ortézy AirLoc

• Před sejmutím boty otevřete kryt ventilu na

ortéze. Vzduchovou komoru vypusťte stisknutím

níže umístěného knoﬂíku 6.

• Nyní si vyzujte botu.

• K odložení ortézy musíte otevřít oba pásy.

• Nejdříve otevřete spodní, poté horní pás a

odložte ortézu.

• Před opětovným přiložením se přesvědčte, zda

je vzduchová komora prázdná.

Pokyny k čištění

Aby nedošlo k poškození výrobku, měli byste

ortézu AirLoc prát výhradně jen ručně za použití

jemného pracího prostředku / mýdla.

Před praním zalepte oba suché zipy, aby později

nebyla negativně ovlivněna jejich lepicí schopnost.

Místo používání

Podle indikací (hlezenní kloub).

Sestavení a montáž

Ortéza AirLoc se dodává připravená k použití a

nemusí být upravena. Můžete ji používat na levou

i pravou nohu.

Pokyny k údržbě

Při správném zacházení apéči nevyžaduje

výrobek prakticky žádnou údržbu.

Technické parametry

AirLoc je ortéza hlezenního kloubu se vzduchovou

komorou k nafouknutí a dvěma nastavitelnými

pásy se suchými zipy.

Upozornění týkající se opakovaného používání

Výrobek je určen k individuálnímu ošetření

jednoho pacienta nebo pacientky.

Záruka

Platí zákonná ustanovení země, ve které byl

produkt zakoupen. Jestliže předpokládáte, že

nastal případ uplatnění záruky, obraťte se nejdříve

na osobu, od které jste produkt zakoupili. Před

ohlášením nároku ze záruky výrobek vyčistěte. Při

nerespektování pokynů k nakládání s výrobkem

AirLoc a k péči o něj může být záruka omezena

nebo vyloučena.

Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících

případech

• Použití neodpovídající indikaci

• Nerespektování pokynů odborného personálu

• Svévolné pozměňování výrobku

Pokyny k poskytování odpovědnosti

Pokud nejste odborný zdravotnický pracovník,

neprovádějte samodiagnostiku ani samoléčbu.

Před prvním použitím našeho lékařského výrobku

se poraďte s lékařem nebo vyškoleným odborným

personálem, protože je to jediný způsob, jak

posoudit účinek našeho výrobu na vaše tělo a v

případě potřeby určit případná aplikační rizika

vyplývající z vaší tělesné konstituce. Řiďte se

radami tohoto odborného personálu a všemi

informacemi v tomto dokumentu / nebo jeho

online verzi – včetně výňatků (zejména: texty,

obrázky, graﬁka atd.).

Máte-li po konzultaci s odborným personálem

jakékoli pochybnosti, obraťte se na svého lékaře,

prodejce nebo kontaktujte přímo nás.

Ohlašovací povinnost

Na základě regionálních zákonných předpisů

jste povinni neprodleně ohlásit každou závažnou

událost při použití tohoto lékařského výrobku

jak výrobci, tak i příslušnému místnímu úřadu.

Naše kontaktní údaje najdete na zadní straně této

brožury.

Likvidace

Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte

podle platných místních předpisů.

Složení materiálu

Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),

Polyamid (PA), Termoplastický elastomer (TPE),

Termoplastický polyuretan (TPU),

Polyetylentereftalát (PET), Měď (Cu),

Polyester (PES), Cín (Sn)

– Medical Device (Zdravotnický prostředek)

–

Identiﬁkátor maticového 2D kódu jako UDI

 Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění, vedení či korekci

končetin nebo těla

 Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení

provádět přizpůsobení a instruktáž o používání ortéz.

 Upozornění na nebezpečí poškození osob (riziko poranění a nehody, zdravotní riziko),

popř. věcné škody (škody na výrobku)

2022-08

Vážená zákazníčka, vážený zákazník, ďakujeme pekne,

že ste sa rozhodli pre výrobok ﬁrmy Bauerfeind.

Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich výrobkov, lebo Vaše zdravie

nám leží na srdci. Rešpektujte čo najpresnejšie zadania uvedené v tomto návode a pokyny

kvaliﬁkovaného personálu. Pri otázkach sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú predajňu.

Stanovenie účelu

AirLoc je medicínsky výrobok. Je to ortéza1 na

stabilizáciu členkového kĺbu s obmedzením

pohybu v pronácii a supinácii, vrátane

unilaterálneho vzduchového polstrovania.

AirLoc vyžaduje kvaliﬁkované a individuálne

prispôsobenie na pacienta prostredníctvom

vyškoleného odborného personálu2. Iba tak je

zaručená plná výkonnosť ortézy a jej optimálne

pohodlné nosenie.

Indikácie

• Ošetrovanie pri zraneniach puzdra väzu (akútne)

• Včasná funkčná / konzervatívna terapia,

napr. po distorzii členkového kĺbu a ruptúre väzu

• Postoperačná rehabilitácia / protekcia,

napr. po stehoch / rekonštrukcii väzu

• Chronická insuﬁciencia väzov / nestabilita

• Recidívna profylaxia

• Fraktúra Weber-A (nie je dislokovaná)

Rizika použití

Dôležité informácie2

• AirLoc je výrobok dostupný na predpis, ktorý sa

má nosiť pod lekárskym dohľadom. AirLoc sa

smie nosiť len v súlade s údajmi v tomto návode

na použitie a v uvedených oblastiach použitia.

• Pri nesprávnom použití nebude platiť záruka na

výrobok.

• Výrobok sa musí nosiť v kombinácii s pevnou

obuvou (napr. tenisky alebo obuv na von) .

• Vykonávať neodbornú zmenu výrobku je

zakázané. Nedodržanie môže ohroziť výkon

výrobku. Okrem toho ovplyvňuje negatívne

každá zmena výrobku otázku záruky až po

vylúčenie záruky za výrobok.

• Pri precitlivelosti pokožky, známych kontaktných

alergiách ako aj pri citlivosti na tlak na pokožku

sa pod AirLoc musia noosiť ponožky z bavlnenej

pleteniny.

• Kombináciu s inými výrobkami (napr. s kom-

presnými pančuchami) si najprv dohodnite so

svojím ošetrujúcim lekárom.

• Zabráňte styku výrobku s prostriedkami

obsahujúcimi tuky, kyseliny, masti a telové

mlieka.

• Kontaktné druhy športov v sebe skrývajú vysoké

riziko zranenia. Spoločnosť Bauerfeind neberie

na seba žiadnu záruku, že im AirLoc zabráni.

• Pokiaľ ide o súčasné možnosti vrátenia obalu na

recykláciu, riaďte sa prosím upozorneniami

príslušného predajného miesta, v ktorom ste

tento výrobok dostali.

• Vedľajšie účinky, ktoré by ovplyvňovali celý

organizmus, nie sú doteraz známe. Predpokla-

dom je správne používanie / nasadenie. Všetky

pomôcky, ktoré sa na telo prikladajú zvonka, –

bandáže a ortézy – môžu pri príliš pevnom

založení viesť k lokálnym príznakom v dôsledku

stlačenia alebo v zriedkavých prípadoch tiež k

priebežnému zúženiu krvných ciev a nervov.

Pokiaľ by ste mali ťažkosti alebo na sebe pocítili

neobvyklé zmeny, zrušte používanie výrobku a

vyhľadajte ihneď svojho lekára.

