Hướng dẫn sử dụng
Tay khoan Cạo Vôi và đầu dụng cụ PIEZOsoft KaVo
Mục lục
1. Trước Khi Sử Dụng ............................................................................................. 3
1.1. Mục Đích Sử Dụng ........................................................................................ 4
1.2. Chỉ định ......................................................................................................... 4
1.3. Người dùng mục tiêu ..................................................................................... 4
1.4. Đối tượng bệnh nhân dự kiến ....................................................................... 4
1.5. Tác dụng phụ không mong muốn và chống Chỉ Định .................................... 4
1.6. Khả năng tương thích .................................................................................... 4
1.7. Khuyến nghị và các biện pháp phòng ngừa an toàn ..................................... 5
2. Lắp đặt ................................................................................................................ 7
2.1. Sản Phẩm PIEZOsoft KaVo ......................................................................... 7
2.1.1. Bộ dụng cụ .............................................................................................. 7
2.1.2. Phụ kiện và vật tư tiêu hao ..................................................................... 8
2.2. Chuẩn bị ........................................................................................................ 9
2.2.1. Lắp và tháo tay khoan ............................................................................. 9
2.2.2. Lắp và tháo đầu dụng cụ ...................................................................... 10
2.2.3. Lắp và tháo giũa ................................................................................... 11
2.2.4. Các biện pháp phòng ngừa dành cho bệnh nhân và chuyên gia nha
khoa 12
3. Điều trị ............................................................................................................... 13
3.1. Điều trị bằng PIEZOsoft ............................................................................... 13
3.2. Kết thúc điều trị............................................................................................ 14
4. Vệ sinh và tái xử lý ............................................................................................ 15
Chuẩn bị ................................................................................................................ 16
Vệ sinh, khử khuẩn và sấy khô ......................................................................... 17
Vệ sinh .............................................................................................................. 17
Khử khuẩn ......................................................................................................... 18
Sấy khô ............................................................................................................. 18
Kiểm tra trước khi khử trùng ............................................................................. 18
Lắp ráp lại thiết bị và đóng gói vô trùng ............................................................. 19
Khử trùng .......................................................................................................... 20
Bảo quản ........................................................................................................... 21
Thời hạn sử dụng .............................................................................................. 21
5. Bảo trì và khắc phục sự cố ................................................................................ 22
5.1. Bảo trì chung - Hao mòn ............................................................................. 22
5.2. Khắc phục sự cố.......................................................................................... 22
6. Phát triển bền vững ........................................................................................... 23
6.1. Thải bỏ các bộ phận không sử dụng ........................................................... 23
6.2. Thiết kế bền vững ........................................................................................ 23
7. Bảo hành ........................................................................................................... 23
8. Mô tả kỹ thuật .................................................................................................... 24
8.1. Ký hiệu ........................................................................................................ 25
8.2. Khả năng tương thích điện từ ..................................................................... 25
1. Trước Khi Sử Dụng
Trước khi sử dụng sản phẩm này, vui lòng đọc kỹ và thực hiện theo các khuyến
nghị trong cẩm nang hướng dẫn sử dụng chính thức được cung cấp kèm theo thiết bị
và hệ thống của quý vị. Hãy đặc biệt chú ý đến các biện pháp phòng ngừa an toàn.
Bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến thiết bị nên được báo cáo cho nhà
sản xuất và cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia Thành viên nơi người dùng và/hoặc
bệnh nhân hiện đang sinh sống.
Luôn giữ Hướng dẫn này bên cạnh. Hướng dẫn này chỉ áp dụng cho thiết bị mà chúng
được gửi kèm.
Để tránh thương tích cá nhân hoặc thiệt hại tài sản, hãy tuân thủ các chỉ thị và biểu
tượng tương ứng.
KHÔNG sửa đổi các sản phẩm. Không được phép sửa đổi bất kỳ bộ phận nào.
Các bản dịch của sổ hướng dẫn sử dụng này được dựa trên phiên bản Tiếng Anh. Vì
vậy, trong trường hợp có sự khác biệt, hãy tham khảo phiên bản tiếng Anh.
Hướng dẫn sử dụng thiết bị được cung cấp ở định dạng điện tử và là một
phần của tài liệu sản phẩm. Tuy nhiên, nếu quý vị muốn nhận những tài liệu
này ở định dạng bản in, quý vị có thể yêu cầu cung cấp một bộ tài liệu miễn phí trên
trang web của chúng tôi, qua điện thoại hoặc bằng cách gửi thư qua đường bưu điện
và quý vị sẽ nhận được bộ tài liệu này trong vòng 7 ngày.
• Hướng Dẫn Sử Dụng của thiết bị hiện có sẵn để tải xuống ở định dạng PDF tại
www.kavo.com/download. Cần có trình đọc PDF và trong trường hợp cần thiết,
quý vị có thể tải xuống từ cùng một trang web.
• Trước tiên, điều cần thiết là phải đọc và hiểu rõ toàn bộ Hướng Dẫn Sử Dụng
của thiết bị trước khi vận hành và sử dụng các phụ kiện liên quan.