• Pokiaľ chcete použiť svoj výrobok Bauerfeind

z dôvodu akútnych ťažkostí / zranení, musíte

vyhľadať pred prvým použitím urýchlene

odbornú lekársku pomoc a riadiť sa týmito

radami. Môžu existovať obmedzenia súvisiace s

indikáciou, ktoré vám vysvetlí odborný personál.

Najmä riadenie vozidiel, iných dopravných

prostriedkov alebo strojov môže byť možné len

v obmedzenom rozsahu. V prípade pochybností

vám odporúčame, aby ste sa nateraz zdržali

vyššie uvedených činností.

Upozornenie: Ortézu AirLoc nikdy nevystavujte

priamemu teplu (napr. kúrenie, slnečné lúče,

uskladnenie v aute)! Môže tým dôjsť k poškodeniu

materiálu. To môže nepriaznivo ovplyvniť účinok

ortézy AirLoc.

Kontraindikácie

Nadmerná citlivosť pri chorobách nie je doteraz

známa. Pri nasledujúcich príznakoch chorôb je

založenie a nosenie tejto pomôcky indikované len

po konzultácii s Vaším ošetrujúcim lekárom:

• Ochorenia a zranenia pokožky v dotknutej časti

tela, obzvlášť pri zápalových prejavoch. Rovnako

tiež pri vystupujúcich jazvách s opuchmi,

sčervenaním a prehriatím.

• Kŕčové žily (varikóza).

• Poruchy citlivosti a prekrvenia nôh, napr.pri

»cukrovke« (Diabetes mellitus).

• Poruchy odtekania lymfy, ako aj neobjasnené

opuchy mäkkých tkanív distálne od priloženej

pomôcky.

Pokyny pre používanie

Natiahnutie a stiahnutie AirLoc

Natiahnutie AirLoc

• Otvorte oba popruhy voľne obopnite konce

popruhov.

• Otvorte kryt ventilu na vonkajšej strane ortézy a

stlačte tlačidlo pod ňou, aby ste nechali uniknúť

vzduch zo vzduchovej podušky 1.

• Dávajte pozor, aby sa vo vzduchovej poduške

nenachádzal vzduch.

• Umiestnite ortézu tak, aby sa škrupina so

vzduchovou poduškou a pumpičkou nachádzala

na vonkajšej strane (Outside) príslušnej nohy 2.

• Škrupiny sa umiestnia na bočnej strane

nohy tak, aby prebiehali predné hrany ortézy

paralelne k hrane holene 3.

• Na upevnenie ortézy sa nachádzajú na škrupine

dva popruhy.

• Pri priložení k pravej nohe sa najskôr uzavrie

horný popruh vpredu a potom dolný popruh

vzadu 4a .

• Pri priložení k ľavej nohe sa najskôr uzavrie

horný popruh vzadu a potom dolný popruh

vpredu 4b .

• Konce zipsov sa upevnia v strede na lem

príslušného popruhu. Správne nastavenie

popruhu sa zobrazuje prostredníctvom kontúr

na upevnenie popruhu 4b .

• Po presnom umiestnení sa musí horný a potom

dolný popruh ešte raz dotiahnuť.

• Potom si obujte svoju topánku.

• Nafúkajte vzduchovú komoru s integrovaným

čerpacím mechanizmom na vonkajšej strane

škrupiny 5. Správna stabilizácia je dosiahnutá

spravidla po 5 – 10 zdvihoch pumpičky. Dávajte

pozor, aby sa nenaplnilo viac než 20 zdvihov

pumpičky, aby sa nezničil vzduchový vankúš.

• Tlak sa dá individuálne ovládať cez pumpičku

a vypúšťací ventil 5 + 6.

• Na vypustenie vzduchu otvorte kryt ventilu a

zatlačte tlačidlo pod krytom do škrupiny, aby ste

nechali uniknúť vzduch 6.

Stiahnutie AirLoc

• Otvorte predtým, než si vyzujete obuv, kryt

ventilu na ortéze. Vyprázdnite vzduchovú

komoru stlačením tlačidla na dolnej strane 6.

• Potom si musíte vyzuť topánku.

• Na stiahnutie ortézy musíte otvoriť oba popruhy.

• Otvorte najskôr dolný, potom horný popruh a

odložte ortézu.

• Pred opätovným natiahnutím dávajte pozor, aby

bola prázdna vzduchová komora.

Pokyny pre čistenie

Aby ste zabránili poškodeniu výrobku, mali by ste

ošetrovať ortézu AirLoc výlučne ručným praním

jemným pracím prostriedkom / mydlom.

Pred praním uzavrite oba suché zipsy, aby nebol

negatívne ovplyvnená neskoršia schopnosť

lepenia.

Miesto nasadenia

Podľa indikácií (členkový kĺb).

Zloženie a montáž

Ortéza AirLoc sa dodáva pripravená na použitie

a nemusí sa prispôsobiť. Používanie je možné na

prvej a ľavej nohe.

Pokyny pre údržbu

Pri správnej manipulácii a ošetrovaniu výrobok

prakticky nepotrebuje žiadnu údržbu.

Technické parametre

AirLoc je ortéza členkového kĺbu s nafukovacími

vzduchovými komorami a dva nastaviteľnými

suchými zipsmi.

Pokyny pre opakované použitie

Výrobok je naplánovaný na individuálne

ošetrovanie pacienta alebo pacientky.

Záruka

Platia zákonné ustanovenia krajiny, kde bol

výrobok zakúpený. Ak vznikne podozrenie na

záručný prípad, kontaktujte najprv priamo tú

osobu, od ktorej ste výrobok zakúpili. Výrobok sa

musí pred podaním záručnej reklamácie vyčistiť.

Ak sa nerešpektovali pokyny k manipulácii a

ošetrovaniu AirLoc, môže to negatívne ovplyvniť

alebo vylúčiť nárok na záruku.

Záruka je vylúčená pri

• Používaní bez správnej indikácie;

• Nedodržiavaní pokynov kvaliﬁkovaného

personálu

• svojvoľných zmenách výrobku.

Pokyny k záruke

Nevykonávajte samostatnú diagnostiku ani

samoliečbu, pokiaľ nie ste kvaliﬁkovaný

zdravotnícky pracovník. Pred prvým použitím

nášho medicínskeho výrobku sa bezpodmienečne

poraďte s lekárom alebo kvaliﬁkovaným

zdravotníckym personálom, pretože je to jediný

spôsob, ako posúdiť účinok nášho výrobku na

vaše telo a príp. určiť užívateľské riziká, ktoré

vyplývajú z vašej osobnej konštitúcie. Rešpektujte

rady tohto kvaliﬁkovaného zdravotníckeho

personálu a tiež všetky informácie uvedené

v týchto podkladoch / alebo v ich – online

prezentácii (tiež: texty, obrázky, graﬁky atď.).

Pokiaľ máte po konzultácii s odborným

personálom naďalej pochybnosti, obráťte sa na

svojho lekára, predajcu alebo kontaktujte priamo

našu spoločnosť.

Ohlasovacia povinnosť

Na základe regionálnych zákonných predpisov

ste povinní, bezodkladne nahlásiť každý závažný

problém pri používaní tohto medicínskeho

výrobku výrobcovi, ako aj kompetentnému úradu.

Naše kontaktné údaje nájdete na zadnej strane

tejto brožúry.

Likvidácia

Zlikvidujte výrobok po ukončení používania podľa

miestnych predpisov.