• Chúng tôi khuyến nghị quý vị thường xuyên truy cập trang web để tham khảo
và/hoặc tải xuống phiên bản tài liệu mới nhất dành cho thiết bị của quý vị tại
www.kavo.com/download
• Vui lòng liên hệ với bộ phận hỗ trợ kỹ thuật của KaVo để biết thêm thông tin và
được hỗ trợ.
1.1. Mục Đích Sử Dụng
Mô-đun, tay khoan và đầu dụng cụ PIEZOsoft KaVo được thiết kế để tích hợp trong
thiết bị điều trị nha khoa KaVo với mục đích loại bỏ mảng cao răng trên và dưới lợi
1
:
- Từ răng sơ cấp1 và thứ cấp
- Từ các mô cứng của răng: men răng, ngà răng1 và xương răng1
- Từ quá trình phục hình răng1, lắp răng giả và hàm răng giả.
- Xung quanh các trụ cấy ghép1
- Xung quanh các thiết bị chỉnh nha1
1.2. Chỉ định
Các sản phẩm PIEZOsoft KaVo được chỉ định để loại bỏ mảng cao răng trên và dưới
lợi có kích thước 1lên đến 10mm1.
1.3. Người dùng mục tiêu
Các sản phẩm PIEZOsoft KaVo được thiết kế để sử dụng bởi chuyên gia nha khoa.
1.4. Đối tượng bệnh nhân dự kiến
Các sản phẩm PIEZOsoft KaVo được thiết kế để sử dụng cho mọi bệnh nhân không
phần biệt tuổi tác, kể cả trẻ em; tuy nhiên, một số dụng cụ chỉ có thể được sử dụng
cho những người có răng thứ cấp1.
1.5. Tác dụng phụ không mong muốn và chống Chỉ Định
Chống Chỉ Định : Không áp dụng
Tác dụng phụ không mong muốn : Tiếng ồn tạo ra trong quá trình điều trị bằng sóng
siêu âm có thể dẫn đến chứng ù tai tạm thời.
1.6. Khả năng tương thích
Mô-đun PIEZOsoft KaVo, FS-413, chỉ tương thích với các phụ kiện PIEZOsoft KaVo:
− Mũi Khoan áp lực Piezo: DS-401A, DS-410A, DS-411A, DS-416A, DT-465A
− Tay khoan PIEZOsoft: EN-072
1
một số mục đích sử dụng bị hạn chế tùy thuộc vào thiết bị được sử dụng.
Có nguy cơ nhầm lẫn giữa các mũi khoan Piezo với những đầu dụng cụ khác.
1.7. Khuyến nghị và các biện pháp phòng ngừa an toàn
Chỉ sử dụng các sản phẩm PIEZOsoft KaVo cùng nhau.
Việc sử dụng bất kỳ phụ kiện nào khác có thể dẫn đến thương tích cho bệnh nhân,
gây trục trặc hoặc hư hỏng thiết bị
Các sản phẩm PIEZOsoft KaVo (tay khoan và đầu dụng cụ) có thể tái sử dụng,
nhưng chúng phải được tái xử lý trước khi sử dụng: vệ sinh, khử khuẩn và khử trùng.
Tay khoan và phụ kiện chưa được tái xử lý có thể gây nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc
vi-rút.
Thực hiện theo hướng dẫn “Vệ sinh và tái xử lý” và các quy định hiện hành về quy
trình tái xử lý được thực thi tại quốc gia của quý vị.
Không bao giờ được làm việc trong môi trường khô với các dụng cụ PIEZO (trừ
khi có quy định khác). Đầu dụng cụ sẽ nóng lên ngay tức thì khi được sử dụng trong
môi trường khô. Luôn đảm bảo tưới đủ nước.
Chỉ sử dụng sản phẩm này cho các chỉ định đã định. Vui lòng tham khảo chương Điều
trị bằng PIEZOsoft. Đọc kỹ các hướng dẫn vận hành này trước khi sử dụng sản phẩm.
Quy định này cũng áp dụng cho bất kỳ sản phẩm nào được sử dụng với hệ thống này.
Việc không tuân thủ các hướng dẫn vận hành có thể dẫn đến thương tích nghiêm
trọng cho bệnh nhân hay người sử dụng hoặc khiến sản phẩm bị hư hỏng.
KHÔNG sử dụng thiết bị này khi có thuốc gây mê dễ cháy hoặc khí oxy hóa lỏng
(như nitơ oxit (N2O) và oxy) hoặc gần các dung môi dễ bay hơi (như ete hoặc cồn), vì
có thể xảy ra cháy nổ.
KHÔNG sử dụng các dụng cụ trên các ca phục hình răng kim loại hoặc răng sứ
hoặc trên các bộ phận răng giả vì chúng có thể bị hỏng (trừ khi có quy định khác).
Luôn kiểm tra hệ thống PIEZOsoft của quý vị để xem có bị hư hỏng gì không trước khi
bắt đầu điều trị. Không được sử dụng các phụ kiện hoặc sản phẩm bị hư hỏng và cần
tiến hành thay thế chúng. Chỉ sử dụng các phụ tùng và phụ kiện PIEZOsoft KaVo chính
hãng.
Những lưu ý đặc biệt mà các bác sĩ lâm sàng phải sử dụng theo quyết định riêng
hoặc theo sự đồng ý của bác sĩ.
- Liệu pháp chống loãng xương giúp giảm mất xương (chẳng hạn như điều trị bằng
thuốc chống loãng xương bisphosphonates hoặc denosumab).
- Bệnh nhân bị bệnh truyền nhiễm hoặc có nguy cơ nhiễm trùng: khả năng phù hợp với
cách điều trị PIEZO cần được đánh giá riêng bởi bác sĩ lâm sàng tùy theo bệnh trạng
hiện tại và phù hợp với mức độ bảo vệ của bác sĩ, sự đánh giá rủi ro ở bệnh nhân và
các quy định cụ thể của quốc gia.
- Bệnh nhân lắp máy tạo nhịp tim, máy khử rung tim và các thiết bị y tế cấy ghép tích
cực khác có thể được điều trị bằng các thiết bị PIEZO với khoảng cách hoạt động an
toàn ít nhất 23cm giữa miệng và thiết bị cấy ghép cần tuân thủ (là khoảng cách giữa
miệng và thiết bị trong quá trình điều trị).
- Hiện có sẵn nhiều loại máy tạo nhịp tim và các thiết bị cấy ghép y tế khác trên thị
trường. Các bác sĩ lâm sàng nên có sự đồng ý từ bác sĩ của bệnh nhân về việc điều
trị dự phòng bằng thiết bị PIEZO trước khi áp dụng mọi liệu pháp điều trị để biết thông
tin chi tiết về thiết bị.
- Giữ thiết bị, các loại cáp và tay khoan càng xa thiết bị cấy ghép càng tốt (ít nhất 23cm)
- Bệnh nhân nên tắt hoặc tháo các thiết bị điện tử cấy ghép như máy bơm insulin và
máy trợ thính trong khi điều trị.
Lắng nghe sự thay đổi tiếng ồn: tiếng ồn đáng ngờ trong quá trình kích hoạt không
tiếp xúc có thể là dấu hiệu về khả năng hư hỏng hệ thống hoặc cách vặn dụng cụ
không đúng cách. Trong trường hợp này, hãy đảm bảo cách vặn đúng với mô-men
xoắn Đầu Cạo Vôi PIEZO, sau đó là tình trạng của dụng cụ. Nếu còn nghi ngờ, hãy
liên hệ với dịch vụ hỗ trợ.
Hầu hết các thủ thuật nha khoa đều liên quan đến bình xịt bị nhiễm bẩn có thể là
yếu tố nguy cơ. Tuân thủ các khuyến nghị về cách điều trị và các biện pháp phòng
ngừa dành cho bệnh nhân và chuyên gia nha khoa nhằm giảm thiểu rủi ro.
2. Lắp đặt
2.1. Sản Phẩm PIEZOsoft KaVo
2.1.1. Bộ dụng cụ
Tên sản phẩm
Tham
chiếu
Mã tham
chiếu dịch
vụ hậu cần
Bộ Công Cụ Lắp Đặt
PIEZOsoft
FS-413
1.009.9960
Số hiệu
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham chiếu dịch vụ hậu
cần
1
Hộp Đựng Vô Trùng
EL-270B
1.007.3997 hoặc 1.007.3998
2
Cờ-lê mô-men xoắn dành cho
Đầu Cạo Vôi PIEZO
EL-431/A
1.007.3004
3
Ống PIEZO R1300
EM-122A/A
1.007.4002
4
Tay khoan PIEZOsoft
EN-072/A
1.009.8488
5
Đầu Cạo Vôi PIEZO 201
Đầu Cạo Vôi PIEZO 202
Đầu Cạo Vôi PIEZO 203
DS-401
DS-411
DS-416
1.007.4024
1.007.4026
1.007.4028
6
Hướng dẫn sử dụng
Thẻ chỉ báo độ mòn PIEZO
FB-697
(điện tử hoặc
giấy)
FA-331/EN
Không áp dụng
1.007.4016
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham
chiếu dịch
vụ hậu cần
Bộ Đầu Cạo Vôi PIEZO
FS-354
1.007.4004
Số hiệu
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham chiếu dịch vụ hậu
cần
1
Hộp Đựng Vô Trùng
EL-270B
1.007.3997 hoặc 1.007.3998
2
Cảm biến đo lực mô-men xoắn
dành cho Đầu Cạo Vôi PIEZO