Zloženie materiálu

Polypropylén (PP), Polyuretán (PUR),

Polyamid (PA), Termoplastický elastomér (TPE),

Thermoplastický polyuretán (TPU),

Polyetyléntereftalát (PET), Meď (Cu),

Polyester (PES), Cín (Sn)

– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)

– Značkovač dátová matrica ako UDI

 Ortéza = ortopedická pomôcka pre stabilizáciu, odľahčenie, upokojenie, vedenie alebo

korekciu končatín alebo trupu

 Odborným personálom je každá osoba, ktorá je v súlade s pre Vás platnými národnými

predpismi oprávnená vykonávať prispôsobenie ortéz a zácvik v ich používaní.

 Upozornenie na poranenia osôb (nebezpečenstvo poranenia, zdravotné riziko a riziko úrazu),

príp. majetkové škody (poškodenie výrobku)

2022-08

Tisztelt Vásárlónk!

Köszönjük, hogy a Bauerfeind termékét választotta.

Minden nap azon dolgozunk, hogy a termékeink egészségügyi hatékonyságát növeljük, hiszen az

Ön egészsége fontos számunkra. Kérjük, pontosan tartsa be a jelen használati útmutató előírásait

és a szakszemélyzet utasításait. Felmerülő kérdéseivel kapcsolatban forduljon a kezelőorvosához

vagy keresse fel a szaküzletet.

Rendeltetés

Az AirLoc egy gyógyászati termék. A bokaízület

stabilizálására szolgáló ortézis1, amely korlátozza

a pronációs és a szupinációs mozgásokat és

egyoldali, igazítható légpárnákkal van ellátva.

Az AirLoc eszközt hozzáértő, képzett

szakszemélyzetnek kell a páciens egyéni

méreteihez igazítania2. Csak így garantálható

az ortézis maximális teljesítőképessége és az

optimális viselési kényelem.

Indikácie

Javallatok

• Kezelés (akut) tokszalag-sérülés esetén

• Funkcionális / konzervatív kezelés, pl.

bokaízület -rándulás és szalagszakadás után

• Műtét utáni rehabilitáció / védelem,

pl. szalagvarrat vagy -rekonstrukció után

• Krónikus szalagelégtelenség / instabililtás

• Recidiva-proﬁlaxis

• Weber-A-törés (nem dislocalt)

Használati kockázatok

Fontos utasítások2

• Az AirLoc orvosi rendelvényhez kötött termék,

amit orvosi felügyelet alatt kell viselni. Az AirLoc

terméket a használati útmutatóban foglaltak

szerint, és csakis a megadott javallatok szerint

szabad viselni.

• A gyártó nem vállal felelősséget a termék nem

megfelelő használatából eredő károkért.

• A terméket stabil cipővel együtt (pl.: sport vagy

utcai cipők) kell hordani.

• A termék szakszerűtlen megváltoztatása

nem megengedett. Ennek a korlátozásnak

a ﬁgyelmen kívül hagyása csökkentheti a

termék hatékonyságát. Ezen kívül minden, a

terméken végrehajtott változtatás befolyásolja a

felelősséggel kapcsolatos kérdéseket, vagy akár

a felelősség elvesztését is eredményezheti.

• Érzékeny bőrű, kontakt allergiában szenvedő,

vagy nyomásra érzékeny betegeknek az AirLoc

ortézis alatt pamutzoknit vagy pamutharisnyát

kell viselniük.

• A segédeszköz egyéb termékekkel

(pl. kompressziós harisnyával) történő egyidejű

alkalmazását előzetesen beszélje meg

orvosával.

• Kenőcsök, testápoló tejek, illetve egyéb, zsírt

vagy savat tartalmazó anyagok használata

kerülendő.

• A kontakt sportok nagyobb kockázatot

jelentenek a sérülés szempontjából.

A Bauerfeind nem garantálja, hogy az AirLoc

ortézis ilyen tevékenységek során védelmet

nyújt a sérülések ellen.

• A teljes szervezetet érintő mellékhatásokról

mostanáig nem számoltak be. Feltételezzük az

eszköz megfelelő felhelyezését. A testre kívülről

felhelyezett bármilyen támaszték vagy ortézis

helyi nyomási tüneteket okozhat, vagy – ritka

esetekben – elszoríthatja az alatta fekvő

vérereket vagy idegeket, amennyiben túl

szorosra húzzák. Ha tünetei súlyosbodnak, vagy

szokatlan változásokat észlel magán, kérjük

hagyja abba a termék használatát, és azonnal

keresse fel orvosát.

• Ha Ön a Bauerfeind termékét akut panaszok /

sérülés miatt kívánja használni, az első

használat előtt sürgősen kérje és kövesse

szakorvosa tanácsát. Előfordulhatnak az

indikációval kapcsolatos korlátozások,

amelyekről a szakszemélyzet ad tájékoztatást.

Előfordulhat, hogy különösen a járművek, egyéb

szállítóeszközök vagy gépek vezetése csak

korlátozottan lehetséges. Ha kétségei vannak,

azt javasoljuk, hogy egyelőre tartózkodjon a fent

említett tevékenységektől.

Megjegyzés: Ügyeljen, hogy a AirLoc merevítőt ne

érje közvetlen hőhatás (pl. fűtés, napsugárzás

vagy gépkocsiban történő tárolás miatt)! Ez az

anyag károsodását okozhatja. Mindez befolyásol-

hatja a AirLoc hatékonyságát.

Kontraindikácie

Az egészségre káros túlérzékenységi reakciókról

mostanáig nem számoltak be. Akövetkező

állapotok fennállása esetén ilyen gyógyászati

segédeszközöket kizárólag az orvossal történt

konzultációt követően szabad felhelyezni és

viselni:

• Bőrbetegségek / -sérülések az érintett

testrészen, különösen, ha gyulladás áll fenn.

Hasonlóképpen, bármilyen kiemelkedő, duzzadt

heg, bőrpír és túlzott melegség.

• Súlyos visszértágulat.

• Az alsó végtag keringési és érzészavarai, pl.

diabetes mellitus esetén.

• Csökkent nyirokelvezetés – beleértve a

felhelyezett segédeszköztől távoli helyen

bekövetkező, ismeretlen eredetű lágyszöveti

duzzanatot is.

Használati útmutató

Az AirLoc felvétele és levétele

Az AirLoc felhelyezése

• Oldja ki mindkét pántot és lazán rögzítse a

pántvégeket.

• Nyissa ki az ortézis külső oldalán található

szelep fedelét és nyomja meg az alatta

lévő gombot, hogy a levegő a légpárnából

kiáramolhasson 1.

• Ügyeljen arra, hogy a légpárnában ne legyen

több levegő.

• Úgy helyezze fel az ortézist, hogy a légpárnával

ellátott héj és a pumpa az érintett láb külső

(Outside) oldalán helyeződjön 2.

• A héjakat a láb oldalán úgy kell elhelyezni, hogy

az ortézis első szélei a sípcsont elülső élével

párhuzamosan fussanak 3.

• Az ortézis rögzítéséhez két heveder található

a héjon.

• A jobb lábra történő felhelyezéskor először

rögzítse a felső hevedert elöl, majd az alsó

hevedert hátul 4a .

• A bal lábra történő felhelyezéskor először

rögzítse a felső hevedert hátul, majd az alsó

hevedert elöl 4b .

• A tépőzárak végeit a megfelelő öv bolyhos

részének a közepére kell rögzíteni. A pántok

helyes irányát a héjon, az öv rögzítésénél

található körvonalak jelzik 4b .

• A pontos elhelyezést követően a felső, majd az

alsó hevedert ismét meg kell húzni.

• Ezután vegye fel a cipőjét.

• Fújja fel a légkamrákat, a héj külső oldalába

beépített pumpamechanizmus segítségével

5. A helyes stabilizálás általában 5- 10

pumanyomás után érhető el. Kérjük, ügyeljen

arra, hogy 20 pumpanyomásnál többet ne fújjon

be, nehogy tönkre tegye a légpárnát.

• A nyomást egyénileg lehet szabályozni a

pumpával és a leeresztőszeleppel 5 + 6.

• A levegő leeresztéséhez nyissa ki a

szelep fedelét és nyomja meg az alatta

lévő gombot,hogy a levegő a légpárnából

kiáramolhasson 6.

Az AirLoc levétele

• A cipő levétele előtt nyissa ki az ortézisen

található szelep fedelét. Eressze le a

légkamratartalmát az alatta lévő gomb

megnyomásával 6.

• Ezután vegye le a cipőt.

• Az ortézis levételéhez mindkét hevedernek

kioldva kell lenni.

• Nyissa ki először az alsó, majd a felső hevedert

és vegye le az ortézist.

• Az újbóli felvétel előtt ügyeljen arra, hogy a

légkamra üres-e.

Tisztítási utasítások

A termék károsodásának elkerülése érdekében

az AirLoc csak kézi mosással és kímélő

mosószerrel / szappannal tisztítható.

Mosás előtt zárja minkét tépőzárat, hogy a

későbbi tapadóképesség ne károsodjon.

Használati hely

A javallatoknak megfelelően (ugróízület).

Összeállítás és szerelés

Az AirLoc használatra kész állapotban kerül

kiszállításra és nem kell beállítani. A bal és a jobb

lábon is használható.

Karbantartási útmutató

Megfelelő kezelés és ápolás esetén a termék

gyakorlatilag nem igényel karbantartást.

Műszaki paraméterek

Az AirLoc egy bokaízület-ortézis, egy felfújható

légpárnával és kettő beállítható tépőzárral.

Utasítások újbóli használathoz

A termék a betegek egyénre szabott ellátására

készült.

Garancia

Annak az országnak a törvényi előírásai

érvényesek, amelyben a terméket megvásárolta.

Amennyiben Ön garanciális problémát gyanít,

kérjük, hogy először forduljon ahhoz, akitől Ön a

terméket megvásárolta. Kérjük, hogy a terméket

a garanciális probléma bejelentése előtt mossa

ki. Amennyiben a AirLoc használatára és az

ápolására vonatkozó utasításokat nem tartották

be, a garancia károsodhat vagy kizárásra

kerülhet.

A garanciát kizáró feltételek:

• Nem az indikációnak megfelelő használat

• Amennyiben nem tartják be a szakszemélyzet

utasítását

• Önhatalmúlag elvégzett változtatások a

terméken

Jogi nyilatkozat

Ne végezzen öndiagnózist vagy öngyógyítást,

hacsak nem egészségügyi szakember.

Gyógyászati termékünk első használata előtt

mindenképpen kérje ki orvos vagy szakképzett

személyzet tanácsát, mivel csak így mérhető fel

termékünk hatása az Ön szervezetére, és csak így

határozhatók meg az Ön személyes alkata miatt

esetlegesen felmerülő használati kockázatok.

Kövesse az említett szakszemélyzet tanácsait,

valamint az ebben a dokumentumban / vagy

annak online megjelenítésében (szövegek, képek,

graﬁkák stb.) található összes utasítást.

Amennyiben az egészségügyi szakemberrel való

konzultációt követően bármilyen kételye marad,

kérjük, forduljon orvosához, viszonteladójához

vagy közvetlenül hozzánk.

Jelentési kötelezettség

A regionális törvényi előírások alapján Ön

köteles a jelen gyógyászati termék használata

során jelentkező valamennyi jelentős eseményt

haladéktalanul jelenteni a gyártó, valamint az

illetékes hatóság felé. Elérhetőségeinket a jelen

tájékoztató hátoldalán találja.

Hulladékkezelés

Kérjük, a használatot követően a terméket a helyi

előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

Anyag összetétele

Polipropilén (PP), Poliuretán (PUR), Poliamid (PA),

Termoplasztikus elasztomer (TPE),

Termoplasztikus poliuretán (TPU),

Polietilén-tereftalát (PET), Réz (Cu),

Poliészter (PES), Ón (Sn)

– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)

– Az UDI az adatmátrix azonosítója

 Ortézis = ortopédiai segédeszköz végtagok vagy törzs stabilizálására, tehermentesítésére,

pihentetésére, vezetésére, vagy korrigálására

 A szakszemélyzet azokat a személyeket jelenti, akik az Ön országában érvényes előírások

értelmében az ortézisek egyedi illesztésére és használatának bemutatására jogosultak.

 Figyelmeztetés személyi sérülés (sérülésveszély, egészségi és baleseti kockázat),

adott esetben anyagi kár (a termék károsodásának) veszélyére

2022-08

Poštovani korisnici, zahvaljujemo vam što ste se

odlučili za proizvod tvrtke Bauerfeind.

Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti svojih proizvoda jer vaše nam

je zdravlje izuzetno važno. Molimo obratite pozornost na speciﬁkacije navedene u ovim uputama

za uporabu i na upute stručnog osoblja. Ako imate kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili

specijaliziranoj trgovini.

Određena primjena

AirLoc je medicinski proizvod. To je ortoza1 za

stabilizaciju skočnog zgloba s ograničenjem

pokreta u propinaciji i supinaciji te uključuje

jednostrano prilagodljivi zračni jastučić.

AirLoc zahtijeva kvaliﬁciranu i individualnu

prilagodbu pacijentu koju treba provesti

školovano stručno osoblje2. Samo se tako mogu

zajamčiti potpuna učinkovitost ove ortoze i

optimalna udobnost prilikom nošenja.

Indikacije

• Zbrinjavanje kod ozljeda kapsularnih ligamenata

(akutnih)

• Rana funkcionalna / konzervativna terapija

npr. nakon distorzije skočnog zgloba i rupture

ligamenata

• Postoperativna rehabilitacija / zaštita, npr. nakon

šivanja / rekonstrukcije ligamenata

• Kronična insuﬁcijencija ligamenata / nestabil-

nost

• Proﬁlaksa recidiva

• Fraktura Weber A (nedislocirana)

Rizici primene

Važne napomene2

• AirLoc je proizvod koji se izdaje na recept i treba

ga nositi prema uputama liječnika. AirLoc treba

nositi samo prema uputama za uporabu i na

navedenom području primjene.

• U slučaju nestručne primjene prestaje valjanost

jamstva.

• Proizvod se mora nositi u kombinaciji s čvrstim

cipelama (npr. sportskim ili gradskim cipelama).

• Nije dopušteno provoditi nestručne izmjene na

proizvodu. Nepoštivanje navedenih uputa može

umanjiti učinak proizvoda. Osim toga, svaka

izmjena proizvoda negativno utječe na pitanja

odgovornosti pa sve do njezinog isključenja.

• Kod preosjetljivosti kože, kod poznatih dodirnih

alergija kao i osjetljivosti na pritisak, ispod

AirLoc-a potrebno je nositi vunenu čarapu.

• Uporabu zajedno s drugim proizvodima (npr.

kompresijskim čarapama) potrebno je usuglasiti

s mjerodavnim liječnikom.

• Ne dopustite da proizvod dođe u dodir s masnim

i kiselim sredstvima, tinkturama i losionima.