EL-431/A
1.007.3004
3
Đầu Cạo Vôi PIEZO 201
Đầu Cạo Vôi PIEZO 202
Đầu Cạo Vôi PIEZO 203
DS-401
DS-411
DS-416
1.007.4024
1.007.4026
1.007.4028
4
Hướng dẫn sử dụng
Thẻ chỉ báo độ mòn PIEZO
FB-697
(điện tử hoặc
giấy)
FA-331/EN
Không áp dụng
1.007.4016
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham
chiếu dịch
vụ hậu cần
Bộ Đầu Cấy Ghép
PIEZO
FS-361
1.007.4008
Số hiệu
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham chiếu dịch vụ hậu
cần
1
Đầu Siêu Âm PIEZO 222
DS-410
1.007.4043
2
Bộ Đầu Cấy Ghép Thay Thế
PIEZO
DT-465
1.007.4014
3
Khóa Chốt Đầu Siêu Âm PIEZO
DT-018A
1.007.4020
2.1.2. Phụ kiện và vật tư tiêu hao
Tên sản phẩm
Tham chiếu
Mã tham chiếu dịch vụ hậu
cần
Bộ Đầu Cạo Vôi PIEZO
FS-354
1.007.4004
Đầu Cạo Vôi PIEZO 201
DS-401
1.007.4024
Đầu Cạo Vôi PIEZO 202
DS-411
1.007.4026
Đầu Cạo Vôi PIEZO 203
DS-416
1.007.4028
Thẻ chỉ báo độ mòn PIEZO
FA-331/EN
1.007.4016
Cờ-lê mô-men xoắn dành cho Đầu
Cạo Vôi PIEZO
EL-431/A
1.007.3004
Ống PIEZO R1300
EM-122A/A
1.007.4002
Tay khoan PIEZOsoft
EN-072/A
1.009.8488
Hộp Đựng Vô Trùng
EL-270B
1.007.3997 hoặc 1.007.3998
Ống Ngoài PIEZOsoft
AB-451/A
1.009.9952
Vòng Đệm Dẹt PIEZO
AB-348/A
1.007.4916
Bộ Đầu Cấy Ghép PIEZO
FS-361
1.007.4008
Đầu Siêu Âm PIEZO 222
DS-410
1.007.4043
Bộ Đầu Cấy Ghép Thay Thế PIEZO
DT-465
1.007.4014
Khóa Chốt Đầu Siêu Âm PIEZO
DT-018A
1.007.4020
Vòng Chữ O Ø 1.15x1.00
BC-077
1.007.6959
Đai ốc Đầu Siêu Âm PIEZO 222
AD-147
1.007.4793
Vòng Chữ O Ø1.50 x 1.00
BC-083
1.007.4794
2.2. Chuẩn bị
Tay khoan và đầu dụng cụ PIEZOsoft KaVo có thể tái sử dụng, nhưng chúng phải
được tái xử lý trước khi sử dụng: vệ sinh, khử khuẩn và khử trùng. Tay khoan và phụ
kiện chưa được tái xử lý có thể gây nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc vi-rút.
Thực hiện theo hướng dẫn “Vệ sinh và tái xử lý” và các quy định hiện hành về quy
trình tái xử lý được thực thi tại quốc gia của quý vị.
Kiểm tra chiều dài đầu dụng cụ và đường ren trên đầu
dụng cụ bằng thẻ chỉ báo độ mòn – FA-331/EN -
1.007.4016.
Nếu phần cuối của đầu dụng cụ đạt đếm hoặc ngắn
hơn giới hạn được chỉ định bằng vạch màu đỏ, nó có thể
bị rung quá mức và không được kiểm soát. Thay đầu
dụng cụ.
2.2.1. Lắp và tháo tay khoan
Lắp tay
khoan
Kết nối tay khoan PIEZOsoft với Ống
PIEZO R1300.
Tháo tay
khoan
Ngắt kết nối tay khoan PIEZOsoft khỏi
ống dẫn.
2.2.2. Lắp và tháo đầu dụng cụ
Để đảm bảo kết nối điện tử hoàn hảo, từng bộ phận phải luôn trong tình trạng khô
ráo.
Lắp đầu
dụng cụ
Lắp đầu dụng cụ bằng cách sử dụng cảm
biến đo lực mô-men xoắn dành cho Đầu
Cạo Vôi PIEZO.
Chỉ sử dụng cảm biến đo lực mô-men
xoắn dành cho Đầu Cạo Vôi PIEZO để
siết chặt Đầu Khoan KaVo trên tay khoan
PIEZOsoft với lực mô-men xoắn thích
hợp nhằm tránh khiến đầu khoan bị bung
hoặc gãy.
Sau khi đầu dụng cụ được vặn hết cỡ,
hãy vặn thêm một phần tư vòng để đạt
được lực mô-men xoắn cần thiết và tháo
cảm biến đo lực mô-men xoắn dành cho
Đầu Cạo Vôi PIEZO.
Tháo đầu
dụng cụ
Đặt cảm biến đo lực mô-men xoắn dành
cho Đầu Cạo Vôi PIEZO trên đầu dụng cụ
và vặn ngược chiều kim đồng hồ.
2.2.3. Lắp và tháo giũa
Lắp giũa
Để đảm bảo kết nối điện tử hoàn hảo,
từng bộ phận phải luôn trong tình trạng
khô ráo.