• Kontaktni sportovi imaju povećanu opasnost od

ozljeda. Ortopedska tvrtka Bauerfeind ne jamči

da AirLoc može spriječiti nastanak ozljeda.

• U vezi vraćanja proizvoda radi propisnog recikli-

ranja pakiranja, molimo, poštujte smjernice

prodajnog mjesta gdje ste proizvod nabavili.

• Negativni učinci djelovanja na cijeli organizam

zasad nisu poznati. Preduvjet su stručna

primjena i postavljanje. Sva vanjska pomagala

postavljena na tijelo – zavoji i ortoze – mogu,

ako ih se prečvrsto stegne, izazvati lokalne

pritiske, a u rijetkim slučajevima mogu ukliještiti

krvne žile ili živce. Ako se tegobe pojačaju ili na

sebi primijetite neuobičajene promjene, molimo

prestanite s uporabom proizvoda i odmah se

obratite svom liječniku.

• Ako želite koristiti svoj Bauerfeind proizvod

zbog akutnih tegoba / ozljeda, prije prve uporabe

hitno potražite stručni liječnički savjet i poštujte

ga. Mogu postojati ograničenja povezana s

indikacijom koja će Vam objasniti stručno

osoblje. Posebice upravljanje vozilima, drugim

prijevoznim sredstvima ili strojevima može biti

moguće samo u ograničenoj mjeri. Ukoliko ste

u nedoumici, savjetujemo vam da se za sada

suzdržite od prethodno navedenih aktivnosti.

Napomena: Nikada ne izlažite AirLoc izravnoj

toplini (npr. grijanje, sunčeva svjetlost,

skladištenje u osobnom vozilu)! Time se može

oštetiti materijal, To može umanjiti djelotvornost

AirLoc.

Kontraindikacije

Bolesne preosjetljivosti dosad nisu poznate.

Uslučaju sljedećih oboljenja potrebno je

savjetovati se s liječnikom prije postavljanja i

nošenja ovog pomagala:

• Kožne bolesti / ozljede na liječenim dijelovima

tijela, osobito upalne pojave. Također, izbočeni

ožiljci s oteklinom, crvenilom i lokalnim

povećanjem temperature.

• Proširene vene (varikozne vene).

• Poremećaji preosjetljivosti i cirkulacije krvi na

nogama, npr. šećerna bolest (Diabetes mellitus).

• Poremećaji limfne drenaže – također neprozirna

zadebljanja mekih dijelova na dijelovima tijela

izvan postavljenog pomagala.

Upute za primjenu

Postavljanje i skidanje ortoze AirLoc

Postavljanje ortoze AirLoc

• Otvorite obje trake, preklopite krajeve traka i

labavo ih pričvrstite čičkom.

• Otvorite poklopac ventila na vanjskoj strani

ortoze i pritisnite ispod smješteni gumb kako

biste ispustili zrak iz zračnog jastučića 1.

• Vodite računa da u zračnom jastučiću više nema

zraka.

• Pozicionirajte ortozu tako da se kalup sa

zračnim jastučićem i pumpa nalaze na vanjskoj

strani (Outside) pogođene noge 2.

• Kalupi se postavljaju bočno na nogu tako da

prednji rubovi ortoze budu paralelni s rubom

goljenične kosti 3.

• Za pričvršćivanje ortoze na kalupu se nalaze

dvije trake.

• Prilikom postavljanja na desnu nogu, prvo se

gornja traka zatvara uokolo od naprijed, zatim

donja traka uokolo odzada 4a .

• Prilikom postavljanja na lijevu nogu, prvo se

gornja traka zatvara uokolo odzada, zatim donja

traka uokolo od naprijed 4b .

• Krajevi čička pričvršćuju se u sredinu

na ﬂis dotične trake. Odgovarajući smjer

traka prikazuje se konturama na kalupu na

pričvršćenju traka 4b .

• Nakon preciznog pozicioniranja, još jednom

dotegnite gornju i zatim donju traku.

• Sada obucite cipelu.

• Napumpajte zračnu komoru integriranim

pumpnim mehanizmom na vanjskoj strani

kalupa 5. Odgovarajuća stabilizacija u pravilu

se postiže nakon 5 – 10 aktiviranja pumpe.

Molimo vodite računa da ne provodite više od 20

aktiviranja pumpe kako ne biste uništili zračni

jastučić.

• Tlakom se može individualno upravljati putem

pumpe i ispusnog ventila 5 + 6.

• Za ispuštanje zraka otvorite poklopac ventila

i pritisnite ispod smješteni gumb kako biste

ispustili zrak 6.

Skidanje ortoze AirLoc

• Prije skidanja cipele otvorite poklopac ventila na

ortozi. Ispraznite zračnu komoru pritiskom ispod

smještenog gumba 6.

• Sada skinite cipelu.

• Za skidanje ortoze obje trake moraju biti

otvorene.

• Prvo otvorite donju, zatim gornju traku te skinite

ortozu.

• Prije ponovnog postavljanja molimo vodite

računa da zračna komora bude prazna.

Upute za čišćenje

Kako biste izbjegli štete na proizvodu, AirLoc se

treba održavati isključivo ručnim pranjem uz

uporabu blagog deterdženta / sapuna.

Prije pranja molimo zatvorite oba čičak zatvarača

tako da se ne umanji kasnija djelotvornost

pričvršćivanja čičkom.

Mjesto primjene

Prema indikacijama (skočni zglob).

Sastavljanje i montaža

Ortoza AirLoc isporučuje se spremna za uporabu

i ne mora se prilagođavati. Moguća je primjena na

lijevoj i desnoj nozi.

Upute za održavanje

Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj njezi proizvod

ne zahtijeva gotovo nikakvo održavanje.

Tehnički parametri

AirLoc je ortoza za skočni zglob sa zračnom

komorom koja se može napuhati i s dvije podesive

čičak trake.

Napomene za ponovnu uporabu

Proizvod je predviđen za individualno zbrinjavanje

jednog pacijenta.

Jamstvo

Vrijede zakonske odredbe države u kojoj ste

kupili proizvod. U slučaju potraživanja iz jamstva,

molimo prvo direktno kontaktirajte prodajno

mjesto na kojem ste kupili proizvod. Proizvod se

treba očistiti prije prijave jamstva. Ako se niste

pridržavali uputa za postupanje i održavanje

ortoze AirLoc, jamstvo može biti umanjeno ili

isključeno.

Jamstvo je isključeno u sljedećim slučajevima

• Primjena nije sukladna indikaciji

• Nepoštivanje naputaka stručnog osoblja

• Samoinicijativna izmjena na proizvodu.

Isključenje odgovornosti

Nemojte provoditi samodijagnoze ili

samomedikaciju osim ako se ne ubrajate u

medicinsko stručno osoblje. Prije prve primjene

našeg medicinskog proizvoda svakako se aktivno

posavjetujte s liječnikom ili školovanim stručnim

osobljem jer se jedino tako može procijeniti

djelovanje našeg proizvoda na vaše tijelo te se

eventualno mogu utvrditi rizici primjene koji

nastaju zbog osobne konstitucije. Pridržavajte se

savjeta stručnog osoblja te svih naputaka iz ovog

dokumenta / ili njegove – također i djelomične –

online verzije, (isto tako: tekstova, slika, graﬁka

itd.).

Ako nakon konzultacije sa stručnim osobljem i

dalje ostanu nedoumice, molimo obratite se svom

liječniku, trgovcu ili izravno nama.