Vặn Đầu Siêu Âm PIEZO 222 vào tay
khoan PIEZOsoft.
Lắp Đầu Siêu Âm PIEZO 222 vào tay
khoan bằng Khóa Chốt Đầu Siêu Âm
PIEZO.
Trượt giũa vào Đầu Siêu Âm PIEZO 222
có chiều dài tổng thể là 14 mm.
Không siết chặt đai ốc ngàm khi không
có giũa hoặc dụng cụ nào được lắp đặt vì
điều này có thể gây hư hỏng.
Kiểm tra để đảm bảo rằng lớp phủ
nhựa không bị mòn hoặc hư hỏng trước
khi sử dụng.
Nhẹ nhàng siết chặt ống ngoài đã vặn
đai ốc khớp nối bằng Khóa Chốt Đầu
Siêu Âm PIEZO.
Tháo giũa
Tháo đầu dụng cụ khỏi Đầu Siêu Âm
PIEZO 222.
Tháo Đầu Siêu Âm PIEZO 222 khỏi tay
khoan PIEZOsoft.
2.2.4. Các biện pháp phòng ngừa dành cho bệnh nhân và chuyên gia
nha khoa
Để bảo vệ quý vị và bảo vệ bệnh nhân của quý vị, hãy bắt đầu bằng cách súc miệng
cho bệnh nhân bằng nước súc miệng có sẵn tại quốc gia của quý vị.
Chuẩn bị cho bệnh nhân
Bắt buộc phải đeo thiết bị bảo vệ mắt.
Quý vị cũng nên tháo kính và kính áp tròng của bệnh nhân.
Bắt buộc phải đeo banh bảo vệ môi và má OptraGate.
Chuẩn bị cho chuyên gia nha khoa
Hãy tự bảo vệ bản thân bằng các biện pháp sau:
Đeo mặt nạ bảo vệ
Đeo kính bảo vệ
Rửa tay
Mang găng tay
bảo vệ
Dụng cụ hút chân không áp lực cao (HVS) và đầu bơm phun nước bọt là các bộ phận
bắt buộc đối với công nghệ PIEZOsoft.
3. Điều trị
3.1. Điều trị bằng PIEZOsoft
Đầu Khoan PIEZO KaVo sẽ rung theo dao động tiến lùi có kiểm soát. Trong quá trình
điều trị, luôn giữ dụng cụ song song với bề mặt răng để thích ứng với mặt bên của
dụng cụ.
Không hướng thẳng dụng cụ vào bề mặt men răng. Không bao giờ được hướng đầu
dụng cụ vào bề mặt răng (trừ khi có quy định khác).
Đầu Cạo Vôi PIEZO 201
Loại bỏ cao răng trên lợi:
- Từ răng thứ cấp
- Từ các mô cứng của răng: men răng
Sử dụng thiết lập công suất từ thấp đến trung bình. Trong
trường hợp xuất hiện mảng cao răng khó cạo, hãy sử dụng
công suất cao nếu cần.
Sử dụng tốc độ lưu lượng nước từ trung bình đến cao.
Đầu Cạo Vôi PIEZO 202
Loại bỏ mảng cao răng có kích thước lên đến 4mm trên và dưới lợi:
- Từ răng thứ cấp
- Từ các mô cứng của răng: men răng
Sử dụng thiết lập công suất từ thấp đến trung bình. Trong
trường hợp xuất hiện mảng cao răng khó cạo, hãy sử dụng
công suất cao nếu cần.
Sử dụng tốc độ lưu lượng nước từ trung bình đến cao.
Đầu Cạo Vôi PIEZO 203
Loại bỏ mảng cao răng có kích thước lên đến 10mm trên và
dưới lợi:
- Từ răng sơ cấp và thứ cấp
- Từ các mô cứng của răng: men răng, ngà răng và xương
răng
- Từ quá trình phục hình răng, lắp răng giả và hàm
răng giả
- Xung quanh các thiết bị chỉnh nha.
Sử dụng với thiết lập công suất thấp và cao tùy
thuộc vào khu vực điều trị.
Sử dụng tốc độ lưu lượng nước từ trung bình đến
cao.
Đầu Cấy Ghép PIEZO
Loại bỏ mảng cao răng có kích thước lên đến 3mm trên lợi
và dưới lợi:
- Từ răng sơ cấp và thứ cấp
- Từ các mô cứng của răng: men răng và ngà răng
- Từ quá trình phục hình răng, lắp răng giả và hàm răng giả
- Xung quanh các trụ cấy ghép
- Xung quanh các thiết bị chỉnh nha
Phải được sử dụng với Đầu Siêu Âm PIEZO 222.
Điều chỉnh thiết bị đến độ dài 14mm.
Sử dụng thiết lập công suất từ thấp đến trung bình.
Sử dụng tốc độ lưu lượng nước từ trung bình đến cao.
Kiểm tra để đảm bảo rằng lớp phủ nhựa không bị mòn hoặc hư hỏng trước khi sử
dụng.
3.2. Kết thúc điều trị
Bảo vệ bằng florua
Sau khi kết thúc điều trị, bệnh nhân có thể súc miệng lần cuối.
Sau khi điều trị, răng thực tế sẽ không còn dịch nhầy. Do đó, chúng tôi khuyến nghị
quý vị nên thoa một lớp florua. Điều quan trọng là nên sử dụng florua không màu.
Khuyến nghị sau điều trị
Quá trình điều trị giúp làm sạch răng nhưng cũng loại bỏ mủ mà bệnh nhân mắc phải.
Vì quá trình phục hồi nhờ các protein trong nước bọt cần có thời gian, nên răng sẽ
không có lớp bảo vệ tự nhiên chống ố màu trong 1 giờ.
4. Vệ sinh và tái xử lý
Nhà sản xuất hợp pháp khuyến nghị sử dụng các quy trình vệ sinh, khử khuẩn, đóng
gói vô trùng và khử trùng phù hợp với ISO 17664.
Luôn báo cáo các biến cố bất lợi liên quan đến quy trình tái xử lý thiết bị trực tiếp
cho EMS.
Các sản phẩm có thể tái sử dụng phải được vệ sinh, khử khuẩn và, nếu có thể,
phải khử trùng trước khi sử dụng lần đầu và trước khi sử dụng lại. Không tái xử lý sản
phẩm quá số chu kỳ khử trùng cho phép mà hãy thay thế: tham khảo phần “Tuổi thọ
sử dụng” trong chương “Mô tả kỹ thuật”.
Phải tuân thủ nồng độ và thời gian tiếp xúc do nhà sản xuất chất tẩy rửa và khử
trùng quy định.
Hãy nhớ rằng không thể tiến hành khử trùng trừ khi các bộ phận của thiết bị lắp
ráp đã được vệ sinh và khử khuẩn trước.
Nếu quý vị còn bất kỳ điều gì chưa rõ hoặc thấy có vẻ chưa phù hợp trong các hướng
dẫn sau đây, xin đừng ngần ngại liên hệ/thông báo cho KaVo.
Các hướng dẫn sau đây đã được phê chuẩn là có khả năng chuẩn bị để tái sử
dụng các sản phẩm PIEZOsoft KaVo: tay khoan, đầu dụng cụ, Cờ-lê mô-men xoắn và
cờ-lê đầu dụng cụ. Người dùng vẫn có trách nhiệm đảm bảo rằng quy trình xử lý như
thực hiện trên thực tế bằng cách sử dụng thiết bị, vật liệu và nhân viên tại cơ sở xử lý
sẽ đạt được kết quả mong muốn. Điều này đòi hỏi phải có sự phê chuẩn và giám sát
thường xuyên quy trình. Tương tự như vậy, bất kỳ sự sai lệch nào trong hệ thống xử
lý so với các hướng dẫn được cung cấp phải được đánh giá đúng mức về tính hiệu
quả và các hậu quả bất lợi tiềm ẩn.
Người dùng cũng phải tuân thủ mọi yêu cầu pháp lý hiện hành tại quốc gia của mình
cũng như các quy định đảm bảo vệ sinh của bệnh viện hoặc phòng khám. Điều này
đặc biệt áp dụng đối với các yêu cầu bổ sung về quy trình khử hoạt tính prion.
Chuẩn bị
Cần vệ sinh trước theo cách thủ công:
Tại thời điểm sử dụng: Ngay sau khi sử dụng, hãy rửa sạch (các) đường ống bên trong
của tay khoan/dụng cụ bằng nước máy. Phải loại bỏ lớp đất thô.
Đặt các sản phẩm lên giá đỡ thích hợp để vận chuyển đến khu vực tái chế để tránh
mọi hư hỏng sản phẩm và ô nhiễm cho môi trường và những người tham gia vào quá
trình tái chế.
Công tác vệ sinh phải được thực hiện trong vòng 1 giờ kể từ khi sử dụng.
Mang thiết bị bảo hộ cá nhân tùy theo hình thức chuẩn bị.
Tay khoan PIEZOsoft:
• Tháo mọi dụng cụ đã lắp đặt.
• Tháo kẹp mũi và tách vòng chữ O sang một bên.
Đầu Siêu Âm PIEZO 222:
• Tháo mọi bộ phận giũa đã lắp đặt.
• Tháo vít và tách vòng chữ O nhỏ sang một bên.
Đầu Cạo Vôi PIEZO có cảm biến đo lực mô-men xoắn dành cho Đầu Cạo Vôi
PIEZO:
• Tách đầu dụng cụ PIEZO và cảm biến đo lực mô-men xoắn dành cho Đầu Cạo
Vôi PIEZO, nhưng vẫn giữ chúng cùng nhau trong suốt thời gian sử dụng.
Phải vệ sinh bất kỳ bộ phận nào theo cách thủ công hoặc tự động bằng máy rửa hoặc
máy khử trùng. Nhà sản xuất hợp pháp khuyến nghị sử dụng máy rửa-máy khử trùng
(WD) ự động tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15883 để đạt được hiệu quả tối ưu và tăng tuổi
thọ sử dụng của bộ phận.