Obveza prijave

Temeljem regionalnih zakonskih propisa obvezni

ste svaki ozbiljniji događaj vezan uz uporabu

ovog medicinskog proizvoda odmah prijaviti

kako proizvođaču, tako i nadležnom tijelu. Naše

podatke za kontakt možete pronaći na poleđini

brošure.

Zbrinjavanje

Molim zbrinite proizvod nakon završetka

razdoblja uporabe sukladno lokanim propisima

ozbrinjavanju takvog otpada.

Sastav

Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),

Poliamid (PA), Termoplastični elastomeri (TPE),

Termoplastični poliuretan (TPU),

Polietilentereftalat (PET), Bakar (Cu),

Poliester (PES), Kositar (Sn)

– Medical Device (Medicinski proizvod)

– Identiﬁkator matrice podataka kao UDI

 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, imobilizaciju, vođenje ili korekciju

udova ili trupa

 Stručno je osoblje svaka osoba koja je prema vrijedećim državnim propisima ovlaštena za

prilagodbu ortoza i upućivanje pacijenata u način njihove uporabe.

 Upozorenje na opasnost od tjelesnih ozljeda (rizik od ozljeda, rizik za zdravlje, rizik od nezgoda),

eventualno na materijalnu štetu (štete na proizvodu)

2022-08

Poštovani korisnici, hvala vam što ste se odlučili

za Bauerfeind proizvod.

Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske eﬁkasnosti naših proizvoda, jer je vaše zdravlje blizu

naših srca. Molimo vas da pažljivo poštujete speciﬁkacije u ovom uputstvu za upotrebu i uputstva

stručnog osoblja. Ako imate pitanja, obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj

prodavnici.

Određivanje namene

AirLoc je medicinski proizvod. To je ortoza1 za

stabilizaciju skočnog zgloba sa ograničenjem

pokreta u pronaciji i supinaciji, uključujući

jednostrano podesivi vazdušni jastučić.

AirLoc zahteva kvaliﬁkovano i individualno

prilagođavanje pacijentu od strane obučenog

stručnog osoblja2. Samo na taj način je

obezbeđena puna funkcionalnost ove ortoze i

optimalni komfor pri nošenju.

Indikacije

• Za tretman kod povreda ligamenata kapsule

(akutnih)

• Rana funkcionalna / konzervativna terapija,

npr. nakon distorzije skočnog zgloba i pucanja

ligamenata

• Postoperativna rehabilitacija / zaštita,

npr. nakon šivanja ligamenta / rekonstrukcije

• Hronična insuﬁcijencija ligamenta / nestabilnost

• Proﬁlaksa recidiva

• Prelom tipa A po Weberovoj klasiﬁkaciji (nije

iščašenje)

Rizici primene

Važne napomene2

• AirLoc je proizvod koji se izdaje na recept i treba

da se nosi prema uputstvu lekara. AirLoc treba

nositi samo prema uputstvu za upotrebu i na

navedenom mestu primene.

• U slučaju nestručne primene, dejstvo proizvoda

nije zagarantovano.

• Proizvod se mora nositi u kombinaciji sa

čvrstom obućom (npr. sportska ili ulična

obuća) .

• Nestručne promene na proizvodu nisu

dozvoljene. U slučaju nepridržavanja uputstva,

može doći do smanjenja eﬁkasnosti proizvoda.

Pored toga, svaka promena proizvoda utiče na

garanciju, uključujući gubitak garancije.

• Kod preosetljivosti kože, kod poznatih dodirnih

alergija kao i osetljivosti na pritisak, ispod

AirLoc-a potrebno je nositi vunenu čarapu.

• Korišćenje sa drugim proizvodima (npr. kom-

presionim čarapama) treba dogovoriti sa Vašim

lekarom.

• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir sa

masnim i kiselim sredstvima, pomadama i

losionima.

• Kontaktni sportovi nose povećani rizik od

povreda. Ortopedska ﬁrma Bauerfeind ne

garantuje da će AirLoc sprečiti povrede.

• U pogledu postojeće mogućnosti vraćanja

proizvoda zbog propisane reciklaže pakovanja,

molimo poštujte propise prodajnog mesta gde

ste nabavili ovaj proizvod.

• Neželjeni uticaji na ceo organizam zasad nisu

poznati. Preduslov su stručna primena i

postavljanje. Sva spoljna pomagala postavljena

na telo – zavoji i ortoze – mogu, ako se prečvrsto

stegnu, izazvati lokalne pritiske, a u retkim

slučajevima mogu da priklješte krvne sudove ili

nerve. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili

primetite neobične promene na sebi, prekinite

sa upotrebom proizvoda i molimo vas da odmah

obavestite svog lekara.

• Ako želite da koristite svoj Bauerfeind proizvod

zbog akutnih tegoba / povreda, hitno potražite

stručnu medicinsku pomoć pre prve upotrebe

i poštujte dobivene savete. Možda postoje

ograničenja u vezi sa indikacijama koja će vam

stručno osoblje objasniti. Posebno upravljanje

vozilima, drugim prevoznim sredstvima ili

mašina može biti moguća samo u ograničenoj

meri. Ako ste u nedoumici, savetujemo vam

da se za sada uzdržite od gore navedenih

aktivnosti.

Napomena: Nikada ne izlažite AirLoc direktnoj

toploti (npr. grejanje, sunčeva svetlost,

skladištenje u automobilu)! Moguće su štete na

materijalu. To može uticati na eﬁkasnost AirLoc-a.

Kontraindikacije

Preosetljivosti usled bolesti dosad nisu poznate.

U slučaju sledećih oboljenja morate se savetovati

sa lekarom pre postavljanja i nošenja ovog

pomagala:

• Kožne bolesti / rane na tretiranim delovima

tela, posebno upalne pojave. Izbočeni ožiljci sa

otocima, crvenilom i grejanjem.

• Proširene vene (varikozne vene).

• Poremećaji preosetljivosti i cirkulacije krvi u

nogama, npr. šećerna bolest (Diabetes mellitus).

• Poremećaji limfne drenaže – takođe neprozirna

zadebljanja mekih delova na delovima tela koji

su van postavljenog pomagala.

Uputstvo za primenu

Postavljanje i skidanje AirLoc

Postavljanje AirLoc

• Otvorite obe trake i olabavite kraj trake sa

čičkom.

• Otvorite poklopac ventila na spoljnoj strani

ortoze i pritisnite dugme koje leži ispod da

ispustite vazduh iz vazdušnog jastuka 1.

• Uverite se da u vazdušnom jastuku nema više

vazduha.

• Postavite ortozu tako da se školjka sa

vazdušnim jastukom i pumpom nalazi na

spoljnoj strani (Outside) tretirane noge 2.

• Školjke su postavljene na bočnoj strani noge

tako da su prednje ivice ortoze paralelne sa

ivicom potkolenice 3.

• Na školjku su pričvršćene dve trake za

pričvršćivanje ortoze.

• Kada stavljate na desnu nogu, prvo zatvorite

gornji pojas oko prednjeg, a zatim donji pojas

oko zadnjeg dela 4a .

• Kada stavljate na levu nogu, prvo zatvorite

gornji pojas oko zadnjeg, a zatim donji pojas oko

prednjeg dela 4b .

• Krajevi čičaka pričvršćeni su za središte ﬁlca

odgovarajućeg pojasa. Ispravno poravnanje

pojasa označeno je konturama na školjki na

kojoj je traka pričvršćena 4b .

• Nakon tačnog pozicioniranja, gornju, a zatim

donju traku treba ponovo zategnuti.

• Sada obujte cipelu.