Không được bôi trơn các sản phẩm PIEZOsoft KaVo hoặc để chúng tiếp xúc với
dầu dù là trực tiếp hay gián tiếp.
TỰ ĐỘNG
THỦ CÔNG
Vệ sinh, khử khuẩn và sấy khô
Máy rửa-máy khử trùng phải tuân thủ
tiêu chuẩn ISO 15883, phải có giỏ đựng
thích hợp để đựng các sản phẩm cỡ nhỏ
và phải được trang bị các đầu rửa có
đường kính xấp xỉ 16mm để gắn vào lòng
sản phẩm.
Đặt đúng sản phẩm vào giá phù hợp, kết
nối mọi đường ống với các đầu nối súc rửa
và bắt đầu quy trình vệ sinh tự động.
Cũng cần phải tuân thủ hướng dẫn của
nhà sản xuất máy rửa-máy khử trùng.
Tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn
do nhà sản xuất dung dịch khử trùng cung
cấp.
Quy trình tự động sau2 có thể được sử
dụng để đạt được Mức A0 3000:
2 phút
Vệ sinh trước bằng nước máy
lạnh.3
Xả nước
5 phút
Vệ sinh ở nhiệt độ 55°C bằng
nước máy3 và dung dịch tẩy
rửa 0,5%.
Xả nước
3 phút
Rửa sạch và trung hòa bằng
nước khử khoáng lạnh4.
Xả nước
Vệ sinh
Có thể sử dụng quy trình sau đây có và không
có siêu âm.
KHÔNG sử dụng bất kỳ quy trình vệ sinh bể
siêu âm nào với các tay khoan: điều này có thể
làm hỏng sản phẩm. Nó CHỈ được thiết kế để
sử dụng với các đầu dụng cụ PIEZO và đầu
PIEZO Endo. Trong trường hợp vệ sinh bể
siêu âm, hãy đặt các sản phẩm vào sàng kim
loại và để rung trong 10 phút bằng sóng siêu
âm.
Chà sản phẩm trong dung dịch vệ sinh
neodisher 0,5%5 chứa nước khử ion ở nhiệt độ
40°C bằng bàn chải lông mềm thích hợp6 cho
đến khi loại bỏ hết cặn bẩn có thể nhìn thấy.
15
giây
Đối với các sản phẩm có đường
ống, hãy phụt rửa mọi đường ống
bằng vòi phun (vòi phun nước, với
áp suất nước tĩnh là 2 bar) bằng
nước máy lạnh.
15
phút (10
phút bằng
sóng siêu
âm)
Đặt sản phẩm vào dung dịch
neodisher 0,5%5 chứa nước khử ion
ở nhiệt độ 40°C. Đảm bảo toàn bộ
lòng sản phẩm được đổ đầy dung
dịch tẩy rửa (sử dụng ống tiêm nếu
cần).
15
giây
Rửa mọi đường ống bằng cách phụt
rửa bằng vòi phun (vòi phun nước,
với áp suất nước tĩnh là 2 bar) bằng
nước đã khử ion lạnh.
2
Ví dụ: Miele Professional G 7836 CD với Miele Rack E429
3
Nước máy lạnh = 16°C +/- 2°C
4
Nước khử khoáng lạnh = 20°C +/- 2°C
5
Ví dụ: MediClean Dental, BS. Weigert Hamburg
6
Medisafe MED100.33
2 phút
Rửa sạch bằng nước khử
khoáng lạnh4.
Xả nước
3 phút
Tiến hành khử trùng bằng nhiệt
(rửa sạch lần cuối) bằng nước
đã khử ion ở mức tối thiểu
93°C.
Xả nước
20
phút
(ít nhất)
Sấy khô ở mức 100°C.
Ví dụ về vị trí chính xác của các bộ phận
trong WD Miele Professional G 7836 CD
sử dụng Thiết Bị Đầu Phun Di Động (Có Giá Đỡ)
Miele E429
10
giây
Rửa toàn bộ sản phẩm dưới vòi
nước chảy lạnh đã khử ion.
Khử khuẩn
Dung dịch ASP CIDEX® OPA phải được sử
dụng dưới dạng không pha loãng, vẫn còn hiệu
lực và hạn sử dụng, đồng thời tuân thủ các
cảnh báo và hướng dẫn sử dụng của nhà sản
xuất.
5 phút
Nhúng hoàn toàn sản phẩm vào
dung dịch CIDEX® OPA ở nhiệt độ
tối thiểu 20°C. Đảm bảo toàn bộ
lòng sản phẩm được đổ đầy dung
dịch khử trùng (sử dụng ống tiêm
nếu cần).
1 phút
(mỗi lần
rửa)
Chất khử trùng ASP CIDEX® OPA
đòi hỏi phải thực hiện tổng cộng ba
lần rửa: nhúng hoàn toàn sản
phẩm và sử dụng một lượng lớn
nước ngọt7.
Không sử dụng lại nước này để rửa hoặc cho
bất kỳ mục đích nào khác. Dư lượng chất khử
trùng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm
trọng.
Sấy khô
Ở nhiệt độ phòng (15-25°C), sử dụng súng
ngắn (khí nén, tối đa 3 barơ) để sấy khô hoàn
toàn lòng thiết bị và toàn bộ sản phẩm cho đến
khi không còn cặn nước (có thể nhìn thấy hoặc
phát hiện).
Kiểm tra trước khi khử trùng
Nếu các vết bẩn vẫn còn bám trên sản phẩm sau khi vệ sinh/khử khuẩn, cần phải
thực hiện lại toàn bộ quy trình vệ sinh/khử khuẩn. Các sản phẩm bị hư hỏng có thể
nhìn thấy, nứt/vỡ, ăn mòn hoặc biến dạng phải được thải bỏ (không được phép sử
dụng thêm). Cũng cần kiểm tra vòng chữ O và các vòng đệm xem còn nguyên vẹn
hay không và thay thế nếu bị hỏng hoặc biến dạng.
7
ví dụ: 2 gallon
Kiểm tra xem bộ phận đã khô hoàn toàn hay chưa. Nếu phát hiện dư lượng nước,
hãy loại bỏ bằng cách sử dụng súng khí (khí nén sạch). Sấy khô hoàn toàn lòng thiết
bị và toàn bộ bộ phận cho đến khi không còn cặn nước (có thể nhìn thấy hoặc phát
hiện được)
Lắp ráp lại thiết bị và đóng gói vô trùng
Chỉ có thể tiến hành khử trùng trên những sản phẩm đã được vệ sinh và khử khuẩn
trước đó.
Hiệu quả khử trùng chỉ có thể đạt được trên các sản phẩm đã khô hoàn toàn. Đảm
bảo mỗi bộ phận (các đường ống bên trong và bất kỳ bề mặt nào) được sấy khô hoàn
toàn trước khi lắp ráp lại và đóng gói.
Trước khi tiệt trùng, cần lắp ráp lại sản phẩm để sử dụng ổn định và đặc vào bao bì
tiệt trùng phù hợp.
Tay khoan PIEZOsoft:
• Lắp ráp lại vòng chữ O trước, sau đó đặt ống dẫn sáng vào nắp đầu và vít nó
vào tay khoan.
Đầu Siêu Âm PIEZO 222:
• Trước tiên, hãy lắp lại vòng chữ O (vòng đệm) nhỏ, sau đó nhẹ nhàng vặn chốt
giữ mà không cần siết chặt.
Đầu Cạo Vôi PIEZO có cảm biến đo lực mô-men xoắn dành cho Đầu Cạo Vôi
PIEZO:
• Lắp đặt lại Dụng Cụ ban đầu với cảm biến đo lực mô-men xoắn dành cho Đầu
Cạo Vôi PIEZO.
Đóng gói sản phẩm của quý vị trong túi đơn hoặc túi đôi.
• thích hợp để khử trùng bằng nhiệt đã hút ẩm bằng chân không,
• tuân thủ tiêu chuẩn ISO 11607-1 hoặc EN 868,
• có khả năng chịu được nhiệt độ 138°C
• và có khả năng thấm hơi nước hiệu quả (ví dụ: cuộn hút ẩm phẳng Wipak
STERIKING Loại R43 và R44).
Khử trùng
Công tác khử trùng phải được thực hiện ngay sau bước vệ sinh-khử khuẩn.
Phải tuân thủ mẫu tải được nhà sản xuất nồi hấp quy định.
KHÔNG được vượt quá
• số chu kỳ khử trùng tối đa cho phép.
• nhiệt độ khử trùng là 138°C và thời gian thực hiện là 20 phút.
KHÔNG sử dụng quy trình khử trùng bằng khí nóng và khử trùng bằng sóng vô
tuyến: chúng sẽ làm hỏng sản phẩm.
EMS khuyến nghị không sử dụng máy khử trùng loại N để xử lý lại tay khoan PIEZOsoft
trừ khi máy bao gồm ít nhất 20 phút chu trình sấy khô. Nếu không, tuổi thọ tay khoan
PIEZOsoft có thể bị giảm.
Cần tiến hành tiệt trùng bằng nhiệt ẩm cho sản phẩm theo ISO 17665 và tuân thủ các
yêu cầu của quốc gia tương ứng.
Có thể sử dụng quy trình nhiệt ẩm trước khi hút chân không (hơi nước) với sản phẩm
EMS đã được đóng gói trong gói đơn hoặc gói đôi:
Thông số của chu kỳ nhiệt ẩm trước khi hút chân không:
• 3 giai đoạn hút chân không
• Áp suất 3 bar
8
• Độ ẩm 100%
• Nhiệt độ tối thiểu 132°C
• 3 phút
(tối thiểu)
Thời gian tiệt trùng
(toàn bộ chu kỳ)
• 20
phút
(tối thiểu)
Sấy khô
8
Absoluter Druck
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