• Napumpajte vazdušnu komoru pomoću

integrisanog mehanizma pumpe na spoljnoj

strani školjke 5. Tačna stabilizacija se obično

postiže nakon 5 – 10 poteza pumpe. Pazite da

ne premašite više od 20 poteza pumpe kako ne

biste uništili vazdušni jastučić.

• Pritisak se može pojedinačno kontrolisati

pomoću pumpe i ispusnog ventila 5 + 6.

• Da biste ispuhali vazduh, otvorite poklopac

ventila i pritisnite dugme ispod u školjka da bi

vazduh izlazio 6.

Skidanje AirLoc

• Pre skidanja cipele otvorite poklopac ventila na

ortozi. Ispraznite vazdušnu komoru pritiskom na

donje dugme 6.

• Sada skini cipelu.

• Obe trake moraju se otvoriti da bi se skinula

ortoza.

• Prvo otvorite donju traku, a zatim gornju i skinite

ortozu.

• Pre ponovnog stavljanja, uverite se da je

vazdušna komora prazna.

Uputstvo za održavanje

Da biste izbegli oštećenje proizvoda, AirLoc

treba čistiti samo ručnim pranjem i blagim

deterdžentom / sapunom.

Pre pranja, stavite oba čička na čičak kako ne

bi došlo do umanjivanja kasnijih mogućnosti

pričvršćivanja.

Područje primene

U skladu sa indikacijama (skočni zglob).

Uputstvo za sastavljanje i montažu

AirLoc se isporučuje spreman za upotrebu i ne

treba ga podešavati. Može se koristiti na levoj i

desnoj nozi.

Uputstvo za održavanje

Kada se proizvod pravilno koristi i pere, praktično

nije potrebno održavanje.

Tehnički parametri

AirLoc je ortoza za skočni zglob sa vazdušnom

komorom na naduvavanje i dve prilagodljive

čičak trake.

Uputstvo za ponovnu primenu

Proizvod je namenjen za individualno tretiranje

jednog pacijenta.

Garancija

Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proizvod

kupili. U slučaju potraživanja iz garancije stupite u

kontakt prvo s prodavcem kod kojeg ste proizvod

kupili. Proizvod se mora očistiti pre garantne

reklamacije. Ako nisu poštovana uputstva za

rukovanje i održavanje AirLoc, garancija može biti

umanjena ili isključena.

Garancija je isključena kod:

• Primene koja nije u skladu sa indikacijama

• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja

• Neovlašćene modiﬁkacije proizvoda.

Odricanje od odgovornosti

Nemojte sami postavljati dijagnozu ili provoditi

samolečenje, osim ako niste medicinski stručni

radnik. Pre prve upotrebe našeg medicinskog

proizvoda, aktivno potražite savet lekara ili

medicinskog stručnog osoblja, jer je to jedini

način da procenite efekat našeg proizvoda na

vaše telo i, ako je potrebno, da odredite sve rizike

primene koji proizilaze iz vaše lične konstitucije.

Pratite savete medicinskog stručnog osoblja i

sve informacije u ovoj dokumentaciji / ili njenoj –

delimično sažetoj – on-line verziji (takođe: tekst,

slike, graﬁke, itd.).

Ako nakon konsultacije sa stručnim osobljem

imate bilo kakve nedoumice, obratite se svom

lekaru, prodavcu ili nas kontaktirajte direktno.

Obavezno prijavljivanje

Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obave-

zni ste da bez odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan

incident kada koristite ovaj medicinski proizvod

i proizvođaču i nadležnom organu vlasti. Naše

kontaktne podatke možete pronaći na poleđini

ove brošure.

Odlaganje

Molim da proizvod nakon njegovog korisnog

veka odložite u otpad prema lokalnim zakonskim

propisima.

Sastav materijala

Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),

Poliamid (PA), Termoplastični elastomer (TPE),

Termoplastični poliuretan (TPU),

Polietilentereftalat (PET), Bakar (Cu),

Poliester (PES), Kalaj (Sn)

– Medical Device (Medicinsko sredstvo)

– Identiﬁkator matrice podataka kao UDI

 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fiksiranje, vođenje ili korekciju

ekstremiteta ili trupa

 Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je ovlašćena prema važećim državnim

propisima za prilagođavanje i upućivanje u primenu ortoza.

 Upozorenje o opasnosti od telesnih povreda (rizik od ozleda i nesreća, rizik po zdravlje) i,

ako je relevantno, materijalne štete (oštećenja na proizvodu)

2022-08

Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,

da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind.

Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam je vaše zdravje

pomembno. Natančno upoštevajte smernice teh navodil za uporabo in napotke strokovnega osebja.

Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano prodajalno.

Namen uporabe

AirLoc je medicinski pripomoček. Gre za ortozo1

za stabilizacijo zgornjega skočnega sklepa

z omejitvijo gibanja v pronaciji in supinaciji,

vključno z vsestransko prilagodljivima zračnima

blazinicama.

Izdelek AirLoc zahteva individualno prilagoditev

bolniku s strani strokovno usposobljenega

osebja2. Samo tako sta zagotovljena popolna

učinkovitost ortoze in čim udobnejše nošenje.

Indikacije

• Oskrba po poškodbi kapsule in vezi (akutne)

• Konzervativno zdravljenje pri težkih zlomov

skočnega sklepa in pretrga ligamenta

• Pooperacijska rehabilitacija / zaščita,

npr. po obnovi šivov

• Kronična insuﬁcienca vezi / nestabilnost

• Proﬁlaksa recidiva

• Zlom Weber-A (ne dislociran)

Tveganja uporabe

Pomembne informacije2

• Ortoza AirLoc je izdelek na recept, ki ga je treba

nositi pod zdravniškim nadzorom. Ortozo AirLoc

je treba nositi skladno s temi navodili za upora-

bo in samo za navedene indikacije.

• Ob nepravilni uporabi družba Bauerfeind za

izdelek ne prevzema odgovornosti.

• Izdelek je treba nositi v kombinaciji s ﬁksnim

čevljem (npr. športnimi čevlji in čevlji za hojo) .

• Na izdelku je prepovedano izvajati nedovoljene

spremembe. Neupoštevanje teh navodil lahko

neugodno vpliva na delovanje izdelka. Poleg

tega vsaka sprememba izdelka vpliva na

garancijo in lahko povzroči celo njen preklic.

• Bolniki z občutljivo kožo, znanimi kontaktnimi

alergijami ali bolniki, ki so občutljivi za pritisk,

naj pod ortozo AirLoc nosijo bombažne

nogavice.

• O kombinacijah z drugimi izdelki (na primer

kompresijskimi nogavicami) se vnaprej

posvetujte z zdravnikom.

• Izogibajte se uporabi mazil, losjonov in vseh

drugih snovi, ki vsebujejo masti ali kisline.

• Pri kontaktnih športih obstaja velika nevarnost

poškodb. Družba Bauerfeind ne jamči, da bo

ortoza AirLoc med temi dejavnostmi preprečila

poškodbe.

• Neželeni učinki, ki vključujejo telo kot celoto, niso

znani. Pogoj je, da je ortoza pravilno nameščena.

Vsi podporniki in ortoze, nameščeni na telesu,

lahko ob pretesni namestitvi povzročijo lokalizi-

ran pritisk ter v redkih primerih stisnejo krvne

žile ali živce pod njimi.

Če se simptomi poslabša-

jo ali če pri sebi opazite kakršne koli nenavadne

spremembe, prenehajte uporabljati izdelek in o

tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

• Če želite izdelek Bauerfeind uporabljati

zaradi akutnih težav / poškodb, se pred prvo

uporabo posvetujte s strokovno usposobljenim

zdravstvenim osebjem in upoštevajte njihove

nasvete. Glede na indikacije lahko obstajajo

omejitve, o katerih vas bo obvestilo strokovno

usposobljeno osebje. Zlasti vožnja vozil, drugih

prevoznih sredstev ali strojev je lahko mogoča

le v omejenem obsegu. V primeru dvoma vam

svetujemo, da se zaenkrat odpoveste zgoraj

navedenim dejavnostim.

Napotek: Ortoze AirLoc nikoli ne izpostavljajte

neposrednemu viru toplote (npr. ogrevanje, sončni

žarki, shranjevanje v avtu)! Pri tem lahko namreč

pride do poškodb materiala. To lahko vpliva na

učinkovitost ortoze AirLoc.

Kontraindikacije

O škodljivih preobčutljivostnih reakcijah še niso

poročali. Pri naslednjih boleznih lahko take

pripomočke namestite in nosite samo po posvetu

z zdravnikom:

• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer

nosite pripomoček, predvsem kadar gre za

vnetja. Podobno velja za vse izbočene brazgotine

z oteklino, rdečico in pregrevanjem.

• Hude krčne žile.

•

Poslabšano čutenje in motnje krvnega obtoka v

nogah, na primer pri sladkorni bolezni.

• Motnje v odvajanju limfe, vključno z otekanjem

mehkega tkiva zaradi neznanega vzroka, ki ni v

bližini nameščenega pripomočka.

Navodila za uporabo

Nameščanje in odstranjevanje ortoze AirLoc

Nameščanje ortoze AirLoc

• Odpnite oba trakova in oba konca trakov narahlo

spnite.

• Odprite pokrov ventila na zunanji strani ortoze

in pritisnite prisotni gumb, da spustite zrak iz

zračne blazinice 1.

• Prepričajte se, da se je iz zračne blazinice

izpustil ves zrak.

• Ortozo namestite tako, da se lupina z zračno

blazinico in črpalko nahaja na zunanji strani

(zunaj) zadevne noge 2.

• Lupine morajo biti na nogo ob strani nameščene

tako, da sprednji robovi ortoze potekajo

vzporedno z robom golenice 3.

• Za pritrditev ortoze sta na lupino nameščena

dva trakova.

• Pri nameščanju na desno nogo je treba najprej

spredaj zapreti zgornji trak, nato pa še spodnji

trak zadaj 4a .

• Pri nameščanju na levo nogo je treba najprej

zadaj zapreti zgornji trak, nato pa še spodnji

trak spredaj 4b .

• Ježek namestite na sredino oprijemne površine

ustreznega traku. Pravilna usmeritev traku je

prikazana s konturami na lupini na pritrditvi

traku 4b .

• Po natančnem nameščanju je treba najprej

dodatno zategniti zgornji, nato pa še spodnji

trak.

• Zdaj si obujte čevelj.

• Z integriranim črpalnim mehanizmom na

zunanji strani lupine napihnite zračno komoro

na 5. Ustrezna stabilizacija je praviloma

dosežena po 5 –10 hodih črpalke. Pazite, da ne

izvedete več kot 20 hodov črpalke, da ne pride

do uničenja zračne blazinice.

• Tlak je mogoče individualno nadzorovati prek

črpalke in izpustnega ventila 5 + 6.

• Za izpuščanje zraka odprite pokrov ventila in

pritisnite gumb v lupini, da izpustite zrak 6.

Odstranjevanje ortoze AirLoc

• Pred sezuvanjem čevlja odprite pokrov ventila

na ortozi. S pritiskom gumba izpraznite zračno

komoro 6.

• Zdaj sezujte čevelj.

• Za odstranitev ortoze morata biti odprta oba

trakova.

• Najprej odprite spodnji, nato pa še zgornji trak in

snemite ortozo.

• Pred ponovnim nameščanjem pazite, da je

zračna komora prazna.

Navodila za čiščenje

Za preprečitev poškodb na izdelku je ortozo

AirLoc dovoljeno čistiti samo z rokami in blagim

čistilom / milom.

Zaprite pred pranjem oba ježka, da se njuna

funkcija sprijemanja ne poslabša.

Mesto uporabe

Skladno z indikacijami (skočni sklep).

Sestavljanje in namestitev

Ortoza AirLoc je dobavljena pripravljena za

uporabo in je ni treba prilagajati. Uporaba je

možna tako na levo kot desni nogi.

Navodila za vzdrževanje

Ob pravilni uporabi in negi vzdrževanje izdelka

skorajda ni potrebno.

Tehnični parametri

AirLoc je ortoza za skočni sklep z napihljivo

zračno komoto in dvema nastavljivima trakovoma

z ježkom.

Navodila za ponovno uporabo

Izdelek je namenjen izključno individualni oskrbi

pacienta ali pacientke.

Garancija

Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil

izdelek kupljen. V primeru uveljavljanja garancije

se najprej obrnite neposredno na osebo, pri kateri

ste izdelek kupili. Izdelek morate pred prijavo

garancijskega zahtevka očistiti. Neupoštevanje

navodil za ravnanje z izdelkom AirLoc in za

njegovo nego lahko neugodno vpliva na garancijo

ali ta neha veljati.

Garancija neha veljati, kadar:

• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;

• Ne upoštevate napotkov strokovno usposoblje-

nega osebja;

• Izdelek samovoljno spreminjate.

Omejitev odgovornosti

Ne poskušajte sami postaviti diagnoze ali se sami

zdraviti, razen če ste strokovno usposobljeno

zdravstveno osebje. Pred prvo uporabo

našega medicinskega izdelka se posvetujte z

zdravnikom ali usposobljenim strokovnjakom,

saj lahko ta oceni učinek našega izdelka na

vaše telo in morebitna tveganja pri uporabi

zaradi vaše telesne zgradbe. Upoštevajte

nasvet strokovnjakov in vsa navodila v tem

dokumentu / ali njegovi – tudi nepopolni – spletni

različici (vključno z besedili, slikami, graﬁkami

itn.).

Če ste po posvetu s strokovno usposobljenim

zdravstvenim osebjem še vedno v dvomih,

se obrnite na svojega zdravnika, trgovca ali

neposredno na nas.

Obveznost obveščanja

Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni

vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega

pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in

pristojnemu organu. Naše podatke za stik najdete

na zadnji strani te brošure.

Odstranjevanje

Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno

z lokalnimi predpisi.

Sestava materiala

Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),

Poliamid (PA), Termoplastični elastomer (TPE),

Termoplastični poliuretan (TPU),

Polietilentereftalat (PET), Baker (Cu),

Poliester (PES), Kositer (Sn)

– Medical Device (Medicinski pripomoček)

– Oznaka kode podatkovne matrice kot

edinstvenega UDI

 Ortoza = ortopedski pripomoček za stabilizacijo, razbremenitev, imobilizacijo, poravnavo ali

korekcijo udov ali trupa.

 Strokovno usposobljeno osebje pomeni vsako osebo, ki je po veljavnih državnih predpisih

pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo ortoz.

3 Opozorilo glede nevarnosti poškodb oseb (nevarnost poškodb, zdravstvenega tveganja in

tveganja nesreč) oz. materialne škode (poškodbe na izdelku)

Stránka sa načítava...

Bauerfeind AirLoc Návod na používanie

Značka: Bauerfeind

Model: AirLoc

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

v iných jazykoch

română: Bauerfeind AirLoc Instrucțiuni de utilizare